03.02.2025
Описание препарата Метеоспазмил® (капсулы, 60 мг+300 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2025 году
Дата согласования: 03.02.2025
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| алверина цитрат | 60 мг |
| симетикон | 300 мг |
| вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: глицерол (см. «Особые указания») | |
| вспомогательные вещества: желатин; глицерол; титана диоксид; вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Капсулы. Непрозрачные продолговатые мягкие капсулы от белого до желтоватого цвета, содержащие густую суспензию белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Комбинированный препарат. Оказывает спазмолитическое действие, уменьшает газообразование в кишечнике.
Алверин относится к группе препаратов, называемых спазмолитиками. Он устраняет спазм гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), нормализует двигательную активность (перистальтику) кишечника и не вызывает постоянного расслабления (релаксации) гладкомышечных клеток ЖКТ (гипотонию).
Симетикон — физиологически инертное вещество, физическое действие которого заключается в изменении поверхностного натяжения пузырьков газа, что приводит к их слиянию, тем самым ускоряет и облегчает выведение газа из кишечника. При приеме внутрь симетикон может снижать газообразование в кишечнике и образовывать защитную пленку на слизистой оболочке кишечника.
Фармакокинетика
Симетикон после приема внутрь не всасывается, проходит через ЖКТ и выводится в неизмененном виде.
Алверин после приема внутрь абсорбируется из ЖКТ и быстро превращается в фармакологически активный метаболит и неактивные метаболиты.
Пик концентрации в плазме достигается через 1–1,5 ч после приема внутрь. Почечная экскреция является основным путем выведения метаболитов алверина.
Показания
Препарат Метеоспазмил® показан к применению у взрослых и детей старше 14 лет:
- при функциональных расстройствах ЖКТ, проявляющихся болями в животе, повышенным газообразованием, отрыжкой, тошнотой, запорами, поносами или их чередованием;
- для подготовки к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
- детский возраст до 14 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность
Беременность. В связи с малой системной экспозицией симетикона не ожидается развития каких-либо эффектов при приеме препарата в период беременности и грудного вскармливания. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что алверин обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако соответствующие клинические исследования не проводились. Применение препарата во время беременности не рекомендуется.
Лактация. Отсутствуют данные о выделении алверина в грудное молоко. Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Режим дозирования
По 1 капсуле 2–3 раза в сутки перед едой.
При подготовке к исследованию органов брюшной полости — по 1 капсуле 2–3 раза накануне исследования и 1 капсула утром в день исследования. Продолжительность терапии определяется врачом индивидуально.
Дети. Безопасность и эффективность препарата Метеоспазмил® у детей до 14 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют. Препарат Метеоспазмил® противопоказан у детей в возрасте до 14 лет (см. «Противопоказания»).
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Табличное резюме нежелательных реакций (НР)
В таблице ниже обобщены наиболее частые НР, зарегистрированные в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения.
Частота НР определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко, включая отдельные сообщения (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
| Системно-органный класс | Частота | Описание НР |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Очень редко | Реакции анафилактического типа, анафилактический шок |
| Нарушения со стороны нервной системы | Частота неизвестна | Головная боль |
| Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта | Частота неизвестна | Головокружение |
| Желудочно-кишечные нарушения | Частота неизвестна | Тошнота |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Очень редко | Цитолитический гепатит |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Частота неизвестна | Ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница и зуд |
| Лабораторные и инструментальные данные | Частота неизвестна | Повышение уровней трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина |
Сообщение о подозреваемых НР
Важно сообщать о подозреваемых НР после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых НР лекарственного препарата через национальные системы сообщения о НР государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел.: +7 (800) 550-99-03.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь. Республиканское УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» министерство здравоохранения Республики Беларусь. 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.
Тел.: +375 (17) 242-00-29.
e-mail: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
www. rceth.by
Республика Казахстан. РГП на ПХВ Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий комитета медицинского и фармацевтического контроля министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2».
Тел.: +7 (7172) 235-135.
e-mail: farm@dari.kz
www. ndda.kz
Республика Кыргызстан. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.
Тел.: 0800 800-26-26.
e-mail: dlomt@pharm.kg
www.pharm.kg
Взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не установлено.
Передозировка
Симптомы: при приеме доз, существенно превышающих рекомендованные, были зарегистрированы случаи головокружения.
Лечение: соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку. Эти меры включают в себя наблюдение за пациентом и симптоматическое лечение в случае необходимости.
Особые указания
У пациентов, получавших алверин/симетикон, было зарегистрировано повышение уровня печеночных ферментов АСТ и АЛТ. Это может быть связано с одновременным повышением уровня общего билирубина в сыворотке крови. При повышении уровня печеночных аминотрансфераз до значений, превышающих верхние пороговые значения в 3 и более раз, а также в случае развития желтухи следует прекратить лечение препаратом.
Вспомогательные вещества. Препарат содержит глицерол, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. У некоторых пациентов, на фоне применения препарата было зарегистрировано головокружение. Это необходимо учитывать при управлении транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Капсулы. По 10 капсул в блистере (ПВХ/алюминий), 1, 2, 3, 4, 6 блистеров с листком-вкладышем в картонной пачке.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения. Франция, Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР, 6, авеню де Л’Европ, 78400, Шату 8/ Laboratoires MAYOLY SPINDLER, France 6, avenue de l’Europe, 78400, Chatou, France.
Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу:
— Российская Федерация. ООО «МАЙОЛИ ФАРМА». 109147, Москва, ул. Таганская, 17–23.
Тел.: +7 (495) 664-83-03.
e-mail: vopros@mayoly.com
— Республика Армения. ИП ИРАКЛИЙ МАРГВЕЛАШВИЛИ. 0065, г. Ереван, ул. Себастия, 14, к. 46.
Тел.: +374 (94) 23-63-53.
e-mail: reg@pharmaproject.com
— Республика Беларусь. ООО «ПРОМОСОЛЮШН». 220007, г. Минск, ул. Могилевская, 39А, пом. 210.
Тел.: +375 (29) 764-00-59, + 375 (29) 364-00-59.
e-mail: info@promosolution.by
— Республика Казахстан. ТОО «МАЙОЛИ КАЗАХСТАН». 050026, г. Алматы, ул. Байзакова, 125/185, н.п. 11.
Тел: +7 (727) 331-49-45; факс: +7 (727) 331-49-44.
e-mail: office@mayoly.kz
— Республика Кыргызстан. ООО «СТЕЛЛО МЕД КОНСАЛТ». 720052, г, Бишкек, ул. Ашхабадская, 9а.
Тел.: +996 (772) 39-28-88.
e-mail vopros@mayoly.com
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
- 📜Инструкция по применению Метеоспазмил
- 💊Состав препарата Метеоспазмил
- ✅Показания препарата Метеоспазмил
- 📅Условия хранения препарата Метеоспазмил
- ⏳Срок годности препарата Метеоспазмил
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 60 мг+300 мг: 20 или 30 шт.
Рег. №: 6988/04/09/15/19/19 от 02.08.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы мягкие, продолговатые, размер №6, светло-желтого цвета, блестящие.
| 1 капс. | |
| альверина цитрат | 60 мг |
| симетикон | 300 мг |
Вспомогательные вещества: лецитин соевый, триглицериды средней плотности.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол (глицерин) (E422), титана диоксид (E171), вода очищенная.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2020 году. Дата обновления: 18.11.2020 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат. Оказывает спазмолитическое действие, уменьшает газообразование в кишечнике.
Альверин — миотропный спазмолитик, действие которого не сопровождается атропиноподобным эффектом или ганглиоблокирующей активностью. Снижает повышенный тонус гладкой мускулатуры кишечника.
Симетикон — является физиологически инертным веществом и поэтому не обладает фармакологической активностью. Симетикон оказывает эффект путем изменения поверхностного натяжения пузырьков газа и вызывает их слияние.
Фармакокинетика
Симетикон
Не всасывается после приема внутрь, проходит через желудочно-кишечный тракт и выводится в неизмененном виде.
Альверин
После приема внутрь быстро превращается в основной активный метаболит, который подвергается дальнейшей биотрансформации с образованием двух вторичных метаболитов. Наблюдается высокий почечный клиренс всех метаболитов, указывающий на то, что они выводятся путем активной почечной секреции. Cmax активного метаболита в плазме достигается через 1-1.5 ч после приема препарата внутрь. Т1/2 альверина из плазмы составляет в среднем 0.8 ч для альверина и 5.7 ч для активного первичного метаболита.
