Меллинол инструкция по применению

Ахророва З.К., Комилов Ф.М., Носиров А.Ф., Файзов К.С.

Кафедра ортопедической стоматологии ТИППМК

Ключевые слова: иммунитет, пародонтит, хронический вирусный гепатит, меллинол

С целью коррекции иммунологических сдвигов у стоматологических пациентов было из­учено влияние препарата меллинол в терапии генерализованного пародонтита у 32 больных хроническими вирусными гепатитами В и С. Полученные результаты свидетельствуют, что в группе больных хроническими вирусными гепатитами В и С при использовании препарата достоверно повышались показатели Т-лимфоцитов и субпопуляции Т-хелперов, заметно воз­росло количество В-лимфоцитов и естественных киллеров, также увеличилась числа клеток, экспрессирующих а-цепь рецептора 1Ь-2 и рецепторов к трансферрину, что свидетельствует о заметном улучшении пародонтологического статуса среди обследованного контингента. Исходно сниженные показатели Т-лимфоцитов и Т-хелперов, экспрессия маркеров активации, как проявление иммунной дисфункции у больных хроническими вирусными гепатитами В и С, на фоне терапии меллинолом достоверно повышались. При использовании препарата в наименьшей степени экспрессии подвергается субпопуляция цитотоксических Т-лимфоцитов, ответственных за клиренс вируса и продукцию цитокинов, контролирующих вирусную репли­кацию. Выявлено, что иммунотропное действие препарата меллинол у пародонтологических больных с хроническими вирусными гепатитами В и С проявляется однонаправленно, не за­висит от типа вируса, вызвавшего заболевание, и коррелирует с заметным восстановлением тканей пародонта.

Таким образом, анализ представленных данных свидетельствует, что иммунотропное действие препарата меллинол у больных ХВГС и ХВГВ проявляется однонаправленно, не зависит от типа вируса, вызвавшего заболевание, и коррелирует с заметным восстановлением тканей пародонта.

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов

ЛИТЕРАТУРА

1. Кукушкина Е. А. Влияние иммуномо-дулирующей терапии на показатели имму­нитета и неспецифической резистентности больных пародонтитом: дис. канд… мед. наук. М., 2004.

2. Мансуров X.X., Мансурова Ф.Д., Ахме-дова М.Д. и др. Гепатопротектор Меллинол® в терапии заболеваний печени: Методические рекомендации для врачей. Душанбе

3. Салдусова И.В. Роль иммунодефицит-ного состояния полости рта в развитии пародонтита и обоснование методов коррекции: автореферат дисс… к. м. н. М.,1997. 24 с.

REFERENCES

1. Kukushkina E. A. Vliyanie immunomoduliruyushhey terapii na pokazateli immuniteta i nespetsificheskoy rezistentnosti bol’nykh paro-dontitom. Diss. kand. med. nauk [Impact of immunomodulatory therapy on immunological parameters and nonspecific resistance of periodontitis patients. Cn. med. sci. diss]. 2004.

2. Mansurov X.X., Mansurova F.D., Akhmedova M.D. Gepatoprotektor Mellinol® v terapii zabolevaniy pecheni: Metodicheskie rekomen-dacii dlya vrachey [Hepatoprotector Mellinol ® in the treatment of liver disease: Methodical recommendations for physicians].

3. Saldusova I.V. Rol’ immunodefetsitnogo sostoyaniya polosti rta v razvitii parodontita i obosnovanie metodov korrektsii. Avtoreferat diss. kand. med. nauk [The role of immuno­deficiency of the oral cavity in development periodontitis and justification of methods for correction. Cn. med. sci. abstract diss.] Moscow, 1997. 24 p.

Сведения об авторах:

Ахророва Зулфия Комилжоновна — ассистент кафедры ортопедической стоматологии ТИППМК, к.м.н.; тел: (992) 919164286; e-mail: z.ahrorova@ mail.ru

Information about the authors:

Ahrorova Zulfiya Komiljonovna — the assistance of department of orthopedic stomatology TIPGP-MP, cn. med. sci.; Tel: (992) 919164286; e-mail: z.ahrorova@mail.ru

.

ПРОФИЛАКТИКА и лечение ОНКОЗАБОЛЕВАНИЙ

ПРОФИЛАКТИКА и лечение ОНКОЗАБОЛЕВАНИЙ.

В народе принято все
злокачественные опухоли называть раками. Однако, рак — это группа опухолей,
развиваюшаяся из эпителиальной ткани (слизистые оболочки, кожа, железы).
Злокачественные опухоли, происдящие из мышц, костей, хрящей, жировой клетчатки,
называются саркомами. Поэтому, если говорить о злокачественной опухоли,
правильнее говорить «бластома». Любая злокачественная опухоль обладает рядом
специфических особенностей:

1. Способность к автономному (самостоятельному)
   быстрому, нерегулируемому росту.
2. Способность к метастазированию (способность
   опухолевых клеток отделяться от первичного опухолевого узла и
   распространяться по лимфатическим и кровеносным сосудам).
3. Местно-разрушающий, инфильтрирующий рост.

В каждой обычной клетке
имеется генетический код ее жизни, благодаря которому клетка «знает», через
какой промежуток времени ей следует погибнуть. В раковой клетке этого механизма
нет, поэтому она «забыла о смерти и не может погибнуть без вмешательства или гибнет
со смертью ее носителя — живого организма.

Признаки, указывающие на повышенную опасность
возникновения онкозаболевания:

• немотивированная слабость, субфебрильная
  температура;
• опухоль, необычные узлы или утолщения на коже или
  под кожей, особенно в области молочных желез, шеи, подмышечных впадин и
  паховых областях. Увеличенные лимфоузлы при онкологии, как правило,
  безболезненные, в отличие от болезненных лимфоузлов при воспалениях,
• необычные примеси — гной, кровь, слизь в стуле;
• длительные боли в области кишечника, желудка,
  пищевода;
• длительно незаживающая рана;
• непрекращающиеся кровянистые или
  слизисто-кровянистые выделения;
• непроходящий кашель, изменение тембра голоса;
• быстрое падение веса, если не было задачи
  похудеть.

При появлении этих признаков нужно немедленно
обратиться к врачу!

Основными методами лечения онкологических заболеваний
по-прежнему остаются операционное вмешательство, химио- и лучевая терапия.

БАДы могут применяться в
качестве вспомогательных средств.

Лечебно-профилактическое использование БАД
«Сибирское здоровье» в онкологии:

Многие
биологически-активные вещества, находящиеся в составе БАД «Сибирское здоровье»
обладают мощным онкопрофилактическим действием. Это связано со следующими
эффектами:

• антиоксидантное действие — защита мембран и, как
  следствие, генетического аппарата клеток от токсического повреждения
  свободных радикалов;
• антимутагенное действие — предупреждение
  изменений в генетическом аппарате клетки (мутаций), приводящих к
  перерождению в рак.
• адаптогенное действие — повышение защитных сил
  организма при воздействии на него неблагоприятных факторов окружающей
  среды;
• антиканцерогенное действие — способность
  связывать и выводить из организма канцерогены;
• антиметастатическое действие — предупреждение
  отсева раковых клеток в других органах и тканях;
• антиэстрагенное действие — предупреждение
  развития гормонозависимых опухолей женской половой сферы;
• противовоспалительное действие дает
  опосредованный противоопухолевый эффект, т.к. при воспалении образуется
  большое количество свободных радикалов, а, следовательно, создается
  благоприятный фон для развития опухоли.
• иммуномодулирующее действие — приведение к норме
  повышенной или пониженной активности иммунной системы,
• цитостатическое — торможение роста опухоли.

«НОВОМИН».

«НовоМин» является
первым и до сегодняшнего времени единственным в мировой практике препаратом,
который обладает так называемым разнонаправленным действием: способствует
уничтожению только злокачественных клеток и обеспечивает надежную защиту
здоровых клеток организма. В основе продукта НовоМин лежит уникальный комплекс
антиоксидантов. Из множества антиоксидантов, с помощью которых можно усилить
защиту организма от старения, болезней, в том числе онкологических, особенно
важны витамины А, С, Е. Их роль в защите организма от действия свободных
радикалов известна давно, но принципиально новым открытием является то, что
витамины лишь в определенных дозах и в определенном процентном соотношении
могут одновременно оказывать защитное действие в здоровых тканях и повреждающее
действие в злокачественных клетках. Ранее считалось невозможным решить данную
проблему.

Новомин может
применяться в качестве вспомогательного средства:

• при хирургическом лечении онкобольных для
  профилактики развития послеоперационных осложнений. Принимать по 1
  лечебной дозе в течении 5-7 дней до операции.
• при проведении лучевой терапии, для защиты
  организма от повреждающего действия излучения. Принимать по 1 лечебной
  дозе за сутки до начала и затем ежедневно до окончания лучевой терапии (1
  раз в день).
• для снижения токсичности химиотерапии с
  одновременным повышением противоопухолевой активности химиопрепаратов.
  Принимать по 1 лечебной дозе за сутки до начала и затем ежедневно (1 раз в
  день).
• для снижения риска развития отдаленных метастазов
  у больных, которым проведено радикально хирургическое или комплексное
  лечение.
• при симптоматической терапии неизлечимых
  онкологических больных (тех больных, лечение которых официальная медицина
  признает неперспективным) – применять по 1 лечебной дозе 1 раз в день ежедневно.
  В большинстве случаев это позволяет значительно улучшить качество жизни
  больных в течениие нескольких месяцев.

Схемы применения. Возможно применение в 2-х режимах:

1. После проведенного лечения принимать Новомин ежедневно 1 раз в день по 1
лечебной дозе в течении 1 месяца. Затем делается перерыв на 3 месяца и снова
проводится месячный курс лечения. Такие курсы проводят на протяжении не менее
2-х лет.

2. После проведенного лечения принимают Новомин по 1 лечебной дозе 1 раз через
2-3 дня (2 раза в неделю) постоянно на протяжении не менее 2-х лет. 

Указанные режимы по своей эффективности равнозначны и могут быть выбраны
индивидуально в зависимости от условий жизни, работы и т.п. Необходимо
учитывать, что перерывы в лечении не допустимы, так как злокачественные клетки,
рассеянные в организме будут сохранять способность к восстановлению, несмотря
на удаленную первичную опухоль.

Лечебная доза Новомина
– 10-12 капсул. 1 раз в день утром после еды. Во избежание изжоги Новомин
следует принимать вместе с едой или запивая большим количеством какого-либо
молочного напитка. Это необходимо еще и потому, что жирорастворимые витамины
лучше усваиваются с жирами.

Профилактическая доза – 4 капсулы в сутки. Применение Новомина по 1-2
капсулы бессмысленно.

«ИСТОКИ ЧИСТОТЫ».

«Истоки чистоты» принципиально новая система комплексного очищения
организма. Она состоит из трех взаимодополняющих формул растительного
происхождения, что позволяет использовать три главных механизма очищения
внутренней среды организма.

• Очищение межклеточной среды: «Истоки чистоты»
  Формула 1. Оказывает стимулирующее воздействие на все семь систем
  внеклеточного очищения организма: кишечник, мочевые пути, печень, желчные
  пути, кровеносную и лимфатическую, дыхательную, иммунную системы, кожу.
• Внутриклеточное очищение: «Истоки чистоты»
  Формула 2. Регулирует процессы внутриклеточного очищения. При этом
  токсические вещества не просто вымываются из организма, но подвергаются
  активной биохимической трансформации внутри клеток печени, в результате
  чего полностью утрачивают свою токсичность.
• Антиоксидантная защита клеток: «Истоки чистоты»
  Формула 3. Защищает клетки от свободных радикалов, содержит три вида
  антиоксидантов, что позволяет блокировать все пути возможного повреждения
  клеток.

Научная справка. Существует два пути метаболизма эстрогенов
(женских половых гормонов) в клетках печени — упрощенно их можно назвать
«хороший» и «плохой» путь. При «хорошем» пути образуются безвредные метаболиты.
Этот путь характерен для молодого возраста, а «плохой» характеризуется
наработкой очень токсичного метаболита, способствующего развитию рака молочной
железы и рака матки. «Плохой» путь метаболизма эстрогенов формируется после 40
лет. Вот почему чем старше женщина, тем выше риск онкозаболевания.
Противораковое действие пищевых индолов заключается в блокировании «плохого»
пути метаболизма эстрогенов, и в направлении метаболизма эстрогенов по
«хорошему» нетоксичному пути..

Употребление пищевых
индолов в дозе 240 мг в неделю в 5 раз снижает риск развития рака молочной железы,
рака матки, рака простаты и рака прямой кишки. Минимальная суточная норма
потребления пищевых индолов составляет 30 мг, что соответствует 1,5 кг
брюссельской капусты или кольраби, или 4 кочанам белокочанной капусты. Во 2-й
формуле «Истоков чистоты» в 2-х капсулах содержится 350 мг (!) индольного
концентрата крестоцветных, т.е. в 11 раз больше минимальной суточной
потребности. По данным ученых лечебный эффект при раке молочной железы от
дорогого и токсичного фармакологического препарата «Тамоксифен» ниже, чем от
использования пищевых индолов (60% и 90% соответственно).

«ЛИМФОСАНЫ».

Продукты из серии «Лимфосан» обладают выраженным онкопротекторным действием в
отношении кишечника, желчного пузыря. За счет уникальных механизмов
механической, биохимической, биологической сорбции «Лимфосан»
ограждает наш организм от воздействия многих канцерогенов, способствует
восстановлению нормальной кишечной микрофлоры, а, значит, и иммунной системы в
целом.

АДАПТОГЕНЫ.

«Адаптовит» —
комплекс растительных адаптогенов в микродозах (доза в 60 раз ниже
терапевтической). Применение такой концентрации позволяет усиливать
положительные и нивелировать негативные эффекты адаптогенов. Адаптовит
нормализует регуляторные механизмы организма.

«Панторал» —
содержит уникально высокие концентрации биологически активных веществ
(витамины, микроэлементы, аминокислоты, прогормоны, антиоксиданты) в легко
доступной для организма форме, стимулирует кроветворение при анемии, повышает
иммунитет. В отличие от Адаптовита не только обладает регулирующим
воздействием, но и быстро пополняет истощенные резервы организма.

Научная справка. Адаптогены обладают антиканцерогенным, антимутагенным
и иммуномодулирующим эффектом. При лечении онкозаболеваний резко снижают риск
метастазирования в ходе хирургических вмешательств, снижают токсическое
воздействие радио- и химиотерапии, повышают избирательность действия
противораковых препаратов, помогают в преодолении резистентности (устойчивости)
опухолевых клеток к химио-и лучевой терапии, предупреждают рецидивирование
опухоли.

«ЭПАМЫ».

Мелатонин Озон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.
• Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас

Регистрационный номер:

ЛП-006269

Торговое наименование:

Мелатонин

Международное непатентованное или группировочное наименование:

мелатонин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав на 1 таблетку:

Действующее вещество: мелатонин – 3,00 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат – 143,25 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) – 100,00 мг, магния стеарат – 2,50 мг, кроскармеллоза натрия – 1,25 мг.

Состав оболочки: поливиниловый спирт – 2,70 мг, макрогол-4000 – 1,30 мг, титана диоксид – 1,00 мг.

Описание:

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны. На поперечном разрезе таблетки видны два слоя: ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета и пленочная оболочка белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

адаптогенное средство.

Код ATX:

N05CH01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мелатонин является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза); оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу.

Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий.

Фармакокинетика

Абсорбция

Мелатонин после приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. У пожилых пациентов скорость всасывания может быть снижена на 50%. Фармакокинетика мелатонина в диапазоне доз от 2-8 мг линейная. При приеме внутрь в дозе 3 мг максимальная концентрация (С_max) в плазме крови и слюне достигается соответственно через 20 минут и 60 минут. Время достижения С_max в сыворотке крови 60 минут (нормальный диапазон 20-90 минут). После приема 3-6 мг мелатонина С_max в сыворотке крови, как правило, в 10 раз больше эндогенного мелатонина в сыворотке крови ночью. Одновременный прием пищи снижает абсорбцию мелатонина.

Биодоступность мелатонина при приеме внутрь колеблется в диапазоне от 9 до 33% (приблизительно составляет 15%).

Распределение

В исследованиях in vitro связь мелатонина с белками плазмы крови составляет 60%. В основном мелатонин связывается с альбумином, α₁-кислым гликопротеином и липопротеидами высокой плотности. Объем распределения около 35 л. Быстро распределяется в слюне и проходит через гематоэнцефалический барьер, определяется в плаценте. Концентрация в спинномозговой жидкости в 2,5 раза ниже, чем в плазме крови.

Метаболизм

Мелатонин метаболизируется преимущественно в печени. После приема внутрь подвергается существенному метаболизму при «первичном прохождении» через печень, где происходит его гидроксилирование и конъюгация с сульфатом и глюкуронидом с образованием 6-сульфатоксимелатонина; уровень пресистемного метаболизма может достигать 85%. Экспериментальные исследования позволяют предположить, что в процессе метаболизма мелатонина принимают участие изоферменты CYP1A1, CYP1A2 и, возможно, CYP2C19 системы цитохрома Р450. Основной метаболит мелатонина – 6-сульфатоксимелатонин, неактивен.

Выведение

Мелатонин выводится почками. Средний период полувыведения (Т_1/2) составляет 45 минут. Выведение осуществляется почками, около 90% в виде сульфатного и глюкуронового конъюгатов 6-сульфатоксимелатонина, а около 2%-10% выводится в неизмененном виде.

На фармакокинетические показатели влияют возраст, прием кофеина, табакокурение, прием пероральных контрацептивов. У таких пациентов наблюдается ускоренная абсорбция и нарушенная элиминация.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты

Метаболизм мелатонина, как известно, замедляется с возрастом. При разных дозах мелатонина более высокие значения показателей площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и С_max получены у пожилых пациентов, что отражает сниженный метаболизм мелатонина у этой группы пациентов.

Пациенты с нарушением функции почек

При длительном применении мелатонина кумуляции не отмечено. Эти данные согласуются с коротким T_1/2 мелатонина у людей.

Пациенты с нарушением функции печени

Печень является основным органом, участвующим в метаболизме мелатонина, поэтому заболевания печени приводят к повышению концентрации эндогенного мелатонина. У пациентов с циррозом печени плазменная концентрация мелатонина в дневное время суток существенно увеличивалась.

Показания к применению

При расстройствах сна, в том числе обусловленных нарушением ритма «сон-бодрствование», таких как десинхроноз (резкая смена часовых поясов).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мелатонину и другим компонентам препарата, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) аутоиммунные заболевания (отсутствуют клинические данные), печеночная недостаточность, беременность и период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Почечная недостаточность (КК более 30 мл/мин), пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Отсутствуют данные о воздействии мелатонина на течение беременности.

Применение препарата Мелатонин во время беременности и у женщин, планирующих беременность, не рекомендуется.

Период грудного вскармливания

В связи с тем, что эндогенный мелатонин определяется в грудном молоке, вероятно, экзогенный мелатонин также может проникать в грудное молоко.

При необходимости применения препарата Мелатонин в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь.

При нарушении сна по 1 таблетке (3 мг) за 30-40 минут до сна, один раз в сутки.

При десинхронозе в качестве адаптогена при смене часовых поясов – за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней – по 1 таблетке за 30-40 минут до сна.

Максимальная суточная доза – 2 таблетки (6 мг).

Применение у особых групп пациентов

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования у пожилых пациентов.

С учетом этого у пациентов пожилого возраста возможен прием препарата Мелатонин за 60-90 минут до сна.

Нарушения функции почек

Влияние различной степени нарушений функции почек на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому препарат Мелатонин необходимо принимать с осторожностью у пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности. Применение препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) противопоказано (см. раздел «Противопоказания».)

Побочное действие

Побочные действия систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости с использованием классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).

Инфекционные и паразитарные заболевания: редко – опоясывающий герпес.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко – лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции повышенной чувствительности.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко – гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гипонатриемия.

Нарушения со стороны психики: нечасто – раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога; редко – перемены настроения, агрессия, ажитация, плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, повышение либидо, снижение настроения, депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость; редко – обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, делирий, синдром «беспокойных ног», плохое качество сна, парестезия.

Нарушения со стороны органа зрения: редко – снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение.

Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко – вертиго, позиционное вертиго.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто – повышение артериального давления; редко – «приливы» крови к лицу.

Нарушения со стороны сердца: редко – стенокардия напряжения, ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – боль в животе, боль в верхней части живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота; редко – гастроэзофагеальная болезнь, желудочно-кишечные нарушения или расстройства, буллезный стоматит, язвенный глоссит, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, гиперсекреция слюны, неприятный запах изо рта, дискомфорт в животе, дискинезия желудка, гастрит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – гипербилирубинемия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – дерматит, повышенное потоотделение по ночам, кожный зуд и генерализованный зуд, кожная сыпь, сухость кожи; редко – экзема, эритема, дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей; частота неизвестна – ангионевротический отек (отек Квинке), отек слизистой оболочки полости рта, отек языка.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто – боль в конечностях; редко – артрит, спазм мышц, боль в шее, ночные судороги.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – глюкозурия, протеинурия; редко – полиурия, гематурия, никтурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто – менопаузальные симптомы; редко – приапизм, простатит; частота неизвестна – галакторея.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – астения, боль в груди; редко – повышенная утомляемость, боль, чувство жажды.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто – отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела; редко – повышение активности «печеночных» трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов.

Если при применении препарата появляются любые из указанных в инструкции побочных эффектов, или они усугубляются, или Вы заметши любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

По опубликованным данным, применение мелатонина в суточной дозе до 300 мг не вызывало клинически значимых нежелательных реакций. Наблюдались гиперемия, спазмы в брюшной полости, диарея, головная боль и скотома при применении мелатонина в дозах 3000-6600 мг в течение нескольких недель. При применении очень высоких доз мелатонина (до 1 г) наблюдалась непроизвольная потеря сознания.

При передозировке возможно развитие сонливости.

Лечение: промывание желудка и прием активированного угля, симптоматическая терапия. Клиренс действующего вещества предполагается в пределах 12 часов после приема внутрь.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Фармакокинетическое взаимодействие

Известно, что в концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин индуцирует изофермент CYP3A в условиях in vitro. Клиническое значение этого факта до конца неизвестно. В случае развития признаков индукции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы одновременно применяемых лекарственных препаратов.

В концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин не индуцирует изоферменты группы CYP1A в условиях in vitro. Следовательно, взаимодействие мелатонина с лекарственными препаратами, вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1A, по-видимому, незначительно.

Метаболизм мелатонина, главным образом, опосредован изоферментами CYP1A. Следовательно, возможно взаимодействие мелатонина с другими лекарственными препаратами, вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1А.

Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих флувоксамин, который при одновременном применении с мелатонином повышает его концентрацию (увеличение AUC в 17 раз и С_max в 12 раз) в плазме крови за счет ингибирования его метаболизма изоферментами системы цитохрома Р450: CYP1A2 и CYP2C19. Следует избегать их одновременного применения.

Необходимо соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих 5- и 8-метоксипсорален, который повышает концентрацию мелатонина в плазме крови вследствие ингибирования его метаболизма.

Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих циметидин (ингибитор изофермента CYP2D), поскольку он повышает концентрацию мелатонина в плазме крови за счет ингибирования последнего.

Табакокурение снижает концентрацию мелатонина в плазме крови за счет ингибирования изофермента CYP1А2.

Требуется соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих эстрогены (например, контрацептивы или заместительную гормональную терапию), которые увеличивают концентрацию мелатонина в плазме крови за счет ингибирования их метаболизма изоферментами CYP1А1 и CYP1A2.

Ингибиторы изофермента CYPA2, например, хинолоны, способны повышать экспозицию мелатонина при одновременном применении.

Индукторы изофермента CYP1A2, такие как карбамазепин и рифампицин, способны снижать плазменную концентрацию мелатонина при одновременном применении.

В современной литературе опубликовано множество данных, касающихся влияния агонистов/антагонистов адренергических и опиоидных рецепторов, антидепрессантов, ингибиторов простагландина, бензодиазепинов, триптофана и этанола на секрецию эндогенного мелатонина. Исследования возможного взаимодействия этих лекарственных препаратов на фармакодинамику и фармакокинетику мелатонина не проводились.

Фармакодинамическое взаимодействие

Этанол при одновременном применении с мелатонином снижает его эффективность. Мелатонин потенцирует седативное действие бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных препаратов, таких как залеплон, золпидем и зопиклон.

В ходе клинического исследования наблюдались четкие признаки транзиторного фармакодинамического взаимодействия между мелатонином и золпидемом через 1 час после их применения. Одновременное применение может приводить к прогрессирующему расстройству внимания, памяти и координации в сравнении с монотерапией золпидемом.

В ходе клинических исследований мелатонин применялся одновременно с тиоридазином и имипрамином, лекарственными препаратами, которые влияют на центральную нервную систему. Ни в одном случае не было выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия. Тем не менее, одновременное применение с мелатонином приводило к увеличению ощущения спокойствия и к затруднениям в выполнении определенных занятий в сравнении с монотерапией имипрамином, а также к усилению чувства «помутнения в голове», в сравнении с монотерапией тиоридазином.

Особые указания

В период применения препарата Мелатонин рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.

Необходимо проинформировать женщин, планирующих беременность, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Отсутствуют клинические данные о применении мелатонина у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, в связи с чем, применение препарата у данной категории пациентов не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»).

При применении препарата Мелатонин не следует употреблять алкоголь, который снижает его эффективность.

С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования у пожилых пациентов (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При применении препарата Мелатонин следует воздержаться от вождения транспортных средств и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития сонливости).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг.

По 6, 7, 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть», или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения:

ООО «РИФ»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6А.

Производитель:

ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Организация, принимающая претензии:

ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Биологически активная добавка к пище Ксефомиелин содержит важные компоненты (нуклеотиды и витамины), необходимые для восстановления нервных волокон и укрепления нервной системы. Благодаря оптимальному составу компоненты Ксефомиелина способствуют нормализации работы нервных волокон, уменьшению неприятных ощущений, напряжения и дискомфорта в мышцах спины, шеи, конечностей. Все это способствует повышению активности, подвижности и сохранению хорошего самочувствия.

Состояния, при которых может наблюдаться повреждение нервных волокон:

• травма или сдавление нерва (например, грыжей межпозвоночного диска);
• инфекционные или длительные хронические заболевания (например, сахарный диабет, алкоголизм);
• малоподвижный образ жизни.

Указанные причины приводят к тому, что отростки нервных клеток теряют защитную миелиновую оболочку, повреждаются или погибают. В результате нарушаются связи между нервными клетками и процесс передачи сигнала от одной нервной клетки к другой. Все это может приводить к напряжению и дискомфорту в мышцах спины, шеи и конечностей.

После повреждений ткани человеческого организма способны к восстановлению, в т.ч. и нервные клетки. Это сложный процесс, требующий оптимального количества многих веществ, например пиримидиновых нуклеотидов — уридина и цитидина — важных компонентов для ускорения восстановления нервного волокна. Эти вещества вырабатываются в организме человека, однако иногда их бывает недостаточно для восстановления нервных клеток и их защитной миелиновой оболочки. Поэтому может потребоваться их дополнительный прием.

Другие вещества, необходимые для нормального функционирования нервной системы, вообще не могут синтезироваться человеческим организмом и обязательно должны присутствовать в рационе питания в достаточном количестве. К таким веществам относятся витамины группы В. Ксефомиелин содержит необходимые компоненты для оптимальной работы и обновления нервных волокон: большое количество уридина и цитидина, витамины B₁ и B₁₂. Ксефомиелин обеспечивает поступление веществ, необходимых для восстановительных процессов в нервных волокнах.

Ксефомиелин не содержит глютена или лактозы, а также консервантов или веществ животного происхождения. Ксефомиелин не содержит сахара (глюкозы), поэтому возможно его применение при нарушениях обмена веществ.

Действие, которое оказывают компоненты Ксефомиелина

Уридин — необходим для синтеза компонентов защитной миелиновой оболочки нервного волокна, он способствует ее восстановлению. Кроме того, уридин необходим для синтеза белка в головном мозге, восстановления мембран нервных клеток, развития их отростков и формирования контактов между клетками. Кроме того, уридин необходим для поддержания внимания и памяти.

Цитидин — один из ключевых элементов для передачи информации при делении клеток. Цитидин и уридин в организме человека могут взаимно превращаться друг в друга. Поэтому важно дополнительное поступление обоих компонентов — и уридина, и цитидина, чтобы сохранить динамическое равновесие между ними и обеспечить достаточное количество обоих веществ.

Витамин B₁ (тиамина гидрохлорид) играет важную роль в энергетическом, углеводном, белковом и жировом обмене, а также в процессах проведения сигнала по нервным клеткам. Помогает в процессах регенерации нервной ткани.

Витамин B₁₂ (цианокобаламин) необходим для синтеза ДНК и производства энергии. Поддерживает нормальную функцию нервной системы и обмен веществ. Витамин B₁₂ способствует сохранению миелиновой оболочки нервных волокон и ее восстановлению в поврежденных участках нервов. Также играет важную роль в снижении токсических эффектов различных веществ, например глутамата.

Витамины группы В — важные элементы нормального обмена веществ в организме. При недостаточном их количестве скорость множества реакций обмена веществ в организме замедляется. В том числе могут замедляться процессы восстановления нервного волокна. Поэтому важно поддерживать уровень витаминов на оптимальном высоком уровне.

Восстановление нервных волокон и нормализация связей между нервными клетками способствуют уменьшению напряжения и дискомфорта в мышцах спины и шеи, улучшению двигательной активности и жизненного тонуса.