Магэстрофан инструкция по применению в ветеринарии для свиней

Инструкция #

по ветеринарному применению препарата Магэстрофан8

( организация-разработчик: ЗАО «Мосагроген», 142000, Московская область, г. Домодедово, Кутузовский проезд, д.10-77)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Маrэстрофан® (Magestrofan).
Международное непатентованное наименование: клопростенол.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Магэстрофан® в 1 мл в качестве действующего вещества содержит клопростенол в виде натриевой соли — 250 мкг, а в качестве вспомогательных веществ: нипагин и воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения 2 года с даты производства. После вскрытия флакона неиспользованные остатки препарата хранению не подлежат. Запрещается использование препарата после окончания срока его годности.
4. Магэстрофан® выпускают расфасованным по 2, 4, 10, 20 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы помещают в картонные коробки. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 10 °С до 25 °С.
6. Магэстрофан® следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Маrэстрофанх отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Магэстрофан® относится к фармакологической группе — гормоны и их антагонисты.
10. Клопростенол является синтетическим аналогом природного простагландина F 2α. Обладает специфическим лютеолитическим действием на желтые тела яичников. В организме животных быстро метаболизируется и выводится в течение 24 часов после применения.
Применение Магэстрофана® в лютеальной фазе эстрального цикла вызывает регрессию жёлтого тела, что способствует развитию фолликулогенеза, созреванию фолликулов, синтезу эстрогенов и как следствие наступлению течки и овуляции.
Магэстрофан® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Магэстрофан® назначают для: профилактики и лечения гинекологических болезней (лютеиновые кисты, персистентные желтые тела, субинволюция матки, эндометриты), дисфункции яичников (тихая охота, ановуляторный цикл), синхронизации полового цикла у самок сельскохозяйственных животных, а также для прерывания беременности при патологии плода.
12. Препарат противопоказан при повышенной чувствительности животных к клопростенолу.
13. При работе с препаратом Магэстрофан® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами. Не допускать контакта препарата с кожей и слизистыми оболочками в связи со способностью клопростенола проникать через кожу. Женщины детородного возраста, беременные женщины, люди больные астмой, должны избегать прямого контакта с препаратом, при работе с ним необходимо использовать перчатки. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае возникновения аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Беременным животным препарат не применяют (вызывает аборт).
15. Магэстофан® вводят животным внутримышечно.
Для индукции полового цикла:

• коровам и телкам, достигшим физиологической зрелости в дозе 2 мл/животное. Осеменяют через 72-76 часов. Животных, не пришедших в охоту, обрабатывают повторно в той же дозе через 11 дней, а через 72-96 часов после второго введения лекарственного средства осеменяют двукратно без учета появления охоты;
• свиноматкам, не пришедшим в охоту в течение 10-12 дней после отъема поросят, и ремонтным свинкам, не пришедшим в охоту в течение 30 дней по достижении физиологической зрелости в дозе 0,7 мл/животное однократно в сочетании с препаратом Фоллимаг® в дозе 500-600 МЕ*/животное (в соответствии с утверждённой инструкцией).

Для синхронизации половой охоты:

• тёлкам препарат вводят без предварительного гинекологического исследования в дозе 2 мл/животное. Не пришедших в охоту животных обрабатывают повторно в той же дозе через 11 дней, а через 72-96 часов после второго введения лекарственного средства их осеменяют двукратно без учета появления охоты;
• для синхронизации опороса у свиноматок, препарат вводят однократно в дозе 0,7 мл/животное на 113-114 день беременности.

Для лечения функциональных расстройств яичников (персистентное жёлтое тело, лютеиновая киста):

• коровам и телкам препарат применяют однократно в дозе 2 мл/животное сразу после постановки диагноза. При проявлении половой охоты проводят двукратное осеменение. При ее отсутствии препарат вводят повторно в той же дозе через 11 дней после первого применения с последующим осеменением через 72-76 и 96 часов;
• кобылам препарат вводят однократно в дозе 1 мл/животное. Искусственное осеменение или случку проводят через 4-6 дней.

При дисфункции яичников:

• коровам, не пришедшим в охоту через 50 дней после отела, проводят комбинированную терапию препаратами Фоллимаг® в дозе 900-1000 МЕ/животное или Сурфагон в дозе 50-100 мкг/животное с одновременным введением Магэстрофана® в дозе 1 мл/животное. Коров, проявивших половую охоту, осеменяют. Не пришедших в охоту, обрабатывают Магэстрофаном® в дозе 1 мл/животное на 11 день после начала лечения при наличии желтых тел в яичниках, а при их отсутствии повторно применяют Фоллимаг® и Магэстрофан® в тех же дозах. Если коровы вновь не приходят в охоту на 11 день после 2-ой обработки, курс лечения повторяют.

Для профилактики послеродовых субинволюций матки и эндометрита:

• коровам препарат вводят однократно в дозе 2 мл/животное через 6-12 часов после отела;
• свиноматкам однократно в дозе 0,7 мл/животное через 2-4 часа после отделения последа.

Для лечения эндометрита у коров препарат вводят в дозе 2 мл/животное в комплексе со средствами симптоматической терапии.

При патологии плода у коров:

• препарат вводят на любой стадии беременности внутримышечно в дозе 2мл/животное.

16. При применении Магэстрофана® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у сельскохозяйственных животных, как правило, не наблюдается.
17. Симптомы передозировки у животных не выявлены.
18. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами не обнаружено.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при его отмене не установлено.
20. Лекарственный препарат применяют, как правило, однократно.
21. Молоко коров и кобыл при применении препарата Магэстрофан® можно использовать в пищевых целях без ограничений. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 24 часа после последнего введения лекарственного средства. Мясо животных, убитых в течение 24 часов после последнего введения препарата, можно использовать для кормления пушных зверей.

*МЕ — международные единицы

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
ЗАО «Мосагроген» Российская Федерация, 117545, г. Москва, 1-ый Дорожный проезд, д. 1.

Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ЗАО «Мосагроген», Российская Федерация, 142000, Московская обл., г. Домодедово, Кутузовский проезд, д.1 О-77 т/ф 8 ( 495) 744-06-45.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Препарат содержит в 1 мл раствора 0,25 мг клопростенола (в виде натриевой соли) и вспомогательные вещества. Представляет собой бесцветный, прозрачный раствор. Расфасовывают в стеклянные флаконы по 10 мл (5 доз).

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Действующее вещество препарата магэстрофан содержит клопростенол — синтетический аналог простагландина F2a, который обладает специфическим лютеолитическим действием. Его применение в лютеальной фазе эстрального цикла вызывает рассасывание желтого тела и, таким образом, создает предпосылки для наступления течки и овуляции. Срок от введения препарата до первых признаков наступающей течки длится около 48 – 60 часов. Самое пригодное для искусственного осеменения время составляет около 76 часов после введения. У кобыл срок наступает на 24 часа позже. Препарат усиливает сократительную функцию матки.

ПОКАЗАНИЯ

Назначают для индукции и синхронизации полового цикла; лечения функционального нарушения яичников и матки у коров; кобыл, свиней, а также для индукции и синхронизации родов у свиноматок; прерывания нормальной и патологической беременности у животных.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Препарат вводят внутримышечно. Индукция и синхронизация полового цикла у коров и телок: препарат вводят клинически здоровым коровам и телкам, достигшим физиологической зрелости в дозе 2 мл. После ректального обследования коров с выраженным желтым телом применяют магэстрофан, при появлении охоты осеменяют через 72 – 76 часов.

Непрореагировавшим коровам повторно вводят магэстрофан на 11-й день после первого введения препарата в той же дозе. Фронтальную синхронизацию (без предварительного исследования) проводят по той же схеме, что и коров. Телкам, не пришедшим в охоту к 11 дню после первого введения, магэстрофан вводят повторно, и через 72 – 96 часов после второго введения двукратно осеменяют без учета проявления охоты. Индукция полового цикла у свиноматок: препарат в дозе 0,7 мл однократно вводят свиноматкам, не проявившим стадии возбуждения полового цикла в течение 10 – 12 дней после отъема поросят и ремонтным свинкам, не пришедшим в охоту в течение 30 дней по достижении физиологической зрелости, в сочетании с гонадотропным СЖК (10 МЕ/кг). Функциональные расстройства яичников (персистентное желтое тело, лютеиновая киста) препарат в дозе 0,2 мл вводят коровам и телкам однократно сразу же после постановки диагноза. При появлении признаков стадии возбуждения полового цикла проводят двукратное искусственное осеменение. При отсутствии препарат вводят повторно в дозе 2 мл на 11 день после первого применения с последующим искусственным осеменением через 72 – 76 и 96 часов. Для лечения животных с фолликулярными кистами препарат в дозе 2 мл вводят через 10 – 14 дней после применения сурфагона (2 мл). Для лечения дисфункции яичников: магэстрофан применяют при отсутствии желтых тел у коров, которые через 50 дней после отела не приявят половых рефлексов, проводят комбинированную терапию гонадотропином СЖК (2000 МЕ) или сурфагоном в дозе 25 – 50 мкг с одновременным введением магэстрофана в дозе 1 мл. Животных, проявивших охоту, осеменяют. Животных, не проявивших охоту, обрабатывают на 11-й день после начала лечения магэстрофаном в случае наличия желтых тел в яичниках. Прореагировавших животных осеменяют. Если коровы вновь не проявляют охоту на 11-й день после обработки, их обрабатывают СЖК и магэстрофаном при отсутствии жетлых тел или одним магэстрофаном при наличии. Заболевания матки: для профилактики послеродовых субинволюций матки и эндометрита у коров препарат вводят однократно в дозе 2 мл через 6 – 12 часов после отела, а свиноматок — в дозе 0,7 мл через 2 – 4 часа после отделения последа. Для лечения коров, больных послеродовым или хроническим эндометритом, субинволюцией матки препарат в дозе 2 мл в комплексе со средствами этиотропной, патогенетической и симптоматической терапии. Индукция и синхронизация течки у свиноматок: препарат в дозе 0,7 мл вводят свиноматкам, не опоросившимся на 114 день беременности. Роды наступают в среднем через 24 – 35 часов. Прерывание беременности: вводят 2 мл на любой стадии беременности по показаниям (дальнейший уход в зависимости от клинического состояния животного). Применение препарата кобылам: однократная доза составляет 1 мл. Вводят препарат однократно при наличии в яичнике персистентного желтого тела или лютеиновой кисты. При появлении полового цикла (через 4 – 6 дней после применения препарата) проводят случку.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При правильном использовании и дозировке побочные явления, как правило, не наблюдаются.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Беременность у коров, нетелей и кобыл (может вызвать аборт).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Мясо животных, убитых в течение 24 часов после последнего введения препарата, используют для производства мясо-костной муки. Применение мяса в пищу людям допускается через 24 часа после последнего введения препарата. Молоко коров и кобыл, которым применяли магэстрофан, можно использовать для пищевых целей без ограничений.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

С предосторожностью по списку Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей и животных месте при температуре от 10 до 25 ºС. Срок годности — 2 года.

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Магэстрофан – лекарственный препарат, представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, содержащую в качестве действующего вещества синтетический аналог простагландина F2α клопростенол и воду для инъекций. В 1 мл раствора содержится 0,25 мг клопростенола.
2. Препарат выпускают в форме раствора для инъекций, расфасованным по 2, 4, 10, или 20 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы закрывают резиновыми пробками и закатывают алюминиевыми колпачками. Каждую единицу фасовки маркируют с указанием организации-производителя, названия лекарственного средства, объёма в мл, содержания и наименования действующего вещества, номера серии, срока годности, условий хранения, способа применения, надписи «Для животных», надписи «Стерильно» и снабжают инструкцией по применению.
3. Хранят с предосторожностью (список Б), в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 10 до 25  С. Срок годности при соответствующих условиях хранения – 2 года. Запрещается использовать лекарственное средство после окончания срока его годности.

II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
4. Клопростенол – синтетический аналог простагландина F2α , который обладает специфическим лютеолитическим действием и усиливает сократительную функцию матки.
5. Применение Магэстрофана в лютеальной фазе эстрального цикла вызывает рассасыва-ние жёлтого тела и, таким образом, создаёт условия для наступления течки и овуляции.
В организме животных клопростенол быстро метаболизируется и выводится в течение 24 часов после применения.

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА
6. Магэстрофан применяют для: профилактики и лечения гинекологических болезней (лютеиновые кисты, персистентные желтые тела, субинволюция матки, эндометриты), дисфункции яичников (тихая охота, ановуляторный цикл), синхронизации полового цикла у самок сельскохозяйственных животных, а также для прерывания беременности при патологии плода.
7. Магэстрофан вводят животным внутримышечно в указанных дозах:
7.1. Для индукции полового цикла:
здоровым коровам и телкам, достигшим физиологической зрелости – 2 мл/голову. Осеменяют через 72-76 часов. Животных, не пришедших в охоту, обрабатывают повторно в той же дозе через 11 дней, а через 72-96 часов после второго введения лекарственного средства осеменяют двукратно без учета появления охоты;
свиноматкам, не пришедшим в охоту в течение 10-12 дней после отъема поросят, и ремонтным свинкам, не пришедшим в охоту в течение 30 дней по достижении физиологической зрелости – 0,7 мл/голову однократно в сочетании с препаратом Фоллимаг (500-600 МЕ*/голову);
7.2. Для синхронизации охоты телок:
без предварительного исследования – 2 мл/голову. Не пришедших в охоту животных обрабатывают повторно в той же дозе через 11 дней, а через 72-96 часов после второго введения лекарственного средства их осеменяют двукратно без учета появления охоты.
7.3. Для лечения функциональных расстройств яичников (персистентное жёлтое тело, лютеиновая киста):
коровам и телкам однократно 2 мл/голову сразу после постановки диагноза. При проявлении охоты проводят двукратное осеменение, при ее отсутствии препарат вводят повторно в той же дозе через 11 дней после первого применения с последующим осеменением через 72-76 и 96 часов.
кобылам однократно 1 мл/голову. Случка через 4-6 дней.
7.4. При дисфункции яичников:
при отсутствии желтых тел у коров, не пришедших в охоту через 50 дней после отела, проводят комбинированную терапию лекарственными средствами Фоллимаг (900-1000 МЕ/голову) или препаратом Сурфагон в дозе 50-100 мкг/голову с одновременным введением Магэстрофана в дозе 1 мл/голову. Коров, проявивших охоту, осеменяют. Не пришедших в охоту, обрабатывают Магэстрофаном в дозе 1 мл/голову на 11 день после начала лечения в случае наличия желтых тел в яичниках, при их отсутствии – Фоллимагом и Магэстрофаном в тех же дозах. Если коровы вновь не приходят в охоту на 11 день после 2-ой обработки, курс лечения повторяют.
7.5. Для профилактики послеродовых субинволюций матки и эндометрита Магэстрофан вводят однократно в дозах:
коровам 2 мл/голову через 6-12 часов после отела
свиноматкам 0,7 мл/голову через 2-4 часа после отделения последа.
С лечебной целью Магэстрофан вводят в тех же дозах в комплексе со средствами симптоматической терапии.
7.6. Для стимуляции одновременного опороса свиноматок, не опоросившихся на 114 день супоросности, вводят Магэстрофан однократно в дозе 0,7 мл/голову.
7.7. При патологии плода, с целью прерывания беременности на любой стадии, коровам вводят лекарственное средство внутримышечно в дозе 2 мл.
8. Препарат противопоказан беременным животным (вызывает аборт), кроме использования согласно пункту 7.7.
9. Молоко коров и кобыл при применении Магэстрофана можно использовать в пищевых целях без ограничений. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 24 часа после последнего введения лекарственного средства. Мясо животных, убитых в течение 24 часов после последнего введения препарата, можно использовать для кормления пушных зверей и производства мясокостной муки.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
10. При работе с Магэстрофаном следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для животных.
11. Лекарственное средство следует хранить в местах недоступных для детей и животных.