Выбор описания
Лек. форма | Дозировка |
---|---|
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой |
850 мг 1000 мг |
таблетки с пролонгированным высвобождением |
500 мг 750 мг 1000 мг |
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой |
850 мг |
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
таблетки с пролонгированным высвобождением
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
Метформин лонг (таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-003855
Дата последнего изменения: 15.09.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Метформин лонг
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки
с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка
содержит:
Дозировка 850 мг.
Действующее вещество:
Метформина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 850,0 мг.
Вспомогательные вещества ядра:
повидон (К 30), гипромеллоза, кальция стеарат, лактозы моногидрат (сахар
молочный).
Вспомогательные вещества оболочки:
титана диоксид, опадрай® clear
03К19229, опадрай® II blue 32К205017.
Дозировка 1000 мг.
Действующее вещество:
Метформина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 1000,0 мг.
Вспомогательные вещества ядра:
повидон (К 30). гипромеллоза, кальция стеарат. лактозы моногидрат (сахар
молочный).
Вспомогательные вещества оболочки:
опадрай® clear
03К19229, опадрай® II blue 32К205017.
Состав
опадрай® clear
03К19229: гипромеллоза, триацетин, тальк.
Состав
опадрай® II blue
32К205017: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910), лактозы
моногидрат, титана диоксид, триацетин, краситель бриллиантовый голубой FCF,
Е 133, алюминиевый лак, краситель железа оксид черный, Е 172,
краситель железа оксид желтый, Е 172.
Описание лекарственной формы
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, светло-голубого цвета (дозировкой 850 мг) и
голубого цвета (дозировкой 1000 мг), продолговатой формы, двояковыпуклые,
с риской на одной стороне. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний —
светло-голубого цвета (для дозировки 850 мг) и голубого цвета (для
дозировки 1000 мг), внутренний — белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
Всасывание
Среднее
время достижения максимальной концентрации метформина в плазме крови (ТСmax)
после приема пищи составляет 2,5 часа после однократного приема внутрь
1 таблетки в дозе 850 мг и 5 часов после однократного приема
внутрь 1 таблетки в дозе 1000 мг (в промежутке 4–10 часов).
В
равновесном состоянии, идентичном равновесному состоянию метформина с обычным
высвобождением, максимальная концентрация (Сmax)
и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) увеличиваются не
пропорционально принимаемой дозе. После однократного приема внутрь метформина в
форме таблеток с пролонгированным высвобождением в дозе 2000 мг площадь
под кривой «концентрация-время» аналогична наблюдаемой после приема метформина
в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе 1000 мг два раза в сутки.
Внутрииндивидуальная
вариабельность Сmax
и AUC после приема метформина в форме таблеток с пролонгированным
высвобождением аналогична наблюдаемой после приема метформина в форме таблеток
с обычным высвобождением.
При
приеме метформина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением в дозе
1000 мг после приема пищи AUC увеличивается на 77% (Сmax
увеличивается на 26% и TCmax увеличивается примерно на 1 час).
Всасывание
метформина из таблеток с пролонгированным высвобождением не изменяется в зависимости
от состава принимаемой пищи.
Не
наблюдается кумуляции при многократном приеме метформина в форме таблеток с
пролонгированным высвобождением в дозе до 2000 мг.
Распределение
Связь
с белками плазмы незначительна. Cmax
в крови ниже Сmax в плазме и достигается примерно через такое же
время. Средний объем распределения (Vd) колеблется в диапазоне
63–276 л.
Метформин проникает в эритроциты. Вероятно, эритроциты представляют собой
вторичный компартмент распределения метформина.
Метаболизм
Метаболитов
у человека не обнаружено.
Выведение
Метформин
выводится в неизмененном виде почками. Почечный клиренс метформина составляет
более 400 мл/мин, что указывает на то, что метформин выводится за счет
клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После перорального приема период
полувыведения составляет около 6,5 часов.
При
нарушенной функции почек клиренс метформина снижается пропорционально клиренсу
креатинина, увеличивается период полувыведения, что может приводить к
увеличению концентрации метформина в плазме.
Фармакодинамика
Метформин
— бигуанид с гипогликемическим действием, снижающий как базальную, так и
постпрандиальную концентрацию глюкозы в плазме крови. Не стимулирует секрецию
инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемию. Повышает чувствительность
периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает
выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза.
Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.
Метформин
стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает
транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.
На
фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо
умеренно снижается.
Метформин
оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает концентрацию
общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.
Показания
Сахарный
диабет 2 типа у взрослых, особенно у пациентов с ожирением, при
неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:
—
в качестве
монотерапии;
—
в сочетании с
другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином.
Монотерапия
предиабета в случае, если изменение образа жизни не позволило достичь
адекватного гликемического контроля.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к метформину или к любому вспомогательному веществу;
—
диабетический
кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
—
почечная
недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
—
острые
состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек: дегидратация
(при хронической или тяжелой диарее, многократных приступах рвоты), тяжелые инфекционные
заболевания (например, инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих
путей), шок;
—
клинически
выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут
приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе острая сердечная недостаточность
или хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями
гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
—
обширные
хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см.
раздел «Особые указания»);
—
печеночная
недостаточность, нарушение функции печени;
—
хронический
алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;
—
беременность;
—
лактоацидоз (в
том числе и в анамнезе);
—
применение в
течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных
или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного
вещества (например, внутривенная урография, ангиография) (см. раздел
«Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
—
соблюдение
гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
—
возраст до
18 лет в связи с отсутствием эффективности и безопасности применения в
данной возрастной группе.
С осторожностью
Применять
препарат:
—
у пациентов
старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с
повышенным риском развития у них лактоацидоза;
—
у пациентов с
почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина
30–59 мл/мин).
—
в период
грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Декомпенсированный
сахарный диабет во время беременности связан с повышенным риском возникновения
врожденных пороков и перинатальной смертности.
Ограниченное
количество данных свидетельствует о том, что прием метформина у беременных
женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.
При
планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне
приема метформина при предиабете и сахарном диабете 2 типа, препарат
должен быть отменен, и в случае сахарного диабета 2 типа назначена
инсулинотерапия. Необходимо поддерживать концентрацию глюкозы в плазме крови на
уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков
развития плода.
Период грудного вскармливания
Метформин
проникает в грудное молоко. Нежелательные реакции у новорожденных при грудном
вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако, в связи с
ограниченным количеством данных, применение препарата в период кормления грудью
не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания должно быть
принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска
возникновения нежелательных реакций у ребенка.
Способ применения и дозы
Препарат
Метформин лонг принимают внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не
разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, 1 раз в сутки (раз/сут)
во время ужина. Доза препарата Метформин лонг подбирается индивидуально
для каждого пациента на основании результатов определения концентрации глюкозы
крови.
Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими
гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа
—
Препарат
Метформин лонг в дозе 850 мг — 2 таблетки (1700 мг)
1 раз в сутки.
—
Препарат
Метформин лонг в дозе 1000 мг следует принимать 1 раз/сут во
время ужина.
—
Препарат
Метформин лонг в дозе 1000 мг назначают в качестве поддерживающей
терапии пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным
высвобождением в дозе 1000 мг или 2000 мг. Для перехода на препарат
Метформин лонг в дозе 1000 мг суточная доза метформина должна быть
эквивалентна суточной дозе метформина с обычным высвобождением.
—
Пациентам,
принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе,
превышающей 2000 мг, не рекомендован переход на препарат
Метформин лонг в дозе 1000 мг.
—
Для пациентов,
не принимающих метформин, рекомендуется начинать с приема препаратов метформина
с пролонгированным высвобождением в дозе 500 мг или 850 мг
1 раз/сут во время ужина. Через каждые 10–15 дней рекомендуется
корректировать дозу на основании результатов определения концентрации глюкозы в
крови. Медленное увеличение дозы способствует лучшей переносимости со стороны
желудочно-кишечного тракта.
—
В случае
перехода с другого гипогликемического средства подбор дозы осуществляют, как
описано выше, начиная с приема препаратов метформина с пролонгированным
высвобождением в дозе 500 мг или 850 мг с возможным последующим
переходом на препарат Метформин лонг в дозе 1000 мг.
Комбинация с инсулином
Для
достижения лучшего гликемического контроля метформин и инсулин можно применять
в виде комбинированной терапии. Обычно начинают прием препаратов метформина с
пролонгированным высвобождением в дозе 500 или 850 мг 1 раз/сут во
время ужина, в то время как дозу инсулина подбирают на основании результатов
определения концентрации глюкозы в крови. Далее возможен переход на Метформин лонг
в дозе 1000 мг.
Суточная доза
Максимальная
рекомендованная доза препарата Метформин лонг в дозе 850 мг —
3 таблетки 1 раз в сутки (2550 мг), в дозе 1000 мг —
2 таблетки в сутки (2000 мг).
Если
при приеме максимальной рекомендованной дозы 1 раз/сут не удается достичь
адекватного контроля гликемии, максимальная доза может быть разделена на два
приема: одна таблетка Метформин лонг в дозе 1000 мг — во время
завтрака и одна таблетка Метформин лонг в дозе 1000 мг — во время
ужина. Если адекватный контроль гликемии не достигается и в этом случае,
возможен переход на препараты метформина с обычным высвобождением с
максимальной суточной дозой 3000 мг.
Монотерапия при предиабете
Обычная
доза составляет 1000–1500* мг 1 раз в сутки во время или после приема
пищи. Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки
необходимости дальнейшего применения препарата.
*
При необходимости применения данной дозы необходимо использовать препараты метформина
в соответствующей дозировке.
Применение препарата в особых клинических группах пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью
Метформин
может применяться у пациентов с почечной недостаточностью с КК
30–59 мл/мин только в случае отсутствия состояний/факторов риска, которые
могут увеличивать риск развития лактоацидоза.
Функция
почек (КК) должна оцениваться до начала терапии метформином, а затем не реже
1 раза в год. У пациентов с повышенным риском прогрессирования почечной
недостаточности и у пожилых людей функцию почек следует контролировать чаще
(каждые 3–6 месяцев).
Если
КК ниже 30 мл/мин, прием препарата должен быть немедленно прекращен.
Клиренс креатинина (КК) (мл/мин) |
Общая максимальная суточная доза |
Дополнительные сведения |
60–89 |
2000 мг |
В связи со снижением функции почек |
45–59 |
2000 мг |
Перед началом терапии метформином Начальная доза составляет половину |
30–44 |
1000 мг |
|
<30 |
– |
Прием метформина противопоказан. |
Пациенты пожилого возраста
Пожилым
пациентам дозу метформина корректируют на основании оценки функции почек,
которую необходимо проводить регулярно (см. раздел «Особые указания»).
Продолжительность курса лечения
Метформин лонг
следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент
должен сообщить об этом врачу.
Пропуск дозы
В
случае пропуска приема очередной дозы, пациенту следует принять следующую дозу
в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата
Метформин лонг.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Возможные
нежелательные реакции при применении метформина распределены по
системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно
рекомендациям ВОЗ: очень часто:
≥1/10, часто: ≥1/100,
<1/10, нечасто: ≥1/1000,
<1/100, редко: ≥1/10000,
<1/1000, очень редко:
<1/10000, частота неизвестна:
частота не может быть определена на основе имеющихся данных.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Часто: недостаточность
витамина В12.
При
длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания
витамина В12. При диагностировании мегалобластной анемии
необходимо учитывать возможность такой этиологии.
Очень редко:
лактоацидоз (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: нарушение вкуса
(металлический привкус во рту).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто:
тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита. Наиболее часто они
возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно
проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин во
время или после приема пищи.
Медленное
увеличение дозы может улучшить переносимость со стороны ЖКТ.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко:
нарушение показателей функции печени и гепатит; после прекращения приема
метформина эти нежелательные реакции (HP) полностью исчезают.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко:
кожные реакции, такие как эритема (покраснение кожи), зуд, крапивница.
Если любые из указанных в инструкции HP усугубляются или
были замечены другие HP, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом
врачу.
Взаимодействие
Противопоказанные комбинации
Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства:
на фоне функциональной почечной недостаточности у пациентов сахарным диабетом
радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных
средств может вызывать развитие лактоацидоза. Прием метформина необходимо
прекратить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время
рентгенологического исследования с применением йодсодержащих
рентгеноконтрастных средств и возобновлять не ранее 48 ч после, при условии,
что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.
Не рекомендуемые комбинации
Алкоголь:
при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза,
особенно в случае:
—
недостаточного
питания, соблюдения низкокалорийной диеты;
—
печеночной
недостаточности.
Во
время приема метформина следует отказаться от приема алкоголя и лекарственных
средств, содержащих этанол.
Комбинации, требующие осторожности
Лекарственные
средства с непрямым гипергликемическим действием (например, глюкокортикостероиды (ГКС) и тетракозактид (системного и местного
действия). бета2‑адреномиметики,
даназол, хлорпромазин при приеме в больших дозах (100 мг в
сутки) и диуретики): может потребоваться более частый контроль концентрации
глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза препарата
Метформин лонг может быть скорректирована в процессе лечения и после его
прекращения, исходя из показателя гликемии.
Диуретики:
одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию
лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности.
При
одновременном применении метформина с производными
сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно
развитие гипогликемии.
Нифедипин
повышает абсорбцию и Сmax метформина.
Катионные лекарственные средства
(амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин,
триамтерен. триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах,
конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить
к увеличению его Сmax.
Колесевелам
при одновременном применении с метформином в форме таблеток с пролонгированным
высвобождением увеличивает концентрацию метформина в плазме крови (увеличение
AUC без значительного увеличения Сmax).
Транспортеры органических катионов (ОСТ)
Метформин
является субстратом обоих транспортеров ОСТ1 и ОСТ2.
Одновременное
применение метформина с:
—
ингибиторами
ОСТ1 (верапамил) может уменьшать антигипергликемическое действие метформина;
—
индукторами ОСТ1
(рифампицин) может увеличивать абсорбцию метформина в ЖКТ, его эффективность и
антигипергликемическое действие;
—
ингибиторами
ОСТ2 (циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, кризотиниб, олапариб,
даклатасвир, вандетаниб) может уменьшить почечную элиминацию метформина и таким
образом приводить к увеличению плазменной концентрации метформина.
В
связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность, особенно у пациентов с
почечной недостаточностью, когда эти лекарственные препараты принимаются
одновременно с метформином, так как возможно повышение плазменной концентрации
метформина. При необходимости может быть рассмотрен вопрос о коррекции дозы
метформина, так как ингибиторы/индукторы ОСТ могут изменять эффективность
метформина.
Передозировка
Симптомы
При
применении метформина в дозе до 85 г (в 42,5 раза превышающей
максимальную суточную дозу) развития гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом
случае наблюдалось развитие лактоацидоза. Значительная передозировка или
сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза (см. раздел
«Особые указания»). Симптомами лактоацидоза являются: выраженная слабость,
миалгия, боль в животе, респираторные нарушения, повышенная сонливость. При
тяжелом лактоацидозе отмечалось развитие артериальной гипотензии и резистентной
брадиаритмии.
Лечение
В
случае появления признаков лактоацидоза прием метформина необходимо прекратить,
пациента срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата в крови,
уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма
лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое
лечение.
Особые указания
Лактоацидоз
Лактоацидоз
является очень редким, но серьезным осложнением (высокая смертность при
отсутствии неотложного лечения), которое может возникнуть из-за кумуляции
метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у
пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.
Следует
учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный
сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, тяжелое
инфекционное заболевание, печеночная недостаточность, любое состояние,
связанное с выраженной гипоксией и одновременный прием препаратов, которые
могут вызвать развитие лактоацидоза (см. раздел «Взаимодействие с другими
лекарственными средствами»). Это может помочь снизить частоту случаев
возникновения лактоацидоза.
Следует
учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков,
таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами,
болью в животе и выраженной астенией.
Лактоацидоз
характеризуется сильным недомоганием с общей слабостью, ацидотической одышкой,
рвотой, болью в животе, мышечными судорогами и гипотермией с последующей комой.
Диагностическими лабораторными показателями являются снижение pH
крови (менее 7,35), концентрация лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л,
повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на
лактоацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к
врачу.
Хирургические операции
Применение
метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых
хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч
после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана
нормальной.
Функция почек
Поскольку
метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем,
необходимо определять клиренс креатинина: не реже одного раза в год у пациентов
с нормальной функцией почек, каждые 3–6 месяцев у пациентов с клиренсом
креатинина 45–59 мл/мин и каждые 3 месяца у пациентов с клиренсом
креатинина 30–44 мл/мин.
В
случае клиренса креатинина менее 30 мл/мин применение препарата
противопоказано. Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении
функции почек у пожилых пациентов, при дегидратации (хроническая или тяжелая
диарея, многократные приступы рвоты), при одновременном применении
гипотензивных лекарственных средств, диуретиков или нестероидных противовоспалительных
препаратов.
Сердечная недостаточность
Пациенты
с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и
почечной недостаточности. Пациентам с хронической сердечной недостаточностью
следует регулярно проводить мониторинг сердечной функции и функции почек во
время приема метформина. Прием метформина при острой сердечной недостаточности
и хронической сердечной недостаточности с нестабильными показателями
гемодинамики противопоказан.
Другие меры предосторожности
—
Пациентам рекомендуется
продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня.
Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать
гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут). Также пациентам следует
регулярно делать физические упражнения.
—
Пациенты должны
информировать врача о каком-либо проводимом лечении и любых инфекционных
заболеваниях, таких как простуда, инфекции дыхательных путей или инфекции
мочевыводящих путей.
—
Рекомендуется
регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного
диабета.
—
Рекомендуется
ежегодно контролировать концентрацию витамина В12, поскольку
при длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания
витамина В12. При диагностировании мегалобластной анемии необходимо
учитывать возможность такой этиологии.
—
Метформин при
монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять
осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими
пероральными гипогликемическими средствами (например, производными
сульфонилмочевины или репаглинидом и др.). Симптомами гипогликемии являются
слабость, головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное
сердцебиение, нарушение зрения или нарушение концентрации внимания.
—
Необходимо
предупредить пациента, что вспомогательные вещества препарата
Метформин лонг могут выделяться в неизменном виде через кишечник, что не
влияет на терапевтическую активность препарата.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Монотерапия
препаратом Метформин лонг не вызывает гипогликемии, поэтому не влияет на
способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее,
возможно развитие гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими
гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины. инсулин,
репаглинид и др.). При появлении симптомов гипогликемии не следует управлять
транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки
с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг и
1000 мг.
По
10, 30, 60 таблеток в банки полимерные из полиэтилена или полипропилена.
По
5, 10, 12, 15, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По
1 банке или по 2, 6, 12, 20, 24 контурные ячейковые упаковки по
5 таблеток или по 1, 3, 6, 10, 12 контурных ячейковых упаковок по
10 таблеток, или по 5, 10 контурных ячейковых упаковок по
12 таблеток, или по 1, 2, 4, 6, 8 контурных ячейковых упаковок по
15 таблеток, или по 3, 5, 6 контурных ячейковых упаковок по
20 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из
картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Производитель
Производитель
ПАО
«Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4.
Владелец регистрационного удостоверения / Организация,
принимающая претензии потребителей
ПАО
«Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, уд. Дружбы, 4.
Телефон/факс:
+7 (8412) 57‑72‑49.
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 26.12.2024
Аналоги (синонимы) препарата Метформин лонг
Заказ в аптеках
Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
---|---|---|
Метформин лонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, |
||
329.40 |
||
Метформин лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, |
||
320.00 |
||
Метформин лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, |
||
473.00 |
||
Метформин лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, |
||
333.00 |
||
Метформин лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, |
||
562.70 |
||
563.00 |
||
Метформин лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, |
||
391.00 |
||
Метформин лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, |
||
306.00 |
||
Метформин лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, |
||
189.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Метформин Лонг (Metformin Long)
💊 Состав препарата Метформин Лонг
✅ Применение препарата Метформин Лонг
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Метформин Лонг
(Metformin Long)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту |
Метформин Лонг |
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг: 10, 20, 30, 60, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-003855 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Метформин Лонг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия голубого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний — голубого цвета, внутренний — белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: повидон (К-30) — 140 мг, гипромеллоза — 187.6 мг, кальция стеарат — 14 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 58.4 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай II синий — 40 мг, в том числе: лактозы моногидрат — 40%, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910) — 28%, титана диоксид — 22.78%, триацетин — 8%, краситель бриллиантовый синий FCF, E133, алюминиевый лак — 0.98%, краситель оксид железа черный, E172 — 0.22%, краситель оксид железа желтый, E172 — 0.02%.
10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (12) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (20) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (24) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (12) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Пероральное гипогликемическое средство из группы бигуанидов (диметилбигуанид). Механизм действия метформина связан с его способностью подавлять глюконеогенез, а также образование свободных жирных кислот и окисление жиров. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Метформин не влияет на количество инсулина в крови, но изменяет его фармакодинамику за счет снижения соотношения связанного инсулина к свободному и повышения соотношения инсулина к проинсулину.
Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.
Снижает уровень триглицеридов, ЛПНП, ЛПОНП. Метформин улучшает фибринолитические свойства крови за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.
На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.
Фармакокинетика
После приема внутрь метформин медленно и неполностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается примерно через 2.5 ч. При однократной дозе 500 мг абсолютная биодоступность составляет 50-60%. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается.
Метформин быстро распределяется в ткани организма. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, печени и почках.
Выводится почками в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 2-6 ч.
При нарушениях функции почек возможна кумуляция метформина.
Показания активных веществ препарата
Метформин Лонг
Сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый) при неэффективности диетотерапии и физической нагрузки, у пациентов с ожирением: у взрослых — в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином; у детей в возрасте 10 лет и старше — в качестве монотерапии или в комбинации с инсулином.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь, во время или после приема пищи.
Доза и кратность приема зависят от схемы терапии, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны (обычно в начале лечения) тошнота, рвота, диарея, метеоризм, чувство дискомфорта в животе; в единичных случаях — нарушение показателей функции печени, гепатит (исчезают после прекращения лечения).
Со стороны обмена веществ: очень редко — лактат-ацидоз (требуется прекращение лечения).
Со стороны системы кроветворения: очень редко — нарушение всасывания витамина B12.
Профиль побочных реакций у детей в возрасте 10 лет и старше такой же, как у взрослых.
Противопоказания к применению
Острый или хронический метаболический ацидоз, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома; почечная недостаточность, нарушение функции почек (КК<60 мл/мин); обезвоживание организма, тяжелая инфекция, гипогликемический шок, которые могут привести к нарушению функции почек; клинически выраженные симптомы острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, дыхательная недостаточность); применение контрастных йодсодержащих веществ для внутрисосудистого введения (в т.ч. при проведении в/в урографии, в/в холангиографии, ангиографии, КТ); острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм; повышенная чувствительность к метформину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения метформина при беременности не проводилось. Применение при беременности возможно в случаях крайней необходимости, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. Метформин проникает через плацентарный барьер.
Метформин в небольших количествах выделяется с грудным молоком, при этом концентрация метформина в грудном молоке может составлять 1/3 от концентрации в плазме матери. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение в период грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.
В доклинических исследованиях показано, что метформин не оказывает тератогенного действия в дозах, которые в 2-3 раза превышают терапевтические дозы, применяющиеся у человека. Метформин не обладает мутагенным потенциалом, не оказывает влияния на фертильность.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у пожилых пациентов
Не рекомендуется применять метформин у пациентов старше 60 лет, что связано с повышенным риском развития молочнокислого ацидоза.
Особые указания
Не рекомендуется применение при острых инфекциях, обострении хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, травмах, острых хирургических заболеваниях, опасности дегидратации.
Не применяют перед хирургическими операциями и в течение 2 дней после их проведения.
С осторожностью следует применять метформин у пациентов пожилого возраста и лиц, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития молочнокислого ацидоза. У пациентов старческого возраста часто наблюдается бессимптомное нарушение функции почек. Особая осторожность требуется, если нарушение функции почек спровоцировано приемом антигипертензивных препаратов или диуретиков, а также НПВС.
Если во время лечения у пациента появились мышечные судороги, нарушение пищеварения (боли в животе) и выраженная астения, то следует иметь в виду, что эти симптомы могут свидетельствовать о начале развития лактацидоза.
В период лечения необходимо контролировать функцию почек; определение содержания лактата в плазме следует проводить не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии.
При применении метформина в виде монотерапии в соответствии с режимом дозирования гипогликемия, как правило, не возникает. Однако при комбинации с инсулином или с производными сульфонилмочевины имеется риск развития гипогликемии. В таких случаях необходим особо тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.
В период лечения пациентам следует избегать употребления алкоголя из-за риска развития лактат-ацидоза.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, салицилатами, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, с клофибратом, циклофосфамидом возможно усиление гипогликемического действия метформина.
При одновременном применении с ГКС, гормональными контрацептивами для приема внутрь, даназолом, эпинефрином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, тиазидными диуретиками, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.
У пациентов, получающих метформин, применение йодсодержащих контрастных веществ с целью проведения диагностических исследований (в т.ч. в/в урографии, в/в холангиографии, ангиографии, КТ) повышает риск развития острого нарушения функции почек и лактат-ацидоза. Данные комбинации противопоказаны.
Бета2-адреномиметики в виде инъекций повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции β2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначить инсулин.
Одновременный прием циметидина может усилить риск развития лактат-ацидоза.
Одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию лактат-ацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности.
Про одновременном приеме с этанолом повышается риск развития лактат-ацидоза.
Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина.
Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Cmax.
Адрес производителя
БИОСИНТЕЗ , ПАО |
Россия |
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Глюкогамма
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия) -
Глюкофаж®
(MERCK SANTE, Франция) -
Глюкофаж® Лонг
(MERCK SANTE, Франция) -
Диаформин® ОД
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия) -
Мерифатин
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия) -
Мерифатин МВ
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия) -
Метадиен
(WOCKHARDT, Индия) -
Метфорвел
(ВЕЛФАРМ, Россия) -
Метформин
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия) -
Метформин
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Все аналоги
(60)
Форма выпуска: Таблетки
МНН: Метформин
ФТГ: Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Описание
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Меры предосторожности
- Упаковка
- Условия хранения
- Срок годности
Описание
Овальные таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью, допускается мраморность.
Состав
Одна таблетка содержит: действующего вещества: метформина гидрохлорида — 1000 мг; вспомогательные вещества: гипромеллоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Фармакотерапевтическая группа
Лекарственные средства для лечения сахарного диабета. Средства для снижения уровня глюкозы в крови, кроме инсулина. Код ATX: А10ВА02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Метформин — бигуанид с гипогликемическим действием, снижающий как базальное, так и постпрандиальное содержание глюкозы в плазме крови. Не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемии. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.
Показания к применению
Сахарный диабет 2 типа у взрослых (особенно у больных с избыточной массой тела) при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок, в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или совместно с инсулином.
Цены в аптеках Минск
Препарат отсутствует в продаже
Аналоги
Метформин фармлэнд, таблетки, 500 мг ×30
покрытые оболочкой, Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта
Метформин фармлэнд, таблетки, 850 мг ×30
покрытые оболочкой, Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта
Метформин фармлэнд, таблетки, 1 г ×30
покрытые оболочкой, Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-005288
Торговое наименование препарата
Метформин Лонг
Международное непатентованное наименование
Метформин
Лекарственная форма
таблетки с пролонгированным высвобождением
Состав
Состав на одну таблетку 500 мг:
Действующее вещество: метформина гидрохлорид — 500,00 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 374,80 мг; повидон-К25 — 16,20 мг; магния стеарат — 4,50 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,50 мг.
Состав на одну таблетку 750 мг:
Действующее вещество: метформина гидрохлорид — 750,00 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 377,52 мг; повидон-К25 — 20,88 мг; магния стеарат — 5,80 мг; кремния диоксид коллоидный — 5,80 мг.
Состав на одну таблетку 1000 мг:
Действующее вещество: метформина гидрохлорид — 1000,00 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 380,24 мг; повидон-К25 — 25,56 мг; магния стеарат — 7,10 мг; кремния диоксид коллоидный — 7,10 мг.
Описание
Дозировка 500 мг: капсулообразные, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны, практически без запаха.
Дозировки 750 мг и 1000 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны, практически без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов
Код АТХ
A10BA02
Фармакодинамика:
Метформин — гипогликемическое средство из группы бигуанидов, снижающее как базальное, так и постпрандиальное содержание глюкозы в плазме крови.
Не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемии. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике. Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.
Метформин оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.
Фармакокинетика:
Абсорбция
После однократного приема метформина в дозе 1500 мг в форме таблеток с пролонгированным высвобождением 500 мг и 750 мг среднее время достижения максимальной концентрации метформина в плазме крови (ТСmах) составляет 5 ч (в диапазоне 4-12 ч). После однократного приема после приема пищи 1 таблетки метформина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением 1000 мг среднее ТСmах (1214 нг/мл) составляет 5 ч (в диапазоне 4-10 ч).
В равновесном состоянии, идентичном равновесному состоянию метформина с обычным высвобождением, максимальная концентрация (Сmах) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) увеличиваются не пропорционально принимаемой дозе.
После однократного приема метформина в дозе 2000 мг в форме таблеток с пролонгированным высвобождением AUC аналогична наблюдаемой после приема метформина в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе 1000 мг 2 раза в сутки.
Внутрииндивидуальная вариабельность Сmах и AUC после приема метформина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением в форме таблеток с пролонгированным высвобождением аналогична наблюдаемой после приема метформина в форме таблеток с обычным высвобождением.
После однократного приема метформина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением в дозе 1000 мг после приема пищи AUC увеличивается на 77%, Сmах увеличивается на 26% и ТСmах увеличивается примерно на 1 ч. Всасывание метформина из таблеток с пролонгированным высвобождением не изменяется в зависимости от состава принимаемой пищи. Не наблюдается кумуляции при Многократном приеме метформина в дозе до 2000 мг в форме таблеток с пролонгированным высвобождением.
Распределение
Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы, способен накапливаться В эритроцитах. Сmах в крови ниже Сmах в плазме крови, и достигается примерно через такое же время. Средний объем распределения составляет 63- 276 л.
Метаболизм
Подвергается метаболизму в очень слабой степени, метаболитов в организме не обнаружено.
Выведение
Выводится почками в неизмененном виде. Клиренс метформина у здоровых добровольцев составляет более 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем клиренс креатинина (КК)), что свидетельствует о наличии активной канальцевой секреции. Период полувыведения составляет приблизительно 6,5 ч.
Нарушение функции почек
При нарушении функции почек клиренс метформина уменьшается пропорционально КК, соответственно, период полувыведения увеличивается, концентрация метформина в плазме крови повышается, повышается риск его кумуляции.
Показания:
Сахарный диабет 2 типа у взрослых, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:
- в качестве монотерапии;
- в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами, или с инсулином.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу препарата;
— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
— почечная недостаточность или нарушение функции почек (КК менее 45 мл/мин);
— острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при хронической или тяжелой диарее, многократных приступах рвоты); тяжелые инфекционные заболеваний (например, инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей); шок;
— клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
— обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;
— печеночная недостаточность, нарушение функции печени;
— хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
— беременность;
— лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);
— применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (например, внутривенная урография, ангиография);
— соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
— детский возраст до 18 лет в связи с отсутствием данных по применению.
С осторожностью:
Применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза; у пациентов с почечной недостаточностью (КК 45-59 мл/мин); в период грудного вскармливания.
Беременность и лактация:
Фертильность
Метформин не влиял на фертильность самцов или самок крыс при применении в дозах, втрое превышающих максимальную рекомендованную суточную дозу для человека.
Беременность
Применение метформина при беременности противопоказано.
Декомпенсированный сахарный диабет во время беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности.
Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что прием метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.
При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина, препарат должен быть отменен, и назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.
Период грудного вскармливания
Метформин проникает в грудное молоко. Нежелательные реакции у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако, в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.
Способ применения и дозы:
Таблетки следует принимать внутрь, проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, 1 раз в день во время или после ужина.
Доза препарата подбирается врачом индивидуально в зависимости от концентрации глюкозы в крови.
Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими гипогликемическими средствами
— У пациентов, не принимающих метформин, рекомендуемой начальной дозой препарата является 500 мг или 750 мг в сутки во время или после ужина. Через каждые 10-15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови. Медленное увеличение дозы способствует лучшей переносимости со стороны желудочно-кишечного тракта.
— В случае перехода с другого гипогликемического средства, подбор дозы препарата Метформин Лонг производят как описано выше, начиная с применения 500 мг или 750 мг, с возможным последующим переходом на 1000 мг метформина.
— Препарат Метформин Лонг 1000 мг следует принимать 1 раз в день во время или после ужина.
— Препарат Метформин Лонг 1000 мг назначают в качестве поддерживающей терапии пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе 1000 мг и 2000 мг. Для перехода на препарат Метформин Лонг суточная доза должна быть эквивалентна суточной дозе метформина с обычным высвобождением.
— Пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе, превышающей 2000 мг, не рекомендован переход на препарат Метформин Лонг.
Комбинация с инсулином
Для достижения лучшего гликемического контроля препарат Метформин Лонг и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии.
Обычная начальная доза препарата Метформин Лонг составляет 1 таблетку 500 мг или 750 мг 1 раз в сутки во время ужина, в то время как дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения концентрации глюкозы в крови. Далее возможен переход на метформин с пролонгированным высвобождением 1000 мг.
Суточная доза
Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Метформин Лонг составляет 2000 мг. Если при приеме максимальной рекомендованной дозы 1 раз в день не удается достичь адекватного уровня гликемии, максимальная доза может быть разделена на 2 приема: 1 таблетка 1000 мг — во время завтрака и 1 таблетка 1000 мг — во время ужина.
Пациенты с нарушением функции почек
Препарат Метформин Лонг может применяться у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 45-59 мл/мин) только в случае отсутствия состояний, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза.
Начальная доза составляет 500 мг или 750 мг 1 раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг в сутки, разделенная на 2 приема. Функция почек должна тщательно контролироваться (каждые 3-6 месяцев). Если КК ниже 45 мл/мин, прием препарата должен быть немедленно прекращен.
Пожилые пациенты и пациенты со сниженной функцией почек
Пожилым пациентам дозу корректируют на основании оценки функции почек, которую необходимо проводить регулярно, не менее 2 раз в год.
Продолжительность курса лечения
Препарат Метформин Лонг следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.
Пропуск дозы
В случае пропуска приема очередной дозы, следующую дозу следует принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата.
Побочные эффекты:
Побочные эффекты классифицированы в соответствии со следующей частотой развития: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1%, < 10%), нечасто (≥ 0,1%, < 1 %), редко (≥ 0,01%, < 0,1%), очень редко (< 0,01 %), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных эффектов отсутствуют).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко — лактоацидоз. При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В12. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — нарушение вкуса («металлический» привкус во рту).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — тошнота, рвота, боль в животе, отсутствие аппетита, диарея. Эти нежелательные реакции наиболее часто возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение показателей функции печени и гепатит; после отмены метформина эти нежелательные реакции полностью исчезают.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — кожные реакции, такие как эритема, зуд, крапивница.
Передозировка:
Симптомы
При применении метформина в дозе 85 г (в 42,5 раз превышающей максимальную суточную дозу) гипогликемии не наблюдалось, однако отмечалось развитие лактоацидоза. Значительная передозировка метформина или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза. Симптомами лактоацидоза являются: выраженная слабость, миалгия, боль в животе, респираторные нарушения, повышенная сонливость. При тяжелом лактоацидозе отмечалось развитие артериальной гипотензии и резистентной брадиаритмии.
Лечение
В случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, пациента срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Противопоказанные комбинации
Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства
На фоне функциональной почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза.
Лечение метформином необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или во время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и возобновлять не ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.
Нерекомендуемые комбинации
Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае:
- недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;
- печёночной недостаточности.
Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.
Комбинации, требующие осторожности
Лекарственные средства с непрямым гипергликемическим действием (например, глюкокортикостероиды (системного и местного действия) и тетракозактид, бета2-адреномиметики, даназол, хлорпромазин при приеме в больших дозах (100 мг в день) и диуретики: может потребоваться более частый контроль концентрации глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения, исходя из уровня гликемии.
Диуретики: одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности.
При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.
Нифедипин повышает абсорбцию и Сmах метформина.
Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метфомином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Сmах.
Колесевелам при одновременном применении с метформином в форме таблеток с пролонгированным высвобождением увеличивает концентрацию метформина в плазме крови (увеличивает AUC без значительного увеличения Сmах).
Гипогликемическое действие метформина могут снижать фенотиазиды, глюкагон, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, симпатомиметики, никотиновая кислота, изониазид, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, левотироксин натрия.
Одновременное применение с циметидином снижает скорость выведения метформина, что может приводить к развитию лактоацидоза.
У здоровых добровольцев при одновременном применении метформина и пропранолола, а также при применении метформина и ибупрофена не наблюдалось изменения их фармакокинетических показателей.
Метформин может снижать действие антикоагулянтов непрямого действия, поэтому при совместном применении необходимо регулярно осуществлять контроль МНО.
Субстраты транспортера органических катионов 1 и 2 (ОСТ1 и ОСТ2)
Метформин является субстратом органических катионов ОСТ1 и ОСТ2.
При совместном применении с метформином:
- ингибиторы ОСТ1 (такие как верапамил) могут снизить гипогликемическое действие метформина.
- индукторы ОСТ1 (такие как рифампицин) могут увеличить всасывание метформина в желудочно-кишечном тракте и усилить его гипогликемическое действие.
- ингибиторы ОСТ2 (такие как циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол) могут снизить выведение метформина почками и привести к увеличению его концентрации в плазме крови.
- ингибиторы ОСТ1 и ОСТ2 (такие как кризотиниб, олапарид) могут снизить гипогликемическое действие метформина.
Особые указания:
Лактоацидоз
Лактоацидоз является редким, но серьёзным осложнением (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения), которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникли, в основном, у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.
Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печёночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией, что может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.
Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и выраженной астенией. Лактоацидоз характеризуется выраженным недомоганием с общей слабостью, ацидотической одышкой, рвотой, болью в животе, мышечными судорогами и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение pH крови (менее 7,25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на лактоацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Применение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств
Внутрисосудистое введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может привести к развитию почечной недостаточности и кумуляции метформина, что повышает риск развития лактоацидоза. Метформин необходимо отменить, в зависимости от функции почек, за 48 ч до или во время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, и не возобновлять прием ранее 48 ч после него, при условии, что в ходе обследования функция почек была признана нормальной.
Хирургические операции
Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.
Функция почек
Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем, необходимо определять КК:
- не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек;
- не реже 2-4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с КК на нижней границе нормы.
В случае КК менее 45 мл/мин применение препарата противопоказано.
Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пожилых пациентов, при одновременном применении гипотензивных препаратов, диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов.
Сердечная недостаточность
Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности. Пациентам с хронической сердечной недостаточностью следует регулярно проводить мониторинг сердечной функции и функции почек во время приема метформина. Прием метформина при сердечной недостаточности с нестабильными показателями гемодинамики противопоказан.
Другие меры предосторожности
Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать низкокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут). Также пациентам следует регулярно делать физические упражнения.
Пациенты должны информировать врача о каком-либо проводимом лечении и любых инфекционных заболеваниях, таких как простуда, инфекции дыхательных путей или инфекции мочевыводящих путей.
Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.
Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины или репаглинидом и др.). Симптомами гипогликемии являются слабость, головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушение зрения или нарушение концентрации внимания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Монотерапия препаратом не вызывает гипогликемии, поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее следует предостеречь пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (производными сульфонилмочевины, репаглинидом, инсулином). При появлении симптомов гипогликемии не следует управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки с пролонгированным высвобождением, 500 мг, 750 мг и 1000 мг.
Упаковка:
По 3, 5, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100 или 120 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 6,9,10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Атолл»
Купить Метформин Лонг 500, 750, 1000 — Озон в ГорЗдрав
Купить Метформин Лонг 500, 750, 1000 — Озон в megapteka.ru
Купить Метформин Лонг 500, 750, 1000 — Озон в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Этот товар купили 726 раз
Как сделать заказ?
Добавьте выбранный товар в корзину
Проверьте наличие в аптеках
Выкупите в аптеке прямо сейчас!
Способ применения и дозировка
Таблетки принимаются внутрь, целиком, не разжевывая, запивают водой. Один раз в день вечером, во время или после ужина. Дозу назначает врач, исходя из уровня сахара в крови.
Показания
Препарат используется для лечения диабета второго типа, особенно если лишний вес мешает контролю сахара, и диета вместе с физической активностью уже не помогают. Метформин можно использовать отдельно или вместе с другими лекарствами против повышенного сахара, включая инсулин.
Противопоказания
Не применяется при:
- Аллергии на компоненты лекарства
- Диабетическом кетоацидозе, диабетической прекоме, коме
- Проблемах с почками или печенью
- Острых заболеваниях, травмах, операциях, требующих временного отказа от этого препарата
- Хроническом злоупотреблении алкоголем или его остром отравлении
- Беременности и кормлении грудью
- Лактоацидозе, в т.ч. в анамнезе
- Недавнем использовании контрастного вещества для медицинских обследований
- Низкокалорийной диете меньше 1000 калорий в день
Побочное действие
Возможные побочные действия включают:
- Нарушение вкусовых ощущений
- Тошноту, рвоту, диарею, боль в животе и потерю аппетита, чаще всего в начале лечения
- Редко – аллергию, проблемы с печенью (нарушение показателей функции печени и гепатит) и кожей (зуд, сыпь, эритема)
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Москве
Ригла
Москва, пр-кт Ленинградский, 18
ЗдравСити
Москва, ул. Первомайская, 93
Ригла
Москва, ул. Широкая, 2А
ЗдравСити
Москва, ул. Митинская, 36
Здесь Аптека
Москва, Нагатино-Садовники, шоссе Варшавское, 59А, стр.2
Планета Здоровья
Москва, пер. Стрельбищенский, 5
Магнит
Москва, ул. Маршала Захарова, 2
Ригла
Москва, пр-кт Пролетарский, 30
Планета Здоровья
Москва, шоссе Ленинградское, 8, к.2
АптекаПлюс
Москва, ул. Туристская, 19
Аптеки в вашем городе 2008 аптек
Планета Здоровья
— 247 аптек
Все сети аптек в вашем городе