Мельдоний авексима капсулы инструкция

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

• Вазомаг^®
  (ОЛАЙНФАРМ, Латвия)

• Кардионат^®
  (НИЖФАРМ, Россия)

• Мельдоний
  (ЮЖФАРМ, Россия)

• Мельдоний
  (ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)

• Мельдоний
  (ПРОМОМЕД РУС, Россия)

• Мельдоний
  (ФармФирма Сотекс, Россия)

• Мельдоний Канон
  (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)

• Мельдоний Органика
  (ОРГАНИКА, Россия)

• Мельдоний Реневал
  (ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)

• Мельдоний-Бинергия
  (БИНЕРГИЯ, Россия)

Все аналоги
(15)

Дата последней актуализации: 26.04.2022

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Владелец РУ
• Условия хранения
• Срок годности
• Источники информации
• Фармакологическая группа
• Характеристика
• Фармакология
• Показания к применению
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Способ применения и дозы
• Меры предосторожности
• Аналоги (синонимы) препарата МЕЛЬДОНИЙ АВЕКСИМА
• Заказ в аптеках Москвы

Фармакодинамика

Мельдоний является структурным аналогом гамма-бутиробетаина, ингибирует бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез картинина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкартинина и ацилкоэнзима А.

В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ, одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина увеличивается синтез гамма-бутиробетаина, обладающего вазодилатирующими свойствами.

Механизм действия определяет фармакологические эффекты мельдония — повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.

В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту развития приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Оказывает также тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

Фармакокинетика

Биодоступность при в/в введении — 100%. C_max в плазме крови достигается сразу после введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Т_1/2 зависит от дозы и составляет 3–6 ч. Следовые количества мельдония длительно сохраняются в системном кровотоке и форменных элементах крови.

После приема быстро всасывается, биодоступность — 78%, T_mах в плазме крови составляет 1–2 ч. Метаболизируется главным образом в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Т_1/2 при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3–6 ч. Следовые количества мельдония длительно сохраняются в организме.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Гиперчувствительность; повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях); беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: хронические заболевания печени и/или почек.

Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому применение мельдония при беременности противопоказано.

Выделение мельдония с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому при необходимости его применения следует прекратить грудное вскармливание.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Как правило, мельдоний хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций. Частота побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1, <10%); нечасто (≥0,1, <1%); редко (>0,01, <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (невозможно установить по имеющимся данным).

При инъекционном применении

Со стороны ССС: редко — тахикардия, снижение или повышение АД.

Со стороны нервной системы: редко — психомоторное возбуждение.

Со стороны ЖКТ: редко — диспептические нарушения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожный зуд, покраснение кожных покровов.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость), ангионевротический отек.

Данные лабораторных и инструментальных исследований: очень редко — эозинофилия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — общая слабость.

При пероральном приеме

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — эозинофилия.

Со стороны иммунной системы: часто — аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; частота неизвестна — возбуждение.

Со стороны сердца: очень редко — тахикардия.

Со стороны сосудов: очень редко — снижение АД.

Со стороны ЖКТ: часто — диспептические явления.

Общие нарушения: частота неизвестна — общая слабость.

Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых гипотензивных ЛС, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при совместном применении с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением, общей слабостью.

Лечение: симптоматическое. При тяжелой передозировке необходимо контролировать функцию печени и почек.

В/в, в/м, парабульбарно, способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния.

Внутрь, до приема пищи.

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять мельдоний в первой половине дня.

Мельдоний не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме.

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении мельдония, при необходимости длительного (более 1 мес) применения необходима консультация врача.

Включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Нет данных о неблагоприятном влиянии мельдония на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

1 капсула содержит:

действующее вещество: мельдония дигидрат — 250,0 мг или 500,0 мг.

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.

капсулы твёрдые желатиновые:

твёрдая желатиновая капсула размера № 1 для дозировки 250 мг (корпус: титана диоксид, желатин; крышечка: титана диоксид, желатин);

твёрдая желатиновая капсула размера № 00 для дозировки 500 мг (корпус: титана диоксид, желатин; крышечка: титана диоксид, желатин).

Капсулы 250 мг: твёрдые желатиновые капсулы размера № 1, непрозрачные, корпус и крышечка белого или почти белого цвета. Содержимое капсул — смесь порошка и гранул белого или почти белого цвета. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки, легко разрушаемые при надавливании.

Капсулы 500 мг: твёрдые желатиновые капсулы размера № 00, непрозрачные, корпус и крышечка белого или почти белого цвета. Содержимое капсул — смесь порошка и гранул белого или почти белого цвета. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки, легко разрушаемые при надавливании.

Метаболическое средство

АТХ C01EB Прочие препараты для лечения заболеваний сердца

Фармакодинамика

Мельдоний — синтетический аналог гамма-бутиробетаина — вещества, которое находится в каждой клетке организма человека. Ингибирует гамма бутиробетаингидрооксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента A.

Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокарда. В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие между процессами доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата (АТФ); одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.

В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.

При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии сосудов глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика

После приёма внутрь мельдоний быстро всасывается, биодоступность — 78 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 1-2 часа после приёма внутрь. Метаболизируется главным образом в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (T1/2) при приёме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 часов.

В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии, а также в комплексной терапии подострых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность).

Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов).

Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).

Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период кормления грудью.

При заболеваниях печени и/или почек.

Безопасность применения мельдония во время беременности не установлена. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности применение мельдония не рекомендуется.

Неизвестно, выделяется ли мельдоний в грудное молоко. Если лечение препаратом для матери необходимо, то кормление ребёнка грудью прекращают.

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 17.00 при приёме несколько раз в сутки.

Ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия

В составе комплексной терапии по 500 мг — 1 г в день внутрь, применяя всю дозу сразу или разделив её на 2 раза. Курс лечения — 4-6 недель.

Дисгормональная кардиомиопатия — в составе комплексной терапии по 500 мг внутрь в день. Курс лечения — 12 дней.

Подострые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность)

В составе комплексной терапии после окончания курса инъекционной терапии мельдонием, препарат продолжают принимать внутрь по 500 мг — 1 г в день, применяя всю дозу сразу или разделив её на 2 приёма. Курс лечения — 4-6 недель.

При хронических нарушениях — в составе комплексной терапии по 500 мг внутрь в день. Общий курс лечения — 4-6 недель.

Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов)

Взрослым — внутрь по 500 мг 2 раза в день. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

Спортсменам по 500 мг — 1 г внутрь 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительном тренировочном периоде — 14-21 день, в период соревнований — 10-14 дней.

Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией)

Внутрь по 500 мг 4 раза в день. Курс лечения — 7-10 дней.

Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций.

Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1 000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна — по имеющимся данным частоту оценить невозможно.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: эозинофилия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Часто: аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, кожный зуд, припухлость).

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль;

Частота неизвестна: возбуждение.

Нарушения со стороны сердца

Очень редко: тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов

Очень редко: снижение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диспептические явления.

Общие расстройства и нарушения вместе введения

Частота неизвестна: общая слабость.

Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: симптоматическое. При тяжёлой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.

Необходимо немедленно обратиться к врачу при передозировке препарата.

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов. Можно сочетать с пролонгированными формами нитратов; другими антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и гипотензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина).

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.

Нет достаточных данных о применении мельдония у детей до 18 лет.

При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом. Препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля.

Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата.

Нет данных о неблагоприятном влиянии мельдония на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Капсулы, 250 мг и 500 мг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20 или 30 капсул в банку из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой полимерной из полиэтилена низкого давления с уплотняющим элементом и компенсатором из полиэтилена высокого давления.

3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок или 1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Для ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия

4 года.

Не применять после истечения срока годности.

Для ООО «Авексима Сибирь», Россия

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-007822

Дата регистрации

2021-01-24

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Внешний вид товара может отличаться

🏥 Купить Мельдоний Авексима капсулы 500 мг 60 шт. в наших аптеках в Москва
💊 Мельдоний Авексима капсулы 500 мг 60 шт. по цене 871₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки