Торговое название
препарата
В комплекс (V Kompleks)
Действующие вещества
Comb.drug (vitamin b1, b2, b6, nicotinamide)
Фармакотерапевтическая группа
Витамины., Витамины.
Форма выпуска
Раствор для инъекций в ампулах по 2 мл. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению в упаковке.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 2 мл N10 (1×10) (ампулы)
Состав
1 мл раствора содержит Активные вещества Тиамина гидрохлорид (витамин В1) — 10 мг Рибофлавин натрия фосфат (витамин В2) — 1 мг Пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6) — 1 мг Никатинамид (витамин РР) — 15 мг Кальция пантотенат — 0,5 мг Вспомогательные вещества динатрия эдетат, вода для инъекций.
Фармакологические свойства
Витамины группы В являются необходимыми для жизненных функций человека. Проявляют биологическую активность в низких концентрациях и регулируют клеточные функции, участвуют в регулировании обмена углеводов, белков, жиров и в синтезе нуклеиновых кислот. Комбинированное применение витаминов из группы В ведет к синергизму их действия. Терапевтическое введение в организм витаминов В1, В2 и В6 восполняет недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимого количества коэнзимов. Комбинированное применение витаминов группы В повышает их терапевтическую эффективность.
Фармакокинетика
До 70-80% принятой дозы витамина В6 распределяется в мышцах, до 10% в печени, а остальное количество – в других тканях и органах. Рибофлавин равномерно распределяется в различных тканях. Витамин В1 метаболизируется в высокой степени и его основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота и пирамин. Пиридоксин и пиридоксамин фосфорилируются ферментом пиридоксалкиназа и затем превращаются в пиридоксаль 5- фосфата с помощью флавинозависимого фермента. Никотинамид метаболизируется до N-метил-никотинамида, который после этого окисляется. Витамин В1 выводится с мочой, с желчью и выделяется с грудным молоком. Витамин В2 выводится в неизмененном виде с мочой или в виде рибофлавина-5-фосфата. Витамин В6 выделяется с мочой в виде метаболитов. Он элиминируется посредством гемодиализа. Пациенты, которые получают гемодиализ, должны получать более высокую от рекомендованной дозы от 100 до 300%. Никотинамид выводится в основном с желчью и почками в виде метаболитов или в неизменном виде.
Показания к применению
Повышенная потребность в витаминах группы В (лихорадочные состояния, гипертиреоз, беременность, лактация), первичный дефицит витаминов В-комплекса (Бери-Бери, пеллагра, глоссит, длительная диета без мяса и пшеницы, с удаленными отрубями в рисе и белом хлебе), вторичный дефицит витаминов В-комплекса (нарушение всасывания длительная диарея, рвота, хронические заболевания ЖКТ, пероральный прием антибиотиков), полиневриты различной этиологии, невралгии, энцефалопатии при хроническом алкоголизме, состояния после рентгеновского облучения.
Способ применения
Препарат обычно применяют внутримышечно и более редко – внутривенно в дозе 1-2 мл в день в течение 5-10 дней.
Побочные действия
В редких случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности- аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, редко — анафилактический шок), повышенное потоотделение, тахикардия. Никотинамид (в составе витамина В комплекс) может вызвать покраснение кожи лица и приливы крови.
Противопоказания
— гиперчувствительность; — артериальная гипертония II-III степени.
Лекарственное взаимодействие
Хлорпромазин усиливает выведение витамина В2 с мочой. Пробенецид подавляет тубулярную секрецию витамина В2, в результате чего замедляется его экскреция с мочой и могут усилиться терапевтические и побочные действия. Наличие витамина В1 может привести к уменьшению эффекта некоторых лекарственных препаратов для лечения повышенного кровяного давления (антигипертензивных средств), а также и устранения снотворного эффекта барбитуратов и глутетимида. Витамин В1 может усилить действие лекарственных препаратов для лечения депрессивных состояний (нортриптилин, имипрамин, дезипрамин), особенно у пациентов пожилого возраста. Витамин В6 уменьшает терапевтический эффект леводопы (препараты для лечения болезни Паркинсона). Одновременный прием никотинамида и противоэпилептических средств (карбамазепин, диазепам и натрия вальпроат) может усилить их противосудорожный эффект.
Особые указания
С осторожностью применять в следующих случаях — язва, гастрит, кровоизлияния, подагра, поражения печени и желчных путей — при приеме высоких доз препарата в течение длительного времени (от 1 месяца до 3 лет) возможно развитие периферической невропатии, проявляющейся нарушениями координации и жгучими болями в стопах. — препарат может вызвать ложноположительные результаты при определении уробилиногена в моче с использованием реактива Эрлиха. — препарат может окрасить мочу в желто-оранжевый цвет. Применение при беременности и лактации Препарат можно применять в терапевтических дозах во время беременности. Не рекомендуется прием препарата во время лактации. Если его прием является необходимым, грудное вскармливание следует прекратить. Препарат хранить в недоступном для детей месте и не употреблять после истечения срока годности.
Передозировка
Передозировка
лекарственного препарата маловероятна. При необходимости, в случаях передозировки проводят симптоматическое лечение.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С
Срок годности
2 года.
Условия отпуска
по рецепту
Производитель
MERRYMED FARM,OOO(упаков.) Hebei Tiancheng Pharmaceutical Co. Ltd., Китай (произ.),Узбекистан
Описания
Желтая с зеленоватым оттенком прозрачная или почти прозрачная жидкость.
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.
1 мл раствора содержит:
Активные вещества: тиамина гидрохлорид (витамин В1) — 10 мг, рибофлавин натрия фосфат (витамин В2) — 1 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) — 1 мг, никотинамид (витамин РР) — 15 мг, кальция пантотенат — 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, вода для инъекций.
Желтая с зеленоватым оттенком прозрачная или почти прозрачная жидкость.
Витамины. Код АТХ: A11EA.
Витамины группы В являются необходимыми для жизненных функций человека. Проявляют биологическую активность в низких концентрациях и регулируют клеточные функции, участвуют в регулировании обмена углеводов, белков, жиров и в синтезе нуклеиновых кислот. Комбинированное применение витаминов из группы В ведет к синергизму их действия.
Терапевтическое введение в организм витаминов В1, В2 и В6 восполняет недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимого количества коэнзимов. Комбинированное применение витаминов группы В повышает их терапевтическую эффективность.
Фармакокинетика
До 70-80% принятой дозы витамина В6 распределяется в мышцах, до 10% в печени, а остальное количество — в других тканях и органах.
Рибофлавин равномерно распределяется в различных тканях.
Витамин В1 метаболизируется в высокой степени и его основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота и пирамин.
Пиридоксин и пиридоксамин фосфорилируются ферментом пиридоксалкиназа и затем превращаются в пиридоксаль 5- фосфата с помощью флавинозависимого фермента.
Никотинамид метаболизируется до N-метил-никотинамида, который после этого окисляется.
Витамин В1 выводится с мочой, с желчью и выделяется с грудным молоком.
Витамин В2 выводится в неизмененном виде с мочой или в виде рибофлавина-5-фосфата.
Витамин В6 выделяется с мочой в виде метаболитов. Он элиминируется посредством гемодиализа. Пациенты, которые получают гемодиализ, должны получать более высокую от рекомендованной дозы от 100 до 300%.
Никотинамид выводится в основном с желчью и почками в виде метаболитов или в неизменном виде.
- повышенная потребность в витаминах группы В (лихорадочные состояния, гипертиреоз, беременность, лактация);
- первичный дефицит витаминов В-комплекса (Бери-Бери, пеллагра, глоссит, длительная диета без мяса и пшеницы, с удаленными отрубями в рисе и белом хлебе);
- вторичный дефицит витаминов В-комплекса (нарушение всасывания длительная диарея, рвота, хронические заболевания ЖКТ, пероральный прием антибиотиков);
- полиневриты различной этиологии;
- невралгии;
- энцефалопатии при хроническом алкоголизме;
- состояния после рентгеновского облучения.
Препарат обычно применяют внутримышечно и более редко — внутривенно в дозе 1-2 мл в день в течение 5-10 дней.
В редких случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности- аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, редко — анафилактический шок), повышенное потоотделение, тахикардия.
Никотинамид (в составе витамина В комплекс) может вызвать покраснение кожи лица и приливы крови.
- гиперчувствительность;
- артериальная гипертония II-III степени.
Передозировка лекарственного препарата маловероятна.
При необходимости, в случаях передозировки проводят симптоматическое лечение.
С осторожностью применять в следующих случаях:
- язва, гастрит, кровоизлияния, подагра, поражения печени и желчных путей;
- при приеме высоких доз препарата в течение длительного времени (от 1 месяца до 3 лет) возможно развитие периферической невропатии, проявляющейся нарушениями координации и жгучими болями в стопах;
- препарат может вызвать ложноположительные результаты при определении уробилиногена в моче с использованием реактива Эрлиха;
- препарат может окрасить мочу в желто-оранжевый цвет.
Беременность и период лактации
Препарат можно применять в терапевтических дозах во время беременности. Не рекомендуется прием препарата во время лактации. Если его прием является необходимым, грудное вскармливание следует прекратить.
Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами
Не влияет.
Препарат хранить в недоступном для детей месте и не употреблять после истечения срока годности.
Хлорпромазин усиливает выведение витамина В2 с мочой.
Пробенецид подавляет тубулярную секрецию витамина В2, в результате чего замедляется его экскреция с мочой и могут усилиться терапевтические и побочные действия.
Наличие витамина В1 может привести к уменьшению эффекта некоторых лекарственных препаратов для лечения повышенного кровяного давления (антигипертензивных средств), а также и устранения снотворного эффекта барбитуратов и глютетимида. Витамин В1 может усилить действие лекарственных препаратов для лечения депрессивных состояний (нортриптилин, имипрамин, дезипрамин), особенно у пациентов пожилого возраста.
Витамин В6 уменьшает терапевтический эффект леводопы (препараты для лечения болезни Паркинсона).
Одновременный прием никотинамида и противоэпилептических средств (карбамазепин, диазепам и натрия вальпроат) может усилить их противосудорожный эффект.
Раствор для инъекций 2 мл N5 (1х5), N10 (1х5) (ампулы).
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
MERRYMED FARM,OOO, Узбекистан. (упаков.)
Hebei Tiancheng Pharmaceutical Co. Ltd., Китай (произ.).
Нельзя. Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Страна производитель у MR В Комплекс раствор д/ин. по 2 мл №10 (2 блистера х 5 ампул) — Узбекистан.
Производителем MR В Комплекс раствор д/ин. по 2 мл №10 (2 блистера х 5 ампул) является Merrymed Farm.
ВИТАМИН В КОМПЛЕКС
МНН: Никотинамид, Пиридоксина гидрохлорид, Рибофлавин в форме рибофлавина натрия фосфата, Тиамина гидрохлорид
Производитель: СОФАРМА АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Витамины группы B в комбинации с минеральными веществами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025061
Информация о регистрации в РК:
17.06.2021 — 17.06.2026
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
ВИТАМИН
В КОМПЛЕКС
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная
форма, дозировка
Раствор
для внутримышечного введения, 2 мл
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Витамины. Комплекс витаминов группы В, включая
комбинации с другими препаратами.Витамины группы В в комбинации с
другими препаратами.
АТХ
код:
A11EX
Показания к применению
Состояния
дефицита витаминов группы В (B1,
B2,
B6)
и никотинамида.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
•
Гиперчувствительность
к aктивным веществам или любому из вспомогательных веществ препарата.
•
Гипертоническая
болезнь ІІ-ІІІ степени.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Пожалуйста,
сообщите Вашему врачу или фармацевту,
если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарствeнные
препараты, в том числе и такие которые
отпускаются без рецепта.
Хлорпромазин
усиливает экскрецию Витамина
B2
с мочой, тогда как пробенецид замедляет его выведение из организма,
что ведет к потенцированию терапевтических и побочных действий.
Содержащийся
в составе лекарственного препарата Витамин
В1
может уменьшить
гипотензивный эффект адренолитиков, а также подавлять седативный и
снотворный эффект барбитуратов и глутетимида.
Витамин
В1
может усилить
эффект трициклических антидепрессантов (нортриптилина, имипрамина,
дезипрaмина), особенно у пациентов пожилого возраста.
Витамин
В6
уменьшает
терапевтический эффект L-Dopa.
При
одновременном применении никотинамида с противоэпилептическими
средствами, особенно такими, как карбамазепин, диазепам и натрия
вальпроат, возможно потенцирование их противосудорожного эффекта.
Специальные
предупреждения
-
При
злокачественных процессах следует осторожно применять Витамин
В комплекс (содержащий тиамин) из-за возможной стимуляции
размножения
опухолевых
клеток.
-
Из-за
очень редкой, но серьезной угрозы анафилактического шока (т. наз.
тиаминовый шок), перед применением препарата Витамин В комплекс
раствор для внутримышечного введения рекомендуется проведение
кожно-аллергической пробы.
-
Превышение
суточной дозы пиридоксина (больше 100 мг) в течении продолжительного
времени может привести к проявлению периферической полиневропатии с
нарушениями
координации
и жгучими болями в ступнях. Эти симптомы обычно наступают через 1
месяц до 3 лет после начала лечения.
-
При
определении уробилиногена реактивом Эрлих, пиридоксин может вызвать
ложноположительный
результат.
-
Рибофлавин
может вызвать желто-оранжевое окрашивание мочи.
-
Применение
никотинамида у пациентов с данными в анамнезе о язве, гастрите,
геморрагии, подагре, поражениях печени и желчных путей требует
особой осторожности. Необходимо прослеживание уровней трансаминаз,
щелочной фосфатазы, ГТП, билирубина, мочевой кислоты, тромбоцитов,
особенно, если требуется продолжительное лечение препаратом Витамин
В комплекс.
-
Лекарственный
препарат содержит метилпарагидроксибензоат в качестве
вспомогательного вещества, которое может
вызвать аллергические реакции (возможно
замедленного типа),
а в исключительных случаях — бронхоспазм. -
Этот
лекарственный препарат содержит меньше 1 ммоль натрия (23 мг) на
дозу, т.е. в сущности „без содержания натрия”.
Во
время беременности или кормления грудью
Лекарственный
препарат можно применять во время беременности в терапевтических
дозах. Не рекомендуется применение препарата Витамин В комплекс у
женщин, кормящих грудью. В случаях обязательного использования,
грудное вскармливание следует прекратить.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Витамин
В комплекс в терапевтических дозах не оказывает влияния
на способность управлять транспортным средством или потенциально
опасными механизмами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Дозировка
Взрослые:
Препарат
обычно применяют в дозе 1-2 мл в день или через день в течение 5-10
дней.
После
завершения курса можно перейти на пероральное лечение препаратом
Витамин В комплекс.
Метод
и путь введения
Внутримышечно.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
В очень высоких дозах Витамин
В комплекс (больше 10 г) может вызвать симптомы передозировки:
возбуждение, страх, тремор, бессонницу, герпес, головную боль,
судороги.
Лечение является симптоматическим.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
Пропущенную
дозу не следует принимать в качестве дополнения к регулярной дозе.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если
у Вас появятся любые дополнительные вопросы, связанные с применением
этого препарата, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Очень
редко
может появиться крапивница, зуд или отек Квинке, особенно у
предрасположенных пациентов.
Никотинамид
(в составе Витамин
В комплекс) может вызвать покраснение кожи лица и приливы жара.
Если
любое из побочных действий становится серьезным или Вы заметите
другие, неописанные в этой инструкции побочные действия, просим
сообщить об этом Вашему врачу или
фармацевту.
При
возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов.
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
ампула
содержит:
Активные
вещества:
тиамина
гидрохлорид
(витамин
B1)
10 мг, рибофлавин в форме рибофлавина натрия фосфат (витамин B2)
2 мг,
пиридоксина
гидрохлорид (витамин B6)
10 мг,
никотинамид
(витамин PP) 100 мг.
Вспомoгательные
вещества:
динатрия
эдетат
1 мг,
метилпарагидроксибензоат
2 мг, глицерoл 352 мг,
хлористоводородная
кислота (1 моль/л),
вода
для инъекций до 2 мл.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная
жидкость, практически свободная от частиц.
Форма выпуска и упаковка
По
2 мл препарата в ампулы из коричневого стекла (тип I),
с маркировкой в виде цветной точки для вскрытия ампул.
На
каждую ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По
10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной.
По
1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению
на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2
года.
Не
применять
по истечении срока годности.
Условия хранения
В оригинальной
упаковке для защиты от света, при температуре не
выше 25 °С.
Не замораживать!
Хранить
в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту.
Сведения
о производителе
АО
Софарма,
Болгария
ул.
Илиенское шоссе
16
1220
София, Болгария
Тел:
(359 2) 813 4200
факс:
(359 2) 974 3759
E—mail:
mail@sopharma.bg
Держатель
регистрационного удостоверения
АО
Софарма,
Болгария
ул.
Илиенское шоссе
16
1220
София, Болгария
Тел:
(359 2) 813 4200
факс:
(359 2) 974 3759
E—mail:
mail@sopharma.bg
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории
Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству
лекарственных средств от потребителей и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
«Софарма
Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в г.
Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190
Номер
телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)
Номер
факса: 7 (727) 381 63 86
Адрес
электронной почты: info@sopharma.kz
| Инструкция_Витамин_В_комплекс_инж_р-р_KZ__08.03_.2021_cl_.docx | 0.05 кб |
| Инструкция_Витамин_В_комплекс_инж_р-р_KZ__08.03_.2021-tr_КАЗ_.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Описание
Раствор для инъекций Нейромультивит содержит комбинацию витаминов группы В: тиамина гидрохлорид (В1), пиридоксина гидрохлорид (В6) и цианокобаламин (В12). Растворимые в воде витамины полностью усваиваются в организме после внутримышечного введения.
Действующие вещества
Поливитамины
Состав
Активные вещества: тиамина гидрохлорид 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг, цианокобаламин 1 мг. Вспомогательные вещества: диэтаноламин, вода для инъекций.
Фармакологический эффект
Нейромультивит содержит сочетания витаминов группы В, которые особо необходимы в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме центральной и периферической нервной системы. Как и все витамины, они являются неотъемлемой частью питания и не могут вырабатываться организмом самостоятельно. Дополнение данных витаминов к питанию в терапевтических дозах помогает сбалансировать любую существующую нехватку, таким образом, обеспечивается выработка необходимого количества коэнзимов. Совместное введение в больших дозах считается более эффективным, чем использование компонентов По-отдельности, особенно при необходимости быстрого исправления острого витаминного дефицита.Терапевтическое применение этих витаминов при расстройствах нервной системы препятствует проявлению сопутствующих состояний дефицита (иногда вызванных повышенным требованием вследствие перенесенного заболевания) с одной стороны, а также стимулирует природных механизм отладки другой стороны. В то же время анальгезирующей эффект комплекса витаминов группы В усиливает оздоровительное действие.Активная форма витамина В1 (тиамина) – это тиамина дифосфат. Во время углеводного обмена веществ он действует как коэнзим при декарбоксилировании альфа-кетокислот, таких как пируват и альфа-кетоглутарат. Тиамин присутствует в мембранной нервной ткани воздействует на функции нервов через биосинтез нейромедиаторов.Витамин В6 (пиридоксин) – это коэнзим, необходимый при метаболизме аминокислот, действующий как простетическая группа важных энзимов в нервной ткани. Таким образом, Пиридоксин влияет на биосинтез и концентрацию нескольких нейромедиаторов, таких как допамин, норадренолин, 5 гидрокситриптамин, гистамин и ГАМК. Пиридоксин выполняет важную функцию при преобразовании гомоцистеина в цистеин, а также при ресинтезе гомоцистеина в метионин.Витамин В12 (цианокобаламин) влияет на синтез нуклеиновых кислот и состав жирных кислот в нейронных цереброзидах и фосфолипидах. Так как это коэнзим, он выполняет важную функцию в росте клеток и в процессе репликации, например, также в ресинтезе гомоцистеина в метионин.
Фармакокинетика
Препарат содержит комбинацию витаминов группы В: тиамина гидрохлорид (В1), пиридоксина гидрохлорид (В6) и цианокобаламин (В12).Растворимые в воде витамины полностью усваиваются в организме после внутримышечного введения.Тиамина гидрохлорид (витамин В1). Часть усвоенного тиамина гидрохлорида принимает участие в энтерогепатической циркуляции. Основные продукты экскреции тиамина гидрохлорида – это тиаминкарбоновая кислота и пирамин (2,5-диметил-4-аминопиримидин). Вместе с этим выделяется небольшое количество тиамина гидрохлорида в неизмененном виде.Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6). В организме пиридоксина гидрохлорид окисляется до пиридоксаля или аминируется до пиридоксамина. Условием его функционирования как коэнзима является фосфорилирование по CH2OH-группе в 5-м положении, то есть образование пиридоксаль-5-фосфата (ПАЛФ). В крови примерно 80 % ПАЛФ связаны с белками. Пиридоксина гидрохлорид преимущественно накапливается в мышцах в виде ПАЛФ. Главный продукт экскреции – 4- пиридоксиновая кислота.Цианокобаламин (витамин В12). После абсорбции витамин В12 связывается в сыворотке со специфическими В12-связывающим бета-(транскобаламин) и В12-связывающим альфа1-глобулином. Накопление витамина В12 происходит в основном в печени. Период полувыведения из сыворотки крови составляет примерно 5 дней, а из печени – примерно 1 год.
Показания
— полинейропатии различного происхождения- невриты и невралгии- радикулоневриты вследствие дегенеративных заболеваний позвоночника (шейный синдром, сидром кисти и предплечья, поясничный синдром)- ишиалгия- невралгия тройничного нерва, межреберная невралгия
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата- эритремия, эритроцитоз- беременность и период лактации- гипервитаминоз витаминов группы В- детский возраст до 18 лет
Применение при беременности и кормлении грудью
Применять противопоказано во время беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Препарат вводится только внутримышечно (в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы).При тяжелых, острых состояниях: 1 инъекция в день до купирования синдрома.При нетяжелых состояниях: 1 инъекция 2-3 раза в неделю.
Побочные действия
Очень редко <1-10.000- реакции повышенной чувствительности (в основном в виде кожных проявлений)- анафилактические реакции- неврологические расстройства, такие как сенсорная невропатия с потерей рефлексов, атаксия, нарушение поверхностных и глубоких сенсорных функций, симпатоплегия- гиперсекреция соляной кислоты
Передозировка
Передозировка может возникнуть, только после введения чрезвычайно больших доз в течение длительного периода.Симптомы: невропатия с атаксией, нарушение сенсорных функций, судороги с изменением ЭЭГ, гипохромная анемия, дерматит.Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими препаратами
Раствор тиамина несовместим с растворами допамина, метоксантрона, пиридоксальфосфата.При одновременном введении L-допа, Витамин В6 может снижать его воздействие. Пиридоксин ослабляет противоопухолевый эффект алтретамина.Пиридоксин усиливает гипогликемическое действие глимепирида, инсулина и комбинации глибенкламид+метформин.Цианокобаламин несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов и пиридоксальфосфатом.Лансопразол замедляет всасывание цианокобаламина, месалазин замедляет его абсорбцию.Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия – снижают абсорбцию витамина В12.Комбинация тиамин+пиридоксин+цианокобаламин несовместима с аскорбиновой кислотой, бензилпенициллином, декстрозой, рибофлавином, фенобарбиталом.При сочетании с эпинефрином и норэпинефрином, возможно усиление их побочного действия на сердце.
Особые указания
Нейромультивит, раствор для инъекций нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами.Нельзя вводить при острых тромбоэмболических заболеваниях. Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию со стенокардией. Необходимо контролировать свертываемость крови.С осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, ишемической болезни сердца.При тяжелых поражениях печени – может вызвать ухудшение ее функции.Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиНейромультивит оказывает воздействие на способность управлять транспортными средствами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с потенциально опасными механизмами.
Отпуск по рецепту
Да
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/инъекций: амп. 2 мл 10 шт.
Рег. №: 8033/07/12/17/17 от 07.12.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для инъекций в виде прозрачной жидкости желто-зеленого цвета, практически свободной от частиц, со специфическим запахом тиамина гидрохлорида.
| 1 амп. | |
| тиамина гидрохлорид (вит. B1) | 10 мг |
| рибофлавин (в форме рибофлавина фосфата натрия) (вит. B2) | 2 мг |
| пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) | 10 мг |
| никотинамид (вит. PP) | 100 мг |
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат (Е218), глицерол, хлористоводородная кислота (1 моль/л), вода д/и.
2 мл — ампулы темного стекла (10) — блистеры (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ВИТАМИН В КОМПЛЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 15.02.2013 г.
Фармакологическое действие
Витамины группы В представляют собой органические субстанции с различной химической структурой, которые являются абсолютно необходимыми для жизненных функций организма. Они биологически активны в низких концентрациях и регулируют клеточные процессы. Витамины группы В входят в состав ряда ферментных систем, участвуют в метаболизме углеводов, белков и жиров, а также в синтезе нуклеиновых кислот. Комбинированным введением витаминов группы В в организме достигается синергизм их эффектов.
Никотинамид в качестве ко-дегидразы НАД и НАДФ участвует в транспорте водорода и в окислительно-восстановительных процессах, необходимых для тканевого дыхания. Он вызывает периферическую вазодилатацию и понижает плазменные уровни холестерина и триглицеридов.
Фармакокинетика
Распределение
До 70-80% принятой дозы витамина В6 распределяется в мышцах, до 10% в печени, остальное количество — в других тканях. Его нормальная плазменная концентрация составляет в среднем 6 мкмоль/100 мл.
Пиридоксал фосфат полностью связывается с белками плазмы. Пиридоксин не связывается с белками плазмы. Рибофлавин распределяется равномерно в различных тканях.
Метаболизм
Витамин B1 метаболизируется в значительной степени и его основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота и пирамин.
Пиридоксин и пиридоксамин фосфорилируются ферментом пиридоксалкиназа и затем трансформируются до пиридоксал 5′-фосфата с помощью флавинозависимого фермента. В биотрансформации свободного пиридоксала участвуют щелочная фосфатаза, печеночная и почечная альдегидоксидаза и пиридоксалдегидрогеназа.
Никотинамид метаболизируется до N-метил-никотинамида, который окисляется до N-метил-4-пиридон-3-карбоксамида.
Выведение
Витамин B1 выводится с мочой и частично с желчью, причем одна его часть подвергается кишечно-печеночной циркуляции. Витамин B1 также выводится с грудным молоком.
Витамин В2 выводится с мочой в неизмененном виде или в форме рибофлавин-5-фосфата. С мочой выводятся и неактивные метаболиты витамина В2. T1/2 составляет 14 ч.
Витамин В6 выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов. T1/2 составляет 15-20 дней. Выводится посредством гемодиализа. Пациенты, которым проводят гемодиализ, должны получать от 100 до 300% рекомендуемой дозы.
При применении в терапевтических дозах никотинамид в неизменном виде обнаруживается в моче в незначительном количестве. T1/2 составляет 40 мин.
Реклама
Режим дозирования
Препарат вводят в/м, реже в/в, в дозе 1-2 мл/сут или через день в течение 5-10 дней. После завершения курса можно перейти на пероральное лечение Витамином В комплекс.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится.
Очень редко можно наблюдать такие реакции гиперчувствительности, как крапивница, зуд, отек Квинке, особенно у предрасположенных пациентов.
Никотинамид, входящий в состав Витамина В комплекс, может вызвать покраснение кожи лица и приливы жара.
Противопоказания к применению
- гипертоническая болезнь II-III степени;
- повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат можно применять во время беременности в терапевтических дозах. Применение высоких доз in utero может вызвать синдром пиридоксиновой зависимости у новорожденного.
Витамин В6 выводится с грудным молоком и его концентрация зависит от дозы, принятой матерью. Не рекомендуется применение Витамина В комплекс у женщин в период лактации. В случае, если применение препарата является необходимым грудное вскармливание следует прекратить.
Особые указания
При злокачественных процессах следует применять Витамин В комплекс (содержащий тиамин) с осторожностью из-за возможной стимуляции пролиферации опухолевых клеток.
Из-за очень редкой, но серьезной угрозы возникновения анафилактического шока (так называемый тиаминовый шок) перед применением Витамина В комплекс раствора для инъекций рекомендуется кожно-аллергическая проба.
Превышение суточной дозы пиридоксина (более 100 мг) в течение продолжительного времени может привести к проявлению периферической полиневропатии с атаксией и жгучими болями в ступнях. Развитие этих симптомов может наступить через 1 месяц — 3 года после начала лечения.
При определении уробилиногена с использованием реактива Ehrlich пиридоксин может вызвать ложноположительный результат.
Рибофлавин может вызвать желто-оранжевое окрашивание мочи.
Применение никотинамида у пациентов с данными в анамнезе о язве, гастрите, геморрагии, подагре, поражениях печени и желчных путей требует особой осторожности. Необходимо контролировать уровень трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГГТП, билирубина, мочевой кислоты, тромбоцитов, особенно, если требуется продолжительное лечение Витамином В комплекс.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (Е218) в качестве вспомогательного вещества, который может вызвать аллергические реакции. Обычно эти реакции замедленного типа, такие как контактные дерматиты. Реже препарат может спровоцировать реакции немедленного типа, такие как крапивница и бронхоспазм.
Препарат содержит менее 1 ммоля натрия (23 мг) в одной дозе, т.е. практически не содержит натрия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Витамин В комплекс в терапевтических дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.
Доклинические данные о безопасности
Входящие в состав комбинированного лекарственного препарата витамины группы В являются практически нетоксическими.
Отсутствуют данные об эмбриотоксическом, тератогенном и мутагенном эффекте отдельных витаминов.
Передозировка
Симптомы: в очень высоких дозах (более 10 г) Витамин В комплекс может вызвать симптомы передозировки (возбуждение, тремор, страх, бессонницу, герпес, головную боль, судороги).
Лечение является симптоматическим.
Лекарственное взаимодействие
Хлорпромазин усиливает экскрецию витамина В2 с мочой, тогда как пробенецид подавляет его тубулярную секрецию и замедляет его выведение из организма, что ведет к потенцированию терапевтических и побочных действий.
Входящий в состав лекарственного препарата витамин В1 может антагонизировать гипотензивный эффект адренолитиков, а также подавлять седативный и снотворный эффект барбитуратов и глутетимида.
Витамин В1 может потенцировать эффект трициклических антидепрессантов (нортриптилин, имипрамин, дезипрамин), особенно у пациентов пожилого возраста.
Витамин В6 антагонизирует противопаркинсонический эффект леводопы.
При одновременном применении никотинамида с противоэпилептическими средствами, особенно такими, как карбамазепин, диазепам и натрия вальпроат, возможно потенцирование их противосудорожного эффекта.
Несовместимость
Из-за доказанной in vitro несовместимости не рекомендуется одновременное применение (смешивание в одном шприце) Витамина В комплекс со следующими препаратами:
— бензилпенициллин и оксациллин (инактивация и преципитация антибиотика);
— макролиды (образование нерастворимого осадка);
— хлорамфеникол (преципитация);
— витамин В12 (разрушение витамина В12 ионами кобальта);
— витамин С (инактивация витамина В6).
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Контакты для обращений
СОФАРМА АО, представительство, (Болгария)
SOPHARMA PLC
A 16 Iliensko Shosse Str.
1220 Sofia, Bulgaria
Tel.: (+359 2) 938 31 23
Fax: (+359 2) 938 13 44
E-mail: mail@sopharma.bg
http://www.sopharma.bg