Магвит (капсулы, 50 мг+5 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-000338
Дата последнего изменения: 09.03.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Фармакологическое действие
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Магвит
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1 капсула
содержит:
Действующие вещества
Магний
— 50,0 мг (в виде магния цитрата безводного — 309,4 мг), пиридоксина
гидрохлорид (витамин B6) — 5,0 мг.
Вспомогательные вещества
Крахмал
картофельный — 45,2 мг, магния стеарат — 2,5 мг, лактозы моногидрат —
достаточное количество для получения содержимого капсулы массой 500,0 мг.
Состав оболочки твердой желатиновой капсулы № 0 желтого
цвета
Желатин
— 81,3312 мг, вода очищенная — 13,920 мг, титана диоксид (E171) —
0,6720 мг, краситель Хинолиновый желтый (E104) — 0,0762 мг, краситель
Красный очаровательный (E129) — 0,0006 мг.
Фармакологические
свойства препарата обусловлены фармакологическими свойствами магния и
пиридоксина гидрохлорида.
Магний
участвует в переносе, хранении и утилизации энергии, синтезе белка и
нуклеиновых кислот, в ряде митохондриальных процессов; является кофактором
многих ферментативных реакций; контролирует баланс внутриклеточного калия.
Магний
— обязательный участник синтеза всех нейропептидов в головном мозге. Он входит
в состав 13 металлопротеинов, более 300 ферментов, в том числе
глутатионсинтетазы, превращающей глутамат в глутамин. Магний включается в
синтез нуклеиновых кислот и белков в ядре и рибосомах, участвует в репликации
ДНК и транскрипции РНК.
Дефицит
магния в организме проявляется мышечной слабостью, тремором, тетанией,
атаксией, повышением рефлекторной возбудимости, раздражительностью,
расстройствами сна, нарушениями ритма сердца, а также диареей. При вторичном
дефиците магния клинические симптомы разнообразны и часто носят неспецифический
характер.
Пиридоксина
гидрохлорид участвует в качестве кофермента в белковом обмене и синтезе
нейромедиаторов, улучшает липидный обмен при атеросклерозе. Поступая в
организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль‑5‑фосфат,
входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и
переаминирование аминокислот и способствует транспортированию аминокислот через
клеточную мембрану. Играет важную роль в метаболизме триптофана, глутаминовой
кислоты, цистеина, метионина. Пиридоксин необходим для активации фосфорилазы,
для образования нейромедиаторов, гамма-аминомасляной кислоты, глицина,
серотонина. Он участвует в обмене витамина B12, фолиевой
кислоты, в синтезе порфиринов, в обмене ненасыщенных жирных кислот.
Применение
комбинированного препарата, содержащего магний и витамин B6,
оправдано по следующим причинам:
—
витамин B6
и магний дополняют фармакологическое действие друг друга;
—
B6
увеличивает концентрацию магния в плазме и в эритроцитах и снижает количество
магния, выводимого из организма;
—
B6
улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки;
—
магний
активизирует процесс трансформации пиридоксина в его активный метаболит
пиридоксаль‑5‑фосфат в печени;
—
B6
способствует повышению и закреплению внутриклеточного магния.
Описание лекарственной формы
Капсулы
твердые желатиновые № 0 желтого цвета.
Содержимое
капсул — порошок белого или белого с легким желтоватым или сероватым оттенком
цвета.
Фармакокинетика
Всасывание
магния в желудочно-кишечном тракте составляет 50% от принимаемой внутрь дозы. В
организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве
(около 99%). Основным путем выведения магния является мочевыделительная
система. Экскреция подчиняется циркадному ритму с преимущественным выведением в
ночное время и регулируется пищеварительным каналом, почками и костной тканью.
Пиридоксина
гидрохлорид всасывается в тонком кишечнике, с током крови разносится к тканям
и, проникая в клетки, фосфорилируется с участием АТФ и пиридоксалькиназ. Распад
коферментов осуществляется путем дефосфорилирования и окисления в тканях.
Основным продуктом катаболизма является 4‑пиридоксиловая кислота, которая
экскретируется с мочой.
Показания
Установленный
дефицит магния, изолированный или связанный с другими состояниями.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата, выраженная почечная недостаточность
(клиренс креатинина менее 30 мл/мин), фенилкетонурия, детский возраст.
С осторожностью
При
умеренной недостаточности функции почек, так как существует риск развития
гипермагниемии.
Применение при беременности и кормлении грудью
В
период беременности препарат может применяться только по рекомендации врача.
Магний
проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период
грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Перед
приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Взрослым
внутрь по 2 капсулы 2–3 раза в день.
Продолжительность
курса лечения — 1–2 месяца.
Капсулы
принимают во время еды, запивая стаканом воды.
Лечение
следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Аллергические
реакции к компонентам препарата.
Расстройства
со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, боли в животе, запор, тошнота,
рвота, метеоризм).
Взаимодействие
При
применении других лекарственных средств следует обязательно проинформировать об
этом врача, или же проконсультироваться с врачом или фармацевтом о возможности
применения препарата Магвит.
Одновременное
применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно
уменьшить всасывание магния в желудочно-кишечном тракте.
Препараты
магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется делать интервал в 3 часа
перед применением препарата Магвит.
Магний
ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение
железа.
Передозировка
Симптомы передозировки
Падение
артериального давления, тошнота, рвота, замедление рефлексов, угнетение
дыхания, кома, остановка сердца и паралич сердца, анурия.
Лечение
Регидратация,
форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или
перитонеальный диализ.
Особые указания
В
случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до
начала введения дополнительного приема кальция.
При
частом употреблении слабительных средств, алкоголя, повышенных физических и
психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к
развитию дефицита магния в организме.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Не
влияет.
Форма выпуска
Капсулы.
По
10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой печатной лакированной.
По
3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению
укладывают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Отпускают
без рецепта врача.
Условия хранения
В
защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 до 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не
использовать позже срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
УП
«Минскинтеркапс», Республика Беларусь
220075,
г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, 26
Организация, принимающая претензии от потребителей
УП
«Минскинтеркапс», Республика Беларусь
220075,
г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, 26
www.mic.by
E‑mail:
info@mic.by
Тел./факс:
+(37517) 276-01-59
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Unit Price:
৳ 5.00
(6 x 10: ৳ 300.00)
Strip Price:
৳ 50.00
MagVital is indicated for the treatment of following condition:
- Relieving the symptoms of magnesium deficiency
- Heart and vascular system: Heartbeat acceleration, heartbeat irregularities, heart attack, angina pectoris, mild severe hypertension
- Nerve and muscles: Sudden and excess spasm in muscle (tetani), spasm formation in muscle, stomach-intestine cramps, increased stimulability of muscle and nerves, calf cramps, cases with cramps and stress in new-born or small children
- Gynecological diseases, related to birth and baby: Preterm spasms, cervical failure, early membrane rupture, spasm in pregnancy (eclampsia/pre-eclampsia, tocolysis necessary to use betamimetic), menstrual period with pain
- Orthopedics: Calcification and ossifications
- Prevention of renal calculus formation: Prevention of renal calculus formation (prevention of repetition of calcium oxalate urolithiasis)
- Treatment of diabetic and migraine (a type of headache)
Magnesium is one of the most common minerals on earth and is present in many foods. Magnesium oxide is a mineral supplement used to treat or prevent low levels of magnesium in the blood. It’s essential for human health and is used over 600 cellular reactions throughout the body. In fact, every cell and organ need this mineral to function properly. It contributes to bone health, as well as proper brain, heart and muscle function.
Magnesium prevents or controls convulsions by blocking neuromuscular transmission and decreasing the amount of acetylcholine liberated at the end plate by the motor nerve impulse. Magnesium is said to have a depressant effect on the central nervous system (CNS), but it does not adversely affect the woman, fetus or neonate when used as directed in eclampsia or pre-eclampsia.
