Микрозим лекарство инструкция 10000 инструкция

Лекарственная форма

капсулы

Состав

на
1 капсулу:

Активного вещества:                        10000ЕД             25000ЕД

Панкреатина в виде кишечнорастворимых
пеллет, 168 мг*   420 мг*

содержащих панкреатина порошка,    125 мг                 312
мг

что
соответствует активности:

протеазы                                            520 ЕД               1300 ЕД

амилазы                                            7500 ЕД             19000 ЕД

липазы                                             10000
ЕД            25000 ЕД

*-
в пересчете на номинальную липолитическую активность.

Вспомогательные вещества, входящие в
состав кишечнорастворимой оболочки пеллет:

метакриловой
кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (в виде 30 % дисперсии, дополнительно
содержащей полисорбат-80, натрия лаурилсульфат) — 25,3 мг/ 63,2 мг,
триэтилцитрат — 5,1 мг/ 12,6 мг, симетикон эмульсия 30 %, сухая масса (32,6 %)
— 0,1 мг/ 0,3 мг в том числе:

диметикон
— 27,8%;

кремний
коллоидный осажденный — 1,3 %;

кремний
коллоидный взвешенный — 0,9 %;

метилцеллюлоза
— 2,5 %;

кислота
сорбиновая — 0,1 %;

вода
— 67,4 %, тальк — 12,6 мг/ 31,6 мг.

Состав
оболочки капсул: корпус: желатин — до 100
%, вода — 13-16 % крышка: желатин — до 100 %, вода — 13-16 %, краситель
пунцовый (Понсо 4R) — 0,6666 % / 0,7999 %, краситель
хинолиновый желтый — 0,1000 % / 0,3166 %, краситель патентованный синий —
0,0200 % / 0,0053 %, титана диоксид — 1,2999 % / 2,9574%.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 2
прозрачный корпус с коричневой крышкой (для дозировки 10000 ЕД) и № 0el
прозрачный корпус с темно-оранжевой крышкой (для дозировки 25000 ЕД).
Содержимое капсул — пеллеты цилиндрической или шарообразной или неправильной
формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом.
Допускается неоднородность цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительное
ферментное средство

Фармакологические свойства

Микразим — пеллеты панкреатина в
капсулах. В состав препарата входят натуральные ферменты из поджелудочной
железы животных — протеаза, липаза и амилаза, обеспечивающие переваривание
белков, жиров и углеводов пищи.

После приема Микразима капсула
быстро растворяется в желудке, высвобождая покрытые кишечнорастворимой
оболочкой пеллеты панкреатина. Благодаря малому размеру, пеллеты быстро и
равномерно перемешиваются с пищей и одновременно с пищевым комком легко
проникают в двенадцатиперстную кишку, а затем в тонкий кишечник, где
панкреатические ферменты высвобождаются и начинают активно действовать,
способствуя быстрому и полному перевариванию белков, жиров и углеводов пищи.

Быстрое перемешивание пеллет
панкреатина с содержимым желудка, их равномерное распределение в нем,
одновременный пассаж с химусом, а также сохранность ферментов до начала их
работы в кишечнике (благодаря наличию кишечнорастворимой оболочки пеллет),
обеспечивают более высокую переваривающую активность и максимальное приближение
действия препарата к естественному процессу пищеварения. Ферментативная
активность Микразима проявляется максимально через 30 минут после приема
внутрь, что обеспечивает быстроту наступления эффекта.

После взаимодействия с субстратами
протеаза, липаза и амилаза в нижних отделах кишечника теряют активность и
вместе с кишечным содержимым выводятся из организма. Микразим не всасывается
из желудочно — кишечного тракта и действует только в просвете кишечника.

Показания к применению

Заместительная терапия при
внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит,
панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм,
диарея неинфекционного генеза.

Нарушение усвоения пищи (состояние
после резекции желудка и тонкого кишечника): для улучшения переваривания пищи у
лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в
питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное
питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни,
длительной иммобилизации. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).

Подготовка к
рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость панкреатина или отдельных компонентов препарата. Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о потенциальных рисках
использования панкреатина во время беременности и в период лактации
отсутствуют, поэтому препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим
матерям только в том случае, если ожидаемый эффект от терапии превосходит
возможные риски.

