Метробиокс гель инструкция по применению

Картинка с сайта: www.farmaprim.md

МЕТРОБИОКС гель

Состав препарата
1 г геля содержит:
Активные вещества: метронидазол (в виде метронидазола бензоата) 10 мг, хлоргексидина диглюконат (в виде раствора хлоргексидина диглюконата) 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбопол 940, левоментол, сахарин натрий, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание препарата
Опалесцирующий гель белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Стоматологические препараты. Противомикробные и антисептические препараты для местного применения при заболеваниях полости рта, A01AB11.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат с антибактериальным и антипротозойным действием метронидазола и антибактериальным, противогрибковым и противовирусным действием хлоргексидина.
Метронидазол обладает антибактериальным действием против анаэробных бактерий и простейших, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Treponema spp., Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.. Неактивен в отношении аэробных бактерий. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Хлоргексидин — дезинфицирующее средство с поверхностными свойствами.
Бактерицидный эффект обусловлен связыванием катионов, появившиеся в результате диссоциации хлоргексидина с отрицательно заряженными стенками бактериальных клеток и экстрамикробных комплексов, нарушая осмотическое равновесие бактериальных клеток и выход из них ионов калия и фосфора. В малых дозах оказывает бактериостатическое действие в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий (Тrеропета spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis), а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов. К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Не нарушает функциональную активность лактобацилл.
Фармакокинетика
При местном применении гель Метробиокс практически не всасывается.

Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта:
— острый и хронический гингивит;
— острый язвенно-некротический гингивит Венсана;
— острый и хронический пародонтит;
— юношеский пародонтит;
— пародонтоз, осложненный гингивитом;
— афтозный стоматит;
— хейлит;
— воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов;
— постэкстракционный альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба);
— периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированнoй терапии).

Способ применения и дозы
Гель для десен.
Препарат предназначен только для применения в стоматологической практике.
Гингивит: взрослым и детям старше 6 лет при воспалении десен Метробиокс гель наносится на область десен 2 раза в день. Смывать гель не рекомендуется. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 мин. Длительность курса лечения составляет в среднем 7-10 дней.
При пародонтите после снятия зубных отложений, пародонтальные карманы обрабатываются гелем и производится аппликация геля на область десен. Время экспозиции — 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля больной может проводить самостоятельно: Мексидазол гель наносится на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней.
При афтозном стоматите препарат наносится на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в день в течение 7-10 дней.
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита Мексидазол гель наносят на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней.
Профилактические курсы лечения проводятся 2-3 раза в год.
Для профилактики постэкстракционного альвеолита после удаления зуба лунка обрабатывается гелем, затем гель применяется 2-3 раза в день в течение 7- 10 дней.

Побочные действия
Классификация MedDRA в зависимости от частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), менее часто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), с неизвестной частотой (не может быть определена из доступных данных).
При местном применении препарата развитие системных побочных эффектов маловероятно.
Общие и местные реакции: редко — головная боль, металлический привкус.
Со стороны кожи и подкожной ткани: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость метронидазола, хлоргексидина и других компонентов, входящих в состав препарата.
Заболевания печени с нарушением ее функций, болезни крови, органические поражения ЦНС, 1-й триместр беременности.
Детский возраст до 6 лет.

Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может стать причиной усиления побочных эффектов, обусловленных в основном метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Могут наблюдаться: тошнота, рвота, головокружение, в более тяжелых случаях — парестезии и судороги.
Лечение: промывание желудка, при необходимости симптоматическая терапия.

Меры предосторожности и особенности применения
Применение Метробиокс геля не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка зубов должна быть продолжена.
Не допускать употребление алкоголя (возможны дисульфирамоподобные реакции).
Не допускать попадания геля на слизистую оболочку глаз.
Пропиленгликоль, входящий в состав крема может вызвать раздражение кожи.
Беременность и лактация
Не рекомендуется назначать препарат беременным женщинам в I триместре беременности.
В период лактации, при необходимости назначения препарата, следует прекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность к вождению и управлению механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами, другие взаимодействия
Метронидазол усиливает действие антикоагулянтов.
При одновременном применении с дисульфирамом повышается токсичность препарата.
Фенобарбитал, фенитоин ускоряют метаболизм метронидазола.
Циметидин повышает концентрацию метронидазола в плазме крови.

Форма выпуска, упаковка
Гель. По 20 г в алюминиевой тубе. По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 oC. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта врача.

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.  

     Противомикробное, противогрибковое и противовирусное средство. Комбинированный стоматологический антисептический препарат с антибактериальным, противопротозойным, противогрибковым и противовирусным действием для местного применения при заболеваниях полости рта.

     Активные (действующие) вещества препарата – Метронидазол + Хлоргексидин — комбинация производного имидазола и антисептика, дезинфицирующего средства. Метронидазол
— производное нитро-5-имидазола обладает антибактериальным и антипротозойным действием. Нитрогруппа Метронидазола встраивается в дыхательную цепь простейших и анаэробов, что нарушает дыхательные процессы и вызывает гибель микробных клеток. Кроме того, у некоторых видов анаэробов обладает способностью подавлять синтез ДНК и вызывать ее деградацию. Активен в отношении анаэробных бактерий и простейших, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Treponema spp., Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp. Неактивен в отношении аэробных бактерий. Хлоргексидин обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий; низко эффективен в отношении дрожжевых грибов, дерматофитов, микобактерий; обладает противовирусным действием. При местном применении оказывает немедленный бактериостатический эффект с последующим пролонгированным бактерицидным действием: Хлоргексидин, абсорбируясь на стенке микробной клетки и оказывая пролонгированное поверхностное действие, задерживает рост бактерий, затем, способствуя преципитации цитоплазмы, вызывает гибель клетки. Применение препаратов с Хлоргексидином в полости рта приводит к значительному уменьшению содержания бактерий в слюне. Хлоргексидин
может сохраняться в слюне до 8 часов. Хлоргексидин наиболее эффективен в нейтральной или слабощелочной среде. В кислой среде его активность уменьшается. Эффективность снижается в присутствии мыл, крови и гнойных выделений. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие, в высоких концентрациях – бактерицидное.  При длительном применении развивается устойчивость бактерий к Хлоргексидину. Не нарушает функциональную активность лактобацилл. Важно!_Необходимо получить назначение врача и внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат — согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта.

     Форма выпуска: Гель стоматологический (дента-гель, гель для десен) – 1гр геля содержит 10мг Метронидазола + 0,5мг Хлоргексидина (в форме хлоргексидина диглюконата).

Показания к применению. Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта:

— острый и хронический гингивит;

— острый язвенно-некротический гингивит Венсана;

— острый и хронический пародонтит;

— юношеский пародонтит;

— пародонтоз, осложненный гингивитом;

— афтозный стоматит;

— хейлит;

— воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов;

— постэкстракционный альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба);

— периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированнoй терапии).

Противопоказания — повышенная чувствительность к Метронидазолу, Хлоргексидину и/ или другим компонентам препарата;

— тяжелые нарушения функции печени;

— органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);

— лейкопения (в т.ч. в анамнезе);

— I триместр беременности;

— детский возраст до 6 лет (недостаточно данных по эффективности и безопасности).

С осторожностью – период лактации; -беременность после I триместра; -пациенты, употребляющие алкоголь во время лечения или в течение 3-х дней после окончания лечения; -пациенты, употребляющие дисульфирам во время лечения или в течение 2-х недель после окончания лечения.

Побочное действие. При местном применении препарата развитие системных побочных эффектов маловероятно.

Общие и местные реакции: редко — головная боль, металлический привкус. Со стороны кожи и подкожной ткани: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Противопоказан в I триместре беременности. Препарат можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку Метронидазол
проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Способ применения и дозы. Препарат предназначен только для применения в стоматологической практике. Длительность курса лечения составляет в среднем 7-10 дней. Взрослым и детям старше 6 лет при воспалении десен (гингивите, афтозном стоматите) гель наносится на область десен 2 раза в день. Смывать гель не рекомендуется. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 мин. При пародонтите после снятия зубных отложений, пародонтальные карманы обрабатываются гелем и производится аппликация геля на область десен. Время экспозиции — 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля больной может проводить самостоятельно: гель наносится на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней. Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита гель наносят на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводятся 2-3 раза в год. Оптимальный режим дозирования, способ, схему применения, а также продолжительность лечения определяются и устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения.

Передозировка. О случаях передозировки препарата не сообщалось. Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может стать причиной усиления побочных эффектов, обусловленных в основном Метронидазолом
(Хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Могут наблюдаться симптомы: тошнота, рвота, головокружение, в более тяжелых случаях — парестезии и судороги. Лечение: промывание желудка, при необходимости симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания. Только для применения в стоматологической практике! Не проглатывать и не применять другим способом! Избегать попадания в глаза. Применение геля не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка должна быть продолжена.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Учитывая возможные нежелательные реакции, необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работах с потенциально опасными механизмами.

Условия хранения: -в недоступном для детей
месте; -в оригинальной упаковке; -в сухом, защищенном от света месте при
температуре, указанной производителем в Инструкции по применению медицинского
препарата. 

Для покупки товара в нашей интернет-аптеке выберите понравившийся товар и добавьте его в корзину. Далее перейдите в Корзину и нажмите на «Оформить заказ» или «Быстрый заказ».

Когда оформляете быстрый заказ, напишите ФИО, телефон и e-mail. Вам перезвонит менеджер и уточнит условия заказа. По результатам разговора вам придет подтверждение оформления товара на почту.

Для оформления заказа в стандартном режиме заполните полностью форму по последовательным этапам: адрес, способ доставки, оплаты, данные о себе. Советуем в комментарии к заказу написать информацию, которая поможет курьеру вас найти. Нажмите кнопку «Оформить заказ».

Метроксидин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-№(003547)-(РГ-RU) от 31.10.2023

Торговое наименование

Метроксидин

Международное непатентованное или группировочное наименование

Метронидазол

Лекарственная форма

Гель для наружного применения

Состав на 1 г

Действующее вещество: метронидазол – 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат – 0,50 мг, карбомер-940 – 10,0 мг, метилпарагидроксибензоат – 0,32 мг, натрия гидроксид – 1,27 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0,40 мг, пропиленгликоль – 50,0 мг, вода очищенная – до 1 г.

Описание

Прозрачный однородный гель от бесцветного до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотики и противомикробные средства, применяемые в дерматологии; противомикробные средства для наружного применения; другие противомикробные средства.

Код АТХ:

D06BX01.

Фармакологические свойства

Метронидазол является производным нитроимидазола. Обладает противомикробной и противопротозойной активностью в отношении грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов и простейших. Метронидазол при наружном применении особенно эффективен в отношении папуло-пустулезных воспалительных элементов розацеа. Механизм действия, по-видимому, включает в себя также противовоспалительный эффект.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация метронидазола в плазме крови при наружном применении 1 г геля на кожу лица составляет в среднем 32,9 нг/мл (диапазон 14,8 – 54,4 нг/мл) и достигается через 6-24 часа.

Максимальная концентрация метронидазола в плазме крови при наружном применении не превышает 0,5% средней максимальной концентрации метронидазола в плазме крови после перорального применения 250 мг метронидазола в виде таблеток. При наружном применении концентрация метронидазола в месте нанесения геля значительно выше, чем в плазме крови. Связь с белками плазмы незначительная. Наименьшая концентрация метронидазола определяется в жировой ткани. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Показания к применению

Лечение розацеа.

Противопоказания

Гиперчувствительность к метронидазолу или к любому из вспомогательных веществ.
Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Данные о клиническом опыте наружного применения метронидазола у беременных женщин отсутствуют. При приеме внутрь метронидазол проникает через плацентарный барьер и быстро попадает в кровоток плода. После перорального введения метронидазола крысам или мышам не наблюдалось признаков токсичности для плода. Тем не менее, поскольку исследования репродуктивной токсичности у животных не всегда позволяют прогнозировать ответную реакцию у человека, и поскольку при пероральном введении метронидазола грызунам были продемонстрированы его канцерогенные свойства, препарат при беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода после консультации с врачом. Если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

После приема внутрь, метронидазол проникает в грудное молоко в концентрациях, аналогичных тем, которые были обнаружены в плазме крови. Несмотря на то, что после наружного применения метронидазола у кормящих грудью женщин его концентрация в плазме значительно ниже, чем после приема внутрь, решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата должно быть принято с учетом оценки важности применения препарата для матери и риска для ребенка после консультации с врачом.

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.

Взрослым. Гель наносят тонким слоем на предварительно очищенные пораженные участки кожи 2 раза в день, утром и вечером, избегая попадания в глаза, на губы и слизистые оболочки носа. Перед нанесением геля пораженный участок кожи необходимо промыть теплой водой или мягким моющим средством, которое не вызывает раздражение кожи. После нанесения геля возможно использование косметических средств, не обладающих комедогенными и вяжущими свойствами.

Средняя продолжительность лечения составляет 3-4 месяца. Однако, при наличии явных признаков эффективности терапии, лечащим врачом может быть рассмотрен вопрос о продолжении лечения в течение дополнительных 3-4 месяцев, в зависимости от степени тяжести состояния пациента. При отсутствии явного клинического улучшения лечение следует прекратить.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Препарат не рекомендуется применять у детей до 18 лет в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения метронидазола у пациентов данной возрастной категории.

Если после лечения улучшения не наступает, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: сухость кожи, эритема, зуд, кожный дискомфорт (ощущение жжения кожи, болезненность кожи/покалывание), раздражение кожи, усиление проявлений розацеа. Частота неизвестна: контактный дерматит, шелушение кожи, припухлость лица.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: гипестезия, парестезия, дисгевзия («металлический» привкус во рту).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: тошнота.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

До настоящего времени сведений о случаях передозировки при наружном применении препарата не поступало. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При применении геля не было зарегистрировано случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами. Взаимодействие с системными препаратами маловероятно из-за низкой абсорбции метронидазола при наружном применении.

Тем не менее, дисульфирамподобная реакция наблюдается у небольшого количества пациентов при одновременном применении внутрь метронидазола и этанола.

Предупреждение: соблюдать осторожность при одновременном применении метронидазола с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами из-за возможного увеличения протромбинового времени относится только для метронидазола при приеме внутрь.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением геля проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании следует тщательно промыть их теплой водой.

При появлении признаков раздражения кожи вследствие применения препарата, следует уменьшить частоту его нанесения, временно приостановить или прекратить применение препарата, и проконсультироваться с врачом.

Во время лечения следует избегать воздействия ультрафиолетового (УФ) излучения (прямых солнечных лучей, солярия, ламп солнечного света). Под действием УФ излучения метронидазол переходит в неактивный метаболит, поэтому его активность значительно снижается.

Метронидазол является производным нитроимидазола и его следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями со стороны крови, в том числе в анамнезе.

Избегать излишнего и длительного применения препарата.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

Учитывая, что в состав препарата входят метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, существует риск развития аллергических реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами (на основании фармакодинамического профиля и клинического опыта применения).

Форма выпуска

Гель для наружного применения 1%.

По 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в тубы алюминиевые, укупоренные бушоном из полиэтилена низкого давления.

По 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в тубы ламинатные из комбинированных материалов, укупоренные бушоном из полиэтилена низкого давления.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель/Организация, принимающая претензии:

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Метроксидин