Мельдоний в ампулах инструкция по применению внутримышечно

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного, внутривенного и парабульбарного
введения.

Состав

1 мл раствора содержит:

действующее
вещество – мельдония дигидрат 100
мг;

вспомогательное вещество – вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство. Код АТХ: C01EB.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мельдоний (МИЛДРОНАТ)
– структурный аналог гамма-бутиробетаина – вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

В условиях повышенной нагрузки МИЛДРОНАТ восстанавливает
равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет
накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения;
оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм
приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать
энергетические резервы. Благодаря этим
свойствам МИЛДРОНАТ используют для лечения различных
нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения головного мозга,
а также для повышения физической и умственной работоспособности. В
результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется
гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае
острого ишемического повреждения миокарда МИЛДРОНАТ замедляет
образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При
сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает
толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При
острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения МИЛДРОНАТ улучшает
циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу
ишемизированного участка. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной
системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата
после внутривенного введения равна 100 %. Максимальная концентрация в
плазме крови достигается сразу после его введения. Метаболизируется в организме
с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период
полувыведения (T_1/2) составляет 3 – 6 часов.

Показания к применению

В комплексной терапии
ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда); хроническая сердечная
недостаточность и кардиомиопатия на фоне дисгормональных нарушений, а также
в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения головного
мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность).

Гемофтальм и кровоизлияния в
сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей,
ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).

Сниженная работоспособность;
умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов). Препарат
может давать положительный результат при проведении допинг контроля (см. раздел
«Особые указания»).

Синдром абстиненции при
хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при
нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), возраст до 18 лет
(эффективность и безопасность не установлены), беременность, период кормления
грудью.

С осторожностью

При заболеваниях печени и/или почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения у беременных женщин не
изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод,
его применение противопоказано.

Выделение препарата МИЛДРОНАТ с молоком и его влияние
на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости
применения, следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Ввиду возможного
развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине
дня.

МИЛДРОНАТ вводят
внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) и парабульбарно. Способ введения, дозы и
продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от
показаний, тяжести состояния и др.

1. Сердечно-сосудистые заболевания

В составе комплексной терапии:

— ишемической болезни сердца
(инфаркт миокарда) в/в струйно по 0,5-1,0 г в день (5‑10 мл препарата МИЛДРОНАТ);

— ишемической болезни
сердца (стабильная стенокардия); хронической сердечной недостаточности и кардиомиопатии на фоне
дисгормональных нарушений в/в струйно по 0,5-1,0 г в день (5-10 мл препарата МИЛДРОНАТ) или в/м по 0,5 г 1-2 раза в сутки, курс
лечения 10‑14 дней, с последующим переходом на прием внутрь. Общий курс лечения
4‑6 недель.

2. Нарушение мозгового кровообращения

В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя на прием
внутрь по 0,5‑1 г. Общий курс лечения –
4-6 недель.

При хронической недостаточности мозгового
кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 0,5 г
(5 мл препарата МИЛДРОНАТ)
в/м или в/в 1 раз в день в течение 10 дней, затем по
0,5 г внутрь. Общий курс лечения – 4‑6 недель.

Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны
после консультации с врачом.

3. Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной
этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной
этиологии (диабетическая, гипертоническая)).

По 0,05 г (0,5 мл
препарата МИЛДРОНАТ) парабульбарно
в течение 10 дней. В том числе применяется в составе
комбинированной терапии.

4. Умственные и физические перегрузки

По 0,5 г (5 мл
препарата МИЛДРОНАТ) в/м
или в/в 1 раз в день. Курс лечения – 10‑14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

5. Хронический алкоголизм

По 0,5 г (5 мл
препарата МИЛДРОНАТ) в/м
или в/в 2 раза в день. Курс лечения – 7‑10 дней.

Побочное действие

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы нежелательных
побочных реакций по ВОЗ: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10),
нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко
(< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна – не может быть
определена по имеющимся данным.

Редко – аллергические реакции (покраснение,
высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, снижение или
повышение артериального давления, возбуждение.

Очень редко – эозинофилия, общая слабость.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления,
сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей
слабостью.

Лечение: симптоматическое.

МИЛДРОНАТ малотоксичен и не вызывает нежелательных реакций,
опасных для здоровья пациентов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Можно сочетать с антиангинальными средствами,
антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками,
бронхолитиками.

Усиливает действие сердечных гликозидов.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и
артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином,
альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и
периферическими вазодилататорами, так как МИЛДРОНАТ усиливает их действие.

Особые указания

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда
и нестабильной стенокардии в кардиологических
отделениях показывает, что МИЛДРОНАТ не является
препаратом I  ряда при остром коронарном синдроме и
его применение не является остро необходимым.

С 1 января
2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного
антидопингового агентства.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата
МИЛДРОНАТ на скорость психомоторной реакции.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного, внутривенного и парабульбарного
введения, 100 мг/мл.

По 5 мл в ампуле из бесцветного
стекла I гидролитического класса с линией или точкой
разлома.

По 5 ампул в ячейковой
упаковке из поливинилхлоридной пленки или из полиэтилентерефталатной пленки без покрытия (поддон).

По 2 или 4 ячейковые упаковки (поддона) вместе с
инструкцией по применению в пачке из картона. На пачке может быть нанесен
стикер для контроля первого вскрытия.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности,
указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

—          
ЗАО «Сантоника»,

ул. Вейверю д. 134Б, Каунас, Литва, 46353

—          
Эйч Би Эм
Фарма с.р.о.

Ул. Склабинска, 30, Мартин, 036 80,
Словакия

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Гриндекс Рус».

Россия, 117556, г. Москва, Варшавское
шоссе, д. 74, корп. 3, 5 этаж

Телефон:+7 (495) 7716505*

Факс: +7 (499) 6103963

Электронная почта: office@grindeks.ru

5.0 / 5

На основе 64 оценок покупателей

Начали мучить резкие приступы боли в грудной клетке. Врач поставил диагноз стенокардия и назначил это лекарство в комплексе с другими препаратами. Приступы сначала случались реже, их интенсивность уменьшалась, а затем и вовсе пропали. Поэтому рекомендую препарат при этом заболевании.

Трое детей, работа, небольшой огород – у меня на все хватало времени и сил. Но в один не очень прекрасный момент организм сказал «Стоп». Сделала ЭКГ, назначили Милдронат. Лекарство мне очень помогло, так сказать, подзарядило мои батарейки. Я опять готова сворачивать горы.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

• Ангиокардил^®
  (НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)

• Мельдоний
  (ЭЛЛАРА, Россия)

• Мельдоний
  (ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, Россия)

• Мельдоний
  (БИОХИМИК, Россия)

• Мельдоний
  (АТОЛЛ, Россия)

• Мельдоний
  (БИОСИНТЕЗ, Россия)

• Мельдоний Велфарм
  (ВЕЛФАРМ, Россия)

• Мельдоний Органика
  (ОРГАНИКА, Россия)

• Мельдоний-Бинергия
  (БИНЕРГИЯ, Россия)

• Мельдоний-СОЛОфарм
  (ГРОТЕКС, Россия)

Все аналоги
(12)