Микронор инструкция по применению

Мирокром — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-№(002045)-(РГ-RU) от 23 03 2023

Торговое наименование:

МИРОКРОМ^®

Международное непатентованное наименование:

кромоглициевая кислота

Лекарственная форма:

капсулы

Состав

1 капсула содержит:

действующее вещество: натрия кромогликат 100 мг;
вспомогательные вещества: титана диоксид (Е171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы №2, корпус и крышечка белого цвета. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.

Фармакотерапевтическая группа:

противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные средства; кишечные противовоспалительные средства; противоаллергические средства, кроме кортикостероидов.

Код АТХ:

А07ЕВ01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Предупреждает развитие, но не устраняет симптомы аллергических реакций немедленного типа.

При приёме внутрь у больных с мастоцитозом облегчение симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, боль в животе) и кожи (крапивница, зуд) наблюдается на 2-6 неделе лечения и сохраняется 2-3 недели.

Фармакокинетика

Абсорбция

После приёма внутрь всасывание натрия кромогликата из желудочно-кишечного тракта низкое (менее 1% дозы).

Распределение

Связь с белками плазмы составляет примерно 65%.

Биотрансформация

Не метаболизируется.

Элиминация

Выделяется в неизменном виде через кишечник и почками примерно в равных соотношениях. Системный клиренс – высокий (плазменный клиренс составляет 7,9±0,9 мл/мин/кг), кумуляции препарата не происходит.

Показания к применению

Препарат МИРОКРОМ^® показан для применения у пациентов в возрасте от 2 лет и старше при:

• пищевой аллергии (при доказанном наличии аллергена) в качестве монотерапии или в сочетании с диетой, ограничивающей поступление аллергена;
• неспецифическом язвенном колите (в качестве вспомогательного средства в сочетании с глюкокортикостероидами (ГКС) или сульфасалазином, а также как препарат выбора у больных с гиперчувствительностью к сульфасалазину);
• мастоцитозе (пигментной крапивнице).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к натрия кромогликату или любому другому компоненту препарата;
• Детский возраст до 2-х лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Накопленный опыт по применению препарата при беременности указывает на отсутствие неблагоприятного воздействия натрия кромогликата на развитие плода. Во время беременности (особенно в I триместре) при назначении препарата МИРОКРОМ^® так же, как и при назначении других лекарственных препаратов, следует соблюдать осторожность, он должен назначаться только в тех случаях, когда очевидна необходимость его приёма.

Период грудного вскармливая

Не установлено поступает ли натрия кромогликат в материнское молоко, однако на основании его физико-химических свойств можно считать это маловероятным. Не поступало сообщений, подтверждающих, что применение натрия кромогликата кормящими матерями оказывало какое-либо неблагоприятное воздействие на ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком или растворять их содержимое в небольшом количестве (1 чайная ложка) очень горячей воды, после чего полученную смесь разбавить холодной водой (4 чайные ложки) и выпить. При пищевой аллергии более предпочтителен приём препарата МИРОКРОМ^® в виде водного раствора.

Взрослые (включая пожилых лиц):

Начальная доза: 2 капсулы (200 мг) 4 раза в сутки примерно за 15 минут перед едой.

Дети (2-14 лет):

Начальная доза: 1 капсула (100 мг) 4 раза в сутки примерно за 15 минут перед едой.

Если удовлетворительный контроль не достигается в течение 2-3 недель, дозу взрослым (включая пожилых лиц) и детям можно увеличить, но она не должна превышать 40 мг/кг/сут.

У пациентов с пищевой аллергией возможно усиление симптомов заболевания после начала терапии. В данном случае необходимо начать приём МИРОКРОМ А^® в дозе не более 100 мг в день, постепенно увеличивая ее через 3-4 дня до момента достижения необходимого терапевтического эффекта.

Пациенты, которым по каким-либо причинам не удается избежать приёма пищи, содержащей аллергены, могут принять разовую дозу препарата за 15 минут до еды. Оптимальная доза подбирается индивидуально, она должна находиться в пределах 100-500 мг.

Поддерживающая доза: при достижении терапевтического эффекта доза может быть снижена до минимально достаточной для поддержания достигнутого эффекта (отсутствие симптомов заболевания).

Побочное действие

Нежелательные реакции приведены в соответствии с классами систем органов, представленными в Медицинском словаре для нормативно-правовой деятельности (MedDRA). В каждом классе системы органов нежелательные явления распределены и представлены по частоте развития (начиная с самых частых) и степени тяжести (в порядке убывания степени тяжести): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции.

Желудочно-кишечные нарушения: очень редко – тошнота, рвота, диарея, ощущение дискомфорта в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – кожная сыпь.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: очень редко – боли в суставах (артралгия).

Передозировка

Так как препарат МИРОКРОМ^® всасывается очень незначительно, передозировка маловероятна.

Лечение

В случае передозировки показано медицинское наблюдение и при необходимости симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сочетанное назначение натрия кромогликата и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить. Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным врачебным наблюдением. Темп снижения дозы ГКС не должен превышать 10% в неделю.

Особые указания

Больным с указанием в анамнезе на развитие анафилактического шока или других опасных для жизни аллергических реакций в ответ на приём каких-либо пищевых продуктов не следует использовать МИРОКРОМ^® в качестве профилактического лекарственного препарата.

Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного применения препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не изучалось.

Форма выпуска

Капсулы, 100 мг.

По 10 или 20 капсул в контурную ячейковую упаковку.

По 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация
Общество с ограниченной ответственностью «Лайф Сайнсес ОХФК» (ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»)
249033, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Горького, д. 4

Производитель (все стадии производства, включая выпускающий контроль качества)

Российская Федерация
Закрытое акционерное общество «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»)

Адрес места производства:
Калужская обл., г. Обнинск, шоссе Киевское, зд. 107 Калужская обл., г. Обнинск, шоссе Киевское, зд. 3а, стр. 3

Организация, принимающая претензии потребителей

Российская Федерация
Общество с ограниченной ответственностью «Лайф Сайнсес ОХФК» (ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»)
249033, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Горького, д. 4

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Сохранение женского здоровья при контрацепции – важная задача, стоящая перед врачом, женщиной при выборе противозачаточных средств. Контрацептивы мини-пили считаются альтернативой КОК, имеют меньше ограничений к применению и нежелательных эффектов.

Достоинства и недостатки гестагенных контрацептивов

Контрацептивы мини-пили обладают преимуществами перед представителями противозачаточных средств, имеющих схожий эффект:

1. Препараты из этой группы можно использовать женщинами с патологиями вен, сердечно-сосудистой системы, страдающим сахарным диабетом, повышенные давлением. Такие противозачаточные таблетки предпочтительнее назначать женщинам после 35 лет, акцент делается на курящих. Наличие вышеперечисленных состояний женского организма считается противопоказанием для применения КОК.
2. На организм оказывают эффект более мягко.
3. Таблетки разрешены даже при лактации: не влияют на вкус, иные качественные характеристики молока.
4. После отмены контрацептива организм женщины восстанавливается за более краткие сроки (уже через месяц появляется возможность забеременеть).
5. Ниже процент возникновения нежелательных побочных эффектов от применения.

Вышеперечисленные достоинства сделали эти противозачаточные таблетки незаменимыми в ситуациях, где КОК использовать запрещено. Но мини-пили имеют недостатки в виде побочных реакций:

1. Расстройства менструальной функции. Этот нежелательный эффект наиболее часто отмечается у женщин.
2. Провоцируют развитие функциональных кист на поверхности яичника. Они обычно исчезают в течение двух месяцев после прекращения терапии женщиной.
3. Обострение хронических инфекций: вульвита, вульвовагинита грибковой природы.
4. Диспептические реакции: тошнота, рвота, изменения стула.
5. Увеличение массы тела.
6. Снижение либидо.
7. Появление болезненных ощущений в молочной железе, нагрубание ее ткани.
8. Перемены в эмоциональной сфере: женщина становится раздражительной, подверженной негативному воздействию стрессовых факторов.
9. Изменения в свертывающей системе крови.
10. Повышается жирность кожи, что влечет за собой появление прыщей и угрей. Также жирными становятся волосы.
11. Головные боли.

Картинка с сайта: clinic-a-plus.ru

Важно! Использовании для контрацепции противозачаточных средств у женщин нередко влечет возникновение нарушения привычного менструального цикла. Это является нежелательным эффектом, больший процент женщин принимают решение отменить препарат.

Механизм действия

Мини-пили (они же ЧПОК) – это контрацептивы, которые содержат только гестагены в своем составе. Принцип действия мини-пили заключается в воссоздании гормонального фона, характерного для наступления беременности. Увеличивается уровень гормона прогестерона.

Эффект ЧПК (чисто прогестиновых контрацептивов) обусловлен следующими действиями:

1. Уменьшают выработку цервикальной слизи. При этом она меняет консистенцию, становясь густой, вязкой, являясь еще одним дополнительным барьером для прохождения сперматозоидов в матку.
2. Подавляется процесс овуляции. Таблетки оказывают лютеолитический эффект на желтое тело в яичнике. Это действие отмечается лишь у четверти женщин.
3. Изменяется структура внутреннего слоя матки, меняется биохимический состав. В полости формируются условия, негативно сказывающиеся на возможности имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
4. Подавлением мышечной сократимости маточных труб, поэтому скорость прохождения по ним яйцеклетки снижается.

Кому подходят противозачаточные без эстрогена

Мини-пили назначают тем женщинам, которым по каким-либо причинам не подходят КОК. Разрешено применение в ситуациях:

• при наличии в анамнезе сахарного диабета любого типа;
• при тяжелых сердечных патологиях;
• повышенного давления (оно не должно подниматься выше 160/100);
• при сосудистых патологиях: варикозные изменения, склонность к тромбозам;
• может назначаться сразу после проведенного аборта или естественных родов;
• матерям, ребенок которых на грудном вскармливании. Ничтожно малые дозы, проникающие в грудное молоко из крови матери, абсолютно не несут вреда ребенку. Мини-пили не влияют на вкусовые качества молока, его цвет, качественный состав. Выработка молока не страдает;
• при гормонозависимых заболеваниях женских органов. Сюда можно отнести эндометриоз, миому матки, кисты яичников. Прием КОК при этих патологиях проблематичен, ведь вмешательство извне в нарушенный гормональный фон может вызвать увеличение скорости прогрессирования патологии.
• период перед, после операции;

Противопоказания и побочные эффекты

Есть ряд состояний, при наличии которых в женском организме прием мини-пили противопоказан. К ним относятся:

• патологии нервной системы, сопровождающиеся судорожным симптомом;
• отягощенная патология сердца, сосудов;
• злокачественные образования органов репродуктивной системы;
• запущенные патологии печени, мочевыделительной системы;
• кровотечения из половых путей неизвестной причины;
• прием некоторых лекарственных препаратов, например, антиэпилептических или транквилизаторов.

Картинка с сайта: clinic-a-plus.ru

Инструкция по применению мини-пили

Для предупреждения опасений возникновения нежелательной беременности, нужно придерживаться ряда правил в начале применения мини-пили:

1. Выбрать наиболее удобное время для приема препарата. Снижается вероятность забыть выпить таблетку.
2. Максимальное действие проявляется через 4-5 часов приема таблетки. Контроль времени приема в случае с мини-пили нужно вести постоянно: это влияет на проявление главного эффекта препарата. Даже несколько часов играют большую роль.
3. Таблетки использовать каждый день. Если старая упаковка мини-пили закончилась, то сразу следует начать новую. Перерыв между ними делать нельзя.
4. Старт можно осуществлять с любого дня цикла, но эффективнее будет стартовать с первого дня начала менструации. Контрацептивное действие в таком случае будет надежным уже на следующие сутки после приема таблетки.
5. После проведенного аборта, выкидыша нужно выпить таблетку мини-пили в течение пяти дней.
6. Если женщина отмечает у себя явные побочные эффекты от применения, нужно обратиться за консультацией к гинекологу. Скорее всего, этот препарат не подходит, лучше подобрать другой.
7. Если случилось так, что женщина по какой-то причине забыла принять таблетку мини-пили вовремя, она должна выпить препарат сразу после того, как вспомнит об этом. Дальше таблетки необходимо принимать как обычно.
8. Препараты мини-пили влияют на характер выделений в критические дни. Они могут стать не такими обильными, в то время как цикл имеет тенденцию к удлинению. Это является нормой для контрацептивов, нет необходимости в смене или отмене таблеток.

Названия препаратов мини-пили

На современном фармакологическом рынке довольно много гестагенных противозачаточных таблеток, поэтому можно найти без особого труда тот препарат из мини-пили, идеально подходящий женщине, учитывая сопутствующие недуги. Список препаратов, наиболее популярных среди гинекологов и пациентов:

• «Чарозетта»;
• «Микронор»;
• «Экслютон»;
• «Микролют»;
• «Континуин»;
• «Оврет»;
• «Микропар»;
• «Латинет».

Мини-пили контрацептивы при кормлении

Кормление грудью не считается запретом для приема данного класса противозачаточных. Мини-пили содержат довольно малую дозу гормона, а грудное молоко пропускает ничтожно малые его концентрации. Препараты вводятся через 4-5 недель после родоразрешения при начале сексуальной жизни супругов.

Картинка с сайта: clinic-a-plus.ru

Названия препаратов мини-пили для кормящих

Мини-пили без исключения разрешены при кормлении грудью, поэтому нужно лишь подобрать наиболее подходящий препарат совместно с врачом-гинекологом. Но надо обратить внимание, что препараты могут провоцировать перепады настроения, другие реакции нервной системы, способные повлиять на отделение молока.

Какие мини-пили лучше

Нельзя сказать однозначно о том, какой препарат из прогестиновых контрацептивов лучше или хуже. Каждая женщина выбирает тот препарат, который не вызывает нежелательных эффектов, удобный для применения и, что самое главное, — эффективный. Обязательно необходима предварительная диагностика патологических состояний организма, ведь могут выявить возможные противопоказания к приему даже самых лучших мини-пили.

Картинка с сайта: clinic-a-plus.ru

Сколько стоит мини-пили

Цена упаковки мини-пили в аптеке зависит от выбранного препарата для применения. Стоимость некоторых таблеток:

Отзывы женщин о мини-пили

Лернова Вера Алексеевна, 41 год, г. Пермь Гинеколог запретила из-за возраста и имеющегося сахарного диабета гормональные таблетки, содержащие эстрогены. В рейтинге отзывов женщин после 35 лет на первом месте стоят мини-пили, я купила их у фармацевта. Специалисты предупреждают о всех побочных эффектах таблеток, но у себя их не заметила. Мини-пили довольно недорогие, поэтому их применение не так «бьет» по карману. Наумова Анжелика Анатольевна, 26 лет, г. Нижневартовск Я недавно родила ребенка. Гинеколог предупредила о том, что после родов необходимо дать организму отдохнуть и восстановиться, поэтому допускать беременности сразу нежелательно. Начала по ее совету пить таблетки группы мини-пили, при этом ребенка кормлю грудью. Никаких отклонений у малыша нет, у себя также не заметила негативных изменений. Буду принимать дальше.

Заключение

Контрацептивы мини-пили уже имеют свою большую аудиторию потребителей. Препараты обладают достаточно многими достоинствами, довольно редко провоцируют побочные реакции.

МИКРОНОР

Страна-производитель

Великобритания

Фарм-Группа

Гормоны желтого тела-прогестины, прогестогены, гестаны и их аналоги

Производители

Силаг(Великобритания)

Международное название

Норэтистерон

Синонимы

Норколут, Норэтистерон, Примолют-нор

Лекарственные формы

таблетки 350мг

Состав

Активное вещество — норэтистерон.

Показания к применению

Предменструальный синдром, мастодиния, расстройства менструального цикла, связанные с укорочением секреторной фазы, дисфункциональные маточные кровотечения (с заместительной целью при недостаточности гормона желтого тела), первичная и вторичная аменорея, кистозная грандулярная гиперплазия эндометрия, эндометриоз, аденомиоз, подавление лактации, контрацепция.

Противопоказания

Гиперчувствительность, рак молочных желез и половых органов, тромбофилические состояния, в т.ч. в анамнезе, выраженные варикозные изменения вен голеней и геморроидальных вен, холецистит, гепатит, нарушения функции печени, функциональные семейные гипербилирубинемии (синдромы Ротора, Дубина — Джонсона), опухоли печени, кожный зуд, герпес, тяжелая почечная недостаточность, сердечно-сосудистая патология, бронхиальная астма, эпилепсия, беременность.

Побочное действие

Тошнота, утомляемость, парестезии, кожные аллергические реакции.

Взаимодействие

Барбитураты снижают плазменную концентрацию (ускоряют метаболизм).

Передозировка

Нет данных.

Особые указания

До начала лечения необходимо уточнить причину вагинального кровотечения, подтвердить его функциональный характер и исключить наличие злокачественного новообразования.

Литература

1. Реестр Лекарственных средств 2003 года.

Аналоги (синонимы) препарата Миконорм