Способ применения и дозы

Доза препарата подбирается
индивидуально в зависимости от возраста, степени выраженности симптомов и состава
диеты. Подбор дозы осуществляется с помощью зарегистрированных лекарственных
препаратов Микразим 10 000 ЕД и Микразим 25 000 ЕД.

Капсулы принимают внутрь, запивая
достаточным количеством нещелочной жидкости (вода, фруктовые соки). Если
разовая доза препарата больше 1 капсулы, следует принять половину от общего
количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину — во
время еды. Если разовая доза — 1 капсула, ее следует принять во время еды.

При затрудненном глотании (например, у
детей или пожилых людей) капсулу можно раскрыть и принимать препарат
непосредственно в пеллетах, предварительно смешав их с жидкостью или жидкой
пищей (pH<5,0),
не требующей пережевывания (яблочное пюре, йогурт). Размельчение или
разжевывание пеллет, а также добавление их к пище с pH выше 5,5, приводит к
разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Любая смесь
пеллет с пищей или жидкостью должна приниматься сразу же после приготовления.
Допустимая доза для детей в возрасте до 1,5 лет — 50 000 ЕД/сут.; старше 1,5
лет — 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность
приема панкреатина может варьировать от нескольких дней (нарушение пищеварения)
до нескольких месяцев или лет (длительная заместительная терапия).

Заместительная
терапия при различных видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы.

Доза
подбирается индивидуально и зависит от степени выраженности внешнесекреторной
недостаточности, индивидуальных пищевых привычек и возраста пациента.

Стеаторея (более 15 г жира в кале в сутки).

При наличии поносов, снижении массы
тела и отсутствии эффекта от диетотерапии назначают 25 000 ЕД липазы при каждом
приеме пищи. При необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 30 000
— 35 000 ЕД липазы на один прием. Дальнейшее увеличение дозы, в большинстве
случаев, не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения
содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов —
ингибиторов протонного насоса.

При
нерезко выраженной стеаторее, не сопровождающейся поносами и снижением массы
тела, назначают от 10 000 ЕД до 25 000 ЕД липазы на прием.

Муковисцидоз.

Начальная расчетная доза для детей
младше 4-х лет — 1 000 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом кормлении,
для детей старше 4-х лет — 500 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом
приеме пищи. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести
заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза
для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы на килограмм
массы тела в сутки.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции на
компоненты препарата. При использовании больших доз препарата редко
наблюдаются: диарея, тошнота, запоры, дискомфорт в эпигастральной области. При
длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии,
гиперурикемии.

Передозировка

Симптомы:
повышение содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикурия) и крови
(гиперурикемия). У детей — запоры.

Лечение:
отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействия
с другими лекарственными средствами

При
одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение
всасывания последнего.

Особые указания

Дети
и взрослые, длительное время получающие терапию панкреатином в значительных
дозах, должны наблюдаться у специалиста.

Основными причинами неэффективности
ферментной терапии являются: инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в
результате закисления ее содержимого; сопутствующие заболевания тонкой кишки
(глистные инвазии, дисбиоз); невыполнение пациентами рекомендованного режима
лечения; использование ферментов, утративших свою активность.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Отдельных
данных нет

Форма выпуска

Капсулы
10000 ЕД и 25000 ЕД.

По 3 (для дозировки 10000 ЕД) или по
10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или
пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной
лакированной.

По
20, 30, 40 или 50 капсул в банки полимерные с навинчиваемыми крышками.

Каждую банку, по 1 контурной
ячейковой упаковке по 3 капсулы или по 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых
упаковок по 10 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из
картона.

Условия хранения

В
защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Препарат нельзя применять по
истечении срока годности!

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Произведено по заказу: АО «Отисифарм»

Россия, 123112, г. Москва, ул.
Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29.

Тел.: +7 (495)
221-18-00

www.otcpharm.ruОАО «Фармстандарт»

Россия, 141700, г.
Долгопрудный,

Лихачевский проезд,
д. 5 «Б»,

тел./факс: (495)
970-00-30/32

www.pharmstd.ru

Организация, принимающая претензии потребителей

АО «АВВА РУС», Россия,

121614, г.
Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9.

Тел./факс: +7
(495) 956-75-54

avva.com.ru

micrazim.com

Микразим капсулы 10000ед 20шт

• Отпускбез рецепта
• Действующее веществоПанкреатин
• Форма выпускаКапсулы