Диклофенак (5% гель)
МНН: Диклофенак
Производитель: Биосинтез ОАО
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021514
Информация о регистрации в РК:
08.07.2015 — 08.07.2020
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ДИКЛОФЕНАК
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Гель для наружного применения, 5 %
Состав
100 г геля содержит
активное вещество – диклофенак натрия 5,0 г,
вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль, карбопол, метилпарагидроксибензоат, троламин, лаванды масло, вода очищенная
Описание
Однородный, белый или белый с желтоватым или кремоватым оттенком гель со специфическим запахом
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для местного применения. Диклофенак
Код АТХ М02АА15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительном процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6 % диклофенака.
Фармакодинамика
Активный компонент препарата диклофенак – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженными анальгезирующими (обезболивающими) и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
Показания к применению
— посттравматическое воспаление мягких тканей, например вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов
— ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей)
— болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас, мышечные боли ревматического и неревматического происхождения)
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2-3 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата – до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы).
После нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и отмеченного эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Часто
— генерализованная кожная сыпь
Редко
— экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение)
Очень редко
— аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам
— склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов («аспириновая» астма)
— нарушение целостности кожных покровов- беременность (III триместр) и период лактации- детский возраст 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Особые указания
С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, беременность I и II триместр.
Гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.
При длительном использовании больших количеств препарата нельзя исключать появление побочных эффектов, характерных для НПВП.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не выявлены
Передозировка
Симптомы: крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. При случайном проглатывании больших количеств мази (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП.
Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г, 50 г в тубы алюминиевые с навинченными полимерными бушонами или в тубы ламинатные с навинченными полимерными бушонами.
По 100 г в тубы алюминиевые с навинченными полимерными бушонами или в тубы ламинатные с навинченными полимерными бушонами.
Каждую тубу с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 С до 25 С. Не замораживать
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Синтез».
Российская Федерация, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7
Тел./факс (3522) 48-16-89
E-mail: real@kurgansintez.ru
Интернет-сайт: http://www.kurgansintez.ru
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Синтез», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,
Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14
тел. 714 228 01 79
| 787399811477976430_ru.doc | 52 кб |
| 731068331477977632_kz.doc | 57.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Диклофенак (Diclofenac)
💊 Состав препарата Диклофенак
✅ Применение препарата Диклофенак
Без рецепта
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Диклофенак
(Diclofenac)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2016.02.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M02AA15
(Диклофенак)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Диклофенак |
Гель для наружного применения 5%: тубы 25 г, 50 г или 100 г рег. №: ЛП-005313 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Диклофенак
Гель для наружного применения однородный, белый или белый с желтоватым или розоватым оттенком, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: карбомер — 1.7 мг, троламин — 1.65 г, пропиленгликоль — 25 г, этанол 95% — 5 г, метилпарагидроксибензоат — 0.14 г, масло лаванды — 0.1 г, вода очищенная — до 100 г.
25 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
100 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
25 г — банки (1) — пачки картонные.
25 г — банки (20) — коробки картонные (для стационаров).
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и синтеза простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.
Фармакокинетика
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.
Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.
Показания активных веществ препарата
Диклофенак
Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При наружном применении количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза зависит от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Гель, мазь, спрей для наружного применения
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат следует наносить на кожу над областью воспаления 3-4 раза/сут, Детям в возрасте от 6 до 12 лет — до 2 раз/сут.
Длительность применения зависит от показаний и эффективности лечения. Через 2 недели применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.
Трансдермальный пластырь
Применяют в виде аппликаций на кожу.
Взрослым, пациентам пожилого возраста и подросткам старше 15 лет пластырь наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.
При лечении повреждений мягких тканей пластырь применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.
Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы: очень редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко — приступы удушья, бронхоспастические реакции.
Со стороны кожных покровов: часто — эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.
Противопоказания к применению
«Аспириновая триада» (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата; III триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет и старше, в зависимости от применяемого препарата; повышенная чувствительность к диклофенаку, другим НПВС или к любому из вспомогательных веществ используемого препарата.
С осторожностью: печеночная порфирия (в фазе обострения); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); I и II триместры беременности; пациенты пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в III триместре беременности в связи с возможностью снижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
Применение во I и II триместрах беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе.
Применение при нарушениях функции почек
С особой осторожностью применяют при заболеваниях почек в анамнезе.
Применение у детей
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Наносить только на неповрежденные участки кожи.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Не следует использовать под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками.
Необходима осторожность при нанесении большого количества препарата на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени. При применении с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать суммарную максимальную суточную дозу.
В период применения следует избегать длительного пребывания на солнце.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные препараты, вызывающие фотосенсибилизацию — усиление действия лекарственных препаратов, способных вызывать фотосенсибилизацию.
Адрес производителя
|
БИОХИМИК , АО |
Россия |
430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Вольтарен Эмульгель
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) -
Диклак®
(SANDOZ, Словения) -
Диклоген®
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия) -
Диклофарм
(ДАНСОН-БГ, Болгария) -
Диклофенак
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия) -
Диклофенак
(АТОЛЛ, Россия) -
Диклофенак
(HEMOFARM, Сербия) -
Диклофенак
(ПРОМОМЕД РУС, Россия) -
Диклофенак
(ФОРМУЛА-ФР, Россия) -
Диклофенак
(НПЦ ЭЛЬФА, Россия)
Все аналоги
(37)
Информация для клиента
Листок-вкладыш Диклофенак-АКОС
Гель для наружного применения
Диклофенак-АКОС 5%
12+
Для взрослых и детей старше 12 лет 2
ЛП- N(000737)-(РГ-RU)
О препарате и для чего применяют
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку
в нем содержатся важныедля Вас сведения.
- Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем,
рекомендациями лечащего врачаили работника аптеки. - Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь
к работнику аптеки. - Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь
к лечащему врачу или работнику аптеки.
Данная рекомендация
распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том
числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша. - Если состояние не улучшается через 7 дней или оно ухудшается, Вам
следует обратиться к врачу.
Что из себя представляет препарат Диклофенак-АКОС
Препарат Диклофенак-АКОС содержит действующее вещество диклофенак. Диклофенак
относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, обладает
выраженными обезболивающими, противовоспалительными и жаропонижающими
свойствами.
Показания к применению,и для чего его применяют
Препарат Диклофенак-АКОС применяется у взрослых и детей
в возрасте от 12 лет при следующих состояниях:
- боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях
позвоночника: радикулит (сдавление корешков спинного мозга), остеоартроз
(заболевание суставов), люмбаго (острая боль в пояснице), ишиас
(воспаление седалищного нерва); - боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при
остеоартрозе; - боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
- воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травми
при ревматических заболеваниях: тендовагинит (воспаление сухожилияи его
оболочек), бурсит (воспаление соединительной ткани между сухожилиеми
костью), поражения периартикулярных (окружающих сустав) тканей,
лучезапястный синдром (заболевание, возникающее при сдавлении нервов,
проявляется онемением и болями в руке).
Способ действия препарата Диклофенак-АКОС
Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и воспаления
в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического
происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной
с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.
Благодаря своей водно-спиртовой основе Диклофенак-АКОС обладает успокаивающим
и охлаждающим действиями.
Если состояние не улучшается через 7 дней или оно ухудшается, Вам
следует обратиться к врачу.
О чем следует знать перед применением препарата Диклофенак-АКОС
Противопоказания
Не применяйте препарат Диклофенак-АКОС:
- если у Вас аллергия на диклофенак или любые другие компоненты
препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); - если у Вас есть склонность к возникновению приступов бронхиальной
астмы, отека Квинке, крапивницы или острых ринитов (насморков) при
применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных
противовоспалительных препаратов (НПВП); - если Вы беременны и срок беременности более 20 недель;
- если Вы кормите ребенка грудью;
- у детей в возрасте до 12 лет;
- при нарушении целостности кожных покровов в предполагаемом месте
нанесения.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Диклофенак-АКОС проконсультируйтесь с лечащим
врачом или работником аптеки.
Это особенно важно, если:
- у Вас обострение печеночной порфирии (генетического заболевания,
связанного с недостатком ферментов, принимающих участие
в образовании гема — вещества, которое несет кислород
и делает кровь красной); - у Вас эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
- у Вас тяжелые нарушения функции печени и почек;
- у Вас есть нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия,
удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); - у Вас хроническая сердечная недостаточность;
- у Вас бронхиальная астма;
- Вы пожилого возраста;
- Вы беременны на сроке до 20 недели.
Наносите Диклофенак-АКОС только на неповрежденную кожу, избегая попадания
на открытые раны.
Не допускайте попадания препарата в рот, в глаза
и на слизистые оболочки,не глотать.
После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однаконе
следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок.
Если после нанесения препарата Диклофенак-АКОС у Вас появилась сыпь,
прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.
Если Вы будете использовать диклофенак в более высокой дозе или более
длительное время, чем рекомендовано, повышается риск развития нежелательных
реакций.
Дети и подростки
Не применяйте препарат Диклофенак-АКОС у детей в возрасте
до 12 лет.
Другие препараты и препарат Диклофенак-АКОС
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете,
недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не применяйте препарат Диклофенак-АКОС с другими нестероидными
противовоспалительными препаратами.
Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих повышение
чувствительности организма к действию ультрафиолетового или видимого
излучений (фотосенсибилизацию).
Беременность и вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели,или
планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь
с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Не применяйте препарат Диклофенак-АКОС, если Вы беременны.
Не следует применять нестероидные противовоспалительные препараты женщинам
с 20 недели беременности в связи с возможным развитием
маловодия (уменьшение количества околоплодных вод) и/или патологии почеку
новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
Грудное вскармливание
Не применяйте препарат Диклофенак-АКОС, если Вы кормите грудьюили
планируете кормить грудью, так как неизвестно, проникает ли диклофенакв
грудное молоко после наружного применения. При необходимости применения геля
Диклофенак-АКОС в период грудного вскармливания, его не следует
наносить на область молочных желез, на обширные участки поверхности
телаили применять в течение длительного времени
Управление транспортными средствами и работас механизмами
Препарат Диклофенак-АКОС не оказывает влияния на способность управлять
транспортными средствами и работу с механизмами.
Препарат Диклофенак-АКОС содержит пропиленгликоль
Препарат Диклофенак-АКОС содержит пропиленгликоль, который в некоторых
случаях может вызвать местное раздражение кожи.
Применение препарата Диклофенак-АКОС
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем
или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении
сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Нанести гель
тонким слоем
Разовая доза
2 г (около 4 см)
Рекомендуемая доза
Препарат наносят на кожу 2 раза в сутки (каждые 12 часов:
желательно утроми вечером), слегка втирая в кожу.
Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.
Разовая доза препарата — 2–4 г (что по объему
сопоставимо соответственнос размером вишни или грецкого ореха) достаточно для
обработки зоны площадью 400–800 см2.
Применение у детей
Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет
не отличается от режима дозирования для взрослых.
Не следует применять препарат у детей в возрасте
до 12 лет.
Путь и (или) способ введения
Наружно.
Только для нанесения на кожу.
Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения
препаратаих необходимо вымыть. Не следует принимать душ или ванну
до полного высыхания препарата.
Продолжительность терапии
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Гельне
следует применять более 14 дней при посттравматических воспаленияхи
ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача.
Если Вы применили препарата Диклофенак-АКОС больше, чем следовало
При нанесении геля на кожу передозировка маловероятна.
Если Вы или Ваш ребенок случайно проглотили гель Диклофенак-АКОС, немедленно
обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата
Диклофенак-АКОС. Для лечения передозировки можно вызвать рвоту, принять
активированный уголь, провести промывание желудка.
Если Вы забыли применить препарат Диклофенак-АКОС
Не наносите двойную дозу геля, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему
врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Диклофенак-АКОС может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата Диклофенак-АКОСи немедленно обратитесь
за медицинской помощью в случае возникновения признаков следующих
очень редких тяжелых нежелательных реакций (могут возникать не более чем
у 1 человека из 10 000):
- сыпь, зуд (аллергическая реакция), образование волдырей на коже
(крапивница); - стремительно развивающийся отек лица, губ, языка или горла
(ангионевротический отек), который может приводить к нарушению дыхания
или глотания; - чувство удушья, нехватка воздуха, свистящее дыхание и хрипы, кашель
(астма).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме
препарата Диклофенак-АКОС:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- воспаление кожи, которое может сопровождаться зудом, мокнутием, образованием
корочек и пузырьков, сухостью, шелушением и трещинами (дерматит); - сыпь;
- покраснение кожи (эритема);
- воспаление кожи, сопровождающееся зудом, покраснением и высыпаниями
в виде маленьких пузырьков с жидкостью (экзема); - зуд.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека
из 1 000):
- воспаление кожи с образованием на ней заполненных жидкостью
пузырей (буллезный дерматит).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека
из 10 000):
- гнойнички (пустулезная сыпь);
- повышение чувствительности организма к действию ультрафиолетовогоили
видимого излучений (реакции фотосенсибилизации).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесьс
врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяетсяна любые
возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленныев
листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакцияхв
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям)на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных
препаратов, выявленным на территории государства — члена
Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях,
Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон: +7 800 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
РГП на ПВХ «Национальный центр экспертизы лекарственных средстви
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова,
13 (БЦ «Нурсаулет 2»).
Телефон: +7 7172 78-99-11
Электронная почта: farm@dari.kz
www.ndda.kz
Хранение препарата Диклофенак-АКОС
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок
не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения),
указанного на тубе или картонной пачке после слов
«Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните при температуре
от 15 до 25 °С. Замораживание не допускается.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните
у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат,
который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Диклофенак-АКОС содержит
Действующим веществом является диклофенак.
Каждые 100 г геля содержат 5,0 г диклофенака натрия.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: этанол (спирт
96 %), пропиленгликоль, гидроксиэтилцеллюлоза (гиэтеллоза, натросол),
лаванды масло, вода очищенная.
Внешний вид препарата Диклофенак-АКОС и содержимое упаковки
Гель для наружного применения.
Однородный, бесцветный или с желтоватым оттенком прозрачный гельсо
специфическим запахом. Допускается наличие опалесценции и пузырьков
воздуха.
По 30 г, 50 г, 100 г в тубы алюминиевые с навинченными
полимерными бушонами. Каждую тубу с листком-вкладышем помещают в пачку
из картона.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
ПАО «Синтез»
Адрес: 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7.
Выпускающий контроль качества
Курганская обл., г.о. г. Курган, г. Курган, проспект Конституции, стр.
7/32.
Телефон: +7 (495) 646-28-68
Электронная почта: info@binnopharmgroup.ru
За любой информацией о препарате, а также в случаях
возникновения претензий следует обращаться к местному представителю
держателя регистрационного удостоверения
Российская Федерация
ПАО «Синтез»
Адрес: 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7.
Телефон: +7 (495) 646-28-68
Электронная почта: info@binnopharmgroup.ru
Республика Казахстан
ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)»
Адрес: Казахстан, город Алматы, Алатауский район, Микрорайон Саялы, д.16, кв.8.
Телефон: +7 777 064 27 02, +7 499 504-15-19
Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза
http://eec.eaeunion.org/
Где купить гель
Диклофенак-АКОС
Вы можете
приобрести удобную для Вас форму препарата в интернет-сервисах или аптеках рядом
- * По данным АльфаРМ по продажам в упаковках за период
январь 2014-июль 2023. - Общая характеристика лекарственного препарата Диклофенак-АКОС гель,
РУ ЛП- N(000737)-(РГ-RU), от 16.05.2023 г. - По данным аналитической компании АльфаРМ www.alpharm.ru «Аудит
розничного и государственного фармрынка в РФ», среди гелей для
наружного применения, содержащих диклофенак, на июнь 2023. - Cwiertnia B. Effect ofwater soluble carrier on dissolution profiles
of diclofenac sodium.Acta Pol Pharm. 2013 Jul-Aug;70(4):721-6. - https://cdn.caymanchem.com/cdn/insert/70680.pdf
- L.Fele Žilnik, A. Jazbinšek, A.Hvala, F. Vrečer, Andreas Klamt,
Solubility of sodiumdiclofenac in different solvents, Fluid Phase
Equilibria, Volume 261, Issues1—2, 2007,Pages140-145. - Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
ибупрофен, в форме выпускуа крем, РУ П N013399/01. - «Баланс эффективности и безопасности. Внесезонность болевого синдрома.»
Аптека-Сегодня. 2024;2:26
Способ применения и дозировка
Наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2-3 раза в день, в дозе 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы). Наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают.
Разовая доза препарата — 2 г.
Максимальная суточная доза геля не должна превышать 6 г.
Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу. Курс лечения не более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей.
Необходимость более длительного применения препарата определяет врач.
Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения геля их необходимо вымыть.
Применять в минимально эффективных дозах минимально коротким курсом.
Описание
Нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами.
Состав
Действующее вещество: диклофенак натрия (в пересчете на 100% сухое вещество) — 5,00 г.
Вспомогательные вещества: изопропанол — 45,00 г, макрогола 7 глицерилкокоат — 6,00 г, гипромеллоза-4тыс (в пересчете на сухое вещество) — 3,00 г, сосны обыкновенной хвои масло — 0,15 г, лаванды масло — 0,05 г, вода очищенная — до 100,00 г.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат
Показания
- Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас),
- боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе,
- боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм),
- воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата.
- Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека или крапивницы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе).
- Беременность (III триместр), период грудного вскармливания, детский возраст (до 12 лет).
- Нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
Побочное действие
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулезная сыпь.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отёк.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — бронхиальная астма.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд; редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(005245)-(РГ-RU) (19.04.2024) — Атолл ООО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Форма выпуска
гель для наружного применения
Самовывоз в Москве
Ригла
Москва, ул. Таллинская, 10
ВИТА
Москва, ул. Матвеевская, 42, к.2
Живика
Москва, ул. Ивана Франко, 38, к.1
Ригла
Москва, ул. Щепкина, 33
Табле.Точка
Москва, ул. Профсоюзная, 15
ВИТА
Москва, ул. Верейская, 29, стр.34
Планета Здоровья
Москва, ул. Ясеневая, 12, к.5, пом.14Н
АптекаПлюс
Москва, ул. Профсоюзная, 109, к.2
Ригла
Москва, ул. Первомайская, 91/19
Ваша №1
Москва, Кропоткинский пер., 4, стр.1