Маллеин инструкция по применению в ветеринарии

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата — Маллеин.

Международное непатентованное наименование — Маллеин (mallein).

2. Лекарственная форма — раствор для инъекций.

Маллеин изготовлен из стерильного культурального фильтрата, полученного после выращивания Burkholderia mallei на мясопептонном глицериновом бульоне и инактивированного термически.

3. По внешнему виду маллеин представляет собой прозрачную слегка масляни­стую жидкость светло-желтого цвета.

Срок годности маллеина 5 лет с даты выпуска при соблюдении условий хране­ния и транспортирования.

После вскрытия флакона или ампулы содержимое должно быть использовано в течение 10 часов.

По истечении срока годности препарат не должен применяться.

4. Маллеин расфасовывают по 2 cм³ (10 доз), 5 cм³ (25 доз), 10 cм³ (50 доз) в сте­рильные флаконы (ампулы) вместимостью 5 и 10 cм³ .

Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками (ампулы за­паяны).

Флаконы (ампулы) с маллеином упаковывают в коробки с разделительными пе­регородками или любые другие, обеспечивающие их неподвижность и целостность.

В каждую коробку с маллеином вложена инструкция по его применению.

5. Маллеин хранят при температуре от 2 °C до 8 °C.

Допускается транспортиро­вание маллеина при температуре не выше 25 °C не более 30 суток.

6. Маллеин следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Маллеин во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или гер­ метичности укупорки, с измененным внешним видом, не использованный в течение 10 часов после вскрытия флаконов (ампул), с истекшим сроком годности бракуют, инактивируют кипячением в течение 30 минут и утилизируют любым доступным, разрешенным методом.

Утилизация обезвреженного маллеина не требует специальных мер предосто­рожности.

8. Отпускается без рецепта.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Маллеин относится к группе иммунобиологических препаратов — аллергенов для диагностики сапа.

10. Маллеин при введении животным, инфицированным В. mallei, в зависимости от способа применения вызывает местную или общую аллергическую реакцию.

Маллеин безвреден, лечебными свойствами не обладает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Маллеин предназначен для аллергической диагностики сапа у лошадей, му­лов, ослов и верблюдов путем нанесения его на конъюнктиву или введения под кожу.

Маллеинизацию животных разрешается проводить только ветеринарным вра­чам и ветеринарным фельдшерам со специальным средним образованием под кон­тролем ветеринарного врача.

Исследования проводят в соответствии с настоящей ин­струкцией и действующими документами, регламентирующими диагностику сапа животных.

12. Запрещено:

• обследовать клинически больных и/или ослабленных животных;
• обследовать офтальмопробой животных, имеющих коньюктивиты и другие заболевания глаз;
• обследовать подкожной маллеиновой пробой животных с кратковременным или длительным повышением температуры тела до 39 °C и выше;
• применять инструменты, используемые для маллеинизации, для введения жи­вотным других веществ.

13. При работе с маллеином следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для ветеринарного применения.

Все лица, участвующие в аллергическом исследовании, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор).

В местах работы должна быть аптечка для оказания первой доврачебной помощи.

При попадании маллеина на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть чистой водой.

14. Животных не исследуют в последний месяц беременности и месяц после ро­дов.

15. Каждый флакон (ампулу) с маллеином перед применением просматривают.

При обнаружении в маллеине каких-либо примесей, при нарушении целостности стекла или укупорки, отсутствии надписей на флаконах (ампулах) их выбраковывают.

Для нанесения маллеина на конъюнктиву применяют глазные пипетки, для подкожного введения — шприцы вместимостью 5-10 cм³  и иглы для подкожного введения.

Шприцы и иглы до и после их использования стерилизуют кипячением в тече­ние 30 минут в дистиллированной воде.

При подкожной маллеинизации для каждого животного используют отдельную стерильную иглу.

Маллеин используют только в день вскрытия флакона (ампулы) в течение 10 часов, остатки препарата обеззараживают кипячением в течение 30 минут и утилизи­руют как бытовые отходы.

15.1 Глазная маллеиновая проба (офтальмопроба).

Перед проведением исследования животные должны быть в течение суток ос­вобождены от физической нагрузки и содержаться на привязи.

Обследование живот­ ных, имеющих конъюнктивиты и другие заболевания глаз, глазной пробой не проводят.

Обследуемым животным наносят 3-4 капли маллеина с помощью глазной пи­ петки на конъюнктиву одного глаза при оттянутом нижнем веке.

Реакцию учитывают через 3, 6, 9, 12 и 24 часа путем осмотра слизистой обо­лочки глаза.

