крем для наружного применения
На 100 г:
Действующее вещество:
Тербинафина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) — 1,0 г
Вспомогательные вещества:
Бензиловый спирт, глицерол (глицерин дистиллированный), вазелин, стеариновая кислота, троламин (триэтаноламин), эмульгатор № 1, вода очищенная.
Прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость с характерным запахом этанола. Допускается слабая опалесценция.
Противогрибковое средство
АТХ D01AE15 Тербинафин
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum, Т. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare).
Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.
Тербинафин, ингибируя скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба (не относящуюся к системе цитохрома Р450), специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция менее 5%, оказывает незначительное системное действие.
Лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Повышенная чувствительность к тербинафину и любым другим компонентам препарата, детский возраст (до 12 лет).
Почечная/печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин ограничен, его следует применять, только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Тербинафин в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Неизвестно, может ли это небольшое количество оказывать негативное влияние на ребенка при грудном вскармливании. При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Наружно.
Взрослым и детям от 12 лет спрей наносят на пораженные участки кожи (после очищения и подсушивания) и прилежащие области 1 или 2 раза в день в количестве, достаточном для увлажнения.
Продолжительность и кратность применения: дерматомикоз туловища, голеней — 1 раз в сутки в течение 1 нед; паховый дерматомикоз — 1 раз в сутки в течение 1 нед; дерматомикоз стоп — 1 раз в сутки в течение 1 нед; разноцветный лишай — 2 раза в сутки в течение 1 нед.
Режим дозирования Тербинафина спрея у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: часто — 1-10%; нечасто — 0,1-1%; редко — 0,01-0,1%; частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения). Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны органов зрения Редко: раздражение глаз.
Общие нарушения и реакции в месте нанесения
Нечасто: боль, раздражение, покраснение, ощущение зуда и жжения в месте применения. Редко: ухудшение состояния (усиление клинических проявлений грибковой инфекции). Частота неизвестна: гиперчувствительность, возможны системные аллергические реакции (кожный зуд кожная сыпь, буллезные высыпания, крапивница), требующие отмены препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Вследствие низкой системной абсорбции передозировка спрея крайне маловероятна. Если же случайно Тербинафин спрей будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта (33 % по массе).
Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.
Какие-либо лекарственные взаимодействия для Тербинафина спрея не известны. Поскольку исследования совместимости не проводились, не рекомендуется применять препарат совместно с другими средствами для наружного применения.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения следует верифицировать диагноз.
Следует соблюдать осторожность при нанесении Тербинафина спрея на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.
Тербинафин спрей предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-либо симптомов и, особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом.
Тербинафин спрей содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
После наружного применения тербинафина не сообщалось о каких-либо эффектах, влияющих на способность к управлению транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Крем для наружного применения 1 %.
По 10 г, 15 г в тубы алюминиевые с бушонами.
Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛС-002176
Дата регистрации
2012-01-25
Дата переоформления
2019-09-25
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
250 мг |
|
крем для наружного применения |
1% |
|
мазь для наружного применения |
1% |
крем для наружного применения
мазь для наружного применения
Тербинафин-МФФ (мазь для наружного применения, 1%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-008761/09
Дата последнего изменения: 02.03.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Тербинафин-МФФ
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Крем
для наружного применения.
Состав
Состав
на 100 г
Действующее вещество
Тербинафин
(Тербинафина гидрохлорид) — 1,00 г
Вспомогательные вещества
Метилпарагидроксибензоат
(метилпарабен) — 0,10 г
Карбомер —
1,50 г
Полисорбат-80
(Твин-80) — 1,00 г
Парафин
жидкий (масло вазелиновое) — 5,00 г
Пропиленгликоль —
10,00 г
Натрия
гидроксид — 0,40 г
Вода
очищенная —
81,00 г
Описание лекарственной формы
Однородный
крем белого цвета с характерным запахом
Фармакокинетика
При
наружном применении препарат быстро проникает через дермальный слой кожи и
накапливается в липофильном роговом слое. При наружном применении абсорбция —
менее 5% дозы препарата, оказывает незначительное системное действие.
Фармакодинамика
Противогрибковый
препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой
активности. Оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов
(Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton. verrucosum,
Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis,
Epidermophyton floccosum), дрожжеподобных грибов (в основном Candida albicans)
и определенных диморфных (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении
дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или
фунгистатической.
Тербинафин
специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящий в
грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена,
что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем
ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране
гриба.
Тербинафин
не оказывает влияние на систему цитохрома P450
у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных
препаратов.
Показания
—
Профилактика и
лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы),
ороговелостей, трещин, зуда и шелушения кожи, вызванных «грибком» стопы;
паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела
(tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе
Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum,
Trichophyton violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
—
Дрожжевые
инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например,
Candida albicans), в частности опрелость.
—
Разноцветный
лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также
известный под названием Malassezia furfur).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к тербинафину или к любому компоненту, входящему в состав
препарата, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Печеночная
и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового
кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания
сосудов конечностей.
Применение при беременности и кормлении грудью
В
экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не
было.
До
настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении
тербинафина. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у
беременных женщин очень ограничен, его не следует применять, кроме случаев
крайней необходимости. Применяют при беременности только в случае, если
предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Необходимо проконсультироваться с врачом.
Тербинафин
выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим
матерям. Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи,
обработанной кремом Тербинафин-МФФ.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослые
и дети с 12 лет:
Перед
нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки кожи. Крем
наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие
участки, слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под
молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой
области), места нанесения крема можно прикрывать марлевой повязкой, особенно на
ночь. Длительность проводимого лечения зависит от показаний и тяжести течения
заболевания.
Средняя
продолжительность лечения:
Дерматомикоз
туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день.
Дерматомикоз
стоп: 1 неделя 1 раз в день; ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи,
вызванные грибком стопы — 2 недели 1–2 раза в день.
Кандидоз
кожи: 1–2 недели 1 или 2 раза в день.
Разноцветный
лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день.
Уменьшение
выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В
случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует
риск возобновления инфекции. В случае, если после двухнедельного лечения не
отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Режим
дозирования крема Тербинафин-МФФ у лиц пожилого возраста не отличается от
вышеописанного.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Классификация
частоты возникновения побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной
организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто
(≥1/100 – <1/10); нечасто (≥1/1000 – <1/100); редко
(≥1/10000, – <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные
сообщения.
Со стороны иммунной системы:
Отдельные сообщения:
реакции гиперчувствительности (сыпь).
Со стороны органа зрения
Редко: раздражение
глаз.
Со стороны кожных покровов
Часто: шелушение кожи,
зуд.
Нечасто: повреждение
кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема,
ощущение жжения кожи.
Редко: ощущение
сухости кожи, контактный дерматит, экзема.
Отдельные сообщения:
сыпь.
Местные реакции
Нечасто: боль, боль в
месте нанесения, раздражение в месте нанесения.
Редко: обострение
симптомов заболевания.
В
местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые
ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные
симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь,
возникающих в редких случаях и требующих отмены препарата. В редких случаях
течение грибковой инфекции может обостряться.
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Взаимодействие
Лекарственное
взаимодействие тербинафина в виде крема не описано.
Передозировка
О
случаях передозировки препарата при наружном применении не сообщалось. В случае
преднамеренного или случайного приема крема Тербинафин-МФФ внутрь, можно
ожидать развития тошноты, головной боли, боли в эпигастрии и головокружения.
Лечение: промывание
желудка, прием активированного угля, при необходимости — симптоматическая
поддерживающая терапия.
Особые указания
Уменьшение
выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В
случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск
рецидива инфекции.
Крем
Тербинафин-МФФ предназначена только для наружного применения. Следует избегать
попадания препарата на слизистые оболочки глаз, носа, рта, так как он может
вызвать раздражение. При случайном попадании крема в глаза, их следует немедленно
промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения
необходимо проконсультироваться с врачом.
При
развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
В
процессе лечения необходимо соблюдать правила личной гигиены для предотвращения
повторного инфицирования через белье или обувь. В процессе и в конце лечения
необходимо проводить противогрибковую обработку обуви, носков, белья.
Для
повышения эффективности лечения рекомендуется избегать контактов с возможными
внешними источниками грибкового заражения.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Не
влияет.
