Торговое название:
- Ливер Альбумин Плюс
- Liver Albumin Plus
Состав:
Каждая твердая желатиновая капсула содержит:
- L-глутамин (98.5%- 101.5%) – 10 мг.
- Лецитина порошок – 300 мг.
- Бетаин гидрохлорид (98.5%-100.5%) – 10 мг.
- Экстракт порошка Молочного чертополоха (семян пятнистой расторопши) – 140 мг.
- Инозитол (НЛТ -97%) – 10мг.
- Порошок яичного белка – 100 мг.
- L-метионин (98.5%-101.5%) – 10 мг.
- Сывороточный протеин – 25 мг.
- Вит В1 (тиамина гидрохлорид) – 1.3 мг.
- Пивные дрожжи (белок 45%-50%) – 80 мг.
- Вит В2(рибофлавин) – 1.3 мг.
- Экстракт черной редьки – 50 мг.
- Вит В6( пиридоксина гидрохлорид) – 1.6 мг.
- Экстракт корней свеклы – 50 мг.
- Вит В12 (цианокобаламин) – 0.0024 мг.
Показания:
В качестве биологической добавки для улучшения функций печени.
Способ применения и дозы:
Принимать по 1 капсуле в день, запивая достаточным количеством жидкости, проконсультируйтесь с врачом перед применением.
Меры предосторожности:
Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, потребление большого кол-ва пивных дрожжей может вызвать газообразное вздутие. Возможны аллергические реакции (чесотка, экзантема (кожная сыпь), отек Квинке). Мигрень у восприимчивых пациентов. Одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы может вызвать повышение артериального давления.
Хранение:
Хранить при температуре не выше 30°С в сухом, недоступном для детей месте.
Упаковка:
Картонная коробка содержит 2 блистера, каждый по 10 капсул и инструкцию по применению.
Торговое название:
Ливер Альбумин Плюс
Liver Albumin Plus
Состав:
Каждая твердая желатиновая капсула содержит:
L-глутамин (98.5%- 101.5%) -10мг.
Лецитина порошок – 300мг.
Бетаин гидрохлорид(98.5%-100.5%)-10мг.
Экстракт порошка Молочного чертополоха(семян пятнистой расторопши) – 140мг.
Инозитол(НЛТ -97%) – 10мг.
Порошок яичного белка- 100мг.
L-метионин(98.5%-101.5%) – 10мг.
Сывороточный протеин – 25мг.
Вит В1(тиамина гидрохлорид) – 1.3мг.
Пивные дрожжи (белок 45%-50%) – 80мг.
Вит В2(рибофлавин) – 1.3мг.
Экстракт черной редьки – 50мг.
Вит В6(пиридоксина гидрохлорид) -1.6мг.
Экстракт корней свеклы – 50мг.
Вит В12(цианокобаламин) -0.0024мг.
Показания:
В качестве биологической добавки для улучшения функций печени.
Способ применения и дозы:
Принимать по 1 капсуле в день, запивая достаточным количеством жидкости, проконсультируйтесь с врачом перед применением.
Меры предосторожности:
гиперчувствительность к любому из ингредиентов, потребление большого кол-ва пивных дрожжей может вызвать газообразное вздутие. Возможны аллергические реакции(чесотка, экзантема(кожная сыпь), отек Квинке). Мигрень у восприимчивых пациентов. Одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы может вызвать повышение артериального давления.
Хранение:
Хранить при температуре не выше 30С в сухом, недоступном для детей месте.
Упаковка:
Картонная коробка содержит 2 блистера, каждый по 10 капсул и инструкцию по применению.
Действующие вещества:
- L-глутамин (98.5%- 101.5%) -10мг.
- Лецитина порошок – 300мг.
- Бетаин гидрохлорид(98.5%-100.5%)-10мг.
- Экстракт порошка Молочного чертополоха(семян пятнистой расторопши) – 140мг.
- Инозитол(НЛТ -97%) – 10мг.
- Порошок яичного белка- 100мг.
- L-метионин(98.5%-101.5%) – 10мг.
