Мегасеф 250 инструкция по применению для детей таблетки

МЕГАСЕФ® 250 (Таблетки)

МНН: Цефуроксим

Производитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Cefuroxime

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019222

Информация о регистрации в РК:
12.06.2017 — 12.06.2022

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
151.02 KZT

Предельная цена реализации в РК:
2 038.55 KZT

русский
қазақша

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Мегасеф® 250

Мегасеф® 500

Международное непатентованное название

Цефуроксим

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг и 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — цефуроксим аксетил 300,72 мг эквивалентно 250 мг цефуроксима или цефуроксим аксетил 601,44 мг эквивалентно 500 мг цефуроксима,

вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, кросповидон (Коллидон Cl), натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200)

пленочная оболочка №1 Sepifilm LP 770: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (Е 464), целлюлоза микрокристаллическая (Е 460), кислота стеариновая (Е 570), титана диоксид (Е 171).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, с маркировкой «NOBEL» на одной стороне и риской на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Прочие.

Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.

Код АТХ J01DC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Цефуроксим аксетил быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и гидролизуется неспецифическими эстеразами слизистой оболочки кишечника и крови до цефуроксима. Связывание с белками плазмы составляет 50%. Цефуроксим распределяется в тканях и жидкостях организма. При приеме препарата после еды максимальная концентрация в плазме для дозировок 125 мг, 250 мг и 500 мг составляет соответственно 2,1 мкг/мл, 4,1 мкг/мл, 7 мкг/мл. Максимальная концентрация достигается спустя 3 часа после приема препарата. Терапевтические концентрации в спинномозговой жидкости достигаются только при менингите. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. Выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения примерно 1,2 часа.

Фармакодинамика

Цефуроксим – цефалоспориновый антибиотик второго поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефуроксим ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидо-гликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки. Цефуроксим устойчив к действию многих бактериальных бета-лактамаз, в результате чего он активен в отношении большинства видов, устойчивых к пенициллину и амоксициллину.

Цефуроксим активен в отношении следующих микроорганизмов:

Грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria gonorrhoeae (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Enterobacter spp.

Грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Определенные виды энтерококков, например Enterococcus faecalis, устойчивы к цефуроксиму.

Анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp.

Показания к применению

— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (отит, синусит, тонзиллит, фарингит)

— инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония)

— инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, в том числе гинекологические инфекции)

— абдоминальные инфекции

— инфекции костей и суставов

— инфекции кожи и мягких тканей.

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 250 мг 2 раза в день. При более тяжелых инфекциях рекомендуется 500 мг 2 раза в день. При неосложненных инфекциях мочевых путей рекомендованная доза составляет 250 мг 1 раз в день. При необходимости у некоторых пациентов с инфекциями мочевых путей дозировка может быть увеличена до 250 мг 2 раза в день. Детям старше 12 лет рекомендованная доза составляет 125 мг (1/2 таблетки) 2 раза в день.

Обычно продолжительность лечения составляет 7 дней (от 5 до 10 дней). Курс лечения должен быть продлен до 10 дней у пациентов с инфекциями, вызванными бета-гемолитическим стрептококком для избежания возникновения острой ревматической лихорадки или острого гломерулонефрита.

Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений КК.

Для лучшего всасывания препарат следует принимать после еды. Таблетки следует проглотить целиком, не разжевывая.

Побочные действия

Часто (≥1/100, <1/10)

эозинофилия
головная боль, головокружение
тошнота, диарея, боль в области живота
кратковременное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ)

Нечасто (≥1/1000, <1/100)

рвота
кожная сыпь
положительный результат теста Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда выраженная)

Редко (≥1/10000, <1/1000)

псевдомембранозный колит
крапивница, зуд

Очень редко (< 1/10000)

гемолитическая анемия
лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилаксия, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
желтуха (в основном, холестатическая), гепатит

Противопоказания

— повышенная чувствительность к цефуроксиму и другим цефалоспоринам.

— детский возраст до 12 лет

— первый триместр беременности

Лекарственные взаимодействия

Цефуроксим аксетил, не активен в ЖКТ, имеет минимальное воздействие на кишечную флору и синтез витамина К. При одновременном приеме усиливается антикоагулянтное действие варфарина.

При одновременном применении с петлевыми диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.

Пробенецид конкурирует с цефуроксимом при почечной канальцевой секреции, что приводит к повышению концентрации цефуроксима в плазме.

Для определения уровня глюкозы в плазме крови у пациентов, принимающих цефуроксим аксетил, рекомендуется применять глюкозоксидазный или гексокиназный методы.

Цефуроксим не влияет на уровень креатинина в сыворотке и в моче.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия гидрокарбоната 2,74 %.

Особые указания

С осторожностью назначают при хронической почечной недостаточности, кровотечениях и заболеваниях желудочно-кишечного тракта, ослабленным и истощенным пациентам. При длительном приеме следует контролировать картину крови, функции почек и печени.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики. При возникновении значительной аллергической реакции на цефуроксим необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение. Тяжелые реакции гиперчувствительности могут потребовать применения адреналина и принятия других срочных мер, включая кислород, инфузионную терапию, внутривенное введение антигистаминных препаратов, кортикостероидов, прессорных аминов и наложения воздуховода по показаниям.

Продолжительное применение цефуроксима аксетила, как и других антибиотиков широкого спектра действия, может привести к усиленному размножению нечувствительных к препарату микроорганизмов (например, Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать отмены препарата. При применении антибиотиков широкого спектра действия наблюдался псевдомембранозный колит, поэтому необходимо иметь в виду у пациентов этот диагноз при возникновении диареи во время или после применения антибиотиков. Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Беременность и период лактации

Применение во II и III триместрах беременности, а так же в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Цефуроксим проникает в грудное молоко, поэтому в период лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги.

Лечение: гемодиализ и перитонеальный диализ.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки белой ПВХ/ТЕ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной или в контурную ячейковую упаковку из форматуры алюминиевой и фольги алюминиевой печатной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

855705561477976375_ru.doc	62 кб
811116721477977567_kz.doc	75 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Форма выпуска:

Цены в аптеках: Минск

12,92 — 24,67 р.

Содержание

Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Не применяйте препарат, если
Особые указания и меры предосторожности
Другие лекарственные препараты и препарат
Беременность, кормление грудью и фертильность
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Применение препарата
Если вы приняли препарата больше, чем следовало
Возможные нежелательные реакции
Хранение препарата
Срок годности
Состав
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Условия отпуска

Что из себя представляет препарат и для чего его применяют

Препарат Мегасеф содержит антибиотик цефуроксима аксетил. Он убивает бактерии, вызывающие инфекции. Принадлежит к группе лекарственных препаратов, называемых цефалоспоринами.
Мегасеф показан для лечения нижеперечисленных инфекций у взрослых и детей в возрасте от 3 месяцев:
—       инфекции горла (острый стрептококковый тонзиллит и фарингит);
—       инфекции носа (острый бактериальный синусит);
—       инфекции среднего уха (острый средний отит);
—       инфекции нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита);
—       инфекции мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит);
—       инфекции кожи и мягких тканей (неосложненные);
Мегасеф также показан при:
—       лечении болезни Лайма на ранней стадии (инфекция, распространяемая клещами). Ваш врач может проверить тип бактерий, вызывающих вашу инфекцию, и контролировать их чувствительность к препарату во время лечения.

Не применяйте препарат, если

—      у вас аллергия на цефуроксим или любое из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, перечисленных в разделе 6;
—      у вас аллергия на цефалоспориновые антибиотики;
—      у вас была серьезная аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любые другие бета-лактамные антибактериальные средства (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).
Если вы не уверены, относится ли к вам что-либо из вышеперечисленного, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением препарата.

Особые указания и меры предосторожности

Перед примененим Мегасефа проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Дети

Мегасеф не рекомендуется детям в возрасте до 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность в этой возрастной группе неизвестны.
Вы должны следить за определенными симптомами, такими как аллергические реакции, грибковые инфекции (например, кандидоз) и тяжелая диарея (псевдомембранозный колит), во премя приема Мегасефа. Это снизит риск возникновения каких-либо осложнений. См. «Состояния, на которые необходимо обратить внимание» в Разделе 4.

Если вам необходимо сделать анализ крови

Мегасеф может повлиять на результаты уровня сахара в крови или результаты анализа, который называется пробой Кумбса. Если вам необходимо выполнить данные анализы, то перед забором крови обязательно предупредите об этом врача.
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть, по сути, не содержит натрия.

Другие лекарственные препараты и препарат

Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие препараты. Это относится и к препаратам, отпускаемым без рецепта врача. Сообщите врачу, если вы принимаете:
—       препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока (например, антациды, применяемые для лечения изжоги);
—       пробенецид (лекарственный препарат для лечения подагры);
—       пероральные антикоагулянты;
—       комбинированные пероральные контрацептивы. Мегасеф может снизить эффективность пероральных контрацептивов. Если вы принимаете пероральные контрацептивы во время лечения препаратом Мегасеф, вам также необходимо использовать барьерный метод контрацепции (например, презервативы). Проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что может быть беременны, или планируете беременность, перед приемом препарата Мегасеф проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Мегасеф может вызвать головокружение и другие нежелательные реакции, которые могут снизить внимательность. При появлении данных симптомов откажитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами и обратитесь к врачу.

Применение препарата

Всегда принимайте этот лекарственный препарат в полном соответсвии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Способ применения
Принимайте Мегасеф после еды. Это поможет сделать лечение более эффективным.
Таблетки проглатывают целиком, запивая небольшим количеством воды.
Не разжевывайте, не измельчайте и не разламывайте таблетки — это может снизить эффективность лечения.
Детям, которые испытывают трудности при глотании, можно применять цефуроксим в форме суспензии.

Взрослые

Рекомендуемая доза препарат Мегасеф составляет от 250 мг до 500 мг два раза в день в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Дети

Рекомендуемая доза Мегасефа составляет от 10 мг / кг (максимум 125 мг) до 15 мг / кг (максимум 500 мг) два раза в день в зависимости от тяжести и типа инфекции.
Мегасеф не рекомендуется детям в возрасте до 3 месяцев, поскольку отсутствуют данные по безопасности и эффективности в этой возрастной группе.
В зависимости от заболевания или того, как вы или ваш ребенок реагируете на лечение, начальная доза может быть изменена или может потребоваться более одного курса лечения.
Пациенты с нарушением функции почек
Если у вас наблюдаются нарушения функции почек, то ваш лечащий врач может изменить дозу препарата. Сообщите вашему врачу, если у вас есть нарушения функции почек.
Если вы забыли принять препарат Мегасеф
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.
Если вы прекратили прием препарат Мегасеф
Не прекращайте прием препарата Мегасеф без консультации с врачом.
Важно пройти полный курс Мегасефа. Не прекращайте, пока врач не посоветует вам, даже если вы чувствуете себя лучше. Если не пройти полный курс лечения, инфекция может вернуться.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к врачу.

