Мазь лидокаин для мужчин инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

Производитель

ООО “АРПИМЕД”, Республика Армения.

Лекарственная форма

Мазь.

Описание

Белая однородная мазь без запаха.

Состав Лидокаин

Каждый грамм содержит:

Действующее вещество: лидокаин 50 мг.

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 4000, пропиленгликоль, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа: Местный анестетик.

Фармакодинамика

Местный анестетик амидного типа. Обеспечивает местную анестезию путем блокирования образования и прохождения нервного импульса. Механизм действия связан со стабилизацией проницаемости мембраны нейронов для ионов натрия. Порог электровозбудимости повышается и, следовательно, проведение импульса блокируется.

Фармакокинетика

Всасывание: При местном применении на слизистых оболочках всасывается в разной степени, в зависимости от дозы и места нанесения. Скорость перфузии в слизистой оболочке влияет на всасывание.

Распределение: Распределяется в хорошо перфузируемых органах, в т.ч. в почках, легких, печени, сердце, а также проникает в жировую ткань. Проникает в плаценту путем пассивной диффузии. Распределение в плаценте может оказаться достаточным для проникновения в плод и достижения токсического уровня. Быстро проникает через плаценту, появляясь в кровотоке плода в течение нескольких минут после применения у матери.

Связывание лидокаина с белками плазмы в значительной степени зависит от концентрации препарата и альфа-1-ацид гликопротеина (ААГ) в плазме. Имеются сообщения о связывании лидокаина с белками на 60-80%. Это указывает на то, что связывание с белками плазмы увеличивается у пациентов с уремией и реципиентов почечной трансплантации и усиливается после острого инфаркта миокарда. Последнее также характеризуется увеличением уровня ААГ. Повышенное связывание с белками может уменьшать действие свободного лидокаина или даже вызывать общее повышение концентрации препарата в плазме крови.

Метаболизм: Метаболизируется при участии микросомальных ферментов печени, снижение щелочности вследствие окисления происходит в течение нескольких минут. Скорость метаболизма ограничивается кровотоком в печени и, как результат, может быть нарушена у пациентов после инфаркта миокарда и/или с застойной сердечной недостаточностью. В результате биотрансформации лидокаина образуются метаболиты – моноэтилглицинэксилидид (МЭГКС) и глицинэксилидид, которые обладают значительно менее выраженной антиаритмической активностью.

Выведение: Около 90% выводится в форме метаболитов и 10% — в неизмененном виде почками. Выведение неизмененного препарата с мочой частично зависит от pH мочи. Сообщается, что кислая моча приводит к увеличению доли, выводимой с мочой. Период полувыведения (Т1/2)лидокаина более длительный у пациентов с заболеваниями печени.

Показания

Мазь применяется для местной анестезии кожи и слизистых оболочек полости рта и перианальной области

Противопоказания

Поврежденная слизистая оболочка (повышается абсорбция анестетика, приводящая к повышенному риску системной токсичности)
Детский возраст до 2 лет
Повышенная чувствительность к лидокаину

Беременность и кормление грудью

Беременность

Соответствующие исследования не проводились. Однако, следует осторожно принимать препарат на ранней стадии беременности.

Грудное вскармливание

Лидокаин выделяется с грудным молоком в незначительных количествах, что не может представлять риск для младенца.

Дозировка и способ применения

Доза зависит от показаний, площади анестезируемой поверхности, васкулярности ткани и от индивидуальной переносимости пациента. Использовать минимальную дозу для достижения необходимого действия. Не использовать препарат длительное время.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: Для облегчения боли – наносить 1-2 г при необходимости.

Детям (до 12 лет): У детей до 12 лет следует учитывать 100% биодоступность после нанесения на слизистые оболочки и поврежденную кожу, в связи с чем максимальное количество мази, назначаемой детям, не должно превышать 0.1 г мази/кг массы тела (соответствующий 5 мг лидокаина/кг массы тела). Минимальный интервал между дозами у детей должен составлять 8 ч.

Побочное действие

Реакция гиперчувствительности в виде раздражения кожи (препарат содержит пропиленгликоль),крапивницы, отека, в тяжелых случаях может развиться анафилактический шок.

Системная токсичность местными анестетиками, главным образом,включает побочные эффекты со стороны ЦНС и сердечно-сосудистой системы.

Со стороны ЦНС — беспокойство, тревога, возбуждение, нервозность, дезориентация, спутанность сознания, парестезия, головокружение, шум в ушах, миоз, туманное зрение, тошнота и рвота, судорожные сокращения и тремор мышц. Нечувствительность языка и в области вокруг рта, рассеянность, раздражение, депрессия и сонливость, дыхательная недостаточность и кома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: депрессия миокарда, периферическая вазодилатация в результате гипертензии и брадикардии; аритмии и остановка сердца.

Редко:возможна метгемоглобинемия.

Передозировка

Системная токсичность локальными анестетиками в основном связано с высокими концентрациями в плазме и включает главным образом побочные эффекты со стороны ЦНС и сердечно-сосудистой системы.

Симптомы

Со стороны ЦНС: парестезия, нечувствительности языка, головокружение и рассеянность, звон в ушах, сонливость, ощущение жара, холода или окоченения, шум в ушах, дрожь, необычная тревога, возбуждение, нервозность или беспокойство,диплопия, спутанность сознания, судороги. Возможно бессознательное состояние или малые судороги, которые могут длиться от нескольких секунд до нескольких минут.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: острая гипотензия, брадикардия, аритмии, и сердечно-сосудистый коллапс.

Лечение

Симптоматическое — необходимо обеспечить свободную проходимость дыхательных путей, утилизацию кислорода, очистку от диоксида углерода, введение кислорода и/или проведение искусственного дыхания. Для снятия судорог необходимо введение сукцинилхолина в дозе 50-100 мг и/или диазепама в дозе 5-15 мг. Также возможно применение барбитуратов короткого действия (натрия тиопентал). В острой фазе передозировки лидокаина диализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антиаритмические препараты: Есть сведения о параличе или остановке сердца у пациентов, получивших лидокаин с амиодароном или токаинидом. Наблюдалось расстройство сознания при использовании с прокаинамидом.

Антиэпилептические средства:Фенитоин и барбитураты способны уменьшить концентрацию лидокаина в крови . В/в фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие Лидокаина.

Бета-блокаторы: При одновременном применении с пропранололом значительно увеличивается концентрация лидокаина в плазме. Подробное взаимодействие наблюдается с надололом.

H2- антагонисты: Циметидин увеличивает печеночный метаболизм лидокаина, приводя к повышенному риску токсичности лидокаина. Гипокалиемия, вызванная ацетазоламидом, петлевыми и тиазидными диуретиками, противодействует эффекту лидокаина.

Побочные эффекты наблюдаются при одновременном применении с вазоконстрикторами.

Особые указания

Не рекомендуется использовать мазь в стоматологии при наличии воспалительных процессов или сепсиса.

Несмотря на невысокий риск системного всасывания следует с осторожностью принимать при анемии, врожденной или приобретенной метгемоглобинемии, дефиците глюкозо-6- фосфат-дегидрогеназы. Если у больного появилась аллергическая реакция, следует немедленно прекратить применение препарата и провести симптоматическое лечение.

Лидокаин не следует назначить пациентам с гиповолемией, блокадой сердца или другими нарушениями проводимости. С осторожностью- при застойной сердечной недостаточности, брадикардии или угнетении дыхания.

При применении рекомендованных доз риск развития побочных эффектов со стороны ЦНС низкий.

Гиперчувствительность:Лидокаин употребляется с осторожностью у пациентов с гиперчувствительностью к нему. У пациентов с аллергией к производным парааминобензойной кислоты (прокаин, тетракаин, бензокаин, и т.д.) перекрестная чувствительность к лидокаину не наблюдается.

При почечной недостаточности фармакокинетика Лидокаина 5% мази не меняется.

При печеночной недостаточности применяют с крайней осторожностью, поскольку лидокаин метаболизируется, главным образом, печенью.

Избегать попадания в глаза.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами

Не описано.

Форма выпуска

5% мазь в тубах алюминиевых по 15 г вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 15°С.

Хранить препарат в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Источник

Общая характеристика

Основные физико-химические свойства

Белая однородная мазь без запаха.

Состав

Каждый грамм содержит:

активное вещество: лидокаин – 50 мг;

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 4000, пропиленгликоль, вода очищенная.

Фармакологическая группа и код АТХ

Местный анестетик. Код АТХ: N01BB02.

Фармакологичологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание: при местном применении на слизистых оболочках лидокаин всасывается в разной степени, в зависимости от дозы и места нанесения. Скорость перфузии в слизистой оболочке влияет на всасывание.

Распределение: лидокаин распределяется в хорошо перфузируемых органах, в т.ч. в почках, легких, печени, сердце, а также проникает в жировую ткань. Проникает в плаценту путем пассивной диффузии. Распределение в плаценте может оказаться достаточным для проникновения в плод и достижения токсического уровня. Лидокаин быстро проникает через плаценту, появляясь в кровотоке плода в течение нескольких минут после применения у матери.

Метаболизм: лидокаин метаболизируется при участии микросомальных ферментов печени, снижение щелочности вследствие окисления происходит в течение нескольких минут. Скорость метаболизма ограничивается кровотоком в печени и, как результат, может быть нарушена у пациентов после инфаркта миокарда и/или с застойной сердечной недостаточностью. В результате биотрансформации лидокаина образуются метаболиты – моноэтилглицинэксилидид (МЭГКС) и глицинэксилидид, которые обладают значительно менее выраженной антиаритмической активностью.

Выведение: около 90% выводится в форме метаболитов и 10% — в неизмененном виде почками. Выведение неизмененного препарата с мочой частично зависит от pH мочи. Сообщается, что кислая моча приводит к увеличению доли, выводимой с мочой. Период полувыведения (Т_1/2) лидокаина более длительный у пациентов с заболеваниями печени.

Показания к применению

Лидокаин, 5 % мазь применяется для местной анестезии кожи и слизистых оболочек полости рта и перианальной области

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет

Для облегчения боли – наносить 1-2 г при необходимости

Детям (до 12 лет)

У детей до 12 лет следует учитывать 100% биодоступность после нанесения на слизистые оболочки и поврежденную кожу, в связи с чем максимальное количество Лидокаин, 5 % мази, назначаемой детям, не должно превышать 0.1 г мази/кг массы тела (соответствующий 5 мг лидокаина/кг массы тела). Минимальный интервал между дозами у детей должен составлять 8 ч.

Побочное действие

Реакция гиперчувствительности — в виде раздражения кожи (препарат содержит пропиленгликоль), крапивницы, отека, в тяжелых случаях может развиться анафилактический шок.

Системная токсичность местными анестетиками, главным образом, включает побочные эффекты со стороны ЦНС и сердечно-сосудистой системы.

Со стороны ЦНС: беспокойство, тревога, возбуждение, нервозность, дезориентация, спутанность сознания, парестезия, головокружение, шум в ушах, миоз, туманное зрение, тошнота и рвота, судорожные сокращения и тремор мышц. Нечувствительность языка и в области вокруг рта, рассеянность, раздражение, депрессия и сонливость, дыхательная недостаточность и кома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: депрессия миокарда, периферическая вазодилатация в результате гипертензии и брадикардии; аритмии и остановка сердца.

Редко: возможна метгемоглобинемия.

Противопоказания

Поврежденная слизистая оболочка (повышается абсорбция анестетика, приводящая к повышенному риску системной токсичности)
Детский возраст до 2 лет
Повышенная чувствительность к лидокаину.

Особые указания

Не рекомендуется использовать Лидокаин, 5 % мазь в стоматологии при наличии воспалительных процессов или сепсиса.

Несмотря на невысокий риск системного всасывания следует с осторожностью принимать при анемии, врожденной или приобретенной метгемоглобинемии, дефиците глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы. Если у больного появилась аллергическая реакция, следует немедленно прекратить применение препарата и провести симптоматическое лечение .

Лидокаин не следует назначить пациентам с гиповолемией, блокадой сердца или другими нарушениями проводимости. С осторожностью при застойной сердечной недостаточности, брадикардии или угнетении дыхания.

При применении рекомендованных доз риск развития побочных эффектов со стороны ЦНС низкий.

Гиперчувствительность: Лидокаин употребляется с осторожностью у пациентов с гиперчувствительностью к нему. У пациентов с аллергией к производным пара-аминобензойной кислоты (прокаин, тетракаин, бензокаин, и т.д.) перекрестная чувствительность к лидокаину не наблюдается.

Беременность: Соответствующие исследования не проводились. Однако, следует осторожно принимать препарат на ранней стадии беременности.

Кормление грудью: Лидокаин выделяется с грудным молоком в незначительных количествах, что не может представлять риск для младенца.

При почечной недостаточности фармакокинетика Лидокаина 5% мази не меняется.

При печеночной недостаточности применяют с крайней осторожностью, поскольку лидокаин метаболизируется, главным образом, печенью.

Избегать попадания в глаза.

Передозировка

Симптомы

Со стороны ЦНС: парестезия, нечувствительности языка, головокружение и рассеянность, звон в ушах, сонливость, ощущение жара, холода или окоченения, шум в ушах, дрожь, необычная тревога, возбуждение, нервозность или беспокойство, диплопия, спутанность сознания, судороги. Возможно бессознательное состояние или малые судороги, которые могут длиться от нескольких секунд до нескольких минут.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: острая гипотензия, брадикардия, аритмии, и сердечно-сосудистый коллапс.

Лечение

Симптоматическое — необходимо обеспечить свободную проходимость дыхательных путей, утилизацию кислорода, очистку от диоксида углерода, введение кислорода и/или проведение искусственного дыхания. Для снятия судорог необходимо введение сукцинилхолина в дозе 50-100 мг и/или диазепама в дозе 5-15 мг. Также возможно применение барбитуратов короткого действия (натрия тиопентал). В острой фазе передозировки лидокаина диализ неэффективен.

Взаимодействие с другими препаратами

Антиаритмические препараты: Есть сведения о параличе или остановке сердца у пациентов, получивших лидокаин с амиодароном или токаинидом. Наблюдалось расстройство сознания при использовании с прокаинамидом.

Антиэпилептические средства: Фенитоин и барбитураты способны уменьшить концентрацию лидокаина в крови . В/в фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие Лидокаиназьа.

Бета-блокаторы: При одновременном применении с пропранололом значительно увеличивается концентрация лидокаина в плазме. Подробное взаимодействие наблюдается с надололом.

H₂— антагонисты: Циметидин увеличивает печеночный метаболизм лидокаина, приводя к повышенному риску токсичности лидокаина.

Гипокалемия, вызванная ацетазоламидом, петлевыми и тиазидными диуретиками, противодействует эффекту лидокаина.

Побочные эффекты наблюдаются при одновременном применении с вазоконстрикторами.

Форма выпуска и упаковка

5% мазь в тубах алюминиевых по 15 г вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 15˚C.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Источник

¹ ЛП-№(003620)-(РГ-RU) от 07.11.2023

² Сертификат GMP-0036-000221/18, надлежащая производственная практика (GMP) — сокр. от англ. good manufacturing practice

³ Greveling K, Prens EP, Ten Bosch N, van Doorn MB. Comparison of lidocaine/tetracaine cream and lidocaine/prilocaine cream for local anaesthesia during laser treatment of acne keloidalis nuchae and tattoo removal: results of two randomized controlled trials. Br J Dermatol. 2016 Jul 5. doi:10.1111/bjd.14848 Hernandez E.;

⁴ J.Cassuto, R.Sinclair, M.Bonderovic, Anti-inflammatory properties of local anesthetics and their present and potential clinical implications. Acta Anaesthesiol Scand 2006; 50; 265-282]

⁵ Данные по продажам российских фармацевтических компаний в деньгах, IQvia, Retail 2024.

⁶ Русский медицинский журнал. Жигульцова Т.И., Паркаева Л.В., Ильина Е.Э., Виссарионов В.А.: «Опыт применения 5% крема «Эмла» в практике дерматокосметологов»

⁷ Листок-вкладыш лекарственного препарата Акриол Про

⁸ Т.Н. Калви, Н.Е. Уильямс. Фармакология для анестезиологов. Издательство Бином, Москва, 2007, 119-128

⁹ На основании отчета «анестетики в инъекционной косметологии за 2016 г.» Аналитического центра Vademecum по объему продаж.

¹⁰ Т.И. Жигульцова, к.м.н. Л.В. Паркаева, Е.Э. Ильина, профессор В.А. Виссарионов: «Опыт применения 5% крема «Эмла в практике дерматокосметологов» Косметология и пластическая хирургия. Том 16, № 9, 2008

¹¹ На рынке РФ представлены т.н. косметические средства, содержащие лидокаин, и не зарегистрированные как лекарственные препараты

¹² В качестве окклюзионной повязки может быть использована пищевая пленка

¹³ Drug Release Studies on an Oil-Water Emulsion Based on a Eutectic Mixture of Lidocaine and Prilocaine as the Dispersed Phase

¹⁴ ФЗ- 61 «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010, ФЗ- 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 и ФЗ- 532 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок» от 31.12.2014.

¹⁵ ФЗ- 532, Технический регламент Таможенного союза о безопасности парфюмерно-косметической продукции, ФЗ 61, ФЗ 532, УК РФ, ст. 235, 238, 227

¹⁶ В.В. Осипова.ММА им. И.М.Сеченова. Психологические аспекты боли. Лекция. №1/2010

¹⁷ По данным GMP News. Анализ рынка местных анестетиков, применяемых при косметологических инъекциях в 2020 году.

¹⁸ Один из видов окклюзионной повязки, а именно: бинт, пищевая пленка, лейкопластырь или прорезиненная ткань

¹⁹ Комбинация лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0,5-2% обладают бактерицидным и противовирусным свойствами. В Акриол Про концентрация равна 5 %.

²⁰ А.А. Степанов, Г.В. Яцык, Л.С. Намазова Метод профилактикиболи у детей раннего возраста при вакцинации //В практику педиатров- 14.09.2006 –

²¹ Н.В.Клипинина, РМЖ, Некоторые особенности восприятия и переживания боли детьми: взгляд психолога, репринт. 2007 .1-7

²² Е.А. Раннева. Применение крема ЭМЛА® в комплексной коррекции косметических недостатков. Экспериментальная и клиническая дерматокосметология 2010, №2: 48-53.

²³ Gonzalez S. Evaluation of Topical Anesthetics by Laser-Induced Sensation. Lasers in Surgery and Medicine 23:167–171(1998));

²⁴ В.Г.Лебедюк с соавторами. Анестезия в дерматокосметологии. Экспериментальная и клиническая дерматокосметология, 2010 г. № 5

²⁵ Meltem F. Söyleva Nilüfer Koçaka Bahar Kuvakia Seyhan B. Özkanb Erkin Ki˙rb; Anesthesia with Cream for Botulinum A Toxin Injection into Eyelids. Ophthalmologica 2002;216:355–358

²⁶ Е.В. Матушевская и авторы. Топические местные анестетики в косметологии. Клиническая Дерматология и Венерология. 03.2017 стр. 89-96

²⁷ Therapeutics and Clinical Risk Management 2006:2(1) 99 – 113

²⁸ Ф. Майкл Ферранте, Тимоти Р. Вейд Бопкор Послеоперационная боль. Руководство. Пер. с англ./ Под ред.. М.: Медицина, 1998.- 640 с., стр. 243

²⁹ Лахин Р.Е. Местные анестетики. Кафедра анестезиологии и реаниматологии Военно-медицинской академии им. С.М.Кирова, СПБ, 2013 г., Комитет по ультразвуковым технологиями общероссийской общественной организации «Федерация анестезиологов и реаниматологов». Клинические рекомендации «Интенсивная терапия при системной токсичности местными анестетиками. Москва – СПБ 2015 г. Стр. 10 http://www.far.org.ru/recomendation

³⁰ Wetter DA et al. J American Acad Dermatol. 2010;63(5):789-98

³¹ https://www.1nep.ru/articles/issledovanie-sostava-populyarnykh-mestnykh-anestetikov/

³² ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РОССИИ от 08.10.2015 № 707н

³³ Давыдов О.С. Переферические и центральные механизмы перехода острой боли в хроническую и возможная роль ингибирования циклооксигеназы 2 в предотвращении хронизации болевого синдрома. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2016;8(2):10-16.

³⁴ J. ALASTAIR CARRUTHERS, MD, JEAN D.A. CARRUTHERS, MD. Safety of Lidocaine 15% and Prilocaine 5% Topical Ointment Used as Local Anesthesia for Intense Pulsed Light Treatment. Dermatologic Surgery 2010;36:1130–1137

³⁵ Ya-Xian et al. Количество клеток в роговом слое нормальной кожи в зависимости от анатомического расположения на теле, возраста, пола и физических параметров Archives Dermatol Res 1999; 291 :555–559.

³⁶ Дж Морган, Мэгид С.Михаил. Клиническая анестезиология, Книга 1. Бином. Москва Санкт-Петербург, 2001 г.

³⁷ Arendt-Nielsen L, Bjerring P, Nielsen J. Acta Derm Venereol 1990;70:314-318

³⁸ Белорусский государственный медицинский университет. 2-я кафедра терапевтической стоматологии. Терапевтическая Стоматология. Часть 1. Под ред. А.Г.Третьяковича, Л.Г.Борисенко.

³⁹ Dermatol Surg 1999;25:950-954

⁴⁰ К. Greveling et al. Br J Dermatol 176 (1), 81-86. 2016 Dec 10

⁴¹ Juhlin and Evers Adv Dermatol 1990;5:75-92

⁴² Arendt-Nielsen L, Bjerring P, Nielsen J. Acta Derm Venereol 1990;70:314-318

⁴³ Study Desensor 001. Wahlgren CF, Quiding H. J Am Acad Dermatol 2000;42:584-8.

⁴⁴ http://www.1nep.ru/estetic/articles/13952/

⁴⁵ Руководство по дерматокосметологии под редакцией Е.Р.Аравийской и Е.В.Соколовского. СПБ: ООО «Издательство Фолиант», 2008 — 632 с

⁴⁶ http://www.1nep.ru/estetic/articles/132197/

⁴⁷ http://medside.ru/dikain

⁴⁸ https://medi.ru/instrukciya/novokain_9473/

⁴⁹ http://medside.ru/anestezin

⁵⁰ http://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx

⁵¹ Radman et al.2002, Yamashita., 2003

⁵² http://www.krasotaimedicina.ru/diseases/hematologic/methemoglobinemia

⁵³ Evers H, Scott B, Dahlquist AC. Dermal analgesia after epicutaneous application of 5% cream, 5% prilocaine cream, 5% lidocaine cream and placebo cream, to volunteers. Study 89EM03 (n= 21, cross-over). CSR 802-10AC088-2,1989.

⁵⁴ МАСМИ. Исследование пользователей анестетиков для кожи. Июнь 2018 г.

⁵⁵ О.М.Бурылина, А.В.Карпова. Косметология. Клиническое руководство. ГЭОТАР-Медиа. Москва, 2018

⁵⁶ Послеоперационная боль: роль механизмов периферической и центральной сенситизации. http://rsra.rusanesth.com/publ/posleoperatcionnaya_bol.html

⁵⁷ Paul M. Friedman, MD, Jushua P.Fogelman, MD and others. Comperative Study of the Efficacy of Four Topical Anesthetics. Dermatolog Surg 1999; 25:950-954

⁵⁸ https://www.1nep.ru/articles/rynok-kosmeticheskikh-anestetikov-dlya-kozhi/

⁵⁹ https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_879.htm

⁶⁰ https://yandex.ru/health/pills/product/ultrakain-d-s-2195

⁶¹ http://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx на 29.05.2025

⁶² Зигaншин О.Р. Сравнение эффективности и безопасности топических местных анестетиков при поверхностных хирургических вмешательствах в дерматологии. Клиническая дерматология и венерология. 2018;17(6):53-60. https://doi.org/10.17116/klinderma 20181706153

⁶³ Comparison of Topical Anesthetics for Radiofrequency Ablation of Achrocordons: Eutectic Mixture of Lignocaine/Prilocaine versus Lidocaine/Tetracaine Pratik Gahalaut,1 Nitin Mishra,1 Sandhya Chauhan,2 and Madhur Kant Rastogi11Department of Dermatology, Venereology and Leprosy, Shri Ram Murti Smarak Institute of Medical Sciences, Nainital Road, Bareilly 243001, India2Department of Pediatrics, Shri Ram Murti Smarak Institute of Medical Sciences, Nainital Road, Bareilly 243001, India

⁶⁴ https://www.gazeta.ru/science/2012/11/01_kz_4837701.shtml

⁶⁵ https://www.kp.md/daily/23716.3/53610/

⁶⁶ https://doktorbel.livejournal.com/29873.html

⁶⁷ https://politeka.net/zdorovye/870023-uchenye-vyjasnili-kak-muzhchiny-i-zhenshhiny-zapominajut-bol-kto-vynoslivee/

⁶⁸ http://spacefacts.ru/news/people-and-medicine/psychology/792-udovolstvie-ili-bol.html

⁶⁹ https://tattooinfo.ru/raznoe/foto-prokolotoj-guby-vidy-kak-delat-uxod-za-mestom-prokola.html

⁷⁰ https://tatuazhpro.ru/pirsing/indastrial.html

⁷¹ http://sprs-therapy.ru/faq/V-kakih-sluchayah-nuzhno-primenyat-SPRS-terapiyu_i-v-kakih-nelzya

⁷² http://sprs-therapy.ru/faq/Kakim-obrazom-provoditsya-SPRS-terapiya

⁷³ https://cosmetology-info.ru/6425/Metody-udaleniya-vtorogo-podborodka/

⁷⁴ http://beauty.net.ru/public/inektsionnaya_konturnaya_plastika_nososleznoy_borozdy/

⁷⁵ https://www.1nep.ru/articles/131016/

⁷⁶ Моррисон А.В., Бочарова Ю.М., Моррисон В.В. Токсин ботулизма — лечебный эффект в косметологии (обзор). Саратовский научно-медицинский журнал 2016; 12 (3): 521–524.

⁷⁷ А.В. Гара, В.Г. Золотарева, Особенности проведения ботулинотерапии по эстетическим показаниям пациенткамстарше 45 лет, Инъекционные методы в косметологии No 4-2011 – 54-60 с

⁷⁸ Методическое пособие по мезотерапии для слушателей послевузовского и дополнительного профессионального образования. / Шамов Б. А., Дядькин В.Ю., Желонкина Т.И./ – Казань: КГМУ, 2011. – 60с.

⁷⁹ https://www.1nep.ru/estetic/articles/119953/

⁸⁰ Evers H, Scott B, Dahlquist AC. Dermal analgesia after epicutaneous application of EMLA 5% cream, 5% prilocaine cream, 5% lidocaine cream and placebo cream, to volunteers. Study 89EM03 (n= 21, cross-over). CSR 802-10AC088-2,1989.

⁸¹ https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=019941

⁸² Поверхностный, срединный или глубокий пилинг: что выбрать – https://medbooking.com/blog/post/

⁸³ Особенности срединных пилингов – https://www.1nep.ru/estetic/articles/190169/

⁸⁴ Пилинг лица – https://cosmetology-info.ru/668/Piling-litsa/

⁸⁵ Пластика скул филлерами – https://cheap-fillers.ru/articles/plastika-skul-fillerami

⁸⁶ Озонотерапия (O3) для лица – революционная технология красоты – https://plastichno.com/cosmetology/ozonoterapiya-dlya-litsa#i-7

⁸⁷ Эффективная подтяжка лица жидкими мезонитями: что это такое и какие есть популярные марки? – https://beautyexpert.pro/kosmetologiya/inektsionnaya/tredlifting/vidy-nitej/zhidkie-mezoniti.html

⁸⁸ Мезотерапия периорбитальной области с применением пептидных коктейлей – http://www.manuolog.ru/info/about/articles/stati-po-kosmetologii/mezoterapiya-periorbitalnoy-oblasti-s-primeneniem-peptidnykh-kokteyley/

⁸⁹ Энзимная эпиляция: избавляемся от лишней растительности – https://plastikaplus.ru/kosmetologiya/epilyaciya/enzimnaya.html

⁹⁰ Жидкие мезонити и традиционный тредлифтинг: преимущества и недостатки – http://aesthetic-futures.com.ua/zhidkie-mezoniti-i-tradicionnyj-tredlifting-preimushhestva-i-nedostatki

⁹¹ Канюля в косметологии и медицине – https://ladysdream.ru/kanyulya.html

⁹² 7 мифов о наркозе: чего мы боимся? – http://www.psychologies.ru/articles/7-mifov-o-narkoze-chego-myi-boimsya/

⁹³ Срединный пилинг – бескомпромиссный метод омоложения – https://plastichno.com/cosmetology/sredinnyj-piling#i-3

⁹⁴ Khunger N. Standard guidelines of care for chemical peels. Indian J Dermatol Venereol Leprol 2008;74(Suppl):S5-S12 – https://pro.bhub.com.ua/cosmetology/himiceskie-pilingi-standartnye-rekomendacii-po-primeneniu#

⁹⁵ Ким Лоулесс – 10 секретов удачной эпиляции – https://www.cosmo.ru/beauty/body/10-sekretov-udachnoy-epilyacii/

⁹⁶ Все о Шугаринге – https://www.gabbi-shugaring.ru/vse-o-shugaringe#rec61612476

⁹⁷ Гирсутизм – https://www.krasotaimedicina.ru/diseases/zabolevanija_endocrinology/hirsutism

^98. Внутриочаговая интерферонотерапия рецидивирующих бородавок, Г. Э. Баграмова, Т.Г. Седова, А.Н. Хлебникова // Российский журнал кожных и венерологических заболеваний №1, 2013 – 23-26 с.

^99. Королькова Т.Н., Гома С.Е. Изучение влияния мезотерапии пептидами эпифиза на влажность и эластичность кожи, Российский журнал кожных и венерических болезней. 2017; 20(5) – 305-310 с.

^100. С.В. Ключарева, С.М. Никонова, И.В. Пономарев, Лечение лазерами доброкачественных пигментных новообразований кожи, экспериментальная и клиническая дерматокосметология №3, 2006 – 22-31 с.

^101. Фотоомоложение в комплексной коррекции возрастных изменений кожи, Н.И. Цисанова, Журнал по прикладной эстетике №1, 2007г

^102. https://plastichno.com/cosmetology/fotoomolozhenie

^103. Современное состояние проблемы папилломавирусной инфекции/ Л. А. Юсупова, Е И. Юнусова, З. Ш. Гараева, Г. И. Мавлютова, К. А. Салахутдинова // Лечащий врач № 7/2019; Номера страниц в выпуске: 64-67 – https://www.lvrach.ru/2019/07/15437345

^104. Папилломавирусная инфекция гениталий у женщин, С.И. Роговская, В.Н. Прилепская, Е.А. Межевитинова, М.Н. Костава // Вестник дерматологии и венерологии, N 6-1998, стр. 48-51. – http://nature.web.ru/db/msg.html?mid=1178539&uri=index.html

^105. https://www.1nep.ru/estetic/articles/183501/

^106. https://www.1nep.ru/articles/208888/

^107. https://cosmetology-info.ru/6925/salon-procedures-Lipolitiki-dlya-litsa/

^108. https://www.1nep.ru/articles/204894/

^109. https://www.verywellhealth.com/stratum-corneum-anatomy-1069189

^110. Туркин П.Ю., Родионов С.В., Сомов Н.О., Миргатия И.О. Венозные трофические язвы: современное состояние вопроса//Лечебное дело. 2018. №1. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/venoznye-troficheskie-yazvy-sovremennoe-sostoyanie-voprosa

^111. Круглова Лариса Сергеевна, Панина Анастасия Николаевна, Стрелкович Татьяна Игоревна Трофические язвы венозного генеза//Российский журнал кожных и венерических болезней. 2014. №1. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/troficheskie-yazvy-venoznogo-geneza

^112. Ю.М. Cтойко, А.И. Кириенко, И.И. Затевахин, А.В. Покровский, А.А. Карпенко и др., Российские клинические рекомендации по диагностике и лечению хронических заболеваний вен//Флебология №3, 2018 – 143-240 с. — http://webmed.irkutsk.ru/doc/pdf/ven2009.pdf

^113. Довнар Р. И., Смотрин С. М. Трофические язвы нижних конечностей: современные аспекты этиологии и патогенеза//Журнал ГрГМУ. 2009. №4 (28). URL: https://cyberleninka.ru/article/n/troficheskie-yazvy-nizhnih-konechnostey-sovremennye-aspekty-etiologii-i-patogeneza

^114. Бурлева Е.П., Бабушкина Ю.В. Опыт амбулаторного лечения трофических язв стоп, осложнивших течение сахарного диабета // Стационарозамещающие технологии: Амбулаторная хирургия. 2018. №3-4. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/opyt-ambulatornogo-lecheniya-troficheskih-yazv-stop-oslozhnivshih-techenie-saharnogo-diabeta

^115. Куценко И.В., Андрашко Ю.В. Консервативное лечения трофических язв нижних конечностей при хронической венозной недостаточности//Методические рекомендации. 2007. https://medinfo.center/wp-content/uploads/2019/12/metodichka-tya.pdf

^116. Трофические язвы нижних конечностей в амбулаторно – поликлинической практике//Методические рекомендации для студентов IV курса лечебного факультета. 2020 https://rsmu.ru/fileadmin/templates/DOC/Faculties/LF/fsurg2/algoritm_dignost/UP/3._UP_Troficheskie_rasstroi__stva_kozhi_nizhnikh_konechnostei__.pdf

^117. Российские клинические рекомендации по диагностике и лечению хронических заболеваний вен. Флебология, выпуск № 2. 2013 https://www.mrckb.ru/files/flebologii.pdf

^118. И. Л. Микитин, Г. З. Карапетян, Л. В. Кочетова, С. В. Якимов, Р. А. Пахомова Современный взгляд на лечение трофических язв // Креативная хирургия и онкология. 2013. №4. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/sovremennyy-vzglyad-na-lechenie-troficheskih-yazv

^119. Аралова М.В. Персонализированная технология регионального лечения больных с трофическими язвами нижних конечностей. Дис. на соискание ученой степени д.м.н. Воронеж, 2019

^120. Lok et al. J Amer Acad Derm 1999;40:208-13. (Study EM9405)

^121. Hansson C et al. Acta Derm Venereol (Stockh) 1993;73:231-233.