- Сывороточный протеин – 25мг.
- Вит В1(тиамина гидрохлорид) – 1.3мг.
- Пивные дрожжи (белок 45%-50%) – 80мг.
- Вит В2(рибофлавин) – 1.3мг.
- Экстракт черной редьки – 50мг.
- Вит В6(пиридоксина гидрохлорид) -1.6мг.
- Экстракт корней свеклы – 50мг.
- Вит В12(цианокобаламин) -0.0024мг
Альбумин (Albumin)
💊 Состав препарата Альбумин
✅ Применение препарата Альбумин
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 8 °С
Описание активных компонентов препарата
Альбумин
(Albumin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.02.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Альбумин |
Раствор для инфузий 10%: фл. 100 мл или 200 мл рег. №: Р N003077/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Альбумин
100 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
200 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство, получаемое путем фракционирования крови, плазмы, плаценты, сыворотки от здоровых доноров. Поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, увеличивает ОЦК, повышает АД. Способствует проникновению тканевой жидкости в кровяное русло. Является источником белка.
Показания активных веществ препарата
Альбумин
Травматический и послеоперационный шок, ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и концентрацией крови, гипопротеинемия и гипоальбуминемия, развивающиеся при нутритивной дистрофии, нефротических синдромах, гломерулонефритах, циррозе печени, длительных гнойных процессах, поражение ЖКТ с нарушением питания больного (в т.ч. язвенная болезнь, опухоли).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, гиперсаливация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.
Аллергические реакции: возможна крапивница; редко — анафилактический шок.
Прочие: возможны повышение температуры тела, боли в поясничной области.
Противопоказания к применению
Тромбоз, артериальная гипертензия, продолжающееся внутреннее кровотечение, тяжелая анемия, тяжелые формы сердечной недостаточности, повышенная чувствительность к альбумину человеческому.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение альбумина человека возможно только в случаях крайней необходимости.
Данные о безопасности применения альбумина человека в период лактации отсутствуют.
Применение при нарушениях функции печени
Возможно применение в зависимости от клинической ситуации.
Применение при нарушениях функции почек
Возможно применение в зависимости от клинической ситуации.
Применение у детей
Возможно применение в зависимости от клинической ситуации.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста из-за риска перегрузки сердечно-сосудистой системы.
Особые указания
Пациентам с дегидратацией перед введением альбумина человеческого следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.
С осторожностью применяют у пациентов со сниженным сердечным резервом из-за повышенного риска развития острой сердечной недостаточности.
При применении препаратов из крови и плазмы человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении альбумина человеческого с ингибиторами АПФ повышается риск развития артериальной гипотензии.
Адрес производителя
| ТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ |
Россия |
392000, Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Бориса Васильева, д. 3 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Альбиомин 20%
(BIOTEST PHARMA, Германия) -
Альбумин
(НИЖЕГОРОДСКАЯ ОСПК ИМ. Н.Я.КЛИМОВОЙ ГУЗ, Россия) -
Альбумин
(ЛИПЕЦКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ, Россия) -
Альбумин
(СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ ГУЗ, Россия) -
Альбумин
(Челябинская областная станция переливания крови ОГУП, Россия) -
Альбумин
(НПО МИКРОГЕН, Россия) -
Альбумин
(Кировский НИИ гематологии и переливания крови Росздрава, Россия) -
Альбумин
(ТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ, Россия) -
Альбумин
(ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ ГУЗ, Россия) -
Альбумин
(Вологодская областная станция переливания крови №1 ГУЗ, Россия)
Все аналоги
(60)
Состав
В 1 мл раствора альбумин человеческий 50 мг, 100 или 200 мг.
Триптофан, натрий, калий, кислота каприловая, вода — как вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Раствор для инфузий 10% по 200 мл и 100 мл.
Раствор для инфузий 5% и 20% по 50 мл или 100 мл.
Фармакологическое действие
Плазмозамещающее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Альбумин — это плазмозамещающий препарат, который получают при фракционировании крови, плазмы и сыворотки доноров. Его введение восполняет недостаток альбумина плазмы (является источником белка), поддерживает онкотическое давление, повышает объем плазмы (у некоторых больных этот эффект сохраняется несколько часов) и АД, обладает дезинтоксикационными свойствами. Выпускают в виде 5%, 10% и 20% растворов. После разлива флаконы пастеризуют при 600 С, 10 ч во избежание передачи сывороточного гепатита. 5% раствор — изоонкотический плазмы, а 20% — гиперонкотический.
Фармакокинетика
T1/2 составляет 19 дней. Выведение внутриклеточным путем с участием лизосомальных протеаз. У здоровых лиц 10% введенного раствора выводится из русла в первые 2 ч. Тяжелые больные теряют значительные количества белка, поэтому скорость выхода прогнозировать трудно.
Показания к применению
- ожоги;
- шок;
- гипоальбуминемия на фоне алиментарной дистрофии, гломерулонефрита, цирроза печени, гнойных процессов, неспецифического язвенного колита и опухолей ЖКТ;
- лечебный плазмаферез;
- восполнение ОЦК;
- отек головного мозга;
- при операциях в условиях искусственного кровообращения;
- предоперационная гемодилюция.
Противопоказания
- повышенная чувствительность;
- выраженная сердечная недостаточность;
- гиперволемия;
- отек легких;
- артериальная гипертензия;
- тяжелая анемия;
- тромбоз;
- продолжающееся кровотечение.
С осторожностью назначается при беременности (только тогда, если потенциальная польза для беременной превышает риск для плода) почечной и сердечной недостаточности, при геморрагическом диатезе.
Побочные действия
- крапивница, анафилактический шок;
- гипертермия;
- тошнота, рвота;
- повышенное слюноотделение;
- боли в поясничной области;
- гипотензия, тахикардия.
Альбумин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Раствор вводят в/в капельно. Разовая доза определяется с учетом тяжести состояния пациента и зависит от объема циркулирующей крови, а не уровня белка в плазме. Для 5% раствора разовая доза — 300-500 мл, которая вводится со скоростью до 60 капель в минуту. 10% препарат вводится со скоростью 40-50 капель в минуту и доза его 300 мл. Пожилым людям водят еще медленнее раствор, чтобы избежать перегрузки сердца. Детям Альбумин в/в назначается из расчета 3 мл на кг веса.
Скорость введения 20% препарата до 40 капель в минуту, одноразово вводят 50 -100 -200 мл. При обменном замещении плазмы скорость выше. Поскольку 20% раствор эффективно повышает осмотическое давление, то в процессе его введения должна быть настороженность в плане перегрузки кровообращения и возникновения гипергидратации. Данный раствор можно разводить физиологическим раствором.
Инструкция по применению Альбумина содержит предупреждение о том, что инфузию можно проводить в том случае, если раствор во флаконе прозрачный, а стеклянная упаковка герметична. При дегидратации введение препарата нужно производить после восполнения организма жидкостью, принимаемой внутрь или парентерально. Перед введением препарат нужно держать при комнатной температуре и его вводят сразу после вскрытия флакона.
Передозировка
Передозировка появляется при чрезмерной скорости инфузии или при несоответствии дозы параметрам кровообращения. Проявляется гиперволемией: повышение АД, нарастающая сердечная недостаточность и почечная. Введение препарата прекращается, проводится регидратация и симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Совместим с цельной кровью, электролитными растворами, эритроцитарной массой. Нельзя смешивать с белковыми гидролизатами, спиртосодержащими растворами и растворами аминокислот. При одновременном применении с ингибиторами АПФ имеется риск артериальной гипотензии.
Условия продажи
Отпускается по рецепту врача.
Условия хранения
Температура хранения до 10°C.
Срок годности
3 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Плазбумин 20, Альбумин 20%, Альбурекс, Зенальб-20, Постаб раствор.
Отзывы
Аминокислоты, поступившие в организм с пищей, претерпевают в печени превращения: часть используются для синтеза пуриновых нуклеотидов, мочевой кислоты, креатина, часть подвергается распаду, а из какого-то количества синтезируются тканевые белки, гормоны и ферменты. Гепатоциты синтезируют абсолютно все альбумины и глобулины: 75–90% α-глобулинов и 50% β -глобулинов.
Альбумин в крови — регулятор осмотического давления крови, а также является транспортным белком, переносящим свободные жирные кислоты, гормоны (тироксин и трийодтиронин), не конъюгированный билирубин, ферменты, лекарственные препараты. Норма альбумина в крови 40-50 г/л., а в моче не должен присутствовать белок. Появление его свидетельствует о патологии гломерулярного аппарата почек при артериальной гипертензии, сахарном диабете, системной волчанке, застойной сердечной недостаточности, опухолях надпочечников, нефропатии беременных и болезнях почек.
Если в крови альбумин повышен, каковы причины этого? Увеличение его уровня свидетельствует о сгущении крови. Такое состояние наблюдается, если человек интенсивно теряет жидкость (рвота, понос, обильное потение), а поступает ее очень мало. Однако, высокая его концентрация не имеет существенного значения.
Альбумин понижен может быть при патологических процессах в печени — при циррозе происходит резкое снижение его синтеза. Поскольку его уровень в плазме падает, снижается онкотическое давление и альбумин поступает в межклеточное пространство — развиваются отеки и асцит. Снижение уровня этого белка отмечается при повышении проницаемости капилляров, потерях белка при тяжёлом сепсисе, ожогах, злокачественных новообразованиях, при голодании, тиреотоксикозе и нефротическом синдроме.
С лечебной целью применяется медицинский препарат — Альбумин, что это такое? Этот препарат получают из донорской крови человека, а не животных, и применяют при гиподиспротеинемии, дефиците ОЦК — поскольку он обладает онкотическими свойствами (удерживает воду в кровяном русле и увеличивает ОЦК). Его назначают при шоке, ожогах, гипоальбуминемии при опухолевых заболеваниях, тяжёлых гнойно-воспалительных процессах, при кровопотере (в сочетании с переливанием крови и эритроцитарной массы). В виду высокой цены препарата в последнее время его применяют только при выраженной гипоальбуминемии. В других случаях альтернативными препаратами являются современные синтетические коллоидные плазмозаменители. Вводят Альбумин в/в, и поскольку он представляет собой чужеродный белок, перед введением проводят биологическую пробу.
Отзывы об этом препарате разноречивые:
- «… От альбумина давление ещё выше поднимается»;
- «… Мне его делали 7 капельниц. Перенесла нормально»;
- «… При асците маме капали его капали. Он делает свое дело, но не быстро»;
- «… Введение альбумина на 4-5 дней повышает его уровень, а затем он снова падает»;
- «… Ребенку с низким альбумином его капали. Были сильные отеки, белок в моче. Отеки уходили, вес терялся килограммами».
Какие еще препараты альбумина существуют и каковы аспекты их применения в медицине? Сывороточный бычий альбумин — это сухой лиофилизат, который применяется для диагностических целей. Процесс производства его не дорогой, поэтому это наиболее распространенный реактив при биохимических исследованиях.
Часто в интернете встречается вопрос: «Что такое альбумин пищевой черный и имеет ли он отношение к медицине? Стоит ли его принимать самому и давать детям?» Альбумин пищевой черный изготавливается из порошка крови рогатого скота и входит в состав гематогена — железосодержащего препарата. Такой эритроцитарный концентрат является источником железа. Для улучшения вкуса добавляется сгущенное молоко, аскорбиновая кислота, сахарный сироп, патока.
На самом деле, что это такое Альбумин пищевой черный — панацея или самоутешение, лакомство или препарат? Полезен или таит в себе опасность? Учитывая тот факт, что гематоген производится на фармацевтических предприятиях, можно быть уверенным, что кровь проходит специальную обработку, а это исключает передачу различных инфекционных заболеваний человеку. Отпускается он как лекарственный препарат через аптечную сеть, поэтому это не лакомство, а лекарственный препарат. Давать детям и принимать самому нужно в дозировке, указанной в инструкции или врачом.
Передозировка может вызвать рвоту и понос, аллергические реакции. Максимальное количество — 50 г в день для взрослых и 25г для детей. При всем этом мы не можем иметь 100% уверенность, что кровь не содержит гормонов, стимуляторов, лекарственных препаратов, которые давали животному. Так что невозможно установить истинный характер Альбумина и что больше он несет — пользы или вреда.
- «… Я не любила гематоген, и вкус его мне не нравился. К сладкому равнодушна»;
- «… Во время беременности так его хотела и ела по 3 штуки в день»;
- «... Считаю полезным и даю ребенку, но в меру!».
Яичный белок, который часто приобретают в интернет-магазинах, представляет собой порошок с запахом яиц и получают его из белков куриных яиц. Это легкоусвояемый концентрированный белок, который принимают бодибилдеры, как протеиновые коктейли или добавляют в блюда. Он входит в состав БАД для людей, интенсивно занимающихся спортом для наращивания мышечной массы.
Этот белок используют в пищевой промышленности: изготовление вин и коньяков, приготовление кондитерских изделий, пирожных, суфле, безе, зефира, а также в домашней кулинарии. В качественном сырье не присутствуют сальмонеллы и кишечные палочки. В герметичной таре и сухих условиях порошок хранится до года. Реализуется он только в мешках по 20 кг. Лицам, страдающим аллергией на белок, употреблять его нельзя. Возможно появление запоров, метеоризма, неврологических расстройств.
Цена Альбумина, где купить
Купить Альбумин в Москве можно во многих аптеках Цена Альбумина 10% 100мл колеблется пределах 1317-1590 руб., а препарата 20% 100 мл от 3099-4042 руб. Альбумин яичный, применяемый в пищевой промышленности, выпускается в мешках по 5-20 кг, а также реализуется на развес специализированными магазинами.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Альбумин человеческий раствор для инфузий 20% 100млOctapharma
-
Альбумин раствор для инфузий 20% 100млНПО Микроген
-
Альбумин человеческий раствор для инфузий 20% 50млOctapharma
-
Альбумин раствор для инфузий 20% 50млНПО Микроген
-
Альбумин раствор для инфузий 10% 100млНПО Микроген
показать еще
Альбумин (раствор для инфузий, 10%), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002780/01
Дата последнего изменения: 17.04.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Характеристика
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Альбумин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
|
Наименование вещества |
Количество в 1 л раствора альбумина |
|
|
10% |
20% |
|
|
Действующее вещество: |
||
|
Альбумин |
100 г |
200 г |
|
Вспомогательные вещества: |
||
|
Натрия |
Не более |
Не более 0,23 ммоль/г белка |
|
Натрия |
До содержания |
До содержания |
|
Вода |
До 1 л |
До 1 л |
Характеристика
Препарат
представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции альбумина
человека, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при низких
температурах из плазмы крови здоровых доноров. Препарат проверен на отсутствие
антител к ВИЧ‑1, ВИЧ‑2, к вирусу гепатита C, антигена p24
ВИЧ‑1, поверхностного антигена вируса гепатита B.
Молекулярная
масса альбумина человека — 69000 дальтон.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
или слегка опалесцирующая жидкость желтого, янтарного или зеленоватого цвета.
Фармакокинетика
Общая
обменная фракция альбумина человека составляет в норме 4–5 г/кг массы
тела; из которых 40–50% находятся в сосудистом русле, а 55–60% — во
внесосудистом пространстве. При таких патологических состояниях, как тяжелые
ожоги или септический шок, значительное повышение проницаемости капилляров
нарушает кинетику альбумина человека, и может привести к его патологическому
распределению.
Средний
период полувыведения альбумина человека в норме составляет 19 дней. Баланс
между синтезом и деградацией, как правило, достигается посредством механизма
обратной связи. Элиминация преимущественно происходит внутриклеточно при
участии лизосомальных протеаз.
У
здоровых лиц менее 10% внутривенно введенного альбумина человека выводится из
сосудистого русла в течение первых 2 ч после инфузии. Влияние на объем
плазмы подвержено существенной индивидуальной вариации. У некоторых пациентов
объем плазмы может оставаться увеличенным на протяжении нескольких часов.
Однако пациенты, находящиеся в критическом состоянии, могут терять значительные
количества альбумина человека, причем скорость его выхода из сосудистого русла
непредсказуема.
Фармакодинамика
Альбумин
человека составляет более половины белковой фракции крови человека и около 10%
белка, синтезируемого печенью.
Физико-химические свойства:
альбумин человека с дозировкой 10% и 20% оказывает гиперонкотический эффект.
Самой
важной физиологической функцией альбумина человека является его вклад в
онкотическое давление крови и транспортные функции. Альбумин человека
стабилизирует объем циркулирующей крови и является транспортным белком,
переносящим гормоны, ферменты, лекарственные средства и токсины.
Показания
Восстановление
и поддержание объема циркулирующей крови при возникновении его дефицита при
целесообразности применения коллоидных растворов.
Противопоказания
Гиперчувствительность
к альбумину человека или другим компонентам препарата.
С осторожностью
Следует
принимать с осторожностью при состояниях, когда гиперволемия и ее последствия
или гемодилюция могут представлять особый риск для пациента, в частности, при
декомпенсированной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии,
варикозном расширении вен пищевода, отеке легких, геморрагическом диатезе,
анемии тяжелой степени, ренальной или постренальной анурии; при беременности и
в период грудного вскармливания; при применении у детей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность
применения альбумина человека при беременности в контролируемых клинических
исследованиях не установлена. Однако клинический опыт применения альбумина
человека не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение
беременности, плод или новорожденного.
Исследования
репродуктивной токсичности альбумина человека на животных не проводились.
Экспериментальные данные на животных недостаточны для оценки безопасности в
отношении репродукции, эмбриофетального развития, течения беременности пери‑
и постнатального развития.
Альбумин
человека является нормальным белковым составляющим элементом крови человека.
Перед применением препарата у беременных и кормящих женщин в каждом конкретном
случае врач должен оценить возможный риск и пользу применения препарата.
Применение
препарата во время беременности и грудного вскармливания возможно, если потенциальная
польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Концентрацию
альбумина человека, режим дозирования и скорость введения препарата следует
подбирать индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента и
действующих клинических рекомендаций.
Режим дозирования
Необходимая
доза зависит от массы тела пациента, тяжести травмы или заболевания и
продолжительности потери жидкости и белка. Для определения необходимой дозы
следует использовать меру достаточности объема циркулирующей крови, а не
содержание альбумина в плазме.
При
введении альбумина человека следует регулярно проводить мониторинг
гемодинамических показателей, включая:
—
артериальное
давление и частоту пульса;
—
центральное
венозное давление;
—
давление
заклинивания легочной артерии;
—
диурез;
—
содержание
электролитов;
—
гематокрит/гемоглобин.
Способ введения
Раствор
альбумина человека вводят внутривенно капельно со скоростью не более
40–50 капель в минуту. Раствор допускается вводить без предварительного
разведения или развести в изотоническом растворе (например, 5% растворе
декстрозы или 0,9% растворе натрия хлорида).
Раствор
альбумина человека не допускается разводить водой для инъекций, так как это
может привести к гемолизу у реципиента.
Раствор
альбумина человека нельзя смешивать с белковыми гидролизатами или растворами,
содержащими спирт, так как такие комбинации могут привести к осаждению белков.
При
введении больших объемов необходимо предварительно нагреть раствор до комнатной
температуры или температуры тела.
Не
допускается использовать мутные растворы или растворы, содержащие механические
включения.
После
вскрытия бутылки/ампулы препарат следует немедленно ввести. Неиспользованные
остатки препарата подлежат уничтожению в соответствии с действующими
требованиями.
При
плазмаферезе скорость введения препарата должна соответствовать скорости
удаления плазмы.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Нежелательные реакции (HP),
представленные ниже, перечислены в соответствии с системно-органными классами
согласно классификации MedDRA и частотой встречаемости. Частота встречаемости
определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100
и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и
<1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи) и частота неизвестна
(не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Категории
частоты HP были сформированы на основании клинических исследований альбумина
человека и пострегистрационного наблюдения.
HP
легкой степени тяжести, такие как «приливы» крови, крапивница, лихорадка и
тошнота, возникают редко. Эти проявления обычно проходят самостоятельно при
уменьшении скорости или прекращении введения препарата.
Очень
редко могут наблюдаться тяжелые HP, такие как анафилактический шок. В таких
случаях необходимо прекратить введение раствора альбумина человека и начать
соответствующее лечение.
|
Системно-органный класс |
Нежелательная реакция и частота встречаемости |
|
Нарушения со стороны |
Очень редко: |
|
Частота неизвестна: |
|
|
Нарушения психики |
Частота неизвестна: |
|
Нарушения со стороны |
Частота неизвестна: |
|
Нарушения со стороны |
Редко: |
|
Частота неизвестна: |
|
|
Нарушения со стороны |
Частота неизвестна: |
|
Нарушения со стороны |
Редко: |
|
Нарушения со стороны |
Редко: |
|
Частота неизвестна: |
|
|
Общие расстройства и |
Редко: |
|
Частота неизвестна: |
Взаимодействие
Исследования
взаимодействия альбумина человека с другими лекарственными средствами не
проводились (не известны вследствие отсутствия соответствующих данных в
клинических исследованиях, медицинской литературе и отчетах о безопасности).
Раствор
альбумина человека нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами
(за исключением изотонических растворов, например, раствора декстрозы 5%
или раствора натрия хлорида 0,9%), цельной кровью, эритроцитной массой, растворами
аминокислот, белковыми гидролизатами и растворами, содержащими спирт (такие
комбинации могут привести к осаждению белков), а также водой для инъекций (при
разведении раствора альбумина человека водой для инъекций возможен гемолиз
эритроцитов у реципиента).
Передозировка
При
высокой дозе или скорости введения препарата может развиться гиперволемия. При
первых признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка,
набухание яремных вен) или повышении артериального и центрального венозного
давления и отеке легких следует немедленно остановить инфузию и проводить
постоянный мониторинг показателей гемодинамики.
Особые указания
При
подозрении на аллергические или анафилактические реакции следует немедленно
прекратить инфузию. В случае анафилактического шока, следует оказать
стандартное противошоковое лечение.
Альбумин
человека следует применять с осторожностью в условиях, когда гиперволемия и ее
последствия или гемодилюция может представлять особый риск для пациента.
Примерами
таких условий являются:
—
декомпенсированная
сердечная недостаточность;
—
артериальная
гипертензия;
—
варикозное
расширение вен пищевода;
—
отек легких;
—
геморрагический
диатез;
—
тяжелая анемия;
—
ренальная и
постренальная анурия.
Коллоидно-осмотический
эффект раствора альбумина человека с дозировкой 20% приблизительно в
4 раза выше, чем у плазмы крови. Поэтому при введении концентрированного
раствора альбумина человека должны проводиться меры для обеспечения адекватной
гидратации пациента. Следует постоянно наблюдать за состоянием пациента с целью
предупреждения циркуляторной перегрузки и гипергидратации.
Растворы
альбумина человека с дозировкой 20–25% содержат меньше электролитов по
сравнению с растворами альбумина человека с дозировкой 4–5%. При введении
альбумина человека у пациента следует контролировать содержание электролитов и
принимать соответствующие меры для восстановления и поддержания электролитного
баланса. При этом следует учитывать, что концентрация натрия в растворах с
дозировками 5% и 20% одинаковая.
При
обширной заместительной терапии необходимо выполнять контроль показателей
системы свертывания крови и гематокрита. Должны приниматься меры для
обеспечения адекватного замещения других компонентов крови (факторов
свертывания крови, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов).
Гиперволемия
может развиваться в случае, если доза и скорость введения инфузионного раствора
не скорректированы относительно состояния гемодинамики пациента. При первых
клинических признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль,
одышка, набухание яремных вен) или при повышении артериального давления,
центрального венозного давления и отеке легких немедленно прекращают инфузию и
проводят постоянный мониторинг показателей гемодинамики пациента.
Стандартные
меры по прекращению передачи инфекций, возникающих в результате применения
лекарственных препаратов, изготовленных из крови или плазмы человека, включают
отбор доноров, проверку индивидуальных донаций и пулов плазмы на наличие
специфических маркеров инфекции, и включение эффективных этапов производства,
направленных на инактивацию и/или удаление вирусов. Несмотря на это, при
применении препаратов, полученных из крови или плазмы человека, нельзя
полностью исключить возможность передачи инфекционных агентов, в том числе
неизвестных или новых вирусов и других инфекционных агентов.
По
имеющимся литературным данным, альбумин человека может увеличить риск смерти у
пациентов с черепно-мозговой травмой и у пациентов с ожогами. При
ретроспективном исследовании у пациентов с черепно-мозговой травмой,
находящихся в критическом состоянии, восстановление объема циркулирующей крови
при помощи альбумина человека привело к большей смертности по сравнению с
применением физиологического раствора (0,9% раствора натрия хлорида).
Несмотря
на то, что механизмы, обусловившие данную разницу в смертности, неясны, следует
соблюдать осторожность при применении альбумина человека у пациентов с тяжелой
черепно-мозговой травмой. У пациентов с тяжелым травматическим повреждением
головного мозга и ожогами альбумин человека следует применять только после
тщательного анализа риска и пользы.
Для
обеспечения прослеживаемости связи между пациентом и партией лекарственного
средства необходимо регистрировать в истории пациента данные этикетки
(наименование лекарственного средства, предприятие-производитель, номер серии,
срок годности).
Препарат
Альбумин содержит натрийсодержащие вещества, что следует учитывать при
рекомендованной бессолевой диете.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Не
оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и
механизмами.
Форма выпуска
По
50 и 100 мл 20% раствора альбумина, по 50, 100, 200 мл 10% раствора
альбумина в бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов
вместимостью 50, 100, 250 мл из бесцветного медицинского стекла,
укупоренные пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками.
По
10 мл 10% раствора альбумина в ампулы шприцевого наполнения типа ШП‑10
или АСШП‑С‑10‑КИ, с кольцом излома из бесцветного
медицинского стекла.
Каждая
бутылка в пачку картонную с инструкцией по применению.
10 ампул
типа ШП‑10 в пачку картонную с вкладышами из картона коробочного с
инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул.
10 ампул
типа АСШП‑С‑10‑КИ с кольцом излома в пачку картонную с вкладышами
из картона коробочного с инструкцией по применению.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
при температуре от 2 до 8 °C в защищенном от света месте.
Не
замораживать.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Транспортировать
при температуре от 2 до 8 °C.
Допускается
транспортировать при температуре не выше 25 °C в течение не более
24 часов.
Не
замораживать.
Срок годности
5 лет.
Не
применять по истечении срока годности.
Производитель
Производитель
Государственное
автономное учреждение здравоохранения Свердловской области «Областная станция
переливания крови» (ГАУЗ СО «ОСПК»), Россия
620102,
Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Пальмиро Тольятти, д. 8
Адреса производственных площадок:
620102,
Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Пальмиро Тольятти, д. 8
623104,
Свердловская обл., г. Первоуральск, ул. Медиков, д. 10
Владелец регистрационного удостоверения/Организация,
принимающая претензии потребителя
Государственное
автономное учреждение здравоохранения Свердловской области «Областная станция
переливания крови» (ГАУЗ СО «ОСПК»), Россия
620102,
Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Пальмиро Тольятти, д. 8
Тел.:
(343) 233-46-61
E‑mail:
svblood@svblood.ru
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.