Если вы приняли препарата больше, чем следовало

Если вы приняли слишком большую дозу препарата Мегасеф, это может привести к неврологическим осложенениям, в частности, у вас могут появиться припадки (судороги).
Не откладывайте. Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Если возможно, покажите им упаковку от препарата Мегасеф.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам Мегасеф может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Состояния, на которые нужно обратить внимание
У небольшого количества людей, принимающих Мегасеф, возникает аллергическая реакция или потенциально серьезная кожная реакция. Симптомы этих реакций включают:
— тяжелая аллергическая реакция. Признаки включают зудящую сыпь, отек, иногда лица или рта, вызывающий проблемы с дыханием;
— кожная сыпь, которая может покрыться пузырями, и выглядит как маленькие мишени (центральное темное пятно, окруженное более бледным участком, с темным кольцом по краю);
— распространенная сыпь с волдырями и шелушением кожи (это могут быть признаки синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза).
Другие состояния, на которые следует обратить внимание при приеме Мегасефа:
— грибковые инфекции. Такие препараты, как Мегасеф, могут вызвать чрезмерный рост грибков (Candida)
в организме, что может привести к грибковым инфекциям (например, молочнице). Эта нежелательная реакция более вероятна, если вы принимаете Мегасеф в течение длительного времени;
— тяжелая диарея (псевдомембранозный колит). Такие препараты, как Мегасеф, могут вызывать воспаление толстой кишки, вызывая сильную диарею, обычно с кровью и слизью, боли в животе, лихорадку;
— реакция Яриша-Герксгеймера. У некоторых пациентов могут наблюдаться высокая температура (жар), озноб, головная боль, боль в мышцах и кожная сыпь во время лечения болезни Лайма препаратом Мегасефом. Данное состояние известно как реакция Яриша-Герксгеймера. Симптомы обычно длятся от нескольких часов до одного дня.
При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
При применении препарата могут возникнуть следующие нежелательные реакции:
Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):
— грибковые инфекции (например, Candida)
— головная боль
— головокружение
— диарея
— тошнота
— боль в животе
Частые нежелательные реакции по лабораторным и инструментальным данным:
— увеличение типов лейкоцитов (эозинофилия)
— транзиторное повышение активности печеночных ферментов
Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):
— рвота
— кожная сыпь
Нечастые нежелательные реакции по лабораторным и инструментальным данным:
— снижение количества тромбоцитов (клеток, которые способствуют свертыванию крови)
— снижение количества лейкоцитов
— ложноположительная проба Кумбса
Другие нежелательные реакции
Другие нежелательные реакции наблюдались у очень небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:
— тяжелая диарея (псевдомембранозный колит)
— аллергические реакции
— кожные реакции (в том числе серьезные)
— высокая температура (лихорадка)
— пожелтение белков глаз или кожи
— воспаление печени (гепатит)
Нежелательные реакции по лабораторным и инструментальным данным:
— слишком быстрое разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия)
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение препарата

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: цефуроксим — 250 мг в виде цефуроксима аксетила — 300,72 мг; вспомогательные вещества: прежелатинизированный крахмал, кросповидон, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, метилгидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Форма выпуска и описание: белые овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с разделительной риской с одной стороны и гравировкой «NOBEL» с другой стороны. Риска предназначена для деления таблетки на две равные дозы.
Упаковка: По 10 таблеток в блистер, 1, 2 или 3 белых непрозрачных блистера из ПВХ/ТЕ/ПВДХ-алюминия с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия отпуска

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Турецкая Республика
Нобел Плач Санайи ве Тиджарет А.Ш., г. Стамбул, квартал Сарай, ул. Доктора Аднана Бююкдениза, 14, р-н Умрание
Номер телефона: +90(216) 633 60 00
Номер факса: +90(216) 633 60 01
Адрес электронной почты: bizeulasin@nobel.com.tr
Представитель держателя регистрационного удостоверения
Республика Беларусь
Представительство АО «Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.» в РБ, 220076, г. Минск, ул. Парниковая, 57А
Номер телефона: +375(17) 303 15 99
Номер факса: +375(17) 303 15 99
Адрес электронной почты: nobel@nobel.by
За любой информацией о препарате следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения.

Цены в аптеках Минск

Мегасеф, таблетки, 250 мг ×10

покрытые оболочкой, Нобель Илач, Турция • По рецепту

Аналоги

Биорацеф, таблетки, 125 мг ×10

покрытые оболочкой, Польфарма фармзавод, Польша • По рецепту

Биорацеф, таблетки, 250 мг ×10

покрытые оболочкой, Польфарма фармзавод, Польша • По рецепту

Биорацеф, таблетки, 500 мг ×10

покрытые оболочкой, Польфарма фармзавод, Польша • По рецепту

Зиннат, таблетки, 125 мг ×10

покрытые оболочкой, ГСК Фармасьютикалз, Великобритания • По рецепту

Зиннат, таблетки, 250 мг ×10

покрытые оболочкой, ГСК Фармасьютикалз, Великобритания • По рецепту

Источник

Форма выпуска:

Цены в аптеках: Алматы

1 575 — 2 970 〒

Содержание

Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Показания к применению
Противопоказания
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Рекомендации по применению
Передозировка
Побочное действие
Форма выпуска и упаковка
Срок хранения
Условия хранения
Условия отпуска из аптек

Состав

Один таблетка содержит:
активное вещество – цефуроксима аксетила 300.72 (эквивалентно цефуроксиму 250.0);
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, кросповидон (Коллидон Cl), натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), материал для оболочки № 1 (Sepifilm LP 770).
Состав оболочки №1 (Sepifilm LP 770): гипромеллоза (Метилгидрокси-пропилцеллюлоза) (Е464), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), кислота стеариновая (Е570), титана диоксид (Е171).

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.
Код ATC: J01DС02

Показания к применению

— острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
— острый бактериальный синусит
— острый средний отит
— обострения хронического бронхита
— цистит
— пиелонефрит
— неосложненные инфекции кожи и мягких тканей
— лечение ранней болезни Лайма
Следует учитывать официальные инструкции по надлежащему использованию антибактериальных средств.

Цены в аптеках Алматы

Мегасеф, таблетки, 250 мг ×10

покрытые пленочной оболочкой, Нобел Алматинская ФФ, Казахстан • По рецепту

Аналоги

Зиннат, таблетки, 125 мг ×10

покрытые пленочной оболочкой, Глаксосмиткляйн фармасьютикалз с.а., Швейцария • По рецепту

Зиннат, таблетки, 250 мг ×10

покрытые пленочной оболочкой, Глаксосмиткляйн фармасьютикалз с.а., Швейцария • По рецепту

Зиннат, таблетки, 500 мг ×10

покрытые пленочной оболочкой, Глаксосмиткляйн фармасьютикалз с.а., Швейцария • По рецепту

Зоцеф, таблетки, 250 мг ×10

покрытые оболочкой, Алкем лабораториз, Индия • По рецепту

Зоцеф, таблетки, 500 мг ×10

покрытые оболочкой, Алкем лабораториз, Индия • По рецепту

Источник

📜Описание препарата Мегасеф
💊Состав препарата Мегасеф
✅Показания препарата Мегасеф
📅Условия хранения препарата Мегасеф
⏳Срок годности препарата Мегасеф

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. покр. плен. оболочкой 250 мг: 10, 20 или 30 шт.
Рег. №: 11261/23 от 19.06.2023 — Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белые, овальные, двояковыпуклые; с разделительной риской на одной стороне и гравировкой «NOBEL» с другой стороны. Риска предназначена для деления таблетки на две равные дозы.

	1 таб.
цефуроксим	250 мг
в виде цефуроксима аксетила 300.72 мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, кросповидон, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, метилгидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

таб. покр. плен. оболочкой 500 мг: 10, 14 или 20 шт.
Рег. №: 8818/08/13/16/17/22 от 27.11.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белые, овальные; с разделительной риской на одной стороне и гравировкой «NOBEL» с другой стороны.

	1 таб.
цефуроксим (в форме цефуроксима аксетила)	500 мг

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 750 мг: фл. в компл. с растворителем
Рег. №: 8619/08/12/16/17 от 25.09.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Порошок для приготовления раствора для инъекций почти белый, слегка гигроскопичен.

	1 фл.
цефуроксим (в виде цефуроксима натрия)	750 мг

Растворитель: вода д/и.

750 мг — флаконы бесцветного стекла в комлекте с растворителем 6 мл амп. 1 шт. — упаковка (1) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата МЕГАСЕФ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик II поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефуроксим ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Enterobacter spp.

Активен также в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Неактивен в отношении Pseudomonas spp., большинства штаммов Enterococcus spp., многих штаммов Enterobacter cloacae, метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp. и Listeria monocytogenes.

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

Цефуроксим быстро всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 50%. Цефуроксим распределяется в тканях и жидкостях организма. Терапевтические концентрации в спинномозговой жидкости достигаются только при менингите. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами, в т.ч. абдоминальные и гинекологические инфекции, сепсис, менингит, эндокардит, инфекции мочевыводящих путей, дыхательных путей, костей и суставов, кожи и мягких тканей. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, малого таза, сердце, легких, пищеводе, сосудах, при ортопедических операциях.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Применяют внутрь, в/м или в/в. При приеме внутрь разовая доза для взрослых составляет 250-500 мг, для детей — 125-250 мг, кратность приема 2 раза/сут.

При парентеральном введении разовая доза для взрослых составляет 0.75-1.5 г 3 раза/сут. В зависимости от этиологии заболевания применяют 1.5 г однократно или по 750 мг 2 раза с интервалом 8 ч. Детям в возрасте до 3 месяцев — 10-50 мг/кг/сут, частота введения — 2-3 раза; старше 3 мес — 15-80 мг/кг/сут, частота ведения — 2-3 раза.

Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений КК.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 6 г.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко — отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).

Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.

Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности цефуроксима при беременности не проводилось.

Применение цефуроксима при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Цефуроксим выделяется с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефуроксима.

Особые указания

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек, при указаниях на колит в анамнезе.

При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Лекарственное взаимодействие

Цефуроксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.

Все аналоги

Аналоги препарата

ЗИННАТ
(Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)

АКСЕТИН
(MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)

ЗИНЕКС
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

ЦЕФУРОКС
(METIGRINS FARMA, SIA, Латвия)

БИОРАЦЕФ
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)

ЗИНАЦЕФ
(GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)

КИМАЦЕФ
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)

СЕЛЕЦЕФ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ЦЕФУРОКСИМ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ЦЕФУРОКСИМ ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

Аналоги КФУ

ЗИННАТ
(Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)

ПРЕФИКС
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

АКСЕТИН
(MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)

ЗИНЕКС
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

БИОРАЦЕФ
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)

СЕЛЕЦЕФ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ЦЕФУРОКСИМ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

Другие препараты этого производителя

ВЕЗИФИКС
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

ВИЛАДОН
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

ТЕРФАЛИН
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

СЕФПОТЕК
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

КЛОВИКС
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

МАСИПАХ
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

ПИРФЕКТ
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

ПРЕФИКС
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

МЕЛБЕК^®
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

ЭТОДИН ФОРТ
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)

Источник

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг и 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — цефуроксим аксетил 300,72 мг эквивалентно 250 мг цефуроксима или цефуроксим аксетил 601,44 мг эквивалентно 500 мг цефуроксима,

вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, кросповидон (Коллидон Cl), натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200)

пленочная оболочка №1 Sepifilm LP 770: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (Е 464), целлюлоза микрокристаллическая (Е 460), кислота стеариновая (Е 570), титана диоксид (Е 171).

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.

Код АТХ J01DC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Цефуроксим – цефалоспориновый антибиотик второго поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефуроксим ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки. Цефуроксим устойчив к действию многих бактериальных бета-лактамаз, в результате чего он активен в отношении большинства видов, устойчивых к пенициллину и амоксициллину.

Цефуроксим активен в отношении следующих микроорганизмов:

Грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria gonorrhoeae (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Enterobacter spp.

Грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Определенные виды энтерококков, например Enterococcus faecalis, устойчивы к цефуроксиму.

Анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);

— инфекции нижних дыхательных путей (острый бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита, пневмония);

— инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит);

— инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, пиодермия, импетиго);

— лечение болезни Лайма на ранней стадии и профилактика поздних стадий данного заболевания у взрослых и детей старше 12 лет.

Цефуроксим также выпускается в виде натриевой соли для парентерального введения. В рамках проведения ступенчатой терапии рекомендован переход с парентеральной формы на пероральную форму цефуроксима.

Ступенчатая терапия показана в лечении пневмонии и при обострении хронического бронхита.

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза для взрослых и детей старше 6 лет составляет 250 мг 2 раза в день. При более тяжелых инфекциях рекомендуется 500 мг 2 раза в день (с 12 лет). При неосложненных инфекциях мочевых путей рекомендованная доза составляет 250 мг 1 раз в день. При необходимости у некоторых пациентов с инфекциями мочевых путей дозировка может быть увеличена до 250 мг 2 раза в день.

Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений КК.

Побочные действия

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто(≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Инфекции: часто — суперинфекция грибами рода Candida.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: часто — эозинофилия; нечасто — ложноположительная реакция Кумбса (цефалоспорины абсорбируются на поверхности клеточной мембраны эритроцитов, связываясь с антителами к цефалоспоринам, что приводит к ложноположительному результату пробы Кумбса и в очень редких случаях — к гемолитической анемии), тромбоцитопения, лейкопения (иногда тяжелая); очень редко — гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности: нечасто — кожная сыпь; редко — крапивница, зуд; очень редко — лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь и анафилаксия.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, боли в животе; нечасто — рвота; редко — псевдомембранозный колит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — транзиторное повышение уровня ферментов печени АЛТ, ACT, ЛДГ; очень редко — желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко — многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

При лечении цефуроксимом болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия цефуроксима на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi — и является частым и обычно самопроизвольно проходящим последствием лечения. Необходимо объяснить пациентам, что это обычное следствие антибиотикотерапии при болезни Лайма, не требующее специальной терапии.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов, или другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы, карбапенемы) или к любому компоненту препарата, в том числе в анамнезе

— детский возраст до 6 лет для таблеток 250 мг

— детский возраст до 12 лет для таблеток 500 мг

С осторожностью:

— первый триместр беременности

Лекарственные взаимодействия

Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могут снижать биодоступность цефуроксима при сравнении ее с наблюдаемой после приема препарата натощак, а также нивелируют эффект повышенного всасывания препарата после приема пищи.

Как и другие антибиотики, препарат Мегасеф может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и, как следствие, к снижению эффективности пероральных гормональных комбинированных контрацептивов.

При проведении ферроцианидного теста может наблюдаться ложноотрицательный результат, поэтому для определения уровня глюкозы в крови и/или плазме рекомендуется использовать глюкозооксидазный или гексокиназный методы.

Мегасеф не влияет на результаты щелочно-пикратного метода определения уровня креатинина.

Одновременный прием с «петлевыми» диуретиками замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает T1/2 цефуроксима.

Одновременное введение цефуроксима и пробенецида приводит к увеличению AUC на 50%.

При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.

Совместное использование с пероральными антикоагулянтами может привести к увеличению международного коэффициента нормализации.

Особые указания

Цефуроксим назначают с особой осторожностью пациентам, в анамнезе которых имеются сведения об аллергических реакциях на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики.

Беременность и период лактации

Передозировка

Симптомы: передозировка цефалоспоринами может вызвать повышение возбудимости головного мозга с развитием судорог и комы.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Сывороточные концентрации цефуроксима снижаются при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Форма выпуска и упаковка

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция

Источник