Состав
Действующее вещество: гидрокортизона ацетат 1 г.
Фармакологические свойства
- Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя глюкокортикостероидные рецепторы, индуцирует образование липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов, в том числе лимфоцитов в область воспаления. При назначении в рекомендуемых дозах не вызывает системных побочных эффектов.ФармакокинетикаПосле аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Выводится почками и кишечником.
Показания к применению
Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии (в том числе сопровождающиеся зудом.
Противопоказания
С осторожностью: сахарный диабет, туберкулез (системное поражение).
Способ применения и дозы
Местно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлен до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. При применении мази у детей от 2 лет и старше следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции всасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки)
Побочное действие
Атрофия кожи, гипертрихоз, вторичная инфекция, отечность, зуд, гиперемия, аллергические реакции. При длительном использовании больших доз — побочные эффекты, характерные для системного использования глюкокортикоидов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Барбитураты, противоэпилептические и антигистаминные препараты снижают эффективность.Парацетамол способствует развитию гепатотоксичности.Уменьшает активность салицилатов, гипогликемических средств, увеличивает — антикоагулянтов.Сердечные гликозиды и некалийсберегающие диуретики усиливают гипокалиемию, анаболические стероиды — повышение гидрофильности тканей.При сочетании с амфотерицином В возможно развитие дилатационного поражения миокарда и сердечной недостаточности.
Особые указания
В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать.В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее.Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.Следует избегать попадания мази в глаза. Детям до 12 лет препарат назначают только под строгим врачебным контролем. Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, а также в случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены препарата, применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом. При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначать диету с ограничением натрия и повышенным содержанием К+; вводить в организм достаточное количество белка.Необходимо контролировать АД, содержание глюкозы в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного, уровень кортизола плазмы.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения
Условия хранения
При температуре ниже 25 °C.
- Главная
- Каталог продукции
- Гидрокортизон (мазь)
Инструкция по применению Гидрокортизон (мазь)
Идентификация и классификация
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
Состав на 1 г
Действующее вещество: гидрокортизона ацетат — 10,0 мг; вспомогательные вещества: вазелин, ланолин, пентаэритритила диолеат (пентол), стеариновая кислота 95, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Описание
Мазь от белого с желтоватым оттенком до светло-жёлтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения
Фармакологические свойства
Фармакологическое действие
Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для местного применения, оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Местное применение препарата в рекомендуемых дозах не вызывает побочных системных эффектов.
Фармакокинетика
После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Выделяется почками и с желчью.
Показания к применению
Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии: экзема, аллергический и контактный дерматит, нейродермит, псориаз.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к гидрокортизону и любому из вспомогательных веществ препарата; раневые, язвенные поражения кожи, бактериальные, вирусные и грибковые инфекции кожи, туберкулёзные и сифилитические поражения кожи; розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит; опухоли кожи, беременность, период грудного вскармливания (в связи с отсутствием клинических данных по безопасности применения); детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Сахарный диабет, туберкулёз (системное поражение).
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлен до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. При применении мази у детей от 2 лет и старше следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции (всасывания) стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
Побочное действие
Гиперемия, отечность и зуд в местах нанесения мази. При длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза. При длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки, особенно на больших участках поражения, возможно развитие гиперкортицизма, как проявление резорбтивного действия гидрокортизона ацетата.
Передозировка
Симптомы. Острая передозировка маловероятна. При длительном применении препарата в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, синдром Иценко-Кушинга).
Лечение симптоматическое; рекомендуется постепенная отмена препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При длительном применении, вследствие возможной резорбции в системный кровоток, гидрокортизон может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических, гипотензивных лекарственных средств, антикоагулянтов, концентрацию салицилатов и празиквантела в плазме крови.
Риск развития побочных эффектов гидрокортизона повышают:
- андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь);
- антипсихотические лекарственные средства, карбутамид, азатиоприн (катаракта);
- холиноблокаторы, антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома);
- диуретики (гипокалиемия);
- нестероидные противовоспалительные препараты (повышение риска язвообразования в желудочно-кишечном тракте);
- парацетамол (гепатотоксичность).
При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации.
Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к взаимной инактивации.
При совместном применении с амфотерицином B возможно развитие дилатационного поражения миокарда и сердечной недостаточности.
Барбитураты, противоэпилептические и антигистаминные препараты снижают эффективность гидрокортизона.
Особые указания
В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо уменьшить.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. Детям до 12 лет препарат назначают только под врачебным контролем.
Следует избегать попадания мази в глаза.
Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, а также в случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены препарата, применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом.
При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначать диету с ограничением натрия и повышенным содержанием K+; вводить в организм достаточное количество белка.
Необходимо контролировать артериальное давление, содержание глюкозы в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного, уровень кортизола плазмы.
Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Отсутствуют данные о негативном влиянии препарата Гидрокортизон мазь для наружного применения 1 % на способность к управлению транспортными средствами и выполнение других потенциально опасных видов деятельности.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 1 %. По 10 г в тубы алюминиевые или в тубы полиэтиленовые ламинатные.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 20˚С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Производитель/организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Адрес аптеки или её название
Заполните форму «Сообщить о проблеме», чтобы мы связались с вами в самое ближайшее время и помогли!»
Состав
На 100 г
Действующее вещество: гидрокортизона ацетат — 1.0 г
Вспомогательные вещества: вазелин — 45,00 г. ланолин — 10.00 г. пентаэритритил диолеат -‘5,00 г» стеариновая кислота — 3,00 г. метилпарагидроксибензоат — 0.08 г. пропилпарагидроксибензоат — 0,02 г. вода очищенная — до 100.00 г.
Фармакокинетика
Всасывание
После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона всасывается в системный кровоток в неизмененном виде.
Метаболизм
Большая часть гидрокортизона метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени.
Выведение
Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона выводится почками и через кишечник.
Показания к применению
Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным глюкокортикостероидам заболевания кожи:
- дерматиты, в том числе атопический, контактный, себорейный;
- экзема;
- псориаз.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к гидрокортизону и любому из вспомогательных веществ препарата; раневые, язвенные поражения кожи, бактериальные, вирусные и грибковые инфекции кожи; туберкулёз, сифилис; розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит; опухоли кожи, поствакцинальные реакции, детский возраст до 2 лет.
С осторожностью:
Сахарный диабет, туберкулез (системное поражение), нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу, применение окклюзионных повязок, нанесение на большие участки кожи, и/или длительное лечение (особенно у детей), беременность (нанесение на большие участки кожи, длительное лечение), период лактации (применение в больших дозах или/и в течение длительного времени).
Способ применения и дозы
Наружно.
Препарат предпочтительно применять при острых и подострых кожных процессах (без мокнутия).
Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1-3 раза в сутки. Для улучшения проникновения препарат наносят легкими массирующими движениями. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2-3 раз в неделю. Курс лечения 1-3 недели. У детей курс лечения не должен превышать 7 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и обратиться к врачу. При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция глюкокортикостероида: возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма. На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения глюкокортикостероидами местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.
Необходимо соблюдать осторожность при нанесении препарата на лицо, складки, область естественных сгибов, на участки с тонкой кожей.
Избегать попадания препарата в глаза. Не наносить препарат на слизистые оболочки. Следует учитывать, что глюкокортикостероиды способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение глюкокортикостроидов может быть причиной задержки заживления ран. При длительной терапии глюкокортикостероидами внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющего в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного лечения отмену препарата следует проводить постепенно, например, переводя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить. Пропилпарагидроксибензоат, входящий в состав препарата, может вызывать аллергические реакции (возможно замедленного типа). В таких случаях следует прекратить применение препарата.
Применение в педиатрии
Препарат можно применять у детей с 2 лет. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, пеленки, подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию глюкокортикостероида. Кроме того, у детей возможна большая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Длительное лечение детей глюкокортикостероидом может привести к нарушениям их роста и развития. Поэтому, длительное применение препарата должно проводиться под контролем врача. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта. У детей курс лечения не должен превышать 7 дней.
Описание
Глюкокортикостероид для местного применения.
Фармакодинамика
Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов, в т.ч. лимфоцитов в область воспаления.
Побочные действия
Гиперемия, отечность, зуд и раздражение кожи в местах нанесения мази.
При длительном применении глюкокортикостероида возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений, гипертрихоза.
При нанесении на большие поверхности и/или использовании окклюзии возможно развитие симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга), как проявление резорбтивного действие гидрокортизона.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Безопасность применения гидрокортизона во время беременности и в период грудного вскармливания не изучена. Глюкокортикостероиды проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.
Период грудного вскармливания
Глюкокортикостероиды выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение глюкокортикостероида в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.
Взаимодействие
Взаимодействия Гидрокортизона при наружном применении с другими лекарственными средствами не выявлено.
Передозировка
Острая передозировка маловероятна, однако, при применении препарата на больших участках пораженной кожи с повышенной способностью к резорбции, в течение длительного времени или с использованием окклюзионной повязки возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма.
Лечение: симптоматическое, при необходимости коррекция водно-электролитного баланса, отмена препарата (при длительной терапии — постепенная отмена).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Фармакологическое действие
ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.
Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.
Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.
Гидрокортизон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.
При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.
Гидрокортизон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками и повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени гидрокортизон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.
Гидрокортизон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что приводит к накоплению жира.
Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. В меньшей степени, чем минералокортикоиды, влияет на процессы водно-электролитного обмена: способствует выведению ионов калия и кальция, задержке в организме ионов натрия и воды. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.
В высоких дозах гидрокортизон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию хлористоводородной кислоты и пепсина в желудке, что способствует развитию пептической язвы.
При наружном и местном применении терапевтическая активность гидрокортизона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.
По противовоспалительной активности в 4 раза слабее преднизолона, по минералокортикоидной активности превосходит другие ГКС.
Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы — 40-90%. Метаболизируется преимущественно в печени. T1/2 — 80-120 мин. Выводится почками главным образом в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Гидрокортизоновая мазь 1%
Для наружного применения: аллергический дерматит, себорея, различные формы экземы, нейродермит, псориаз, почесуха, красный плоский бородавчатый лишай.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно — 1-3 раза/сут.
Побочное действие
При наружном применении: редко — зуд, гиперемия, жжение, сухость, фолликулит, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница. При длительном применении или нанесении на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС.
Противопоказания к применению
Для кратковременного применения по жизненным показаниям — повышенная чувствительность к гидрокортизону.
Для наружного применения: бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, опухоли кожи, поствакцинальный период, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), детский возраст (до 2 лет, при зуде в области ануса — до 12 лет), розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода; рекомендуется использовать минимальные дозы и кратковременную терапию. Дети, матери которых при беременности получали гидрокортизон, подлежат тщательному наблюдению для выявления признаков недостаточности коры надпочечников.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях показано, что ГКС могут вызывать нарушения развития плода. В настоящее время не имеется четкого подтверждения этих данных у человека.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при тяжелой хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказания для наружного применения: детский возраст до 2 лет, при зуде в области ануса — до 12 лет.
Особые указания
C осторожностью применять при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.
С осторожностью применять в течение 8 недель до и 2 недель после вакцинации, при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
мазь для наружного применения |
1% |
|
мазь глазная |
0.5% 5 мг/г |
мазь для наружного применения
Гидрокортизон (мазь для наружного применения, 1%), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002694/01-2003
Дата последнего изменения: 21.09.2022
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Гидрокортизон
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Мазь
для наружного применения.
Состав
Состав
на 100 г.
Действующее вещество:
Гидрокортизона
ацетат — 1,00 г;
Вспомогательные вещества:
Вазелин,
ланолин безводный, пентаэритритил диолеат (пентол), кислота стеариновая,
метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вода
очищенная.
Описание лекарственной формы
Мазь
белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета.
Фармакокинетика
Всасывание
После
аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое). Небольшое
количество гидрокортизона всасывается в системный кровоток в неизмененном виде.
Метаболизм
Метаболизируется
непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени.
Выведение
Метаболиты
и незначительная часть неизмененного гидрокортизона выводится почками и
кишечником.
Фармакодинамика
Гидрокортизон
является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для наружного
применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное
действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из
лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов
воспаления, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов.
Стимулируя глюко-кортикостероидные рецепторы, индуцирует образование
липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию
лейкоцитов, в том числе лимфоцитов в область воспаления.
Показания
Воспалительные
и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии (в том числе
сопровождающиеся зудом): экзема, аллергический и контактный дерматит,
нейродермит, псориаз, эритродермия, почесуха, укусы насекомых, себорея.
Перед применением лекарственного препарата, пожалуйста,
проконсультируйтесь с врачом.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к гидрокортизону или другим компонентам препарата, раневые,
язвенные поражения кожи, бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи,
туберкулез кожи и сифилитические поражения кожи, розацеа, вульгарные угри,
периоральный дерматит, опухоли кожи, поствакцинальные реакции, детский возраст
до 2 лет.
С осторожностью
Сахарный
диабет, туберкулез (системное поражение), нанесение на кожу лица и
интертригинозную кожу, применение окклюзионных повязок, нанесение на большие
участки кожи, и/или длительное лечение (особенно у детей), беременность
(нанесение на большие участки кожи, длительное лечение), период лактации
(применение в больших дозах или/и в течение длительного времени).
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность
применения гидрокортизона во время беременности и в период грудного
вскармливания не изучена.
Беременность
Глюкокортикостероиды
проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и
применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного
воздействия на развитие плода.
Период грудного вскармливания
Глюкокортикостероиды
выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение
глюкокортикостероида в больших дозах и/или в течение длительного времени,
следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Наружно.
Препарат предпочтительно применять при острых и подострых кожных процессах
(без мокнутия).
Препарат
наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1–3 раза в сутки. Для улучшения
проникновения препарат наносят легкими массирующими движениями. При появлении
положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2–3
раз в неделю. Курс лечения 1–3 недели.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения
и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются
новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение в педиатрии
Препарат
можно применять у детей с 2 лет. Необходимо учитывать, что у маленьких детей
кожные складки, пеленки, подгузники могут оказывать действие, сходное с действием
окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию глюкокортикостероида.
Кроме того, у детей возможна большая степень системной резорбции из‑за
соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с
недостаточной зрелостью кожи. Длительное лечение детей глюкокортикостероидом
может привести к нарушениям их роста и развития, поэтому длительное применение
препарата должно проводиться под контролем врача. Дети должны получать
минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта, курс лечения
не должен превышать 7 дней.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Гиперемия,
отечность и зуд в местах нанесения мази. При длительном применении возможно
также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в
ней, гипертрихоза. При длительном применении мази или использовании
окклюзионной повязки, особенно на больших участках поражения, возможно развитие
симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение
функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга), как проявление
резорбтивного действия гидрокортизона.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов
усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Взаимодействия
гидрокортизона при наружном применении с другими лекарственными средствами
не выявлено.
Передозировка
Острая
передозировка маловероятна, однако при применении препарата на больших участках
пораженной кожи с повышенной способностью к резорбции, длительном применении
препарата или с использованием окклюзионной повязки возможна хроническая
передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия,
глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома
Иценко-Кушинга.
Лечение
Показано
соответствующее симптоматическое лечение, при необходимости коррекция
водно-электролитного баланса. В случае хронического токсического действия
рекомендуется постепенная отмена препарата.
Особые указания
Если
отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные
с применением препарата, следует прекратить лечение и обратиться к врачу. При
продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи,
при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная
абсорбция глюкокортикостероида; возможно подавление функции
гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов
гиперкортицизма. На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после
длительного лечения глюкокортикостероидами местного действия могут проявляться
атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать
5 дней.
Необходимо
соблюдать осторожность при нанесении препарата на лицо, складки кожи, область
естественных сгибов, на участки с тонкой кожей.
Избегать
попадания препарата в глаза. Не наносить препарат на слизистые оболочки.
Следует
учитывать, что глюкокортикостероиды способны изменять проявления некоторых
заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того,
применение глюкокортикостероидов может быть причиной задержки заживления ран.
При
длительной терапии глюкокортикостероидами внезапное прекращение терапии может
привести к развитию синдрома рикошета, проявляющего в форме дерматита с
интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного
лечения отмену препарата следует проводить постепенно, например, переводя на
интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Пропилпарагидроксибензоат,
входящий в состав препарата, может вызывать аллергические реакции (возможно,
замедленного типа). В таких случаях следует прекратить применение препарата.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Препарат
не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнение других
потенциально опасных видов деятельности.
Форма выпуска
Мазь
для наружного применения, 1%.
По
10 г, 15 г в тубах алюминиевых с бутонами полимерными.
По
1 тубе вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из
картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 15 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
ПАО
«Биосинтез», Россия,
г. Пенза,
ул. Дружбы, 4.
Владелец регистрационного удостоверения/ Организация,
принимающая претензии потребителей
ПАО
«Биосинтез», Россия,
440033,
г. Пенза, ул. Дружбы, 4.
Телефон/факс:
(8412) 57-72-49.
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 02.05.2025
Аналоги (синонимы) препарата Гидрокортизон
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Гидрокортизон, мазь глазная, |
||
|
32.00 |
||
|
41.00 |
||
|
Гидрокортизон, мазь глазная, |
||
|
39.00 |
||
|
Гидрокортизон, мазь глазная, |
||
|
140.00 |
||
|
Гидрокортизон, мазь глазная, |
||
|
112.00 |
||
|
135.00 |
||
|
Гидрокортизон, мазь для наружного применения, |
||
|
72.00 |
||
|
Гидрокортизон, мазь глазная, |
||
|
35.00 |
||
|
Гидрокортизон, мазь глазная, |
||
|
33.00 |
||
|
Гидрокортизон, мазь глазная, |
||
|
41.00 |
||
|
Гидрокортизон, мазь для наружного применения, |
||
|
81.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.