Магнезия в ампулах инструкция по применению внутримышечно при давлении

Регистрационный номер

Р N001483/01 от 04.12.08

Торговое название препарата

Магния сульфат

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

1 мл раствора содержит 250 мг магния сульфата в качестве активного вещества и вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилатирующее средство

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

При парентеральном введении оказывает седативное диуретическое артериодилатирующее противосудорожное антиаритмическое гипотензивное спазмолитическое в больших дозах — курареподобное (угнетающее влияние на нервно-мышечную передачу) токолитическое снотворное и наркотическое действие подавляет дыхательный центр.

Магний является физиологическим антагонистом кальция и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы межнейрональную передачу и мышечную возбудимость препятствует поступлению кальция через пресинаптическую мембрану снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и центральной нервной системе (ЦНС). Расслабляет гладкую мускулатуру снижает артериальное давление (АД) (преимущественно повышенное) усиливает диурез. Противосудорожное действие — магний уменьшает высвобождение ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов подавляя при этом нервно-мышечную передачу оказывает прямое угнетающее Действие на ЦНС. Антиаритмическое действие — магний снижает возбудимость кардиомиоцитов восстанавливает ионное равновесие стабилизирует клеточные мембраны нарушает ток натрия медленный входящий ток кальция й односторонний ток калия.

Кардиопротекторный эффект обусловлен расширением коронарных артерий снижением общего периферического сосудистого сопротивления и агрегации тромбоцитов. Токолитическое действие — магний угнетает сократительную способность миометрия (снижение поглощения связывания и распределения кальция в клетках гладкой мускулатуры) усиливает кровоток в матке в результате расширения ее сосудов.

Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.

Системные эффекты развиваются почти мгновенно после внутривенного (в/в) введения. Длительность действия при в/в введении — 30 мин.

Фармакокинетика:

Противосудорожная равновесная концентрация (Css) — 2-35 ммоль/л. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры создает в материнском молоке концентрации в 2 раза превышающие концентрации в плазме.

Выведение осуществляется почками скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме и уровню клубочковой фильтрации.

Показания к применению

Артериальная гипертензия (в т.ч. гипертонический криз с явлениями отека мозга) полиморфная желудочковая тахикардия (типа “пируэт”) судорожный синдром (для подавления судорог при эклампсии; для предупреждения судорог при тяжелой преэклампсии; для снятия сильных сокращений матки) отравление солями тяжелых металлов (ртуть мышьяк тетраэтилсвинец) гипомагниемия (в т.ч. повышен­ная потребность в магнии и острая гипомагниемия — тетания).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату; атриовентрикулярная блокада I-III степени (AV блокада); выраженная почечная недостаточность (если клиренс креатинина менее 20 мл/мин); выраженная артериальная гипотензия; состояния связанные с дефицитом кальция и угнетением дыхательного центра; брадикардия; предродовый период (за 2 часа до родов).

С осторожностью

Миастения хроническая почечная недостаточность заболевания органов дыхания острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта пожилой возраст беременность период лактации детский возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

С осторожностью принимать в период беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Внутривенно.

Дозы уточняют с учетом терапевтического эффекта и концентрации ионов магния в сыворотке крови.

Преэклампсия и эклампсия. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации. Доза насыщения — 2-4 г через 5-20 мин (инфузия). Поддерживающая доза-1-2 г в час.

Тетания матки. Доза насыщения — 4 г через 20 мин (инфузия). Поддерживающая доза — сначала — 1-2 г в час позже — 1 г в час (можно вводить капельно 24-72 ч).

Гипомагниемия.

У новорожденных. Суточная доза — 02- 08 мг/кг в/в медленно.

У взрослых. Раствор магния сульфата применяют парентерально если невозможен или нецелесообразен пероральный путь введения препаратов магния (из-за тошноты рвоты нарушенной резорбции в желудке и др.). Легкая. Суточная доза — 1-2 г.

Тяжелая. Начальная доза — 5 г.

Дозу вливают в 1л инфузионного раствора и медленно вводят в/в. Дозируют в зависимости от концентрации препарата в сыворотке крови.

Профилактика гипомагниемии у больных получающих только парентеральное питание. Если в питательных растворах нет магния его добавляют дополнительно. Суточная доза — 15-4 г. Обычно в 1 л раствора парентерального питания прибавляют 1 г магния сульфата.

Максимальная суточная доза магния сульфата взрослым — 40 г.

При гипертонических кризах вводят в/в (медленно!!) 5-20 мл 25 % раствора магния сульфата. Для купирования аритмий в/в вводят 1-2 г в течение около 5 минут возможно повторное введение.

Дозы Магния сульфата указаны в граммах.