Форма выпуска
Крем
для наружного применения, 1%. По 25 г в банки темного стекла с треугольным
венчиком, укупоренные крышками полимерными натягиваемыми из полиэтилена
высокого давления или полиэтилена низкого давления, или из смеси полиэтилена
высокого и низкого давления. По 10 или 15 г в тубы алюминиевые.
Каждую
банку или тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
4
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Производитель
Владелец регистрационного
удостоверения/Производитель/Организация, принимающая претензии от потребителей
ЗАО
«Московская фармацевтическая фабрика»
Россия,
125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1
тел.
(495) 956-05-71, факс (495) 459-41-12
www.mosfarma.ru
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 20.05.2025
Аналоги (синонимы) препарата Тербинафин-МФФ
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Тербинафин-МФФ, таблетки, |
||
|
146.00 |
||
|
164.00 |
||
|
168.00 |
||
|
Тербинафин-МФФ, мазь для наружного применения, |
||
|
88.00 |
||
|
Тербинафин-МФФ, крем для наружного применения, |
||
|
58.00 |
||
|
60.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Тербинафин-МФФ (Terbinafine-MFF)
💊 Состав препарата Тербинафин-МФФ
✅ Применение препарата Тербинафин-МФФ
Без рецепта
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Тербинафин-МФФ
(Terbinafine-MFF)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D01AE15
(Тербинафин)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Тербинафин-МФФ |
Мазь для наружного применения 1%: туба 15 г рег. №: ЛСР-008761/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тербинафин-МФФ
Мазь для наружного применения белого цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 0.1 г, карбомер (редкосшитая полиакриловая кислота мАРС-06) — 1.5 г, полисорбат 80 (твин 80) — 1 г, масло вазелиновое — 5 г, пропиленгликоль — 10 г, натрия гидроксид (натрий едкий) — 0.4 г, вода очищенная — 81 г.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (например, Scopulariopsis brevicaulis) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в основном Candida albicans, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на изоферменты системы цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При наружном применении всасывание — менее 5%. Оказывает незначительное системное действие.
Показания активных веществ препарата
Тербинафин-МФФ
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, вызванных чувствительными возбудителями, в т.ч микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporus), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum; дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость; разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно 1-2 раза/сут.
Взрослым и детям с 12 лет: перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1 или 2 раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрыть марлей, особенно на ночь.
Продолжительность лечения и кратность применения препарата
Дерматомикоз гладкой кожи и паховый дерматомикоз (в т.ч. дерматомикоз туловища, дерматомикоз голеней): 1 неделя 2 раза в день (утром и вечером).
Дерматомикоз стоп: 1 неделя 2 раза в день между пальцами стоп (утром и вечером), 2 недели 1 раз в день (верхняя и боковые части стопы).
Грибковые инфекции кожи, вызванные дрожжами (кандидоз кожи): 1 неделя 1 раз в день.
Разноцветный лишай: 2 недели 1 раз в день.
В случае если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноз.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
У лиц пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Побочное действие
Местные реакции: в местах нанесения возможно покраснение, зуд или чувство жжения. Возможно возникновение аллергических реакций.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тербинафину, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.
Тербинафин проникает в грудное молоко в очень небольшом количестве. Тербинафин нельзя наносить на молочные железы в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при почечной недостаточности.
Применение у детей
С осторожностью: детский возраст (из-за отсутствия достаточного клинического опыта).
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Особые указания
Тербинафин предназначен только для наружного применения.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни применения тербинафина. В случае нерегулярного применения или преждевременного его прекращения возможен риск рецидива инфекции.
В период применения тербинафина необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (через белье, обувь).
При случайном попадании тербинафина в глаза их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций применение тербинафина необходимо прекратить.
МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО
(Россия)
|
125239 Москва, Фармацевтический пр-д 1 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Бинафин
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия) -
Ламизил
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) -
Ламизил Дермгель
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) -
Ламизил® УНО
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) -
Ламитель
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния) -
Ламифунгин®
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия) -
Миконорм
(RUSAN PHARMA, Индия) -
Тебикур®
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, Турция) -
Тербизед-Аджио
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия) -
Тербикс
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)
Все аналоги
(29)
Тербинафин-МФФ мазь — Московская фармфабрика — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-008761/09
Торговое наименование препарата
Тербинафин-МФФ
Международное непатентованное наименование
Тербинафин
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
Состав на 100 г мази.
Активного вещества:
Тербинафина гидрохлорида -1,00 г
Вспомогательных веществ: — до 100 г
Метилпарагидроксибензоата (метилпарабена) -0,10 г
Карбомера (Редкосшитой полиакриловой кислоты мАРС-06) — 1,50 г
Полисорбата-80 (Твина-80) — 1,00 г
Масла вазелинового — 5,00 г
Пропиленгликоля -10,00 г
Натрия гидроксида (натрия едкого) — 0,40 г
Воды очищенной — 81,00 г
Описание
мазь белого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
Код АТХ
D01AE15
Фармакодинамика:
Фармакологические свойства. Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика:
При местном применении абсорбция — менее 5%, оказывает незначительное системное действие.
Показания:
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum ccinis и Epidermophyton floccosum.
Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость.
Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата. Хронические или активные заболевания печени, ХПН (КК 50 мл/мин), детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
С осторожностью:
печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Беременность и лактация:
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. Применение препарата при беременности возможно в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возмоэ/сный риск для плода. Тербинафин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Взрослые и дети с 12 лет:
Перед нанесением мази необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Мазь наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения мази можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность лечения:
Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз вдень Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день
Кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза в день Разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через одну-две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Режим дозирования тербинафина мази у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Применение препарата у детей. Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.
Побочные эффекты:
В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.
Передозировка:
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно тербинафин мазь будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток тербинафина (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).
Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.
Взаимодействие:
Какие-либо лекарственные взаимодействия для тербинафина мази не известны.
Особые указания:
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.
Тербинафин мазь предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения 1%.
По 10 г или 15 г в алюминиевые тубы с бушонами из полимерных материалов. Туба с инструкцией по применению упакована в картонную пачку.
Упаковка:
(1) — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные
Условия хранения:
Условия хранения. Хранить при температуре не выше +25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Закрытое акционерное общество «Московская фармацевтическая фабрика» (ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»), 125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»
Купить Тербинафин-МФФ мазь — Московская фармфабрика в apteka.ru
Купить Тербинафин-МФФ мазь — Московская фармфабрика в ГорЗдрав
Купить Тербинафин-МФФ мазь — Московская фармфабрика в megapteka.ru
Купить Тербинафин-МФФ мазь — Московская фармфабрика в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Лекарственная форма
- Крем для наружного применения 1%.
Состав
- тербинафина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) — 1,0 г.
- Вспомогательные вещества: спирт бензиловый — 1,0 г, глицерин дистиллированный (глицерол) — 18 г, вазелин — 15 г, кислота стеариновая — 5 г, триэтаноламин — 0,5 г, эмульгатор № 1 — 8,0 г, вода очищенная — до получения 100 г крема.
Фармакотерапевтическая группа
- противогрибковое средство
Фармакодинамика
- Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare).
- Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Показания
- Грибковые заболевания кожи, вызванные чувствительными возбудителями (трихофития, микроспория, эпидермофития, руброфития, кандидоз кожи), разноцветный лишай.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации (кормление грудью на период лечения следует прекратить).
Способ применения и дозы
- Наружно.
- Взрослым и детям старше 12 лет: крем наносят на пораженные участки кожи и прилежащие области тонким слоем, слегка втирая, 1 или 2 раза в день. Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Курс лечения — в среднем 2-4 недели. Продолжительность и кратность применения: дерматомикоз туловища, голеней, стоп — 1 раз в сутки в течение 1 недели; кандидоз кожи — 1-2 раза в сутки в течение 1-2 недель; разноцветный лишай — 1-2 раза в сутки в течение 2 недель.
Побочные действия
- Зуд и жжение кожи, гиперемия в месте нанесения, возможны аллергические реакции.
Особые указания
- Крем тербинафина предназначен только для наружного применения.
- Следует избегать попадания препарата на слизистую глаз, носа, рта. При попадании крема в глаза их необходимо промыть большим количеством воды и, в случае стойкого раздражения, следует обратиться к врачу.
Температура хранения
- от 2? до 25?