Ацикловир мазь 5%
МНН: Ацикловир
Производитель: Алтайвитамины ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Aciclovir
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№003314
Информация о регистрации в РК:
29.11.2011 — 29.11.2016
Информация о реестрах и регистрах
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ацикловир мазь 5 %
Международное непатентованное название
Ацикловир
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 5 % 10 г
Состав
100 г мази содержит
активное вещество — ацикловир 5,0 г,
вспомогательные вещества: липокомп «С», полиэтиленоксид 400, эмульгатор №1, нипагин, нипазол, вода очищенная.
Описание
Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты для наружного применения
Код АТС D06ВВ03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При применении на интактной (невредимой) коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче. На пораженной коже: всасывание умеренное; у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0,28 мкг/мл, у больных с хронической
почечной недостаточностью (ХПН) — до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (до 9,4% суточной дозы).
Фармакодинамика
Противовирусный препарат — синтетический аналог нуклеозида тимидина. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов — в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках макроорганизма. Ацикловир трифосфат, “встраиваясь” в синтезируемую вирусом ДНК, блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр.
Показания к применению
— вирусные заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные
вирусом простого герпеса (Herpes simplex)
— генитальный герпес
— опоясывающий лишай
— ветреная оспа
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 2-х лет наносить на пораженную поверхность 5 раз в день с интервалом 4 часа.
Лечение герпеса губ должно продолжаться не менее 5 дней, при опоясывающем лишае – еще 3 дня после исчезновения признаков заболевания.
Продолжительность лечения 5-10 дней.
Побочные действия
— жжение, зуд, кожная сыпь, аллергические реакции, отек в месте нанесения
— краткосрочное местное раздражение слизистых, исчезающее после отмены препарата
— при длительном применении мази шелушение кожи.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату
— беременность и период лактации
— детский возраст до 2-х лет
Лекарственные взаимодействия
Потенцирование противовирусного эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.
Особые указания
Мазь не следует наносить на слизистые оболочки полости рта, носа, глаз, влагалища.
Ацикловир не предупреждает передачу инфекции половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
В связи с отсутствием системной абсорбции передозировка при применении мази маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
По 10 г препарата помещают в тубы алюминиевые с бушонами. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от +8 °С до +15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ЗАО «Алтайвитамины»
659325, Российская Федерация, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69
телефон: (3854) 326-943
факс: (3854) 338-719
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара), номер телефона, номер факса, адрес электронной почты.
ЗАО «Алтайвитамины»
Адрес: 659325, Российская Федерация, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69
Телефон: (3854) 326-943, факс: (3854) 327-640, 327-153
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от «___»_____________201__ г. №_________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Ацикловир мазь 5 %
Торговое название
Ацикловир мазь 5 %
Международное непатентованное название
Ацикловир
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 5 % 10 г
Состав
100 г мази содержит
активное вещество — ацикловир 5,0 г;
вспомогательные вещества: липокомп «С», полиэтиленоксид 400, эмульгатор №1, нипагин, эфир пропиловый кислоты параоксибензойной, вода очищенная.
Описание
Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты для наружного применения
Код АТС D06ВВ03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При применении на интактной (невредимой) коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче. На пораженной коже: всасывание умеренное; у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0,28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточностью (ХПН) — до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (до 9,4% суточной дозы).
Фармакодинамика
Противовирусный препарат — синтетический аналог нуклеозида тимидина. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов — в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках макроорганизма. Ацикловир трифосфат, “встраиваясь” в синтезируемую вирусом ДНК, блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр.
Показания к применению
— вирусные заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные
вирусом простого герпеса (Herpes simplex) – герпес губ, половых органов
— предупреждение образования новых элементов сыпи при герпесе
— профилактика опоясывающего лишая
— профилактика вирусных заболеваний у больных с нарушением иммунной
системы.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 2-х лет наносить на пораженную поверхность 5 раз в день с интервалом 4 часа.
Лечение герпеса губ должно продолжаться не менее 5 дней, при опоясывающем лишае – еще 3 дня после исчезновения признаков заболевания.
Продолжительность лечения 5-10 дней.
Побочные действия
— жжение, зуд, кожная сыпь
— краткосрочное местное раздражение слизистых, исчезающее после отмены препарата
— при длительном применении мази шелушение кожи.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату
— беременность и период лактации
— детский возраст до 2-х лет
Лекарственные взаимодействия
Потенцирование противовирусного эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.
Особые указания
Мазь не следует наносить на слизистые оболочки полости рта, носа, глаз, влагалища.
Ацикловир не предупреждает передачу инфекции половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
В связи с отсутствием системной абсорбции передозировка при применении мази маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
Мазь 5% 10 г. По 10 г препарата помещают в в тубы алюминиевые с бушонами. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от +8 °С до +15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ЗАО «Алтайвитамины»
659325, Российская Федерация, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69
телефон: (3854) 326-943
факс: (3854) 338-719
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара), номер телефона, номер факса, адрес электронной почты.
ЗАО «Алтайвитамины»
Адрес: 659325, Российская Федерация, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69
Телефон: (3854) 326-943, факс: (3854) 327-640, 327-153
163600401477977200_ru.doc | 58 кб |
046291111477978361_kz.doc | 68.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Мазь не следует наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз. Мазь ацикловира эффективна для профилактики рецидивов герпеса губ. Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато (при первых признаках инфекции).
Для реализации лечебного эффекта ацикловира имеет значение состояние иммунной системы организма. Пациентам со сниженным иммунитетом (при ВИЧ/СПИДе или после трансплантации костного мозга) на фоне местного применения мази ацикловира следует назначать системное введение препарата, так же как в случае тяжелого и рецидивирующего течения герпетической инфекции.
Для предупреждения аутоинокуляции на другие участки кожи необходимо использовать напальчники или резиновые перчатки.
Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Ацикловир не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.
Регистрационный номер
ЛСР-010797/08 от 29.12.08
Торговое название препарата
Ацикловир
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
В 100 г мази
Активное вещество — ацикловир 5 г
Вспомогательные вещества — Липокомп «С», полиэтиленоксид 400, эмульгатор №1, нипагин, эфир пропиловый параоксибензойной кислоты, вода очищенная.
Описание
Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство для местного применения
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Ацикловир активен в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов вируса Varicella zoster вируса Эпштейна Барр и цитомегаловирусов. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно- ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом формируется «дефектная» вирусная ДНК что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.
Фармакокинетика:
При местном использовании практически не всасывается через поврежденную кожу не попадает в системный кровоток.
Показания к применению
Инфекции кожи и слизистых оболочек вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2 генитальный герпес опоясывающий лишай ветряная оспа.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата.
С осторожностью
Беременность период лактации дегидратация почечная недостаточность
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Адекватных и контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности не проводилось. Применение показано только в тех случаях когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно. Препарат наносят 5 раз в сутки (каждые 4 часа) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Мазь наносят либо ватным тампоном либо чистыми руками чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Терапию следует продолжать до того времени пока на пузырьках не образуется корка либо пока они полностью не заживут. Длительность терапии составляет в среднем 5 дней и не должна превышать 10 дней.
Побочное действие
Гиперемия сухость шелушение кожи; жжение воспаление при попадании на слизистые оболочки. Возможно развитие аллергического дерматита.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При наружном применение не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо начать применять препарат как можно раньше после начала инфекции (при первых признаках заболевания: жжение зуд покалывание ощущение напряженности и покраснение).
Мазь не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз так как возможно развитие выраженного местного воспаления. При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов или использовать презервативы так как применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.
Форма выпуска
5% мазь для наружного применения.
Условия хранения
В сухом в прохладном защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ЗАО «Алтайвитамины», 659325, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69, Россия
Организация, принимающая претензии потребителей
ЗАО «Алтайвитамины»
- 📜Инструкция по применению Ацикловир
- 💊Состав препарата Ацикловир
- ✅Показания препарата Ацикловир
- 📅Условия хранения препарата Ацикловир
- ⏳Срок годности препарата Ацикловир
Форма выпуска, состав и упаковка
мазь д/наружн. применения 50 мг/г: 5 г, 7 г, 14 г или 20 г тубы
Рег. №: 17/03/1972 от 29.03.2017 — Аннулированное
Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, однородная.
Вспомогательные вещества: макрогол 400, полоксамер, макрогола цетостеариловый эфир, пропиленгликоль.
5 г — тубы (1) — пачки картонные.
7 г — тубы (1) — пачки картонные.
14 г — тубы (1) — пачки картонные.
20 г — тубы (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата АЦИКЛОВИР создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 04.07.2013 г.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство для наружного применения — синтетический аналог нуклеозида тимидина, являющегося природным компонентом ДНК. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов — в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках макроорганизма.
Ацикловир трифосфат ингибирует синтез (репликацию) ДНК вируса тремя механизмами: 1) конкурентно замещает деоксигуанозин трифосфат в синтезе ДНК; 2) «встраивается» в синтезируемую цепь ДНК и прекращает ее удлинение; 3) угнетает фермент ДНК-полимеразу вирусов. В результате нарушается размножение вируса в организме человека. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вирусов Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барра (виды вирусов указаны в порядке возрастания величины минимальной подавляющей концентрации ацикловира). Умеренно активен в отношении цитомегаловируса. При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса. Оказывает иммуностимулирующее действие.
Фармакокинетика
При применении мази на интактной коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче. Поражённая кожа: всасывание умеренное; у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0.28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточностью — до 0.78 мкг/мл. Выводится почками
(до 9.4% суточной дозы).
Показания к применению
- герпетические поражения кожи и наружных слизистых оболочек (при герпесе губ, наружных половых органов), вызванных вирусами Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster.
Реклама
Режим дозирования
Применять только наружно! Рекомендуется пользоваться резиновыми перчатками или напальчниками для предотвращения распространения инфекции. Лечение следует назначать при возникновении первых симптомов герпетической инфекции.
Взрослым полоску мази 0.6-0.7 см наносят тонким слоем на 25 см2 пораженного участка 5 раз/сут (примерно каждые 4 ч) после чего мазь втирают легкими движениями. Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет мазь наносят также тонким слоем из расчета ацикловира 250-500 мг/м2 поверхности тела (полоска мази толщиной до 1 мм на участок площадью 25 см2), интервал между аппликациями — 8 ч. Мазь нужно наносить и на соседние с пораженной поверхностью участки. Специальные рекомендации по применению мази ацикловира у детей после 12 лет и у лиц пожилого возраста отсутствуют. Применение мази данным категориям пациентов осуществляется также как и взрослым.
Применять мазь необходимо регулярно; в случае пропуска очередной аппликации не следует удваивать дозу во время следующего применения препарата.
Длительность лечения: при герпесе губ — не менее 4 дней, при герпесе наружных половых органов — 5 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней.
В случае отсутствия эффекта при наружном применении ацикловира рекомендуется назначать данное лекарственное средство в виде таблеток внутрь.
Побочные действия
При применении мази ацикловира возможно развитие следующих побочных реакций:
Нарушения со стороны иммунной системы: немедленные реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу (очень редко).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: легкая сухость и шелушение, зуд (нечасто), эритема, контактный дерматит (редко).
При возникновении перечисленных реакций или других, не отмеченных в данном разделе, следует обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к ацикловиру, а также к валацикловиру, пропиленгликолю и другим компонентам лекарственной формы;
- инфекционные заболевания с подобными симптомами, но вызванными другими возбудителями;
- период беременности и кормления грудью (во время лечения необходимо прекратить кормление грудью);
- возраст до 3 месяцев.
Применение у пожилых пациентов
Специальные рекомендации по применению мази ацикловира у лиц пожилого возраста отсутствуют. Применение у данной категории пациентов осуществляется также как и у взрослых.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 3 мес.
Применение у детей старше 3 мес возможно согласно режиму дозирования.
Специальные рекомендации по применению мази ацикловира у детей после 12 лет отсутствуют, применение осуществляется также, как и у взрослых.
Особые указания
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).
Мазь не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и особенно глаз, т.к. возможно развитие выраженного местного воспаления.
При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов, т.к. применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам. Мазь не следует наносить в область влагалища.
При наличии повышенной чувствительности к пропиленгликолю при применении мази может возникнуть раздражение кожи.
Для реализации лечебного эффекта ацикловира имеет значение состояние иммунной системы организма. Пациентам со сниженным иммунитетом (при ВИЧ/СПИДе или после трансплантации костного мозга) на фоне местного применения мази ацикловира следует назначать системное введение (таблетки) лекарственного средства, так же как в случае тяжелого и рецидивирующего течения герпетической инфекции.
Передозировка
В случае продолжительного наружного применения мази возможны эритема, шелушение, ощущение жжения, ожог, которые проходят после отмены препарата.
Передозировка возможна при случайном проглатывании.
Симптомы: головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек, летаргия, судороги, кома.
Лечение, направленное на поддержание жизненно важных функций, включая гемодиализ, проводится в условиях стационара.
Лекарственное взаимодействие
При наружном применении препарата не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами. Установлено, что иммуностимуляторы могут усиливать эффект ацикловира при их совместном применении.
Условия хранения препарата
Препарат хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Не замораживать! По истечении 1 мес после вскрытия тубы использовать лекарственное средство не рекомендуется.
Срок годности — 2 года.
Срок годности препарата
Срок годности указан на упаковке. Лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ГЕРПЕВИР®
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
УЛКАРИЛ®
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
ВИРОЛЕКС®
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
АЦИКЛОВИР
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АЦИКЛОВИР
(MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
АЦИКЛОВИР
(FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
ЗОВИРАКС
(GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited, Великобритания)
ГЕВИРАН
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
МЕДОВИР
(MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
Аналоги КФУ
ГЕРПЕВИР®
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
АЦИКЛОВИР
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АЦИКЛОВИР
(FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
НУКЛЕАВИР
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
БУТАМИНОФЕН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЗОВИРАКС
(GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited, Великобритания)
Другие препараты этого производителя
НЕЙРАЛИВ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН-ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН Д
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФЛЕБОТЕНЗ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФЕНИДЕН
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАФАЗОЛИН
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
Реклама
мазь для наружного применения
1 г мази содержит:
Активное вещество: ацикловир — 0,05 г.
Вспомогательные вещества: макрогол 400 — 0,71025 г, макрогол 1500 — 0,23675 г, воск эмульсионный — 0,00300 г.
Однородная мазь белого цвета, практически без запаха.
Противовирусное средство для местного применения
АТХ D06BB03 Ацикловир
Фармакодинамика
Противовирусное (антигерпетическое) средство для наружного применения — синтетический аналог нуклеозида тимидина, являющегося природным компонентом ДНК. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов — в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира монофосфата в интактных клетках макроорганизма.
Ацикловир трифосфат ингибирует синтез (репликацию) ДНК вируса тремя механизмами: 1) конкурентно замещает деоксигуанозин трифосфат в синтезе ДНК; 2) «встраивается» в синтезируемую цепь ДНК и прекращает ее удлинение; 3) угнетает фермент ДНК- полимеразу вирусов. В результате нарушается размножение вируса в организме человека.
Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса.
Высокоактивен в отношении вирусов Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр (виды вирусов указаны в порядке возрастания величины минимальной подавляющей концентрации ацикловира).
Умеренно активен в отношении цитомегаловируса.
При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса. Оказывает иммуностимулирующее действие.
Фармакокинетика
При применении мази на интактной коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче. Пораженная кожа: всасывание умеренное; у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0,28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточностью — до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (до 9,4 % суточной дозы).
Простой герпес кожи, генитальный герпес (первичный и рецидивирующий); локализованный опоясывающий лишай (вспомогательное лечение).
Гиперчувствительность к ацикловиру или валацикловиру или какому-либо другому компоненту препарата.
Беременность, период грудного вскармливания.
Применение препарата во время беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При поступлении в системный кровоток матери ацикловир проникает в грудное молоко, но количество препарата, которое может получить ребенок при применении мази, крайне незначительно.
Наружно.
Мазь наносят на пораженные участки кожи 5-6 раз в сутки (как можно раньше после начала инфекции) через равные промежутки времени.
Важно начинать лечение рецидивирующей инфекции во время продромальной фазы или в самом начале проявления инфекции.
Длительность лечения — не менее 5 дней и не более 10 дней.
Болезненность и аллергические реакции, жжение в месте нанесения, зуд, кожная сыпь, вульвит, отёк в месте нанесения. Указанные явления исчезают после отмены препарата.
Симптомы (при случайном проглатывании): головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек, летаргия, судороги, кома. Лечение: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.
Применение вместе с иммуностимуляторами усиливает эффект ацикловира.
Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато (при первых признаках инфекции).
Избегать нанесения на слизистые оболочки (особенно рта и носа), а также попадания в глаза. Для применения в офтальмологии существует другая лекарственная форма ацикловира.
Не мыться и не купаться сразу после нанесения препарата.
Для реализации лечебного эффекта ацикловира имеет значение состояние иммунной системы организма. Пациентам со сниженным иммунитетом (при ВИЧ/СПИДе или после трансплантации костного мозга) на фоне местного применения мази ацикловира следует назначать системное введение препарата, так же как в случае тяжелого и рецидивирующего течения герпетической инфекции.
Для предупреждения аутоинокуляции на другие участки кожи необходимо использовать напальчники или резиновые перчатки.
Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.
При применении наружно в терапевтических дозах препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Мазь для наружного применения 5 %.
По 5 г и 10 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛС-000486
Дата регистрации
2010-06-01
Дата переоформления
2022-01-20
Владелец регистрационного удостоверения
ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ АО
Россия
Производитель
ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ АО
Россия