Магнелис в6 инструкция аналог

Состав и описание

Активное вещество:
1 таблетка содержит: магния цитрат – 618,43 * мг, пиридоксина гидрохлорид – 10,00 мг.

* – количество, эквивалентное 100 мг магния (Mg 2+)

Вспомогательные вещества:
Лудипресс® [лактозы моногидрат – 92,20 мг — 96,05 мг, коллидон® 30 – 3,04 мг — 4,05 мг, коллидон® CL – 3,04 мг — 4,05 мг] – 101,21 мг, макрогол -6000 (полиэтиленгликоль — 6000) – 69,36 мг, магния стеарат – 1,00 мг;
Оболочка: VIVACOAT® PM-1P-000 [гипромеллоза 6 сПз (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) – 10,00 мг, титана диоксид – 6,00 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 1,00 мг, тальк – 2,00 мг, макрогол — 3350 (полиэтиленгликоль — 3350) – 1,00 мг] – 20,00 мг.

Описание:
Магнелис® В6 форте — первый и единственный аналог французского магния цитрата и витамина В6. Магнелис® В6 форте содержит в два раза больше магния по сравнению с классической формой.

Магнелис® В6 с заботой о нервах.

Магнелис® В6 форте содержит органическую соль магния и магнезиефиксатор витамин В6, что обеспечивает ему легкое и полноценное усвоение. Прием Магнелис® В6 форте помогает устранить дефицит магния, поддержит баланс и обменные процессы в нервной системе, восполняет уровень энергии и борется с утомляемостью, способствует улучшению настроения и сна, внимания и памяти, помогает выдержать повышенные нагрузки и противостоять стрессу.

Преимущества формы выпуска:
-Особая формула органической соли магния и витамина В6 обеспечивает легкое и полноценное усвоение;
-Магнелис® В6 форте №30 для старта приема;
-Большая упаковка Магнелис® В6 форте №60 — выгоднее и удобнее для курсового приема.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 10 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или импортной ПВХ/ПВДХ, или ПВХ/Полиэтилен/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
Возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);
Наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы моногидрата);
Одновременный прием леводопы (смотри «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»).

С осторожностью
Умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).

Дозировка

100 мг + 10 мг

Показания к применению

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах. Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Перед назначением других лекарственных средств следует проинформировать врача или получить консультацию о возможности приема «Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой».

Противопоказанные комбинации:
С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

Нерекомендуемые комбинации:
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

Комбинации, которые следует принимать во внимание:
При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и «Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой», так как препараты магния снижают всасывание тетрациклинов.

Передозировка

Симптомы
При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако, в случае почечной недостаточности может развитие отравления магнием. Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления, тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.

Лечение
Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Магния препарат
Код АТХ: A12CC

Фармакодинамика:
Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и сокращении мышц. 50 % количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани.

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновению в клетки.

Концентрация магния в сыворотке:
-в диапазоне 12 и17 мг/л (1 — 1,4 мЭкв/л или 0,5 — 0,7 ммоль/л): указывает на умеренный дефицит магния;
-ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывает на тяжелый дефицит магния.

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при дефиците поступления или при увеличении потребности в магнии.

Фармакокинетика:
Желудочно-кишечная абсорбция солей магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50 %. Выведение происходит преимущественно почками.

Беременность и кормление грудью

Беременность
Клинический опыт применения комбинации магния цитрата и пиридоксина гидрохлорида у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия. Препарат «Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.

Период кормления грудью
Принимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Побочные явления

Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (> 10 %), часто (> 1 % и < 10 %), нечасто (> 0,1 % и < 1 %), редко (> 0,01 % и < 0,1 %), очень редко (> 0,01 %), неизвестная частота (когда по имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту развития побочных реакций).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: аллергические реакции, включая кожные реакции;
Нарушения о стороны желудочно-кишечного тракта: неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не является возможным): диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

Особые указания

Препарат «Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» предназначен только для взрослых и детей старше 12 лет.

Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его применение не рекомендуется пациентам с наследственной галактоземией, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью лактазы.

При умеренной почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.

При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушение проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В6.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не влияет. Особых рекомендаций нет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.

Взрослые: 3-4 таблетки в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды;
Дети старше 12 лет: 2-4 таблетки в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.

Обычно продолжительность приема препарата составляет один месяц.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер:

ЛСР-008492/08

Торговое название:

Магнелис^® В₆.

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые оболочкой.

Описание:
Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.

Состав.

Каждая таблетка содержит магния лактата — 470 мг и пиридоксина гидрохлорида — 5 мг
Вспомогательные вещества:

Ядро: сахароза — 27,4 мг, каолин — 41,0 мг, акации камедь — 25,0 мг, коллидон SR [поливи-нилацетат 80 %, повидон 19 %, натрия лаурилсульфат 0,8 %, кремния диоксид 0,2 %] -34,0 мг, магния стеарат — 6,8 мг, кармеллоза натрия — 34,0 мг, тальк — 6,8 мг.
Оболочка: сахароза — 166,7 мг, каолин — 54,0 мг, желатин — 0,9 мг, акации камедь — 4,0 мг, воск пчелиный — 0,4 мг, титана диоксид — 9,0 мг, тальк — 15,0 мг.

Фармакотерапевтическая группа:

Магния препарат.

Код АТХ: А12СС01

Фармакологические свойства

Восполняет дефицит магния.
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток. Участвует в большинстве реакций обмена веществ, в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц, оказывает спазмолитическое, антиаритмическое и антиагрегантное действие.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В₆) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В₆ улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:

Фармакокинетика

Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет 50% от принимаемой внутрь дозы. Выводится преимущественно через почки. В почках, после клубочковой фильтрации 70% присутствующего в плазме магния, он реабсорбируется почечными канальцами в пропорции 95% — 97%.

Показания к применению

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), фенилкетонурия.
Детский возраст — до 6 лет.
С осторожностью: при умеренной почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.

Период беременности и грудного вскармливания

Беременность: Клинический опыт не выявил фетотоксического или вызывающего дефекты развития плода действия. Магнелис^® Вб может применяться в период беременности только по показаниям врача.
Период лактации: Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки. Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды, запивая стаканом воды.
Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.

Побочное действие

Со стороны органов ЖКТ: боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.
Аллергические реакции: возможны аллергические реакции на компоненты препарата.

Передозировка

При нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.
Симптомы передозировки: падение артериального давления, тошнота, рвота, замедление рефлексов, анурия, угнетение дыхания, кома, остановка сердца.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Особые указания

Информация для больных сахарным диабетом: таблетки содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.
В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала приема препаратов кальция.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может приводить к развитию дефицита магния в организме.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.
По 60 или 90 таблеток в банки полимерные.
Банки укупоривают крышкой навинчиваемой и обтягивают колпачком защитным термоусадочным.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
Каждую банку или 3 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

без рецепта.

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28.