МНН: Тетрациклин
Производитель: Нижфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Tetracycline
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№009606
Информация о регистрации в РК:
14.10.2015 — 14.10.2020
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
101.82 KZT
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Тетрациклин
Международное непатентованное название
Тетрациклин
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 3 %
Состав
1 г мази содержит
активное вещество – тетрациклина гидрохлорид, в пересчете на 100 % сухое вещество – 0,03 г,
вспомогательные вещества: ланолин (ланолин безводный), парафин твердый (парафин нефтяной твердый), церезин, натрия дисульфит (натрия метабисульфит), вазелин – до 1 г.
Описание
Мазь желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для местного применения. Тетрациклин и его производные. Тетрациклин
Код АТХ D06AA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При нанесении на неповрежденную кожу практически не всасывается.
Фармакодинамика
Бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к нарушению синтеза белка. Активен в отношении Propionibacterium acnes (Corynebacterium acnes), грамположительных (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bacillus anthracis) и грамотрицательных микроорганизмов (Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.), а также Rickettsia spp., Chlamidia spp., Mycoplasma spp., Treponema spp. Устойчивы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, мелкие вирусы.
Показания к применению
-
гнойные инфекции мягких тканей
-
фурункулез
-
экземы инфицированные
-
угревая сыпь, фолликулит
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза в сутки, возможно наложение марлевой повязки, сменяемой через 12-24 ч.
Длительность лечения определяется врачом.
Побочные действия
-
аллергические реакции (зуд, легкое жжение, покраснение кожи)
-
фотосенсибилизация
Противопоказания
-
гиперчувствительность к компонентам препарата
-
грибковые заболевания кожи
-
детский возраст до 11 лет
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Тетрациклин, мазь для наружного применения 3 % не рекомендуется применять при глубоких или колотых ранах, тяжелых ожогах, в офтальмологии.
Если в течение 2-х недель применения препарата состояние не улучшается, следует проконсультироваться с врачом.
Применение в педиатрии
Адекватных и строго контролируемых исследований у детей до 11 лет не проведено; дозы для данной категории пациентов не определены.
Беременность и лактация
Не исключается применение у беременных и кормящих матерей в случае, когда ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Однако, при необходимости длительной терапии, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку существует теоретическая вероятность проникновения тетрациклинов в грудное молоко.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препаратом Тетрациклин, мазь для наружного применения 3 % не сообщалось. Длительное использование препарата не оказывает отрицательного воздействия на кожу; системный эффект практически исключен.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г в тубы алюминиевые.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Нижфарм», Российская Федерация
603950, г. Нижний Новгород,
ГСП-459, ул. Салганская, 7
тел.: (831) 278-80-88
факс: (831) 430-72-28
веб сайт: http://www.nizhpharm.ru
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Нижфарм», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство АО «Нижфарм» в РК
050043, Республика Казахстан,
г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б
тел.: (727) 2222-100
факс: (727) 398-64-95
e–mail: almaty@stada.kz
| 343525851477976386_ru.doc | 47.5 кб |
| 598324151477977587_kz.doc | 52 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Способ применения и дозировка
Наружно.
Мазь наносят на пораженные участки кожи 1–2 раза в сутки (возможно наложение
окклюзионной повязки).
Описание
Бактериостатический антибиотик широкого спектра из группы тетрациклинов.
Состав
Состав
на 100 г.
Действующее вещество:
Тетрациклина
гидрохлорид
(экв.
3,000 г тетрациклина) 3,226 г
Вспомогательные вещества:
Ланолин
(ланолин безводный) 3,000 г
Церезин 1,000-3,000
г
Натрия
дисульфит (натрия пиросульфит) 0,050 г
Вазелин
до 100,000 г
Фармакотерапевтическая группа
Тетрациклины
Фармакодинамика
Бактериостатический
антибиотик широкого спектра из группы тетрациклинов. Нарушает образование
комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза
белка.
Активен
в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus
spp. в т.ч. продуцирующие пенициллиназу; Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus
pneumoniae), Haemophilus
influenzae, Listeria spp., Bacillus anthracis) и грамотрицательных
микроорганизмов (Neisseria gonorrhoeae,
Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp.,
Salmonella spp., Shigella spp., а также Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Treponema spp.).
Не
активен в отношении: Pseudomonas aeruginosa,
Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, вирусы,
бета-гемолитические стрептококки группы А (включая 44% штаммов Streptococcus pyogenes и 74% штаммов Streptococcus faecalis).
Фармакокинетика
При
нанесении на неповрежденную кожу практически не всасывается.
Показания
—
гнойные инфекции
мягких тканей,
—
фурункулез,
—
экземы
инфицированные,
—
сыпь, угревая
сыпь,
—
фолликулит.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к тетрациклину или другим компонентам препарата, грибковые
поражения кожи, детский возраст (до 11 лет).
С осторожностью
С
осторожностью назначают пациентам с аллергическими реакциями в анамнезе.
Применение при беременности и лактации
Применение
мази для наружного применения при беременности и в период грудного
вскармливания не рекомендуется. В небольших количествах возможно проникновение
тетрациклина в общее кровяное русло и через плаценту к плоду. Действующее
вещество мази — тетрациклин может выделяться с грудным молоком.
Побочное действие
Аллергические
реакции: жжение, гиперемия кожи, отечность или другие признаки раздражения.
Передозировка
Случаев
передозировки препаратом не описано.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Значимого
взаимодействия мази тетрациклин с другими лекарственными средствами не описано.
Особые указания
Не
рекомендуется применять при глубоких или колотых ранах, тяжелых ожогах, в
офтальмологии (используют 1% глазную мазь).
Следует
иметь в виду, что использование антибактериальных средств для наружного
применения может привести к сенсибилизации организма, сопровождающейся
развитием реакций повышенной чувствительности.
Если
в течение 2 недель состояние не улучшается, следует проконсультироваться с
врачом. Адекватных и строго контролируемых исследований у детей до 11 лет не
проведено; дозы для данной категории пациентов не определены.
Влияние лекарственного препарата на
способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат
не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами,
механизмами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛС-002178 (19.02.2019) — Биосинтез ПАО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Однородная
мазь желтого цвета.
Форма выпуска
мазь для наружного применения
Самовывоз в Москве
Планета Здоровья
Москва, ул. Шолохова, 30
Планета Здоровья
Москва, ул. Красноярская, 15
Фармленд
Москва, ул. Молостовых, 1А
Аптека Эконом
Москва, ул. Краснопрудная, 22-24
Фармленд
Москва, пр-кт Вернадского, 29
ВИТА
Москва, ул. Профсоюзная, 128, к.2
Аптеки Столицы
Москва, ул. Проходчиков, 10, к.1, стр.2
Планета Здоровья
Москва, Новопеределкинская, 16, к.1
Планета Здоровья
Москва, ул. Маршала Еременко, 5, к.3
Супераптека
Москва, ул. Кантемировская, 18, к.1
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тетрациклин
Мазь для наружного применения однородная, желтого цвета.
Вспомогательные вещества: ланолин (ланолин безводный) — 3 г, церезин — 1-3 г, натрия дисульфит (натрия пиросульфит) — 0.05 г, вазелин — до 100 г.
15 г — тубы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка возбудителей вследствие нарушения образования комплекса между транспортной РНК и рибосомой.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus pneumoniae, Listeria spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii; грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes), Acinetobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Francisella tularensis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia spp, Brucella spp. (в комбинации со стрептомицином); в случае противопоказаний к применению препаратов группы пенициллинов — Clostridium spp., Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp; активен также в отношении Calymmatobacterium granulomatis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Treponema spp., Entamoeba spp.
К тетрациклину устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis, большинство грибов, вирусы, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis.
Фармакокинетика
При нанесении на неповрежденную кожу практически не всасывается.
Показания активных веществ препарата
Тетрациклин
Гнойные инфекции мягких тканей, фурункулез, экземы инфицированные, сыпь, угревая сыпь, фолликулит.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Препарат для наружного применения наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза/сут, возможно наложение окклюзионной повязки.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, жжение, гиперемия кожи, отечность, раздражение кожи.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тетрациклину, грибковые поражения кожи, детский возраст до 11 лет.
С осторожностью
Аллергические реакции в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Наружное применение тетрациклина при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется. В небольших количествах возможно проникновение тетрациклина в общее кровяное русло и через плаценту к плоду. Может выделяться с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при нарушении функции печени.
Применение у детей
Адекватных и строго контролируемых исследований у детей до 11 лет не проведено; дозы для данной категории пациентов не определены.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Особые указания
Не рекомендуется применять наружно при глубоких или колотых ранах, тяжелых ожогах, в офтальмологии.
Следует иметь в виду, что использование антибактериальных средств для наружного применения может привести к сенсибилизации организма, сопровождающейся развитием реакций повышенной чувствительности.
Если в течение 2 недель состояние не улучшается, следует проконсультироваться с врачом.
Адекватных и строго контролируемых исследований у детей до 11 лет не проведено; дозы для данной категории пациентов не определены.
Описание
Тетрациклиновая мазь — это бактериостатический антибиотик широкого спектра из группы тетрациклинов.
Действующие вещества
Тетрациклин
Форма выпуска
Мазь
Состав
Активное вещество: тетрациклина гидрохлорид — 3,226 г. Вспомогательные вещества: ланолин безводный, церезин, натрия дисульфит (натрия пиросульфит), вазелин.
Фармакологический эффект
Основное действие препарата направленно на подавление синтеза белка в клетках возбудителя, вследствие чего, наблюдается бактериостатический эффект.
Показания
Гнойные инфекции мягких тканей, фурункулез, экземы инфицированные, сыпь, угревая сыпь, фолликулит.
Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст (до 11 лет).
Способ применения и дозы
Мазь наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза в сутки (возможно наложение окклюзионной повязки).
Побочные действия
Аллергические реакции: жжение, гиперемия кожи, отечность или другие признаки раздражения.
Взаимодействие с другими препаратами
Тетрациклина гидрохлорид образует трудно растворимые комплексы с ионами кальция, железа и других металлов, в связи с чем не следует принимать препарат одновременно с молоком и молочными продуктами (из-за содержания в них кальция), с антацидами, содержащими соли алюминия, кальция, магния, а также с препаратами железа.
Особые указания
Не рекомендуется применять при глубоких или колотых ранах, тяжелых ожогах, в офтальмологии (используют 1 % глазную мазь).
Состав
Активное вещество:
тетрациклина гидрохлорид (в пересчете на тетрациклин) — 3 г.
Вспомогательные вещества:
ланолин безводный; парафины нефтяные твердые; церезин; натрия дисульфит (натрия пиросульфит, натрия метабисульфит); вазелин — до 100 г.
Фармакокинетика
При нанесении на неповрежденную кожу практически не всасывается.
Показания к применению
Гнойные инфекции мягких тканей, фурункулез, экземы инфицированные, сыпь, угревая сыпь, фолликулит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тетрациклину, грибковые поражения кожи, детский возраст до 11 лет.
С осторожностью
Аллергические реакции в анамнезе.
Способ применения и дозы
Наружно, мазь наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза в сутки (возможно наложение марлевой повязки).
Условия хранения
В сухом месте при температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Не рекомендуется применять при глубоких или колотых ранах, тяжелых ожогах, в офтальмологии (используют 1% глазную мазь).
Следует иметь в виду, что использование антибактериальных лекарственных средств для наружного применения может привести к сенсибилизации организма, сопровождающейся развитием реакций повышенной чувствительности.
Если в течение 2 недель состояние не улучшается, следует проконсультироваться с врачом.
Адекватных и строго контролируемых исследований у детей до 11 лет не проведено; дозы для данной категории пациентов не определены.
Описание
Антибиотик для наружного применения.
Лекарственная форма
Мазь желтого цвета.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст (до 11 лет).
Фармакодинамика
Бактериостатический антибиотик широкого спектра из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к нарушению синтеза белка. Активен в отношении Propionibacterium acne (Corynebacterium acne), грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Побочные действия
Аллергические реакции: жжение, гиперемия кожи, отечность или др. признаки раздражения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Наружное применение тетрациклина при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется. В небольших количествах возможно проникновение тетрациклина в общее кровяное русло и через плаценту к плоду. Может выделяться с грудным молоком.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя