Целестодерм-В® с Гарамицином®
Целестодерм-В® с Гарамицином® (Celestoderm-V with Garamycin)
💊 Состав препарата Целестодерм-В® с Гарамицином®
✅ Применение препарата Целестодерм-В® с Гарамицином®
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Целестодерм-В® с Гарамицином®
(Celestoderm-V with Garamycin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.01.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07CC01
(Бетаметазон в комбинации с антибиотиками)
Лекарственные формы
|
Препарат отпускается по рецепту |
Целестодерм-В® с Гарамицином® |
Крем для наружного применения 1 мг+1 мг/1 г: тубы 15 г или 30 г рег. №: ЛП-(003827)-(РГ-RU) |
|
Мазь для наружного применения 1 мг+1 мг/1 г: тубы 15 г или 30 г рег. №: ЛП-(004613)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Целестодерм-В® с Гарамицином®
Крем для наружного применения белого цвета, мягкой консистенции, однородный, не содержит посторонних включений.
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 150 мг, цетостеариловый спирт — 72 мг, парафин жидкий — 60 мг, макрогола цетостеариловый эфир — 22.5 мг, фосфорная кислота — 0.02 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 3.39 мг (эквивалентно 3 мг натрия дигидрофосфата моногидрата), хлорокрезол — 1 мг, натрия гидроксид и фосфорная кислота (до установления рН), вода очищенная — q.s. до 1 г.
15 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.
Мазь для наружного применения от почти белого до светло-желтого цвета, однородная, без посторонних частиц.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий — 100 мг, парафин белый мягкий — q.s.
15 г — тубы алюминиевые лакированные (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые лакированные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство.
Бетаметазон — ГКС, оказывает местное противовоспалительное, сосудосуживающее, противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты, индуцирует образование липокортина.
Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Эффективен в отношении микроорганизмов: Streptococcus (бета-гемолитических и альфа-гемолитических), Staphylococcus aureus (коагулаза-положительных, коагулаза-отрицательных, а также некоторых штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Proteus vulgaris, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes. Не активен в отношении анаэробов, грибов и вирусов.
Показания активных веществ препарата
Целестодерм-В® с Гарамицином®
Дерматиты простой и аллергический (особенно осложненные вторичным инфицированием); экзема; атопический дерматит; диффузный нейродермит; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит); аногенитальный зуд; старческий зуд; себорейный дерматит; опрелость; солнечный дерматит; эксфолиативный дерматит; псориаз; эритродермия; красный плоский лишай; дисгидроз.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
На пораженные участки кожи наносят крем или мазь 2 раза/сут, в легких случаях возможно однократное применение. Мазь применяют при поражениях кожи на фоне экземы или псориаза, а крем — при заболеваниях влажной или жирной кожи.
Побочное действие
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: в месте нанесения — жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стероидные угри, гипопигментация. Возможно преходящее раздражение кожи: зуд, эритематозные высыпания (гентамицин).
При применении окклюзионных повязок — мацерация кожи, инфицирование, атрофия кожи, стрии, потница.
При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность — развитие системных побочных эффектов ГКС: повышение массы тела, остеопороз, повышение АД, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушения менструального цикла.
Системные реакции: у детей возможны угнетение системы гипофиз-гипоталамус-надпочечники, синдром Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления (бетаметазон).
Противопоказания к применению
Туберкулез кожи; кожные проявления сифилиса; ветряная оспа; простой герпес; вакциния (дерматоз, возникающий как осложнение противооспенной вакцинации); кожные поствакцинальные реакции; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность.
C осторожностью
I триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
C осторожностью применять при беременности, особенно в I триместре.
Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Необходимо избегать попадания в глаза.
При появлении признаков сенсибилизации или раздражения лечение следует прекратить.
В случае развития суперинфекции препарат отменяют и назначают адекватную антибактериальную терапию.
