Миг 200 таблетки инструкция по применению

Описание препарата МИГ^® 200 (таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1998 году

Дата согласования: 31.07.1998

Особые отметки:

Содержание

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпускa
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Меры предосторожности
Условия хранения
Срок годности
Аналоги (синонимы) препарата МИГ^® 200

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпускa
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Меры предосторожности
Условия хранения
Срок годности
Аналоги (синонимы) препарата МИГ^® 200

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ибупрофена 200 мг; в блистерной упаковке 10 и 20 шт.

Фармакологическое действие

Ингибирует циклооксигеназу и блокирует биосинтез ПГ.

Фармакодинамика

Анальгезирующее действие обусловлено снижением интенсивности воспаления и ослаблением альгогенности брадикинина; противовоспалительное — вмешательством в разные звенья патогенеза воспаления (нормализуется повышенная проницаемость, процессы микроциркуляции, уменьшается либерация гистамина, брадикинина и др. медиаторов воспаления, тормозится образование АТФ, а значит снижается энергетика воспалительного процесса и т.д.); жаропонижающее — уменьшением возбудимости теплорегулирующих центров промежуточного мозга.

Показания

Болевой синдром (головная боль, в т.ч. при мигрени, суставная боль ревматического происхождения, миалгия, зубная боль, дисальгоменорея, невралгия, радикулит), простуда, грипп (болевые ощущения, озноб, повышение температуры); др. состояния, сопровождающиеся болью.

Противопоказания

Абсолютные: гиперчувствительность (в т.ч. к аспирину и др. НПВС); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; бронхиальная астма, обусловленная аспирином. Относительные: заболевания печени и почек, хроническая сердечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности (особенно в последнем триместре) и лактации применяют с осторожностью и только после консультации с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, не разжевывая, с большим количеством воды. Взрослым и детям старше 12 лет — в начальной дозе по 2 табл., затем (при необходимости) — по 1–2 табл. каждые 4–6 ч; максимальная суточная доза — 6 табл.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Головокружение, возбуждение, нарушения сна, диспептические расстройства (боли в желудке, тошнота), обострение бронхиальной астмы, кожная сыпь.

Взаимодействие

Снижает эффект вазодилататоров, диуретиков, усиливает — непрямых антикоагулянтов.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при заболеваниях печени и почек, хронической сердечной недостаточности. На фоне др. лекарственных препаратов (особенно гипотензивных, в т.ч. мочегонных, сердечных, антикоагулянтов), при заболеваниях сердечно-сосудистой системы и бронхиальной астме; престарелыми и детьми до 12 лет может использоваться только после консультации с врачом.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)

Опыт работы: более 34 лет

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. оболочкой, 400 мг: 10 или 20 шт.
Рег. №: 8615/08/13/19/21 от 21.01.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые оболочкой белые или почти белые, продолговатые, с насечкой для деления с обеих сторон. На верхней стороне таблетки по обе сторонынад начечкой расположено тиснение «Е».

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид высокодисперсный, натрия крахмала гликолат (тип А), магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол 4000, повидон К 30, титана диоксид (Е171).

10 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.

Описание лекарственного препарата МИГ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 02.03.2009 г.

Фармакологическое действие

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие за счет торможения синтеза простагландинов.

Уменьшает симптомы, обусловленные воспалением: боль, отеки, повышение температуры тела. Кроме того, ибупрофен подавляет агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь ибупрофен частично всасывается в желудке и затем полностью — в тонкой кишке. C_max в плазме достигается через 1-2 ч.

Связывание с белками плазмы — 99%. Ибупрофен проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

Ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования.

Около 90% фармакологически неактивных метаболитов выводится с мочой, остальное — с желчью.

T_1/2 у здоровых и пациентов с заболеваниями печени/почек составляет 1.8-3.5 ч.

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь во время или после приема пищи, не разжевывая и обильно запивая жидкостью. Пациентам с заболеваниями ЖКТ рекомендуется принимать МИГ 400 во время еды.

Режим дозирования препарата зависит от возраста и массы тела пациента. Обычно суточная доза, распределенная на несколько приемов, составляет до 20-30 мг/кг массы тела пациента.

Возраст (масса тела)	Разовая доза	Максимальная суточная доза
Дети 6-9 лет (прибл.20-29 кг)	1/2 таб. (соответствует 200 мг ибупрофена)	600 мг
Дети 10-12 лет (прибл. 30-39 кг)	1/2 таб. (соответствует 200 мг ибупрофена)	800 мг
Подростки старше 12 лет и взрослые (≥ 40 кг)	1/2 -1 таб. (соответствует 200-400 мг ибупрофена)	1.2 г

Для пациентов пожилого возраста специального подбора дозы не требуется.

Для пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней тяжести специального подбора дозы не требуется.

Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней тяжести специального подбора дозы не требуется.

Не следует применять препарат без рекомендации врача при болях или лихорадке более 4 дней.

Побочные действия

В отношении нижеупомянутых нежелательных реакций при применении препарата следует учитывать зависимость от дозы и индивидуальные различия. Риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений (язвы, дефекты слизистой оболочки, воспаления слизистой оболочки желудка) зависит от диапазона доз и длительности применения. Данные о частоте, охватывающие очень редкие сообщения, касаются кратковременного применения препарата в дозах вплоть до 1.2 г ибупрофена (3 таб.).

При оценке побочных реакций за основу взяты следующие данные частоты: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая единичные случаи).

Со стороны пищеварительной системы: иногда — изжога, боли в животе, тошнота; редко — диарея, вздутие живота, запор, рвота; очень редко — язвы желудка и/или кишечника (при определенных условиях — с кровотечением и перфорацией). При появлении интенсивных болей в животе, кровавой рвоты, крови в стуле или его черного окрашивания пациенту следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. Очень редко при длительном применении — повреждение печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда — головная боль.

Со стороны иммунной системы: очень редко — асептический менингит, сопровождающийся сильной головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой, ригидностью мышц затылка или помутнением сознания. Повышенный риск имеется у пациентов с СКВ и смешанными коллагенозами.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — уменьшение мочевыделения, отеки (эти симптомы могут быть выражением заболевания почек вплоть до почечной недостаточности — при их появлении или усилении необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу), повреждение почечной ткани (некроз сосочков) при длительном лечении, повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз. Первыми симптомами могут быть: лихорадка, боли в горле, поверхностные ранки во рту, гриппоподобные жалобы, выраженная разбитость, носовые кровотечения и кровоизлияния в кожу. В этих случаях пациенту необходимо немедленно прекратить прием препарата, воздержаться от любого самолечения с использованием анальгетиков-антипиретиков и обратиться к врачу.

Дерматологические реакции: очень редко — тяжелые кожные реакции (кожная сыпь с покраснением и образованием пузырей — эритема экссудативная многоформная).

Аллергические реакции: иногда — кожная сыпь, зуд, приступы астмы (возможно с резким снижением АД); очень редко — отеки лица, языка и гортани с сужением дыхательных путей, одышкой, тахикардией, снижением АД вплоть до шока, представляющего угрозу для жизни. При появлении этих явлений необходима срочная врачебная помощь.

Побочные действия можно уменьшить, если всегда принимать минимальное эффективное количество препарата в течение наиболее короткого времени.

Противопоказания к применению

приступы бронхиальной астмы, ринит или кожные реакции после приема ацетилсалициловой кислоты и/или других НПВС (в анамнезе);
желудочно-кишечные кровотечения или перфорации, связанные с приемом НПВП в анамнезе;
эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. в анамнезе — два или более отдельных эпизода подтвержденной язвенной болезни или кровотечения);
нарушения кроветворения неясного происхождения;
цереброваскулярное кровотечение или другое кровотечение в настоящее время;
нарушение функции печени тяжелой степени;
нарушение функции почек тяжелой степени;
тяжелая сердечная недостаточность (класс !Y по NYHA);
III триместр беременности;
детский возраст до 6 лет (массой до 20 кг) из-за неподходящей дозировке препарата;
повышенная чувствительность к ибупрофену и/или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при врожденном нарушении обмена порфирина (например, острая перемежающаяся порфирия), СКВ и смешанных коллагенозах, наличии жалоб со стороны ЖКТ и/или хронических воспалительных заболеваниях кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, нарушении функции почек и/или печени, при аллергических реакциях (например, кожные реакции на другие лекарственные средства, бронхиальная астма, поллиноз), отеках слизистой оболочки носа хронического характера, хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся бронхоспазмом, при одновременном приеме метотрексата в дозе более 15 мг.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата МИГ 400 при беременности до настоящего времени не установлена. Так как влияние подавления синтеза простагландинов на беременность не выяснено, в I и II триместрах беременности МИГ 400 применять не следует.

Препарат МИГ 400 противопоказан к применению в III триместре беременности.

Как результат механизма действия препарата могут иметь место угнетение родовой деятельности, пролонгирование беременности и родов, токсическое воздействие на ребенка кардиоваскулярного (преждевременное закрытие боталлова протока, легочная гипертензия) и ренального (олигурия, олигогидрамнион) характера, склонность к кровотечениям у матери и ребенка, а также усиленное образование отеков у матери.

Ибупрофен и его метаболиты в небольших количествах выделяются с материнским молоком.

Поскольку негативные последствия для младенца неизвестны, при кратковременном применении препарата в рекомендуемых дозах при болях или лихорадке необходимости прерывать грудное вскармливание нет.

При необходимости более длительного применения препарата или приема в более высоких дозах (более 1.2 г ибупрофена в сутки /3 таб./), следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экпериментальных исследованиях не выявлено мутагенного, канцерогенного и тератогенного действия ибупрофена.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при нарушениях функции печени тяжелой степени.

При необходимости длительного лечения препаратом следует регулярно контролировать печеночные показатели.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при нарушениях функции почек тяжелой степени.

При необходимости длительного лечения препаратом следует регулярно контролировать функцию почек.

Длительное применение анальгетиков, особенно, комбинации нескольких препаратов с анальгезирующим действием, может привести к повреждению почек с риском развития почечной недостаточности («анальгетиковая» нефропатия).

Особые указания

При необходимости более длительного применения препарата МИГ 400 необходим регулярный контроль функции печени, почек, а также картины крови.

При более длительном применении анальгетиков в высоких дозах могут возникнуть головные боли, которые нельзя лечить путем повышения дозы препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При кратковременном приеме МИГ 400 необходимость в соблюдении мер предосторожности отсутствует.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, оглушенность, бессознательное состояние, боли в животе, тошнота, рвота. Возможно резкое снижение АД, угнетение дыхания и цианоз.

Лечение: специфического антидота не существует. Проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ибупрофена с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП и ГКС возможно появление язв желудка и кишечника, желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном применении ибупрофена с антигипертензивными средствами и диуретиками возможно ослабление их действия.

Следует контролировать свертываемость крови при одновременном применении ибупрофена с антикоагулянтами.

Следует контролировать содержание лития при одновременном применении ибупрофена с литием.

При одновременном применении ибупрофена с метотрексатом возможно усиление побочных действий.

При одновременном применении ибупрофена с зидовудином возможно возникновение гемартрозов и гематом у ВИЧ-положительных пациентов.

Случаи фармацевтической несовместимости МИГ 400 до настоящего времени неизвестны.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Контакты для обращений

БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ, представительство, (Германия)

Представительство в Республике Беларусь
АО «Berlin-Chemie AG»

220004 Минск, Замковая ул. 27, пом. 9, эт. 2
Тел.: (375-17) 306-05-09
Факс: (375-17) 306-05-10

Источник

Инструкция по применению

Немного фактов

Производством препарата Миг занимается немецкая фармацевтическая компания Berlin-Chemie/Menarini Pharma.

Действующие компоненты

Ibuprophenum.

Принадлежность к группам МКБ-10

Данный препарат относится к группам, представленным G, J, K, M, N, R.

Необходимость применения

Назначается для терапии:

болевых ощущений в голове;
приступов головной боли;
денталгии или болевых ощущений, связанных с раздражением зубного нерва;
болей по ходу какого-либо нерва;
мышечных болей;
суставных болей;
болевых ощущений в период менструации у женщин;
жара при простуде или ОРВИ.

Фармакологический эффект

Препарат Миг относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Активный компонент драже снимает воспаления и жар, оказывает обезболивающий эффект.

Выпускаемая форма и составляющие

Выпускается Миг в качестве драже для перорального приема. Реализация осуществляется в картонной упаковке, где можно найти инструкцию по применению и блистеры с драже, по 10 штук в каждом. В упаковке один или два блистера. Драже белые, продолговатые.
Активным компонентом препарата Миг является Ibuprophenum. Вспомогательные ингредиенты драже: Amylum maydis, Sodium starch glycolate, Silicii dioxydum colloidal, Magnesium Stearate.

Побочная симптоматика

Использование препарата Миг может сопровождаться возникновением побочной симптоматики, проявляющейся в виде болевых ощущений в области живота, дискомфорта в желудке и пищевода, непроизвольного извержения содержимого желудка, ощущения жжения в пищеводе, отсутствия или нарушения аппетита, расстройств живота, повышенного газообразования, язв в желудочно-кишечном тракте, ощущений сухости и боли в ротовой полости, воспаления десен и поджелудочной, одышки, спазмов в бронхах, снижения остроты слухового восприятия, нарушений в работе зрительного восприятия, расширения зрачков, головной боли, чувства головокружения, нарушений функции сна, излишней тревожности, агрессивности, возбудимости, повышенной сонливости, депрессивного состояния, нарушенного сознания, нарушений в функционировании сердца, учащенного сердечного ритма, повышенного кровяного давления, нарушений в работе почек, различных кожных высыпаний, анафилаксии, аллергического насморка, сниженного уровня эозинофилов, тромбоцитов, лейкоцитов, гемоглобина, глюкозы в крови, различных кровоизлияний.

Наличие ограничений для применения. Противопоказания.

Противопоказаниями к применению Мига является наличие аллергии или же повышенной восприимчивости к ингредиентам препарата. Данное средство противопоказано к приему:

при наличии хронического рецидивирующего заболевания толстой кишки неизвестной этиологии, характеризующегося геморрагически-гнойным воспалением толстой кишки с развитием местных и системных осложнений;
при заболеваниях в зрительном нерве;
детям, не достигшим 12-летнего возраста;
будущими мамам в период ожидания еще нерожденного малыша;
мамам, кормящим своего малыша грудью;
при наличии у больного непереносимости аспирина, полипов носа и бронхиальной астмы;
при наличии повышенной кровоточивости или прочих нарушений в свертываемости крови;
при наличии кровотечений различного происхождения;
при наличии у больного глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназной недостаточности;
при повышенной восприимчивости к аспирину или прочим нестероидным противовоспалительным средствам.

Крайне осторожно следует принимать Миг при наличии у пациента нарушений в функционировании сердца, печени, почек; повышенного кровяного давления; нефротического синдрома; при повышенном уровне билирубина в крови; язв в желудке и кишечнике; воспалений слизистой оболочки желудка; воспалений тонкого и толстого кишечника; болезней крови неизвестного происхождения.

Дозирование и методика применения

Миг предназначен для перорального приема. Дозировка препарата для каждого пациента индивидуальна.
Терапия взрослыми и детьми, достигшими 12-летнего возраста, осуществляется путем приема дозировки равной 200 миллиграммам. Принимать данное лекарственное средство стоит трижды или четырежды за день. В случае крайней необходимости для получения результата дозировку можно увеличить до объема, равного 400 миллиграммам, и принимать трижды в день. Когда необходимый эффект достигнут, суточный объем принимаемого лекарства следует уменьшить до 600-та или 800-та миллиграммов.
Не рекомендовано проводить терапию данным средством более недели. Также не стоит увеличивать дозировку сверх объема указанного в данной инструкции.
Если есть необходимость в продолжении терапии препаратом Миг или прием средства должен производиться в более высокой дозировке, то больному следует обратиться за консультацией к доктору.
Пациентам с нарушениями в функционировании таких органов, как печень, почки и сердце дозировку нужно уменьшать.

Терапия заболеваний у мам в положении и тех, кто кормит ребенка грудью

Принимать препарат Миг будущим мамам в период ожидания еще нерожденного малыша.
Такие ограничения связаны с тем, что адекватного исследования о безопасности такого воздействия нет.
Принимать данное средство мамам, которые кормят своего малыша грудью, не рекомендовано.
Женщинам, которые планируют свою беременность, необходимо отказаться от применения данного лекарственного средства, так как активный компонент может оказывать влияние на зачатие.

Совместимость с другими ЛС

Совмещенный прием ибупрофена с препаратами, которые снижают активность свертывающей системы, может усиливать эффективность последних.
Совмещенный прием ибупрофена с аспирином способствует снижению эффективности в тромбообразовании, что в дальнейшем может вызвать острую коронарную недостаточность у пациентов, которые лечатся АСК.
При взаимодействии ибупрофена с препаратами, которые направлены на снижение уровня кровяного давления, возможно снижение эффективности последних.
При взаимодействии ибупрофена с дигоксином возможно повышение уровня последнего в крови.
Совмещенный прием ибупрофена с фенитоином способствует увеличению его концентрации в организме.
Возможно повышение уровня лития в крови при взаимодействии ибупрофена и лекарств, содержащих литий.
Крайне осторожно следует применять Миг с лекарствами, содержащими ацетилсалициловую кислоту, так как может усиливаться негативное воздействие на желудок и кишечник.
Не стоит сомещать нестероидные противовоспалительные средства с глюкокортикоидами, либо делать это предельно осторожно, так как возможно усиление отрицательного влияния на желудочно-кишечный тракт.
При взаимодействии ибупрофена с метотрексатом может повышаться уровень последнего в крови.
У пациентов с положительным ВИЧ статусом, которые страдают гемофилией, могут развиваться гемартрозы и гематомы при совмещении ибупрофена и зидовудина.
Ибупрофен при совмещении с такролимусом может провоцировать усиление токсического воздействия на почки.
При взаимодействии Мига с препаратами, которые понижают уровень сахара в крови, может усиливаться их эффективность, следовательно, может потребоваться коррекция дозировки.

Передозировка

Прием препарата Миг в дозировке, значительно превышающей стандартную, может сопровождаться негативными последствиями, проявляющимися в виде болевых ощущений в эпигастрии и в голове, дискомфорта в желудке и пищевода, непроизвольного извержения содержимого желудка, заторможенности, излишней сонливости, депрессивного состояния, шумов в ушах, нарушений кислотно-щелочного баланса, комы, сбоев в функционировании почек, пониженного кровяного давления, замедленного или учащенного сердцебиения, фибрилляции желудочков, нарушений дыхательной функции.
В случае возникновения передозировки больному необходимо оказать помощь. Если с момента приема большой дозы не прошло более одного часа, то можно промыть желудок. Далее больному следует принять энтеросорбент, гидрокарбонатную минеральную воду, провести очистку организма с помощью форсированного диуреза и провести симптоматическую помощь.

Совместимость со спиртными напитками

Употребления алкоголя совместно с Мигом категорически запрещено, так как реакция от такого совмещения может быть самой неожиданной. Характерной побочной симптоматикой для приема данного препарата является раздраженная слизистая Желудочно-кишечного тракта. Лекарству свойственно снижать температуру, при совмещении с алкоголем сосуды расширяются, как следствие температура наоборот повышается. Такое взаимодействие может спровоцировать возникновение гастрита. При совмещении со спиртным результативность препарата Миг понижается, а его отрицательные последствия от приема увеличиваются.

Примечания

В случае появления кровоизлияний в желудочно-кишечном тракте прием Мига необходимо прекратить.
При наличии инфекционных болезней препарат следует принимать крайне осторожно.
Прием ибупрофена больными, которые страдали или страдают астмой бронхов или какими-либо аллергическими реакциями, может сопровождаться спазмами бронхов.
Побочная симптоматика может быть уменьшенной благодаря применению препарата в минимальных количествах.
Продолжительный прием анальгезирующих средств может провоцировать анальгетическую нефропатию.
Если прием препарата Миг сопровождается ухудшением зрительной функции, то терапию следует приостановить и обратиться к специалистам.
В период проведения терапии данным средством необходимо контролировать показатели крови и функционирование таких органов, как печень и почки.
При проявлении симптоматики заболеваний желудка необходима тщательная диагностика состояния пациента, которая включает в себя гастроскопию, анализы крови и кала. Для предупреждения развития подобной симптоматики данный препарат желательно совмещать со средствами, содержащими простагландин Е.

Влияние на управление транспортом

В период проведения терапии препаратом Миг необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и деятельности, требующей повышенной концентрации внимания.

Аналогичные препараты

Аналогичные препараты: Ибупрофен, Бурана, Нурофен Форте.

Как хранить

Согласно инструкции по применению хранение препарата Миг возможно при температурном режиме до +30°С, вдали от света и детей. Хранение и использование возможно на протяжении 3 лет. По окончанию этого срока препарат не использовать.

Условия продажи

Реализация лекарства осуществляется без рецепта от врача.

Цены на Миг в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Выгодные цены

Источник

Дата согласования: 31.07.1998

Особые отметки:

Содержание

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпускa
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Меры предосторожности
Условия хранения
Срок годности
Аналоги (синонимы) препарата МИГ^® 200

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпускa
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Меры предосторожности
Условия хранения
Срок годности
Аналоги (синонимы) препарата МИГ^® 200

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ибупрофена 200 мг; в блистерной упаковке 10 и 20 шт.

Фармакологическое действие

Ингибирует циклооксигеназу и блокирует биосинтез ПГ.

Фармакодинамика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Снижает эффект вазодилататоров, диуретиков, усиливает — непрямых антикоагулянтов.

Меры предосторожности

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

Крылов Юрий Федорович (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 33 лет

Источник

Регистрационный номер: ЛС-002211-021121

Торговое наименование: МИГ® 400

Международное непатентованное наименование: ибупрофен

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав на 1 таблетку:

Ядро:

Действующее вещество: ибупрофен — 400,00 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат.

Пленочная оболочка: гипромеллоза (вязкость 6 мПас), макрогол 4000, повидон (значение К = 30), титана диоксид (Е 171).

Описание

Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, имеющие двустороннюю риску для деления и тиснения на одной из сторон «Е» и «Е» по обеим сторонам от риски.

Фармакотерапевтическая группа: Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ: М01АЕ01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) обусловлен ингибированием синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Обезболивающее действие препарата продолжается до 8 часов.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После приема препарата натощак максимальная концентрация (С_max) ибупрофена в плазме крови достигается через 45 минут.

Прием препарата вместе с пищей может увеличивать время достижения максимальной концентрации (ТСmax) до 1-2 часов. Связь с белками плазмы крови — 90%. Медленно проникает в полости суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови. В спинно-мозговой жидкости обнаруживаются более низкие концентрации ибупрофена по сравнению с плазмой крови. После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени. Период полувыведения (Т1/2) — 2 часа. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1 %) и, в меньшей степени, с желчью.

В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.

Показания к применению

Препарат МИГ® 400 применяют при головной и зубной боли, мигрени, болезненных менструациях, невралгии, боли в спине, боли в суставах, мышечных и ревматических болях, а также при лихорадочном состоянии при гриппе и простудных заболеваниях.

Противопоказания

гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов входящих в состав препарата;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;
тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по классификации Нью — Йоркской Ассоциации кардиологов (NYHA);
тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;
почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина < 30 мл/мин); подтвержденная гиперкалиемия;
декомпенсированная сердечная недостаточность; период после проведения аортокоронарного шунтирования;
цереброваскулярное или иное кровотечение;
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
беременность в сроке более 20 недель;
детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

При наличии состояний, указанных в данном разделе перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Одновременное применение других НПВП, наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ, гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе — возможно развитие бронхоспазма, системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита, ветряная оспа, почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), тяжелые соматические заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, фенилкетонурия или непереносимость фенилаланина, одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), беременность в сроке до 20 недель, период грудного вскармливания, пожилой возраст, детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не следует применять НПВП женщинам с 20 недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Следует избегать применения препарата в сроке до 20 недель беременности, при необходимости применения препарата следует проконсультироваться с врачом.

Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения препарата следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.

Способ применения и дозы

Для купирования симптомов следует применять наименьшую эффективную дозу в течение минимального времени (см. раздел «Особые указания»).

Для приема внутрь. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды. Только для кратковременного применения. Таблетки следует запивать водой. Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.

Взрослым и детям старше 12 лет

По 200 мг (1/2 таблетки) 3-4 раза в сутки.

Для достижения быстрого терапевтического эффекта у взрослых разовая доза может быть увеличена до 1 таблетки (400 мг) 3 раза в сутки. При приеме 400 мг (1 таблетка) интервал между приемами препарата должен составлять не менее 6 часов.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет (с массой тела более 20 кг)

По 200 мг (1/2 таблетки) 3-4 раза в сутки. Препарат можно применять только если масса тела ребенка более 20 кг.

Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 часов.

Прием препарата в разовой дозе 400 мг не разрешен для применения у детей младше 12 лет. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1200 мг.

Максимальная суточная доза для детей от 6 до 18 лет составляет 800 мг.

Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочное действие

Риск возникновения нежелательных реакций можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота нежелательных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом.

Нежелательные реакции преимущественно являются дозозависимыми. В частности, риск развития желудочно-кишечного кровотечения зависит от диапазона доз и от длительности лечения.

Нижеперечисленные нежелательные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки (3 таблетки). При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.

Оценка частоты возникновения нежелательных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (данных для оценки частоты недостаточно).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, «гриппоподобные» симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия.

Очень редко: тяжелые общие реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез (АGЕР), реакции фоточувствительности.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: боль в животе, тошнота, диспепсия (в том числе изжога, вздутие живота).

Редко: диарея, метеоризм, запор, рвота.

Очень редко: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит.

Частота неизвестна: обострение колита и болезни Крона.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит и желтуха.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии, нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль.

Очень редко: асептический менингит.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Частота неизвестна: сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда), повышение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения

Частота неизвестна: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.

Лабораторные показатели

гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться);
время кровотечения (может увеличиваться);
концентрация глюкозы в плазме крови (может уменьшаться);
клиренс креатинина (может уменьшаться);
плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться);
активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).

При появлении нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 часа.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко — возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления могут развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.

Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При обострении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:

Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку одновременное применение может повышать риск возникновения нежелательных реакций. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (после начала приема ибупрофена у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности).

Другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения нежелательных реакций.

С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:

Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.

Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих циклооксигеназу, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. В связи с этим одновременное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.

Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Сердечные гликозиды: одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.

Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.

Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП и циклоспорина.

Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.

Такролимус: при одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших одновременное лечение зидовудином и ибупрофеном.

Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих одновременное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

Миелотоксические препараты: усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Кофеин: усиливает анальгезирующий эффект.

Особые указания

Для купирования симптомов следует применять наименьшую эффективную дозу в течение минимального времени.

У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического заболевания препарат может спровоцировать бронхоспазм. Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существуем риск ухудшения функционального состояния почек.

Пациентам с гипертензией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью II-III класса по NYHA, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза-риск, при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (≥ 2400 мг/сутки).

В редких случаях на фоне применения НПВП наблюдались серьезные кожные реакции (некоторые из которых закончились летальным исходом), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона, а также токсический эпидермальный некролиз. По-видимому, наибольшему риску пациенты подвержены в начале лечения, т.к. у большинства пациентов указанные реакции развивались в первый месяц терапии. Имеются сообщения о случаях острого генерализованного экзантематозного пустулеза (AGEP), связанных с применением препаратов, содержащих ибупрофен. При первом появлении кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности применение препарата МИГ® 400 следует прекратить.

Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.

Маскировка симптомов инфекционных заболеваний

Препарат МИГ® 400 может маскировать важные симптомы инфекционных заболеваний, что может приводить к более позднему назначению соответствующего лечения и тем самым ухудшать исход инфекционного заболевания. Это наблюдалось при бактериальной внебольничной пневмонии и при бактериальном осложнении ветряной оспы. Когда препарат МИГ® 400 применяется для облегчения лихорадки и боли, вызванными инфекционным заболеванием, рекомендуется контроль состояния пациента. В амбулаторных условиях (вне больницы) пациенту следует проконсультироваться с врачом, если симптомы сохраняются или усугубляются.

Информация для женщин, планирующих беременность: подобные лекарственные средства, подавляют циклооксигеназу и синтез простагландинов, воздействуют на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, то есть фактически не содержит натрия.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) из ПВХ/фольги алюминиевой.
По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности препарата, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Берлин-Хеми AГ, Германия

Производитель

Берлин — Хеми АГ
Темпельхофер Вег 83
12347, Берлин
Германия
или
Менарини-Фон Хейден ГмбХ
Лейпцигер Штрассе, 7-13
01097, Дрезден
Германия
или
ООО «Новартис Нева»
Дорога в Каменку, д. 40, к. 3, лит. А
г. Санкт-Петербург
Россия

Организация, принимающая претензии от потребителей:

ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини», Россия
123112, г. Москва, Пресненская набережная д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б,
тел.: (495) 785-01-00, факс: (495) 785-01-01.

Источник