Положительная реакция характеризуется длительной или кратковременной ги­перемией и опуханием конъюнктивы разной степени с гнойным истечением из внут­реннего угла глаза или скоплением гноя в конъюнктивальном мешке.

Реакцию считают отрицательной при отсутствии каких-либо изменений, или при слабом покраснении конъюнктивы и слезотечении.

Животным, не реагировавшим на первую аппликацию маллеина, препарат че­рез 5-6 суток наносят повторно в той же дозе на конъюнктиву того же глаза.

Реакцию учитывают через 3, 6, 9, 12 и 24 часа.

15.2 Подкожная маллеиновая проба.

Подкожную маллеиновую пробу применяют не ранее чем через 1,5 месяца по­сле предыдущей подкожной пробы.

Перед ее проведением животных выдерживают на привязи не менее суток и поят подогретой водой.

У лошадей (ослов, мулов) измеряют температуру тела в 7-8, 14-15 и 21-22 часа.

Обследование животных с кратковременным или длительным повышением температуры до 39 °C и выше подкожной маллеиновой пробой не проводят.

Маллеин животным вводят подкожно в области подгрудка в количестве 1 cм³ .

Температуру тела и температуру на месте введения аллергена учитывают через 6-8, 10-12, 14-16, 20-24 и 30-36 часов.

Положительная реакция характеризуется постепенным подъемом температуры до 39,6 °C и выше и медленным ее спадом с возможным слабым вторичным подъе­мом через 30-36 часов, а также образованием в месте введения маллеина воспали­ тельной припухлости разной степени выраженности.

Реакцию считают отрицательной при нормальной температуре тела или крат­ковременном подъеме ее не более 39,5 °C и отсутствии изменений в месте введения маллеина.

16. При исследовании животных на сап маллеиновой пробой в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

17. Передозировка маллеина при проведении маллеиновой пробы может привес­ти к получению парадоксальных реакций и ошибочного результата исследований.

18. Запрещается проведение аллергического исследования маллеином с одно­временным применением других иммунобиологических средств.

19. Особенностей проявления аллергических реакций на первичное и повторное введение маллеина при соблюдении временного интервала (5-6 дней для офтальмо­ пробы, не менее 45 дней для подкожной пробы) не установлено.

20. Следует избегать нарушений схемы проведения маллеиновой пробы и учета реакции, поскольку это может привести к получению ошибочных результатов.

21. Продукты убоя и молоко животных, подвергшихся маллеинизации, исполь­зуют без ограничения независимо от сроков введения маллеина.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

Федеральное казенное предприятие «Курская биофабрика — фирма «БИОК» 305004, РФ, г. Курск, ул. Разина, 5.

Маллеинизация — это метод диагностического обследования животных на заболевание сапом. При глазной офтальмопробе (закапывание капель) на конъюнктиву глаза и наблюдают за животнымным в течение 24 часов. Легкое покраснение конъюнктивы глаза или отсутствие изменений со стороны глаза — свидетельства отрицательной реакции. У лошадей, больных сапом даже в скрытой форме, наблюдается гнойный конъюнктивит (покраснение конъюнктивы, сопровождающееся слезотечением и выделением из внутреннего угла глаза комочка гноя) — считают сомнительной реакцией. Маллеин всегда вводят в один глаз, главным образом левый, правый же служит для контроля. Однократное применение маллеина не позволяет выявить всех больных, но повышает их чувствительность к препарату, поэтому через 5— 6 суток глазную пробу повторяют. Маллеинизация — одна важнейших противоэпизоотических мероприятий. Полный охват поголовья лошадей, систематичность и тщательное соблюдение всех правил маллеинизации с последующим, уничтожением больных и изоляцией подозрительных животных в позволили еще в довоеные годы практически ликвидировать заболевание сапом в нашей стране.

Ветеринарные специалисты ГБУ «Тукаевское РГВО» согласно плану противоэпизоотических мероприятий проводят маллеинизацию всего поголовья лошадей Тукаевского муниципалного района.

ИСТОЧНИК: http://www.cnshb.ru/AKDiL/0008/base/RM/000397.shtm#:~:text=%D0%9C%D0%90%D0%9B%D0%9B%D0%95%D0%98%D0%9D%D0%98%D0%97%D0%90%D0%A6%D0%98%D0%AF%2C%20%D0%BC%D0%B5%D1%82%D0%BE%D0%B4%20%D0%B4%D0%B8%D0%B0%D0%B3%D0%BD%D0%BE%D1%81%D1%82%D0%B8%D1%87.,%D0%BD%D1%8B%D0%BC%20%D0%B2%20%D1%82%D0%B5%D1%87%D0%B5%D0%BD%D0%B8%D0%B5%2024%20%D1%87.