Им соответствует количество раствора: 1 г -5 мл (20 %) — 4 мл (25 %); 2 г -10 мл (20 %) — 8 мл (25 %); 3 г -15 мл (20 %) -12 мл (25 %); 4 г — 20 мл (20 %) — 16 мл (25 %); 5 г — 25 мл (20 %) — 20 мл (25 %); 10 г — 50 мл (20 %) — 40 мл (25 %);15 г — 75 мл (20 %) -60 мл (25 %); 20 г -100 мл (20 %) — 80 мл (25 %); 30 г -150 мл (20 %) — 120 мл (25 %); 40 г — 200 мл (20 %) — 160 мл (25%).

Раствор магния сульфата в ампулах разбавляют инъекционными растворами: 09 % натрия хлорида или 5 % декстрозы (глюкозы).

Побочное действие

Замедление частоты дыхания; одышка; острая недостаточность кровообращения; ослабление рефлексов; гиперемия; артериальная гипотензия; гипотермия; ослабление мышечного тонуса; атония матки; гипергидроз; тревожность; выраженная седация; полиурия; урежение частоты сердечных сокращений; изменения в электро-кардиограмме. Препарат понижает возбудимость дыхательного центра большие дозы препарата при парентеральном введении легко могут вызвать паралич дыхательного центра.

Ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия диплопия внезапный прилив крови к лицу головная боль снижение АД тошнота одышка смазанная речь рвота общая слабость.

Признаки гипермагниемии ранжированные в порядке повышения концентрации ионов магния в сыворотке крови: снижение глубоких сухожильных рефлексов (2- 35 ммоль/л) удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на электро¬кардиограмме (25-5 ммоль/л) снижение сухожильных рефлексов (4-5 ммоль/л) угнетение дыхательного центра (5-65 ммоль/л) нарушение проводимости сердца (75 ммоль/л) остановка сердца (125 ммоль/л).

Передозировка

Симптомы:исчезновение коленного рефлекса тошнота рвота резкое снижение АД брадикардия угнетение дыхания и ЦНС.

Лечение: следует внутривенно медленно ввести раствор кальция хлорида или каль­ция глюконата — 5-10 мл 10 % проводят оксигеиотерапию вдыхание карбогена ис­кусственное дыхание перитонеальный диализ или гемодиализ симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пациенты которые вместе с магния сульфатом применяют и другие лекарственные средства должны сообщить об этом врачу.

Усиливает эффект других лекарственных средств угнетающих ЦНС.

Сердечные гликозиды увеличивают риск нарушения проводимости и атриовентрикулярной блокады (особенно при одновременном в/в введении солей кальция). Миорелаксанты и нифедипин усиливают нервно-мышечную блокаду При совместном применении магния сульфата для парентерального введения с другими вазодилататорами возможно усиление гипотензивного эффекта.

Барбитураты наркотические анальгетики гипотензивные препараты повышают вероятность угнетения дыхательного центра.

Нарушает всасывание антибиотиков группы тетрациклина ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина.

Соли кальция уменьшают действие магния сульфата.

Фармацевтически несовместим (образует осадок) с препаратами кальция карбонатами бикарбонатами и фосфатами щелочных металлов клиндамицина фосфатом гидрокортизона натрия сукцинатом полимиксина В сульфатом прокаина гидрохлоридом салицилатами и тартратами.

При концентрациях ионов магния выше 10 ммоль/мл в смесях для полного парентерального питания возможно разделение жировых эмульсий.

Особые указания

Магния сульфат следует применять осторожно чтобы не возникла токсическая концентрация препарата. Лицам пожилого возраста обычно следует применять уменьшенную дозу так как у них снижена функция почек. Больные с нарушением функции почек (если клиренс креатинина более 20 мл/мин) и олигурией не должны получать более 20 г магния сульфата (81 Ммоль Mg 2+) в течение 48 ч не следует вводить магния сульфат в/в слишком быстро. Рекомендуется контроль концентрации ионов магния в сыворотке крови (должна быть не выше 08- 12 ммоль/л) диуреза (не менее 100 мл/ч) частоты дыхания (не менее 16/мйн) АД. При введении магния сульфата необходимо иметь приготовленный для в/в введения раствор кальция например 10 % раствор кальция глюконата. При необходимости одновременного в/в введения магния и кальция их вводят в разные вены. При применении магния сульфата могут быть искажены результаты радиологических исследований для которых применяется технеций.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

В период лечения пациентам следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития диплопии, головокружения, головной боли).

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения 250 мг/мл.

Условия хранения

При температуре от 0 до 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»

Организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»

раствор для внутривенного введения

Действующее вещество: магния сульфата гептагидрат — 200 мг или 250 мг;
Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл.

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Вазодилатирующее средство
АТХ B05XA05 Магния сульфат

Фармакодинамика
При парентеральном введении оказывает противосудорожное, антиаритмическое, гипотензивное, спазмолитическое действие, в больших дозах угнетает нервно-мышечную передачу, оказывает токолитическое действие, подавляет дыхательный центр.
Магний является «физиологическим» антагонистом кальция (блокируя «медленные» кальциевые каналы) и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы, межнейронную передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению ионов кальция через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и центральной нервной системе, что приводит к угнетению нервно-мышечной передачи.
Расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов, матки и сосудов, снижает артериальное давление (преимущественно повышенное), усиливает диурез.
Противосудорожное действие. Магний уменьшает высвобождение ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, подавляя при этом нервно-мышечную передачу, оказывает прямое угнетающее действие на центральную нервную систему.
Антиаритмическое действие. Магний снижает возбудимость кардиомиоцитов, восстанавливает ионное равновесие, стабилизирует клеточные мембраны, нарушает ток натрия, медленный входящий ток кальция и односторонний ток калия.
Токолитическое действие. Магний угнетает сократительную способность миометрия (путем снижения поглощения, связывания и распределения ионов кальция в клетках гладкой мускулатуры), усиливает кровоток в матке в результате расширения ее сосудов. Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.
Системные эффекты развиваются почти мгновенно после внутривенного введения. Длительность действия при внутривенном введении — 30 минут.
Фармакокинетика
Равновесная концентрация (Css) — 2-3,5 ммоль/л. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, создает в грудном молоке концентрации, в 2 раза превышающие концентрации в плазме крови.
Выведение осуществляется почками, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме крови и уровню клубочковой фильтрации.

• Артериальная гипертензия (в том числе гипертонический криз с явлениями отека мозга);
• полиморфная желудочковая тахикардия (типа «пируэт»);
• эклампсия (для подавления судорог) и преэклампсия (для предупреждения судорог при тяжелой преэклампсии);
• тетания матки;
• отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец);
• гипомагниемия (в том числе повышенная потребность в магнии и острая гипомагниемия — тетания).

Повышенная чувствительность к препарату; тяжелая артериальная гипотензия; угнетение дыхательного центра; тяжелая брадикардия; атриовентрикулярная блокада (AV блокада) I-III степени; тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин); предродовой период (за 2 часа до родов); состояния, связанные с дефицитом кальция.

Миастения, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20-60 мл/мин), заболевания органов дыхания, острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пожилой возраст, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение препарата противопоказано в предродовой период (за 2 часа до родов).
Магния сульфат проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Внутривенно (струйно медленно или капельно). Пациент должен находиться в положении лежа.
Дозы уточняют с учетом терапевтического эффекта и концентрации ионов магния в сыворотке крови.
Гипертонический криз
Вводят внутривенно (медленно в течение около 5 минут) 5-20 мл раствора магния сульфата 250 мг/мл.
Полиморфная желудочковая тахикардия
Вводят внутривенно 1-2 г в течение около 5 минут, возможно, повторное введение.
Преэклампсия и эклампсия
Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации. Доза насыщения — 2-4 г через 5-20 минут (инфузия). Поддерживающая доза — 1-2 г в час.
Тетания матки
Доза насыщения — 4 г через 20 минут (инфузия). Поддерживающая доза — сначала — 1-2 г в час, позже — 1 г в час (можно вводить капельно 24-72 часа).
Гипомагниемия
У новорожденных:
Суточная доза — 0,2-0,8 мг/кг внутривенно медленно.
У взрослых:
Легкой степени: раствор магния сульфата применяют парентерально, если невозможен или нецелесообразен пероральный путь введения препаратов магния (из-за тошноты, рвоты, нарушенной резорбции в желудке и другое). Суточная доза 1-2 г. Эту дозу вводят однократно или в 2-3 приема.
Тяжелой степени: начальная доза — 5 г внутривенно медленно в 1 л инфузионного раствора (0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы)). Доза подбирается в зависимости от концентрации ионов магния в сыворотке крови.
Профилактика гипомагниемии у пациентов, получающих только парентеральное питание:
Если в питательных растворах нет магния, его добавляют дополнительно. Суточная доза — 1,5-4 г. Обычно в 1 л раствора парентерального питания добавляют 1 г магния сульфата.
Как антидот, магния сульфат используют при отравлении ртутью, мышьяком, тетраэтилсвинцом по 5 мл (25%) раствора внутривенно струйно.
Максимальная суточная доза магния сульфата взрослым — 40 г.
Дозы магния сульфата, указанные выше, приводятся в граммах им соответствует количество раствора: 1 г — 5 мл (20%) — 4 мл (25%); 2 г — 10 мл (20%) — 8 мл (25%); 3 г — 15 мл (20%) — 12 мл (25%); 4 г -20 мл (20%) — 16 мл (25%); 5 г — 25 мл (20%) — 20 мл (25%); 10 г — 50 мл (20%) — 40 мл (25%); 15 г — 75 мл (20%) — 60 мл (25%); 20 г — 100 мл (20%) — 80 мл (25%); 30 г — 150 мл (20%) — 120 мл (25%); 40 г — 200 мл (20%) — 160 мл (25%).
Раствор магния сульфата в ампулах разбавляют инъекционными растворами: 0,9% натрия хлорида или 5% декстрозы (глюкозы).
При длительном применении рекомендуется мониторинг артериального давления, деятельности сердца, сухожильных рефлексов, деятельности почек, частоты дыхания.
При необходимости одновременного введения солей кальция и магния, препараты следует вводить в разные вены.

Нежелательные реакции (HP) распределены по системно-органным классам согласно словарю MedDRA.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипотермия, гипергидроз.
Нарушения со стороны нервной системы: ослабление рефлексов, ослабление мышечного тонуса, тревога, выраженная седация.
Нарушения со стороны сердца: одышка, острая недостаточность кровообращения, урежение частоты сердечных сокращений, изменения на электрокардиограмме.
Нарушения со стороны сосудов: выраженное снижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: замедление частоты дыхания.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: атония матки.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: гиперемия.
Препарат понижает возбудимость дыхательного центра, большие дозы препарата при парентеральном введении могут вызвать паралич дыхательного центра.
Ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный «прилив» крови к коже лица, головная боль, снижение артериального давления, тошнота, одышка, смазанность речи, рвота, астения.
Признаки гипермагниемии, ранжированные в порядке повышения концентрации ионов магния в сыворотке крови: снижение глубоких сухожильных рефлексов (2-3,5 ммоль/л), удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на электрокардиограмме (2,5-5 ммоль/л), утрата глубоких сухожильных рефлексов (4-5 ммоль/л), угнетение дыхательного центра (5-6,5 ммоль/л), нарушение проводимости сердца (7,5 ммоль/л), остановка сердца (12,5 ммоль/л).

Симптомы: исчезновение коленного рефлекса, тошнота, рвота, резкое снижение артериального давления, брадикардия, угнетение дыхания и деятельности центральной нервной системы.
Лечение: следует внутривенно медленно ввести 10% раствор кальция хлорида или кальция глюконата — 5-10 мл, провести оксигенотерапию, искусственное дыхание, перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматическую терапию.

Пациенты, которые вместе с магния сульфатом применяют другие лекарственные средства, должны сообщить об этом врачу.
Усиливает эффект других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.
Сердечные гликозиды увеличивают риск нарушения проводимости и атриовентрикулярной блокады (особенно при одновременном внутривенном введении солей кальция).
Миорелаксанты и нифедипин усиливают нервно-мышечную блокаду.
При совместном применении магния сульфата для парентерального введения с другими вазодилататорами возможно усиление гипотензивного эффекта.
Барбитураты, наркотические анальгетики, гипотензивные лекарственные средства повышают вероятность угнетения дыхательного центра.
Нарушает всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина.
Соли кальция уменьшают действие магния сульфата.
Фармацевтически несовместим (образует осадок) с этанолом (в высоких концентрациях), препаратами кальция, карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, клиндамицина фосфатом, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, гидрокортизона натрия сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина (новокаина) гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.
При содержании ионов магния выше 10 ммоль/мл в смесях для полного парентерального питания возможно разделение жировых эмульсий.

Магния сульфат следует применять осторожно, чтобы не возникла токсическая концентрация препарата. Пациентам пожилого возраста обычно следует применять уменьшенную дозу, так как у них снижена функция почек.
Пациенты с нарушением функции почек (если клиренс креатинина более 20 мл/мин) и олигурией не должны получать более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg2+) в течение 48 часов, не следует вводить магния сульфат
внутривенно слишком быстро. Рекомендуется контроль концентрации ионов магния в сыворотке крови (должна быть не выше 0,8-1,2 ммоль/л), диуреза (не менее 100 мл/ч), частоты дыхания (не менее 16/мин), артериального давления, необходим контроль сухожильных рефлексов.
При введении магния сульфата необходимо иметь приготовленный для внутривенного введения раствор кальция, например, 10% раствор кальция глюконата.
При применении магния сульфата могут быть искажены результаты радиологических исследований, для которых применяется технеций.

В связи с тем, что препарат в больших дозах угнетает нервно-мышечную передачу, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для внутривенного введения, 200 мг/мл и 250 мг/мл.

По 5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла с точками надлома или кольцами.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

Р N001483/01

Дата регистрации

2008-12-04

Дата переоформления

2020-02-04

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство

Купить Магния сульфат р-р — Биохимик в apteka.ru

Купить Магния сульфат р-р — Биохимик в ГорЗдрав

Купить Магния сульфат р-р — Биохимик в megapteka.ru

Купить Магния сульфат р-р — Биохимик в Планета Здоровья

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.