Магнелис в6 форте инструкция по применению взрослым отзывы

Состав

Главными компонентами являются: цитрат магния – 618,43 мг, что соответствует 100,0 мг ионов магния, гидрохлорид пиридоксина – 10,0 мг.

В качестве вспомогательных соединений используются: лудипресс – 101,21 мг, ПЭГ-6000 – 69,36 мг, магния стеарат – 1,00 мг.

В свою очередь лудипресс, предназначенный для качественного проведения процесса прессования таблетки, состоит из: лактозы моногидрата – 92,20 мг – 96,05 мг, повидона К-30 – 3,04 мг – 4,05 мг, кросповидона (Kollidon® CL) – 3,04 мг – 4,05 мг.

Для производства пленочной оболочки используются 20,00 мг VIVACOAT РМ-1 Р-000 на 1 таблетку. Его компонентами являются: гипромеллоза 6 сПз – 10,00 мг, титана диоксид – 6,00 мг, гипролоза – 1,00 мг, тальк – 2,00 мг, ПЭГ-3350 – 1,00 мг.

Форма выпуска

Лекарство изготовляется в форме продолговатых, двояковыпуклых таблеток, которые покрыты белой оболочкой в виде пленки. На сломе белого или близкого к этому цвета. Все производители выпускают их в одной дозировке 100 мг магния цитрата + 10 мг гидрохлорида пиридоксина и упаковывают в блистеры по 10 шт. Для выпуска блистеров используется ПВХ-, ПВДХ-, ПЭ-пленка и печатная лакированная алюминиевая фольга.

В картонные коробки укладывают по 3, 6, 9 блистеров вместе с аннотацией. В продаже есть упаковки от разных производителей по 30, 60, 90 таблеток.

Фармакологическое действие

Препарат, восполняющий дефицит магния.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Магний – один из наиболее важных макроэлементов, принимающих участие в поддержании правильного функционирования клеток, протекании обменных процессов. Он важен для правильной регуляции нервной проводимости, а также сокращения мышечных волокон. Примерно треть от всего присутствующего в организме магния кумулируется в костях.

Источником данного макроэлемента выступают продукты питания. На фоне различных несбалансированных диет, повышения потребности организма в нем, нарушений процессов усвоения, метаболизма и экскреции возникает дефицит магния. Часто подобные состояния сопровождают активную физическую и умственную деятельность, беременность, переживание сильных стрессовых ситуаций. Также повышенная экскреция магния может формироваться при приеме диуретических средств.

В свою очередь пиридоксин (он же витамин В6) точно так же необходим для правильного протекания большого количества обменных процессов. В частности, он повышает абсорбцию магния в тонком кишечнике и улучшает степень его поступления в клетки.

О недостатке магния судят по концентрации в сыворотке крови. Показаниями к применению является получение результатов анализов со следующими значениями:

• 12—17 мг/л, что соответствует 0,5—0,7 ммоль/л или же при измерении в миллиэквивалентах 1—1,4 мЭкв/л – умеренная нехватка;
• до 12 мг/л, что эквивалентно 0,5 ммоль/л или при измерении в миллиэквивалентах 1 мЭкв/л – серьезный дефицит.

Соли магния всасываются в ЖКТ не полностью. Это реализуется за счет пассивного механизма, где решающее значение отводится растворимости конкретной соли. В любом случае качество абсорбции не может быть выше 50%.

Экскреция магния из организма преимущественно осуществляется почками.

Показания к применению

Медикамент назначается при подтвержденной лабораторными анализами нехватке магния. Она может наблюдаться изолированно или сопровождаться появлением следующих клинических проявлений:

• чрезмерная раздражительность;
• расстройство сна слабой выраженности;
• увеличение ЧСС;
• мышечные боли, спазмы, чувство покалывания;
• желудочно-кишечные спазмы;
• повышенная утомляемость.

Если подобные изменения не исчезают через месяц после начала употребления таблеток, дальнейшее продолжение их приема нецелесообразно.

Противопоказания

Лекарственное средство не может быть назначено при:

• индивидуальной непереносимости любого из входящих в его состав веществ;
• обусловленных наследственными факторами нарушениях обмена веществ, включая галактоземию, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы;
• серьезной почечной недостаточности, при которой клиренс креатинина опускается до 30 мл/мин и ниже;
• необходимости постоянного приема леводопы.

Также препарат не назначается пациентам младше 6-ти лет, поскольку нет данных о его эффективности и безопасности использования у пациентов этой возрастной группы.

С осторожностью, если предполагаемая польза превышает потенциальные риски, лекарственное средство может применяться для восполнения дефицита магния у лиц с умеренной почечной недостаточностью. Но в подобных случаях рекомендуется регулярный контроль над уровнем магния в крови, так как возможно развитие гипермагниемии.

При наличии любого из вышеописанных заболеваний, факторов риска перед началом приема препарата следует получить консультацию врача.

Побочные действия

Очень редко, т. е. менее чем в 1 случае из 10 тыс. наблюдается развитие аллергических реакций, в числе которых кожные высыпания. С неизвестной частотой возникают расстройства со стороны ЖКТ:

• диарея;
• боль в эпигастральной области;
• тошнота;
• рвота;
• повышенное газообразование.

При появлении нежелательных реакций, описанных выше или любых других, их усугублении следует обратиться к доктору.

Магнелис В6 форте, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Прием осуществляют вместе с едой, используя для запивания примерно 200 мл воды.

Для взрослых суточная доза составляет 3—4 табл. Для детей, которым уже исполнилось 6 лет, при условии, что масса тела составляет порядка 20-ти кг, показан прием 2—4 табл. в течении дня. Точную дозу рассчитывают, исходя из пропорции 10—30 мг/кг в сутки.

Требующуюся дозу делят на 2—3 приема, которые распределяют равномерно в течении дня.

Длительность курса лечения в среднем составляет 1 месяц.

Передозировка

При отсутствии нарушений со стороны почек употребление повышенного количества магния, как правило, не вызывает развития токсических реакций. В противном случае возможна интоксикация магнием. В подобных ситуациях интенсивность симптоматики находится в прямой зависимости от содержания магния в крови. Может наблюдаться:

• понижение АД;
• ослабление дыхания, кома, паралич дыхания;
• тошнота, рвота;
• подавление функций ЦНС, ослабление рефлексов;
• нарушения в работе сердца, остановка;
• анурический синдром (отказ почек).

В таких ситуациях требуется как можно более раннее начало лечения. Для устранения последствий передозировки показано проведение регидратации, ускорение диуреза. В случае развития ОПН проводится гемодиализ или же перитонеальный диализ.

В любом случае при возникновении признаков передозировки и отравления магнием следует тут же прекратить принимать таблетки и как можно быстрее обратиться к лечащему врачу.

Взаимодействие

Препарат категорически противопоказано принимать одновременно с леводопой (дигидроксифенилаланином) при условии, что не проводится применение ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот. Активность этого предшественника дофамина угнетается витамином В6. Поэтому при изолированном приеме дигидроксифенилаланина не стоит употреблять пиридоксин в любом количестве.

Не рекомендуется вместе с данным лекарственным средством принимать препараты, в состав которых входят фосфаты или соли кальция. В таких случаях происходит снижение всасываемости магния в ЖКТ, что приводит к снижению терапевтического эффекта.

При необходимости проведения лечения тетрациклином между его приемом и употреблением данного препарата следует выдерживать интервал не менее 3-х часов. Это важно, поскольку соли магния отрицательно сказываются на всасывании в кишечнике тетрациклина.

В любом случае необходимо сообщить врачу о любых принимаемых препаратах перед началом приема Магнелис В6 форте.

Условия продажи

Отпускается без рецепта.

Условия хранения

Таблетки следует содержать в оригинальной упаковке при температуре до 25 °C в месте, недоступном для детей.

Срок годности

Таблетки сохраняют свои свойства в полной мере в течении 2-х лет со дня производства. По окончании срока годности, выбитого на упаковке, не подлежат применению и должны быть утилизированы.

Особые указания

Медикамент предназначен только для лечения взрослых и детей от 6-ти лет. Если наблюдается умеренная почечная недостаточность, к его приему следует относиться с осторожностью, так как может возникнуть гипермагниемия.

У пациентов, у которых диагностирован одновременно недостаток кальция и магния, первоначально проводится коррекция уровня магния в крови и только затем назначаются средства, содержащие кальций, в том числе пищевые добавки.

При существовании необходимости в приеме витамина В6 в высоких дозах на протяжении продолжительного отрезка времени, например, несколько месяцев или лет, существует риск возникновения сенсорной аксональной нейропатии. Для этого состояния характерно:

• онемение, расстройства проприоцептивной чувствительности;
• дрожание пальцев;
• медленно нарастающие нарушения координации движений.

Подобные отклонения от нормы в основном обратимыми и самостоятельно исчезают после снижения дозы пиридоксина или отмены его.

При самостоятельном принятии решения о начале приема препарата следует строго соблюдать рекомендации по дозировке и кратности применения, указанные в этой инструкции.

При отсутствии эффекта, сохранении проявлений дефицита магния на фоне приема лекарственного средства следует обратиться к врачу.

Медикамент не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортом или же выполнять задачи, требующие повышенной концентрации внимания и высокой быстроты реакции.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Полным аналогом является Магний плюс В6, производимый российской компанией АО ВАЛЕНТА ФАРМ. При отсутствии необходимости в приеме витамина В6, препарат может быть заменен другими средствами, содержащими магний:

• Магнемакс
• Магнерот
• Магний Плюс
• Магний Диаспорал

Детям

Лекарственное средство не предназначено для лечения детей до 6-ти лет. Особенности применения у пациентов старше этого возраста приведены выше.

С алкоголем

Поскольку злоупотребление алкоголем является одной из причин развития дефицита магния, его употребление во время приема препарата способно отрицательно сказываться на получаемом терапевтическом эффекте.

Для похудения

Поскольку магний играет значительную роль в протекании процессов обмена веществ, в частности переработке углеводов и обмене жиров, он является отличным помощником в программах для коррекции веса. При достаточном его уровне в организме энергия перераспределяется правильно, а не трансформируется в жировые клетки и лишние сантиметры.

Поэтому при наличии избыточного веса следует пройти диагностику, выяснить уровень магния в крови и при необходимости начать прием препарата. Это поможет нормализовать метаболизм и снизить вес.

При беременности и лактации

Использование сочетаний пиридоксина гидрохлорида и магния цитрата у клинически значимого числа женщин на разных сроках беременности не показало никакого негативного воздействия на плод в виде фетотоксического действия или же с точки зрения повышения вероятности появления пороков развития. Следовательно, препарат допустимо при необходимости назначать при беременности, но исключительно по рекомендации врача.

Если возникает надобность в применении лекарственного средства, но предполагается возможность наличия беременности или она планируется, перед началом приема следует проконсультироваться у доктора.

Что касается лактации, то с учетом того факта, что магний способен поступать в грудное молоко, при возникновении потребности в приеме препаратов на его основе следует до конца курса лечения перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Отзывы о Магнелис В6 форте

У большинства пациентов остались положительные впечатления от приема препарата. Он помог решить проблему дефицита магния и избавиться от симптомов, которые сопровождали это состояние.

Для части пациентов таблетки показались слишком большими. Также некоторые нашли стоимость препарата завышенной.

Только в единичных случаях наблюдались аллергические реакции различной степени выраженности. В основном они заключались в возникновении кожной сыпи.

Цена Магнелис В6 форте, где купить

Стоимость зависит от производителя и количества таблеток в упаковке. Средняя цена составляет: №30 – 580 руб., №60 – 710 руб.

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-003224

Торговое наименование:

Магнелис^® В6 форте

Международное непатентованное или группировочное наименование:

магний + пиридоксин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав на одну таблетку

Действующие вещества:
магния цитрат – 618,43 * мг, пиридоксина гидрохлорид – 10,00 мг.
Вспомогательные вещества: лудипресс^® [лактозы моногидрат – 92,20 мг — 96,05 мг, повидон К-30 (коллидон 30) – 3,04 мг — 4,05 мг, кросповидон (коллидон CL) – 3,04 мг — 4,05 мг] – 101,21 мг, макрогол-6000 (полиэтиленгликоль- 6000) – 69,36 мг, магния стеарат – 1,00 мг.
Оболочка
VIVACOAT^® PM-1P-000 [гипромеллоза 6 сПз (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) – 10,00 мг, титана диоксид – 6,00 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 1,00 мг, тальк – 2,00 мг, макрогол — 3350 (полиэтиленгликоль — 3350) – 1,00 мг] – 20,00 мг.
* – количество, эквивалентное 100 мг магния (Mg 2+)

Описание:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые. На срезе белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

магния препарат.

Код АТХ:

A12CC

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани.

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновению в клетки.

Уровни магния в сыворотке:
− между 12 и 17 мг/л (1 — 1,4 мЭкв/л или 0,5 — 0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния;
− ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния.

Фармакокинетика
Абсорбция
Желудочно-кишечная абсорбция солей магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50 %.
Выведение
Выведение происходит преимущественно почками.

Показания к применению

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах. Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.

Противопоказания

− гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
− тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
− возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены);
− наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы моногидрата);
− одновременный прием леводопы (смотри «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

С осторожностью

− умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Клинический опыт применения комбинации магния цитрата и пиридоксина гидрохлорида у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
Препарат «Магнелис^® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.

Период грудного вскармливания
Принимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.

Перед применением препарата Магнелис^® В6 форте, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать во время еды, запивая стаканом воды.
Взрослым рекомендуется принимать 3-4 таблетки в сутки.
Дети старше 6 лет (массой тела около 20 кг): 10-30 мг/кг/сутки (0,4-1,2 ммоль/кг/сутки), то есть детям старше 6 лет (с массой тела около 20 кг) — 2-4 таблетки в сутки.
Обычно продолжительность приема препарата составляет один месяц.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.

Побочное действие

Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:
очень редко (< 1/10000): аллергические реакции, включая кожные реакции.

Нарушения о стороны желудочно-кишечного тракта:
Неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не является возможным): диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы
При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако, в случае почечной недостаточности может развитие отравления магнием.
Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления, тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.
Лечение
Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Противопоказанные комбинации
С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

Нерекомендуемые комбинации
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

Комбинации, которые следует принимать во внимание
При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и «Магнелис^® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой», так как препараты магния снижают всасывание тетрациклинов.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Препарат «Магнелис^® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет.

При умеренной почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.

При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушение проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В6.

Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора.

Форма выпуска

При производстве на ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия и ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 10 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ПВХ/ПВДХ, или ПВХ/Полиэтилен/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
или

при производстве на ООО «Нанолек», Россия:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 10 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ или ПВХ/Полиэтилен/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

АО «Отисифарм», Россия, 123112, г. Москва, ул. Тестовая, д.10, эт. 12, пом. II, ком. 29.

Производитель

При производстве на ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» указывают:
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, г. Томск, проспект Ленина, д. 211.
или
при производстве на ООО «Нанолек» указывают:
ООО «Нанолек«, Россия, Кировская область, Оричевский муниципальный район, Лёвинское городское поселение, Биомедицинский комплекс НАНОЛЕК территория
или
при производстве на ОАО»Фармстандарт-УфаВИТА» указывают:
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)