Approximately 24-76% of ingested magnesium is absorbed in the gastrointestinal tract, primarily via passive par cellular absorption in the small intestine. 20% of the magnesium found in human serum is protein bound. Approximately 60-70% of this fraction is bound to albumin while the remainder is bound to globulin proteins. Magnesium has the ability to bind to 3751 human proteins. Magnesium does not appear to be metabolized. The majority of magnesium is excreted renally.
Recommended daily dose for patient over 12 years of age is 1-2 tablet. If a dose of Magnesium Oxide is missed take it as soon as remember, unless it’s almost time for the next dose. In that case, skip the missed dose and continue on regular medication schedule. Do not double up on doses to make up for a missed dose.
Kidney failure: Do not take this medication in the patient with severe kidney failure.
Liver failure: There is no data about usage in the patients with liver failure.
Other drugs may affect the treatment with this medicine. Before taking MagVital, talk to doctor if taking-
- Muscle relaxant drugs (non-depolarize neuromuscular blockers)
- Some antibiotic (amino quinolones, nitrofurantoin, penisilamine, tetracyclines, fluoroquinolones)
- Digoxin (heart failure treatment)
- Lithium (change of emotion and control of depression state)
- Sodium polystyrene sulfonate (provides elimination of potassium)
- Cellulose sodium phosphate (used to prevent kidney stones)
- Other medicines containing magnesium (including magnesium enemas)
- Barbiturate (drugs used for the treatment of sleeplessness), opioids (substances acting as morphine), hypnotics (somnific drugs)
- Nifedipine (drugs used in hypertension or heart problems)
- The absorption of levothyroxine containing drugs which are used in the treatment of thyroid diseases, is impaired when used concomitantly, therefore at least 4 hours interval is required between the uses of these two drugs.
- Do not take this drug without first talking to your doctor if you have kidney disease.
- Before taking this drug, tell your doctor if you have any other medical conditions, allergies, or if you take other medicines or other herbal/health supplements. This drug may not be recommended in some situations.
- It is not known whether this drug will harm an unborn baby.
- Do not take this drug without first talking to your doctor if you are pregnant or planning a pregnancy. It is not known whether, this drug will harm a nursing baby.
- Do not take this drug without first talking to your doctor if you are breast-feeding a baby.
Common side effects include: Diarrhea, Cramping.
Serious side effects include: Itching, Rash or hives, Mood or mental changes, Lightheadedness or dizziness, Weakness, Unusual fatigue, Nausea, Vomiting. Consult with doctor immediately if any of this occurs.
Do not use it without consulting with doctor during pregnancy. Do not use it without consulting doctor during breastfeeding.
- Do not take more magnesium than doctor or the product label recom mends. Too much magnesium in the blood can cause serious side effects.
- Before taking MagVital, consult with doctor whether allergic to it, antacids, laxatives, or any other drugs.
- Should not use this supplement as antacid for longer than two weeks, or as a laxative for longer than one week, unless doctor tells to do so.
- Before taking the supplement, tell physician if have or have ever had liver, kidney, heart, or intestinal disease. Should also tell health care provider if have or have ever had high blood pressure, or on any kind of special diet.
- Should take other medications either two hours before or two hours after taking MagVital.
Antacids, Electrolytes preparations, Oral electrolytes preparations
Store below 25°C. Protected from light and moisture. Keep all medicines out of the reach of children.
Pack Image: MagVital 365 mg Tablet
Thanks for using MedEx!
How would you rate your experience so far?
Магвит (Magvit) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Магвит
💊 Состав препарата Магвит
✅ Применение препарата Магвит
📅 Условия хранения Магвит
⏳ Срок годности Магвит
Описание лекарственного препарата
Магвит
(Magvit)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2021.10.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A11JB
(Витамины в комбинации с минеральными веществами)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Магвит |
Капсулы 50 мг+5 мг: 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-000338 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Магвит
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, желтого цвета; содержимое капсул — порошок белого или белого с легким желтоватым или сероватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 45.2 мг, магния стеарат — 2.5 мг, лактозы моногидрат — достаточное количество для получения содержимого капсулы массой 500 мг.
Состав оболочки капсулы твердой желатиновой: желатин фармацевтический — 81.3312 мг, вода очищенная — 13.92 мг, титана диоксид (Е171) — 0.672 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0.0762 мг, краситель красный очаровательный (Е129) — 0.0006 мг).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакологические свойства препарата обусловлены фармакологическими свойствами магния и пиридоксина гидрохлорида.
Магний участвует в переносе, хранении и утилизации энергии, синтезе белка и нуклеиновых кислот, в ряде митохондриальных процессов; является ко-фактором многих ферментативных реакций; контролирует баланс внутриклеточного калия.
Магний — обязательный участник синтеза всех нейропептидов в головном мозге. Он входит в состав 13 металлопротеинов, более 300 ферментов, в том числе глутатионсинтетазы, превращающей глутамат в глутамин. Магний включается в синтез нуклеиновых кислот и белков в ядре и рибосомах, участвует в репликации ДНК и транскрипции РНК. Дефицит магния в организме проявляется мышечной слабостью, тремором, тетанией, атаксией, повышением рефлекторной возбудимости, раздражительностью, расстройствами сна, нарушениями ритма сердца, а также диареей. При вторичном дефиците магния клинические симптомы разнообразны и часто носят неспецифический характер. Пиридоксина гидрохлорид участвует в качестве кофермента в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов, улучшает липидный обмен при атеросклерозе. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат, входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот и способствует транспортированию аминокислот через клеточную мембрану. Играет важную роль в метаболизме триптофана, глутаминовой кислоты, цистеина, метионина. Пиридоксин необходим для активации фосфорилазы, для образования нейромедиаторов, гамма-аминомасляной кислоты, глицина, серотонина. Он участвует в обмене витамина В12, фолиевой кислоты, в синтезе порфиринов, в обмене ненасыщенных жирных кислот. Применение комбинированного препарата, содержащего магний и витамин В6, оправдано по следующим причинам:
- витамин В6 и магний дополняют фармакологическое действие друг друга;
- В6 увеличивает концентрацию магния в плазме и в эритроцитах и снижает количество магния, выводимого из организма;
- В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки;
- магний активизирует процесс трансформации пиридоксина в его активный метаболит пиридоксаль-5-фосфат в печени;
- В6 способствует повышению и закреплению внутриклеточного магния.
Фармакокинетика
Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве (около 99%). Основным путем выведения магния является мочевыделительная система. Экскреция подчиняется циркадному ритму с преимущественным выведением в ночное время и регулируется пищеварительным каналом, почками и костной тканью. Пиридоксина гидрохлорид всасывается в тонком кишечнике, с током крови разносится к тканям и, проникая в клетки, фосфорилируется с участием АТФ и пиридоксалькиназ. Распад коферментов осуществляется путем дефосфорилирования и окисления в тканях. Основным продуктом катаболизма является 4-пиридоксиловая кислота, которая экскретируется с мочой.
Показания препарата
Магвит
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими состояниями.
Режим дозирования
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Взрослым внутрь по 2 капсулы 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения — 1-2 месяца.
Капсулы принимают во время еды, запивая стаканом воды.
Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.
Побочное действие
Аллергические реакции к компонентам препарата. Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), фенилкетонурия, детский возраст.
С осторожностью. При умеренной недостаточности функции почек, так как существует риск развития гипермагниемии.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности препарат может применяться только по рекомендации врача. Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
С осторожностью: умеренная недостаточность функции почек, так как существует риск развития гипермагниемии.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Особые указания
В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала введения дополнительного приема кальция.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, повышенных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.
Передозировка
Симптомы передозировки: падение артериального давления, тошнота, рвота, замедление рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич сердца, анурия.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
При применении других лекарственных средств следует обязательно проинформировать об этом врача, или же проконсультироваться с врачом или фармацевтом о возможности применения препарата «Магвит».
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция может значительно уменьшить всасывание магния в желудочно-кишечном тракте. Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется делать интервал в 3 ч перед применением Магвита.
Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.
Условия хранения препарата Магвит
Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Магвит
Срок годности — 2 года. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Адрес производителя
| МИНСКИНТЕРКАПС УП |
Республика Беларусь |
220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Международное непатентованное название
Magnesium citrate + Pyridoxine
Состав на одну капсулу
Пиридоксина гидрохлорида – 5 мг, магния в виде магния цитрата – 50 мг. В упаковке 30 или 50 капсул.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Минеральные добавки. Прочие минеральные добавки. Препараты магния.
Код ATХ: A12CC
Физиологические аспекты:
Магний является преимущественно внутриклеточным катионом. Он снижает возбудимость нейронов и нейромышечную передачу возбуждения, принимает участие во многих ферментативных процессах.
Магний является существенным элементом органов и тканей: в костной ткани находится половина от общего количества содержания магния в организме человека.
Клинические аспекты:
Уровни магния в сыворотке:
− между 12 и 17 мг/л (1–1,4 мЭкв/л или 0,5–0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния;
− ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния.
Дефицит может быть:
− первичным, из-за врожденной аномалии метаболизма магния;
− вторичным, из-за:
• неадекватного поступления (тяжелое недоедание, алкоголизм, полное парентеральное питание);
• нарушений желудочно-кишечного всасывания (хронический понос, желудочно-кишечный свищ, гипопаратироидизм);
• излишних потерь на почечном уровне (заболевание канальцев, значительная полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в том числе в нервной системе. Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Применение комбинированного лекарственного препарата, содержащего магния цитрат и витамин В6, обосновано следующими данными:
− витамин В6 и магний дополняют фармакологическое действие друг друга;
− витамин В6 увеличивает концентрацию магния в плазме и в эритроцитах и снижает количество магния, выводимого из организма;
− витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки;
− магний активизирует процесс трансформации пиридоксина в его активный метаболит пиридоксаль-5-фосфат в печени;
− витамин В6 способствует повышению содержания внутриклеточного магния.
Входящая в состав препарата Магвит водорастворимая органическая соль магния (магния цитрат) хорошо всасывается, а пиридоксин еще более увеличивает всасываемость магния и его поступление в клетки.
Фармакокинетические свойства
Всасывание и распределение
После приема из ЖКТ абсорбируется около 50 % магния. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве (около 99 %), из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а треть находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.
Пиридоксин всасывается в тонкой кишке, с током крови разносится к тканям и, проникая в клетки, фосфорилируется с участием АТФ и пиридоксалькиназ.
Выведение
Основным путем выведения магния является мочевыделительная система. Клубочковой фильтрации подвергается 70 % присутствующего в плазме магния, 95–97 % которого затем реабсорбируется в почечных канальцах. Магний, присутствующий в моче, в среднем составляет одну треть принятого магния.
Основным продуктом катаболизма пиридоксина является 4-пиридоксиловая кислота, которая экскретируется с мочой.
Показания к применению
Магвит показан к применению у взрослых и детей с 6 лет (с массой тела более 20 кг) для лечения доказанного дефицита магния, который может проявляться сочетанием следующих симптомов:
− нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, небольшие нарушения сна;
− проявление беспокойства в форме желудочно-кишечных спазмов, учащенного сердцебиения (при здоровом сердце);
− мышечные судороги, ощущение покалывания.
Назначение магния может помочь снять эти симптомы.
Если после 1 месяца лечения препаратом улучшение не наблюдается, дальнейшая терапия нецелесообразна.
Инструкция по применению
Режим дозирования и способ применения
Для взрослых и детей с 6 лет (с массой тела более 20 кг)
Режим дозирования
Взрослые: 6–8 капсул в сутки, разделенные на 2–3 приема.
Дети с 6 лет (с массой тела более 20 кг): 10–30 мг/кг/сутки
(0,4–1,2 ммоль/кг/сутки), т.е. детям старше 6 лет 4–6 капсул в сутки, разделенные на 2–3 приема.
Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.
Особые группы пациентов
Дети
Препарат показан к применению детям с 6 лет (с массой тела более 20 кг).
Способ применения
Препарат принимать внутрь во время еды.
Особые указания
Особые указания и меры предосторожности при применении
С осторожностью применять при умеренном нарушении функции почек, так как существует риск развития гипермагниемии.
При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния в организме следует устранить до начала приема препаратов кальция.
При тяжелом дефиците магния и нарушениях всасывания лечение должно быть начато внутривенно.
При частом употреблении слабительных, этанола, больших психических и физических нагрузках потребность в магнии увеличивается и повышается риск развития дефицита магния в организме.
При длительном применении (несколько месяцев или лет) витамина В6 (> 200 мг/сут) может развиться сенсорная нейропатия, которая, как правило, обратима после прекращения терапии.
Вспомогательные вещества
Препарат Магвит содержит лактозы моногидрат, поэтому пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Препарат Магвит содержит краситель красный очаровательный (Е129), который может вызвать аллергические реакции.
Беременность и период грудного вскармливания
Фертильность, беременность и кормление грудью
Беременность
Клинический опыт на достаточном количестве беременных женщин не выявил никаких фетотоксических или вызывающих дефекты развития действий.
При необходимости магний может применяться в любом триместре беременности. Несмотря на отсутствие широкомасштабных исследований, имеющийся клинический опыт является обнадеживающим.
Кормление грудью
Применение магния и витамина В6 по отдельности считается совместимым с периодом кормления грудью. Поскольку данные о максимальной суточной дозе витамина В6 ограничены, рекомендуется не превышать дозу 20 мг в сутки в период кормления грудью.
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат Магвит не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Препарат противопоказан пациентам, получающим только леводопу (т.е. если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической дофа-декарбоксилазы), поскольку пиридоксин снижает или ингибирует активность леводопы.
Не рекомендуется одновременное применение Магвита с препаратами, содержащими фосфаты или соли кальция, поскольку такие соединения подавляют всасывание магния в кишечнике.
Препарат снижает всасывание тетрациклина. Магвит следует применять не ранее, чем через 3 часа после приема пероральных тетрациклинов.
Хинолоны следует принимать по крайней мере за 2 часа до или через 6 часов после приема препаратов, содержащих магний, чтобы избежать проблем с абсорбцией.
Побочное действие
Нежелательные реакции
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости.
Частота определена как: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: аллергические реакции.
Желудочно-кишечные нарушения
Редко: боли в животе и диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: аллергические реакции со стороны кожи, включая зуд, экзему, эритему.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата.
Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.
Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон/факс отдела фармаконадзора: +375 17 242–00–29
Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
Передозировка
Передозировка
При нормальной функции почек прием магния внутрь не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиваться при нарушении функции почек. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в крови.
Симптомы
Снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, аномалии ЭКГ, анурия.
Лечение
Регидратация, форсированный диурез.
При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Противопоказания
− Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.
− Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
− Гипермагниемия.
− Детский возраст до 6 лет.
− Одновременное применение препарата с левоподой.
Срок годности и условия хранения
2 года.
Условия отпуска
Без рецепта.
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 50 мг+5 мг: 30 или 50 шт.
Рег. №: 18/01/1054 от 31.01.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы твердые желатиновые, желтого цвета.
| 1 капс. | |
| магний (в форме цитрата) | 50 мг |
| пиридоксина гидрохлорид | 5 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный, лактоза.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, красители хинолиновый желтый (E104), «солнечный закат» желтый (E110), вода очищенная.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата МАГВИТ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 09.11.2009 г.
Фармакологическое действие
Препарат, восполняющий дефицит магния и пиридоксина гидрохлорида в организме. Терапевтическое действие препарата обусловлено свойствами магния и пиридоксина гидрохлорида.
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.
Магний является кофактором многих ферментативных реакций: гидролиз и перенос фосфатной группы, функционирование Са2+-АТФ-азы, протонового насоса (в т.ч. Na+ -K+-АТФ-аза); участвует в репликации ДНК и транскрипции РНК.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (в т.ч. при соблюдении редукционных диет) или увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).
