Метеоспазмил инструкция по применению таблетки взрослым отзывы

МЕТЕОСПАЗМИЛ^® 

Регистрационный номер: П N013069/01 

Торговое название: МЕТЕОСПАЗМИЛ^® 

Лекарственная форма: капсулы 

Состав (на 1 капсулу) 

Действующие вещества: 

Алверина цитрат ……………………….…………………. 60 мг, 

Симетикон …………………………….……………..…… 300 мг. 

Состав оболочки: 

Желатин …………………………………………….…. 167,02 мг, 

Глицерол ………………………………………….……. 84,12 мг, 

Титана диоксид ………………………………………….. 1,86 мг, 

Вода очищенная …………………….………………………… q.s. 

Лецитин соевый и Триглицериды средней плотности используются в производственном процессе в  качестве лубрикантов для смазки желатиновой ленты.  

Описание: мягкие, продолговатые, светло-желтого цвета блестящие капсулы размер 6, содержащие  густую суспензию белого цвета. 

Код АТХ:[A03AX58] 

Фармакотерапевтическая группа  

Спазмолитическое средство. 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА  

Комбинированный препарат. Оказывает спазмолитическое действие, уменьшает  газообразование в кишечнике. 

Алверин – миотропный спазмолитик, действие которого не сопровождается  атропиноподобным эффектом или ганглиоблокирующей активностью. Снижает  повышенный тонус гладкой мускулатуры кишечника. 

Симетикон – гидрофобное полимерное вещество с низким поверхностным натяжением,  снижающее газообразование в кишечнике и покрывающее защитной пленкой стенки  пищеварительного канала.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 

Функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта, проявляющиеся болями в  животе, повышенным газообразованием, отрыжкой, тошнотой, запорами, поносами или  их чередованием. 

Подготовка к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному  исследованию органов брюшной полости. 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ  

Индивидуальная непереносимость алверина цитрата и других компонентов препарата.

Дети до 14 лет. 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО  ВСКАРМЛИВАНИЯ 

В связи с малой системной экспозицией симетикона не ожидается развития каких либо эффектов при приеме препарата в период беременности и грудного  вскармливания. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований  полагать, что алверин обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает  токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не  проводились. Также отсутствуют данные о выделении алверина в грудное молоко.  Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не  рекомендуется. 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ  

Внутрь. По 1 капсуле 2-3 раза в сутки перед едой. 

При подготовке к исследованию органов брюшной полости — по 1 капсуле 2-3 раза  накануне исследования и 1 капсула утром в день исследования. 

Длительность терапии определяется врачом индивидуально. 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ 

Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной  организации здравоохранения: 

Очень часто: (≥1/10) 

Часто: (от ≥1/100 до <1/10)

Нечасто: (от ≥1/1000 до <1/100) 

Редко: (от ≥1/10000 до <1/1000) 

Очень редко, включая отдельные сообщения: (<1/10 000) 

Частота не определена: частота не может быть оценена на основе доступных данных. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей 

Очень редко: цитолитический гепатит. 

Лабораторные и инструментальные данные 

Частота не определена: повышение уровней трансаминаз, щелочной фосфатазы и  билирубина. 

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей 

Частота не определена: ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница и зуд. Нарушения со стороны иммунной системы 

Очень редко: реакции анафилактического типа, анафилактический шок. Нарушения со стороны органа слуха и равновесия 

Частота не определена: головокружение. 

Нарушения со стороны нервной системы 

Частота не определена: головная боль. 

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта 

Частота не определена: тошнота. 

В случае возникновения этих, или любых других нежелательных реакций при  применении препарата, необходимо обратиться к врачу. 

Уведомление в случае подозрения на побочные эффекты 

Важно сообщать о побочных эффектах после регистрации лекарственного препарата с  целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения риска и пользы препарата.  Медицинских работников просят сообщать обо всех случаях побочных эффектов,  наблюдаемых при использовании препарата через национальные системы сообщения о  нежелательных реакциях и/или по адресу компании, указанному ниже. 

ПЕРЕДОЗИРОВКА  

При приеме доз, существенно превышающих рекомендованные, были  зарегистрированы случаи вертиго.

Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых  подозрениях на передозировку. Эти меры включают в себя наблюдение за  пациентом и симптоматическое лечение, в случае необходимости. 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными  средствами не установлено. 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ  

У пациентов, получавших алверин/симетикон, было зарегистрировано повышение  уровня печеночных ферментов аланинаминотрансферазы и  аспарагинаминотрансферазы. Это может быть связано с одновременным  повышением уровня общего билирубина в сыворотке крови. При повышении уровня  печеночных аминотрансфераз до значений, превышающих верхние пороговые  значения в 3 и более раз, а также в случае развития желтухи, следует прекратить  лечение препаратом. 

Влияние на способность управления транспортными средствами и  механизмами 

Препарат оказывает незначительное влияние на способность управлять  транспортными средствами и механизмами. У некоторых пациентов, на фоне  применения препарата было зарегистрировано головокружение. Нарушения такого  типа могут влиять на способность управлять транспортными средствами и  механизмами.  

ФОРМА ВЫПУСКА 

Капсулы. 

По 10 капсул в блистере (ПВХ/алюминий), 2, 3, 4, 6 блистеров с инструкцией по  применению в картонной пачке. 

СРОК ГОДНОСТИ 

3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ 

При температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте. 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК 

Без рецепта. 

Владелец регистрационного удостоверения: 

Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР, Франция 

6, авеню де Л’Европ 78400 Шату, Франция 

Laboratoires MAYOLY SPINDLER, France 

6, avenue de l’Europe 78400 Chatou, France 

Производитель: 

Производитель готовой лекарственной формы: 

Лаборатории ГАЛЕНИК ВЕРНЕН, Франция 

20, рю Луи-Шарль Вернен 77190 Даммари-ле-Лис, Франция  

Laboratoires GALENIQUES VERNIN, France  

20, rue Louis-Charles Vernin 77190 Dammary-les-Lys, France 

Фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная (потребительская)  упаковка) и выпускающий контроль качества 

Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР, Франция 

6, авеню де Л’Европ 78400 Шату, Франция 

Laboratoires MAYOLY SPINDLER, France 

6, avenue de l’Europe 78400 Chatou, France 

Организация, принимающая претензии потребителей:  

ООО «МАЙОЛИ СПИНДЛЕР» 

Россия, 127051, г. Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27 

тел.: 8 (495) 664 83 03 

e-mail: phv@mayoly.ru