Мебеспалин ретард — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-003764
Торговое название препарата:
Мебеспалин ретард
Международное непатентованное название:
мебеверин
Лекарственная форма:
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.
Состав на одну таблетку:
Активное вещество: мебеверина гидрохлорид 200,0 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза – 90,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 33,2 мг, целлацефат – 7,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 3,4 мг, магния стеарат – 3,4 мг, полисорбат-80 – 2,3 мг, клещевины обыкновенной семян масло – 0,7 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза – 5,8 мг, макрогол-4000 – 1,2 мг, титана диоксид – 3,0 мг.
Описание:
круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе – ядро белого или желтовато-белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
спазмолитическое средство
Код ATX:
А03АА04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием. Данная лекарственная форма позволяет использовать схему дозирования 2 раза в сутки.
Фармакокинетика
Всасывание
Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.
Распределение
При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверин полностью метаболизируется в организме человека. Первый этап метаболизма – гидролиз с образованием вератровой кислоты и спирта мебеверина.
Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5,77 ч. При многократной дозе (200 мг два раза в день) максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Сmax) составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmax) – около 3 часов. Данная лекарственная форма мебеверина имеет свойства длительного высвобождения, что очевидно из ее относительно низкого значения Сmax, более продолжительного времени в отношении значения Тmax и длительного периода полувыведения при оптимальной биодоступности.
Выведение
Метаболиты мебеверина (вератровая кислота и спирт мебеверина) выводятся почками. Спирт мебеверина выводится частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Показания к применению
- Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.
- Симптоматическое лечение спазма органов желудочно-кишечного тракта (в т. ч. обусловленного органическими заболеваниями).
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
Возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Беременность (в связи с недостаточностью данных).
Период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность
Беременность
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять мебеверин во время беременности.
Период грудного вскармливания
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно.
Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать мебеверин во время кормления грудью.
Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако, исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Таблетки необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Таблетки не следует разжевывать, так как их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.
По одной таблетке 2 раза в сутки, одна – утром и одна – вечером, за 20 минут до еды. Продолжительность приема препарата не ограничена.
Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Побочное действие
Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Со стороны кожных покровов:
Крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема.
Со стороны иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
раздражение желудка, диарея в связи с наличием в составе препарата касторового масла (клещевины обыкновенной семян масло).
Передозировка
Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми.
Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение: специфический антидот неизвестен.
Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия
Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом и этиловым спиртом.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 200 мг.
По 7, 10, 15, 20, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой «нажать-повернуть» из полипропилена или полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару) из картона для потребительской тары.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
ООО «Озон»
Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11
Адрес места производства (адрес для переписки, в том числе для приема претензий):
445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6
Купить Мебеспалин ретард в apteka.ru
Купить Мебеспалин ретард в ГорЗдрав
Купить Мебеспалин ретард в megapteka.ru
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Мебеспалин ретард (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг)
Дата последней актуализации: 20.02.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Аналоги (синонимы) препарата Мебеспалин ретард
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Атолл ООО
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
www.fda.gov и www.rxlist.com, 2021.
Фармакологическая группа
Характеристика
Белый или почти белый кристаллический порошок, имеющий очень горький вкус, растворимый в воде, свободно растворимый в этаноле и практически нерастворимый в эфире. Молекулярная масса 466.
Фармакология
Мебеверин — производное фенилэтиламина.
Фармакодинамика
Мебеверина гидрохлорид оказывает прямое неспецифическое расслабляющее действие на сосудистую, сердечную и другие гладкие мышцы. Исследования показывают, что спазмолитическая активность мебеверина не ограничивается одной конкретной системой и соединение обладает поливалентным спазмолитическим действием, в котором участвуют по крайней мере три механизма:
— прямое воздействие на гладкие мышцы, включающее изменение ионного обмена кальция и стабилизацию возбудимых мембран;
— конкурентная антимускариновая активность (примерно в 10–20 раз слабее атропина);
— местное обезболивающее действие в сочетании с потенцированием симпатических тормозных влияний за счет блокады обратного захвата норадреналина симпатическими нервными окончаниями.
В исследованиях in vitro было показано, что мебеверин оказывает папавериноподобное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру подвздошной кишки, матки и желчного пузыря. Он обладает сильным местноанестезирующим действием.
При испытании in vivo на различных видах животных обнаружено, что мебеверин в 3–5 раз сильнее папаверина ингибирует спазм гладкой мускулатуры и в 20 раз активнее облегчает вызванный карбахолом спазм сфинктера Одди у кроликов.
Исследования in vivo также показывают, что мебеверин оказывает лишь незначительное влияние на нормальную перистальтику кишечника, но в то же время обладает спазмолитической активностью при индуцированной гипермоторике. Спазмолитическая активность обнаружена во всех отделах ЖКТ и, как было установлено в некоторых экспериментах, более выражена при воздействии на гладкую мускулатуру толстой кишки.
Исследования с применением мебеверина в виде таблеток по 100 мг показывают, что он не оказывает центрального антихолинергического действия и практически не обладает периферическими эффектами (в 1000 раз меньше, чем атропин). Мебеверин не проявляет центрального депрессивного или анальгетического действия, и только в высоких дозах наблюдаются некоторые центральные стимулирующие эффекты. Ни ганглиоблокирующее действие, ни угнетение нервно-мышечной передачи не наблюдается.
Мебеверин, вводимый животным в/в, вызывает преходящие нарушения сердечного ритма, брадикардию и изменения ЭКГ.
Фармакокинетика
Всасывание
После перорального приема 3Н- и 14С-меченного мебеверина у человека отмечается появление в плазме крови вератровой и мебевериновой кислоты, окисленного метаболита мебеверинового спирта.
Распределение
Максимальные уровни плазменной радиоактивности были обнаружены через 1–3 ч после перорального приема. Связывание мебеверина с сывороточным альбумином человека составило 75%.
Метаболизм
Основной метаболической стадией деградации мебеверина является гидролиз сложноэфирной связи.
Элиминация
Основной путь выведения метаболитов — с мочой (95%). Пиковая скорость выведения обычно наступает в течение 2 ч. Практически 98% конъюгированных и неконъюгированных метаболитов выводится с мочой через 24 ч. Неизмененный мебеверин с мочой не выводился.
Доклинические данные по безопасности
Генотоксичность. Данные отсутствуют.
Канцерогенность. Данные отсутствуют.
Клинические исследования
Данные отсутствуют.
Показания к применению
Синдром раздраженного кишечника (раздраженная толстая кишка, спастическая толстая кишка, функциональные расстройства кишечника, спастический запор, нервная диарея) (симптоматическое лечение болей в животе и спазмов, стойкой неспецифической диареи, иногда чередующейся с запорами, и метеоризма).
Противопоказания
Гиперчувствительность, пожилой и детский возраст (безопасность и эффективность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA — B.
Безопасность применения мебеверина во время беременности относительно неблагоприятного воздействия на развитие плода не установлена. Поэтому мебеверин не рекомендуется применять в течение I триместра беременности, а при необходимости применения в другие сроки беременности следует учитывать соотношение польза-риск.
В испытаниях на крысах и кроликах тератогенность мебеверина не обнаружена.
Мебеверин выделяется с грудным молоком (<10 мкг/мл после пероральной дозы 100 мг), поэтому применение его при кормлении грудью возможно, только если ожидаемая польза перевешивает возможные риски.
Влияние на фертильность. Данные отсутствуют.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Опыт клинических исследований
Из-за низкой частоты побочных эффектов мебеверина достоверную оценку побочных реакций произвести трудно.
В клинических исследованиях сообщалось о следующих побочных эффектах: расстройство желудка, изжога, головокружение, бессонница, анорексия, головная боль, снижение частоты пульса, запор, общее недомогание.
В очень редких случаях отмечались аллергические реакции, в частности гиперчувствительность, крапивница, ангионевротический отек, отек лица и экзантема.
Пострегистрационный опыт
Побочные эффекты, о которых сообщалось во время пострегистрационного применения, соответствовали наблюдавшимся в клинических исследованиях, дополнительно к ним сообщалось о развитии анафилактических реакций.
Пациент должен быть проинформирован, что при появлении предполагаемого побочного эффекта необходимо сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Данные отсутствуют.
Передозировка
Симптомы: теоретически можно предсказать, что в случаях передозировки увеличивается возбудимость ЦНС. Наблюдаемые признаки передозировки включают симптомы неврологического и сердечно-сосудистого характера.
Лечение:достоверной информации о лечении передозировки мебеверина нет, специфический антидот отсутствует. В случае передозировки применение мебеверина следует прекратить и немедленно начать контроль жизненно важных функций пациента. Лечение симптоматическое и поддерживающее.
Способ применения и дозы
Перорально. Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от клинической ситуации. Через несколько недель при достижении желаемого эффекта доза мебеверина может быть постепенно снижена.
Меры предосторожности
Мебеверин следует применять с осторожностью у пациентов со следующими состояниями, учитывая их потенциальную клиническую значимость:
— нарушения сердечного ритма с частичной или полной AV-блокадой сердца и/или стенокардией или тяжелой ИБС;
— печеночная недостаточность (прогрессирующее заболевание печени, например цирроз, из-за нарушений метаболизма). Проведение функциональных тестов функции печени может быть рекомендовано, если у пациента развиваются желудочно-кишечные симптомы или желтуха, указывающие на реакцию со стороны печени;
— почечная недостаточность (прогрессирующее заболевание почек, из-за нарушения экскреции).
Не обнаружено влияние мебеверина на результаты лабораторные исследований.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Не оценивалось.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Мебеверин (Mebeverine)
💊 Состав препарата Мебеверин
✅ Применение препарата Мебеверин
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Мебеверин
(Mebeverine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Мебеверин |
Капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 50, 60, 63 или 90 шт. рег. №: ЛП-006796 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мебеверин
Капсулы с пролонгированным высвобождением твердые желатиновые № 1, белого цвета, содержимое капсул — сферические пеллеты белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: сахарные шарики [сахароза — 62.5 — 91.5%, крахмал кукурузный — 8.5 — 37.5%] — 25.875 мг, повидон К30 — 4.125 мг, гипромеллоза — 0.4 мг, этилцеллюлоза — 9.25 мг, макрогол 6000 — 1.775 мг, магния стеарат — 8.575 мг.
Капсулы твердые желатиновые:
корпус: желатин — до 100%, титана диоксид (Е171) — 2%; крышечка: желатин — до 100%, титана диоксид (Е171) — 2%.
7 шт. — блистеры — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния па нормальную перистальтику кишечника. Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ. Посредством этих механизмов мебеверин проявляет спазмолитическое действие, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток ЖКТ («гипотонию»).
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается, подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах – желчью (полностью — в течение 24 ч).
Показания активных веществ препарата
Мебеверин
Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника (симптомы могут включать боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны кожи подкожных тканей: крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать: затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции — серьезные аллергические реакции, которые могут включать затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение АД (слабость и головокружение), повышенное потоотделение).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к мебеверину; возраст до 18 лет; беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Мебеверин противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Если пациент старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые, перед началом применения мебеверина пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Перед началом применения мебеверина пациенту следует проконсультироваться с врачом в следующих случаях: если симптомы заболевания возникли впервые; при непреднамеренной и необъяснимой потере веса; при анемии; при ректальном кровотечении или примеси крови в стуле; при лихорадке; в случае, если в семье пациента был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника; если пациент старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые; в случае недавнего применения антибиотиков.
Адрес производителя
|
БИОКОМ , АО |
Россия |
355016, Ставропольский край, г. Ставрополь, Чапаевский пр., д. 54 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Веремед
(ДЖОДАС ЭКСПОИМ, Россия) -
Дюспаталин®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS, Нидерланды) -
Дютан®
(АЛИУМ, Россия) -
Мебеверин
(ВЕЛФАРМ, Россия) -
Мебеверин
(БИОКОМ, Россия) -
Мебеверин Велфарм
(ВЕЛФАРМ, Россия) -
Мебеверин-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия) -
Мебеверин-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия) -
Меберин МЛ
(MICRO LABS, Индия) -
Мебеспалин
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
(18)
Рейтинг 3.7 из 5.0 —
на основе 6 отзывов
6 отзывов
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
448 ₽
Среди
483
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Ижевске
Самовывоз
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Форма выпуска:
капсулы пролонгированного действия
Количество в упаковке:
30 шт.
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Мебеверин 200 мг, капсулы пролонгированного действия, 30 шт.
Состав
Капсулы — 1 капс.:
- Активное вещество: мебеверина гидрохлорид 200 мг
- Вспомогательные вещества: сахарные шарики — 25.875 мг, повидон (К-30) — 4.125 мг, гипромеллоза — 0.4 мг, этилцеллюлоза — 9.25 мг, макрогол 6000 — 1.775 мг, магния стеарат — 8.575 мг.
- Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид — 2%; желатин — до 100%.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
30 шт. — банки из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
Описание
Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые № 0 белого цвета, содержимое капсул — сферические пеллеты белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Спазмолитик миотропного действия. Понижает тонус и уменьшает сократительную активность гладкой мускулатуры ЖКТ (главным образом, толстого кишечника).
Фармакокинетика
При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах – желчью (полностью — в течение 24 ч).
Мебеверин: Показания
Спастические состояния ЖКТ, обусловленные органическими заболеваниями. Симптоматическое лечение болей, спастических состояний, неприятных ощущений при синдроме раздраженного кишечника.
Клиническая фармакология
Способ применения и дозы
Принимают внутрь по 100 мг 4 раза или по 135 мг 3 раза/сут. При достижении желаемого клинического эффекта дозу постепенно снижают в течение нескольких недель.
Применение при беременности и кормлении грудью
Мебеверин противопоказан к применению при беременности.
Мебеверин: Противопоказания
Беременность, повышенная чувствительность к мебеверину.
Мебеверин: Побочные действия
Возможно: тошнота, аллергические реакции, головокружение, головная боль, диарея, запор.
Меры предосторожности
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска
Характеристики
Торговое название
Мебеверин
Действующее вещество (МНН)
Мебеверин
Дозировка или размер
200 мг
Форма выпуска
капсулы пролонгированного действия
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Мебеверин 200 мг, капсулы пролонгированного действия, 30 шт.
Дозировки и формы выпуска Мебеверин
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Аналоги Мебеверин
Рейтинг 4.1 из 5.0 —
на основе 18 отзывов
18 отзывов
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Рейтинг 4.1 из 5.0 —
на основе 18 отзывов
18 отзывов
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Рейтинг 3.8 из 5.0 —
на основе 9 отзывов
9 отзывов
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
Рейтинг 3.8 из 5.0 —
на основе 9 отзывов
9 отзывов
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
Рейтинг 5.0 из 5.0 —
на основе 5 отзывов
5 отзывов
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
Рейтинг 3.0 из 5.0 —
на основе 2 отзывов
2 отзывa
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Рейтинг 5.0 из 5.0 —
на основе 8 отзывов
8 отзывов
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Рейтинг 5.0 из 5.0 —
на основе 5 отзывов
5 отзывов
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Посмотреть все аналоги Мебеверин
Цены в аптеках на Мебеверин 200 мг, капсулы пролонгированного действия, 30 шт.
История стоимости Мебеверин 200 мг, капсулы пролонгированного действия, 30 шт.
минимальнаясредняямаксимальная
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Удмуртская Республика за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Мебеверин и наличие в аптеках в Ижевске
200 мг, капсулы пролонгированного действия, 30 шт.
08:00-19:30 Пн-Пт, 09:00-19:30 Сб-Вс
08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-18:00 Сб-Вс
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Мебеверин, 200 мг, капсулы пролонгированного действия, 30 шт. в Ижевске с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Мебеверин, 200 мг, капсулы пролонгированного действия, 30 шт. в Ижевске от 417 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Мебеверин, 200 мг, капсулы пролонгированного действия, 30 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Капсулы
необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее
100 мл). Капсулы не следует разжевывать, так как их оболочка обеспечивает
длительное высвобождение препарата.
По
одной капсуле 2 раза в сутки, одна — утром и одна — вечером, за 20 минут
до еды. Продолжительность приема препарата не ограничена.
Если
пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует
продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько
пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Исследования
режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной
недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом
применении мебеверина не выявили специфических факторов риска при его
применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью.
Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или
печеночной недостаточностью не требуется.
Описание
Спазмолитическое средство
Состав
Одна
капсула с пролонгированным высвобождением содержит:
Мебеверина
гидрохлорид субстанция-пеллеты 80% — 250,000 мг [действующее вещество: мебеверина
гидрохлорид — 200,000 мг; вспомогательные
вещества: сахарные сферы (сахароза — 62,5–91,5%, крахмал кукурузный
— 8,5–37,5%) — 25,875 мг; повидон К-30 — 4,125 мг; гипромеллоза —
0,400 мг; этилцеллюлоза — 9,250 мг; макрогол 6000 — 1,775 мг;
магния стеарат — 8,575 мг];
Капсулы твердые желатиновые:
титана диоксид — 2,0%; желатин — до 100%.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитики миотропные
Фармакодинамика
Спазмолитик
миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру
желудочно‑кишечного тракта без влияния на нормальную перистальтику
кишечника. Точный механизм действия неизвестен, но многочисленные механизмы,
такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата
норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции
воды, могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно‑кишечный
тракт. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим
действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной
релаксации гладкомышечной ткани желудочно‑кишечного тракта («гипотонию»).
Системные побочные эффекты, в том числе антихолинергические, отсутствуют.
Фармакокинетика
Всасывание
Мебеверин
быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма
пролонгированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза
в сутки.
Распределение
При
приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверин
в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир
на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в
плазме крови, является деметилированная карбоновая кислота. Период
полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты
составляет приблизительно 5,77 ч. При приеме повторных доз (200 мг два
раза в сутки) максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в
крови (Сmах) составляет 804 нг/мл, время достижения
максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в плазме крови (Тmах)
— около 3 часов.
Среднее
значение относительной биодоступности мебеверина в капсуле пролонгированного
высвобождения составляет 97%.
Выведение
Мебеверин
как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его
метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота
выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде
карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Показания
—
симптоматическое
лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных
с синдромом раздраженного кишечника;
—
симптоматическое
лечение спазмов органов желудочно-кишечного тракта (в том числе обусловленных
органическими заболеваниями).
Противопоказания
—
повышенная
чувствительность к мебеверину или к любому другому компоненту препарата;
—
дефицит
сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо‑галактозная
мальабсорбция;
—
возраст до
18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и
безопасности);
—
беременность и
период грудного вскармливания (в связи с недостаточностью данных).
Применение при беременности и лактации
Беременность
Имеются
только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными
женщинами. Проведенных исследований на животных недостаточно для оценки
репродуктивной токсичности. Применение препарата во время беременности
противопоказано.
Период грудного вскармливания
Информации
об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно.
Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не
следует принимать мебеверин в период грудного вскармливания.
Фертильность
Клинические
данные по влиянию мебеверина на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют,
однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных
эффектов.
Побочное действие
Сообщения
о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового
применения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев
имеющихся данных недостаточно.
Аллергические
реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались
также и другие проявления аллергии.
Со стороны кожных покровов:
Крапивница,
ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема.
Со стороны иммунной системы:
Реакции
гиперчувствительности (анафилактические реакции).
Передозировка
Симптомы
Теоретически,
в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной
системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо
были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы
передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение
Специфический
антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка
необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно
одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению
абсорбции не требуются.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Проводились
только исследования по изучению взаимодействия мебеверина с этанолом. Исследования
на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между
мебеверином и этиловым спиртом.
Особые указания
Влияние на способность к управлению
транспортными средствами и механизмами
Исследования
влияния мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими
механизмами не проводились. Фармакологические свойства мебеверина, а также опыт
его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии на
способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-003540 (30.03.2021) — ВЕРТЕКС АО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Твердые
желатиновые капсулы №0 белого цвета. Содержимое капсул — сферические пеллеты
белого или почти белого цвета.
Форма выпуска
капсулы с пролонгированным высвобождением
Самовывоз в Москве
Ригла
Москва, ул. Лобачевского, 2
Аптека Маяк
Москва, ул. Михайлова, 22, к.1
Аптека Маяк
Москва, ул. Гришина, 16
ИРБИС
Москва, ул. Сходненская, 52, к.1
ТРИКА
Москва, ул. Новомарьинская, 14/15
ТРИКА
Москва, ул. Ставропольская, 50/22
ЗдравСити
Москва, ул. Шипиловская, 23, к.2, стр.4
Ригла
Москва, ул. Сретенка, 9
Мозаика
Москва, б-р Бескудниковский, 24, к.1
Аптека «Фарма»
Москва, шоссе Боровское, 50