Дефицит магния в организме проявляется мышечной слабостью, тремором, тетанией, атаксией, повышением рефлекторной возбудимости, раздражительностью, расстройствами сна, нарушениями ритма сердца, а также диареей.
Содержание магния в сыворотке от 12 до 17 мг/л (0.5–0.7 ммоль/л) соответствует умеренной недостаточности магния; менее 12 мг/л (0.5 ммоль/л) — тяжелому дефициту магния.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы, улучшает липидный обмен при атеросклерозе. Пиридоксин необходим для активации фосфорилазы, для образования нейромедиаторов, GABA (гамма-аминомасляной кислоты), глицина, серотонина.
Применение комбинированного препарата, содержащего магний и витамин В6, оправдано по следующим причинам:
— витамин В6 и магний дополняют фармакологическое действие друг друга;
— витамин В6 увеличивает концентрацию магния в плазме и в эритроцитах и снижает количество магния, выводимого из организма;
— витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки;
— магний активизирует процесс трансформации пиридоксина в его активный метаболит пиридоксаль-5-фосфат в печени;
— витамин В6 способствует повышению внутриклеточного магния.
Входящая в состав препарата Магвит водорастворимая органическая соль магния (магния цитрат) хорошо всасывается, пиридоксин увеличивает абсорбцию магния и его попадание в клетки.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата из ЖКТ абсорбируется около 50% магния. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве (около 99%).
Пиридоксина гидрохлорид всасывается из тонкой кишки. Проникая в клетки, фосфорилируется с участием АТФ и пиридоксалькиназ.
Метаболизм и выведение
Основным путем выведения магния является мочевыделительная система. Экскреция подчиняется циркадному ритму с преимущественным выведением в ночное время и регулируется пищеварительным каналом, почками и костной тканью.
Пиридоксин метаболизируется путем дефосфорилирования и окисления в тканях. Основным продуктом катаболизма является 4-пиридоксиловая кислота, которая выводится с мочой.
Показания к применению
- установленная гипомагниемия (в т.ч. при частом приеме слабительных, этанола, больших психических и физических нагрузках; в составе комплексной терапии в кардиологии, акушерско-гинекологической и неврологической практике).
Реклама
Режим дозирования
В комплексном лечении при дефиците магния в организме препарат назначают внутрь взрослым и детям старше 12 лет по 1-2 капсулы 2-3 раза/сут во время еды.
Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится.
Со стороны пищеварительной системы: редко – боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, запор.
Прочие: возможны аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- фенилкетонурия;
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
- гипермагниемия;
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при умеренной недостаточности функции почек, т.к. существует риск развития гипермагниемии.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности препарат может применяться только по показаниям и под врачебным контролем.
Не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания. Магний выделяется с грудным молоком.
Особые указания
При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния в организме следует устранить до начала приема препаратов кальция.
При совместном применении тетрациклина и Магвита следует соблюдать 3-часовой интервал между приемами этих препаратов.
При частом употреблении слабительных, этанола, больших психических и физических нагрузках потребность в магнии увеличивается и повышается риск развития дефицита магния в организме.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
Передозировка
При нормальной функции почек прием магния внутрь не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в крови.
Симптомы: падение АД, тошнота, рвота, замедление рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич сердца, анурия.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Магвита и препаратов, содержащих фосфаты и соли кальция, может значительно уменьшиться абсорбция магния из ЖКТ.
Препарат снижает усвоение железа, всасывание тетрациклина.
При совместном применении магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств.
Пиридоксин усиливает действие диуретиков; значительно снижает противопаркинсонический эффект леводопы, хорошо сочетается с сердечными гликозидами (способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии).
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Контакты для обращений
МИНСКИНТЕРКАПС УП, представительство, (Республика Беларусь)
220075 Минск, ул. Инженерная 26
Тел./факс: (375-17) 344-56-23
E-mail: info@mic.by
http://www.mic.by