ГЛЮТИОН
МНН: Глютатион натрия (эквивалентно глютатиону)
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Glutathione
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№024825
Информация о регистрации в РК:
23.11.2020 — 23.11.2025
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
ГЛЮТИОН
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная
форма, дозировка
Порошок
лиофилизированный для приготовления раствора
для инъекций, 600 мг, в комплекте с растворителем
Фармакотерапевтическая группа
препараты. Другие терапевтические препараты все. Антидоты. Глутадион.
Код
АТХ V03AB32
Показания к применению
—
профилактика нейропатии,
индуцированной химиотерапией с использованием цисплатина или
аналогичных препаратов.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность к действующему веществу или любому из
вспомогательных веществ
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Данные
отсутствуют.
Специальные
предупреждения
В
случае неблагоприятных реакций при внутривенном введении,
использование препарата следует немедленно прекратить.
Предупреждение:
у препарата, предназначенного для парентерального применения, следует
произвести визуальный осмотр перед применением, для того чтобы по
возможности определить наличие частиц или отклонения в цвете
препарата.
Не
использовать в случае наличия мутности и осадков.
Применение
в педиатрии
Данные
по безопасности и эффективности лекарственного средства у детей и
подростков до 18 лет отсутствуют.
Во
время беременности или лактации
Несмотря
на отсутствие признаков токсического воздействия глютатиона на
эмбрион и плод в экспериментальных исследованиях, его применение во
время беременности и грудного вскармливания, как и в случае
использования любого нового препарата, не рекомендуется.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами: Глютион
оказывает ничтожно малое воздействие на способность управлять
транспортными средствами и пользоваться механизмами, или совершенно
не оказывает никакого воздействия.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Суточная
доза препарата, обычно рекомендуемая для пациентов, получающих
химиотерапию цисплатином и родственными
соединениями
составляет 1,5 г/м² (что соответствует 2,5 г). Доза, однако,
зависит от возраста, веса и клинического состояния больного, а также
от дозы и графика введения химиотерапевтических средств.
В
случае одновременного применения глютатиона и химиотерапевтического
средства, внутривенная инфузия глютатиона должна быть выполнены за
15-30 минут до начала химиотерапии. В случае длительного лечения,
возможно снижение дозы препарата (600 мг или 300 мг).
Метод
и путь введения
Внутримышечно
или внутривенно медленно.
Длительность
лечения
Длительность
лечения определяются тяжестью состояния.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
О
случаях передозировки не сообщалось.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Для
разъяснения способа применения препарата рекомендуется обратиться к
медицинскому работнику.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Нечасто
—
лихорадочные реакции
—
венозный тромбоз или флебит и кровоизлияния в месте инъекции
Редко
—
кожная сыпь, которая исчезала после прекращения лечения
— умеренная боль в месте инъекции
— тошнота, рвота и головная боль
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Один
флакон содержит
активное
вещество — глютатион
натрия 643 мг (эквивалентно глютатиону 600 мг).
Одна
ампула растворителя содержит
вспомогательное
вещество — вода
для инъекций.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Гигроскопичный
порошок белого цвета
Форма выпуска и упаковка
Препарат
помещают во флаконы бесцветного стекла типа III
вмес-тимостью 8 мл, укупоренные хлорбутиловыми резиновыми пробками и
обжатые алюминиевыми колпачками с крышкой «flip—off».
По
4 мл растворителя помещают в прозрачные ампулы бесцветного стекла
типа I
вместимостью 5 мл.
По
10 флаконов с препаратом и 10 ампул с растворителем, вместе с
инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках
помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3
года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
Laboratorio
Farmaceutico
C.T. S.r.l., Виа Данте Алигьери, 71 Санремо, Италия
Номер
телефона: +39
0184 59241
Номер
факса: +39
0184 504507
Адрес
электронной почты: direz.scientifica@labct.it
Держатель
регистрационного удостоверения
Laboratorio
Farmaceutico
C.T. S.r.l., Виа Данте Алигьери, 71 Санремо, Италия
Номер
телефона: +39
0184 59241
Номер
факса: +39
0184 504507
Адрес
электронной почты: direz.scientifica@labct.it
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
Представительство
Консорциума «Медэкспорт Италия», г.Алматы, Айтеке би, 88
Номер
телефона: +7 727 279 99 00
Адрес
электронной почты: officealmaty@gmail.com
| Глютион_ИМП_КАЗ.docx | 0.04 кб |
| Глютион_ИМП.docx | 0.04 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Luthione (Лютионе)– препарат предназначенный для мезотерапии, основным действующим компонентом которого, является Глутатион. Будучи мощным антиоксидантом, оказывает на только видимое омолаживающее действие на клетки кожи, но и благотворно влияет на общую работу организма, укрепляя иммунитет, улучшая работу печени.
Luthione подавляет активность меланина, благодаря чему кожный покров становится светлее, более ровной и сияющей. Полностью биосовместим, так как главный компонент продукта вырабатывается естественным путем. На сегодняшний день Южнокорейский препарат заявлен как лучший в комплексном отбеливании и шлифовки кожи.
Применение:
- пигментация;
- нездоровый, тусклый, неровный цвет кожи;
- угри, поры, рубцы после угревой сыпи;
- акне, постакне
Флакон Лутионом имеет объем 1200 мг, минимальный курс 4 процедуры. Для лечебного действия необходимо провести от четырех до десяти сеансов.
Глатион — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП 001337-100417
Торговое наименование препарата
Глатион
Международное непатентованное или группировочное название
Глутатион
Лекарственная форма
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Состав на 1 флакон.
Действующее вещество: глутатион — 0,3 г, 0,6 г, 1,2 г или 1,8 г
Описание
Лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Дезинтоксикационное средство.
Код ATX: V03AB32.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Глутатион представляет собой линейный трипептид с сульфгидрильной группой, в состав которого входят L-глутамин, L-цистеин и глицин. Он играет важную функцию в защите клеток организма, являясь сильным антиоксидантом. В организме человека нехватка глутатиона ведет к возникновению многих болезней, таких как болезнь Паркинсона, тирозинемия I типа, отравление алкоголем и другие. Эксперименты in vivo и in vitro показали, что нехватка глутатиона может привести к повреждению митохондрий и гибели клеток, вызванных увеличением числа токсичных форм кислорода, приводящих к повышению количества свободных радикалов.
Глутатион способен предотвращать повреждения клеток посредством соединения с токсическими веществами и/или их метаболитами. Обезвреживание ксенобиотиков глутатионом может осуществляться тремя различными способами: путем конъюгации субстрата с глутатионом, в результате нуклеофильного замещения и в результате восстановления органических пероксидов до спиртов.
Система обезвреживания с участием глутатиона играет уникальную роль в формировании резистентности организма к самым различным воздействиям и является наиболее важным защитным механизмом клетки. В ходе биотрансформации некоторых ксенобиотиков при участии глутатиона образуются тиоэфиры, которые затем превращаются в меркаптаны, среди которых обнаружены токсичные продукты. Но конъюгаты глутатиона с большинством ксенобиотиков менее реакционноспособны и более гидрофильны, чем исходные вещества, а поэтому менее токсичны и легче выводятся из организма.
Глутатион связывает огромное количество липофильных соединений (физическое обезвреживание), предотвращая их внедрение в липидный слой мембран и нарушение функций клетки.
Таким образом, глутатион улучшает стабильность клеточной мембраны, защищает мембрану клеток печени, увеличивает активность ферментов и печени и способствует детоксикации и восстановительной активности печени путем уничтожения свободных радикалов.
Фармакокинетика
Через 15 мин после внутривенной инфузии 2 г глутатиона средняя концентрация глутатиона в крови составляет 444 ммоль/л (средняя физиологическая концентрация глутатиона в крови — 6,9 ммоль/л). Объем распределения — 15 л. Период полувыведения — 10 мин. Клиренс — 850 мл/мин. Экскретируется с мочой в неизмененном виде или в виде цистеина через 90 мин после инфузии.
Показания к применению
В составе комплексной терапии заболеваний печени, таких как острый и хронический гепатит различной этиологии (вирусный, алкогольный, токсический), алкогольный цирроз, печеночный стеатоз, фиброз печени.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Пожилой возраст (препарат должен назначаться в уменьшенных вдвое дозах при тщательном контроле артериального давления и частоты сердечных сокращений).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение во время беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
При внутривенном введении содержимое флакона растворяют в 250-500 мл 0,9 % растворе натрия хлорида. Раствор препарата используют сразу же после приготовления, повторное использование оставшегося раствора не допускается.
При тяжелых формах гепатита различной этиологии — 1,2-2,4 г внутривенно в день в течение 30 дней в виде инфузий. При алкогольном гепатите — 1,8 г внутривенно в день в течение 14-30 дней в виде инфузий.
При алкогольном циррозе- 1,2 г внутривенно в день в течение 30 дней в виде инфузий. При печеночном стеатозе — 1,8 г внутривенно в день в течение 30 дней в виде инфузий. Внутривенную инфузию необходимо производить медленно.
При внутримышечном введении: 0,3 г разводят в 3 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, 0,6 г разводят в 4 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Препарат должен быть полностью растворен в растворителе. Раствор должен быть прозрачным и бесцветным. 1,2 г и 1,8 г внутримышечно не вводятся.
Пациенты пожилого возраста
Учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени или сердца дозу препарата Глатион пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.
При тяжелых формах гепатита различной этиологии не рекомендуется превышать 0,6-1,2 г внутривенно в день в течение 30 дней в виде инфузий.
При алкогольном гепатите не рекомендуется превышать 0,9 г внутривенно в день в течение 14-30 дней в виде инфузий.
При алкогольном циррозе не рекомендуется превышать 0,6 г внутривенно в день в течение 30 дней в виде инфузий.
При печеночном стеатозе не рекомендуется превышать 0,9 г внутривенно в день в течение 30 дней в виде инфузий.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, снижение артериального давления, уменьшение или увеличение частоты сердечных сокращений, учащенное сердцебиение, диспепсические расстройства, которые проходят после прекращения применения препарата.
Передозировка
Случаев передозировки зафиксировано не было. При возникновении передозировки необходимо применять симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Избегать совместного применения с мснадиона натрия бисульфитом, цианокобаламином, кальция пантотенатом, сульфаниламидными препаратами и тетрациклинами.
Особые указания
При появлении симптомов аллергии необходимо прекратить применение препарата.
Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами
В виду возможных проявлений побочных эффектов лекарственного препарата, следует с осторожностью применять препарат у лиц, управляющих транспортными средствами и обслуживающих механизмы.
Форма выпуска
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,3 г. 0,6 г, 1,2 г, 1,8 г.
По 0,3 г или 0,6 г активного вещества во флакон бесцветного стекла вместимостью 5 мл, укупоренный пробкой из бутиловой резины, обжатой алюминиевой обкаткой и крышкой типа flip—off. По 1, 2, 3, 4. 5, 6, 7, 8, 9 или 10 флаконов помещают в пластиковый поддон, затем в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению. По 1,2 г активного вещества во флакон бесцветного стекла вместимостью 10 мл, укупоренный пробкой из бутиловой резины, обжатой алюминиевой обкаткой и крышкой типа flip—off. По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 9 или 10 флаконов помещают в пластиковый поддон, затем в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
По 1,8 г активного вещества во флакон бесцветного стекла вместимостью 15 мл, укупоренный пробкой из бутиловой резины, обжатой алюминиевой обкаткой и крышкой типа flip—off. По 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. 9 или 10 флаконов помещают в пластиковый поддон, затем в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ФАРМЛЮКС»
115432, Россия, г. Москва, ул. Трофимова, д. 6.
Производитель
Шаньдун Луи Фармасьютикал Ко. Лтд
ул. Баоюань, д. 9, район Лайшан, г. Янтай, провинция Шаньдун, Китай.
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «ФАРМЛЮКС»
115432, Россия, г. Москва, ул. Трофимова, д.6
Купить Глатион в megapteka.ru
Купить Глатион в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций 600 мг N10 (флаконы) в комплекте с растворителем — вода для инъекций по 4 мл N10 (ампулы).
Состав
Активное вещество: восстановленный глутатион 600 мг.
Вспомогательное вещество: гидроксид натрия.
Ампулы растворителя: жидкость для инъекций 4 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Средство, применяемое при отравлениях и интоксикациях., Средство, применяемое при отравлениях и интоксикациях.
Фармакологические свойства
Глутатион представляет собой трипептид со специфической функцией, широко распространенный в клетках. В состав глутатиона входит глицин, цистеин и глютаминовая кислота. Глутатион – сильный гепатопротектор, антиоксидант, иммуностимулятор и детоксикант. Глутатион в больших количествах находится в печени, эритроцитах и надпочечниках. Восстановленная форма глутатиона активизирует некоторые ферменты. Глутатион, связываясь с ионами тяжелых металлов, которые действуют на сульфгидрильные и дисульфидные группы белков, обезвреживает их. Глутатион участвует в обмене веществ как переносчик водорода. Эритроциты, содержащие в малом количестве восстановленный глутатион, относительно легко разрушаются. Глутатион необходим для обмена углеродов, оказывает действие на липидный обмен, препятствует развитию атеросклероза, замедляет старение. Дефицит глутатиона, отражаясь на нервной системе, приводит к нарушениям процессов мышления, координации и является причиной возникновения тремора.
Показания к применению
Поражения печени: токсические, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные препараты, антидепрессанты, пероральные контрацептивы). Цирроз печени. Прецирротические состояния. Внутрипеченочный холестаз. Послеоперационный период (для устранения остаточных явлений наркоза) Энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.) Депрессивный и абстинентный синдром. Паркинсонизм, болезнь Альцгеймера. Невропатическая профилактика при химиотерапевтическом лечении цисплатином или его аналогом. Сахарный диабет, тиреотоксикоз. Атеросклероз, артриты. Отравления различной этиологии (алкоголь, наркотики, тяжелые металлы и т.д.) Почечная недостаточность, нефрит, нефропатия. Олигоспермия, акиноспермия. Заболевания, вызванные вирусными и внутриклеточными возбудителями. Хронический бронхит, пневмония, туберкулез легких.
Способ применения и дозировки
При легких формах препарат вводят внутримышечно, внутривенно, медленно (2-3минуты) или путем инфузий по 1 флакон (600 мг восстановленного глутатиона) в сутки. При тяжелых формах препарат вводят внутримышечно, внутривенно, медленно (2-3минуты) или путем инфузий по 2 флакона (1200 мг восстановленного глутатиона) в сутки. Для получения соответствующих разъяснений по поводу применения препарата пациентам рекомендуется обратиться к врачу или фармацевту.
Побочные действия
В редких случаях отмечены тошнота, рвота, головная боль, а также кожная сыпь, которые проходят после прекращения применения препарата. Изучение инструкций, содержащихся в справочном листе, сокращает риск побочных реакций. Необходимо сообщить врачу о появлении какой-либо побочной реакции, даже если она не описана в инструкции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственное взаимодействие
Случаев несовместимости глутатиона с другими препаратами отмечено не было.
Особые указания
При внутримышечном применении, препарат необходимо тщательно растворить в ампуле растворителя. Полученный раствор должен быть прозрачным и бесцветным. При внутривенном применении препарат нужно растворить в прилагаемом растворителе (вода для инъекций) и вводить медленно или добавить не менее 20 мл стерильного раствора для инфузий и вводить медленно капельным путем. Препарат хранить в недоступном для детей месте и не применять препарат по истечении срока хранения, указанного на упаковке. Срок годности относится к препаратам, находящимся в неповрежденной упаковке при соблюдении условий хранения.Глутатион не является токсичным для эмбриофетального развития, беременным женщинам рекомендуется принимать препарат только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Условия хранения
При температуре ниже +25°С. После разведения раствор можно хранить 2 часа при комнатной температуре или 8 часов при температуре 0° +5°С.
Срок годности
36 месяцев.
Условия отпуска
По рецепту.
Глютион: инструкция по применению
Форма выпуска: Лиофилизат
МНН: Глутатион
ФТГ: Дезинтоксикационное средство
Цены в аптеках: Алматы
13 770 〒
Где купить
В корзину
Содержание
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Противопоказания
- Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
- Специальные предупреждения
- Во время беременности или лактации
- Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
- Рекомендации по применению
- Описание нежелательных реакций
- Состав
- Описание внешнего вида, запаха, вкуса
- Форма выпуска и упаковка
- Срок хранения
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты. Другие терапевтические препараты все. Антидоты. Глутадион.
Код АТХ V03AB32
Показания к применению
— профилактика нейропатии, индуцированной химиотерапией с использованием цисплатина или аналогичных препаратов.
Цены в аптеках Алматы
Глютион, лиофилизат, 600 мг 4 мл ×10
для приготовления раствора для инъекций, Лабораторио Фармачевтико, Италия • По рецепту
Инструкция
13 770 〒
Где купить
Аналоги
Тад 600, лиофилизат, 600 мг ×10
для приготовления раствора для инфузий (флаконы), Биомедика фоскама, Италия • По рецепту
Инструкция
19 755 — 25 340 〒
Где купить