Меверин капсулы инструкция по применению

Меверин: инструкция по применению

Картинка с сайта: apteka.103.by

Форма выпуска: Капсулы

Цены в аптеках: Минск

Уточняйте

Содержание

1. Состав
2. Фармакологическое действие
3. Показания к применению
4. Противопоказания
5. Беременность и период лактации
6. Способ применения и дозы
7. Побочное действие
8. Передозировка
9. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
10. Особенности применения
11. Форма выпуска
12. Условия хранения
13. Срок годности
14. Условия отпуска из аптек

Состав

Действующее вещество: 1 капсула содержит гранул Меверина гидрохлорида, пеллет, которые содержат субстанцию, в пересчете на Меверин гидрохлорид 0,2 г (200 мг); вспомогательные вещества, входящие в состав пеллет: сахароза, крахмал кукурузный, повидон, этиллцелюлоза, тальк, шеллак. 

Фармакологическое действие

Меверин — миотропный спазмолитик с избирательным действием на гладкие мышцы пищеварительного тракта (преимущественно толстого кишечника). Устраняет спазм, не влияя на нормальную перистальтику кишечника. Применяется для лечения больных с функциональными нарушениями пищеварительного тракта, сопровождающихся болью спастического характера, а также при вторичных спазмах вследствие органических заболеваний органов пищеварения. В терапевтических дозах препарат блокирует натриевые каналы мембран гладкомышечных клеток, предупреждает вхождение ионов натрия в клетку и спазм гладких мышц внутренних органов. В отличие от холинолитических средств, Меверин не действует на М-холинорецепторы и не вызывает характерных для спазмолитических средств с М-холиноблокирующим действием побочных эффектов (ощущение сухости во рту, нарушение зрения, задержка мочеиспускания), что позволяет применять его для пациентов с гипертрофией предстательной железы или глаукомой. Применение Меверина не сопровождается развитием рефлекторной гипотонии кишечника.

При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не определяется в плазме крови. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и Меверинового спирта. Выводится преимущественно почками в виде соответствующих карбоксильной и диметилкарбоксильной кислот, в небольших количествах — с желчью.

Капсулы Меверина имеют свойство продолжительного высвобождения. После многоразового приема не наблюдается значительной кумуляции препарата. 

Показания к применению

Симптоматическое лечение боли, устранение спазмов, кишечных расстройств и ощущения дискомфорта в кишечнике при синдроме “раздраженной толстой кишки”; лечение желудочно-кишечных спазмов вторичного генеза, вызванных заболеваниями печени, поджелудочной железы, кишечника и желчных протоков. 

Меверин: инструкция по применению

Картинка с сайта: tab.103.kz

Форма выпуска: Капсулы 200 мг

МНН: Мебеверин

Цены в аптеках: Алматы

2 375 — 3 135 〒

Где купить

В корзину

Содержание

1. Фармакотерапевтическая группа
2. Показания к применению
3. Противопоказания
4. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
5. Специальные предупреждения
6. Во время беременности или лактации
7. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
8. Рекомендации по применению
9. Передозировка
10. Описание нежелательных реакций
11. Состав
12. Описание внешнего вида, запаха, вкуса
13. Форма выпуска и упаковка
14. Срок хранения
15. Условия хранения
16. Условия отпуска из аптек

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Синтетические холиноблокаторы – эфиры с третичной аминогруппой. Мебеверин.

Код АТХ А03А А04

Показания к применению

— симптоматическое лечение абдоминальной боли и спазмов, расстройств кишечника и чувства дискомфорта в области кишечника, связанные с синдромом раздраженной толстой кишки

Лекарственная форма

Капсулы 0,2 г

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – мебеверина гидрохлорида, пеллеты, содержащие субстанцию, в пересчете на мебеверина гидрохлорид  0,2 г;

вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, повидон, этилцеллюлоза, тальк, шеллак;

состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид (Е 171).

Описание

Твердые желатиновые капсулы номер 1, белого цвета. Содержимое капсул – гранулы (пеллеты) белого или почти белого, или белого с кремоватым оттенком цвета, сферической формы.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Синтетические холиноблокаторы – эфиры с третичной аминогруппой. Мебеверин.

Код АТХ А03А А04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь мебеверин подвергается  пресистемному гидролизу и не определяется в плазме крови. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится преимущественно почками в виде соответствующих карбоксильной и диметилкарбоксильной кислот, в небольших количествах – с желчью.

Капсулы Меверина имеют свойство продолжительного высвобождения. После многоразового приема не наблюдается значительной кумуляции препарата.

Фармакодинамика

 Меверин – миотропный спазмолитик с избирательным действием на гладкие мышцы желудочно-кишечного тракта. Устраняет спазм, не влияя на нормальную перистальтику кишечника. Применяется для лечения больных с функциональными нарушениями пищеварительного  тракта,  сопровождающихся болью спастического характера,  а также при вторичных спазмах вследствие органических заболеваний органов пищеварения.

В терапевтических дозах препарат блокирует натриевые каналы мембран гладкомышечных клеток, предупреждает  вхождение ионов натрия в клетку и спазм гладких мышц внутренних органов. В отличие от  холинолитических средств, Меверин не действует на М-холинорецепторы и не вызывает характерных для спазмолитических средств с М-холиноблокирующим действием побочных эффектов (ощущение сухости во рту, нарушение зрения, задержка мочеиспускания), что позволяет применять его для пациентов с гипертрофией предстательной железы или глаукомой. Применение Меверина не сопровождается развитием рефлекторной гипотонии кишечника.

Показания к применению

– симптоматическое лечение абдоминальной боли, устранение спазмов, кишечных расстройств и ощущения дискомфорта в кишечнике при синдроме “раздраженной толстой кишки”

–  лечение желудочно-кишечных спазмов вторичного генеза,  вызванных заболеваниями печени, поджелудочной железы, кишечника и желчных протоков

Способ применения и дозы

Взрослым назначают Меверин по 1 капсуле 2 раза в сутки за 20 мин до еды (утром и вечером). Капсулу проглатывают, не разжевывая, и запивают водой. Длительность лечения определяется врачом индивидуально.

Побочные действия

Редко:

– аллергические реакции, в основном, в виде кожных проявлений: зуд кожи, крапивница, отек Квинке, отек лица, кожные высыпания

– реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции)

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– беременность и период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет

–наследственная непереносимость фруктозы, сахарозо-изомальтозная недостаточность, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Лекарственные взаимодействия

Исследования по изучению лекарственных взаимодействий не проводились.

Особые указания

Поскольку препарат не вызывает обычные антихолинергические побочные эффекты, он может применяться пациентами с гипертрофией предстательной железы и глаукомой.

Особые клинические группы пациентов

Специальных исследований с участием пожилых или пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводилось.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции.

Передозировка

Симптомы: Теоретически в случаях передозировки может наблюдаться повышение возбудимости центральной нервной системы. Симптомы обычно быстро обратимы. Возможны симптомы со стороны сердечно-сосудистой или нервной системы.

Лечение: Специфический антидот не известен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью лакированной.

По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО “Киевмедпрепарат”.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139

Торговое наименование

Меверин®

Международное непатентованное название

Мебеверин

Лекарственная форма, дозировка

Капсулы 200 мг

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Синтетические холиноблокаторы – эфиры с третичной аминогруппой. Мебеверин.

Код АТХ А03А А04

Показания к применению

— симптоматическое лечение абдоминальной боли и спазмов, расстройств кишечника и чувства дискомфорта в области кишечника, связанные с синдромом раздраженной толстой кишки

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

—       гиперчувствительность к активному ингредиенту или любому вспомогательному компоненту препарата

—       детский и подростковый возраст до 18 лет

—       наследственная непереносимость фруктозы, сахаразо-изомальтазная недостаточность, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Исследования по изучению лекарственных взаимодействий не проводились. Проводились исследования по взаимодействию мебеверина и алкоголя на животных, которые показали отсутствие взаимодействия как in vivo, так и in vitro.

Специальные предупреждения

Специальных исследований с участием пожилых или пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводилось. Постмаркетинговый опыт не выявил специфических факторов риска для пациентов данных групп, а также не существует особых рекомендаций по дозированию.

Во время беременности или лактации

Меверин® не рекомендуется беременным женщинам, так как данные по применению мебеверина в данной группе пациенток ограничены. Не рекомендуется назначать Меверин® женщинам, кормящим грудью младенца, ввиду отсутствия данных.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования о влиянии препарата на способность к вождению и управлению механизмами не проводились. Фармакодинамический и фармакокинетический профиль, а также опыт пострегистрационного применения не показывают никакого вредного воздействия мебеверина на способность к вождению и управлению механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые

По 200 мг (1 капсула) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Длительность приема не ограничена.

В случае если пропущен прием одной дозы или более, следует принимать следующую капсулу в соответствии с назначением, пропущенные дозы не следует принимать дополнительно.

Метод и путь введения

Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: Теоретически в случаях передозировки может наблюдаться повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы отсутствовали или были легкими и быстро исчезали. Описанные симптомы передозировки наблюдались со стороны сердечно-сосудистой или нервной системы.

Лечение: Специфический антидот не известен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка применяют, если известно, что кроме Меверина приняты еще и другие препараты, в течение 1 часа после приема. Мероприятия, препятствующие всасыванию, не являются необходимыми.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Перечисленные ниже побочные действия известны из постмаркетинговой практики, поэтому их частота не может быть точно оценена.

—       аллергические реакции, в основном, в виде кожных проявлений: крапивница, экзантема, отек лица, отек Квинке

—       реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна капсула содержит:

активное вещество – мебеверина гидрохлорида, пеллеты, содержащие субстанцию, в пересчете на мебеверина гидрохлорид 200 мг.

вспомогательные вещества, входящие в состав пеллет: сахароза, крахмал кукурузный, повидон, этилцеллюлоза, тальк, шеллак.

состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид (Е 171).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Твердые желатиновые капсулы номер 1, белого цвета. Содержимое капсул – гранулы (пеллеты) белого или почти белого, или белого с кремоватым оттенком цвета, сферической формы.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью лакированной.

По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Сведения о производителе

ПАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Тел/факс: +38-044-490-75-22

E—mail: office@arterium.ua

Держатель регистрационного удостоверения

ПАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Тел/факс: +38-044-490-75-22

E—mail: office@arterium.ua