Следует иметь в виду, что системная абсорбция увеличивается при нанесении на значительные участки кожи, использовании больших доз и в течение длительного времени, а также при нанесении под окклюзионные повязки.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Акридерм Гента
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) -
Акридерм ГЕНТА
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) -
Белогент®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия) -
Бетадерм®
(БАУШ ХЕЛС, Россия) -
Бетанецин Гента
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Гусмандер
(ФАРМРЕГИСТР, Россия)
Все аналоги
(7)
Описание препарата Целестодерм®-В с гарамицином® (мазь для наружного применения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году
Дата согласования: 27.09.2016
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Целестодерм®-В с гарамицином®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- L20 Атопический дерматит
- L20.8 Другие атопические дерматиты
- L21 Себорейный дерматит
- L21.1 Себорейный детский дерматит
- L22 Пеленочный дерматит
- L23 Аллергический контактный дерматит
- L25 Контактный дерматит неуточненный
- L26 Эксфолиативный дерматит
- L29 Зуд
- L29.3 Аногенитальный зуд неуточненный
- L29.8 Другой зуд
- L30.0 Монетовидная экзема
- L30.3 Инфекционный дерматит
- L30.4 Эритематозная опрелость
- L30.9 Дерматит неуточненный
- L40 Псориаз
- L56.2 Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis]
- L56.3 Солнечная крапивница
- L58 Радиационный дерматит лучевой
Состав
| Мазь для наружного применения | 1 г |
| активные вещества: | |
| бетаметазона 17-валерат | 1,22 мг |
| (эквивалентно 1 мг бетаметазона) | |
| гентамицина сульфат (в эквиваленте гентамицина) | 1 мг (1000 ME) |
| вспомогательные вещества: жидкий парафин — 100 мг; белый мягкий парафин — 898,78 мг |
| Крем для наружного применения | 1 г |
| активные вещества: | |
| бетаметазона 17-валерат | 1,22 мг |
| (эквивалентно 1 мг бетаметазона) | |
| гентамицина сульфат (в эквиваленте гентамицина) | 1 мг (1000 ME) |
| вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 150 мг; цетостеариловый спирт — 72 мг; парафин жидкий — 60 мг; макрогол-цетостеариловый эфир — 22,5 мг; фосфорная кислота — 0,02 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 3,39 мг (эквивалентно 3 мг натрия дигидрофосфата моногидрата); хлоркрезол — 1 мг; натрия гидроксид и фосфорная кислота — до установления рН; вода очищенная — q.s. до 1 г |
Описание лекарственной формы
Крем: однородный крем белого цвета мягкой консистенции, не содержащий посторонних включений.
Мазь: однородная мазь белого цвета мягкой консистенции, не содержащая посторонних включений.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Бетаметазона валерат — ГКС. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое
действие, тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты,
индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижает проницаемость сосудов.
Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия. При местном применении
эффективен в отношении большинства распространенных возбудителей. В число восприимчивых к гентамицину бактерий
входят чувствительные штаммы стрептококка (бета-гемолитический, альфа-гемолитический), золотистый стафилококк
(коагулазопозитивный, коагулазонегативный и некоторые пенициллиназопродуцирующие штаммы), а также
грамотрицательные бактерии: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella
pneumoniae.
Показания
Местное лечение заболеваний кожи у взрослых и детей с 6 мес, поддающихся терапии ГКС, при наличии вторичной инфекции, вызванной восприимчивыми к гентамицину микроорганизмами, или при подозрении на такую инфекцию:
- экзема (атопическая, детская, монетовидная);
- псориаз;
- дерматит (контактный, себорейный, интертригинозный, солнечный, эксфолиативный, радиационный);
- нейродермит;
- аногенитальный и старческий зуд;
- опрелость.
Мазь (дополнительно)
Поражения кожи на фоне экземы и псориаза.
Крем (дополнительно)
Заболевания влажной и жирной кожи.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
- туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, грибковые заболевания кожи;
- вакцинация и кожные поствакцинальные реакции;
- период лактации;
- беременность (длительное лечение обширных участков кожи);
- детский возраст до 6 мес.
С осторожностью:
- беременность (при отсутствии критериев для противопоказания — особенно в I триместре;
- длительное лечение обширных участков кожи, особенно у детей, или при наличии трещин кожи, или использовании окклюзионных повязок.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных женщин не была установлена, назначение препаратов этого класса в период беременности оправдано только, если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. Не следует использовать во время беременности длительно или в больших дозах.
