5-НОК® (таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № П N014133/01
Дата последнего изменения: 15.01.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата 5-НОК®
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые оболочкой.
Состав
1 таблетка,
покрытая оболочкой, содержит:
Действующее вещество:
Нитроксолин
— 50,000 мг;
Вспомогательные вещества ядра:
Кальция
гидрофосфата дигидрат — 25,000 мг, лактозы моногидрат — 10,600 мг,
крахмал кукурузный — 21,240 мг, кремния диоксид коллоидный безводный
— 3,360 мг, повидон K25 —
5,000 мг, тальк — 3,000 мг, кросповидон — 1,200 мг, магния
стеарат — 0,600 мг;
Вспомогательные вещества оболочки:
Акации
камедь — 2,453 мг, кармеллоза натрия — 0,307 мг, повидон K25
— 0,359 мг, сахароза — 61,962 мг, кремния диоксид коллоидный
безводный — 1,229 мг, тальк — 5,137 мг, крахмал кукурузный —
1,817 мг, кальция карбонат — 3,055 мг, титана диоксид (E171) —
1,230 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) — 1,839 мг,
краситель хинолиновый желтый (E104) — 0,612 мг.
Описание лекарственной формы
Оранжевые,
круглые, двояковыпуклые, блестящие таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакокинетика
Нитроксолин
хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (90%). Максимальная
концентрация (Cmax)
в плазме достигается через 1,5–2 часа после приема внутрь. Отмечается
высокая концентрация конъюгированного и неконъюгированного препарата в моче.
Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в
неизмененном виде и частично с желчью.
Фармакодинамика
Противомикробное
средство из группы оксихинолинов. Обладает широким спектром действия.
Селективно подавляет синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими
ферментами микробной клетки.
Оказывает
действие на грамположительные бактерии: Staphylococcus spp.
(в т.ч. Staphylococcus aureus),
Streptococcus spp.
(в т.ч. бета-гемолитических стрептококков, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus
faecalis), Corynebacterium spp.,
Bacillus subtilis и др. и
грамотрицательные бактерии: Escherichia coli,
Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp.,
Shigella spp., Enterobacter spp., H. influenzae, Neisseria
gonorrhoeae, некоторые др. микроорганизмы — Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis,
Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis. Эффективен в
отношении некоторых видов грибов (кандиды, дерматофиты, плесень, некоторые
возбудители глубоких микозов).
Показания
Противопоказания
–
Гиперчувствительность
к нитроксолину или другим компонентам препарата;
–
Гиперчувствительность
к препаратам хинолинового ряда;
–
Катаракта;
–
Тяжелая почечная
недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин);
–
Тяжелая
печеночная недостаточность;
–
Детский возраст
до 3 лет (для данной лекарственной формы);
–
Беременность и
период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь,
перед приемом пищи.
Стандартная
доза для взрослых и подростков
составляет 400 мг в сутки, разделенные на 4 приема
(по 2 таблетки 4 раза в сутки). Максимальная доза — 800 мг
в сутки.
Средняя
доза для детей старше 5 лет:
200–400 мг в сутки, разделенные на 4 приема.
Для детей 3–5 лет:
200 мг в сутки, разделенные на 4 приема.
Курс
лечения 2–4 недели, при необходимости терапию продолжают прерывистыми курсами
(две недели в течение месяца).
Пациентам
с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина выше 20 мл/мин)
и печеночной недостаточностью рекомендуется использовать половину стандартной
суточной дозы препарата — 200 мг в сутки (по 1 таблетке 4 раза в
сутки).
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды).
Аллергические реакции:
кожная сыпь.
Прочие: тахикардия,
атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия.
Лабораторные показатели:
тромбоцитопения, повышение уровня «печеночных» трансаминаз и мочевой кислоты в
сыворотке крови.
Взаимодействие
Нитроксолин
не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины
или их производные.
Передозировка
Данных
о передозировке или клинических признаках отравления нитроксолином нет.
Особые указания
У
пациентов с нарушенной функцией почек может наблюдаться кумуляция препарата,
поэтому им следует принимать препарат под контролем врача.
Не
назначать курсы лечения свыше 4‑х недель
без дополнительного обследования функции печени и почек.
На
фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.
Влияние на способности к концентрации
внимания
Данных
о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или механизмами нет.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг
По
50 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный
полиэтиленовой пробкой из полиэтилена низкой плотности с рельефным изображением
логотипа фирмы .
1 флакон
в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Примечание:
с целью контроля первого вскрытия с двух сторон картонной пачки допускается
наличие прозрачных наклеек.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
5
лет.
