Мертель таблетки инструкция по применению

Торговое название

Миртел

Международное непатентованное название

Миртазапин

Лекарственная форма

Таблетки,  покрытые пленочной оболочкой  30 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество  —  миртазапин 30мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, растительный

оболочка: спирт поливиниловый, лецитин (Е322), титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк (Е553 b), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172),железа оксид черный  (Е172).

Описание

Таблетки  круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой бежевого цвета, с линией разлома на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Антидепрессанты другие. Миртазапин.

Код АТХ  N06AX11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема  активное вещество миртазапин быстро и хорошо всасывается (биодоступность ≈ 50%), достигая пиковых уровней в плазме через два часа. Связывание миртазапина с белками в плазме крови составляет 85%. Средний период выведения составляет 20-40 часов.

Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства миртазапина.

Миртазапин хорошо усваивается и выходит с мочой и калом в течение нескольких дней.

Основными путями биотрансформации являются деметиляция и окисление, после чего следует конъюгация. Данные in vitroот микросом человеческой печени указывают, что энзимы Р450 цитохрома CYP2D6 и CYP1А2 участвуют в образовании 8-гидрокси метаболита миртазапина, тогда как CYP3А4 считается ответственным за образование N-деметил и N-оксид метаболитов. Деметиловый метаболит является фармакологически активным, и имеет тот же фармакокинетический профиль, что и исходная смесь.

Клиренс миртазапина может быть снижен вследствие почечной или печеночной недостаточности.

Фармакодинамика

Миртазапин является центрально активным пресинаптическим α2-антагонистом, который повышает центральную норадренергическую и серотонинергическую нейротрансмиссию. Усиление серотонинергической нейротрансмиссии специфически проводится через 5-НТ1 рецепторы, так как 5-НТ2 и 5-НТ3 рецепторы заблокированы миртазапином. Оба энантиомера миртазапина предположительно усиливают антидепрессантную деятельность, S(+) энантиомер путем блокирования α2-адрено и 5-НТ2-серотониновых рецепторов, а R(-) энантиомер путем блокирования 5-НТ3 рецепторов.

Блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, оказывает седативное действие. Антидепрессивный эффект проявляется через 1-2 недели лечения. Он практически не оказывает антихолинергического действия и, в терапевтических дозах, практически не оказывает воздействия на сердечнососудистую систему.

Показания к применению

— депрессивные состояния различной этиологии

Способ применения и дозы

Суточная доза, обычно, составляет от 15 до 45мг, начальная доза – 15 или 30мг.

Миртел начинает действовать через 1-2 недели лечения. Лечение в адекватных дозах приводит к положительной реакции в течение 2-4 недель. При недостаточной реакции дозу  можно увеличить до максимума. Если реакция не наступит через 2-4 недели лечение должно быть остановлено.

Период полураспада миртазапина составляет 20-40 часов, поэтому Миртел подходит  для разового суточного приема. Его желательно принимать на ночь перед тем, как ложиться спать.

Миртел также можно принимать в двух раздельных дозах (одну утром и одну на ночь, более высокая доза должна быть принята на ночь).

Таблетки нужно принимать перорально, запивая жидкостью, и глотать, не разжевывая.

Пациенты, страдающие депрессией, должны принимать препарат в течение, как минимум, 6 месяцев, чтобы удостовериться в исчезновении симптомов.

Рекомендуется прекращать прием Миртела постепенно, чтобы избежать симптомов привыкания.

Пожилые

Рекомендуемая доза аналогична дозе, предназначенной для взрослых. У пожилых пациентов увеличение дозы должно сопровождаться пристальным наблюдением для достижения удовлетворительной и безопасной реакции.

Пациенты с почечной недостаточностью

Клиренс миртазапина может быть снижен у пациентов с умеренной или острой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 40мл/мин.). Этот факт должен учитываться при назначении Миртела пациентам данной категории.

Пациенты с печеночной  недостаточностью

Клиренс миртазапина может быть снижен у пациентов с печеночной недостаточностью. Данный факт должен учитываться при назначении Миртела пациентам с острой печеночной недостаточностью, так как применение препарата у пациентов с острой печеночной недостаточностью не было достаточно изучено.

Побочные действия

Очень часто

— увеличение аппетита, набор веса

— сонливость, седация

— головная боль

— сухость во рту

Часто

— летаргия, спутанность сознания, бессонница, ночные кошмары, беспокойство

— головокружение, утомляемость

— тремор

— тошнота, рвота, диарея

— экзантема

— артралгия, миалгия, боли в спине

— ортостатическая гипотензия

— периферийный отек

Редко

— парестезия

— беспокойство в ногах

— гипотензия, обморок

— волнение, психомоторное беспокойство (включая акатизию, гиперкинезию), галлюцинации, мания

Очень редко

— миоклонус

— увеличение активности трансаминаз

В исключительных случаях

— подавление деятельности костного мозга (гранулоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения)

— эозинофилия

— конвульсии (инсульты)

— серотониновый синдром

— оральная парестезия, отек ротовой области

— гипонатриемия

— суицидальные мысли, суицидальное поведение

— нарушение антидиуретической гормональной секреции

Противопоказания 

— повышенная чувствительность к активному веществу или к одному из компонентов

— беременность, период лактации

— одновременный прием вместе с ингибиторами моноаминаоксидазы (МАО)

— детский возраст до 18 лет

С осторожностью применять при гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, закрытоугольной глаукоме, сахарном диабете, печеночной или почечной недостаточности, эпилепсии, органическом поражении головного мозга, мерцательной тахиаритмии, стенокардии, артериальной гипотензии, остром инфаркте миокарда, лекарственной зависимости и склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами (в анамнезе), мании, гипомании.

Лекарственные взаимодействия 

Миртел нельзя принимать одновременно с ингибиторами МАО или в течение двух недель после прекращения приема ингибиторов МАО. Должно пройти около двух недель после приема пациентами миртела, после чего они могут начать принимать ингибиторы МАО.

Одновременный прием с прочими серотонергическими активными веществами (триптофан, триптаны, трамадол, линезолид, венлафаксин, литий и препараты, содержащие зверобой – Hypericum perforatum) может привести к серотониновому синдрому.

Миртел может усиливать седативные свойства бензодиазепинов и прочих седативных препаратов (нейролептических средств, антигистаминных Н1 антагонистов, опиоидов).

Миртазапин может усиливать депрессантное действие алкоголя на центральную нервную систему.

Миртел в дозировке 30мг раз в день демонстрировал слабое, но статистически значимое увеличение в международном нормализованном коэффициенте (INR) среди пациентов, принимавших варфарин. Рекомендуется контролировать МНО в случае лечения варфарином в сочетании с миртазапином.

Карбамазепин и фенитоин, индукторы CYP3A4, увеличивают клиренс миртазапина в двукратном объеме, приводят к снижению средней концентрации миртазапина в плазме. Если карбамазепин или любой другой

индуктор печеночного метаболизма (как рифампицин) добавляется к применению Мирела, доза Миртела нуждается в увеличении.

Одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT ( в том числе, некотоорые антипсихотики, антибиотики) может привести к увеличению интервала QT или желудочковой аритмии.

Одновременный прием мощного CYP3A4 ингибитора кетоконазола увеличивает пиковые уровни в плазме  Миртела, примерно, на 40% — 50%.

При одновременном приеме циметидина (слабый ингибитор CYP1A2, CYP2D6 и CYP3A4) с Миртелом, средняя концентрация Миртела в плазме может превысить 50%. Одновременный прием препаратов нужно осуществлять с осторожностью, и доза может нуждаться в уменьшении при одновременном приеме Миртела с мощными CYP3A4 ингибиторами, ингибиторами протеазы ВИЧ, азольными противогрибковыми препаратами, эритромицином, циметидином или нефазодоном.

Особые указания

Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, членовредительства и суицида (попытки самоубийства). В течение первых нескольких недель лечения Миртелом, пациенты должны находиться под пристальным наблюдением, пока не наступит улучшение.

Подавление деятельности костного мозга, как гранулоцитопения или агранулоцитоз, может иметь место во время лечения Миртелом.

При появлении желтухи лечение должно быть остановлено.

С осторожностью применять у  пациентов:

-страдающих эпилепсией и органическим поражением мозга. При появлении или учащении приступов, нужно прекратить лечение.

— страдающих печеночной недостаточностью, т.к. клиренс миртазапина может уменьшаться

— страдающих почечной недостаточностью, т.к. клиренс миртазапина может уменьшаться

— страдающих сердечными заболеваниями (нарушение проводимости, стенокардия и недавний инфаркт миокарда)

— с низким кровяным давлением

— с сахарным диабетом:  антидепрессанты могут изменить гликемический уровень

— с проблемами при мочеиспускании, как гипертрофия простаты, а также  пациенты с острой закрытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением

— старше 65 лет

— страдающих шизофренией или прочими психотическими заболеваниями

— с биполярными расстройствами, при вступившие в маниакальную фазу, прием Миртела нужно отменить

— резкое прекращение лечения после продолжительного применения может вызвать развитие синдрома «отмены». Большинство симптомов синдрома «отмены» являются слабыми и проходят самостоятельно. Наиболее часто сообщалось о головокружении, ажитации, тревоге, головной боли и тошноте, хотя эти симптомы могут быть связаны с основным заболеванием. Рекомендуется прекращать лечение миртазапином постепенно.

Взаимодействие с серотонинергическими активными веществами может привести к возникновению серотонинового синдрома. Симптомы синдрома серотонина могут включать гипертермию, ригидность, миоклонус, вегетативную нестабильность с возможными быстрыми колебаниями основных показателей, изменения в психике, включая спутанность сознания, раздражительность и крайнее волнение, переходящее в бред и кому.

Миртел содержит лактозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или плохим усвоением глюкозы-галактозы не должны принимать данный препарат.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Миртел оказывает влияние на способность вождения и работы с техникой. Препарат может ослабить концентрацию и внимание (в особенности, на начальных этапах лечения). Пациентам нельзя выполнять потенциально опасных заданий, которые требуют внимания и хорошей концентрации, как вождение автомобиля или работа с техникой.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы с дезориентацией и длительным седативным эффектом, галлюцинации, тахикардия, гипертензия или гипотензиея.

Лечение: симптоматическое. В случаях недавнего приема, первичные меры по удалению препарата (принудительная рвота, промывание желудка, активированный уголь)

Форма выпуска  и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/ поливинилиденхлорид (ПВХ/ПВДХ) непрозрачной белого цвета и фольги алюминиевой.

По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для  детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Саудалық атауы

Миртел

Халықаралық патенттелмеген атауы

Миртазапин

Дәрілік түрі

Үлбірлі қабықпен қапталған 30 мг таблеткалар

Құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат —  30 мг миртазапин,

қосымша заттар: лактоза моногидраты,жүгері крахмалы, гидроксипропилцеллюлоза, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, өсімдік текті магний стеараты,

қабығы: поливинил спирті,  лецитин (Е322), титанның қостотығы (Е171), макрогол 3350, тальк (Е553  b), темірдің сары тотығы (Е172), темірдің қызыл тотығы (Е172), темірдің қара тотығы (Е172).

Сипаттамасы

Дөңгелек пішінді, екі беті дөңес, бір жағында сындыру сызығы бар,  сарғыш түсті үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар.

Фармакотерапиялық тобы

Психоаналептиктер. Басқа да антидепрессанттар. Миртазапин.

АТХ коды N06AX11

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Пероральді қабылдаудан кейін белсенді зат миртазапин екі сағаттан кейін плазмадағы ең жоғарғы деңгейіне жетіп (биожетімділігі ≈ 50%), тез әрі жақсы сіңеді. Миртазапиннің қан плазмасындағы ақуыздармен байланысуы 85% құрайды. Шығарылуының орташа кезеңі 20-40 сағатты құрайды.

Ас ішу миртазапиннің фармакокинетикалық қасиеттеріне ықпал етпейді.

Миртазапин жақсы сіңіріліп, несеппен және нәжіспен бірнеше күн бойы шығады. Биотрансформациясының негізгі жолдары деметиляция және тотығуы болып табылады, одан кейін конъюгация келеді. Адам бауыры микросомаларының in vitro мәліметтері CYP2D6 және CYP1А2 цитохромының Р450 энзимдері миртазапиннің 8-гидрокси метаболитінің түзілуіне қатысады, ол кезде CYP3А4 N-деметил және N-оксид метаболиттердің түзілуіне жауапты болып саналады. Деметил метаболиті фармакологиялық белсенді болып табылады және дәл алдыңғы қоспадағы сияқты фармакокинетикалық бейіні бар.

Миртазапиннің клиренсі бауыр немесе бүйрек жеткіліксіздігі салдарынан төмендеуі мүмкін.

Фармакодинамикасы

Миртазапин орталық норадренергиялық және серотонинергиялық нейротрансмиссияны арттыратын орталық белсенді пресинаптикалық α2-антагонист болып табылады. Серотонинергиялық нейротрансмиссияның спецификалық күшеюі 5-НТ1 рецепторлар арқылы жүргізіледі, өйткені 5-НТ2 және 5-НТ3 рецепторлар миртазапинмен бөгеледі. Миртазапиннің екі энантиомері де S(+) энантиомер α2-адрено және 5-НТ2-серотониндік рецепторларды бөгеу жолымен, ал R(-) энантиомер 5-НТ3 рецепторларды бөгеу жолымен антидепрессанттық қызметті болжамды күшейтеді.

Н1-гистаминдік рецепторларды бөгейді, седативті әсер береді. Антидепрессивті әсері емдеудің 1-2аптасынан кейін байқалады. Ол мүлдем антихолинергиялық әсер етпейді және емдік дозаларда,жүрек-қантамыр жүйесіне мүлдем ықпал етпейді.

Қолданылуы

— шығу тегі әртүрлі депрессивтік жағдайларда

Қолдану тәсілі және дозалары

Тәуліктік дозасы,әдетте 15-тен 45 мг дейін,бастапқы дозасы– 15 немесе30 мг құрайды. Миртел емдеудің 1-2 аптасынан кейін әсер ете бастайды. Талапқа сай дозалармен емдеу 2-4 апта ішінде оң реакцияға әкеледі. Жеткіліксіз реакцияда дозаны ең жоғарғысына дейін арттыруға болады. Егер реакция 2-4 аптадан кейін басталмаса, емдеу тоқтатылуы керек.

Миртазапиннің жартылай ыдырау кезеңі 20-40 сағатты құрайды, сондықтан Миртел бір реттік тәуліктік қабылдауға жарайды. Оны түнде ұйқыға жатар алдында қабылдаған жөн.

Миртелді екі бөлек дозада қабылдауға да болады (біреуін таңертең және біреуін түнге қарай, жоғарырақ дозасы түнге қарай қабылдануы тиіс).

Таблеткаларды пероральді, сұйықтықпен ішіп, шайнамай жұта отырып, қабылдау керек.

Депрессияға шалдыққан пациенттер белгілерінің жойылғанына көз жеткізу үшін препаратты, кемінде 6 ай бойы қабылдау керек. Миртелді қабылдауды дағдылану белгілерін болдырмау үшін, біртіндеп тоқтату ұсынылады.

Егде жастағылар

Ересектерге арналған дозасына ұқсас доза ұсынылады. Егде жастағы пациенттерде дозасын арттыру қанағаттанарлық және қауіпсіз  реакцияға жету үшін қатаң бақылануы тиіс.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Миртазапиннің клиренсі орташа немесе жедел бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде төмендеуі мүмкін (креатинин клиренсі < 40мл/мин.). Бұл факт Миртелді осы санаттағы пациенттерге тағайындау кезінде  ескерілуі керек.

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Миртазапиннің клиренсі бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде төмендеуі мүмкін. Бұл факт Миртелді жедел бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге тағайындау кезінде  ескерілуі керек, өйткені препаратты жедел бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге қолдану жеткілікті зерттелмеген.

Жағымсыз әсерлері

Өте жиі

— тәбеттің артуы, салмақ қосу

— ұйқышылдық, седация

— бас ауыруы

— ауыздың құрғауы

Жиі

— летаргия, сананың шатасуы, ұйқысыздық, түнгі қорқыныш, мазасыздық

— бас айналуы, шаршағыштық

— тремор

— жүрек айнуы, құсу, диарея

— экзантема

— артралгия, миалгия, арқаның ауыруы

— ортостаздық гипотензия

— шеткері ісіну

Сирек

— парестезия

— аяқтағы мазасыздық

— гипотензия, естен тану

— толқу, психомоторлық мазасыздық (акатизияны, гиперкинезияны қоса), елестеулер, мания

Өте сирек

— миоклонус

— трансаминазалар белсенділігінің артуы

Ерекше жағдайларда  

— сүйек кемігі қызметінің бәсеңдеуі (гранулоцитопения, агранулоцитоз, апластикалықанемия, тромбоцитопения)

— эозинофилия

— конвульсиялар (инсульттер)

— серотониндік синдром

— оральді парестезия, ауыз маңының ісінуі

— гипонатриемия

— суицидальді ойлар, суицидальді іс-әрекет

— антидиуретикалық гормондық сөліністің бұзылуы

Қолдануға болмайтын жағдайлар 

— белсенді затқа немесе компоненттерінің біреуіне жоғары сезімталдық

— жүктілік, лактация кезеңі

— моноаминаоксидаза (МАО) тежегіштерімен бір мезгілде қабылдау

— 18 жасқа дейінгі балалар

Клиникалық белгілері бар қуықасты безінің гиперплазиясында, жабықбұрышты глаукомада, қант диабетінде, бауыр немесе бүйрек жеткіліксіздігінде, эпилепсияда, мидың органикалық зақымдалуында, жыпылықтайтын тахиаритмияда, стенокардияда, артериялық гипотензияда, жедел миокард инфарктісінде, психобелсенді дәрілік заттарды шамадан тыс пайдалануға дәрілік тәуелділік және бейімділікте (сырартқысындағы), мания, гипомания кезінде сақтықпен қолдану керек.

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Миртелді МАО тежегіштерімен бір мезгілде немесе МАО тежегіштерін тоқтатқаннан кейін екі апта бойына қабылдауға болмайды. Науқастар миртелді қабылдағаннан кейін екі аптаға жуық уақыт өтуі керек, сосын олар МАО тежегіштерін қабылдауды бастай алады.

Басқа серотонергиялық белсенді заттармен бір мезгілде қабылдануы (триптофан, триптандар, трамадол, линезолид, венлафаксин, литий және құрамында шайқурай – Hypericum perforatum бар препараттар) серотониндік синдромға алып келуі мүмкін.

Миртел бензодиазепиндердің және басқа седативті препараттардың (нейролептикалық дәрілердің, антигистамидік Н1 антагонистердің, апиындардың) седативті қасиеттерін күшейтуі мүмкін.

Миртазапин алкогольдің орталық жүйке жүйесіне депрессанттық әсерін күшейтуі мүмкін.

Миртел күніне бір рет 30мг дозасында  варфарин қабылдаған науқастар арасындағы халықаралық қалыптастырылған коэффициенттің (INR) әлсіз, бірақстатистикалық маңызды ұлғаюын көрсетті. Миртазапин қосып варфаринмен емдеген жағдайда ХҚҚ бақылау ұсынылады.

Карбамазепин мен фенитоин, CYP3A4 индукторлары миртазапиннің клиренсін екі есе көлемде ұлғайтады, миртазапиннің плазмадағы орташа концентрациясының төмендеуіне әкеледі. Егер карбамазепин немесе бауыр метаболизмінің кез-келген басқа индукторлары (рифампицин сияқты) Миртелді қолдануға қосылса, Миртелдің дозасын арттыру қажет.

QT аралығын ұзартатын препараттармен бір мезгілде қабылдау (оның ішінде, кейбір антипсихотиктер, антибиотиктер) QT аралығының ұзаруына немесе қарыншалық аритмияға әкелуі мүмкін.

Күшті CYP3A4 тежегіші кетоконазолды бір мезгілде қабылдау Миртелдің плазмадағы ең жоғарғы деңгейлерін шамамен  40% — 50%-ға арттырады.

Циметидинді  (CYP1A2, CYP2D6 және CYP3A4 әлсіз тежегіші) Миртелмен бір мезгілде қабылдағанда, Миртелдің плазмадағы орташа  концентрациясы 50%-дан асуы мүмкін. Препараттарды бір мезгілде қабылдауды сақтықпен жүзеге асыру керек және Миртелді күшті CYP3A4 тежегіштерімен, АИВ протеазаларының тежегіштерімен, азольді зеңге қарсы препараттармен, эритромицинмен, циметидинмен немесе нефазодонмен бір мезгілде қабылдағанда дозасын азайту қажет болуы мүмкін.

Айрықша нұсқаулар  

Депрессия суицидтік ойлар болуы, дене мүшесіне зиян келтіру мен суицидтің (өзіне қол жұмсау әрекеті) жоғары қаупімен байланысты. Миртелмен емдеудің бастапқы бірнеше аптасында науқастар жағдайының жақсаруы басталмайынша, қатаң қадағалауда болуы тиіс.

Гранулоцитопения немесе агранулоцитоз сияқты сүйек кемігі қызметінің бәсеңдеуі, Миртелмен емдеу кезінде орын алуы мүмкін.

Сарғаю пайда болса, емдеу тоқтатылуы тиіс.

Мына пациенттерде сақтықпен қолдану керек:

— эпилепсияға және мидың органикалық зақымдалуына шалдыққандарға.Ұстамалар пайда болса және жиілесе, емдеуді тоқтату керек.

— бауыр жеткіліксіздігімен ауыратындарға, өйткені миртазапиннің клиренсі азаюы мүмкін

— бүйрек жеткіліксіздігімен ауыратындарға, өйткені миртазапиннің клиренсі азаюы мүмкін

— жүрек ауруларымен зардап шегетіндерге (өткізгіштіктің бұзылуы, стенокардия және жуырдағы миокард инфарктісі)

— қан қысымы төмендерге

— қан диабетіне шалдыққандарға:  антидепрессанттар гликемиялық деңгейді өзгертуі мүмкін

— қуық асты безі гипертрофиясы сияқты несеп шығаруда қиындықтары барларға, сондай-ақ жедел жабықбұрышты глаукомасы және жоғары көзішілік қан қысымы барларға

— 65 жастан асқандарға

— шизофренияға немесе басқа психоздық аурумен зардап шегетіндерге

— биполярлық бұзылыстары барларға маниакальді фазада, Миртелді қабылдауды тоқтату керек  

— ұзақ қолданудан кейін препаратпен емдеуді күрт тоқтатудан кейін «тоқтату» синдромының дамуын туғызуы мүмкін. «Тоқтату» синдромының көптеген симптомдары әлсіз болады және өздігінен қайтады. Бас айналу, ажитация, үрей, бас ауыруы мен жүрек айнуы жайында жиі хабарланған, аталған симптомдар негізгі аурумен байланысты болуы да мүмкін. Миртазапинмен емдеуді біртіндеп тоқтату ұсынылады.

Серотонинергиялық белсенді заттармен өзара әрекеттесуі серотониндік  синдромның туындауына әкеп соғуы мүмкін. Серотонин синдромының белгілеріне гипертермия, сіресу, миоклонус, негізгі көрсеткіштері тез құбылуы мүмкін вегетативті тұрақсыздық, психикадағы өзгерістер, сананың шатасуын қосқанда, ашушаңдық және сандыраққа және комаға астасатын шектен тыс толқу.

Миртелдің құрамында лактоза бар. Сирек тұқым қуалайтын галактозаны көтере алмаушылығы, Лапп лактазасының тапшылығы бар және  глюкоза-галактозаны нашар сіңіретін науқастарға  бұл препаратты қолдануға болмайды.

Дәрілік заттың көлік құралдарын және қауіптлігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері  

Миртел көлік жүргізу және техникамен жұмыс жасау қабілетіне ықпал етеді. Препарат зейін шоғырландыру мен назар аударуды әлсіретуі мүмкін (әсіресе, емдеудің бастапқы сатыларында). Пациенттерге автокөлік жүргізу және техникамен жұмыс жасау сияқты зейінділікті және жіті назар аударуды талап ететін қауіптілігі зор тапсырмаларды орындауға болмайды.

Артық дозалануы

Симптомдары: бағдарсыздықпен және ұзақ седативті әсерімен орталық жүйке жүйесінің бәсеңдеуі, елестеулер, тахикардия, гипертензия немесе гипотензия.

Емі: симптоматикалық. Жуық арада қабылданған жағдайларда, препаратты шығарып тастаудың бастапқы шаралары (мәжбүрлеп құстыру, асқазанды жуып-шаю, белсендірілген көмір)

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 таблеткадан поливинилхлорид/поливинилиденхлорид (ПВХ/ПВДХ) мөлдір емес ақ түсті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

3 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін препаратты пайдалануға болмайды .

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы