Магнелис уколы инструкция по применению

Состав и описание

Активное вещество:
10 мл раствора содержит: магния лактата дигидрат* — 186 мг; магния пидолат* — 936 мг; пиридоксина гидрохлорид — 10 мг.

* — эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg++) 100 мг.

Вспомогательные вещества:
10 мл раствора содержит: натрия дисульфит — 15 мг, натрия сахаринат — 15 мг, ароматизатор вишнево-карамельный — 0,3 мл, вода очищенная до 10 мл.

Описание:
Магне B6® восполняет дефицит магния, что поддержит баланс в нервной системе. Восполнение дефицита магния способствует улучшению настроения, внимания, памяти, общего самочувствия.

Питьевой раствор Магне B6® для более быстрого восполнения уровня магния (возраст применения от 1 года).

Прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели.

Форма выпуска:
Раствор для приема внутрь: По 10 мл препарата в ампулы темного стекла (гидролитический класс III ЕФ), запаянные с двух сторон, с линией разлома и нанесением двух маркировочных колец на каждую из сторон. По 10 ампул в упаковочном вкладыше из картона вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту);
Детский возраст до 1 года;
Одновременный прием леводопы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

С осторожностью
При умеренной степени почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.

Дозировка

100 мг+10 мг/ампула

Показания к применению

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как:
-повышенная раздражительность;
-незначительные нарушения сна;
-желудочно-кишечные спазмы;
-учащенное сердцебиение;
-повышенная утомляемость;
-боли и спазмы мышц;
-ощущение покалывания в мышцах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противопоказанные комбинации:
С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

Нерекомендуемые комбинации:
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

Комбинации, которые следует принимать во внимание:
При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6, так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

Передозировка

Симптомы
При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.

Лечение
Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Магния препарат
Код АТХ A11JB

Фармакодинамика:
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.

Уровни магния в сыворотке:
от 12 до 17 мг/л (0,5 – 0,7 ммоль/л) — умеренная недостаточность магния;
ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) — тяжелый дефицит магния.

Фармакокинетика:
Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а другая 1/3 находится в гладкой и поперечно- полосатой мышечной ткани. Выводится магний преимущественно с мочой. С мочой выводится, по меньшей мере, 1/3 от принимаемой дозы магния.

Беременность и кормление грудью

Беременность
Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия. Препарат Магне В6® может применяться в период беременности только при необходимости и по рекомендации врача.

Период грудного вскармливания
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Побочные явления

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: аллергические реакции. Частота неизвестна: кожные реакции (крапивница, зуд), тяжелые аллергические реакции, в том числе, бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна: диарея, боли в животе.

Особые указания

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.

В случае сопутствующего дефицита кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

Раствор для приема внутрь содержит сульфит, который может вызывать или усиливать проявления аллергических реакций, включая анафилактические реакции, особенно у пациентов группы риска.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в сутки) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности:
Не влияет. Особых рекомендаций нет.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат может использоваться для детей от 1 года. Взрослым рекомендуется принимать 3-4 ампулы в сутки.

Детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) суточная доза составляет 10-30 мг магния/кг массы тела (0,4 – 1,2 ммоль магния/кг) или 1-4 ампулы. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды. Раствор из ампул перед приемом растворяют в 1/2 стакана воды.

Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

Ампулы с Магне В6® не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, возьмите ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани, и отломите его резким движением сначала с одного заостренного конца, а затем с другого, предварительно направив открытый первым конец ампулы под углом в стакан с водой, таким образом, чтобы отламываемый вторым кончик ампулы не находился над стаканом. После отламывания второго кончика ампулы ее содержимое свободно выльется в стакан.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом

Общая информация

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер:

ЛСР-008492/08

Торговое название:

Магнелис^® В₆.

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые оболочкой.

Описание:
Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.

Состав.

Каждая таблетка содержит магния лактата — 470 мг и пиридоксина гидрохлорида — 5 мг
Вспомогательные вещества:

Ядро: сахароза — 27,4 мг, каолин — 41,0 мг, акации камедь — 25,0 мг, коллидон SR [поливи-нилацетат 80 %, повидон 19 %, натрия лаурилсульфат 0,8 %, кремния диоксид 0,2 %] -34,0 мг, магния стеарат — 6,8 мг, кармеллоза натрия — 34,0 мг, тальк — 6,8 мг.
Оболочка: сахароза — 166,7 мг, каолин — 54,0 мг, желатин — 0,9 мг, акации камедь — 4,0 мг, воск пчелиный — 0,4 мг, титана диоксид — 9,0 мг, тальк — 15,0 мг.

Фармакотерапевтическая группа:

Магния препарат.

Код АТХ: А12СС01

Фармакологические свойства

Восполняет дефицит магния.
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток. Участвует в большинстве реакций обмена веществ, в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц, оказывает спазмолитическое, антиаритмическое и антиагрегантное действие.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В₆) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В₆ улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:

Фармакокинетика

Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет 50% от принимаемой внутрь дозы. Выводится преимущественно через почки. В почках, после клубочковой фильтрации 70% присутствующего в плазме магния, он реабсорбируется почечными канальцами в пропорции 95% — 97%.

Показания к применению

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), фенилкетонурия.
Детский возраст — до 6 лет.
С осторожностью: при умеренной почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.

Период беременности и грудного вскармливания

Беременность: Клинический опыт не выявил фетотоксического или вызывающего дефекты развития плода действия. Магнелис^® Вб может применяться в период беременности только по показаниям врача.
Период лактации: Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки. Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды, запивая стаканом воды.
Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.

Побочное действие

Со стороны органов ЖКТ: боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.
Аллергические реакции: возможны аллергические реакции на компоненты препарата.

Передозировка

При нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.
Симптомы передозировки: падение артериального давления, тошнота, рвота, замедление рефлексов, анурия, угнетение дыхания, кома, остановка сердца.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Особые указания

Информация для больных сахарным диабетом: таблетки содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.
В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала приема препаратов кальция.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может приводить к развитию дефицита магния в организме.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.
По 60 или 90 таблеток в банки полимерные.
Банки укупоривают крышкой навинчиваемой и обтягивают колпачком защитным термоусадочным.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
Каждую банку или 3 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

без рецепта.

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28.