Не
использовать препарат после истечения срока годности.
Производитель
Держатель РУ:
Сандоз
д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.
Произведено:
Лек
д.д., Колодворска 27, 1234 Менгеш, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315,
г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.
Телефон:
(495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Форма выпуска: Таблетки
МНН: Нитроксолин
ФТГ: Противомикробное средство; оксихинолин
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Описание
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Особые указания и меры предосторожности
- Беременность и кормление грудью
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
Описание
Оранжевые круглые двояковыпуклые блестящие таблетки, покрытые оболочкой.
Состав
Действующее вещество: нитроксолин.
Каждая покрытая оболочкой таблетка содержит 50 мг нитроксолина.
Вспомогательные вещества
Ядро: кальция гидрофосфат дигидрат, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, тальк, кросповидон, магния стеарат.
Оболочка: аравийская камедь, кармеллоза натрия, повидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, кукурузный крахмал, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), азокраситель оранжевый (Е110), алюминиевый лак, краситель хинолиновый желтый (Е104), алюминиевый лак.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного применения, прочие антибактериальные препараты
Код АТХ: J01XX07.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нитроксолин (5-нитро-8-гидроксихинолин) является синтетическим уроантисептическим средством, антибактериальное и противогрибковое действие которого обусловлено образованием хелатных связей. Связываясь с ионами металла в составе ферментов микробной клетки, он блокирует активность ферментов и таким образом предотвращает их связывание со специфическими субстратами. Результатом данного воздействия является бактериостатический, бактерицидный и фунгицидный эффекты препарата.
Нитроксолин эффективен в отношении широкого спектра грамположительных, грамотрицательных микроорганизмов и грибов. Спектр его противомикробной и противогрибковой активности охватывает большинство микробов, вызывающих инфекции мочевыводящих путей.
Микроорганизмы, обычно обладающие чувствительностью к нитроксолину: Escherichia coli, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Candida spp., Torulopsis spp.
Микроорганизмы, чувствительность которых к нитроксолину непостоянна: Proteus spp., Staphylococcus spp.
Резистентные к нитроксолину микроорганизмы: Pseudomonas spp., Providencia spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp.,Serratia spp., анаэробные бактерии.
Также чувствительность к нитроксолину была выявлена у Streptococcus spp., Corynebacterium diphteriae, Enteroccocus spp., Salmonelld spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae, Hemophillus influenzae.
Фармакокинетика
После приема внутрь нитроксолин хорошо (90 %) и быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
В среднем максимальные сывороточные концентрации после приема внутрь разовой дозы 200 мг составляют 4,0-4,7 мг/л и отмечаются спустя 1,5-2,0 часа.
Период полувыведения из сыворотки крови — примерно 2 часа. После приема внутрь в моче создаются высокие концентрации конъюгированного и неконъюгированного нитроксолина. Приблизительно 10 % введенной дозы связывается с белками плазмы. Подвергается метаболизму в печени, где образуются конъюгаты с глюкуроновой и серной кислотами.
В основном выводится с мочой посредством клубочковой фильтрации в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой; некоторое количество нитроксолина выводится с желчью. Лишь 5 % дозы выводится с мочой в виде неконъюгированного активного соединения.
Показания к применению
— Лечение легких форм острых, хронических и рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей, вызванных грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами и грибами, чувствительными к нитроксолину;
— профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей, особенно у детей.
Цены в аптеках Минск
Препарат отсутствует в продаже
Аналоги
Нитроксолин, таблетки, 50 мг ×50
покрытые оболочкой, Татхимфармпрепараты, Россия • Без рецепта
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер
П N014133/01
Торговое название препарата
5-НОК®
Международное непатентованное название
нитроксолин
Лекарственная форма
таблетки покрытые оболочкой
Описание
Оранжевые, круглые, двояковыпуклые, блестящие таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит Действующее вещество: нитроксолин 50,00 мг;
Вспомогательные вещества ядра: кальция гидрофосфат дигидрат 25,00 мг, лактозы моногидрат 10,60 мг, крахмал кукурузный 21,24 мг, кремния диоксид коллоидный 3,36 мг, повидон К 25 5,00 мг, тальк 3,00 мг, кросповидон 1,20 мг, магния стеарат 0,60 мг;
Вспомогательные вещества оболочки:
акации камедь 2,453 мг, кармеллоза натрия 0,307 мг, повидон К 25 0,359 мг, сахароза 61,962 мг, кремния диоксид коллоидный 1,229 мг, тальк 5,137 мг, крахмал кукурузный 1,817 мг, кальция карбонат 3,055 мг, титана диоксид 1,230 мг, краситель солнечный закат желтый Е ПО 1,839 мг, краситель желтый хинолиновый Е 104 0,612 мг.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг. По 50 таблеток в пластиковый флакон, укупоренный полиэтиленовой пробкой из полиэтилена низкой плотности с рельефным изображением логотипа фирмы.
1 флакон в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство — оксихинолин
Код АТХ: [J01XX07]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное средство из группы оксихинолинов. Обладает широким спектром действия. Селективно подавляет синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки.
Оказывает действие на грамположительные бактерии: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитических стрептококков, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium spp., Bacillus subtilis и др. и грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., H. influenzae, Neisseria gonorrhoeae, некоторые др. микроорганизмы – Ureaplasma urealiticum, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis. Эффективен в отношении некоторых видов грибов (кандиды, дерматофиты, плесень, некоторые возбудители глубоких микозов).
Фармакокинетика
Нитроксолин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (90%). Максимальная концентрация (Сmax) в плазме достигается через 1,5 — 2 часа после приема внутрь. Отмечается высокая концентрация конъюгированного и неконъюгированного препарата в моче. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и частично с желчью.
Показания к применению
• острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочеполовой системы, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами: пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы;
• профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях, а также при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия);
• профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.
Противопоказания
• гиперчувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата;
• гиперчувствительность к препаратам хинолинового ряда;
• катаракта;
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин);
• тяжелая печеночная недостаточность;
• детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
• беременность и период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед приемом пищи.
Стандартная доза для взрослых и подростков составляет 400 мг в сутки, разделенные на 4 приема (по 2 таблетки 4 раза в сутки). Максимальная доза — 800 мг в сутки.
Средняя доза для детей старше 5 лет: 200-400 мг в сутки, разделенные на 4 приема;
для детей 3-5 лет: 200 мг в сутки, разделенные на 4 приема.
Курс лечения 2-4 недели, при необходимости терапию продолжают прерывистыми курсами (две недели в течение месяца).
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина выше 20 мл/мин) и печеночной недостаточностью рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата – 200 мг в сутки (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды).
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия.
Лабораторные показатели: тромбоцитопения, повышение уровня «печеночных» трансаминаз и мочевой кислоты в сыворотке крови.
Передозировка
Данных о передозировке или клинических признаках отравления нитроксолином нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.
Особые указания
У пациентов с нарушенной функцией почек может наблюдаться кумуляция препарата, поэтому им следует принимать препарат под контролем врача.
Не назначать курсы лечения свыше 4-х недель без дополнительного обследования функции печени и почек.
На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.
Влияние на способности к концентрации внимания:
данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или механизмами нет.
Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой 50 мг; по 50 таблеток в пластиковом флаконе, по 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.
Произведено: Лек д.д., Колодворска цеста 27, 1234 Менгеш, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.
Телефон: (495) 660-75-09, факс (495) 660-75-10
5-НОК® (5-NOK®)
💊 Состав препарата 5-НОК®
✅ Применение препарата 5-НОК®
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
5-НОК®
(5-NOK®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01XX07
(Нитроксолин)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
5-НОК® |
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг: 50 шт. рег. №: П N014133/01 |
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, блестящие.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 25 мг, лактозы моногидрат — 10.6 мг, крахмал кукурузный — 21.24 мг, кремния диоксид коллоидный — 3.36 мг, повидон К25 — 5 мг, тальк — 3 мг, кросповидон — 1.2 мг, магния стеарат — 0.6 мг.
Состав оболочки: акации камедь — 2.453 мг, кармеллоза натрия — 0.307, повидон К25 — 0.359 мг, сахароза — 61.962 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.229 мг, тальк — 5.137 мг, крахмал кукурузный — 1.817 мг, кальция карбонат — 3.055 мг, титана диоксид — 1.23 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 1.839 мг, краситель желтый хинолиновый (Е104) — 0.612 мг.
50 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное средство, производное 8-оксихинолина. Механизм действия связан с селективным ингибированием синтеза бактериальной ДНК.
Нитроксолин активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. β-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.
Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).
Фармакокинетика
После приема внутрь в высокой степени абсорбируется из ЖКТ.
Выводится почками в неизмененном виде. В моче определяются высокие концентрации нитроксолина.
Показания активных веществ препарата
5-НОК®
Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами. Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для взрослых доза составляет 600-800 мг/сут. Кратность приема — 3-4 раза/сут с интервалом 6-8 ч. Курс лечения — 10-14 дней.