Показания к применению
- симптоматическое лечение функциональных расстройств кишечника, особенно сопровождающихся метеоризмом.
Реклама
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Только для взрослых. Взрослым, включая пациентов пожилого возраста, назначают по 1 капс. 2-3 раза/сут перед приемом пищи или при наличии боли.
Побочные действия
Перечисленные ниже нежелательные реакции встречаются со следующей частотой:
«Очень часто» (≥1/10); «Часто» (от ≥1/100 до <1/10); «Нечасто» (от ≥1/1000 до <1/100); «Редко» (от ≥1/10000 до <1/1000); «Очень редко» (<1/10000) и «Частота неизвестна» (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Очень редко: цитолитический синдром (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны результатов лабораторных исследований: Частота неизвестна: увеличение уровня трансаминаз, щелочных фосфотаз и билирубина.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: Частота неизвестна: ангионевротический отек, высыпания на коже, крапивница и зуд.
Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко: реакции анафилактического типа, анафилактический шок.
Нарушения со стороны органов слуха и равновесия: Частота неизвестна: головокружение.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить постоянный мониторинг соотношения польза/риск при применении лекарственного средства. Специалистов здравоохранения просим сообщать о любых предполагаемых нежелательных реакциях через национальную систему репортирования (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохраненияя МЗ РБ», http://www.rceth.by).
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к действующим веществам или вспомогательным компонентам препарата;
- кишечная непроходимость или другие обструктивные нарушения желудочно-кишечного тракта;
- детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Симетикон: благодаря тому, что системное действие симетикона незначительно, отрицательного вляияния при приеме лекарственного препарата во время беременности не ожидается.
Альверин: достоверных данных о тератогенном эффекте у животных нет.Доказательства безопасности в доклинических исследования ограничены.
Поэтому применение Метеопазмила во время беременности не рекомендуется.
Лактация
Симетикон: благодаря тому, что действие симетикона незначительно, отрицательного влияния при приеме лекарственного препарата в период лактации не ожидается.
Альверин: данных о выделении альверина с грудным молоком нет, поэтому использование в период кормления грудью не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
В случае повышения печеночных трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с верхним пределом нормы и более, а также в случае желтухи, прием альверина/симетикона должен быть прекращен.
Особые указания
Печеночная функция
Сообщалось о случаях повышения АЛТ (аланин-аминотрансфераза) и АСТ (аспартат — аминотрансфераза) более чем в 2 раза по сравнению с верхним пределом нормы у пациентов, получающих препараты альверина/симетикона. Данное повышение может быть связано с одновременным повышением общего сывороточного уровня билирубина. В случае повышения печеночных трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с верхним пределом нормы и более, а также в случае желтухи, прием альверина/симетикона должен быть прекращен.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Метеоспазмил может вызывать головокружение. При развитии данного побочного действия не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
Сообщалось о случаях головокружения при приеме доз, превышающих рекомендованные.
Передозировка альверина может приводить к развитию гипотензии и атропиноподобным токсическим эффектам. После передозировки вследствие приема препарата в очень высоких дозах отмечались фатальные случаи.
Лечение: как при отравлении атропином с поддерживающей терапией при артериальной гипотензии.
Передозировка симетикона маловероятна. При передозировке симетикона — проведение симптоматической терапии.
Срок годности препарата
Срок годности — 3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.
Контакты для обращений
МАЙОЛИ БЕЛА ООО, представительство, (Республика Беларусь)
Представитель интересов компаний «Mayoly Spindler» на территории РБ
220020 Минск, пр-т Победителей, д. 103, оф. 904
Тел.: (375-17) 308-75-39
Факс: (375-17) 308-75-40
Листок-вкладыш – информация для пациента
МЕТЕОСПАЗМИЛ®, 60 мг +300 мг, капсулы
Действующие вещества: алверина цитрат, симетикон
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Всегда принимайте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачуили работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ® и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед приемом препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ®.
- Прием препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ®.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ®.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ® и для чего его применяют
Препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ® представляет собой комбинированный препарат, в состав которого входят
следующие действующие вещества: алверина цитрат и симетикон. Препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ® оказывает
спазмолитическое действие, уменьшает газообразование в кишечнике.
Алверин относится к группе лекарственных средств, называемых спазмолитиками.
Он устраняет спазм гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, нормализует
двигательную активность (перистальтику) кишечника и не вызывает постоянного
2 расслабления (релаксации) гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта («гипотонию»).
Симетикон – физиологически инертное вещество, физическое действие которого заключается в
изменении поверхностного натяжения пузырьков газа, что приводит к их слиянию, тем самым
ускоряет и облегчает выведение газа из кишечника.
При приеме внутрь симетикон может снижать газообразование в кишечнике и образ овывать защитную пленку на слизистой оболочке кишечника.
Показания к применению
Препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ® применяется у взрослых и детей старше 14 лет:
— при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта, проявляющихся болями в животе, повышенным газообразованием, отрыжкой, тошнотой, запорами, поносами или их чередованием;
— для подготовки к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному исследованию органов брюшной полости.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ®
Противопоказания
Не принимайте препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ®:
- если у Вас аллергия на алверина цитрат, симетикон или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- если Ваш возраст менее 14 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ® проконсультируйтесь с лечащим врачом.У пациентов,
получавших алверин/симетикон, было зарегистрировано повышение уровня печеночных ферментов
аланинаминотрансферазы и аспарагинаминотрансферазы. Это может быть связано с одновременным
повышением уровня общего билирубина в сыворотке крови. При повышении уровня печеночных аминотрансфераз до значений, превышающих
3 верхние пороговые значения в 3 и более раз, а также в случае развития желтухи, следует прекратить лечение препаратом.
Дети и подростки
Препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ® не предназначен для применения у детей до 14 лет
Другие лекарственные препараты и препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать
принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Клинически значимого взаимодействия
с другими лекарственными препаратами не установлено.
Беременность, грудное вскармливание, фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Применение препарата во время беременности не рекомендуется.
Грудное вскармливание
Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат оказывает незначительное влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами. У некоторых пациентов, на фоне
применения препарата было зарегистрировано головокружение. Это
необходимо учитывать при управлении транспортными средствами и механизмами.
Препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ® содержит глицерол
Препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ® содержит глицерол, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).
3. Прием препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ®
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
По 1 капсуле 2-3 раза в сутки перед едой.При подготовке к исследованию органов брюшной полости — по 1 капсуле 2-3 раза накануне исследования и 1 капсула утром в день исследования.
Путь и/или способ введения
Внутрь.
Продолжительность терапии
Продолжительность терапии определяется врачом индивидуально.
Если Вы приняли препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ® больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ® больше, чем предусмотрено, немедленно сообщите
об этом своему врачу или обратитесь в отделение
неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой
упаковку препарата и/или данный листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Если Вы забыли принять препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций –
5 прекратите прием препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ®и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь:
Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
- Цитолитический гепатит;
- Реакции анафилактического типа, анафилактический шок.
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):
- Повышение уровней трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина
- Ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница и зуд;
- Головокружение;
- Головная боль;
- Тошнота.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас при применении препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ® возникают какие-либо
нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная
рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции,
в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете
сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему
сообщений государств – членов Евразийского экономического союза.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:https://roszdravnadzor.gov.ru
АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна»
6 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5 Тел.: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Сайт: www.pharm.am
АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна»
6 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5 Тел.: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Сайт: www.pharm.am
Министерство Здравоохранения Республики Беларусь,
Республиканское УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а Тел.: +375 (17) 242 00 29
Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
Сайт: www. rceth.by
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2»
Тел.: +7 (7172) 235 135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт: www. ndda.kz
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Тел.: 0800 800-26-26
Электронная почта: dlomt@pharm.kg
Сайт: www.pharm.kg
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
5. Хранение препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ® содержит:
Действующими веществами являются алверина цитрат, симетикон. Кажд
ая капсула содержит 60 мг алверина цитрата и 300 мг симетикона.
Вспомогательными веществами являются: желатин, глицерол, титана диоксид, водаочищенная.
Внешний вид препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ® и содержимое упаковки
Капсулы.
Непрозрачные продолговатые мягкие капсулы от белого до желтоватого цвета, содержащие густую суспензию белого цвета.
По 10 капсул в блистере (ПВХ/алюминий),1, 2, 3, 4, 6 блистеров с листком-вкладышем в картонной пачке.
Держатель регистрационного удостоверения
Франция
Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР
6, авеню де Л’Европ 78400 Шату
Laboratoires MAYOLY SPINDLER, France
6, avenue de l’Europe 78400 Chatou, France
Производитель
Лаборатории ГАЛЕНИК ВЕРНЕН, Франция
20, рю Луи-Шарль Вернен 77190 Даммари-ле-Лис, Франция
Laboratoires GALENIQUES VERNIN, France
20, rue Louis-Charles Vernin 77190 Dammary-les-Lys, France
Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР, Франция
6, авеню де Л’Европ 78400 Шату, Франция
Laboratoires MAYOLY SPINDLER, France
6, avenue de l’Europe 78400 Chatou, France
или
Лаборатории ГАЛЕНИК ВЕРНЕН, Франция
20, рю Луи-Шарль Вернен 77190 Даммари-ле-Лис, Франция
Laboratoires GALENIQUES VERNIN, France
20, rue Louis-Charles Vernin 77190 Dammary-les-Lys, France
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «МАЙОЛИ ФАРМА»
109147, г. Москва, ул. Таганская, д. 17-23
Тел.: +7 (495) 664-83-03
E-mail: vopros@mayoly.com
Республика Армения
ИП ИРАКЛИЙ МАРГВЕЛАШВИЛИ
0065, город Ереван, ул. Себастия, д. 14, к. 46
Тел.: +374 (94) 23-63-53
E-mail: reg @pharmaproject.com, vopros@mayoly.com
Республика Беларусь
ООО «ПРОМОСОЛЮШН»
220007, г. Минск, ул. Могилевская 39А, пом.210 – Республика Беларусь
Тел.: +375 (29) 764-00-59, + 375 (29) 364-00-59
E-mail: info@promosolution.by
Республика Казахстан
ТОО «МАЙОЛИ КАЗАХСТАН»
050026, город Алматы, ул. Байзакова, 125/185, н.п. 11
Тел: +7 (727) 331-49-45Факс: +7 (727) 331-49-44
E-mail: office@mayoly.kz
Республика Кыргызстан
ООО «СТЕЛЛО МЕД КОНСАЛТ»
720052, город Бишкек, ул. Ашхабадская, д. 9а
Тел.: +996 (772)39-28-88
E-mail: vopros@mayoly.com
Листок-вкладыш пересмотрен:
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Ибраева Екатерина Анатольевна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: фармация
Стаж работы: 6 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510869 рег. номер 31955
Места работы: преподаватель ПГФА на кафедре Управления и экономики фармации, провизор в аптеке, заведующая аптекой, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- РЛС
- МНН
- Состав
- От чего принимают лекарство?
- Противопоказания
- Препарат и алкоголь: совместимость
- Побочные действия
- Передозировка
- Метеоспазмил или Дюспаталин: что лучше?
- Тримедат или Метеоспазмил: что лучше?
- Метеоспазмил или Эспумизан: что лучше?
- Краткое содержание
Синдром раздраженного кишечника (СРК) – одна из самых распространенных болезней в мире. Официально СРК страдают от 10 до 13% населения. Однако доля лиц, испытывающих проявление синдрома, вероятно, выше, поскольку лишь немногие обращаются за медицинской помощью. Заболевание проявляется болью в животе, спазмами, повышенным газообразованием и вздутием живота, нарушением стула. Причины его возникновения до сих пор не изучены до конца. В качестве возможных предпосылок рассматриваются врожденные особенности строения пищеварительной системы, изменения микрофлоры, стресс и неправильное питание. Для снятия симптомов синдрома раздраженного кишечника созданы специальные препараты.
Провизор расскажет о препарате Метеоспазмил: ознакомит с его составом, показаниями к применению, побочными действиями и совместимостью с алкоголем, а также сравнит с аналогами – лекарствами Дюспаталин, Тримедат и Эспумизан.
РЛС
Метеоспазмил – препарат, зарегистрированный в Государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС). Официальная лекарственная форма медикамента – капсулы для приема внутрь. Из аптеки лекарство отпускается без рецепта.
МНН
Метеоспазмил — комплексный препарат, поэтому МНН (международное непатентованное наименование) выглядит как комбинация: Алверин+Симетикон.
Состав
Метеоспазмил – французское лекарственное средство из группы спазмолитиков. Препарат выпускается в форме капсул в дозировке 60 мг+300 мг. Действующие вещества препарата:
- Алверин – спазмолитик или вещество, снимающее спазм с мускулатуры кишечника и устраняющее боль;
- Симетикон – ветрогонное средство, уменьшающее газообразование в кишечнике и покрывающее защитной пленкой пищеварительный канал.
В состав вспомогательных компонентов капсул входят: желатин, глицерол, титана диоксид и вода очищенная. В процессе производства для смазки желатиновой капсулы также используется соевый лецитин и триглицериды средней плотности.
От чего принимают лекарство?
Метеоспазмил помогает устранить симптомы расстройства кишечника: вздутие живота, нарушение стула, дискомфорт и метеоризм. Такое проявление характерно для синдрома раздраженного кишечника (СРК) – нарушения работы органа, неразрывно связанного с неправильным питанием, стрессом и эмоциональными переживаниями. Согласно инструкции, показания Метеоспазмила следующие:
- Расстройство функций желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся болью в животе, повышенным газообразованием, отрыжкой, диареей или запором и другими симптомами;
- Подготовка к инструментальным методам обследования: рентгену, ультразвуку или иным исследованиям брюшной области.
Метеоспазмил отпускается без рецепта, но перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Нарушение работы пищеварения могут сигнализировать о наличии заболевания, которое требует лечения. Метеоспазмил же снижает выраженность симптомов, но не избавляет от самой причины. Ответим на распространенные вопросы, касательно приема препарата:
- Можно ли принимать Метеоспазмил при панкреатите: препарат можно принимать при панкреатите для снятия болевого синдрома по назначению врача;
- Как долго можно принимать Метеоспазмил: не рекомендуется принимать Метеоспазмил более 4 суток без консультации специалиста.
Противопоказания
Метеоспазмил нельзя применять детям до 14 лет и при повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Препарат и алкоголь: совместимость
Во время приема Метеоспазмила рекомендуется воздержаться от употребления спиртных напитков. Для этого есть несколько причин. Во-первых, алкоголь провоцирует все те симптомы, с которыми борется препарат. Во-вторых, прием спиртосодержащих продуктов усиливает негативное влияние Метеоспазмил на печень.
Побочные действия
- Повышение активности ферментов печени,
- Цитолитический гепатит,
- Отек Квинке,
- Кожная сыпь и зуд,
- Крапивница,
- Анафилактический шок,
- Головокружение,
- Головная боль,
- Тошнота.
Передозировка
При превышении допустимой дозы препарата Метеоспазмил может развиваться передозировка, которая сопровождается головокружением. Рекомендуется строго придерживаться назначенных дозировок и продолжительности лечения.
Метеоспазмил или Дюспаталин: что лучше?
Дюспаталин – это лекарственное средство из группы спазмолитиков. Действующее вещество препарата – мебеверин, оказывающий прямое влияние на мускулатуру кишечника. Выпускается также Дюспаталин Дуо с добавлением симетикона – средства против излишнего газообразования. Препараты имеют одинаковые показания, но отличаются по следующим критериям:
- Дюспаталин принадлежит нидерландской фармацевтической компании;
- Препараты не только содержат неидентичные действующие вещества, но и работают по разным механизмам;
- Дюспаталин не применяется для подготовки к исследованию брюшной полости, а также классическая форма препарата не устраняет вздутие живота;
- Метеоспазмил можно применять для снятия симптомов у детей с 14 лет, в то время как Дюспаталин разрешен только с 18 лет;
- Дюспаталин в составе вспомогательных веществ содержит лактозу, поэтому запрещен к применению пациентам с ее непереносимостью, а также лактазной недостаточностью и синдромом глюкозо-галактозной недостаточности;
- Дюспаталин не оказывает негативного влияния на печень и печеночные ферменты, не вызывает головную боль и головокружение.
Для выбора между препаратами Метеоспазмил или Дюспаталин рекомендуется обратиться к врачу. Для пациентов с нарушениями функции печени более безопасным выбором будет Дюспаталин, для подростков – Метеоспазмил. В первую очередь при расстройстве пищеварения необходимо соблюдать диету.
Тримедат или Метеоспазмил: что лучше?
Тримедат – это российский препарат в форме таблеток и порошка для приготовления раствора для приема внутрь. В качестве действующего вещества в Тримедате присутствует спазмолитическое средство – тримебутин. В отличие от Метеоспазмила, Тримедат:
- Восстанавливает физиологическую активность мускулатуры на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), снимая боль и нормализуя работу;
- Помимо снятия боли и вздутия, применяется при ряде заболеваний желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей, а также паралитической непроходимости кишечника после операций;
- Таблетки и порошок для приема внутрь применяются с 3 лет, таблетки с длительным действием с 12 лет;
- Может вызвать нарушение менструального цикла, сонливость и задержку мочи;
Нельзя однозначно сказать, что лучше: Метеоспазмил или Тримедат. Детям с 3 лет и пациентам с болевым синдромом, вызванных заболеваниям ЖКТ и желчевыводящих путей, лучшим вариантом будет Тримедат. При выраженном газообразовании – Метеоспазмил. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Метеоспазмил или Эспумизан: что лучше?
Эспумизан – это немецкий препарат на основе симетикона. Выпускается в форме капсул, гранул, капель и эмульсии для приема внутрь. Эспумизан применяется для снятия метеоризма и избыточного газообразования, не влияя на моторику кишечника. Препарат безопасен для приема, а из побочных реакций отмечается только риск возникновения аллергии. Эспумизан можно принимать во время беременности, а форму капель – детям с первой недели жизни.
Исходя из всего вышесказанного, Эспумизан – безопасное средство при вздутии живота. Однако для снятия боли следует остановить выбор на Метеоспазмиле.
Краткое содержание
- Метеоспазмил – французское лекарственное средство из группы спазмолитиков.
- Метеоспазмил помогает устранить симптомы расстройства кишечника: вздутие живота, нарушение стула, дискомфорт и метеоризм.
- Метеоспазмил имеет противопоказания и побочные действия.
- Во время приема Метеоспазмила рекомендуется воздержаться от употребления спиртных напитков.
- Для выбора между препаратами Метеоспазмил или Дюспаталин рекомендуется обратиться к врачу.
- Нельзя однозначно сказать, что лучше: Метеоспазмил или Тримедат.
- Эспумизан – безопасное средство при вздутии живота.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Показания
Препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ® применяется у взрослых и детей старше 14 лет:
— при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта, проявляющихся болями в животе, повышенным газообразованием, отрыжкой, тошнотой, запорами, поносами или их чередованием;
— для подготовки к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному исследованию органов брюшной полости.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ®:
- если у Вас аллергия на алверина цитрат, симетикон или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- если Ваш возраст менее 14 лет.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Применение препарата во время беременности не рекомендуется.
Грудное вскармливание
Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Рекомендации по применению
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
По 1 капсуле 2-3 раза в сутки перед едой.
При подготовке к исследованию органов брюшной полости — по 1 капсуле 2-3 раза накануне исследования и 1 капсула утром в день исследования.
Путь и/или способ введения
Внутрь.
Продолжительность терапии
Продолжительность терапии определяется врачом индивидуально.
Инструкция по использованию
—
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций – прекратите прием препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ® и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь:
Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
- Цитолитический гепатит;
- Реакции анафилактического типа, анафилактический шок.
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):
- Повышение уровней трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина
- Ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница и зуд;
- Головокружение;
- Головная боль;
- Тошнота.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас при применении препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ® возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза.
Передозировка
Если Вы приняли препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ® больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ® больше, чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку препарата и/или данный листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Если Вы забыли принять препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Взаимодействия
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не установлено.
Особые указания
Перед приемом препарата МЕТЕОСПАЗМИЛ® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
У пациентов, получавших алверин/симетикон, было зарегистрировано повышение уровня печеночных ферментов аланинаминотрансферазы и аспарагинаминотрансферазы. Это может быть связано с одновременным повышением уровня общего билирубина в сыворотке крови. При повышении уровня печеночных аминотрансфераз до значений, превышающих верхние пороговые значения в 3 и более раз, а также в случае развития желтухи, следует прекратить лечение препаратом.
Дети и подростки
Препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ® не предназначен для применения у детей до 14 лет.
Препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ® содержит глицерол
Препарат МЕТЕОСПАЗМИЛ® содержит глицерол, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. У некоторых пациентов, на фоне применения препарата было зарегистрировано головокружение. Это необходимо учитывать при управлении транспортными средствами и механизмами.
Упаковка
По 10 капсул в блистере (ПВХ/алюминий), 1, 2, 3, 4, 6 блистеров с листком-вкладышем в картонной пачке.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Условия транспортирования
—
Утилизация
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Условия отпуска
Без рецепта