Мазь нимид гель инструкция по применению

Нимид® (гель): инструкция по применению

Картинка с сайта: tab.103.kz

Форма выпуска:

Гель

МНН: Нимесулид

Цены в аптеках: Алматы

975 — 3 360 〒

Где купить

В корзину

Содержание

1. Фармакотерапевтическая группа
2. Показания к применению
3. Противопоказания
4. Необходимые меры предосторожности при применении
5. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
6. Специальные предупреждения
7. Беременность или лактация
8. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
9. Рекомендации по применению
10. Передозировка
11. Побочное действие
12. Состав
13. Описание
14. Форма выпуска и упаковка
15. Срок хранения
16. Условия хранения
17. Условия отпуска из аптек

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного применения.

Код АТХ М02АА

Показания к применению

— ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит в составе комплексной терапии

— бурсит, синовит, тендовагинит

— травматические повреждения сухожилий, связок, мышц и суставов (растяжения, вывихи, ушибы) без нарушения целостности кожных покровов

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя

РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения

Республики Казахстан»

от «___» _______ 20__ г.

№  ______________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

НИМИД^®

Международное непатентованное название

Нимесулид

Лекарственная форма, дозировка 

Гель для наружного применения 1 %

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного применения.

Код АТХ  М02АА

Показания к применению

— ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит в составе комплексной терапии

— бурсит, синовит, тендовагинит

— травматические повреждения сухожилий, связок, мышц и суставов (растяжения, вывихи, ушибы) без нарушения целостности кожных покровов

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному веществу препарата или к вспомогательным веществам препарата

-аллергические реакции (бронхоспазм, ринит, крапивница) на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (в анамнезе)

— применение геля на открытые раны или при наличии локальной инфекции

— одновременное применение с другими кремами

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не изучена)

Необходимые меры предосторожности при применении

Препарат следует назначать с осторожностью больным с желудочно-кишечным кровотечением, активной или подозреваемой язвенной болезнью, тяжелой формой печеночной и почечной недостаточности, тяжелыми нарушениями свертывания крови или у пациентов с тяжелой/неконтролируемой сердечной недостаточностью.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Количество значимых взаимодействий с другими лекарственными препаратами при местном применении НИМИД^® гель не отмечено.

Специальные предупреждения

НИМИД^®  гель нельзя наносить на открытые раны или кожные покровы с нарушенной целостностью. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки полости рта, носа, гениталий и анальной области (в случае случайного контакта, следует немедленно промыть их водой).  Не следует применять препарат внутрь. После нанесения необходимо вымыть руки. После нанесения геля не следует накладывать окклюзионную повязку. Риск побочных реакций может быть снижен нанесением минимальной дозы в течение короткого периода времени. При применении препаратов для наружного применения, содержащих нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП),возможно появление жжения и в исключительных случаях фотодерматита, поэтому при применении НИМИД^® геля необходимо соблюдать осторожность. Во избежание реакций фоточувствительности, в период применения препарата следует избегать прямых солнечных лучей и посещения солярия. В случае отсутствия положительной динамики или ухудшения состояния, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Не следует применять НИМИД^® гель пациентам с повышенной чувствительностью к другим НПВП.

Гель содержит консерванты метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа) и пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

Беременность или лактация

Опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания отсутствует.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на управление транспортным средством или на пользование потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Приблизительно 3 см вытесненного из тубы геля наносят на кожу тонким слоем на пораженный участок 2-3 раза в день, легкими массажными движениями втирают до полного впитывания.

Продолжительность терапии определяется индивидуально в среднем 7-15 дней.

Метод и путь введения

Наружно. Наносить только на очищенную и сухую кожу.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Поскольку препарат местного применения, при правильном применении, существует малая вероятность систематической адсорбции, т.е. передозировки.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Часто:

—  зуд

—  эритема

При нанесении на больших  участках кожи возможны системные побочные эффекты:

— изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия

— отечный синдром

— тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз

— повышение активности печеночных трансаминаз

-гематурия

— анафилактический шок

— нарушение дыхания при наличии бронхиальной астмы

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 г геля содержит

активное вещество – нимесулид (микронизированный) 10 мг,

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, пропиленгликоль, карбопол 940 (карбомер 940),динатрия эдетат, натрия гидроксид пеллеты, ароматизатор Cologne Comp 530**, вода очищенная

**- cостав: лимонен, линалоол, линалила ацетат, гераниол, лавендинал, цикламенальдегид, метилионон, лилиал, бета-нафтилметилкетон, альфа — амил-коричный альдегид, вертофикс.         

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Непрозрачный, однородный гель светло-желтого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г или 100 г геля помещают в ламинированные тубы с белыми навинчивающимися крышками.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., СП 289 (А),РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.),Индия.

Тел: +91-1493-516561

факс: +91-1493-516562

Адрес электронной почты: info@kusum.com

Держатель регистрационного удостоверения

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., СП 289 (А),РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.),Индия.

Тел: +91-1493-516561

факс: +91-1493-516562

Адрес электронной почты: info@kusum.com

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, ул. Хаджи Мукана 22/5, БЦ «Хан-Тенгри», Казахстан.

Тел/факс: 8(727) 295-26-50 

Адрес электронной почты: phv@kusum.kz

Состав

Пакетик-саше содержит активный компонент нимесулид и дополнительные составляющие: повидон К-30, таблетозу 80, аэросил 200, натрия сахарин, вкусовую добавку, кислоту лимонную моногидрат.

Препарат в виде суспензии включает в свой состав нимесулид и вспомогательные вещества.

Гель Нимид состоит из активного вещества нимесулида и вспомогательных компонентов: карбомера 940, пропиленгликоля, динатрия эдетата, пропилпарабена, метилпарабена, натрия гидроскида, воды очищенной и ароматизаторов.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде суспензии, помещенной во флакон 60 мл, гранулах пакетиках-саше 2 г (100 мг) по 30 пакетиков-саше в упаковке и в форме геля. Гель помещен в тубы 20 г, 30 г или 100 г.

Фармакологическое действие

Каждая форма препарата обладает нестероидным, противовоспалительным и обезболивающим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующий компонент Нимида – нимесулид —  является нестероидным противовоспалительным средством, относящимся к группе сульфонанилидов. Это обеспечивает препарат анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным эффектами. Кроме того, Нимид позволяет предотвратить разрушение хрящевой ткани и протеогликанов, обладает способностью блокировки проведения импульсов боли по ноцицептивной системе. При этом отмечено незначительное влияние на ЦОГ-1 и слизистую желудка.

Также для данного препарата характерно антиоксидантное действие, снижение агрегации тромбоцитов и уменьшение бронхоспазм, которые могут спровоцировать ацетальдегид и гистамин.

Препараты для внутреннего приема быстро и эффективно всасываются из ЖКТ. Снизить скорость абсорбции Нимесулида может одновременное употребление еды, не влияющее на плазменные концентрации вещества. Спустя 1,5-3 часа с момента приема лекарства в плазме крови образуются максимальные концентрации Нимесулида. Установлено, что Нимид обладает высокой способностью связывания с белками плазмы. При этом лекарство отлично преодолевает гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Особенно высокие концентрации активного вещества отмечаются в синовиальной жидкости и очагах воспаления.

Метаболизм  происходит в печени, выведение в неизменном виде и в активных метаболитах осуществляется преимущественно при помощи почек и незначительной части – с калом. Средний период выведения Нимесулида составляет 3-5 часов.

При местном использовании Нимида на кожных поверхностях отмечается незначительная абсорбция Нимесулида в общем кровотоке. После применения происходит его медленное проникновение в подкожно-жировой слой, мышечные ткани, суставную капсулу или синовиальную жидкость. Особенно высокие концентрации препарата также образуются в очаге воспаления.

Показания к применению

Препарат в форме гранул и суспензии назначают при:

• симптоматическом лечении болевых синдромах заболеваний костей, мышц или суставов, например – остеоартрозах, ревматоидном артрите, бурситах, тендените, миалгиях;
• потребности в анальгезирующем средстве по причине постоперационных и посттравматических болей, болевых ощущениях, вызываемых заболеваниями ЛОР-органов, гинекологических и стоматологических болей;
• лихорадках, во время болезни ЛОР-органов и верхних дыхательных путей, в качестве жаропонижающего средства.

Нимид гель применяется местно в случаях:

• дегенеративных и воспалительных поражений опорно-двигательного аппарата, с сильными болевыми ощущениями и отечностью, к примеру: артрит, болезнь Бехтерева, остеоартроз, синдром Рейтера, тендинит, миозит, тендосиновит, миалгия, остеохондроз, невралгия и так далее;
• воспаления мягких тканей, вызванного травмами в виде разрывов и повреждений связок, ушибов и растяжения мышц.

Противопоказания к применению

Суспензия и гранулы Nimid не назначают при:

• язвенной болезни 12-перстной кишки и желудка в период обострения, нарушениях функций печени или печеночной недостаточности, гепатотоксических реакциях на лекарство в анамнезе, тяжелых нарушениях функций почек и так далее;
  совместном лечении потенциально гепатотоксическими препаратами;
• риске кровотечений;
• сердечной недостаточности;
• чувствительности к компонентам;
• беременности и лактации;
• возрасте до 12 лет;
• хроническом алкоголизме или наркотической зависимости;
• лихорадке и гриппе;
• подозрении на острое хирургическое отклонение.

Мазь противопоказана пациентам:

• имеющим гиперчувствительность к ее компонентам;
• с дерматитами, инфекциями и повреждениями кожи в местах применения;
• с бронхиальной астмой, которую вызывает прием АСК;
• в возрасте до 12 лет;
• при лактации, беременности.

Побочные эффекты

Пациенты, которые принимают порошок Нимид, во время лечения могут ощутить:

• тошноту, боль в животе, запор, диарею и другие отклонения в деятельности ЖКТ;
• зуд, кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек;
• сонливость, головокружения, головную боль.

Лечение препаратом в виде суспензии способно привести к развитию:

• кожных высыпаний, эритемы, зуда, повышения потоотделения, дерматита;
• нарушений и болей в гастралгии, запора, тошноты, диареи;
• желтухи, холестаза, изменения активности трансаминаз;
• сонливости, головных болей и головокружения;
• нервозности, тревожности, кошмарных сновидений;
• отечности, гематурии, проблем с мочеиспусканием;
• артериальной гипертензии, тахикардии и так далее.

Местное применение геля может привести к шелушению, зуду, крапивнице или анафилактическим реакциям, которые преимущественно развиваются у пациентов с гиперчувствительностью к АСК.

Нимид, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Нимид в форме суспензии рекомендуется принимать после еды. При этом доза и длительность лечения определяется врачом. Обычно данную форму препарата назначают для взрослых пациентов по 100 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная дозировка составляет 400 мг. Для детей от 12 лет назначается препарат к приему 2 раза в сутки при расчете 1,5 мг на кг массы тела. При этом максимальная суточная дозировка не должна быть больше 5 мг на кг массы тела в сутки.

Порошок Нимид, инструкция по применению рекомендует принимать после еды по 100 мг или 1 пакетику дважды в сутки. При этом гранулы из пакетика-саше тщательно растворяют в 200 мл теплой воды. Применять порошок 2г или гранулы следует не больше периода, назначенного лечащим врачом.

Гель Нимид инструкция по применению советует наносить тонким слоем на пораженные кожные поверхности. При этом нужно использовать небольшое количество средства. Наносят гель не чаще 4 раз в сутки на участок, в котором наиболее сильно проявляется болевой синдром.

Передозировка

Случаи передозировки гранулами или суспензией могут проявляться такими симптомами, как: сонливость, рвота, тошнота, летаргия, боли в эпигастрии, повышенное АД, апатия, кровотечения, сбои дыхания, почечная недостаточность, анафилактоидные реакции и даже кома. При этом проводится симптоматическое лечение. Допускается промывание желудка, назначают энтеросорбенты или осмотические слабительные средства.

Случаи передозировки гелем Нимид для местного использования не установлены.

Дополнительные указания

Во время лечения препаратом Нимид рекомендуется принимать минимальные дозировки, способные проявлять эффективность при непродолжительной длительности терапии.

Развитие признаков кровотечений ЖКТ и симптомов нарушения функций печени, например: рвоты, тошноты, боли в животе, анорексии, изменение цвета мочи, усталости, а также лабораторные подтверждения показателей функций печени, которые указывают на ее повреждение, требуют срочной отмены препарата.

Также необходимо прекратить лечение Нимидом, если у пациентов проявились признаки ухудшения функций почек или гриппоподобные симптомы с повышением температуры тела.

Постоянный врачебный контроль состояния требуется при лечении пациентов пожилого возраста и больных, страдающих геморрагическим диатезом, так как  Нимесулид может оказывать влияние на деятельность тромбоцитов.

С осторожностью назначают лечение Немидом пациентам с различными патологиями ЖКТ в анамнезе, например, при болезни Крона или язвенном колите.

Взаимодействие

Одновременное применение суспензии и гранул Нимид с варфарином, ацетилсалициловой кислотой и некоторыми антикоагулянтами нередко способствует развитию кровотечений. Также требуется осторожность при совместном приеме фуросемида пациентам, страдающим нарушениями деятельности сердца и почек.

Как известно, средства группы НПВС могут понизить клиренс лития, повышая его концентрацию в составе плазмы крови и увеличивая токсичность вещества. Поэтому необходим контроль концентрации лития, если одновременно принимается Нимид и препараты лития.

Не отмечено значительного лекарственного взаимодействия при совместном приеме данного препарата и Теофиллина, Дигоксина, Ранитидина, Глибенкламида и антацидов.

Одновременное использование геля Нимид и препаратов группы НПВС иногда вызывает местное раздражение: шелушение, покраснение кожи, крапивницу. Усилению противовоспалительного эффекта геля способствуют антиревматические препараты и глюкокортикоиды.

Нимид при беременности

Противопоказано использование препарата при беременности и лактации. Установлено, что Нимесулид способен оказывать значительное влияние на фертильность, поэтому его не рекомендуют женщинам во время планирования беременности. Также отмечено угнетение синтеза простагландинов, вызывающего легочную гипертензию, преждевременное заращение боталового протока, маловодие и олигурию. Применение препарата повышает риск развития внутренних кровотечений, периферических отеков и ослабление родовой функции.

Условия продажи

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения

Все формы препарата рекомендуется хранить в темном и прохладном месте. Гель не нужно замораживать. Беречь от детей.

Срок годности

Гель Нимид – 2 года, суспензия и порошок – 3 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К основным аналогам данного препарата относятся: Нимегесик, Нимесулид, Найз, Месулид, Нимесил, Нимид форте.

Алкоголь

Во время лечения Нимидом противопоказано употребление алкоголя, так как подобное сочетание может привести к развитию серьезных побочных эффектов.

Отзывы о Нимиде

Как показывают отзывы о Нимиде, его активно применяют в самых различных случаях. При этом некоторые пациенты отмечают его высокую эффективность, но это главным образом зависит от особенностей организма и правильности назначения лечения.

Нередко пациенты принимают данный препарат, когда нужно избавиться от зубной, менструальной и травматической боли, даже не подозревая, от чего на самом деле он помогает. Большая часть пользователей сообщают, что начинают пользоваться этим средством самостоятельно, не обращаясь к врачу.

Таким образом, не смотря на то, что обычно после приема Нимида проявляется быстрое обезболивающее действие, подобное лечение не помогает избавиться от основной проблемы возникновения боли. Поэтому, если болевые ощущения возобновляются, необходимо обратиться к специалисту.

Цена Нимида, где купить

Цена геля, предназначенного для наружного использования, в тубе 30 г стоит в пределах 159-175 рублей.

Цена Нимида в гранулах или суспензии составляет 557-620 рублей.