^122. Приказ Минздрава России от 13.10.2017 № 804н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг.

^123. Приказ Министерства здравоохранения от 08.10.2018 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»

^124. Старостина Л.С. Помощь в контроле боли у детей: советы педиатра. Медицинский совет. 2021;(1):263–268. doi: 10.21518/2079-701X-2021-1-263-268

^125. Шептий О.В. Применение анестезирующего крема лидокаин/прилокаин для лазерных процедур в дерматологии и косметологии. Клиническая дерматология и венерология. 2020;19(1):113-120. https://doi.org/10.17116/klinderma202019011113

^126. А.М.Овечкин. Клиническая фармакология местных анестетиков: классические представления и новые перспективы применения в интенсивной терапии. Регионарная анестезия и лечение острой боли Том VII №3 2013 г

^127. Свечникова ЕВ, Жуфина СЕ. Аппликационная анестезия при выполнении инвазивных процедур в дерматологии и косметологии. Медицинский совет. 2024;18(2):8–14. https://doi.org/10.21518/ms2024-032.

^128. Общая характеристика лекарственного препарата Акриол Про от 07.11.2023 г.

Источник

Общая информация

Устаревшее наименование

—

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008767

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Крем для местного и наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Крем наружно

Состав

Каждый грамм крема содержит:

действующее вещество:

Лидокаин — 25,00 мг;

Прилокаин — 25,00 мг;

вспомогательные вещества:

макрогола глицерилгидроксистеарат — 19,00 мг, карбомер гомополимер типа В – 5,00 мг, натрия гидроксид — 2,08 мг, вода очищенная — в достаточном количестве до 1,0 г.

Описание препарата

Однородная масса от белого до почти белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Местноанестезирующее средство

Источник

Лидокаин+Прилокаин

0.848 ‰

Лидокаин+Прилокаин (крем для местного и наружного применения, 2.5%+2.5%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-008767

Дата последнего изменения: 30.03.2023

Особые отметки:

Содержание

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Производитель
Аналоги (синонимы) препарата Лидокаин+Прилокаин

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Производитель
Аналоги (синонимы) препарата Лидокаин+Прилокаин

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Крем
для местного и наружного применения.

Состав

Каждый
грамм крема содержит:

Действующие вещество

Лидокаин
— 25,00 мг;

Прилокаин
— 25,00 мг.

Вспомогательные вещества

Макрогола
глицерилгидроксистеарат — 19,00 мг, карбомер гомополимер типа В —
5,00 мг, натрия гидроксид — 2,08 мг, вода очищенная — в достаточном
количестве до 1,0 г.

Описание лекарственной формы

Однородная
масса от белого до почти белого цвета.

Фармакокинетика

Системное
всасывание крема зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины
кожного покрова (зависит от области тела), а также других особенностях кожи,
таких как заболевание кожи и бритье. При нанесении на язвенную поверхность
нижних конечностей на абсорбцию препарата могут влиять особенности язв,
например, величина (с увеличением площади язвы абсорбция увеличивается).

Интактная кожа

У
взрослых после нанесения 60 г крема на интактную кожу бедра площадью
400 см² (1,5 г на 10 см²) на
3 часа системная абсорбция для лидокаина составляла приблизительно 3% и
для прилокаина 5%. Всасывание — медленное. Максимальная концентрация лидокаина
(среднее значение 0,12 мкг/мл) и прилокаина (среднее значение
0,07 мкг/мл) в плазме крови достигалась примерно через 4 часа с
момента нанесения крема. Риск возникновения токсических симптомов существует
только при концентрации действующих веществ в плазме крови 5–10 мкг/мл,
при нанесении крема на неповрежденную кожу через 8–12 часов после бритья,
максимальная плазменная концентрация лидокаина и прилокаина как у молодых, так
и у пожилых пациентов очень низкая и значительно ниже возможного токсического
уровня.

Трофические язвы нижних конечностей

Время
достижения максимальной концентрации лидокаина (0,05–0,84 мкг/мл) и
прилокаина (0,02–0,08 мкг/мл) в плазме крови составляет 1–2,5 часа с
момента нанесения препарата на язвенную поверхность (5–10 г крема
на 30 мин).

При
неоднократном нанесении крема на язвенную поверхность не отмечалось кумуляции в
плазме крови прилокаина, лидокаина или их метаболитов. 2–10 г крема
наносились на язвенную поверхность площадью до 62 см² на 30–60
мин от 3‑х до 7 раз в неделю (15 раз в течение месяца).

Слизистая оболочка половых органов

Время
достижения максимальной концентрации лидокаина и прилокаина в плазме крови (в среднем
0,18 мкг/мл и 0,15 мкг/мл, соответственно) составляет приблизительно
35 мин с момента нанесения препарата на слизистую оболочку влагалища
(10 г крема на 10 мин).

Фармакодинамика

Крем
содержит в качестве активных компонентов лидокаин и прилокаин, которые являются
местными анестетиками амидного типа. Анестезия кожи вызывается за счет
проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы. Степень
анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.

Интактная кожа

После
нанесения крема на интактную кожу на 1–2 часа продолжительностью анестезии
после снятия окклюзионной повязки составляет 2 часа. Не выявлено различий
в эффективности (включая время достижения обезболивающего эффекта) и
безопасности при применении крема на интактную кожу между пожилыми (65–96) и
более молодыми пациентами.

За
счет действия крема Лидокаин + Прилокаин на поверхностные сосуды
возможно временное побледнение или покраснение кожи. Подобные реакции у
пациентов с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) могут
возникать быстрее, уже через 30–60 минут после нанесения крема, что указывает
на более быстрое проникновение крема через кожные покровы.

При
пункционной биопсии (диаметром 4 мм) применение крема обеспечивает
адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 минут после
нанесения крема при введении иглы на глубину 2 мм и через 120 минут при
введении иглы на глубину 3 мм. Эффективность крема не зависит от цвета или
пигментации кожи (тип кожи I–IV).

При
использовании комбинированных вакцин против таких инфекций как корь, краснуха,
эпидемический паротит или внутримышечных комбинированных вакцин против
дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и инфекции, вызванной Haemophilus influenza типа b, а также
при вакцинации против гепатита B, применение крема не влияло на средний
титр антител, скорость появления или исчезновения в сыворотке крови
специфических антител или количество пациентов, достигших защитного или
положительного титра антител после иммунизации.

Слизистая оболочка половых органов

Анестезия
слизистой оболочки половых органов достигается быстрее по сравнению с
анестезией интактной кожи из-за более быстрой абсорбции препарата.

У
женщин через 5–10 минут после нанесения крема на слизистую оболочку половых
органов достигается анестезия достаточная для купирования боли, вызванной
использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15–20
минут (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 минут).

Трофические язвы

После
нанесения крема при обработке трофических язв нижних конечностей
продолжительность обезболивания составляет до 4 часов. Не отмечено
негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении
бактериальной флоры.

Показания

У
взрослых:

–
Поверхностная
анестезия кожи при инъекциях (в том числе, при вакцинации), пункциях и
катетеризации сосудов, и поверхностных хирургических вмешательствах, включая
небольшие косметологические процедуры и эпиляцию.

–
Поверхностная
анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке
(механический очистке), например, для удаления фибрина, гноя и некротических
тканей.

–
Поверхностная
анестезия слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных
манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.

У
детей:

–
Поверхностная
анестезия кожи при инъекциях (в том числе, при вакцинации), пункциях и
катетеризации сосудов, и поверхностных хирургических вмешательствах (в том
числе, при удалении контагиозного моллюска).

Противопоказания

–
Повышенная
чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому
компоненту препарата.

–
Недоношенные
новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель.

–
Новорожденные с
массой тела менее 3 кг.

С осторожностью

–
Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
наследственная или идиопатическая метгемоглобинемия, распространенный
нейродермит (атопический дерматит), пациента, принимающего антиаритмические
препараты класса III (например, амиодарон) (см. раздел «Особые указания»).

–
Беременность и
лактация.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Недостаточно
данных о применении крема у беременных женщин. В ходе исследований на животных
не выявлено прямого или косвенного воздействия препарата на беременность,
внутриутробное развитие плода, на процесс родов и постнатальное развитие.
Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут
абсорбироваться в тканях плода. Не сообщалось о каких-либо специфических
нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций
или других прямых или косвенных отрицательных воздействий на плод.

Следует
соблюдать осторожность при применении препарата у беременных.

Период грудного вскармливания

Лидокаин
и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих
риска для ребенка, при использовании препарата в терапевтических дозах.

Способ применения и дозы

Наружно
на кожу или слизистую оболочку.

Взрослые

Поверхностная
анестезия интактной кожи.

Показание	Доза и способ нанесения	Время аппликации
При введении иглы, например, при катетеризации сосудов и при взятии проб крови	Половина 5 г тюбика (примерно 2 г) на 10 см² нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой	1 час, максимум 5 часов
При небольших хирургических манипуляциях, например при выскабливании контагиозного моллюска и удалении бородавок	1,5–2 г/10 см² нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой	1 час, максимум 5 часов
При поверхностных процедурах на больших площадях (в стационарных условиях), например взятие кожи методом расщепленного лоскута	1,5–2 г/10 см² нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой	2 часа, максимум 5 часов
На большие площади свежевыбритой кожи (в амбулаторных условиях), в т.ч. перед эпиляцией	Максимальная рекомендуемая доза 60 г, максимальная рекомендуемая площадь аппликации 600 см²; нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой	1 час, максимум 5 часов

Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей

При
хирургической обработке (механической чистке) трофических язв нижних
конечностей: разовая доза около 1–2 г/10 см²; нанести крем
толстым слоем на язвенную поверхность, не более 10 г крема за процедуру.
Наложить окклюзионную повязку. Время аппликации: минимум 30 мин.

Вскрытая
туба с кремом предназначена для однократного использования, тубу с остатками
крема следует выбрасывать после использования у одного пациента. В случае
обработки язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено,
продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую
очистку необходимо начинать не позднее 10 минут после удаления крема.

При
манипуляциях на язвах нижних конечностей крем применяли до 15 раз в течение 1–2
месяцев без снижения эффективности и повышения частоты развития местных
реакций.

Поверхностная анестезия половых органов

Кожа
половых органов:

Обезболивание
перед инъекциями местных анестетиков:

Мужчины:
1 г/10 см². Нанести крем толстым слоем на кожу. Время
аппликации: 15 мин.

Женщины:
1–2 г/10 см². Нанести крем толстым слоем на кожу. Время
аппликации: 60 мин.

Поверхностная
анестезия слизистой оболочки половых органов:

При
удалении кондилом и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков:
примерно 5–10 г крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности.
Крем следует наносить на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки
слизистой оболочки. Окклюзионной повязки не требуется. Время аппликации: 5–10
мин. Проводить процедуру сразу же после удаления крема.

Дети

Обезболивание
при введении иглы, при выскабливании контагиозного моллюска и при других
небольших поверхностных хирургических манипуляциях.

Нанести
крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Доза должна
соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема
на 10 см².

Возраст	Площадь нанесения	Продолжительность аппликации
0–3 мес.	Максимально 10 см² (суммарно 1 г крема) (максимальная суточная доза)	1 час (важно: не более 1 часа)
3–12 мес.	Максимально 20 см² (суммарно 2 г крема)	1 час
1–6 лет	Максимально 100 см² (суммарно 10 г крема)	1 час, максимально 4 часа
6–12 лет	Максимально 200 см² (суммарно 20 г крема)	1 час, максимально 4 часа

Полоска
препарата длиной 3,5 см примерно соответствует дозе 1 г.

Увеличение
времени аппликации уменьшает анестезию. У детей с атопическим дерматитом время
аппликации следует уменьшить до 30 минут.

Нанести
крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой.

Рекомендации
по нанесению препарата

1.
Проткните
защитную мембрану алюминиевой тубы, используя завинчивающуюся крышку, выдавите
из тубы достаточное количество крема и нанесите на место предполагаемой
процедуры.

2.
При анестезии
кожных покровов возможно применение окклюзионных наклеек. При анестезии
трофических язв нижних конечностей используйте окклюзионную повязку из ПВХ.
Прикройте повязкой нанесенный крем таким образом, чтобы слой крема под ней был
толстым и не выдавливался из-под повязки. Аккуратно разгладьте края повязки,
чтобы избежать подтекания крема.

3.
По истечении
рекомендованного времени удалите повязку и остатки крема с поверхности.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Указанные
ниже нежелательные реакции распределены по частоте встречаемости следующим
образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (недостаточно данных
для оценки частоты развития).

При нанесении на интактную кожу

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко —
метгемоглобинемия и/или цианоз.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко — аллергические
реакции, в наиболее тяжелых случаях — анафилактический шок.

Нарушения со стороны органа зрения

Редко — раздражение
роговицы вследствие случайного попадания крема в глаза.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко — реакции в
области нанесения препарата, такие как геморрагическая сыпь или точечные
кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим
дерматитом или контагиозным моллюском.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто — транзиторные
местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность покраснения
и отечность; нечасто — в первый
момент после нанесения легкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области нанесения
препарата).

При нанесении на трофические язвы нижних конечностей

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко — аллергические
реакции, в наиболее тяжелых случаях — анафилактический шок.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто — транзиторные
местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснения
и отечность; в первый момент после нанесения легкое жжение, зуд и ощущение
тепла (в области нанесения препарата); нечасто
— раздражение кожи (в области нанесения препарата).

При нанесении на слизистую оболочку

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко — аллергические
реакции, в наиболее тяжелых случаях — анафилактический шок.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто — транзиторные
местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснения
и отечность; в первый момент после нанесения легкое жжение, зуд и ощущение
тепла (в области нанесения препарата); нечасто
— парестезия (покалывание) в области нанесения препарата.

Взаимодействие

У
пациентов, получающих препараты, индуцирующие развитие метгемоглобинемии
(например, препараты, содержащие сульфогруппу), крем может способствовать
повышению концентрации метгемоглобина в крови.

При
лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ним препаратами
(в том числе токаинидом), следует принимать во внимание риск усиления системных
эффектов при применении высоких доз крема.

Специальных
исследований по оценке взаимодействия лидокаина/прилокаина с антиаритмическими
препаратами III класса не проводилось, следует соблюдать осторожность при
совместном применении препаратов.

Фармацевтическое
взаимодействие: не обнаружено.

Препараты,
снижающие клиренс лидокаина (например, циметидин или бета-адреноблокаторы),
могут вызвать потенциально токсичные концентрации в плазме при применении
повторных высоких доз лидокаина в течение продолжительного периода времени.
Данное взаимодействие не имеет клинической значимости при краткосрочной терапии
лидокаином (в т.ч. препаратом Лидокаин + Прилокаин) в рекомендованных
дозах.

Передозировка

При
соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата маловероятно развитие
признаков системной токсичности.

Симптомы интоксикации,
вероятно, такие же, как и при применении других местных анестетиков, например,
возбуждение центральной нервной системы (ЦНС), а в тяжелых случаях угнетения
ЦНС и деятельности сердца.

В
редких случаях отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии.

Прилокаин
в высоких дозах может вызывать повышенное содержание метгемоглобина.

Поверхностное
нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 часов вызывало развитие
умеренной метгемоглобинемии у 3‑х месячного ребенка. Поверхностное
нанесение лидокаина в дозе 8,6–17,2 мг/кг вызывало серьезную интоксикацию
у новорожденных.

Лечение

Тяжелые
неврологические симптомы (судороги, угнетения центральной нервной системы)
требуют симптоматического лечения, в том числе назначения противосудорожных
препаратов и при необходимости искусственной вентиляции легких. В случае
развития метгемоглобинемии антидотом является метилтиониния хлорид (метиленовый
синий).

Из-за
медленной абсорбции препарата следует обеспечить наблюдение за пациентами в
течение нескольких часов после начала лечения интоксикации.

Особые указания

Пациенты
с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или наследственной или
идиопатической метгемоглобинемией более подвержены лекарственно-зависимой
метгемоглобинемии.

Не
установлена эффективность применения крема у новорожденных при процедуре взятия
проб крови из пятки.

Следует
соблюдать осторожность при нанесении крема вокруг глаз, поскольку препарат
вызывает раздражение глаз. Устранение защитных рефлексов может вызвать
раздражение или повреждение роговицы. При попадании крема в глаза, немедленно
промойте глаза водой или 0,9% раствором натрия хлорида, и защитите глаза до
восстановления защитных рефлексов.

Необходимо
соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при атопическом
дерматите; время аппликации должно быть уменьшено (15–30 мин).

У
детей в возрасте до 3-х месяцев безопасность и эффективность применения крема
определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения крема
часто наблюдалось временное повышение содержания метгемоглобина в крови
продолжительностью до 13 ч. Однако наблюдаемое повышение содержания
метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения.

Пациенты,
принимающие антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон), должны
находиться под постоянным наблюдением и ЭКГ контролем, т.к. возможно влияние на
сердечную деятельность.

Не
следует наносить крем на поврежденную барабанную перепонку или в других случаях
возможного проникновения крема в среднее ухо.

Не
следует наносить крем на открытые раны.

Из-за
недостатка данных по абсорбции препарата не рекомендуется наносить крем на
слизистую оболочку половых органов у детей.

Лидокаин
и прилокаин в концентрации выше 0,5–2% обладает бактерицидным и противовирусным
свойствами. В связи с этим, рекомендуется проявлять особое внимание при
применении крема перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ).

Ввиду
отсутствия данных не рекомендуется совместное применение крема Лидокаин +
Прилокаин и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию, у детей в возрасте от 0
до 12 месяцев.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Не
влияет.

Форма выпуска

Крем
для местного и наружного применения, 2,5% + 2,5%.

По
5 г или 30 г в алюминиевых сжимаемых тубах с навинчивающейся крышкой.

По
1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

36
месяцев.

Не
использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения и правообладатель
торговой марки

«С
К Медитек Прайвит Лимитед», Индия

А/8,
Лоране Террас, Ашок Марг, Хазратгандж, Лакхнау — 226001.

Производитель

Лок-Бета
Фармасьютикалз (Индия) Прайвит Лимитед, Индия

Юридический
адрес:

324,
Корпоративный центр, Нирмал Лайф Стайл, L.B.S. Марг, Мулунд (запад), Мумбаи —
400080, Индия.

Адрес
места производства:

Дж.
Дункан Хелфкэа Пвт. Лтд. (705500), Участок № 65, 66, 67, Фаза-II,
Атгаон Индастриэл Комплекс, Атгаон, Шахапур (Тане) — 421601, Тал-Шахапур, Дист:
Тане — Зоун 4, Индия.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем
или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для
медицинского применения на принятие претензий от потребителя

Представительство
Акционерной компании с ограниченной ответственностью

«С
К Медитек Прайвит Лимитед», Индия

121471,
г. Москва, улица Рябиновая, дом 43, корпус 1, комната 35

О развитии нежелательных реакций, связанных с приемом препарата,
сообщать:

ООО
«Брингер», Россия

119571,
город Москва, проспект Вернадского, дом 94, корпус 5, помещ С, офис 2

Тел.
+7 (499) 272 19 94

Почта:
info@bringer.me

Описание проверено

Комкова Людмила Александровна
(Провизор)

Опыт работы: более 12 лет

Дата обновления: 02.04.2024

Аналоги (синонимы) препарата Лидокаин+Прилокаин

Источник