Содержание
1
В современном мире многие люди сталкиваются с проблемами мышечных спазмов, болей в спине и других неприятных симптомов, связанных с повышенным тонусом скелетных мышц. Для облегчения этих состояний врачи нередко назначают миорелаксанты, одним из которых является Мидокалм. Однако у пациентов, принимающих этот препарат, часто возникает вопрос: можно ли принимать алкоголь с ним? В данной статье мы постараемся подробно разобраться в этой теме, рассмотрев свойства лекарственного средства, влияние спиртного на организм и потенциальные последствия их взаимодействия.
Механизм действия и показания к применению Мидокалма
Мидокалм — это лекарственное средство, относящееся к группе миорелаксантов центрального действия. Активным веществом препарата является толперизон, который оказывает влияние на нервную систему, уменьшая мышечный тонус и снимая спазмы.
Механизм действия Мидокалма заключается в угнетении активности нейронов, отвечающих за передачу импульсов к скелетным мышцам. В результате этого процесса они расслабляются, что приводит к облегчению боли и улучшению подвижности.
Чаще всего Мидокалм назначают при следующих состояниях:
- Мышечные спазмы различной этиологии (вследствие травм, заболеваний опорно-двигательного аппарата, неврологических расстройств и др.)
- Болевые синдромы в области спины, шеи, конечностей.
- Реабилитация после травм, операций и других состояний, требующих расслабления мышц.
- Заболевания нервной системы, сопровождающиеся повышением мышечного тонуса (детский церебральный паралич, рассеянный склероз и др.)
Мидокалм выпускается в форме таблеток и раствора для инъекций. Дозировка и длительность приема препарата определяются врачом индивидуально, в зависимости от конкретной ситуации и состояния пациента.
Алкоголь и его влияние на организм человека
Алкогольные напитки являются неотъемлемой частью социальной жизни многих людей. Однако важно помнить, что этанол, содержащийся в спиртном, оказывает комплексное воздействие на различные системы организма.
При попадании в организм алкоголь быстро усваивается в крови и распространяется по всем органам и тканям. Основные эффекты этанола связаны с его влиянием на центральную нервную систему. В малых дозах он может вызывать чувство расслабления, эйфории и раскрепощенности. Однако при увеличении количества выпитого начинают преобладать угнетающие эффекты:
- Снижение концентрации внимания и скорости реакции.
- Нарушение координации движений и равновесия.
- Ухудшение способности к принятию адекватных решений.
- Замедление работы головного мозга.
Кроме того, алкоголь оказывает негативное влияние на работу других органов и систем:
- Повышает нагрузку на печень, которая занимается переработкой этанола.
- Может вызывать обезвоживание организма за счет усиления диуреза.
- Способствует повышению артериального давления и нарушению сердечного ритма.
- Раздражает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, провоцируя воспаление и образование язв.
Регулярное употребление алкоголя в больших количествах может привести к развитию серьезных заболеваний, таких, как: цирроз печени, панкреатит, алкогольная кардиомиопатия и др.
Еще 46 статей про алкоголь и его влиянии на здоровье смотрите тут 👈
Взаимодействие Мидокалма и алкоголя
Сочетание Мидокалма и алкогольных напитков может привести к усилению эффектов обоих веществ и увеличению риска нежелательных последствий. Это связано с тем, что и толперизон, и этанол оказывают угнетающее действие на центральную нервную систему.
При одновременном приеме Мидокалма и алкоголя могут возникнуть следующие эффекты:
- Чрезмерная сонливость и седативный эффект. Сочетание миорелаксанта и спиртного может привести к выраженному угнетению ЦНС, что проявляется в виде сильной усталости, заторможенности и желания спать.
- Головокружение и нарушение координации. Под влиянием Мидокалма и алкоголя может возникнуть ощущение «шаткости » походки, неустойчивости и потери равновесия. Эти эффекты значительно повышают риск падений и травм.
- Замедление реакции и снижение концентрации внимания. Совместное употребление миорелаксанта и спиртного негативно сказывается на когнитивных функциях, что может быть особенно опасно при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
- Усиление побочных эффектов Мидокалма. Алкоголь может потенцировать такие нежелательные явления, как: сухость во рту, тошнота, снижение артериального давления, что ухудшает общее самочувствие пациента.
Кроме того, сочетание Мидокалма и алкоголя может привести к непредсказуемым последствиям для организма, особенно при наличии сопутствующих заболеваний печени, сердечно-сосудистой и нервной системы.
Рекомендации по приему Мидокалма и употреблению алкоголя
Учитывая потенциальные риски, связанные с одновременным приемом Мидокалма и алкогольных напитков, специалисты настоятельно рекомендуют воздерживаться от употребления спиртного на весь период лечения миорелаксантом. Это позволит избежать нежелательных взаимодействий и обеспечит максимальную эффективность и безопасность терапии.
Если по каким-либо причинам полный отказ от алкоголя невозможен (например, в случае важного торжества или праздника), необходимо соблюдать следующие правила:
- Минимизировать количество выпитого. Чем меньше алкоголя будет употреблено, тем ниже вероятность развития нежелательных эффектов.
- Выдерживать достаточный временной промежуток между приемом Мидокалма и употреблением спиртного (не менее 4 часов). Это позволит частично снизить риск взаимодействия веществ.
- Отказаться от вождения автомобиля и другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстрой реакции.
- При появлении тревожных симптомов (выраженное головокружение, затрудненное дыхание, потеря сознания и др.) немедленно обратиться за медицинской помощью.
Однако даже соблюдение этих рекомендаций не гарантирует полной безопасности, поэтому оптимальным решением будет полный отказ от алкоголя на время лечения Мидокалмом.
Альтернативные способы снятия напряжения и расслабления
Если вы принимаете Мидокалм и хотите уменьшить мышечный тонус без использования алкоголя, существует множество эффективных и безопасных методов релаксации:
- Занятия йогой или пилатесом. Эти практики помогают растянуть и расслабить мышцы, снять напряжение и улучшить гибкость тела.
- Медитация и дыхательные упражнения. Регулярное выполнение этих техник способствует уменьшению стресса, тревожности и мышечного напряжения.
- Прогулки на свежем воздухе. Умеренная физическая активность на природе помогает отвлечься от проблем, насытить организм кислородом и снять напряжение.
- Массаж. Механическое воздействие на мышцы способствует их расслаблению, улучшению кровообращения и уменьшению болевых ощущений.
- Теплые ванны с эфирными маслами. Сочетание расслабляющего действия теплой воды и ароматерапии помогает снять мышечные спазмы и создать ощущение комфорта.
- Ароматерапия с использованием успокаивающих запахов. Вдыхание эфирных масел лаванды, ромашки, мяты или сандала способствует расслаблению нервной системы и уменьшению мышечного тонуса.
Регулярное применение этих методов поможет вам контролировать мышечное напряжение и улучшить общее самочувствие без риска для здоровья.
Вместо резюме
Мидокалм и алкоголь — несовместимые вещества, одновременный прием которых может привести к серьезным последствиям для организма. Их сочетание способно вызвать: чрезмерную сонливость, нарушение координации, замедление реакции и усиление побочных эффектов препарата.
Если по каким-либо причинам полный отказ от алкоголя невозможен, следует максимально ограничить его количество, выдерживать достаточный временной промежуток между приемом Мидокалма и спиртного, а также избегать потенциально опасных видов деятельности.
Помните, что здоровье и безопасность — в ваших руках. Относитесь ответственно к приему лекарственных препаратов и воздерживайтесь от сочетания Мидокалма с алкоголем. Если у вас возникают какие-либо вопросы или сомнения, обязательно проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом. Будьте здоровы!
Задайте вопрос и получите мгновенный ответ
от искусственного интеллекта
Еще 46 статей про алкоголь и его влиянии на здоровье смотрите тут
Использование материалов сайта означает принятие пользовательского соглашения. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является рекламой. Имеются противопоказания, обратитесь к врачу.
53225
22.04.2024
Алкоголь;
Мидокалм и алкоголь — совместимость и последствия
Мидокалм – это лекарственный препарат, широко используемый в медицинской практике для облегчения мышечных спазмов и улучшения моторики. Вопрос о совместимости Мидокалма и алкоголя актуален для многих пациентов, поскольку алкогольные напитки часто присутствуют в повседневной жизни. Важно осознавать, что взаимодействие медикамента с алкоголем может оказывать различное воздействие на организм и иметь серьезные последствия.
Мидокалм – описание
Мидокалм представляет собой миорелаксант центрального действия, активно применяемый в медицинской практике. Действующее вещество данного препарата – толперизон, который оказывает расслабляющее воздействие на скелетные мышцы, уменьшая их тонус и облегчая спазмы. Препарат используется при различных состояниях, сопровождающихся повышенным мышечным тонусом, включая спастические параличи и спазмы, вызванные неврологическими заболеваниями. Мидокалм также может назначаться для уменьшения болевых синдромов, связанных с мышечными спазмами, и для улучшения подвижности в пораженных областях. Препарат доступен в различных формах, включая таблетки и раствор для инъекций, что позволяет выбрать наиболее удобный способ применения в зависимости от индивидуальных потребностей пациента и рекомендаций лечащего врача.
Состав
Состав препарата Мидокалм включает несколько ключевых компонентов, обеспечивающих его эффективность. Основное активное вещество – толперизон, отвечает за миорелаксирующее действие. Толперизон работает путем уменьшения возбудимости нервных окончаний и подавления передачи нервных импульсов, что приводит к снижению мышечного тонуса и облегчению спазмов. В составе также присутствуют вспомогательные вещества, такие как лактоза, крахмал, тальк и другие, которые способствуют формированию таблетки и облегчают ее усвоение организмом. В инъекционной форме могут быть использованы дополнительные стабилизирующие и консервирующие компоненты, обеспечивающие безопасность и эффективность препарата при внутримышечном введении. Подбор состава Мидокалма направлен на достижение оптимального терапевтического эффекта при минимизации побочных реакций.
Фармакодинамика
Фармакодинамика Мидокалма объясняет механизмы его действия в организме. Толперизон, активное вещество препарата, оказывает миорелаксирующее действие. Это достигается за счет уменьшения возбудимости рефлекторных дуг в спинном мозге, что приводит к расслаблению скелетных мышц. Кроме того, толперизон обладает некоторым анальгетическим эффектом, который способствует уменьшению боли, связанной с мышечными спазмами. Препарат также влияет на центральную нервную систему, но в отличие от других миорелаксантов, его воздействие менее выражено в плане седативного эффекта. Это делает Мидокалм предпочтительным выбором для пациентов, которым важно сохранять активность и ясность сознания в течение дня. После приема внутрь, толперизон быстро и достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Препарат метаболизируется в печени и выводится в основном почками. Эти аспекты фармакодинамики важны для понимания взаимодействия Мидокалм с другими лекарствами и веществами, включая алкоголь.
Мидокалм и алкоголь – совместимы?
Совместимость Мидокалма и алкоголя является ключевым вопросом для многих пациентов. Взаимодействие этих веществ может привести к усилению или изменению эффектов каждого из них. Основное опасение заключается в потенциальном усилении угнетающего воздействия на центральную нервную систему (ЦНС). Прием алкоголя во время лечения Мидокалмом может усилить седативный эффект препарата, увеличивая риск снижения уровня бдительности и реактивности. Это может быть особенно опасно в ситуациях, требующих повышенного внимания, например, при вождении автомобиля или управлении сложными механизмами. Кроме того, алкоголь может влиять на метаболизм лекарственных средств, в том числе Мидокалм. Это может привести к изменению эффективности препарата и увеличению риска побочных эффектов. Поэтому врачи, как правило, не рекомендуют сочетать Мидокалм и алкоголь. Для пациентов, принимающих Мидокалм, важно проконсультироваться с врачом относительно потребления алкоголя. Врач сможет дать более конкретные рекомендации, исходя из индивидуальных особенностей состояния здоровья и режима лечения.
Как влияет совместный прием на организм
Совместный прием Мидокалма и алкоголя может оказывать разнообразное воздействие на различные системы организма:
- Печень. Печень играет ключевую роль в метаболизме как лекарственных средств, так и алкоголя. Прием Мидокалма в сочетании с алкоголем увеличивает нагрузку на печень, что может усиливать риск побочных эффектов и ухудшать состояние печени, особенно у пациентов с предшествующими заболеваниями этого органа.
- Почки. Аналогично печени, почки также участвуют в выведении метаболитов Мидокалма и алкоголя. Совместное употребление этих веществ может усилить нагрузку на почки, что особенно важно учитывать у лиц с нарушенной функцией почек.
- Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ). Алкоголь раздражает слизистую оболочку ЖКТ, что может усугубляться приемом некоторых медикаментов, включая Мидокалм. Это может привести к диспепсическим симптомам, таким как тошнота, рвота и боли в животе.
- Центральная нервная система (ЦНС). Основная опасность сочетания Мидокалм и алкоголь заключается в потенциальном усилении угнетающего эффекта на ЦНС. Это может приводить к усилению седации, снижению координации, замедлению реакций, что опасно в ситуациях, требующих концентрации внимания.
Совместный прием Мидокалма и алкоголя может усилить риски и побочные эффекты, связанные с каждым из этих веществ, и поэтому его следует избегать.
Опасность употребления Мидокалма при похмелье
Употребление Мидокалма при похмелье несет в себе определенные риски и может быть опасным. Похмелье – это состояние, вызванное отравлением организма продуктами распада алкоголя, что сопровождается обезвоживанием, нарушением работы нервной системы и общим недомоганием. В такой момент дополнительный прием лекарственных средств, включая Мидокалм, может усилить негативное воздействие на организм. Мидокалм оказывает влияние на центральную нервную систему, что при похмелье может привести к усилению головной боли, головокружения, сонливости и других симптомов. Кроме того, учитывая повышенную нагрузку на печень и почки во время похмелья, прием Мидокалма может оказывать дополнительное давление на эти органы, что потенциально увеличивает риск побочных эффектов и ухудшает общее состояние пациента. В таких условиях важно соблюдать осторожность и проконсультироваться с врачом перед применением Мидокалма или любых других лекарственных препаратов при похмелье. Врач сможет оценить общее состояние здоровья и дать рекомендации относительно безопасности и целесообразности их использования в данной ситуации.
Передозировка
Передозировка Мидокалмом может привести к ряду серьезных последствий и требует немедленного медицинского вмешательства. Симптомы передозировки могут включать чрезмерное расслабление мышц, снижение артериального давления, угнетение дыхания, нарушения сознания, в тяжелых случаях – кому. В случае сочетания передозировки Мидокалма с алкоголем риски усиливаются. Алкоголь сам по себе угнетает центральную нервную систему, и его воздействие в сочетании с избыточным количеством миорелаксанта может привести к особенно тяжелым последствиям. Сочетание может усилить угнетение дыхания и снижение артериального давления, что в крайних случаях может быть опасно для жизни. Важно строго соблюдать дозировку Мидокалма, назначенную врачом, и избегать употребления алкоголя во время лечения этим препаратом. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Медицинские специалисты могут применить меры для стабилизации состояния пациента и предотвратить дальнейшие осложнения.
Через сколько можно пить алкоголь после приема Мидокалма?
Вопрос о том, через сколько можно пить алкоголь после Мидокалма, зависит от ряда факторов, включая дозировку препарата, общее состояние здоровья пациента и индивидуальные особенности метаболизма. Мидокалм метаболизируется в печени и выводится из организма в основном через почки, процесс этот может занимать от нескольких часов до нескольких дней. Обычно врачи рекомендуют воздерживаться от употребления алкоголя как минимум на протяжении всего курса лечения Мидокалмом и еще некоторое время после его окончания, чтобы минимизировать риски и предотвратить возможные нежелательные взаимодействия. В среднем, безопасно употреблять алкоголь можно через 24-48 часов после последнего приема препарата, но этот срок может варьироваться в зависимости от индивидуальных условий и должен быть согласован с лечащим врачом. Важно помнить, что прием алкоголя непосредственно до или после лечения Мидокалмом может усилить побочные эффекты и негативно повлиять на терапевтический эффект препарата. Поэтому для поддержания здоровья и безопасности следует придерживаться рекомендаций врача относительно употребления алкоголя в период лечения.
Кому противопоказан Мидокалм
Мидокалм имеет ряд противопоказаний, при которых его прием не рекомендуется или должен осуществляться под строгим медицинским наблюдением. Основные противопоказания включают:
- Аллергические реакции. Пациенты с известной гиперчувствительностью к толперизону или любому другому компоненту препарата должны избегать его использования.
- Миастения. Препарат противопоказан при миастении, поскольку может усиливать мышечную слабость.
- Беременность и лактация. Из-за недостаточных данных о безопасности Мидокалма во время беременности и кормления грудью его использование в эти периоды не рекомендуется.
- Детский возраст. Препарат обычно не назначается детям, особенно младше 1 года, из-за отсутствия достаточных данных о безопасности и эффективности.
- Печеночные и почечные нарушения. Пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени и почек должны принимать Мидокалм с осторожностью, так как это может повлиять на метаболизм и выведение препарата.
- Алкоголизм. Учитывая риски взаимодействия с алкоголем, пациенты с алкогольной зависимостью должны избегать применения Мидокалма.
Перед началом лечения Мидокалмом необходима консультация с врачом, который сможет оценить все потенциальные риски и противопоказания с учетом индивидуальных особенностей пациента.
Когда необходима помощь специалиста?
Помощь специалиста может потребоваться в нескольких ситуациях, связанных с приемом Мидокалма и употреблением алкоголя. Важно обращаться за медицинской помощью в следующих случаях:
- При возникновении побочных эффектов. Если после приема Мидокалма наблюдаются побочные эффекты, такие как сильная усталость, головокружение, нарушения координации или аллергические реакции, необходимо немедленно обратиться к врачу.
- При совместном употреблении с алкоголем. Если пациент употреблял алкоголь вместе с Мидокалмом и почувствовал ухудшение самочувствия, такое как усиление сонливости, затрудненное дыхание или снижение артериального давления, следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
- При симптомах передозировки. Симптомы передозировки Мидокалмом, включая чрезмерное расслабление мышц, нарушение сознания или затрудненное дыхание, требуют срочной медицинской помощи.
- При наличии противопоказаний. Если пациент имеет противопоказания к приему Мидокалма, такие как тяжелые заболевания печени или почек, миастения или аллергия на компоненты препарата, важно проконсультироваться со специалистом.
- При неэффективности лечения. Если лечение Мидокалмом не приносит ожидаемого облегчения или улучшения состояния, следует обратиться к врачу для пересмотра терапевтической схемы.
Обращение к специалисту в этих случаях позволит своевременно оценить состояние здоровья, скорректировать лечение и избежать потенциальных рисков. Важно помнить, что самолечение может быть опасным, и любые изменения в терапии должны проводиться только под наблюдением квалифицированного медицинского персонала.
Автор статьи — главврач клиники Союз наркологов: Машко Анна Сергеевна
Не занимайтесь самолечением! Запишитесь на консультацию специалиста!
Оставьте заявку и наш специалист перезвонит вам в ближайшее время
Вы можете позвонить самостоятельно, в любое время по номеру: 8 (905) 407-16-72
Список литературы
- Меринов А.В. Типология семей мужчин, страдающих алкогольной зависимостью, с позиций наркологической и суицидологической практик // Тюменский медицинский журнал. — 2013. — Том 15, № 1. — С. 15-18.
- Сергеев И. И. Психиатрия и наркология: учебник / И.И. Сергеев, Н.Д. Лакосина, О.Ф. Панкова. – М.: МЕДпресс-информ, 2009. – 752 с.
- Алкогольная зависимость формирование, течение, противорецидивная терапия Ерышев О.Ф., Рыбакова Т.Г., Шабанов П.Д
- Малин Д.И., Медведев В.М. — Клиническая наркология в схемах, таблицах и рисунках
- Тутельян В. А., Сороковая Г. К., Савина Л. В. и др. Ферментная характеристика печени крыс в онтогенезе при хронической алкогольной интоксикации // Вопр. мед. химии. — 1982. — Т. 28, № 4. — С. 96-101.
- Медико-социальная реабилитация зависимых от психоактивных веществ (обзор современных подходов и технологий) Катков А.Л. (ред.)
Современные медицинские подходы в терапии мышечных спазмов часто предполагают применение специальных препаратов, направленных на расслабление скелетной мускулатуры. Одним из таких медикаментов является мидокалм. Этот препарат основан на действии активного вещества, известного как толперизон, который способствует снижению патологического напряжения в мышцах, улучшая качество жизни и подвижность у многих пациентов.
Зачастую при различных неврологических состояниях или опорно-двигательных нарушениях врачи назначают мидокалм для уменьшения повышенного мышечного тонуса. Он может применяться в форме таблеток, а также в инъекционном варианте, когда требуется более быстрый эффект. Однако при возникновении вопроса о совместимости лекарственных средств с этанолом многие пациенты задаются вопросами.
Для того чтобы максимально прояснить ситуацию и снизить потенциальные риски для здоровья, рассмотрим влияние этанола на организм, особенности действия мидокалма, возможные побочные последствия совмещения и роль профессиональных рекомендаций.
Фотографии клиники м. Люблино
Фотографии клиники м. Щукинская
Нужна помощь? Просто позвоните и получите
консультацию! Мы всегда готовы Вам помочь!
Мидокалм: механизм действия и область применения
Мидокалм является центральным миорелаксантом, действующим при повышенном тонусе скелетной мускулатуры. Его активное вещество – толперизон – оказывает влияние на определённые отделы центральной нервной системы, снижая патологические импульсы. Благодаря этому достигается снижение избыточного напряжения мышц, улучшается подвижность, облегчается боль, обусловленная спазмом. Подобный подход лечения нередко практикуется при дегенеративных заболеваниях позвоночника, последствиях травм, неврологических нарушениях, сопровождающихся повышенным мышечным тонусом.
Применение мидокалма может осуществляться в различных формах и схемах. Врачи, исходя из данных о состоянии пациента, индивидуально подбирают дозировку и длительность курса. Важно понимать, что эффективность препарата зависит от соблюдения рекомендаций специалиста и от отсутствия негативных факторов, способных снизить пользу терапии.
Роль алкоголя и его влияние на организм
Этанол, содержащийся в алкоголе, при регулярном или даже разовом употреблении может влиять на центральную нервную систему, вызывать изменение когнитивных функций, координации и эмоционального фона. При этом он негативно отражается на работе внутренних органов, в том числе печени, где происходит метаболизм многих лекарственных соединений. Использование этанола способно повысить нагрузку на системы детоксикации организма, вызвав нежелательные эффекты.
Нередко люди задаются вопросом о сочетаемости лекарств с этанолом. Важно отметить, что многие из лекарственных средств не рекомендуются к одновременному употреблению со спиртным, поскольку комбинированное действие может привести к усилению нежелательных симптомов, снижению терапевтической эффективности, появлению дополнительных побочных реакций.
Мидокалм и алкоголь: можно ли совмещать?
Ключевой вопрос: «можно ли совмещать»? Несмотря на то, что прямого антагонистического воздействия этанола на толперизон в большинстве случаев не отмечается, риски для здоровья и эффективности терапии значительны.
Во-первых, этанол оказывает седативное воздействие на центральную нервную систему. Мидокалм, в свою очередь, также влияет на определённые нервные структуры, хоть и не в той степени, чтобы вызывать сильную сонливость постоянно. Но при совмещении с этанолом возможны нежелательные реакции, включающие ослабление концентрации, головокружение, выраженная сонливость и ухудшение координации движений. Это создаёт угрозу травм, проблем с работой или вождением автомобиля.
Во-вторых, взаимодействие мидокалма с этанолом может повлиять на скорость метаболизма препарата, поскольку печени необходимо переработать как действующие компоненты лекарства, так и продукты распада алкоголя. В результате концентрация медикамента в крови может измениться, что отразится на ожидаемом лечебном эффекте.
Совместим ли мидокалм с алкоголем при длительной терапии?
Если говорить о том, совместим ли мидокалм с алкоголем при курсовом использовании, ответ будет скорее отрицательным. Врачи стараются предостеречь пациента от любой формы спиртного при приёме миорелаксантов, поскольку их взаимодействие с этанолом не всегда предсказуемо. Даже если разовое употребление алкоголя не приводит к острым осложнениям, систематическое совмещение может негативно сказаться на общем состоянии здоровья и результатах лечения.
Подобный подход объясняется желанием обеспечить максимальную безопасность и эффективность курса. При нарушениях мышечного тонуса пациент рассчитывает на улучшение самочувствия. Добавление этанола в этот процесс способно вызвать обратный эффект – ухудшение симптомов, затруднение реабилитации, снижение качества жизни.
Можно ли пить алкоголь при уколах мидокалм?
Инъекционная форма тоже нередко применяется при более выраженных проблемах с мышечным тонусом.
В случае инъекций действующее вещество попадает непосредственно в кровоток, обеспечивая более быстрый терапевтический эффект. Одновременное употребление этанола может изменить характер распределения препарата, повлиять на продолжительность его действия, вызвать неожиданные реакции. Именно поэтому специалисты настоятельно рекомендуют исключить спиртное, чтобы не провоцировать дополнительную нагрузку на организма и снизить вероятность негативных последствий.
Влияние алкоголя на печень и переработку толперизона
Важный аспект – взаимодействие с метаболическими путями в печени. Большинство лекарств, включая мидокалм, метаболизируется в гепатоцитах. Если при этом активно поступает этанол, нагрузка на этот орган возрастает. Печени приходится одновременно нейтрализовать продукты распада алкоголя и компоненты препарата, что может привести к нарушению равновесия в биохимических процессах. Хотя острая токсичность в большинстве случаев не отмечается, систематическое совмещение может повысить риск повреждения клеток печени при длительном приёме больших доз.
Лекарства и этанол: почему стоит быть осторожным
Многие препараты не рекомендованы к одновременному употреблению со спиртными напитками. Это связано с недостатком данных о точных механизмах взаимодействия, а также с индивидуальными особенностями каждого пациента. Организм людей реагирует по-разному: у кого-то нежелательные реакций будут минимальны, у другого – весьма ощутимы.
Отсутствие полной предсказуемости и надежных данных о безопасности совместного употребления подталкивает врачей к единому выводу: лучше исключить этанол на период лечения мидокалмом. При возникновении сомнений или вопросов имеет смысл проконсультироваться с лечащим специалистом, чтобы получить точные рекомендации, адаптированные под конкретную ситуацию.
Потенциальные последствия совмещения мидокалма и алкоголя
Хотя сильных острых осложнений совместный приём мидокалма и этанола, как правило, не вызывает, все же существует риск увеличения неблагоприятных эффектов. Среди возможных негативных моментов можно выделить:
- Усиление побочных проявлений медикамента.
- Более выраженная сонливость, затрудняющая выполнение повседневных задач.
- Повышенный риск головокружения, ослабление внимания, нарушение координации.
- Потенциальное снижение эффективности курса лечения, особенно при длительном применении и наличии исходных проблем с мышечными функциями.
- Повышенная нагрузка на печени и системы детоксикации, что в долгосрочной перспективе может отразиться на функциональности этого органа.
Все эти аспекты делают ответ на вопрос «совместим ли мидокалм с алкоголем» предельно ясным: во избежание возможных негативных последствий лучше отказаться от этанола на время курса, а также после его завершения хотя бы на несколько дней, чтобы действующие вещества лекарства полностью вывелись из организма, а функции внутренних систем стабилизировались.
Рекомендации врача и контроль за состоянием пациента
Оптимальный подход к терапии мышечных спазмов – строгое следование указаниям специалиста. Врачи, назначая мидокалм, учитывают клиническую картину, наличие сопутствующих заболеваний, индивидуальные особенности пациента, включая возраст, состояние сердечно-сосудистой системы, возможные проблемы с работой печени. Любые дополнительные факторы, в том числе употребление спиртных напитков, стоит обсудить заранее.
Если пациент сомневается, стоит ли потреблять этанол во время лечения, разумным решением будет проконсультироваться с лечащим врачом. Специалист подробно объяснит риски, укажет на возможные реакций и последствия, поможет определить оптимальный режим лечения без ненужных вредных привычек.
Значение комплексного подхода к лечению
Мидокалм – только один из компонентов комплексной терапии, которую подбирают при заболеваниях, сопровождающихся мышечной болью и напряжением. Чтобы добиться лучших результатов, важно учитывать все аспекты: от образа жизни, физической активности и режима дня до отказа от этанола, особенно при длительных или интенсивных курсах миорелаксантов.
План лечения должен быть сбалансированным, продуманным и безопасным. Исключение алкоголя на период курса – это простой и эффективный способ предотвратить возможные проблемы, улучшить переносимость терапии, избежать нежелательных последствий, усилить благотворное влияние мидокалма.
Итог: стоит ли совмещать мидокалм и алкоголь?
Исходя из вышесказанного, ответ на вопрос «мидокалм и алкоголь можно ли совмещать» однозначен: не стоит. Хотя прямых тяжёлых токсических реакций в большинстве случаев не наблюдается, комбинирование этанола с мидокалмом способно привести к нежелательным изменениям в состоянии здоровья, усилить побочных реакции, снизить эффективность лечения.
При использовании мидокалма для снятия мышечных спазмов лучше воздержаться от спиртных напитков как во время курса, так и после его окончания на некоторое время. Это гарантирует более стабильный терапевтический эффект, снижает риск осложнений и способствует полному восстановлению пациента.
Помните, что при любых вопросах или сомнениях следует обратиться к лечащему специалисту. Квалифицированный врач учтёт все факторы, включая состояние пациента, характер заболевания и задачи терапии, а также поможет подобрать оптимальный путь к выздоровлению без нежелательных взаимодействий между лекарством и этанолом.
Список источников
- Сидуллин А.Ю. Ослопов В.Н. Сидуллина С.А. «Фармацевтическая несовместимость при комбинации различных лекарств в инфузионной терапии» 2013
- Сиволап Ю.П. «Злоупотребление алкоголем и фармакотерапия алкоголизма» 2014
Выезжаем на дом круглосуточно!
Звоните по телефону
8 495 032 85 50 или закажите звонок
Нужна консультация?
Остались вопросы?
Мидокалм инструкция по применению
Асанова Наталья Геннадьевна
11 апреля 2022
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Асанова Наталья Геннадьевна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Иркутский государственный медицинский университет
Специальность: фармация
Стаж работы: 30 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 587802
Места работы: контрольно-аналитическая лаборатория, фарминспектор аптек и ЛПУ, компания «ПРОТЕК», провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- Мидокалм состав
- Мидокалм уколы или таблетки — что лучше?
- Мидокалм Лонг
- Способы применения Мидокалма
- Показания Мидокалма
- Мидокалм побочные действия
- Мидокалм противопоказания
- Аналоги Мидокалма
Внезапно сковало поясницу, при вдохе закололо в легких, онемели конечности и заболела голова… Что это? Скорее всего, настиг остеохондроз. Такой диагноз ставят и молодым, и пожилым, и мужчинам «в самом расцвете сил».
Огромное количество людей ведет сидячий образ жизни, сутками проводит время за компьютером и забывает про минимальную физическую нагрузку. Остеохондроз развивается при неестественном положении позвоночника и слабости мышц спины.
При обращении к врачу большая вероятность, что он назначит Мидокалм. На вопрос: «Почему именно его?» мы постарались ответить в этой статье.
Мидокалм состав
Действующее вещество Мидокалма — толперизон.
Толперизон относится к миорелаксантам центрального действия — препаратам, которые снижают тонус мышц и уменьшают двигательную активность.
Мидокалм воздействует на центральную нервную систему (ЦНС), откуда поступает сигнал о расслаблении мышцам. Таким образом медикамент снимает мышечный тонус, устраняет спазм и болевой синдром.
Мидокалм уколы или таблетки — что лучше?
Препарат отпускается по рецепту. Врач выбирает в каждом конкретном случае лекарственную форму и дозы для пациента. Выбор определяется возрастом, характером и тяжестью симптомов болезни.
Лекарственные формы Мидокалма:
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг и 150 мг
- таблетки пролонгированного действия 450 мг
- раствор для внутримышечных инъекций с лидокаином 100 мг + 2,5 мг /мл
Мидокалм Лонг
Лекарство Мидокалм Лонг содержит толперизон – вещество, расслабляющее мышцы (миорелаксант центрального действия). Точный механизм, по которому работает активное соединение, не выяснен. Известно, что лекарство влияет на центральную нервную систему, подавляя передачу возбуждения и проводимость по нервным волокнам. Тем самым толперизон оказывает умеренное обезболивающее действие.
Мидокалм Лонг – таблетки с пролонгированным высвобождением. Препарат покрыт специальной пленочной оболочкой снаружи с гидрофильным матриксом внутри, что продлевает терапевтическое действие. Важно отметить, что в качестве наполнителя таблетки содержат лактозы моногидрат. Пациентам с лактазной недостаточностью и непереносимостью некоторых сахаров Мидокалм Лонг противопоказан.
Мидокалм Лонг разработан согласно современным технологиям, что позволяет толперизону высвобождаться из таблетки постепенно в течение суток. Дозировка препарата 450 мг, а кратность приема – один раз в день
Способы применения Мидокалма
Интересный факт: биодоступность Мидокалма повышается на 100% при приеме лекарства вместе с жирной пищей по сравнению с приемом натощак. Поэтому таблетки надо принимать во время или после еды, запивая стаканом воды. Кратность приема 2-3 раза в день.
Инъекции делаются 2 раза в сутки по 1 мл только медицинскими специалистами и только внутримышечно.
Показания Мидокалма
От чего назначают таблетки и инъекции препарата:
- двигательные расстройства, связанные с поражением ЦНС
- лечение болезненного мышечного спазма
- лечение детских параличей, болезни Литтла
- восстановительная терапия после инсульта головного мозга
- восстановление после хирургического вмешательства
Мидокалм побочные действия
Профиль безопасности толперизона оценивался по данным описательного клинического исследования у 12 000 пациентов. Самые частые побочные реакции оказались связаны с гиперчувствительностью к препарату, при этом жизнеугрожающие реакции регистрировались очень редко.
Возможные побочные эффекты Мидокалма:
- анорексия
- бессонница, нарушение сна, головокружение, головная боль
- понижение давления
- дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, тошнота
- мышечная слабость, боль в конечностях
Мидокалм противопоказания
Мидокалм запрещен:
- при гиперчувствительности к толперизону, при назначении инъекций — к лидокаину
- при миастении гравис (аутоиммунное нервно-мышечное заболевание)
- при беременности и лактации
- возраст до 18 лет.
Информация о совместимости Мидокалма и алкоголя в инструкции отсутствует. У Мидокалма отсутствует успокаивающее действие и он не вступает во взаимодействие с этанолом.
Но, как и алкоголь, Мидокалм действует на ЦНС и не показан больным с тяжелыми болезнями печени и почек. Совместный прием со спиртными напитками усугубит побочные эффекты препарата и токсическое воздействие на организм.
Помните об общей рекомендации врачей: при лечении медикаментами исключать алкоголь в любых дозах. Тогда пациент получает максимальный результат от терапии и устраняет риски побочных и токсических реакций.
Аналоги Мидокалма
- Калмирекс — российский дженерик, выпускается в таблетках и инъекциях, но отсутствует удобная для приема форма таблеток продленного действия. Показания к применению идентичны.
- Толперизон — под этим названием выпускают препараты несколько фармпроизводителей. Как и в случае с Камирексом, у Толперизонов нет пролонгированных таблеток.
- Толизор — еще один дженерик. Отличия в форме для внутреннего применения: Толизор единственный выпускается в капсулах. Для капсул в инструкции прописано меньше показаний к применению, чем для таблеток. Зато для Толизора в инъекциях инструкция указывает на дополнительное применение в комплексном лечении болезней сосудов.
Что лучше — Мидокалм или Калмирекс, Толизор, Толперизон?
Показания и лекарственные формы у препаратов равнозначные, таблетки Лонг можно заменить трехкратным приемом таблеток по 150 мг. Пациенту допустимо выбрать любой из перечисленных аналогов по выгодной цене: терапевтический эффект будет.
Мидокалм считается лучше других по причине изученности, проведению множества исследований, доказанной эффективности и безопасности. У перечисленных дженериков (копий) нет такого клинического опыта.
Итак, Мидокалм помогает при разных болезнях: остеохондроз, артрозы, рассеянный склероз, инсульт, детский паралич. Результаты российских и зарубежных клинических исследований показали эффективность и хорошую переносимость Мидокалма.
Отличается от аналогов минимальным количеством противопоказаний и побочных действий. Среди прочих миорелаксантов Мидокалм обладает важным преимуществом: не оказывает седативного действия, не вызывает сонливость и не влияет на психомоторные реакции.
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 30 шт.
Рег. №: 3619/98/03/08/13/18 от 11.04.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «50» на одной стороне, с характерным запахом.
| 1 таб. | |
| толперизона гидрохлорид | 50 мг |
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат — 48.5 мг.
Состав оболочки: кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е171), лактозы моногидрат — 0.392 мг, макрогол 6000, гипромеллоза.
10 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (3) — коробки картонные.
таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30 шт.
Рег. №: 3619/98/03/08/13/18 от 11.04.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «150» на одной стороне, с характерным запахом.
| 1 таб. | |
| толперизона гидрохлорид | 150 мг |
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат — 145.5 мг.
Состав оболочки: кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е171), лактозы моногидрат — 0.785 мг, макрогол 6000, гипромеллоза.
10 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (3) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата МИДОКАЛМ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2022 году. Дата обновления: 06.10.2022 г.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа: Миорелаксант центрального действия.
Механизм действия
Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Механизм действия толперизона полностью не выяснен.
Фармакодинамические эффекты
Толперизон обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе.
Основной эффект толперизона связан с торможением спинальных рефлекторных дуг. Вероятно, этот эффект, совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям, обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона.
Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Как и лидокаин, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциал-зависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия. Этот эффект является наиболее заметным в нейронах заднего рога спинного мозга.
Был доказан угнетающий эффект на потенциал-зависимые кальциевые каналы. Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию, толперизон может также тормозить выброс медиатора.
В довершение ко всему, толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами альфа-адренергических антагонистов и антимускариновым действием.
Клиническая эффективность и безопасность
Доказана эффективность толперизона при постинсультной спастичности.
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 120 пациентов с постинсультной спастичностью, при лечении толперизоном отмечалось статистически значимое уменьшение спастичности по шкале Ашворта, что было основным целевым показателем. В соответствии с общей оценкой эффективности врачом и исследователями, толперизон превосходил плацебо (p <0.001). Среднее улучшение по шкале Ашворта составило 32% в общей популяции пациентов, которым было назначено лечение (intention-to-treat, ITT), и 42% в подгруппе пациентов, получавших толперизон в дозе 300–450 мг/сут. При оценке показателей функциональных тестов эффективность толперизона также была выше по сравнению с плацебо, однако различия были статистически незначимыми.
В рандомизированном двойном слепом сравнительном исследовании с участием 48 пациентов с поражением головного мозга, эффективность толперизона по индексу Бартеля была сопоставима с эффективностью баклофена. В то же время, толперизон превосходил баклофен в улучшении по Шкале оценки моторной функции Ривермид (Rivermead Motor Assessment Scale, RMAS).
Данные об эффективности толперизона при повышенном мышечном тонусе у пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, отличными от постинсультной спастичности, в настоящее время противоречивы. В некоторых исследованиях отмечены положительные результаты по некоторым тестируемым показателям, в то время как в других исследованиях преимуществ толперизона при таких заболеваниях не было выявлено.
Профиль безопасности толперизона основан на данных клинических исследований с участием пациентов с повышением мышечного тонуса различной этиологии, а также на данных спонтанных сообщений о нежелательных реакциях.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь толперизон хорошо всасывается из тонкого кишечника. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 0.5-1 ч после приема. Биодоступность составляет около 20%, что обусловлено выраженным эффектом «первого прохождения» через печень. Пища с высоким содержанием жиров увеличивает биодоступность толперизона при приеме внутрь примерно до 100% и увеличивает пиковую плазменную концентрацию примерно на 45% по сравнению с приемом препарата натощак, достижения пиковой концентрации примерно на 30 минут.
Метаболизм
Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.
Выведение
Соединение практически полностью (более 99%) выводится почками в форме метаболитов.
Период полувыведения после внутривенного введения составляет около 1.5 ч, после применения внутрь – около 2.5 ч.
Показания к применению
- неотложное или длительное лечение патологически повышенного тонуса скелетных мышц, при органических неврологических заболеваниях (повреждении пирамидных путей, рассеянном склерозе, цереброваскулярных нарушениях, миелопатии, энцефаломиелите и т. д.);
- лечение гипертонуса мышц, мышечных спазмов сопровождающих заболевания опорно-двигательного аппарата (напр. спондилёз, спондилоартрит, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов);
- восстановительное лечение после оперативных вмешательств в ортопедии и травматологии;
- лечение облитерирующих заболеваний сосудов, а также синдромов, возникающих вследствие нарушения иннервации сосудов (например, акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия);
- специфическими показаниями в педиатрической практике являются болезнь Литтла и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.
Реклама
Режим дозирования
Способ применения
Для приёма внутрь. Препарат следует принимать после еды, запивая стаканом воды.
Не рекомендуется принимать препарат натощак, так как недостаточное количество пищи может снижать биодоступность толперизона.
Режим дозирования
Взрослые
Средняя суточная доза в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости препарата пациентом составляет 150-450 мг, разделённая на 3 приема.
Особые группы пациентов
Нарушения функции почек
Данные о применении у пациентов с нарушением функции почек ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции почек необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.
Нарушения функции печени
Данные применения у пациентов с нарушением функции печени ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции печени необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.
Дети
Данные по безопасности и эффективности применения толперизона у детей ограничены.
Лекарственное средство назначается детям с массой тела более 30 кг (старше 10 лет) в суточной дозе 2-4 мг/кг массы тела, в три приёма.
Учитывая невысокие суточные дозы, при лечении детей рекомендуется применять таблетки Мидокалм® 50 мг, покрытые пленочной оболочкой. Т.к. таблетки не предназначены для деления на части, препарат следует назначать детям с массой тела 30 кг и более.
Побочные действия
Резюме профиля безопасности
Профиль безопасности толперизон-содержащих лекарственных средств подтверждается данными применения более чем 12 000 пациентами. Согласно этим данным, наиболее часто описаны нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие, неврологические и желудочно-кишечные расстройства.
В пострегистрационном периоде количество полученных сообщений о развитии реакций гиперчувствительности, связанных с применением толперизона, составляло около 50-60% от числа всех полученных сообщений. В большинстве случаев это были незначительно выраженные побочные реакции. Об угрожающих жизни аллергических реакциях сообщалось очень редко.
Табличное резюме нежелательных реакций
Нежелательные лекарственные реакции (НЛР) распределены по системно-органным классам. В каждой частотной группе нежелательные реакции представлены в порядке убывания частоты. Определение частоты побочных реакций по системно-органным классам (в соответствии с MedDRA): нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить на основании доступных данных).
| Нечасто (>1/1000 до <1/100) |
Редко (>1/10 000 до <1/1000) |
Очень редко (<1/10 000) |
| Со стороны крови и лимфатической системы | ||
| Анемия Лимфаденопатия |
||
| Со стороны иммунной системы | ||
| Реакция гиперчувствительности* Анафилактическая реакция |
Анафилактический шок | |
| Со стороны метаболизма и питания | ||
| Анорексия | Полидипсия | |
| Психические нарушения | ||
| Бессонница Нарушение сна |
Снижение активности Депрессия |
Спутанность сознания |
| Со стороны нервной системы | ||
| Головная боль Головокружение Сонливость |
Нарушение внимания Тремор Судороги Пониженная чувствительность Парестезия Летаргия (повышенная сонливость) |
|
| Со стороны органа зрения | ||
| Нарушения зрения | ||
| Со стороны органа слуха и лабиринта | ||
| Шум в ушах Вертиго |
||
| Со стороны сердца | ||
| Стенокардия Тахикардия Ощущение сердцебиения |
Брадикардия | |
| Со стороны сосудов | ||
| Артериальная гипотензия | Гиперемия кожи | |
| Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | ||
| Диспноэ Носовое кровотечение Тахипноэ |
||
| Со стороны желудочно-кишечного тракта | ||
| Дискомфорт в животе Диарея Сухость во рту Диспепсия Тошнота |
Боль в эпигастрии Запор Метеоризм Рвота |
|
| Со стороны гепатобилиарной системы | ||
| Легкие нарушения со стороны печени | ||
| Со стороны кожи и подкожной клетчатки | ||
| Аллергический дерматит Усиленная потливость Крапивница Зуд Высыпания |
||
| Со стороны мочевыделительной системы | ||
| Энурез Протеинурия |
||
| Со стороны костно-мышечной системы | ||
| Мышечная слабость Миалгия Боль в конечностях |
Дискомфорт в конечностях | Остеопения |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | ||
| Астения Недомогание Утомляемость |
Ощущение опьянения Ощущение жара Раздражительность Жажда |
Дискомфорт в грудной клетке |
| Отклонения от нормы, выявленные в лабораторных исследованиях | ||
| Снижение АД Повышение концентрации билирубина крови Изменение активности печеночных ферментов Снижение числа тромбоцитов Повышение числа лейкоцитов |
Повышение содержания креатинина крови |
* Постмаркетинговый опыт применения содержит сообщения о следующих реакциях (неизвестной частоты): ангионевротический отёк (включая отек лица и губ).
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях: http://www.rceth.by, УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к толперизону, другим аналогичным химическим веществам (эперизон) или вспомогательным веществам;
- миастения;
- период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия толперизона. По причине отсутствия значимых клинических данных Мидокалм не следует применять при беременности (особенно в первом триместре) за исключением случаев, когда ожидаемая польза определённо оправдывает потенциальный риск для плода.
Лактация
Поскольку данных о выделении толперизона с грудным молоком нет, применение данного препарата противопоказано при кормлении грудью.
Применение при нарушениях функции печени
Данные применения у пациентов с нарушением функции печени ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции печени необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Данные о применении у пациентов с нарушением функции почек ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции почек необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.
Применение у детей
Лекарственное средство назначается детям с массой тела более 30 кг (старше 10 лет) в суточной дозе 2-4 мг/кг массы тела, в три приёма.
Учитывая невысокие суточные дозы, при лечении детей рекомендуется применять таблетки Мидокалм® 50 мг, покрытые пленочной оболочкой. Т.к. таблетки не предназначены для деления на части, препарат следует назначать детям с массой тела 30 кг и более.
Данные о безопасности и эффективности применения толперизона у детей ограничены.
Особые указания
Реакции гиперчувствительности
В пострегистрационный период наиболее часто сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности. Аллергические реакции варьировали от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомы аллергической реакции: покраснение, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек (отек Квинке), тахикардия, гипотензия и одышка.
Пациенты женского пола с реакциями гиперчувствительности к другим препаратам или аллергическими реакциями в анамнезе подвержены более высокому риску.
В случае известной гиперчувствительности к лидокаину следует соблюдать повышенную осторожность во время применения толперизона из-за возможных перекрестных реакций.
Пациентам следует рекомендовать быть внимательными в отношении любых симптомов повышенной чувствительности. Если симптомы развились, следует немедленно прекратить прием толперизона и немедленно обратиться к врачу. Не следует повторно назначать толперизон после эпизода гиперчувствительности к толперизону.
Вспомогательные вещества
Данный лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат. Препарат не следует назначать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо – галактозной мальабсорбцией.
Доклинические данные по безопасности
На основании данных доклинических исследований по изучению фармакологической безопасности, токсичности при повторных введениях, генотоксичности, токсического воздействия на репродуктивную функцию, не было отмечено специфического риска для людей.
Эффекты в доклинических исследованиях наблюдались только при воздействии в дозах, значительно превышающих максимально допустимые дозы для человека, что указывает на малую значимость для клинического применения.
У крыс и кроликов наблюдали эмбриотоксические изменения при пероральном введении препарата в дозах 500 мг/кг массы тела и 250 мг/кг массы тела, соответственно. Однако эти дозы многократно превышают рекомендованные терапевтические дозы для человека.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Возможно развитие таких симптомов, как головокружение, сонливость, нарушение внимания, судороги, нарушение зрения или мышечная слабость.
Пациенты, у которых наблюдались головокружение, сонливость, нарушение внимания, судороги, нарушение зрения или мышечная слабость во время приема препарата, должны обратиться к врачу!
Передозировка
Симптомы передозировки могут включать сонливость, желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардию, артериальную гипертензию, брадикинезию и вертиго. В тяжелых случаях судороги, угнетение дыхания, апноэ и кома.
Лечение: специфического антидота нет, рекомендуется симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Исследования фармакокинетического взаимодействия лекарственных средств с маркерным субстратом CYP2D6 декстрометорфаном показали, что одновременное применение толперизона может повысить уровень содержания в крови лекарственных средств, которые метаболизируются преимущественно CYP2D6 (тиоридазин, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небивалол, перфеназин).
Лабораторные эксперименты на микросомах печени человека и человеческих гепатоцитах не вызвали значительного ингибирования или индукции других изоферментов CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4).
Не предполагают повышение воздействия толперизона при одновременном применении субстратов CYP2D6 и/или других препаратов в связи с разнообразием метаболических путей толперизона.
Биодоступность толперизона понижается, если принимать его натощак.
Хотя толперизон является препаратом центрального действия, седативный эффект его очень низкий. В случае одновременного назначения с другими миорелаксантами центрального действия, дозу толперизона следует снижать.
Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует рассматривать снижение дозы нифлумовой кислоты или других НПВС.
Срок годности препарата
Срок годности — 3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО, представительство, (Венгрия)
Представительство в Республике Беларусь
220004 Минск, пр-т Победителей 5, оф. 505-510
Тел./факс: (375-17) 272-64-87
E-mail: drugsafety.by@gedeonrichter.eu