Так как не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует принять решение о прекращение кормления грудью или об отмене препарата, учитывая насколько необходимо его применение для матери.
Способ применения и дозы
Наружно. Наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и вечером).
Необходимую частоту применения должен установить врач, ориентируясь на тяжесть заболевания. В легких случаях применение 1 раз в день обычно является достаточным, при более тяжелых поражениях может потребоваться более частое применение. Продолжительность лечения зависит от степени выраженности, локализации поражения и ответа пациента на лечение.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Местные реакции: раздражение кожи (зуд, эритема), ощущение жжения, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит.
При использовании окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница.
При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС: повышение массы тела, остеопороз, повышение АД, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушение менструального цикла.
У детей, получающих местные ГКС, могут отмечаться следующие побочные эффекты: подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Однократная передозировка гентамицина не сопровождается появлением каких-либо симптомов. Длительное применение в дозах, превосходящих рекомендуемые, может привести к значительному росту нечувствительной флоры, в т.ч. грибковой, в очаге поражения.
Лечение: симптоматическая терапия. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата. При неконтролируемом росте микроорганизмов следует подобрать антибактериальное или противогрибковое лечение.
Особые указания
При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 нед рекомендуется обратиться к лечащему врачу для уточнения диагноза и лечения.
При раздражении или повышенной чувствительности кожи лечение следует прекратить и подобрать больному другую терапию.
Любые побочные эффекты системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, в особенности у детей. Системная абсорбция местных ГКС повышена при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей.
При местном применении антибиотиков изредка наблюдается рост нечувствительной микрофлоры, включая грибковую. В этом случае лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.
Предназначен только для наружного применения и должен применяться в офтальмологической практике.
Применение в педиатрии
Целестодерм® В с Гарамицином может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 мес.
Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, чем пациенты старшего возраста в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения, 0,1 %+0,1 %. По 15 г или 30 г в алюминиевой тубе, покрытой эпоксидным лаком и закрывающейся мембраной и навинчивающейся крышкой. 1 туба помещена в картонную пачку.
Крем для наружного применения, 0,1 %+0,1 %. По 15 г или 30 г в алюминиевой тубе, покрытой эпоксидным лаком и закрывающейся мембраной и навинчивающейся крышкой. 1 туба помещена в картонную пачку.
Производитель
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индуштриепарк 30, Б-2220, г. Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия.
Владелец регистрационного удостоверения: АО «Байер», Россия.
Претензии потребителей направлять по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.
Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Этот товар купили 659 раз
Как сделать заказ?
Добавьте выбранный товар в корзину
Проверьте наличие в аптеках
Выкупите в аптеке прямо сейчас!
Описание
Мазь Целестодерм®-В с Гарамицином® содержит глюкокортикостероид (ГКС) бетаметазона валерат, оказывающий противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие, и антибиотик гентамицин, обладающий антибактериальной активностью широкого спектра действия.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Москве
ТРИКА
Москва, ул. Ставропольская, 50/22
ЗдравСити
Москва, пр-кт Магеллана, 1
Планета Здоровья
Москва, ул. Генерала Белобородова, 17
Ваша №1
Москва, ул. Енисейская, 22, к.2
Будь Здоров!
Москва, г. Зеленоград, пр-кт Георгиевский, 37, к.2
Ригла
Москва, ул. Новодмитровская, 2, к.2
ВИТА
Москва, ул. Совхозная, 41
Планета Здоровья
Москва, Боровское шоссе, 2, к.5
Аптека «Авиценна-К»
Москва, шоссе Варшавское, 135Б
ЗдравСити
Москва, ул. 7-я Парковая, 3/9
Аптеки в вашем городе 1969 аптек
Планета Здоровья
— 247 аптек
Все сети аптек в вашем городе
5.0 / 5
На основе 9 оценок покупателей
Мне понравилась линейка Целестодерма. Можно и крем купить, и мазь. Мне больше мазь по душе пришлась. Она не растекалась, запах очень приятный. Наносила на участки с псориазным поражением несколько раз в день. Хорошо заживляет.
Испробовал и Акридерм и Нистатит при дерматозе. Уже руки опускались. Я ж даже больничный взял, лицо красное было, руки зудели. Помог только по совету нашего дерматолога Целестодерм в форме мази. За него плюсую. Минусов не нашел.
Добрый день. Лечила Целестодермом мужу экзему. Тогда наш терапевт так хвалил этот препарат. И он оказался прав, это самая хорошая мазь в аптеке. Стоит тем более, что копейки. Каждый сможет вылечить экзему за короткое время. Нареканий нет.
Вам может быть интересно
Популярные товары
Лидеры продаж
Состав
Активные вещества:
бетаметазона 17-валерат — 1,22 мг (эквивалентно 1 мг бетаметазона)
гентамицина сульфат (в эквиваленте гентамицина) 1 мг (1000 ME).
Вспомогательные вещества: жидкий парафин — 100 мг; белый мягкий парафин — 898,78 мг.
Показания к применению
Местное лечение заболевании кожи, поддающихся ГКС терапии, при наличии вторичной инфекции, вызванной восприимчивыми к гентамицину микроорганизмами, или при подозрении на такую инфекцию:
- экзема (атоническая, детская, монетовидная);
- контактный дерматит;
- себорейный дерматит;
- нейродермит;
- солнечный дерматит;
- эксфолиативный дерматит;
- радиационный дерматит;
- опрелость;
- псориаз;
- аногенитальный и старческий зуд.
Мазь Целестодерм-В с гарамицином применяют при поражениях кожи на фоне экземы или псориаза, а крем — при заболеваниях влажной или жирной кожи.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
- Туберкулез кожи.
- Кожные проявления сифилиса.
- Ветряная оспа.
- Простой герпес.
- Грибковые заболевания кожи.
- Период вакцинации и кожные поствакцинальные реакции.
- Период лактации.
- Беременность (длительное лечение обширных участков кожи).
- Детский возраст до 6 месяцев.
С осторожностью:
- Беременность (при отсутствии критериев для противопоказания), особенно в 1-м триместре.
- Длительное лечение обширных участков кожи, особенно у детей.
- При наличии трещин кожи или использовании окклюзионных повязок.
Способ применения и дозы
Наружно. Наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день — утром и вечером.
Частоту применения, отличную от рекомендованной, может установить врач, ориентируясь на тяжесть заболевания.
В легких случаях применение один раз в день обычно является достаточным, при более тяжелых поражениях может потребоваться и более частое применение.
Условия хранения
В недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.
Особые указания
При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 недель рекомендуется обратиться к лечащему врачу для уточнения диагноза и лечения. Если при применении препарата отмечено раздражение или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить и подобрать больному другую терапию.
Любые побочные эффекты системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, в особенности у детей. Системная абсорбция местных ГКС может повышаться при длительном применении, лечении обширных поверхностей тела или использовании окклюзионных повязок, особенно у детей. Системная абсорбция гентамицина при местном применении может повышаться в случае нанесения на обширные участки кожи, особенно при длительном лечении или при наличии трещин кожи.
В таких случаях возможно развитие нежелательных явлений, характерных для гентамицина при его системном применении, особенно у детей. При местном применении антибиотиков изредка наблюдается рост нечувствительной микрофлоры, включая грибковую. В этом случае лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию. Целестодерм-В с Гарамицином показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.
Целестодерм-В с Гарамицином может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 месяцев. Дети могут быть более восприимчивы к действию местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, чем пациенты старшего возраста. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности и массы тела.
Фармакодинамика
Целестодерм-В с гарамицином — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Бетаметазона валерат — ГКС – оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие, тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижает проницаемость сосудов.
Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия — при местном применении эффективен в отношении большинства распространенных возбудителей. В число восприимчивых к гентамицину бактерии входят чувствительные штаммы стрептококка (бета-гемолитический, альфа-гемолитический), золотистый стафилококк (коагулазопозитивный, коагулазонегативный и некоторые пенициллиназо-продуцирующие штаммы), а также грамотрицательные бактерии: Pseudomonas aeruginosa, Aerobaсter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не была установлена, назначение препаратов этого класса во время беременности оправдано только, если польза для матери явно превышает возможный вред для плода.
ГКС не должны применяться во время беременности длительно или в больших дозах.
Так как до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует принять решение о прекращении кормления грудью или об отмене препарата, учитывая, насколько необходимо его применение для матери.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Однократная передозировка гентамицина не сопровождается появлением каких-либо симптомов. Длительное применение в дозах, превосходящих рекомендуемые, может привести к значительному росту нечувствительной флоры, в том числе грибковой, в очаге поражения.
Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС. При неконтролируемом росте микроорганизмов следует подобрать соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Целестодерм-В® с Гарамицином® (мазь)
МНН: Бетаметазон, Гентамицин
Производитель: Шеринг-Плау Лабо Н.В.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Бетаметазон в комбинации с антибиотиками
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015520
Информация о регистрации в РК:
01.11.2019 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Целестодерм-В® c Гарамицином®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Мазь
Состав
1 г мази содержит
активные вещества: бетаметазона валерат 1.22 мг (эквивалентно 1 мг бетаметазона), гентамицин 1.00 мг или 1000 МЕ (в виде гентамицина сульфата),
вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин белый мягкий
Описание
Мягкая, однородная, белая или слегка желтоватая мазь, без видимых механических включений.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды активные в комбинации с антибиотиками. Бетаметазон в комбинации с антибиотиками.
Код АТХ D07СС01
Фармакологические свойства
Целестодерм-В® c Гарамицином® — комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими компонентами.
Бетаметазона валерат оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Противовоспалительный эффект обусловлен ингибированием фосфолипазы A2 с последующим угнетением образования провоспалительных медиаторов — ПГ и лейкотриенов, стабилизированием клеточных мембран, в т.ч. мембран лизосом. Бетаметазона валерат предотвращает выход лизосомальных ферментов и снижает их концентрацию в очаге воспаления. Тормозит миграцию нейтрофилов и макрофагов в очаг воспаления и их фагоцитарную активность. Улучшает микроциркуляцию, снижает проницаемость сосудов, вызывает вазоконстрикцию капилляров, уменьшает экссудацию жидкости.
Противоаллергическое действие развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления пролиферации лимфоидной и соединительной ткани, уменьшения количества Т- и B-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.
Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: синегнойной палочки, энтеробактер аэрогенез, кишечной палочки, вульгарного протея и пневмонийной клебсиеллы; грамположительных бактерий: золотистого стафилококка (коагулазо-позитивные, коагулазо-негативные и некоторые пенициллиназо-продуцирующие штаммы). Тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты, индуцирует образование липокортина.
Показания к применению
— заболевания кожи, чувствительные к кортикостероидной терапии и осложненные вторичной инфекцией, вызванной микроорганизмами, чувствительными к гентамицину:
— экзема
— дерматит (контактный — без аллергического компонента, себорейный, солнечный, эксфолиативный)
— нейродерматит, атопический дерматит
— опрелость
— псориаз
— аногенитальный и старческий зуд
Способ применения и дозы
Целестодерм-В® с Гарамицином®, мазь следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день — утром и вечером.
Частоту применения, отличную от рекомендованной, и длительность лечения может установить врач с учетом тяжести заболевания. В легких случаях применение один раз в день обычно является достаточным, при более тяжелых поражениях может потребоваться и более частое применение.
Длительность терапии зависит степени поражения, локализации, и реакции пациента на проводимую терапию. При неэффективности терапии в течение 3-4 недель следует произвести повторную диагностику заболевания.
Побочные действия
— ощущение жжения
— раздражение кожи
— зуд, сухость кожи
— гиперчувствительность кожи, сыпь, обесцвечивание кожи
— гипопигментация
— фолликулит
— гипертрихоз
— угревидные высыпания
— периоральный дерматит
— аллергический контактный дерматит
— мацерация кожи
— вторичная инфекция
— атрофия кожи
— стрии
— потница
— раздражение кожи: зуд, эритематозные высыпания (влияние гентамицина)
Применение у детей
— угнетение системы гипофиз-гипоталамус-надпочечники
— синдром Кушинга
— задержка роста, отставание в прибавке массы тела
— повышение внутричерепного давления (влияние бетаметазона), сопровождающееся выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком дисков зрительных нервов (симптом застойного соска)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата
— детский возраст до 1 года
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие мази Целестодерм-В® c Гарамицином® с другими препаратами не выявлено. Однако ее не рекомендуется применять одновременно с другими мазями или кремами, в частности, содержащими анионные поверхностно-активные вещества, инактивирующие действие цетилпиридиния хлорида. При совместном применении мази Целестодерм-В® c Гарамицином® с сердечными гликозидами их действие усиливается; при совместном использовании с диуретиками увеличивается выведение калия; с гипогликемизирующими препаратами, пероральными антикоагулянтами возможно ослабление их действия.
Одновременно или сразу по окончанию курса лечения препаратом Целестодерм-В® c Гарамицином® не следует назначать противомикробные и другие препараты, оказывающие отонефротоксическое действие.
Особые указания
Целестодерм-В® с Гарамицином® не предназначен для применения в офтальмологии.
Если при применении препарата отмечено раздражение или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить и подобрать больному другую терапию. При местном применении антибиотиков иногда наблюдается рост нечувствительной микрофлоры, включая грибковую. При возникновении раздражения, развития гиперчувствительности или суперинфекции, лечение необходимо прекратить и назначить
соответствующее лечение.
Отмечается появление перекрестной аллергии к другим аминогликозидам.
Системная абсорбция гентамицина при топическом применении будет выше при применении на обширной поверхности тела, особенно при длительном лечении или при нарушении целостности кожи. В этих случаях возможно возникновение нежелательных явлений, связанных с системной абсорбцией гентамицина. Следует придерживаться соответствующих мер предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей.
Любые побочные эффекты системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных глюкокортикостероидов, в особенности у детей.
Системная абсорбция местных глюкокортикостероидов повышена при их длительном применении, при их применении на обширной поверхности тела или при использовании окклюзионных повязок. Необходимо придерживаться соответствующих мер предосторожности, особенно при лечении детей.
Лечение гентамицином может сопровождаться транзиторным раздражением кожи (зуд, эритема), что в большинстве случаев не требует прекращения терапии.
Применение в педиатрии
Дети могут быть более восприимчивы к действию местных глюкокортикостероидов, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, чем пациенты старшего возраста. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности и массы тела.
Беременность и период лактации
Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных не установлена. Применение этой группы препаратов во время беременности проводится исключительно в случае, если потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять часто, в больших дозах или длительно.
Нет данных, может ли местное применение кортикостероидов через системную абсорбцию привести к появлению их в грудном молоке. Решение о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата у матери.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не установлено.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных глюкокортикостероидов может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Однократная передозировка гентамицина не сопровождается появлением каких-либо симптомов. Длительное применение в дозах, превосходящих рекомендуемые, может привести к значительному росту нечувствительной флоры, в том числе грибковой.
Лечение: симптоматическое лечение. Острые гиперкортикоидные симптомы обычно обратимы. При необходимости следует проводить лечение электролитного дисбаланса. В случае развития хронического токсического действия, рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидов.
В случае значительного роста нечувствительной флоры, в том числе грибковой, следует проводить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г препарата помещают в тубы алюминиевые, с внутренним лаковым покрытием и с завинчивающимся пластмассовым колпачком, со штырьком для прокалывания мембраны
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия
Владелец регистрационного удостоверения
Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство компании Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ в Казахстане,
г. Алматы, пр. Достык, 38, бизнес-центр «Кен Дала», 5 этаж
Тел. +7(727)330-42-66
Факс +7(727)321-60-47
e-mail: dpoccis2@merck.com
CCDS-MK9422A-MTL-102012
| 943978611477976559_ru.doc | 65.5 кб |
| 634005871477977723_kz.doc | 68 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники