Нимесулид (Nimesulide)
💊 Состав препарата Нимесулид
✅ Применение препарата Нимесулид
Без рецепта
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Нимесулид
(Nimesulide)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Нимесулид |
Гель для наружного применения 1%: тубы 15 г, 20 г, 25 г или 30 г рег. №: ЛП-(004903)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-006763 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нимесулид
Гель для наружного применения от светло-желтого до желтого цвета, прозрачный, однородный, со специфическим запахом; допускается наличие пузырьков воздуха.
Вспомогательные вещества: метилпирролидон — 25 г, пропиленгликоль — 10 г, макрогол 400 — 30 г, изопропанол — 10 г, карбомер 940 — 2 г, бутилгидрокситолуол — 0.02 г, калия дигидрофосфат — 0.02 г, метилпарагидроксибензоат — 0.02 г, вода очищенная — до 100 г.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
25 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС из класса сульфонанилидов, селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 . При наружном применении оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.
Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
При наружном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения лекарственного средства, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
При наружном применении концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Cmax после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более, чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида — 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.
Показания активных веществ препарата
Нимесулид
Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата: суставной синдром при обострении подагры; ревматоидный артрит; псориатический артрит; анкилозирующий спондилоартрит; остеоартроз; остеохондроз с корешковым синдромом; радикулит; воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит; ишиас, люмбаго; мышечные боли ревматического и неревматического происхождения; посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно, наносят на область поражения 3-4 раза/сут.
Не следует применять более 10 дней без консультации врача.
Побочное действие
Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены лечения).
Системные реакции: при нанесении на обширные участки кожи или при длительном применении возможны изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к нимесулиду, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, кровотечения из ЖКТ, дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения, почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин), выраженная печеночная недостаточность, указание в анамнезе на явления бронхоспазма в связи с применением ацетилсалициловой кислоты или иного НПВС, беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 7 лет.
С осторожностью
Печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; пожилой возраст, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период грудного вскармливания
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК< 30 мл/мин).
С осторожностью: почечная недостаточность.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 7 лет.
С осторожностью следует назначать препарат в детском возрасте старше 7 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Особые указания
Рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.
Не следует использовать под воздухонепроницаемыми повязками.
Лекарственное взаимодействие
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связывание с белками плазмы крови.
Следует с осторожностью нимесулид одновременно с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВС, антигипертензивными и гипогликемическими средствами.
Адрес производителя
|
МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД , АО |
Россия |
602205, Владимирская обл., г. Муром, ул. 30 лет Победы, д. 1а |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Аджиним
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия) -
Найз®
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия) -
Найз® Активгель
(Др. Редди`с Лабораторис, Россия) -
Нимесулид
(ПРОМОМЕД РУС, Россия) -
Нимесулид
(ЮЖФАРМ, Россия) -
Нимесулид
(АТОЛЛ, Россия) -
Нимесулид
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия) -
Нимесулид
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Нимесулид-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) -
Нимесулид-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)
Все аналоги
(13)
Нимулид (Гель трансдермальный)
МНН: Нимесулид
Производитель: Панацея Биотек Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nimesulide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021069
Информация о регистрации в РК:
17.07.2020 — бессрочно
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Нимулид
Международное непатентованное название
Нимесулид
Лекарственная форма
Трансдермальный гель, 1 %, 30 г
Состав
Один грамм геля содержит
активное вещество — нимесулид 10мг
вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, карбомер 940, этанол (спирт этиловый 75%), вода очищенная, триацетин, N.N-диметилацетамид, концентрированная фосфорная кислота, ароматизатор MSC-03, ароматизатор 0106-G.
Описание
Слегка прозрачный гель желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные другие препараты. Нимесулид.
Код АТХ: MO1AX17
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При нанесении трансгеля действует система микротранспорта. Препарат содержит агент проникновения, который взаймодействует с липидами рогового слоя кожи и приводит к усилению проникновения лекарственного средства через кожу. Также при прохождении препарата через кожу имеет значение наличие этанола в составе Нимулид трансгеля. При нанесении геля на кожу этанол испаряется, остается пленка, содержащая однородно рассеянные пузырьки препарата, которые легко проникают через кожу и лучше всасываются.
Фармакодинамика
Нимулид — нестероидное противовоспалительное средство. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. В результате селективного ингибировангия фермента ЦОГ-2( циклооксигеназа-2) избирательно подавляет синтез простагландинов в очаге воспаления. Нимулид также ингибирует синтез лейкотриенов, фактора активации тромбоцитов, регулирует миграцию нейтрофильных гранулоцитов через эндотелий сосудов, уменьшает выход гистамина из тучных клеток, устраняет воспаление и отек, тормозит действие фактора некроза опухоли (TNFα) , способствующего накоплению брадикинина и цитокинов, которые вызывают боль. Препарат снижает агрегацию анионов супероксида со зрелыми лейкоцитами, не влияя на их фагоцитарную активность и предотвращая их дальнейшую альтерацию. Нимулид ингибирует коллагеназу и металлопротеазу, уменьшая деградацию хряща и предотвращая прогрессирование остеоартрита.
Показания к применению
-
артралгии
-
острые и посттравматические заболевания опорно-двигательного аппарата (тендинит, тендовагинит, бурсит, остеопороз, ревматоидный артрит, артроз)
-
боли в пояснице, миалгии ( боли слабой и средней интенсивности)
Способ применения и дозы
Нимулид в форме трансдермального геля предназначен для наружного использования взрослым и детям старше 12 лет.
Способ применения: Полоску геля длиной 3 см легко втирают в кожу над пораженным участком 3-4 раза в сутки. Количество геля может варьировать в зависимости от площади обрабатываемого участка и реакции пациента. Частота применения- не более 4-х раз в сутки. Результат по купированию боли оценивают через несколько часов.
Курс лечения 7-10 дней.
Побочные эффекты
-
раздражение кожи, эритема, кожная сыпь, шелушение, зуд на месте нанесения геля
-
транзиторное изменение цвета кожи
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата
-
открытые раны, инфицированные ссадины
-
мокнующие дерматозы
-
дети в возрасте до 12 лет
-
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Взаймодействий с другими лекарственными препаратами при местном применении Нимулида не установлены.
Особые указания
Препарат не следует наносить на слизистые оболочки, включая конъюнктиву, а ткже на инфицированные, поврежденные участки кожи и открытые раны.
Не следует сильно втирать гель в кожу.
Обработанные гелем участки нельзя закрывать окклюзивными повязками.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
При местном применении передозировка препаратом маловероятно.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г препарата в пластиковой ламинированной тубе.
1 туб вместе с вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещены в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить вдали от источника тепла и прямых солнечных лучей.
Не замораживать.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Панацея Биотек Лтд.,
Малпур, Бадди, Техсил Налагарх,
Район Солан (Х.П.) – 173205, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Панацея Биотек Лтд, Индия
Упаковщик
Панацея Биотек Лтд, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Корал-Мед Казахстан»
г. Алматы, ул. Ауэзова 3
Тел./факс + 7 727 266 95 50, E-mail: coralmedkz@mail.ru
| 199964951477976574_ru.doc | 73 кб |
| 724071341477977735_kz.doc | 74 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Способ применения и дозировка
Наружно. Перед
нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи.
Взрослым и детям
старше 12 лет равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно
3 см на область максимальной болезненности, не втирая, 3–4 раза в сутки.
Не следует
интенсивно втирать гель или использовать под окклюзионную повязку.
Не применять
гель более 10 дней без консультации врача.
Состав
Состав на 100 г:
Действующее
вещество:
Нимесулид (в
пересчете на 100% сухое вещество) — 1,00 г
Вспомогательные
вещества:
Макрогол-400 —
31,55 г, метилпирролидон — 25,00 г, изопропанол — 10,00 г,
пропиленгликоль — 10,00 г, карбомер — 1,20 г, лаванды масло —
0,25 г, трометамол — 0,09 г, вода очищенная — до 100,00 г.
* Примечание. При
необходимости для достижения оптимального pH геля допускается изменение
содержания трометамола в пределах от 0,02 г до 0,15 г на 100 г.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства
Фармакодинамика
Нимесулид гель
является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Оказывает
местное обезболивающее и противовоспалительное действие.
Нимесулид —
селективный конкурентный обратимый ингибитор циклооксигеназы II типа
(эндопероксид-простагландин-H2 синтетазы). Снижает
концентрацию короткоживущего простагландина H2, субстрата для
кинин-стимулированного синтеза простагландина E2 в очаге воспаления.
Снижение концентрации простагландина E2 (медиатора воспаления и
боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов EP типа, что
проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
При местном
применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в
том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность
и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
При нанесении
геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка.
Максимальная концентрация после однократного нанесения отмечается к концу первых
суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных
лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида — 4‑гидроксинимесулида
в крови не обнаруживается.
Показания
Местное
симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний
опорно-двигательного аппарата (остеоартроза, остеохондроза с корешковым
синдромом, радикулита, воспалительного поражения связок, сухожилий, бурсита,
ишиаса, люмбаго).
Мышечные боли
ревматического и неревматического происхождения.
Посттравматическое
воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы
связок, ушибы).
Препарат
предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на
момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
Гиперчувствительность
к нимесулиду и компонентам препарата.
Полное или
неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека или
крапивницы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и
непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных
противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе).
Эрозивно-язвенные
поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из
желудочно-кишечного тракта.
Дерматозы,
повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения.
Выраженная
почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность.
Беременность и
период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Печеночная
недостаточность; почечная недостаточность (клиренс креатинина
30–60 мл/мин); эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в
анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и 12‑перстной кишки);
нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени
кровотечения, склонность к кровотечениям), кровотечения из желудочно-кишечного
тракта в анамнезе; выраженная сердечная недостаточность, артериальная
гипертензия; сахарный диабет 2 типа; пожилой и детский возраст.
Применение при беременности и лактации
Препарат
противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочное действие
При наружном
применении препарат обычно хорошо переносится.
Нежелательные
явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от
анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота
возникновения побочных эффектов определяется по ВОЗ и имеет следующую градацию:
очень часто (>1/10) (>1/100, <1/10), (>1/1000, <l/100) (>1/10000, <1/1000)
(<1/10000); не установлено.
Нарушение со
стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд; очень редко
— крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены
препарата).
При появлении
каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и
проконсультироваться с врачом.
При нанесении
геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено
развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея,
гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение
активности «печеночных» трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка
жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь);
тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени
кровотечения.
Передозировка
Случаи
передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля
(превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие
передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к
врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не исключено
фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с
белками плазмы крови.
Следует
соблюдать осторожность при одновременном применении нимесулида с дигоксином,
фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом,
другими НПВП, гипотензивными и противодиабетическими средствами.
Перед
использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете
указанные средства или находитесь под наблюдением врача.
Особые указания
Не следует
наносить гель на слизистые оболочки глаза, поврежденные и инфицированные участки
кожи, пораженные кожными заболеваниями области и открытые раны.
При нанесении
препарата может возникнуть интенсивное ощущение жжения, которое исчезает в
течение нескольких дней. Во время применения препарата и до очищения рук
не следует дотрагиваться до чувствительных участков кожи. При случайном
попадании геля на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи, следует
промыть эти участки большим количеством воды.
Гель следует с
осторожностью применять у пациентов с повышенным риском развития побочных
реакций, вызванных салицилатами.
Не следует
использовать препарат под окклюзионную повязку.
Влияние на
способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не
оказывает влияния на способность управлять автомобилем и другими механическими
средствами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(002186)-(РГ-RU) (17.04.2023) — Атолл ООО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Светло-желтый
или желтый прозрачный гель со специфическим запахом.
Форма выпуска
гель для наружного применения
Самовывоз в Краснодаре
ВИТА
Краснодар, ул. Бородинская, 156/2
Социальная Аптека
Краснодар, ул. Северная, 305
Фитофарм
Краснодар, ул. Репина, 5
Здесь Аптека
Краснодар, ул. Западный Обход, 45, стр.1
Планета Здоровья
Краснодар, ул. Ставропольская, 254
Магнит
Краснодар, ул. им. Космонавта Гагарина /им. Тургенева, 232/109
Фитофарм
Краснодар, ул. Сормовская, 106
Фитофарм
Краснодар, ул. Восточно-Кругликовская, 32
Планета Здоровья
Краснодар, ул. Черкасская, 60, пом.135-146
Планета Здоровья
Краснодар, ул. Атарбекова, 30/3
Состав
Активное вещество:
нимесулид — 1 г.
Вспомогательные вещества:
метилпирролидон — 25 г, изопропанол — 10 г, пропиленгликоль — 10 г, карбомер — 1.2 г, макрогол 400 — 31.55 г, масло лаванды — 0.25 г, трометамол — 0.09 г, вода — до 100 г.
Фармакокинетика
При наружном применении концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Cmax после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более, чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида — 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.
Показания к применению
Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (остеоартроза, остеохондроза с корешковым синдромом, радикулита, воспалительного поражения связок, сухожилий, бурсита, ишиаса, люмбаго).
Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
-
Гиперчувствительность к нимесулиду и компонентам препарата.
-
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека или крапивницы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе).
-
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
-
Дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения.
-
Выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность.
-
Беременность и период грудного вскармливания.
-
Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; пожилой возраст, детский возраст.
Способ применения и дозы
Наружно. Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи.
Взрослым и детям старше 12 лет равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности, не втирая, 3-4 раза в сутки.
Не следует интенсивно втирать гель или использовать под окклюзионную повязку.
Не применять гель более 10 дней без консультации врача.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Особые указания
Не следует наносить гель на слизистые оболочки глаза, поврежденные и инфицированные участки кожи, пораженные кожными заболеваниями области и открытые раны.
При нанесении препарата может возникнуть интенсивное ощущение жжения, которое исчезает в течение нескольких дней. Во время применения препарата и до очищения рук не следует дотрагиваться до чувствительных участков кожи. При случайном попадании геля на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи, следует промыть эти участки большим количеством воды.
Гель следует с осторожностью применять у пациентов с повышенным риском развития побочных реакций, вызванных салицилатами.
Не следует использовать препарат под окклюзионную повязку.
Описание
НПВП.
Лекарственная форма
Гель для наружного применения светло-желтый или желтый прозрачный, со специфическим запахом.
Фармакодинамика
НПВС из класса сульфонанилидов, селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 . При наружном применении оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.
Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.
При наружном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения лекарственного средства, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Побочные действия
При наружном применении препарат обычно хорошо переносится.
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомофизиологической классификации и частоты встречаемости. Частота возникновения побочных эффектов определяется по ВОЗ и имеет следующую градацию: очень часто (> 1/10) (>1/100, <1/10) (>1/1000, <1/100) (>1/10000, <1/1000) (<1/10000); не установлено.
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд; очень редко — крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).
При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Взаимодействие
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении нимесулида с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и противодиабетическими средствами.
Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя