Мезим инструкция по применению фото

Содержание

Фотографии упаковок

Картинка с сайта: www.rlsnet.ru

31.10.2013

Картинка с сайта: www.rlsnet.ru

31.10.2013

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Розовые плоскоцилиндрические таблетки, покрытые оболочкой, с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, с характерным запахом панкреатина.

Фармакодинамика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Аллергические реакции, диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. В единичных случаях у больных, страдающих муковисцидозом, наблюдается образование стриктур в илеоцекальной области после приема высоких доз.

Взаимодействие

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой. По 20 табл. в блистере из пленки ПВХ/фольги алюминиевой. Пo 1, 2, 4 или 5 блистеров помещают в картонную пачку.

Производитель

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

• Крылов Юрий Федорович
  (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
  
  Опыт работы: более 34 лет

Состав

В качестве активно действующего вещества в состав Мезим Форте входит панкреатин (порошок из свиной ПЖЖ) в концентрации 93,33 — 107,69 мг/таб. Минимальная энзимная активность препарата:

• амилазы — 4,2 тысячи евр. фарм. ед;
• липазы — 3,5 тысячи евр. фарм. ед;
• протеазы — 250 евр. фарм. ед.

Вспомогательные компоненты: МКЦ, натрия крахмалгликолят (тип А), безводный кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, тальк, стеарат Mg, добавки Е122 (азорубиновый лак) и Е171 (титана диоксид), эмульсия симетикона, макрогол 6000, полиакрилата дисперсия.

Состав таблеток Мезим Форте 10000/Мезим 20000: порошок из свиной ПЖЖ (концентрация, соответственно 125 мг/таб./220–293,34 мг/таб.) с минимальной липолитической активностью — 10/20 тысяч евр. фарм. ед, минимальной амилолитической активностью — 7,5/12 тысяч евр. фарм. ед, минимальной протеолитической активностью 375/900 евр. фарм. ед.

Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, МКЦ, безводный кремния диоксид коллоидный, стеарат Mg, кросповидон, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (в соотношении 1:1), добавки Е122 (азорубиновый лак) и Е171 (титана диоксид), гипромеллоза, триэтилцитрат, эмульсия симетикона, тальк, полиэтиленгликоль 6000, полисорбат 80, натрия кармеллоза, гидроксид натрия.

Форма выпуска

• Покрытые оболочкой таблетки Мезим Форте. Таблетки розовые, плоские, цилиндрической формы, с практически плоско-параллельными поверхностями и скошенным краем. Выпускаются расфасованными по 20 штук в блистеры, упаковка №20 или №80.
• Таблетки Мезим Форте 10000 в к/р оболочке. Таблетки розовые, покрыты оболочкой, имеют практически плоско-параллельные поверхности и скошенный край. Выпускаются расфасованными по 10 штук в блистеры, упаковка №20 или №50.
• Таблетки Мезим 20000 в к/р оболочке. Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, белого (возможно серовато-белого) цвета, с гладкой поверхностью, на изломе могут быть вкрапления коричневого цвета, имеют специфический запах. Выпускаются расфасованными по 10 штук в блистеры, упаковка №10, №20 или №50.

Фармакологическое действие

Действие препарата направлено на восполнение дефицита ферментов ПЖЖ.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основой полиферментного препарата Мезим является панкреатин. В Википедии указывается, что вещество представляет собой порошок, который путем экстрактирования получают из свиной поджелудочной железы (ПЖЖ).

Вещество содержит экскреторные ферменты ПЖЖ (амилазу, липазу, трипсин и химотрипсин), которые необходимы для переваривания белков, углеводов и жиров.

Панкреатин не всасывается, а выводится с содержимым кишечника. Большая часть принятой дозы расщепляется и денатурируется в пищеварительном канале под действием бактерий и пищеварительных соков.

Решающими факторами эффективности препарата является липолитическая активность панкреатина, а также доля трипсина, в то время как активность амилазы имеет значение только лишь у пациентов больных муковисцидозом.

Препараты Мезим и Мезим Форте имеют отличия. Оболочка таблеток Мезим Форте не кишечнорастворимая, из-за чего липолитическая активность препарата инактивируется уже при значении рН желудочного сока ниже 4.

Таблетки Мезим Форте 10000 и Мезим 20000 покрыты к/р оболочкой, которая не растворяется под воздействием желудочного сока и таким образом защищает панкреатические энзимы от инактивации.

Растворение оболочки и высвобождение энзимов происходит только в нейтральной или слегка щелочной среде тонкого отдела кишечника.

Показания к применению Мезима

Показания к применению Мезим Форте

Таблетки предназначены для улучшения пищеварения. Показаниями к их применению являются:

• диспепсия;
• одновременное употребление жирной, тяжело перевариваемой, непривычной пищи;
• связанный с указанными расстройствами метеоризм;
• функциональные расстройства, сопровождающиеся ускоренным транзитом кишечного содержимого.

От чего помогают таблетки Мезим Форте 10000?

Препарат назначают при:

• заболеваниях, сопровождающихся нарушениями пищеварения в связи с недостаточным выделением ПЖЖ необходимых ферментов;
• состояниях после одновременного удаления участков тонкой кишки и желудка;
• функциональные расстройства, сопровождающиеся ускоренным транзитом кишечного содержимого;
• одновременное употребление жирной, тяжело перевариваемой, непривычной пищи;
  метеоризм, расстройства кишечника;
• подготовка к проведению ультразвуковых или рентгенологических диагностических исследований.

Когда назначают Мезим 20000?

Мезим 20000 эффективен при:

• недостаточности внешнесекреторной функции ПЖЖ;
• хронических воспалительно-дистрофических заболеваниях печени, кишечника, желчного пузыря, желудка;
• состояниях после облучения или резекции перечисленных органов, в случае, если эти состояния сопровождаются нарушениями переваривания пищи, диареей, метеоризмом;
• для устранения последствий погрешностей в питании и улучшения пищеварения у пациентов с нормальной функцией ПЖЖ;
• подготовке пациентов к проведению ультразвуковых или рентгенологических диагностических исследований;
• функциональных расстройствах ЖКТ: инфекционные кишечные заболевания, синдром раздраженного кишечника.

Противопоказания

Противопоказания к применению Мезим Форте:

• гиперчувствительность к панкреатину, получаемому из ПЖЖ свиней, пищевой добавке Е122 (синтетический пищевой краситель азорубин), вспомогательным компонентам таблеток;
• острый панкреатит;
• случаи обострения хронического панкреатита;
• обтурационная непроходимость кишечника (возникающая при появлении механического препятствия).

При панкреатите возможно эпизодическое применение препарата в период восстановительного диетического питания при затухании обострения.

Побочные действия

Побочные действия Мезим Форте проявляются в виде:

• реакций гиперчувствительности немедленного типа (чихание, слезотечение, высыпания на коже, бронхоспазм);
• расстройств со стороны пищеварительной системы, включая тошноту, диарею, боль в животе, изменение характера испражнений.

Содержащаяся в таблетках добавка Е122 (азорубиновый лак) также может вызывать аллергические реакции.

В аннотации к Мезим Форте 10000 и Мезим 20000 указывается, что у больных муковисцидозом при применении высоких доз препарата иногда возможны сужение в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.

Также у больных муковисцидозом не исключена вероятность повышения выделения мочевой кислоты с мочой, в особенности при приеме высоких доз панкреатина. Чтобы избежать образования камней мочекислой группы у таких больных, следует держать под контролем ее концентрацию в моче.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Мезим Форте

Как взрослым, так и детям старше трех лет, таблетки назначают принимать по одной или две, во время еды, не разжевывая и запивая достаточным объемом (примерно 200 мл) жидкости.

При проведении заместительной энзимной терапии принимают по две-четыре таблетки препарата.

Длительность курса устанавливается индивидуально.

Инструкция по применению Мезим Форте 10000

Доза препарата зависит от дефицита панкреатических энзимов в 12-типерстной кишке и подбирается индивидуально.

При отсутствии других рекомендаций, а также в случаях употребления трудно перевариваемой растительной, непривычной или жирной пищи, взрослому человеку следует принимать по одной-две таблетки на каждый прием.

При проведении заместительной энзимной терапии рекомендованная доза составляет две-четыре таблетки. При необходимости она может быть большей.

Повышение дозы для ослабления симптоматики (боли в животе, стеатореи) должно проводиться под контролем врача.

Допустимый верхний предел суточной дозы липазы — 15-20 тысяч евр. фарм. ед./кг.

Вопрос о дозировании препарата и длительности курса лечения решает врач.

Как принимать Мезим 20000?

Препарат принимают во время еды с большим количеством теплой воды (таблетки проглатывают целыми, не разжевывая).

Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.

При отсутствии других указаний взрослым следует принимать по одной-две таблетки. Повышают дозу, ориентируясь на ослабление симптоматики, и только под контролем врача.

Противопоказано превышать дозу, превышающую 15-20 тысяч евр. фарм. ед. липазы/кг.

Лечение может продолжаться от нескольких дней (при погрешностях питания или нарушении пищеварения) до нескольких лет (при необходимости назначения больному заместительной энзимной терапии).

Инструкция по применению Мезим Форте детям

Мезим Форте детям назначают в стандартной дозировке — одна-две таблетки во время еды с большим количеством теплой воды.

Детям до двенадцати лет Мезим Форте 10000 назначается в дозе, необходимой для нормализации опорожнения, но не превышающей 1,5 тысяч евр. фарм. ед. липазы/кг. Для подростков 12-18 лет допустимый верхний предел суточной дозы липазы — 15-20 тысяч евр. фарм. ед./кг.

Мезим 20000, при отсутствии других рекомендаций, детям дают из расчета 1 тысяча евр. фарм. ед. липазы/кг.

Передозировка

Симптомы передозировки неизвестны и, исходя из его состава, маловероятны. Вероятнее всего, передозировка препарата может проявиться усилением побочных эффектов.

Достоверно известно, что во время лечения высокими дозами других препаратов панкреатина у пациентов развивались гиперурикозурия и гиперурикемия.

Лечение передозировки симптоматическое.

Взаимодействие

При лечении панкреатин-содержащими препаратами может снижаться всасывание фолиевой кислоты, что может потребовать дополнительного ее поступления в организм.

При одновременном применении с Миглитолом или акарбозой может уменьшаться сахароснижающее действие последних.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Таблетки должны храниться при температуре, не превышающей 25 °С, в труднодоступном для детей месте.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Особых указаний по применению Мезим Форте нет.

Меры предосторожности для Мезим Форте 10000 и Мезим 20000

Кишечная непроходимость — это известное осложнение у больных муковисцидозом, поэтому при появлении симптоматики, напоминающей это состояние, следует помнить о возможных стриктурах кишечника.

В состав препарата входят активные ферменты, которые могут повреждать слизистую ротовой полости, вплоть до ее изъязвления, поэтому таблетки необходимо глотать целыми, не разжевывая.

Больным с врожденным неприятием галактозы, лактазной недостаточностью и или с нарушениями всасывания глюкозы/галактозы принимать препарат противопоказано.

Необходимости ограничивать деятельность, связанную с управлением автомобиля или опасными механизмами, нет.

Аналоги Мезим Форте

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Панкреатин
• Биозим
• Гастенорм
• Креон
• Микразим
• ПанзиКам
• Пангрол
• Панзинорм
• Панкренорм
• Пензитал
• Панцитрат
• Уни-Фестал
• Эрмиталь

Дешевые аналоги Мезима

В качестве более доступного заменителя препарата могут использоваться Панкреатин (цена от 20 рублей за упаковку №20) или Пензитал (цена за упаковку №20 — от 60 рублей, за упаковку №100 — от 170 рублей).

Что лучше: Фестал или Мезим?

Активные вещества препарата Фестал — панкреатин, гемицеллюлоза и компоненты желчи. Лекарство выпускается в форме кишечнорастворимых драже.

Защитная оболочка уменьшает агрессивное воздействие кислоты, а также способствует тому, чтобы активные вещества попали и начали действовать в кишечнике, там, где помощь энзимов и нужна.

Однако есть и минусы — драже, как и таблетки Мезима, принимают во время обеда, то есть они попадают в кишечник с едой, причем не обязательно с первой порцией. Оболочка, которой покрыты таблетки Мезим, начинает растворяться уже в желудке, благодаря чему пища в кишечник попадает уже с энзимами.

В Фестале одним из компонентов, усиливающих его действие, является желчь, которая облегчает переваривание жиров. И это в основном очень хорошо, но указанный эффект категорически противопоказан пациентам с желчнокаменной болезнью.

Мезим или Креон — что лучше?

Креон имеет идентичное с Мезимом действующее вещество, однако в препарате Креон оно содержится в значительно более высокой концентрации.

Тем не менее, не это является главным отличием препаратов. В первую очередь их отличает форма выпуска. Креон выпускается в форме заполненных минимикросферами капсул.

Уникальная лекарственная форма средства обеспечивает его более высокую эффективность (в том числе при тяжелых нарушениях пищеварения) — микросоставляющие капсул практически равномерно перемешиваются в желудке с едой, благодаря чему лекарство попадает в кишечник с каждой порцией пищи, а еда переваривается значительно более равномерно.

Доказано, что применение панкреатина в форме заполненных микросферами капсул намного эффективнее применения обычных таблеток и минитаблеток: у пациента на фоне лечения Креоном более быстро и полно восстанавливается функция пищеварения, а также увеличивается продолжительность безрецидивного периода.

Минусом препарата является высокое содержание в нем активных компонентов — концентрированные скопления энзимов могут раздражать кишечник. Кроме того, известно, что поступление энзимов в большом количестве извне может спровоцировать ситуацию, когда ПЖЖ прекратит выработку собственных ферментов.

Высокие дозы панкреатина эффективны при лечении тяжелых патологий, однако, когда речь идет о лечении беременных женщин или детей, низкое содержание ферментов в Мезиме является его преимуществом перед аналогом.

Мезим для детей

Согласно инструкции, применение препарата для детей возможно с трехлетнего возраста.

Мезим при беременности и лактации

Можно ли пить при беременности Мезим Форте?

Официально противопоказаний к применению Мезима во время беременности нет, однако женщины все равно сомневаются, можно ли беременным принимать эти таблетки, и не навредит ли это будущему ребенку.

Производитель указывает, что в состав таблеток Мезим входят энзимы, идентичные тем, которые вырабатываются в организме ПЖЖ человека. Липаза воздействует на жиры, под воздействием амилазы расщепляются углеводы, а протеазы работают с белковой пищей.

Вспомогательные компоненты препараты также не вредны для человека и, кроме того, панкреатин не всасывается в кровоток, а выводится из организма с фекалиями.

Учитывая все вышеперечисленное, гинекологи и терапевты нередко рекомендуют Мезим для устранения проблем с пищеварением у беременных. В каждом из случаев назначения препарата во время беременности врач несет полную ответственность за свое решение.

Следовательно, принимать лекарство необходимо только при полном доверии своему доктору.

Беременным принимать таблетки рекомендуется в положении сидя или стоя, потому что в положении лежа таблетка медленнее продвигается по пищеварительному каналу и может начать растворяться, не достигнув желудка.

Применение Мезима при грудном вскармливании

Применение при грудное вскармливание возможно по предписаниям врача, которые делаются с учетом соотношения ожидаемого лечебного эффекта для организма матери и потенциальных рисков для грудного ребенка.

Отзывы о Мезим Форте

Отзывы о Мезим Форте встречаются или хорошие, или очень хорошие. Средство прекрасно помогает от изжоги, вздутия живота, при раннем насыщении, отрыжке, тошноте, метеоризме.

Большинство людей считает, что препарат незаменим для любителей вкусно покушать, подтверждая это словами: “… Если после переедания болит живот, приняла Мезим, и чувство тяжести уходит”.

Появление легкости в животе после приема таблетки, вероятнее всего, послужило предпосылкой появления мнения, что препарат может использоваться для похудения. Однако это не более чем миф — Мезим не предназначен для лечения ожирения и устранения проблем избыточного веса, он только лишь помогает нормализовать пищеварение и облегчает работу ПЖЖ.

Сколько стоит Мезим Форте?

В России таблетки Мезим форте №20 стоят около 70 рублей. Купить таблетки Мезим 20000 №20 можно примерно за 250 рублей.

Цена Мезим форте 10000 №20 в Украине — около 100 гривен, таблеток Мезим 20000 №20 — около 170 гривен.