Маалокс мини суспензия инструкция

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

• Алгелдрат + Магния гидроксид
  (ИРИС, Россия)

• Алгелдрат + Магния гидроксид
  (БИОФАРМКОМБИНАТ, Россия)

• Алгемаг
  (ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

• Алмагель^®
  (Балканфарма-Троян, Болгария)

• Альмаксицид
  (ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

• Астрамаг
  (ИРИС, Россия)

• Би-Коден^®
  (НПО ФармВИЛАР, Россия)

• Гастрацид^®
  (БАУШ ХЕЛС, Россия)

• Маалокс^®
  (OPELLA HEALTHCARE FRANCE, Франция)

• Магаплон^®
  (АРТЕЛАР, Россия)

Все аналоги
(21)

Дата согласования: 02.09.2019

Особые отметки:

• Фотографии упаковок
• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Маалокс^® мини
• Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Фармакологическое действие

Маалокс^® мини является антацидным средством, не оказывающим системного действия. Его антацидная способность равна 20 мэкв/мини-пакет (определение in vitro по методу Россета-Райса (Rosset-Rice). Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, не вызывая вторичной гиперсекреции соляной кислоты. В связи с повышением рН, при его приеме снижается пептическая активность желудочного сока. Обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки.

Маалокс^® мини способен устранять или ослаблять изжогу на несколько часов. Благодаря сбалансированности своего состава в отношении влияния на моторику ЖКТ, Маалокс^® мини обычно не вызывает запора. Магния гидроксид и алгелдрат пропускают рентгеновские лучи.

• изжога;
• отрыжка кислым содержимым.

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• тяжелая почечная недостаточность;
• гипофосфатемия;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за наличия в составе препарата сорбитола и сахарозы);
• детский и подростковый возраст (до 15 лет).

С осторожностью

Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз
препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.

Алюминия гидроксид плохо всасывается в ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной почечной функцией системное воздействие возникает редко. Длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступлении фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.

Нарушение функции почек (при приеме препарата Маалокс^® мини возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия, а при длительном применении препарата Маалокс^® мини в высоких дозах, в т.ч. и в высоких терапевтических дозах, возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом).

У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.

Беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

Болезнь Альцгеймера; низкое содержание фосфатов в пище (риск развития фосфатной недостаточности).

Сахарный диабет (в связи с содержанием в составе препарата сахарозы) (см.«Особые указания»).

Беременность

У животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у гидроксида алюминия и гидроксида магния. На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс^® мини во время беременности, однако в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение во время беременности возможно только в низких дозах и кратковременно и в случаях, если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

При использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому препарат Маалокс^® мини признан совместимым с кормлением грудью.

Внутрь.

Взрослые и дети старше 15 лет. Содержимое 1–2 мини-пакетов через 1–1,5 ч после еды или при возникновении изжоги. Перед тем, как вскрыть мини-пакет следует осторожно перемешать его содержимое, тщательно разминая пакет между пальцами. Содержимое пакета выдавить в ложку или в рот (принимать суспензию без предварительного разбавления).

При необходимости можно принять дополнительную дозу препарата через 2 ч после предыдущего приема. Максимальная суточная доза составляет 12 мини-пакетов.

Курс лечения не должен превышать 2–3 мес. При эпизодическом применении (например при дискомфорте после погрешностей в диете) принимают по 1–2 мини-пакета однократно.

При почечной недостаточности легкой степени тяжести максимальная суточная доза составляет 8 мини-пакетов, при почечной недостаточности средней степени тяжести максимальная суточная доза составляет 6 мини-пакетов.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты встречаются редко.

Для указания частоты развития нежелательных побочных эффектов используется следующая классификация ВОЗ: нечасто (≥0,1 и <1%); неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту не представляется возможным).

Со стороны иммунной системы: неизвестная частота — реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Со стороны ЖКТ: нечасто — диарея, запор.

Нарушения обмена веществ и питания: неизвестная частота — гипермагниемия, гипералюминемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз, либо при приеме стандартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.

С хинидином. При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.

С блокаторами H₂-гистаминовых рецепторов, пропранололом, атенололом, цефдиниром, цефподоксимом, метопрололом, хлорохином, простациклинами, дифлунисалом, дигоксином, бисфосфонатами, этамбутолом, изониазидом, фторхинолонами, натрия фторидом, ГКС (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацином, кетоконазолом, линкозамидами, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, розувастатином, солями железа, левотироксином. При одновременном приеме с препаратом Маалокс^® мини снижается всасывание перечисленных выше ЛС в ЖКТ. В случае 2-часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс^® мини и 4-часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс^® мини в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.

С полистиролсульфонатом (кайексалатом). При совместном применении препарата Маалокс^® мини с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).

С цитратами. При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.

Симптомы острой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и солей магния включают в себя диарею, боль в животе и рвоту.

У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость (см. «С осторожностью»).

Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой. Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

Если во время лечения симптомы со стороны ЖКТ сохраняются в течение более 10 дней или наблюдается ухудшение состояния, то следует уточнить диагноз и провести коррекцию лечебных мероприятий. Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Маалокс^® мини и других препаратов и 4-часовой интервал между приемом препарата Маалокс^® мини и фторхинолонов (см. «Взаимодействие»).

Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков и пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Следует избегать длительного назначения препарата Маалокс^® мини при нарушениях функции почек. При назначении препарата Маалокс^® мини пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести необходимо тщательно контролировать плазменные концентрации алюминия и магния, а в случае их повышения применение препарата должно быть немедленно прекращено.

Алгелдрат при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при его применении, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.

В одном мини-пакете препарата содержится 3,15 г сахарозы и 0,2 г сорбитола (соответственно в максимальной суточной дозе содержится 37,8 г сахарозы и 2,4 г сорбитола).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

1. Санофи-Авентис С.п.А., Италия Sanofi-Aventis S.p.A. Viale Europa, 11 Origgio (Va), Italy (суспензия для приема внутрь (со вкусом лимона).

2. А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия A. Nattermann& Cie. GmbH Nattermannallee 1, 50829 Koln, Germany (суспензия для приема внутрь (со вкусом лимона); (суспензия для приема внутрь (со вкусом черной смородины).

Владелец регистрационного удостоверения. САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС, Франция.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Регистрационный номер

ЛСР-009034/10

Торговое название препарата

Маалокс мини

Лекарственная форма

суспензия для приема внутрь

Состав

Суспензия для приема внутрь [со вкусом лимона]:

В одном мини-пакете содержится:

активные вещества: алгелдрат (алюминия гидроксид) (в виде алюминия оксида гидратированного) 460,0 мг (эквивалентно 230,0 мг алюминия оксида), магния гидроксид — 400,0 мг;

вспомогательные вещества:

сахарозы раствор 64 % — 4913,0 мг, сорбитол жидкий (некриcталлизующийся) — 200,0 мг, ксантановая камедь — 2,4 мг, гуар — 5,6 мг, ароматизатор лимонно-лаймовый натуральный — 13,2 мг, натрия хлорид — 4,8 мг.

Суспензия для приема внутрь [со вкусом чёрной смородины]:

В одном мини-пакете содержится:

активные вещества: алгелдрат (алюминия гидроксид) (в виде алюминия оксида гидратированного) 460,0 мг (эквивалентно 230,0 мг алюминия оксида), магния гидроксид — 400,0 мг;

вспомогательные вещества: сахарозы раствор 64 % — 4913,0 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) — 200,0 мг, ксантановая камедь — 2,4 мг, гуар — 5,6 мг, ароматизатор чёрной смородины — 13,2 мг, натрия хлорид — 4,8 мг.

Описание

Гомогенная суспензия от белого до бледно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антацидное средство

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Маалокс мини является антацидным средством не оказывающим системного действия. Его антацидная способность равна 20 мэкв Н⁺ на мини-пакет [определение in vitro по методу Россета-Райса (Rosset-Rice)]. Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту не вызывая вторичной гиперсекреции соляной кислоты. В связи с повышением pH при его приеме снижается пептическая активность желудочного сока. Обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки.

Маалокс мини способен устранять или ослаблять изжогу на несколько часов. Благодаря сбалансированности своего состава в отношении влияния на моторику желудочно-кишечного тракта Маалокс мини обычно не вызывает запора.

Магния гидроксид и алгелдрат пропускают рентгеновские лучи.

Фармакокинетика:

Гидроксиды магния и алюминия считаются антацидами местного действия практически не абсорбирующимися при приеме в рекомендуемых дозах и соответственно не оказывающими системных эффектов.

Показания к применению

Изжога отрыжка кислым содержимым.

Противопоказания

— Гиперчувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата.

— Тяжелая почечная недостаточность.

— Гипофосфатемия.

— Дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за наличия в составе препарата сорбитола и сахарозы).

— Детский и подростковый возраст (до 15 лет).

С осторожностью

— Алюминия гидроксид может вызывать запор передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.

— Алюминия гидроксид плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте поэтому у пациентов с нормальной почечной функцией системное воздействие возникает редко. Длительное лечение использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступлении фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом) которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.

— При нарушении функции почек (при приеме препарата Маалокс мини возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия; а при длительном применении препарата Маалокс мини в высоких дозах в том числе и в высоких терапевтических дозах возможно развитие энцефалопатии деменции микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции вызванной диализом).

— У пациентов с порфирией находящихся на гемодиализе.

— При беременности (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»)

— При болезни Альцгеймера

— При сахарном диабете (в связи с содержанием в составе препарата сахарозы) (см. раздел «Особые указания»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

У животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у гидроксида алюминия и гидроксида магния. На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс мини во время беременности однако в связи с недостаточностью клинического опыта его применение во время беременности возможно только в низких дозах и кратковременно и в случаях если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

При использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено поэтому препарат Маалокс мини признан совместимым с кормлением грудью.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 15 лет.

Содержимое 1-2 мини-пакетов через 1-15 ч. после еды или при возникновении изжоги. Перед тем как вскрыть мини-пакет следует осторожно перемешать его содержимое тщательно разминая пакет между пальцами. Содержимое пакета выдавить в ложку или в рот (принимать суспензию без предварительного разбавления). При необходимости можно принять дополнительную дозу препарата через два часа после предыдущего приема. Максимальная суточная доза составляет 12 мини-пакетов.

Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца. При эпизодическом применении (например при дискомфорте после погрешностей в диете) — принимают по 1-2 мини-пакета однократно.

При почечной недостаточности легкой степени тяжести максимальная суточная доза составляет 8 мини-пакетов при почечной недостаточности средней степени тяжести максимальная суточная доза составляет 6 мини-пакетов.

Побочное действие

При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты встречаются редко.

Для указания частоты развития нежелательных побочных эффектов используется следующая классификация Всемирной Организации Здравоохранения: — нечастые >01 % и <1 %; — неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту не представляется возможным).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Неизвестная частота: реакции гиперчувствительности такие как зуд крапивница ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечастые: диарея запор.

Нарушения обмена веществ и питания:

Неизвестная частота: гипермагниемия гипералюминиемия гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз либо при приеме стандартных доз при низком содержании фосфатов в пище) которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани гиперкальциурии остеомаляции.

Передозировка

Симптомы

Симптомы острой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и солей магния включают в себя диарею боль в животе и рвоту.

У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость (см. раздел «С осторожностью»).

Лечение

Алюминий и магний выводятся с мочой.

Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

— С хинидином

При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.

— С блокаторами H₂-гистаминовых рецепторов пропранололом атенололом цефдиниром цефподоксимом метопрололом хлорохином простациклинами дифлунисалом дигоксином бисфосфонатами этамбутолом изониазидом фторхинолонами натрия фторидом глюкокортикостероидами (описано для преднизолона и дексаметазона) индометацином кетоконазолом линкозамидами фенотиазиновыми нейролептиками пеницилламином розувастатином солями железа левотироксином.

При одновременном приеме с препаратом Маалокс мини снижается всасывание перечисленных выше препаратов в желудочно-кишечном тракте. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс мини и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс мини в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.

— С полистиролсулъфонатом (кайексалатом)

При совместном применении препарата Маалокс мини с полистиролсулъфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).

— С цитратами

При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия в особенности у пациентов с почечной недостаточностью.

Особые указания

Если во время лечения симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта сохраняются в течение более 10-ти дней или наблюдается ухудшение состояния то следует уточнить диагноз и провести коррекцию лечебных мероприятий.

Следует соблюдать 2-х часовой интервал между применением препарата Маалокс мини и других препаратов и 4-х часовой интервал между приемом препарата Маалокс мини и фторхинолонов (смотри «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Несмотря на то что препарат отпускается без рецепта перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания) а также у подростков и пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Следует избегать длительного назначения препарата Маалокс мини при нарушениях функции почек. При назначении препарата Маалокс мини пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести необходимо тщательно контролировать плазменные концентрации алюминия и магния а в случае их повышения применение препарата должно быть немедленно прекращено: Алгелдрат при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при его применении особенно длительном следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.

В одном мини-пакете препарата содержится 315 г сахарозы и 02 г сорбитола (соответственно в максимальной суточной дозе содержится 3780 г сахарозы и 24 г сорбитола).

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь [со вкусом лимона] суспензия для приема внутрь [со вкусом чёрной смородины].

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Санофи-Авентис С.п.А., Viale Europa, 11 — 21040 Origgio (Va), Italy, Италия

Организация, принимающая претензии потребителей

Санофи-Авентис Франс

Купить Маалокс мини в apteka.ru

Купить Маалокс мини в ГорЗдрав

Купить Маалокс мини в megapteka.ru

Купить Маалокс мини в Планета Здоровья

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.