Максимальная суточная доза составляет 1-1.2 г.
Для детей доза составляет 10-30 мг/кг/сут в 3-4 приема.
При хронических рецидивирующих процессах курс лечения составляет несколько месяцев.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита; в единичных случаях — нарушения функции печени.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в единичных случаях — атаксия, головная боль, парестезии, полиневропатия; при длительном применении описан случай развития неврита глазного нерва.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — тахикардия.
Противопоказания к применению
Нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией, тяжелые заболевания печени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, катаракта, неврит, беременность, лактация, повышенная чувствительность к препаратам хинолинового ряда.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нитроксолин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при нарушениях функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
На фоне применения нитроксолина моча окрашивается в шафранно-желтый цвет.
Адрес производителя
| LEK d.d. |
Словения |
Kolodvorska cesta 27, Menges, 1234, Slovenia |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 50 мг: 50 шт.
Рег. №: 1660/95/2000/05/10 от 23.12.2010 — Действующее
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, блестящие.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, тальк, кросповидон, магния стеарат, камедь аравийская, кармеллоза натрия, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), краситель оранжевый алюминиевый лак (Е110), краситель хинолиновый желтый алюминиевый лак (Е104).
50 шт. — флаконы пластиковые (1) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата 5-НОК® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 11.04.2007 г.
Фармакологическое действие
Антибактериальный препарат, производное 8-оксихинолина. Механизм действия заключается в образовании хелатных связей с ионами металлов, входящих в состав ферментов микроорганизмов, и ингибировании, тем самым, их активности.
Препарат активен в отношении возбудителей инфекции мочевыводящих путей — грамположительных, грамотрицательных бактерий, а также некоторых грибов.
К препарату чувствительны Escherichia coli, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Candida spp., Torulopsis spp.
К препарату непостоянно чувствительны Proteus spp., Staphylococcus spp.
К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Providencia spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., анаэробные бактерии.
К нитроксолину также установлена чувствительность Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Enteroccocus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь нитроксолин хорошо (90%) и быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax после приема внутрь препарата в дозе 200 мг достигается через 1.5-2 ч и составляет 4.0-4.7 мг/л.
Связывается с белками на 10%.
Выведение
T1/2 составляет 2 ч. Выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания к применению
Лечение острых, хронических и рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей, вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями и грибами, чувствительными к нитроксолину:
- пиелонефрит;
- цистит;
- уретрит;
- эпидидимит;
- инфицированная аденома или карцинома предстательной железы.
Профилактика инфекций после хирургических и диагностических вмешательств на мочевыводящих путях (катетеризация, цистоскопия, после операций на почках и мочевыводящих путях).
Профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей.
Реклама
Режим дозирования
Взрослым препарат назначают по 400-800 мг/сут, разделенные на 4 приема.
Средняя суточная доза составляет 400 мг. При необходимости терапию продолжают непрерывно или курсами (2 недели в течение месяца).
В тяжелых случаях дозу можно удвоить; однако она не должна превышать 200 мг 4 раза/сут.
Детям старше 5 лет препарат назначают по 200-400 мг/сут, разделенные на 4 приема.
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет назначают по 200 мг/сут, разделенные на 4 приема.
Детям в возрасте от 2 до 12 месяцев назначают в дозе 25 мг/кг массы тела/сут, разделенные на 4 приема.
Для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК более 20 мл/мин), печеночной недостаточностью обычную дозу следует уменьшить вдвое (по 50 мг 4 раза/сут).
Таблетки следует принимать перед приемом пищи.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды); редко — изменения активности трансаминаз и уровня мочевой кислоты в сыворотке крови.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: атаксия, головная боль, парестезии, полиневропатия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны кроветворной системы: тромбоцитопения.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, быстро проходящая после прекращения терапии.
Прочие: в связи с тем, что нитроксолин выводится почками, моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.
Противопоказания к применению
- катаракта;
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 20 мл/мин);
- тяжелая печеночная недостаточность;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к хинолинам.
Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции нитроксолина.
При длительном или повторном лечении высокими дозами галогенопроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и повреждения зрительного нерва. При применении нитроксолина таких случаев не отмечалось.
Не следует назначать курсы лечения более 4 недель без дополнительного обследования функции печени и почек.
Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность пациента к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата 5-НОК не сообщалось.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Срок годности препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ЛЕК, представительство, (Словения)
Представительство в Республике Беларусь
220123 Минск
В.Хоружей ул. 32а
Тел.: (375-17) 237-45-26