Мелоксикам свечи ректальные инструкция по применению

Показания

Ревматоидный артрит: остеоартроз: анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева) и другие воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования: на прогрессирование заболевания влияния не оказывает.

Противопоказания

Противопоказания Гиперчувствительность (в том числе к НПВП других групп), сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) и лекарственных средств пиразблонового ряда: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), тяжелая печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (ХПН) у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), активное желудочно-кишечное кровотечение: прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтверждённая гиперкалиемия, воспалительные заболевания кишечника, детский возраст (до 15 лет), беременность, период лактации.
С осторожностью: Пожилой, возраст, ишемическая болезнь сердца (ИБС), хроническая сердечная недостаточность (ХСН), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, КК менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Н. pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных глюкокортикоидных средств (ГКС) (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Беременность

Противопоказано принимать в период беременности и лактации.

Применение и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь по 7.5-15 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 15 мг.
Наружно применяют 2 раза/сут. Наносят тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2-3 мин.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты: Со стороны пищеварительной системы: более 1% — диспепсия, в том числе тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея: 0.1-1% — преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в том числе скрытое), стоматит: менее 0.1% — перфорация ЖКТ, колит* гепатит, гастрит.Со стороны органов кроветворения: более 1% — анемия: 0.1-1% — изменение формулы крови, в том числе лейкопения, тромбоцитопения.Со стороны кожных покровов: более 1% — зуд, кожная сыпь: 0.1-1% — крапивница: менее 0.1% — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.Со стороны дыхательной системы: менее 0.1 % — бронхоспазм.Со стороны нервной системы: более 1% — головокружение, головная боль: 0.1-1% — вертиго, шум в ушах, сонливость: менее 0.1% — спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% — периферические отеки: 0.1-1% — повышение артериального давления (АД), сердцебиение, «приливы» крови к коже лица.Со стороны мочевыделительной системы: 0.1-1% — гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови: менее 0.1% — острая почечная недостаточность: связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.Со стороны органов чувств: менее 0.1% — конъюнктивит, нарушение зрения, в том числе нечеткость зрения.Аллергические реакции: менее 0.1% — ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции.
Передозировка:
Симптомы: нарушение сознания, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, острая почечная недостаточность.Лечение: специфических антидотов нет: показана симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими ЛС: При одновременном приеме с другими НПВП повышается риск развития язвенных поражений ЖКТ и.желудочно-кишечного кровотечения.При одновременном применении НПВП с препаратами лития повышается концентрация ионов лития в плазме крови за счет снижения почечной экскреции лития. В случае необходимости такой комбинированной терапии рекомендуется осуществлять контроль за уровнем ионов лития в плазме крови в начале лечения, при подборе дозы и отмене мелоксикама.Мелоксикам снижает эффективность внутриматочных контрацептивов (ВМК), гипотензивных лекарственных средств. Непрямые антикоагулянты, тиклопидин, гепарин, тромболитики повышают риск кровотечений. Метотрексат усиливает миелодепрессивное действие: диуретики повышают риск развития нарушений функции почек: циклоспорин усиливает нефротоксическое действие: колестирамин ускоряет выведение. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгетическим действием. Относится к классу оксикамов: производное энолиевой кислоты. Механизм действия — ингибирование синтеза простагландинов (Pg) в результате избирательного подавления ферментативной активности циклооксигеназы 2 (ЦОГ2). При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма ЦОГ2 селективность снижается. Подавляет синтез Pg в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что связано.с относительно избирательным ингибированием ЦОГ2. Реже вызывает эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Фармакокинетика: Мелоксикам полностью абсорбируется после внутримышечного введения. Относительная биодоступность по сравнению с биодоступностью при приеме внутрь составляет почти 100%. После внутримышечного введения препарата в дозе 5 мг максимальная концентрация в крови составляет 1,62 -мкг/мл и достигается -в течение приблизительно 60 минут.Мелоксикам хорошо связывается с белками плазмы крови, особенно с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость. Концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. Объем распределения — в среднем 11 л. Межиндивидуальные отклонения составляют 30-40%.Мелоксикам почти полностью метаболизируется до 4 фармакологических инертных метаболитов. Основной метаболит, 5-карбоксимелоксикам (60% дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита 5-гидроксиметилмелоксикама. Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет, изофермент CYP3.A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих соответственно 16 и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой может индивидуально варьировать.Экскреция мелоксикама, преимущественно в форме метаболитов, осуществляется в одинаковом количестве с мочой и калом. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы. В моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний период полувыведения составляет около 20 ч. Плазменный клиренс — в среднем 8 мл/мин.Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7,5-15 мг при внутримышечном введении.

Особые указания

При возникновении пептических язв или желудочно-кишечного кровотечения, развитии побочных эффектов со стороны кожи и слизистых оболочек препарат следует отменить.У больных с уменьшенным объемом циркулирующей крови (ОЦК) и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, ХСН, цирроз печени, нефротический синдром, клинически выраженные заболевания почек, прием диуретиков, обезвоживание после больших хирургических операций) возможно появление клинически выраженной ХПН, которая полностью обратима после отмены препарата (у таких пациентов в начале лечения следует мониторировать суточный диурез и функцию почек). При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменении других показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты. У больных С повышенным риском побочных эффектов лечение начинают с дозы 7.5 мг. В терминальной стадии ХПН у пациентов, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при появлении головокруженй и сонливости). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами: В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при появлении головокружений и сонливости).

Условия хранения и отпуска из аптек

Условия хранения:Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек: По рецепту

Регистрационные данные

Торговое название
Мелоксикам
Международное непатентованное название:Мелоксикам.
Форма выпуска:раствор для внутримышечного введения.
Состав:1Суппозитории ректальные 1 супп.
мелоксикам 7.5 мг
АТХ:
Регистрация: Лекарственное средство ЛП-001444 от 20.01.12
Фармгруппа: Нестероидный противовоспалительный препарат
Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР — http://www.lsgeotar.ru/

акции, скидки, бонусы

Отзывы покупателей и фармацевтов

Часто задаваемые вопросы

zelenka.ru представляет собой сервис, который помогает оптимизировать поиск нужных лекарств в ближайших аптеках Вашего города.

На сайте размещена информация о стоимости товара и его наличию в аптеках продавца с услугами бронирования, и не является предложением к розничной продаже лекарственных препаратов

Данный сервис позволяет Вам найти редкие лекарства, подобрать аналоги, сэкономить деньги и время.

Часто задаваемые вопросы.

1. Как найти подходящий товар?

Читайте здесь  «Как искать».

2. Зачем нужно регистрироваться на сайте, и что делать, если зарегистрироваться не получается?

Регистрация нужна для того, чтобы товар могли отложить именно для Вас и Вы смогли получить статус о готовности заказа (статус о готовности приходит как правило в течении 30 минут)

Чаще всего регистрация не получается, если Вы используете старую версию браузера, который уже не поддерживается, например (internet explorer 6 или ниже). Рекомендуем использовать последнюю версию браузера, например, FireFox, Google Chrome или Opera. Обычно это помогает.

3. Как сделать заказ на сайте zelenka.ru ?

Читайте здесь  «Как сделать заказ».

4. Почему на вашем сайте цены отличаются от цен в аптеках?

Сайт формирует единую конкурентную цену для региона в аптеках-партнерах. Цена в аптеке может не значительно отличаться в большую или меньшую сторону. Бронируя товары через сайт Вы экономите время на не нужные перемещения и часто экономите деньги.

Подробнее читайте здесь «Наличие и цены».

5. Какие гарантии того, что ваш товар соответствующего качества?

За качество товара отвечают аптеки-партнеры, т.к. они закупают товар у производителей и поставщиков. В аптеках есть все соответствующие лицензии , сертификаты, и другие документы для осуществления фармацевтической деятельности.

6. Сделал заказ через сайт, когда я смогу его получить?

Все промежуточные  статусы о заказе приходят на электронную почту, а уведомление о готовности заказа приходит по смс.

Если товар заказанный Вами имеет статут «в наличии» в аптеке, то смс о выдаче товара приходит в течение 30 минут, и его можно забрать из аптеки в тот-же день. Если в течении часа после бронирования товара Вам не пришла смс, то рекомендуем самостоятельно связаться с аптекой в которой оставляли заказ и уточнить когда Вы за ним можете подъехать. (По телефону необходимо сообщить №_ заказа).

Если товар заказанный Вами имеет статут «под заказ», то выдача товара производится в течении 2-3 суток. Точные сроки доставки уточняйте по телефону в выбранной аптеке.

***Все сообщения (по SMS ) отправляются автоматически. Иногда возможны ситуации, когда смс приходит не сразу, т.к. заказ ещё не обработан. Рекомендуем самостоятельно связаться с выбранной аптекой в рабочее время.

7. На сайте zelenka.ru есть рецептурные препараты, могу ли я их заказать и получить в аптеке?

Заказать товар Вы можете, но на любой рецептурный препарат в аптеке имеют право потребовать рецепт, и если рецепта у Вас не окажется,то аптека вправе не выдать Вам заказ.

8. Если я не смогу забрать заказ в день его поступления в аптеку, можно ли выкупить его позже?

После уведомления о готовности заказа (по SMS или на Email), срок хранения товара в аптеке составляет 1-2 дня.
В случае, если Вы не можете выкупить в срок Ваш заказ, то необходимо связаться с конкретной аптекой и уточнить сроки его хранения.

9. Могу ли я изменить свой заказ после того, как отправил его в аптеку?

Корректировки заказа и любые изменения в нем после оформления на сайте и отправки его в обработку в аптеку невозможны. Вы можете сделать новый заказ, при этом необходимо связаться с аптекой и отменить свой неактуальный предыдущий заказ.

10. Можно ли заказать доставку товара на дом?

Сайт работает по прямому бронированию товаров в аптеках-партнерах, исходя из их фактического наличия в аптеках. Вы можете выбрать любую, удобную для Вас, из представленных на сайте.

***Дистанционная продажа медикаментов, в том числе с доставкой на дом запрещена Постановлением Правительства РФ № 81 от 06.02.2002 года.

11. Можно ли оплатить товар банковской картой?

Оплата банковскими картами производится практически везде. Данную информацию уточняйте в выбранной Вами аптеке.

12. Что такое «промо код» и как его получить?

Промо код — это кодовое слово, дающее право на получение скидки при заказе товаров на zelenka.ru.

Промо коды бывают одноразовые и многоразовые, бессрочные и со сроком действия.

В случае, если у вас есть промо код, лучше использовать его сразу.

Промо коды можно получить: подписавшись на нашу email-рассылку, найдя их в нашей группе ВКонтакте(https://vk.com/zelenka_ru, https://vk.com/promozelenka) или участвуя в наших акциях.

13. Как оформить гарантию на купленный медицинский прибор?

Гарантия оформляется в аптеке, в момент совершения покупки. Для этого Вам необходимо заполнить гарантийный талон, который находится в упаковке прибора, подписать его у провизора и поставить печать аптеки.

14. О претензиях к товарам.

Все претензии по товарам, входящим в интернет-заказ, принимаются при его получении в аптеке до оплаты на кассе. Получая Ваш заказ, проверьте количество товаров, их цены, целостность упаковки, сроки годности.

15. Могу ли я вернуть изделие, если оно мне не подошло?

На основании постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 (ред. от 05.01.2015) «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации».

Законом установлен список товаров надлежащего качества, на которые не распространяется возможность возврата или обмена, если товар не подошел по форме, фасону или комплектации.

В перечень включены следующие товары:

Товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях, в том числе:

• лекарственные препараты,
• приборы и аппаратура медицинские,
• средства гигиены полости рта,
• предметы по уходу за детьми.

16. Я купил на сайте медтехнику, но прибор оказался неисправен. Как мне поступить в таком случае?

На основании ст. 18 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-I «О защите прав потребителей» при обнаружении недостатков товара покупатель может заменить товар или вернуть деньги. Для этого необходимо подтверждение экспертизы, что медицинское изделие действительно имеет заводской брак и не подлежит ремонту.

На практике, если у наших клиентов возникают подобные ситуации, самым быстрым решением оказывается обращение в сервисно-гарантийную службу производителя для безвозмездного устранения недостатков товара или замене товара, если их устранить невозможно.

Обращение напрямую в сервис-центр производителя для покупателя удобно тем, что экономит время и деньги: сервисный центр обязан провести проверку бесплатно для клиента в максимально короткие сроки.

Продавцом изделий и медикаментов (то есть организацией, с которой заключен договор купли-продажи) является аптека, в которой вы покупаете заказ. При обращении в аптеку сотрудник проведет внешний осмотр и проверку товара. Если внешних признаков неисправности нет, изделие будет передано аптекой на экспертизу. В этом случае проверка может занять дополнительное время, а если в ходе экспертизы брак не подтвердится, то аптека может взыскать затраты на проведение экспертизы с потребителя.

***Согласно п. 2 ст. 18 Закона РФ «О защите прав потребителей» продавец обязан принять товар ненадлежащего качества у потребителя и в случае необходимости провести проверку качества товара.

17. В аптеке мне не поставили печать в гарантийном талоне. Как вернуть неисправное изделие?

Ситуация, когда аптека не проставила штамп в гарантийном талоне, не является основанием для отказа в гарантийном обслуживании.

Для возврата достаточно того, что производитель установил на свой товар гарантийный срок. Обращаясь в сервисный центр, вам нужно предъявить неисправное изделие и документ, подтверждающий покупку (кассовый чек).

*** Согласно п.2 ст.10 Закона о защите прав потребителей гласит, что если гарантийный срок установлен, то о нем должно быть сообщено потребителю в доступной и наглядной форме. Информация доводится до сведения потребителей в технической документации, прилагаемой к товарам (например, в инструкции по эксплуатации), на этикетках, маркировкой или иным способом.

Форма гарантийного талона не установлена законом о защите прав потребителей или другими нормативными актами, кроме того, сам факт выдачи гарантийного талона не является обязательным условием для возврата. Вернуть некачественный товар потребителю можно в течение его гарантийного срока или срока годности (на большинство товаров данные сроки установлены).

*** Согласно п. 2 ст. 477 ГК РФ гласит: если гарантийные сроки не установлены, то вернуть товар ненадлежащего качества можно в течении двух лет с момента покупки.

Таким образом, для возврата неисправного изделия вам достаточно предъявить в сервисно-гарантийную службу или аптеку чек, подтверждающий покупку в аптеке.

Общая информация

Мелоксикам суппозитории — Дальхимфарм — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004134

Торговое наименование препарата

Мелоксикам

Международное непатентованное наименование

Мелоксикам

Лекарственная форма

суппозитории ректальные

Состав

Состав на один суппозиторий

Действующее вещество: мелоксикам — 7,5 мг или 15 мг.

Вспомогательное вещество: основа для суппозиториев: твердый жир — достаточное количество до получения суппозитория массой 1,25 г.

Описание

Суппозитории от светло-желтого с зеленоватым оттенком до зеленовато-желтого цвета торпедообразной формы.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

M01AC06

Фармакодинамика:

Нестероидный противовоспалительный препарат, относится к классу оксикамов. Обладает противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим действием. Противовоспалительное действие препарата связано с торможением ферментативной актив­ности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участ­вующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Мелоксикам подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что связано с относительно избирательным инги­бированием ЦОГ-2.

Фармакокинетика:

Всасывание. Мелоксикам хорошо всасывается после ректального введения, абсолютная био­доступность — 89 %. Максимальная концентрация препарата в плазме в период устойчивого состояния фармакокинетики достигается приблизительно через 5-6 ч после применения препарата. Диапазон различий между максимальной (С_mах) и минимальной (C_min) концентрациями препарата после его приема один раз в день составляет 0,4-1,0 мкг/мл — для дозы 7,5 мг, и 0,8-2,0 мкг/мл — для дозы 15 мг.

Распределение. Мелоксикам хорошо связывается с белками плазмы (более 99 %). Проходит через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50 % максимальной концентрации препарата в плазме.

Метаболизм. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактив­ных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60 % от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метабо­лита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9 % от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом пре­вращении важную роль играет изофермент CYP 2С9, дополнительное значение имеет изофер­мент CYP ЗА4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16 % и 4 % от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выведение. Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5 % от величины суточ­ной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количест­вах. Период полувыведения (Т_1/2) мелоксикама составляет 15-20 ч. Плазменный клиренс со­ставляет в среднем 8 мл/мин.

Недостаточность функции печени и/или почек. Недостаточность функции печени, а также почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести существенного влияния на фар­макокинетику мелоксикама не оказывают. При терминальной стадии почечной недостаточно­сти увеличение объема распределения может привести к более высоким концентрациям сво­бодного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

Пожилые пациенты (старше 65 лет). У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период устойчивого состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых.

Показания:

Лечение боли и воспаления при: остеоартрозе, ревматоидном артрите, анкилозирующем спон­дилите (болезни Бехтерева) и других воспалительных и дегенеративных заболеваниях суста­вов. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к мелоксикаму.

— Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств (в т.ч. в анамнезе).

— Эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.

— Активное желудочно-кишечное кровотечение, недавнее цереброваскулярное кровотечение или другое кровотечение.

— Тяжелая недостаточность функции печени.

— Тяжелая почечная недостаточность у пациентов, не подвергающихся диализу (клиренс креа­тинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия.

— Воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (язвенный колит, болезнь Кро­на).

— Период после проведения аортокоронарного шунтирования.

— Тяжелая неконтролируемая сердечная недостаточность.

— Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови.

— Анамнестические данные о приступе бронхообструкции, рините.

— Беременность, период грудного вскармливания.

— Детский возраст до 12 лет.

Суппозитории не должны применяться у пациентов с какими-либо воспалительными заболе­ваниями прямой кишки или заднего прохода, или у пациентов с недавно отмечавшимся крово­течением из прямой кишки или заднего прохода.

С осторожностью:

Пожилой возраст, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, це­реброваскулярные заболевания, дислипидемия/ гиперлипидемия, сахарный диабет, заболева­ния периферических артерий, курение, почечная недостаточность с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин, туберкулез, выраженный остеопороз, анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов, алкоголизм, тяже­лые соматические заболевания, одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан во время беременности. Подавление синтеза простагландинов мо­жет оказывать нежелательное воздействие на течение беременности и развитие плода. Извест­но, что нестероидные противовоспалительные препараты проникают в грудное молоко, по­этому препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Ректально, освободив суппозиторий от контурной упаковки, вводят глубоко в задний проход. Перед применением суппозитория рекомендуется опорожнить кишечник.

Суппозитории рекомендуется применять в дозе 7,5 мг один раз в день. В более тяжелых слу­чаях возможно использование суппозиториев в дозе 15 мг. При комбинированном применении препарата в виде таблеток, суппозиториев, суспензий и инъекций суммарная доза не должна превышать 15 мг в сутки. Максимальная доза у подростков составляет 0,25 мг/кг.

Остеоартроз: 7,5 мг в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в день.

Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.

Анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева): 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.

У пациентов с повышенным риском побочных реакций и с выраженной почечной недостаточ­ностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в день.

Препарат должен применяться ректально в течение как можно более короткого времени, учи­тывая суммирование риска местной токсичности и риска, связанного с системным действием препарата.

Побочные эффекты:

Частота: очень часто (более 10 %), часто (1-10 %), нечасто (0,1-1 %), редко (0,01-0,1 %), очень редко (менее 0,01 %).

Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоми­нальная боль, запор, метеоризм, диарея; нечасто — преходящее повышение активности «пече­ночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (в т. ч. скрытое), стоматит; редко — перфорация желудочно-кишечного тракта, колит, гепатит, гастрит.

Со стороны органов кроветворения: часто — анемия; нечасто — изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны кожных покровов: часто — зуд, кожная сыпь; нечасто — крапивница; редко — фото­сенсибилизация, буллезные высыпания, многоформная эритема, в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; нечасто — вертиго, шум в ушах, сонливость; редко — спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная ла­бильность.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, в т. ч. нечеткость зрительного восприятия, редко — конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — периферические отеки; нечасто — повы­шение артериального давления, ощущение сердцебиения, «приливы» крови к коже лица.

Со стороны мочевыделительной системы, нечасто — гиперкреатининемия и/или повышение концентрации мочевины в сыворотке крови; редко — острая почечная недостаточность; альбу­минурия, гематурия; интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактиче­ские реакции.

Передозировка:

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, острая печеночная недостаточность, оста­новка дыхания, асистолия.

Лечение: симптоматическая терапия. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиа­лиз малоэффективны из-за высокой степени связывания мелоксикама с белками плазмы. Спе­цифического антидота нет. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма.

Взаимодействие:

При одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными препа­ратами (НПВП) (а также ацетилсалициловой кислотой), глюкокортикоидами и анальгетиками увеличивает риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из желудоч­но-кишечного тракта; при одновременном применении с гипотензивными препаратами воз­можно снижение эффективности действия последних; при одновременном применении с пре­паратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови); при одновременном применении с ме­тотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа кро­ви); при одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск раз­вития почечной недостаточности; при одновременном применении с внутриматочными кон­трацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних; при од­новременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), а также с фибринолитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим пе­риодический контроль показателей свертываемости крови); при одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск желудочно-кишечных кровотечений. При одновременном применении мелоксикама с гипогликемически­ми средствами для приема внутрь может усиливать их действие, тем самым способствуя риску возникновения гипогликемии. Мелоксикам может ослабить действие дигоксина, кортизона, диуретиков.

Особые указания:

При возникновении пептических язв или желудочно-кишечного кровотечения, развитии по­бочных эффектов со стороны кожи и слизистых оболочек препарат следует отменить.

У пациентов с уменьшенным объемом циркулирующей крови и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, хроническая сердечная недостаточность, цирроз печени, нефро­тический синдром, клинически выраженные заболевания почек, прием диуретиков, обезвожи­вание после больших хирургических операций) возможно появление клинически выраженной хронической почечной недостаточности, которая полностью обратима после отмены препара­та (у таких пациентов в начале лечения следует мониторировать суточный диурез и функцию почек). При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменении других показате­лей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты.

Мелоксикам, также как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболе­ваний.

Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим бере­менность.

Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны прини­мать достаточное количество жидкости.

После двухнедельного применения препарата необходим контроль показателей функции пе­чени (трансаминазы).

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным ко­ротким курсом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и заня­тии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной кон­центрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при появлении головокружений и сонливости).

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории ректальные 7,5 мг и 15 мг.

Упаковка:

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаков­ке. По одной или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)