Набор реагентов «МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГ+АТ» Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена ВИЧ — 1 (р 24), набор диагностический по ТУ 9398-188-05941003-2010
— иммуносорбент — 1 планшет (комплект 1), 2 планшета (комплект 2), 5 планшетов (комплект 3);
— конъюгат-1 — 1 флакон 12,0 мл (комплект 1), 1 флакон 12,0 мл (комплект 2), 2 флакона по 15,0 мл или 1 флакон 30,0 мл (комплект 3);
— конъюгат-2 (концентрат) — 1 флакон 2,5 мл (комплект 1), 1 флакон 2,5 мл (комплект 2), 2 флакона по 3,5 мл (комплект 3);
— РРК-2 (раствор для разведения конъюгата-2) — 1 флакон 25,0 мл (комплект 1), 1 флакон 25,0 мл (комплект 2), 3 флакона по 25,0 мл (комплект 3);
— К+АТ (контрольный положительный образец антител) ? 1 флакон 2,0 мл (комплект 1), 1 флакон 2,0 мл (комплект 2), 1 флакон 5,0 мл (комплект 3);
— К+АГ (контрольный положительный образец антигена р24 ВИЧ-1) — 1 флакон 2,0 мл (комплект 1), 1 флакон 2,0 мл (комплект 2), 1 флакон 5,0 мл (комплект 3);
— К- (контрольный отрицательный образец) ? 1 флакон 4,0 мл (комплект 1), 1 флакон 4,0 мл (комплект 2), 2 флакона по 5,0 мл (комплект 3);
— ПР (промывочный раствор) ? 1 флакон 50,0 мл (комплект 1), 1 флакон 120,0 мл (комплект 2), 2 флакона по 120,0 мл (комплект 3);
— СБ — субстратный буферный раствор — 1 флакон 25,0 мл (комплект 1), 1 флакон 25,0 мл (комплект 2), 3 флакона по 25,0 мл или 2 флакона по 50,0 мл (комплект 3);
— хромоген ТМБ — 1 флакон 2,5 мл (комплект 1), 1 флакон 2,5 мл (комплект 2), 2 флакона по 3,5 мл (комплект 3);
— стоп-реагент — 1 флакон 25,0 мл (комплект 1), 2 флакона по 25,0 мл (комплект 2), 4 флакона по 25,0 мл или 2 флакона по 50,0 мл (комплект 3).
Принадлежности:
— крышка к полистироловым 96-луночным планшетам или защитная пленка для ИФА планшетов — 1 шт. или 2 шт. (комплект 1), 2 шт. или 4 шт. (комплект 2), 5 шт. или 10 шт. (комплект 3);
— пластиковая скрепка или полиэтиленовый пакет с замком Zip-Lock для закрывания пакета с иммуносорбентом — 1 шт. (комплект 1), 2 шт. (комплект 2), 3 шт. (комплект 3);
— пластиковая ванночка для жидких реагентов — 2 шт. (комплект 1), 4 шт. (комплект 2), 10 шт. (комплект 3);
— одноразовые наконечники — 16 шт. (комплект 1), 32 шт. (комплект 2), 80 шт. (комплект 3).
Купить Набор реагентов «МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГ+АТ» Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена ВИЧ — 1 (р 24), набор диагностический по ТУ 9398-188-05, лучшая цена, доставка по России. Для заказа у нас на сайте вы можете заполнить заявку в свободной форме на почту sales@medtehural.ru или же позвонив по телефону 8 (343) 361-44-98
Поиск
регистрационного удостоверения
по техническим характеристикам
Набор реагентов «МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГ+АТ» Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления …
-
Описание РУ
-
Анализ цен
+ поставщики
-
Аналоги
-
КТРУ/НКМИ
-
Характеристики/Контракты
Количество аналогичных товаров: Загрузка…
Поставщики
| Наименование | Средняя цена | Возможные Email |
|---|---|---|
| Загрузка… |
-
21.20.23.110-00005393
укрупненная
- Набор реагентов «МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГ+АТ» Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена ВИЧ — 1 (р 24), набор диагностический по ТУ 9398-188-05941003-2010, Комплект №1
Набор реагентов «МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГ+АТ» Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена ВИЧ — 1 (р 24), набор диагностический по ТУ 9398-188-05941003-2010, Комплект №2
Набор реагентов «МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГ+АТ» Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена ВИЧ — 1 (р 24), набор диагностический по ТУ 9398-188-05941003-2010, Комплект №3
Набор реагентов «МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГ+АТ» Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена ВИЧ — 1 (р 24)
Набор реагентов «МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГ+АТ» Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена ВИЧ — 1 (р 24), набор диагностический по ТУ 9398-188-05941003-2010, комплект 1
Набор реагентов «МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГ+АТ» Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена ВИЧ — 1 (р 24), набор диагностический по ТУ 9398-188-05941003-2010, комплект 2
Набор реагентов «МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГ+АТ» Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена ВИЧ — 1 (р 24), набор диагностический по ТУ 9398-188-05941003-2010, комплект 3
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/10183 |
|---|---|
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.08.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов «МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГ+АТ» Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена ВИЧ — 1 (р 24), набор диагностический по ТУ 9398-188-05941003-2010 — иммуносорбент — 1 планшет (комплект 1), 2 планшета (комплект 2), 5 планшетов (комплект 3), — конъюгат-1 — 1 флакон 12,0 мл (комплект 1), 1 флакон 12,0 мл (комплект 2), 2 флакона по 15,0 мл или 1 флакон 30,0 мл (комплект 3), — конъюгат-2 (концентрат) — 1 флакон 2,5 мл (комплект 1), 1 флакон 2,5 мл (комплект 2), 2 флакона по 3,5 мл (комплект 3), — РРК-2 (раствор для разведения конъюгата-2) — 1 флакон 25,0 мл (комплект 1), 1 флакон 25,0 мл (комплект 2), 3 флакона по 25,0 мл (комплект 3), — К+АТ (контрольный положительный образец антител) — 1 флакон 2,0 мл (комплект 1), 1 флакон 2,0 мл (комплект 2), 1 флакон 5,0 мл (комплект 3), — К+АГ (контрольный положительный образец антигена р24 ВИЧ-1) — 1 флакон 2,0 мл (комплект 1), 1 флакон 2,0 мл (комплект 2), 1 флакон 5,0 мл (комплект 3), — К- (контрольный отрицательный образец) — 1 флакон 4,0 мл (комплект 1), 1 флакон 4,0 мл (комплект 2), 2 флакона по 5,0 мл (комплект 3), — ПР (промывочный раствор) — 1 флакон 50,0 мл (комплект 1), 1 флакон 120,0 мл (комплект 2), 2 флакона по 120,0 мл (комплект 3), — СБ — субстратный буферный раствор — 1 флакон 25,0 мл (комплект 1), 1 флакон 25,0 мл (комплект 2), 3 флакона по 25,0 мл или 2 флакона по 50,0 мл (комплект 3), — хромоген ТМБ — 1 флакон 2,5 мл (комплект 1), 1 флакон 2,5 мл (комплект 2), 2 флакона по 3,5 мл (комплект 3), — стоп-реагент — 1 флакон 25,0 мл (комплект 1), 2 флакона по 25,0 мл (комплект 2), 4 флакона по 25,0 мл или 2 флакона по 50,0 мл (комплект 3). Принадлежности: — крышка к полистироловым 96-луночным планшетам или защитная пленка для ИФА планшетов — 1 шт. или 2 шт. (комплект 1), 2 шт. или 4 шт. (комплект 2), 5 шт. или 10 шт. (комплект 3), — пластиковая скрепка или полиэтиленовый пакет с замком Zip-Lock для закрывания пакета с иммуносорбентом — 1 шт. (комплект 1), 2 шт. (комплект 2), 3 шт. (комплект 3), — пластиковая ванночка для жидких реагентов — 2 шт. (комплект 1), 4 шт. (комплект 2), 10 шт. (комплект 3), — одноразовые наконечники — 16 шт. (комплект 1), 32 шт. (комплект 2), 80 шт. (комплект 3). |
|
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГ+АТ» Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена ВИЧ — 1 (р 24), набор диагностический по ТУ 9398-188-05941003-2010 |
|
| Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия | |
| Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия | ООО «НПО «Диагностические системы» |
| Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия | 603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 3 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО «НПО «Диагностические системы», Россия, 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22 |
Пример описания технических характеристик
| Набор реагентов «МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГ+АТ» Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена ВИЧ — 1 (р 24), набор диагностический по ТУ 9398-188-05941003-2010 (ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)/Набор реагентов (реактивов) для одновременного выявления антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа для приборов открытого типа) (объект закупки является медицинским изделием, код НКМИ: 110110 ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)) |
|
Ваш отзыв
Спасибо за ваш отзыв!
Подробнее
Кратко о регистрационном удостоверении
Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10183 действительно до ,
выдано Росздравнадзором. Производитель — ООО «НПО «Диагностические системы».
Коды КТРУ и НКМИ
-
КТРУ 21.20.23.110-00005393 •
НКМИ110110
-
КТРУ 21.20.23.110-00005394 •
НКМИ110110
-
КТРУ 21.20.23.110-00005395 •
НКМИ110110
-
КТРУ 21.20.23.110-00005396 •
НКМИ110110
-
КТРУ 21.20.23.110-00005397 •
НКМИ110110
-
КТРУ 21.20.23.110-00005398 •
НКМИ110110
-
КТРУ 21.20.23.110-00005399 •
НКМИ110110
-
КТРУ 21.20.23.110-00005400 •
НКМИ110110
Структурированные технические характеристики
- Назначение Для ручной постановки анализа и анализаторов открытого типа
- Количество выполняемых тестов ≥ 480 Штука
- Описание 1 Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов и антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 1 and 2 (HIV1/HIV2)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Формат теста стрипированный, характеристика установлена в соответствии с частью 2 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Оптимизация затрат материальных ресурсов. Минимальный объем, позволяющий выполнить несколько исследований из одной пробы, что сокращает количество заборов крови у пациента, характеристика установлена в соответствии с частью 2 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Минимальная определяемая концентрация ВИЧ 1 антигена (р24) установлена для уменьшения вероятности получения ложноотрицательных результатов.2009/886 / EC: Решение Комиссии от 27 ноября 2009 года о внесении поправок в Решение 2002/364 / EC об общих технических спецификациях для диагностических медицинских устройств in vitro (уведомление в соответствии с документом C (2009) 9464, табл. 5, стр.37. Специфичность на случайной выборке доноров (не менее 5000 доноров) для уменьшения вероятности получения ложноположительных результатов. ГОСТ P 51088- 2013, ГОСТ 5322.1-2008 5. Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки для уменьшения вероятности получения ложноположительных результатов. ГОСТ P 51088- 2013, ГОСТ 5322.1-2008
- Минимальная определяемая концентрация ВИЧ 1 антигена (р24), пг/мл ≥ 13 и ≤ 26
- Объем анализируемого образца < 0.1 Кубический сантиметр
- ^миллилитр
- Объем контрольного образца антигена ВИЧ-1 ≥ 1.5 Кубический сантиметр
- ^миллилитр
- Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки > 98.5 Процент
- Стабильность (срок хранения) субстратной смеси ≥ 6 Час
- Специфичность на случайной выборке доноров > 99.5 Процент
- Стабильность (срок хранения) приготовленного рабочего раствора конъюгата-2 ≥ 3 Неделя
- Суммарное время инкубаций ≤ 2 Час
- Объем готового к применению коньюгата-1 ≥ 12 Кубический сантиметр
- ^миллилитр
- Общее количество промывок ≤ 8 Штука
- Описание 2. Стабильность (срок хранения) субстратной смеси, характеристика установлена в соответствии с частью 2 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Оптимизация трудозатрат. Во избежание аналитических ошибок персонала, что может отразиться на конечном результате исследования. Стабильность (срок хранения) приготовленного рабочего раствора конъюгата-2, характеристика установлена в соответствии с частью 2 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Оптимизация трудозатрат. Во избежание аналитических ошибок персонала, что может отразиться на конечном результате исследования. Наличие готового к применению коньюгата-1 (не требующего дополнительного разведения). Наличие готового к применению контрольного образца антигена ВИЧ-1 (не требующего дополнительного разведения), характеристика установлена в соответствии с частью 2 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Оптимизация трудозатрат. Промывка планшета (иммуносорбента) осуществляется промывочным раствором, характеристика установлена в соответствии с частью 2 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Оптимизация трудозатрат. Во избежание аналитических ошибок персонала, что может отразиться на конечном результате исследования
Частые вопросы
Как проверить действительность РУ № ФСР 2011/10183?
Данные доступны в Росздравнадзоре и на этой странице. Актуальный статус: действующее.
Где купить Набор реагентов «МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГ+АТ» Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефици… по госзакупке?
В каталоге указано надёжных поставщиков с актуальными ценами.
Сведения, указанные на сайте, приведены для удобства пользователей и в ознакомительных целях. Администрация не несет ответственности за достоверность данных. Для получения актуальных сведений Администрация рекомендует обращаться к уполномоченным органам.
Какие тесты бывают на ВИЧ?
Для скрининга применяется метод ИФА. Для подтверждения диагноза применяется иммуноблот. Подробнее — ниже.
Для выявления ВИЧ в некоторых ситуациях применяется качественный (т.е. есть или нет, без ответа на вопрос «сколько?») ПЦР РНК или ДНК ВИЧ, данный метод является на сегодня вспомогательным и его не следует использовать для скрининга ВИЧ-инфекции. У лиц с диагностированной ВИЧ-инфекцией применяется количественный метод ПЦР на РНК ВИЧ, он позволяет ответить на вопрос сколько вируса в крови. Его так же не следует применять для диагностики.
В чем отличие диагностики 3-го и 4-го поколений:
3-е поколение выявляет только антитела — ответную реакцию организма на вирус. Антитела появляются всегда с некоторой задержкой после инфицирования — организму нужно время, чтобы их выработать. Обычно этот период занимает 3-6 недель после инфицирования — это так называемый «период окна».
4-е поколение выявляет как антитела, так и антиген p24 — фрагмент самого вируса ВИЧ.
Тест 4-е поколения показывает положительный результат, когда концентрация вируса становится достаточной для его обнаружения, в большинстве случаев это происходит еще до появления антител.
Важно отметить, что диагностика 4-го поколения определяет ВИЧ в острой стадии инфицирования — когда вирус уже находится в крови и сперме зараженного человека в большой концентрации, а антител еще нет.
Вероятность передачи вируса половым путем от человека на острой стадии инфекции оценивается в 10 раз выше, чем от людей с хронической ВИЧ-инфекцией. При этом проверка человека в острой фазе диагностикой 3-го поколения выдаст отрицательный результат.
Если обнаружен антиген p24 (белок вируса)?
Если обнаружен антиген p24 (белок вируса) это говорит о недавнем заражении от двух недель до 2 месяцев до сдачи анализа. Данный антиген p24 обнаруживается как правило только в начальной стадии (острой) ВИЧ инфекции когда еще в крови нет или мало антител IgM и IgG затем он исчезает.
Сейчас разрабатываются (сверхчувствительные к белку p24) тест системы ИФА 4 поколения способные выявлять ВИЧ на сроке начиная с 10-12 дней с момента инфицирования, т.е. раньше чем ПЦР.
Выявляет ли ИФА тест 4 поколения ВИЧ-2?
Да, все современные специализированные ИФА-системы выявляют ВИЧ-1 и ВИЧ-2.
Какой период «окна» для тестов 4 поколения?
Тест-системы 4 поколения способны обнаружить не только антитела к ВИЧ, которые организм вырабатывает в ответ на инфекцию, но и непосредственно ВИЧ, посредством выявления вирусного белка p24. Белок p24 может быть определен очень рано, но его уровень в крови в период после инфицирования постепенно снижается, но одновременно с этим снижением нарастает уровень антител. Все люди разные, потому назвать точный 100% минимальный срок, когда сомневаться в тесте уже нет поводов — невозможно. Однако, на сегодня есть достаточное количество исследований, которые дают нам весьма определенные ориентиры — лабораторные ИФА-системы 4 поколения с очень высокой вероятностью «не пропустят» ВИЧ-инфекцию уже через месяц поле инфицирования.
Может быть так, что антиген уже связан антителами, а антител еще мало для теста?
Антиген никуда не исчезает, ведь вирус размножается, сам находится в крови, а так же клетки, погибшие от ВИЧ разрушаются и выделяют много антигена в кровь, однако к моменту когда сероконверсия состоялась, т.е. когда пошла выработка антител — весь антиген в крови находится в связанной форме, т.е. в виде комплексов антигена с антителом. Такие иммунные комплексы тест-системы ИФА выявить уже не могут, потому что диагностические антитела из набора реагентов теста не могут связать уже связанный в иммунном комплексе антиген . Есть однако работы, в которых эти иммунные комплексы выделяют из крови для изучения в лабораториях. Поэтому говорят что тест-система 4-го поколения ИФА может выявлять именно СВОБОДНЫЙ антиген р24. Свободным он бывает в начале инфекции, когда антител еще нет, и в так называемой терминальной стадии, когда вирусная нагрузка увеличивается а иммунитет ослабевает настолько, что снова появляется НЕСВЯЗАННЫЙ с антителами антиген, который можно диагностировать.
Этот феномен описан, но это весьма короткоживущий феномен, по сути это точка пересечения двух условных кривых, никто вам не скажет, это часы или десятки минут, но точно не многие дни, скорее следует предполагать как максимум (предположение, для утверждения не достаточно данных) 1-2 суток. И в любом случае этот феномен, если и возникает, то находится там, где мы вообще из осторожности не говорим о полной достоверности тестирования, т.е. внутри первых 4-6 недель, и с очень высокой долей вероятности этот период внутри еще более короткого промежутка — в пределах первых двух недель, т.е. мы как бы укладываем оба окна одно в другое. Плюс, по всей видимости, есть некоторые условия, которые хоть сколько то значимыми делают вероятность «подловить» это самое второе окно — исходные иммунодефицитные состояния, например, связанные с возрастом.
Так все же, с какого срока ИФА 4 поколения совершенно надежно исключает ВИЧ?!!!
Тест 4 поколения может в отдельных случаях выявлять ВИЧ-инфекцию уже через неделю после инфицирования, но ориентироваться на это все же нельзя, потому как это скорее исключение. Месяц — вполне надежный срок для современных лабораторных тест-систем.
Если Вы считаете, что у Вас был рискованный контакт, то сделайте ИФА после 6 неделе после опасного контакта — достоверность отрицательного результата будет предельно близка к 99,9%. Многие эксперты считают срок в 6 недель для ИФА 4 поколения в условиях лаборатории совершенно достаточным для исключения ВИЧ-инфекции.
Может ли что-то вызывать ложноотрицательный результат (-) в тесте на ВИЧ?
Ложноотрицательный результат, а точнее существенное удлинение «периода окна» теоретически может вызвать начатая очень рано после инфицирования антиретровирусная терапия, а также некоторые тяжелые заболевания иммунной системы.
Алкоголь, иные психоактивные вещества, любая пища, БАДы, иммуностимуляторы, иммуномодуляторы, антибиотики и любые иные препараты, стресс, усталость, общая болезненность и ослабленный иммунитет, грипп, ангина и прочие заболевания — все это не оказывает значимого влияния на риски ложноотрицательного результата теста на ВИЧ.
А может ли быть ложноположительный результат (+) на ВИЧ при некоторых заболеваниях?
Да, такая вероятность всегда существует. Есть состояния (беременность, например) или заболевания (ряд аутоиммунных заболеваний, заболевания печени и другие), когда вероятность ложноположительного результат возрастает, также такие риски несколько увеличивает недавние вакцинирование некоторыми иммунопрепаратами.
Методом ИФА ВИЧ-2 выявляется позднее, это так?
В данном случае это не имеет значения, антитела выходит на уровень достаточный для детекции примерно в одни и те же временные рамках, общие перестраховочные сроки 6-8 недель от опасного контакта «накрывают» и ситуации с ВИЧ-1 и с ВИЧ-2.
Если ИФА положительный, то это означает диагноз ВИЧ-инфекции?
Нет, требуется подтверждение другим методом. Подтверждающим методом для диагностики ВИЧ-инфекции сегодня является непрямая иммунофлюоресценция (РНИФ, иммуноблот, вестерн-блот). Иммуноблот демонстрирует высокую чувствительность (99,3-99,7%) и специфичность (99,7%), но так как метод определяет иммунглобулины класса G, то с момента инфицирования результат может быть ложноотрицательным до трех недель.
Можно ли применять ПЦР РНК или ДНК ВИЧ для скрининга на ВИЧ?
Да, можно. Нет, не рекомендуется. Хотя за последнее десятилетие метод стал значительно дешевле и точнее, но все же он до сих пор и дорог, более длительный, и технически сложен, что предполагает большие риски ошибок. В России, так же впрочем, как и США, количественный метод ПЦР не рекомендован для скрининга и диагностики ВИЧ-инфекции в обычных случаях.
По поводу ПЦР — все же ПЦР способен выявлять вирус раньше всех других методов, он буквально может найти иглу в стоге сена т.к. метод способен идентифицировать от нескольких десятков МОЛЕКУЛ вирусной РНК или ДНК в миллилитре крови. ИФА на антиген способно показывать положительный сигнал только начиная от нескольких десятков миллионов молекул антигена р24 в миллилитре, но здесь нужно отметить, что число молекул р24 быстро нарастает до таких значений после инфицирования, и все же ПЦР работает всегда чуть раньше.
Чем отличается ПЦР ДНК от ПЦР РНК ВИЧ?
РНК обычно используется в количественных тестах для оценки вирусной нагрузки у диагностированных лиц, например для оценки эффективности терапии. ДНК — в мононуклеарных клетках, например для диагностики у детей, там, где антитела к ВИЧ матерей мешает использовать метод ИФА. И тот и другой тест могут быть и количественными и качественными. И тот и другой можно в узких случаях применить как диагностический, с учетом конкретных ограничений, которые накладывают технические параметры системы.
Каким методом для диагностики ВИЧ работают в лаборатории МЦ «Андро-Мед»?
В лаборатории МЦ «Андро-Мед» для диагностики ВИЧ применяется метод ИФА, тесты 4-го поколения. Исследование крови на ВИЧ проводится сертифицированной стандартизированной иммуноферментной тест-системой «МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГАТ» для выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24« , разрешенной к использованию на территории Российской Федерации, согласно Санитарно-эпидемиологическим правилам СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции» от 11.01.2011 года.
Участие лаборатории МЦ «Андро-Мед» во внешней оценки качество в разделе «ВИЧ-инфекция».
Обычным элементом деятельности лаборатории является постоянное участие во внешней оценки качества исследований, которое осуществляется Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (ФСВОК), созданной и функционирующей во исполнение приказов Минздрава России. Данное участие определено национальными стандартами и нормативными документами многих стран мира.
Разделы ФСВОК, в которых участвует лаборатория МЦ охватывают максимальное количество видов исследований, в том числе и раздел «ВИЧ-инфекция», что является одной из важнейших составляющих обеспечения правильности исследований и, соответственно, эффективности клинической лабораторной диагностики.
Лаборатория МЦ «Андро-Мед» имеет свидетельство об участии в Федеральной системе внешней оценки качества лабораторно-клинических исследований.
Будьте здоровы!! Берегите себя, своих любимых и близких!!!
Диагностика коронавирусной инфекции
23.11.16.01
Определение вируснейтрализующих АТ к коронавирусу SARS-COV-2 (COVID-19), Ig G, количественно
1 200
23.11.16.02
Определение антител IgG к коронавирусу SARS-COV-2 (COVID-19) (ИФА)
750
23.11.16.03
Определение антител IgМ к коронавирусу SARS-COV-2 (COVID-19) (ИФА)
750
23.12.26.01
Тест на новую коронавирусную инфекцию n-Cov19 (COVID 19)
1 250
Общеклинические исследования
23.03.01
Общий (клинический) анализ крови
400
23.03.02
Общий (клинический) анализ крови без подсчета лейкоцитарной формулы («Красная кровь»)
300
23.01.01.02
Клинический анализ крови (cito)
500
23.01.02.01
Общий (клинический) анализ мочи (Cito)
400
23.03.04
Дифференцированный подсчет лейкоцитов (лейкоцитарная формула)
180
23.01.01.04
Подсчет лейкоцитарной формулы (микроскопия) (cito)
250
23.03.06
Исследование уровня ретикулоцитов в крови
220
23.03.07
Подсчет количества тромбоцитов в мазках крови по методу Фонио (микроскопия)
500
23.03.11
Исследование скорости оседания эритроцитов (метод Вестергрена, метод Панченкова)
140
23.03.22
Микроскопия крови на обнаружение LE-клеток
500
23.04.01.01
Общий (клинический) анализ мочи
300
23.04.01.02
Исследование мочи методом Нечипоренко
240
23.04.01.07
Исследование мочи методом Зимницкого
500
23.04.01.08
Трехстаканная проба (моча, мужчины)
600
23.04.01.19
Общий анализ мочи (без микроскопии осадка)
250
23.04.02.03
Исследование соскоба на энтеробиоз
300
23.04.02.04
Исследование кала на скрытую кровь
300
23.04.02.05
Исследование углеводов в кале
500
23.04.02.07
Определение активности панкреатической эластазы-1 в кале
2000
23.04.02.09
Копрограмма
1 000
23.04.02.12
Исследование кала на яйца глистов и простейшие (экспресс)
350
23.04.02.14
Исследование уровня кальпротектина в кале
2 500
23.04.02.15
Исследование кала на токсины клостридий А и В
1 000
23.04.02.19
Исследование эозинофильного нейротоксина (EDN) в кале
3 500
23.04.02.20
Альфа 1-антитрипсин в кале
1 650
23.04.02.21
Желчные кислоты в кале
3 200
23.04.02.22
Исследование кала на простейшие и яйца гельминтов методом обогащения (PARASEP)
500
23.04.04.01
Мазок из уретры (микроскопия: клеточный состав, микрофлора)
400
23.04.04.02
Мазок гинекологический (микроскопия: клеточный состав, микрофлора)
400
23.04.04.04
Общеклиническое исследование секрета предстательной железы
400
23.04.04.05
Антиспермальные антитела (эякулят) (MAR-тест Ig G)
500
09.01.33
Спермограмма
2 000
09.01.75
Определение активных форм кислорода в сперме
2 000
28.1.6.4
Определение степени фрагментации ДНК сперматозоидов
6 000
23.04.05.02
Исследование соскобов кожи на грибы
450
23.04.05.04
Исследование соскобов (кожи или ресниц) на демодекс (каждое)
355
23.04.05.07
Исследование соскобов кожи на Sarcoptes scabiei (чесоточный клещ)
500
23.06.01
Группа крови и резус-принадлежность, Kell-антиген
800
23.06.13
Rh (C, E, c, e), Kell — фенотипирование (Определение наличия на исследуемых эритроцитах Антигенов C, E, c, e, K)
300
23.06.18
Группа крови и резус-принадлежность
450
Биохимические исследования
23.05.01.01
Исследование уровня альбумина в крови
180
23.05.01.03
Исследование уровня креатинина в крови
160
23.05.01.04
Исследование уровня мочевины в крови
150
23.05.01.05
Исследование уровня мочевой кислоты в крови
150
23.05.01.06
Исследование уровня общего белка в крови
150
23.05.01.10
Скорость клубочковой фильтрации (CKD-EPI — взрослые/формула Шварца — дети; включает определение креатинина)
180
23.05.01.11
Определение альбумин/глобулинового соотношения в крови
450
23.05.02.02
Определение антистрептолизина-O в сыворотке крови
350
23.05.02.10
Определение содержания ревматоидного фактора в крови
350
23.05.02.13
Исследование уровня C-реактивного белка в сыворотке крови
300
23.05.02.14
Исследование уровня С-реактивного белка в сыворотке крови (ультрачувствительный)
450
23.01.05.10
С-реактивный белок (cito)
400
23.05.02.19
Исследование уровня иммуноглобулина G в крови
240
23.05.04.01
Исследование уровня глюкозы в крови
150
23.05.04.04
Исследование уровня гликированного гемоглобина (HbA1C) (кровь с ЭДТА)
480
23.05.04.10
Проведение глюкозотолерантного теста
1 000
23.05.04.14
Проведение глюкозотолерантного теста (через 2 часа после нагрузки)
750
23.05.05.03
Исследование уровня гомоцистеина в крови
1 280
23.05.05.04
Исследование уровня липопротеинов в крови
900
23.05.05.05
Исследование уровня триглицеридов в крови
200
23.05.05.06
Исследование уровня холестерина в крови
180
23.05.05.07
Исследование уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в крови
250
23.05.05.08
Исследование уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в крови
250
23.05.05.11
Липидный комплекс (ЛПВП, ЛПНП, холестерин, триглицериды)
800
23.05.06.01
Исследование уровня общего билирубина в крови
160
23.05.06.02
Исследование уровня билирубина связанного (конъюгированного, прямого) в крови
150
23.05.07.01
Определение активности аланинаминотрансферазы (АЛT) в крови
160
23.05.07.02
Определение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ) в крови
160
23.05.07.03
Определение активности амилазы в крови
200
23.05.07.05
Определение активности гамма-глютамилтрансферазы (ГГТ) в крови
160
23.05.07.06
Определение активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ общий) в крови
160
23.05.07.09
Определение активности липазы в сыворотке крови
300
23.05.07.10
Определение активности креатинкиназы в крови
210
23.05.07.11
Определение активности креатинкиназы — МВ в крови
310
23.05.07.13
Определение активности щелочной фосфатазы в крови
150
23.05.08.01
Исследование уровня калия в крови
320
23.05.08.02
Исследование уровня натрия в крови
320
23.05.08.03
Исследование уровня хлоридов в крови
320
23.05.08.04
Исследование уровня общего магния в сыворотке крови
200
23.05.08.05
Исследование уровня неорганического фосфора в крови
185
23.05.08.06
Исследование уровня общего кальция в крови
170
23.05.08.07
Исследование уровня ионизированного кальция в крови
350
23.05.08.08
Исследование уровня меди в крови
300
23.05.08.09
Исследование уровня цинка в крови
300
23.05.08.14
Исследование уровня натрия, калия, хлоридов в крови
265
23.05.12.03
Исследование уровня трансферрина сыворотки крови
420
23.05.12.06
Общая железосвязывающая способность сыворотки (ОЖСС)
350
23.05.12.08
Исследование уровня железа сыворотки крови
200
23.05.16.03
Определение альбумина в моче (Микроальбуминурия)
340
23.05.16.09
Определение количества белка в суточной моче
210
23.05.16.11
Проба Реберга (моча+диурез, кровь из вены на креатинин) – клиренс эндогенного креатинина
300
23.05.16.13
Исследование уровня мочевой кислоты в моче (суточная моча)
160
23.05.16.24
Исследование уровня кальция в моче (количественный метод)
180
23.05.16.32
Определение активности альфа-амилазы в моче
215
Иммуноферментные, иммунохимические исследования
23.10.01.01
Комплекс серологических реакций: HBs-Ag, анти-НCV, анти-ВИЧ+АГ, MP
1 400
23.10.01.04
Экспресс-диагностика ВИЧ (анти-ВИЧ 1,2)
330
23.10.03.03
Определение антигена «s» (поверхностный антиген) вируса гепатита В (Hepatitis B virus) (HBs-Ag)
330
23.10.03.09
Определение антител (анти-HCV) к вирусу гепатита С (Hepatitis C virus) суммарные
330
23.10.04.01
Определение антител к Treponema pallidum (IgМ и IgG) суммарные (диагностика сифилиса) методом (ИФА)
410
23.10.04.03
Определение антител к Treponema pallidum суммарные РПГА (титр)
330
23.10.04.07
Диагностика сифилиса — РПГА
660
23.11.01.09
Определение антител класса G (IgG) к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов суммарные
450
23.11.01.10
Определение антител класса М (IgМ) к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов суммарные
500
23.11.02.06
Определение антител класса М (IgМ) к цитомегаловирусу
500
23.11.02.09
Определение антител класса G (IgG) к цитомегаловирусу
500
23.11.03.02
Определение антител класса М (IgМ) к вирусу краснухи
480
23.11.03.04
Определение антител класса G (IgG) к вирусу краснухи
420
23.11.04.01
Определение антител класса G (IgG) к вирусу кори (количественно)
800
23.11.04.03
Определение антител класса М (IgМ) к вирусу кори
600
23.11.11.29
Определение антител к сальмонеллам (комплексный диагностикум) (РПГА)
550
23.11.11.49
Антитела к Helipobacter Pylori IgG (Хеликобактер)
400
23.11.11.59
Определение антител к хеликобактер пилори (Helicobacter pylori) (суммарные)
1 800
23.11.12.02
Определение антител класса M (IgМ) к токсоплазме (Toxoplasma gondii)
480
23.11.12.32
Определение антител класса G (IgG) к токсоплазме (Toxoplasma gondii)
400
23.11.12.05
Определение антител класса G (IgG ) к антигенам эхинококка (качественно)
640
23.11.12.07
Определение антител класса G (IgG ) к антигенам описторхисов (качественно)
650
23.11.12.11
Определение антител класса G (IgG ) к антигенам трихинелл (Trichinella spiralis) (качественно)
450
23.11.12.15
Определение антител к антигенам лямблий (суммарно)
550
23.11.12.50
Определение антител к токсокаре собак (Toxocara canis) в крови
450
23.11.12.51
Определение антител к аскаридам (Ascaris lumbricoides)
760
23.06.04
Определение аллоиммунных антител к антигенам эритроцитов (резус и минорные антигены Kell, Duffy)
537
23.07.01
Исследование уровня альфа-фетопротеина (АФП)
350
23.07.02
Исследование уровня ракового эмбрионального антигена (РЭА) в крови
580
23.07.03
Исследование уровня опухолеассоциированного маркера CA 15-3 в крови
630
23.07.04
Исследование уровня антигена аденогенных раков CA 125 в крови
600
23.07.05
Определение секреторного белка эпидидимиса человека 4 (HE4) в крови
1 000
23.07.06
Исследование уровня антигена аденогенных раков CA 19-9 в крови
615
23.07.07
Исследование уровня антигена аденогенных раков CA 72-4 в крови
850
23.07.08
Исследование уровня простатспецифического антигена общего (ПСА) в крови
450
23.07.09
Исследование уровня простатспецифического антигена (ПСА) свободного в крови
450
23.07.10
Соотношение свободный ПСА/общий ПСА (включает определение свободного ПСА и общего ПСА)
800
23.07.22.01
Прогностическая вероятность (значение ROMA, пременопауза) оценка риска рака яичников (включает определение антигена СА 125 и опухолевого маркера HE 4)
1 200
23.08.01.01
Исследование уровня тиреотропного гормона (ТТГ) в крови
450
23.08.01.02
Исследование уровня свободного тироксина (СТ4) сыворотки крови
450
23.08.01.04
Исследование уровня свободного трийодтиронина (СТ3) в крови
300
23.08.01.06
Исследование уровня тиреоглобулина в крови
600
23.08.01.07
Определение содержания антител к тироглобулину в сыворотке крови
420
23.08.01.08
Определение содержания антител к тиреопероксидазе в крови
450
23.03.23
Определение содержания антител к рецептору тиреотропного гормона (ТТГ) в крови
1 375
23.08.02.01
Исследование уровня лютеинизирующего гормона (ЛГ) в сыворотке крови
450
23.08.02.02
Исследование уровня фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в сыворотке крови
450
23.08.02.20
Исследование уровня макропролактина
900
23.08.02.03
Исследование уровня пролактина в крови
450
23.08.02.04
Исследование уровня общего эстрадиола (Е2) в крови
650
23.08.02.05
Исследование уровня прогестерона в крови
450
23.08.02.06
Исследование уровня 17-гидроксипрогестерона (17-ОН-прогестерон) в крови
500
23.08.02.07
Исследование уровня дигидротестостерона в крови
1 300
23.08.02.08
Исследование уровня глобулина, связывающего половые гормоны, (ГСПГ) в крови
650
23.08.02.10
Исследование уровня ингибина B в крови
1 170
23.08.02.12
Исследование уровня антимюллерова гормона (АМГ) в крови
1 200
23.08.02.18
Исследование уровня хорионического гонадотропина (свободная бета-субъединица) в сыворотке крови
500
23.08.03.02
Исследование уровня общего тестостерона в крови
450
23.08.03.03
Исследование уровня свободного тестостерона в крови
900
23.08.03.04
Исследование уровня андростендиона в крови
970
23.08.03.11
Исследование уровня свободного тестостерона в крови (комплекс + ИСА)
1 650
23.08.04.01
Исследование уровня адренокортикотропного гормона (АКТГ) в крови (кровь с ЭДТА)
670
23.08.04.02
Исследование уровня кортизола в крови
450
23.08.04.10
Исследование уровня дегидроэпиандростерона сульфата (ДЭА-сульфат, ДГЭА-С)
450
23.08.04.19
Исследование уровня кортизола в слюне
620
23.08.05.01
Исследование уровня соматотропного гормона (СТГ) в крови
460
23.08.06.01
Исследование уровня паратиреоидного гормона (паратгормон) в крови (кровь с ЭДТА)
600
23.08.06.06
Исследование уровня кальцитонина в крови
920
23.08.04.03
Исследование уровня кортизола (суточная моча)
650
23.08.08.01
Исследование уровня инсулина в крови
600
23.08.08.02
Исследование уровня C-пептида в крови
600
23.08.08.09
Индекс инсулинорезистентности — HOMA-IR
700
23.05.12.04
Исследование уровня ферритина в крови
500
23.05.13.01
Определение уровня витамина B12 (цианокобаламин) в крови
615
23.05.13.02
Исследование уровня фолиевой кислоты в сыворотке крови
850
23.05.13.10
Исследование уровня 25-OH витамина Д в крови
1 600
23.15.01.60
Иммунограмма расширенная (CD3, CD3/4, CD3/8, CD19, CD16/56, CD3/16/56, CD3/HLA-DR, CD3/25, CD3/95, CD3/4/95, CD3/8/95, CD3/8/38, лейкоцитарно-Т-ЛФ индекс, иммунорегуляторный индекс, включая анализ крови с лейкоцитарной формулой)
3 300
23.15.03.03
Определение содержания антинуклеарного антитела ANA ((Антиядерные антитела (ANA — скрининг.): комплекс Ат к антигенам dsDNA, RNP/Sm, SS-A(Ro), SS-B(La), Scl-70, Jo-1, центромеры CENP-B, митохондрии AMA M2) (количественно)
2 500
23.15.03.06
Определение содержания антител к нативной (ds) 2-спиральной ДНК – Анти-dsDNA
630
23.15.03.10
Определение содержания антител класса G (IgG) к тканевой трансглутаминазе
1 000
23.15.03.37
Определение содержания антител к циклическому цитруллинсодержащему пептиду (анти-ССР)
1 350
23.05.02.17
Исследование уровня иммуноглобулина A в крови
250
23.05.02.18
Исследование уровня иммуноглобулина M в крови
240
23.05.02.19
Исследование уровня иммуноглобулина G в крови
240
23.05.02.20
Исследование уровня общего иммуноглобулина E в крови
600
23.05.02.21
Исследование уровня эозинофильного катионного белка в крови
1 700
23.05.02.22
Исследования уровня N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида мозгового (NT-proBNP) в крови
2 500
23.05.02.25
Определение антител к стероид-продуцирующим клеткам яичника (АСКП-Ovary) (Антиовариальные антитела (AOA))
1 450
23.09.03.26
Антифосфолипидные антитела, иммуноблот (К кардиолипину, бета-2 гликопротеину, аннексину V, протромбину, фосфатидилсерину, фосфатидилгрлицеролу, фосфатидилхолину, фосфатидилэтаноламину, фосфатидилнозитолу, фосфатидной кислоте), IgG и IgM
5 200
A27.20.001
Пренатальный скрининг I триместра беременности ASTRAIA (8 недель — 13 недель 6 дн.) с расчетом риска задержки роста плода, риска преждевременных родов и преэклампсии
1 600
23.05.07.14
Определение активности простатической кислой фосфатазы крови
220
23.05.06.04
Исследование уровня желчных кислот в крови
900
23.05.07.12
Определение активности холинэстеразы в крови (псевдохолинэстераза)
210
23.05.07.04
Определение активности панкреатической амилазы в крови
240
23.05.02.07
Исследование уровня миоглобина в крови
700
23.05.02.08.02
Исследование уровня тропонина-I (высокочувствительный (hs-Troponin-I) в крови
600
23.05.02.23
Прокальцитониновый тест (РСТ)
1 700
23.05.02.04
Исследование уровня гаптоглобина крови
550
23.05.02.06
Исследование уровня альфа-2-макроглобулина в крови
500
23.05.02.01
Определение активности альфа-1-антитрипсина в крови
1 000
23.05.02.15
Исследование уровня церулоплазмина в крови
550
23.05.04.05
Исследование уровня фруктозамина в крови
620
23.05.05.01
Исследование уровня апопротеина A1 в крови
500
23.05.05.02
Исследование уровня апопротеина B в крови
380
23.08.10.01
Исследование уровня лептина в крови
750
23.05.12.05
Исследование уровня эритропоэтина крови
750
23.05.12.02
Латентная железосвязывающая способность сыворотки (ЛЖСС)
180
23.05.16.05
Исследование уровня Бета-2-микроглобулин в моче (разовая порция)
700
23.05.16.33
Кальций-креатининовое соотношение в разовой порции мочи
220
23.05.16.23
Химический анализ мочевого камня
4000
23.05.16.29
Исследование уровня оксалатов в моче
1 000
23.05.16.14
Исследование уровня калия в моче (суточная моча)
180
23.15.04.24
Компонент комплемента С 3с
350
23.15.04.25
Компонент комплемента С 4
350
23.05.03.05
Исследование фактора некроза опухоли в сыворотке крови
2 000
23.15.03.49
Определение содержания антител к криоглобулины
1 200
23.15.01.07
Содержание ЦИК в сыворотке крови
820
23.05.03.01
Определение интерлейкина 1 бета в сыворотке крови
1900
23.05.03.02
Определение интерлейкина 6 в сыворотке крови
1 900
23.05.03.03
Определение интерлейкина 8 в сыворотке крови
1 900
23.05.03.04
Определение интерлейкина 10 в сыворотке крови
1900
23.09.03.02
Определение содержания антител к фосфолипидам в крови ( IgM, IgG) (суммарные, скрининг)
700
23.09.03.26
Антифосфолипидные антитела, иммуноблот (К кардиолипину, бета-2 глткопротеину, аннексину V, протромбину, фосфатидилсерину, фосфатидилгрлицеролу, фосфатидилхолину, фосфатидилэтаноламину, фосфатидилнозитолу, фосфатидной кислоте), IgG и IgM
5 200
23.09.03.04
Определение содержания антител к кардиолипину в крови (2 антитела)
1 000
23.15.03.11
Определение содержания антител класса A (IgA) к тканевой трансглутаминазе
1 000
23.15.03.10
Определение содержания антител класса G (IgG) к тканевой трансглутаминазе
1 000
Диагностика гемостаза
23.09.01.09
Комплексное стандартное исследование гемостаза
800
23.03.16
Гемосиндром (время свертывания, время кровотечения)
500
23.03.2025
Гематологический профиль (диагностика анемии)
2 000
23.09.01.01
Активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), (АПТВ)
200
23.09.01.02
Протромбиновый индекс (ПТИ)
200
23.09.01.05
Исследование уровня фибриногена в крови
200
23.09.01.06
Определение тромбинового времени в крови
200
23.09.01.07
Определение активности антитромбина III в крови
350
23.09.02.01
Определение концентрации Д-димера в крови
900
23.09.03.01
Волчаночный антикоагулянт (скрининговый тест)
800
23.09.02.06
Исследование уровня протеина C в крови
1 500
23.09.02.05
Определение активности протеина S в крови
1 800
23.09.01.19
Исследование уровня антигена фактора Виллебранда
2 000
23.09.02.09
Исследование уровня плазминогена в крови
700
ПЦР-диагностика
23.12.01.27
Определение ДНК хламидии трахоматис (Chlamydia trachomatis) в отделяемом слизистых оболочек женских половых органов методом ПЦР
300
23.12.03.11
Уреаплазма (Ureaplasma spp: parvum + urealyticum) (соскоб) методом ПЦР
300
23.12.02.15
Микоплазма хоминис (Mycoplasma hominis) (мазок из уретры) методом ПЦР
280
23.12.02.16
Микоплазма гениталиум (Mycoplasma genitalium) (мазок из уретры) методом ПЦР
280
23.12.05.18
Определение рибосомальной РНК гонореи (Neisseria gonorrhoeae) (соскоб) методом NASBA
280
23.12.08.01
Вирус простого герпеса (ВПГ) (Herpes Simplex virus) 1 и 2 типа (соскоб) методом ПЦР
280
23.12.09.01
Цитомегаловирус (Cytomegalovirus) (соскоб) методом пЦР
280
23.12.06.01
Трихомонас вагиналис (Trichomonas vaginalis) (соскоб) методом ПЦР
280
23.12.04.01
Гарднерелла вагиналис (Gardnerella vaginalis) (соскоб) методом ПЦР
280
23.13.02.76
Молекулярно-биологическое исследование влагалищного отделяемого на грибы рода кандида (Candida spp.) с уточнением вида
260
23.13.03.01
Посев кала на дисбактериоз
1 600
23.13.03.12
Обнаружение ротавирусов в кале
650
23.12.07.02
Определение типа (16) высокого риска вируса папилломы человека (ВПЧ) (Papilloma virus) (соскоб) методом ПЦР
280
23.12.07.03
Определение типа (18) высокого риска вируса папилломы человека (ВПЧ) (Papilloma virus) методом ПЦР
280
23.12.07.13
Определение типов (6, 11) низкого риска вируса папилломы человека (ВПЧ) (Papilloma virus) методом ПЦР
300
23.12.07.61
Определение ДНК и типов (16,18) вируса папилломы человека (ВПЧ) (Papilloma virus) (количественно) методом ПЦР
500
23.12.10.06
Возбудители кандидоза: альбиканс,глабрата, крусей (C.albicans/C.glabrata/C/kruisei) (типирование) (соскоб) методом ПЦР
660
23.12.07.32
Определение 15 типов вируса папилломы человека (ВПЧ) (Papilloma virus) (соскоб) методом ПЦР
900
23.12.07.41
Определение ДНК и 21 типов (16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82) высокого канцерогенного риска вируса папилломы человека (ВПЧ) (Papilloma virus) (соскоб) (количественно) методом ПЦР
2 400
23.12.07.64
Диагностика вируса папилломы человека (ВПЧ) (Papilloma virus) 14 типов + определение интегрированных форм вируса методом ПЦР
900
23.12.21.03
Фемофлор 13 (Комплексная оценка биоценоза урогенитального тракта женщин) методом ПЦР
2 000
23.12.21.05
Фемофлор 16 (Комплексная оценка биоценоза урогенитального тракта женщин) методом ПЦР
2 640
23.12.21.08
Андрофлор 15 (Комплексное исследование биоценоза урогенитального тракта мужчин) (соскоб, моча после массажа простаты) методом ПЦР
2 000
23.12.21.09
Андрофлор 24 (Комплексное исследование биоценоза урогенитального тракта мужчин) (соскоб, моча после массажа простаты) методом ПЦР
3 000
23.12.21.21
Флороценоз (микоплазмы — 3 вида) количественно
650
23.12.21.24
Вираценоз (Фемофлор-16 + 4 абсолютных патогена)
2 950
23.12.21.25
Исследование микрофлоры урогенитального тракта мужчин. Вирафлор-А (АФ скрин +Квант 15)
3 300
23.12.21.26
Исследование микрофолоры урогенитального тракта женщин. Вирафлор-Ф (ФФ скрин +Квант 15)
3 300
23.12.21.29
Лакто-скрин: количественное определение L.iners, L.gasseri, L.crispatus, L.jensenii методом ПЦР
500
23.12.22.101
«Комплекс ИППП 4 (Сhlamydia trachomatis (соскоб); Mycoplasma genitalium (соскоб); Neisseria gonorrhoeае (соскоб); Trichomonas vaginalis (соскоб) + Контроль взятия материала)»
800
23.12.22.144
Определение антител ДНК условно-патогенных бактерий (БакСкрин)
3 000
23.12.22.167
Комплексное исследование возбудителей ОРВИ (респираторно-синтициального вируса, метапневмовируса, вирусов парагриппа 1-4 типа, коронавирусов, риновируса, аденовиросов групп В, С, Е, бокавируса, вирусов гриппа А и В, коронавируса SARS-CoV-2)
2 000
23.04.05.11
Определение ДНК грибов дерматофитов (Dermatophytes) в соскобах с кожи и ногтевых пластинок методом ПЦР
1 250
23.13.02.77
Выявление и типирование возбудителей грибковых инфекций рода Candida,Malassezia, Saccharomyces и Debaryomyces (МикозоСкрин)
2 000
23.12.20.02
Определение вируса гепатита В (Hepatitis В virus) (кровь) (качественно) методом ПЦР
1 200
23.12.20.03
Определение вируса гепатита В (Hepatitis В virus) (кровь) (количественно) методом ПЦР
3 300
23.12.20.05
Определение вируса гепатита С (Hepatitis С virus) (кровь) (количественно) методом ПЦР
3 500
23.12.20.07
Определение вируса гепатита D (Hepatitis D virus) (кровь) (качественно) методом ПЦР
600
23.10.03.24
Определение антигена вируса гепатита С (определение РНК методом ПЦР)
755
23.10.03.25
Определение РНК вируса гепатита С, генотипирование: 1a,1b,2,3a,4,5a,6
1 600
23.12.22.154
Диагностика вирусов гриппа А+В (Influenza A+В) методом ПЦР
1 000
23.12.22.149
Определение РНК вируса гриппа А H1N1, Н3N2 РНК (соскоб) методом ПЦР
1 000
23.12.22.147
ОРВИ-СКРИН. РНК респираторно-синцитиального вируса (hRSv), метапневмовируса (hMpv), вирусов парагриппа 1,2, 3 и 4 типов (hPiv), коронави-русов (hCov), риновирусов (hRv), ДНК адено-вирусов рупп В, С и Е (hAdv) и бокавируса (hBov) (ПЦР) соскоб
1 000
23.12.01.07
Хламидии пневмонии (Chlamydophilla pneumoniae) (мазок из носоглотки, или ротоглотки, или зева) методом ПЦР
500
23.12.14.19
Диагностика внебольничных пневмоний (M. pneumoniae / C. pneumoniae / S. pneumoniae / H. Influenzae) методом ПЦР
1 100
23.12.22.155
Диагностика золотистого стафилококка (качественно, количественно) (зев, нос) и выявление метициллин-чувствительного Staphylococcus aureus
820
23.12.22.153
Определение ДНК хеликобактер пилори (Helicobacter pylori) в образцах фекалий методом ПЦР
700
23.12.24.09
Определение РНК норовируса (Norovirus) II типа (кал) методом ПЦР кал
600
23.12.24.11
ПЦР — скрининг кала на наличие кишечных инфекций (Shigella spp./Escherichia coli (Enteroinvasive Escherichia coli – EIEC), Salmonella spp., Campilobacter spp., Adenovirus F, Rotavirus A, Norovirus GII, Astrovirus)
1 800
23.12.24.12
Определение антител ДНК гельминтов (ГельмоСкрин) (кал) методом ПЦР
2 000
23.12.24.13
Определение антител ДНК простейших (ПротоСкрин) (кал) методом ПЦР
2 000
23.12.24.15
Диагностика ротавируса,норовируса, астровируса (качественно) методом ПЦР
1 200
23.12.24.17
Диагностика ротавируса,норовируса, астровируса, энтеровируса (качественно) методом ПЦР
1 300
23.12.22.20
Энтеровирус (Enterovirus) (кал) методом ПЦР
520
23.12.11.02
Токсоплазма (Toxoplasma gondii) (ликвор, околоплодные воды, кровь) методом ПЦР
500
23.12.16.03
Вирус краснухи (Rubella virus) (кровь, или ликвор, или околоплодные воды) методом ПЦР
570
23.11.02.14
Диагностика мононуклеоза (Вирус Эпштейна-Барр/ Цитомегаловирус/ Вирус герпеса 6 типа) (качественно) методом ПЦР
800
23.11.02.15
Диагностика мононуклеоза (Вирус Эпштейна-Барр/ Цитомегаловирус/ Вирус герпеса 6 типа) (количественно) методом ПЦР
1 500
23.12.22.92
Вирус ветряной оспы (Варицелла Зостер) (ПЦР, соскоб) методом ПЦР
385
23.12.22.96
Возбудитель коклюша, паракоклюша (Bordetella pertussis, parapertussis, bronchiseptika) (носоглотка, или ротоглотка, или ликвор, или мокрота, или лаваж, или биологическая жидкость) методом ПЦР
600
23.12.22.101
Комплекс ИППП 4 (Сhlamydia trachomatis (соскоб); Mycoplasma genitalium (соскоб); Neisseria gonorrhoeае (соскоб); Trichomonas vaginalis (соскоб) +
Контроль взятия материала)
800
23.12.20.01
Определение вируса гепатита A (Hepatitis A virus) (кровь) (качественно) методом ПЦР
600
23.12.20.08
Определение вируса гепатита G (Hepatitis G virus) (кровь) (качественно) методом ПЦР
600
23.12.08.68
Вирус простого герпеса (ВПГ) (Herpes Simplex virus) 7 типа (кровь) (качественно) методом ПЦР
550
23.12.15.05
Парвовирус В 19 (кровь, или ликвор, или околоплодные воды) (количественно) методом ПЦР
800
23.12.11.03
Определение ДНК токсоплазмы (Toxoplasma gondii) методом ПЦР (кровь)
300
23.12.22.23
Боррелиоз (Borreliosis )(кровь, или ликвор, или околоплодные воды) методом ПЦР (только для ОРН и ОВНД)
2200
23.12.21.19
Флороценоз (бактериальный вагиноз — 3 вида) количественно
1000
23.12.21.18
Флороценоз комплексный — 18 показателей (включает NCMT)
3000
23.12.22.151
Определение КолоноФлор состава микробиоты толстого кишечника (количественно) методом ПЦР
3200
23.12.22.150
Определение энтерофлор исследование состава микробиоты толстого кишечника в образцах кала в режиме реального времени методом ПЦР (у детей до 14 лет)
5000
23.12.12.01
Возбудитель сифилиса бледная трепонема (Treponema pallidum) (cоскоб) методом ПЦР
280
23.12.14.07
Стрептококк агалактика (Streptococcus agalacticae) (соскоб) методом ПЦР
1000
23.12.23.01
Определение ДНК листерий (Listeria monocytogenes) методом ПЦР (кал, или соскоб, или мазок с носоглотки, или с ротоглотки, или биоптат)
210
23.12.11.08
Токсоплазма (Toxoplasma gondii) (соскоб) (количественно) методом ПЦР
310
23.12.08.65
Вирус простого герпеса (ВПГ) (Herpes Simplex virus) 7 типа (мазок из ротоглотки) (качественно) методом ПЦР
530
23.12.15.05
Парвовирус В 19 (кровь, или ликвор, или околоплодные воды) (количественно) методом ПЦР
800
23.12.24.02
Определение ДНК микроорганизмов рода сальмонелла (Salmonella spp.) (кал) методом ПЦР
800
23.12.10.01
Кандида альбиканс (Candida albicans) (соскоб) методом ПЦР
280
23.12.20.06
Определение вируса гепатита С (Hepatitis С virus) (кровь) (генотипирование) методом ПЦР
825
23.12.22.05
Аденовирус (Adenovirus sp.) (мазок из носоглотки, или ротоглотки, или зева) методом ПЦР
455,79
Генетические исследования
28.1.5.11.1
Типирование генов системы HLA (II класс) — ТРИ ЛОКУСА: DRB1, DQA1, DQB1
4 500
28.1.5.11.2
Типирование генов системы HLAII класса (DQB1 — репродуктивные проблемы) 12 показателей
3 080
28.1.5.11.3
Типирование генов системы HLA II класса. (DQA1 — риск развития сахарного диабета I типа) 8 показателей.
2 000
28.1.5.25
Типирование HLA-B27 с помощью метода ПЦР
1 500
28.20.01
ДНК Типирование крови по системе HLA локус DRB1
2 000
28.1.6.1
Определение частых мутаций в локусе гена AZF
3 980
28.1.5.23
Генетические дефекты ферментов фолатного цикла (MTHFR, MTRR, MTR — 4 точки)
3 600
28.20.757
Анализ генетической предрасположенности к тромбофилии (гены F2, F5)
2 500
28.1.7.15
Неинвазивное определение резус-фактора плода
5 500
28.1.7.19
Генетический риск осложнений беременности и патологии плода (F2, F5, F7, FGB, F13A1,SERPINE1, ITGA2,ITGB3, MTHFR, MTR, MTRR — 12 точек)
5 600
28.1.7.20
Генетический риск осложнений беременности и патологии плода (F2, F5, F7, FGB, F13A1, SERPINE1, ITGA2, ITGB3 — 8 точек)
4 000
28.1.8.8
Диагностика предрасположенности к раку молочной железы и яичников (BRCA1, BRСА2)
3 000
28.21.09
Кардиогенетика (панель на мутации, связанные с наследственными кардиомиопатиями – гипертрофической, дилатацтонной, аневризма аорты.синдром Марфана)
3 960
28.22.19
Пренатальный скрининг I триместра беременности ASTRAIA (8 недель — 13 недель 6 дн.) с расчетом риска задержки роста плода, риска преждевременных родов и преэклампсии
2 200
28.20.744
Генетический профиль «Нутриогенетика (генетическая диета)»
3 500
28.20.745
Генетический профиль «Спортивная генетика»
7 500
Цитологические, гистологические исследования
23.14.01.02
Цитологическое исследование (соскоб с шейки матки и цервикального канала)
550
23.14.01.07
Цитологическое исследование отделяемого (одной) молочной железы
500
23.14.01.08
Цитологическое исследование аспирата молочной железы (одной)
1 000
23.14.01.09
Цитологические исследования материала прочей локализации
600
23.14.01.17
Цитологическое исследование биоматериала шейки матки (окрашивание по Папаниколау, Рар-тест)
1 200
23.14.01.85
Цитологическое исследование пунктата молочной железы (2 и более образований)
3 000
23.14.01.86
Цитологическое исследование отделяемого верхних дыхательных путей и отпечатков
500
23.14.01.87
Жидкостная цитология. Цитологическое исследование биоматериала шейки матки
1 300
23.14.01.88
Онкоскрининг шейки матки: жидкостная цитология c ВПЧ-тестом (скрининг 14 + определение интегрированных форм вируса)
2 200
23.14.02.14
Проведение гистологического исследования
1 500
23.14.02.16
Иммуногистохимическое исследование эндометрия на наличие хронического воспаления (биоптат эндометрия)
4 500
23.14.05.03
Иммуногистохимическое исследование с использованием 1 моноклона
3 800
23.14.05.08
Иммуногистохимическое исследование молочной железы (4 моноклона — Er+Pr+Ki-67+HER-2)
8 800
23.14.05.27
Диагностика методом иммуногистохимии (ИГХ), до 2 антител включительно
5 200
23.14.05.28
Диагностика методом иммуногистохимии (ИГХ), до 4 антител включительно
8 800
23.14.05.29
Иммуногистохимическое исследование рецепторного статуса эндометрия, стандартное (фаза секреции (ER/PR/CD138/CD56))
8 200
23.14.05.30
Иммуногистохимическая диагностика хронического эндометрита (фаза пролиферации (CD20/CD138/CD56/HLA-DR))
6 700
23.14.05.19
Диагностика методом иммуногистохимии (ИГХ), до 3 антител включительно
6 700
23.14.05.20
Диагностика методом иммуногистохимии (ИГХ), до 5 антител включительно
10 800
Бак-посевы
23.13.01.01
Посев мочи на микрофлору и чувствительность к антибиотикам
990
23.13.02.01
Посев материала из влагалища на микрофлору и чувствительность к антибиотикам
990
23.13.02.07
Посев материала из цервикального канала на микрофлору и чувствительность к антибиотикам
990
23.13.02.19
Посев материала из полости матки на микрофлору и чувствительность к антибиотикам (аэробный)
990
23.13.02.26
Посев материала из уретры на микрофлору и чувствительность к антибиотикам
990
23.13.02.32
Посев спермы на микрофлору и чувствительность к антибиотикам
990
23.13.02.38
Посев секрета простаты на микрофлору и чувствительность к антибиотикам
990
23.13.05.01
Посев на микрофлору и чувствительность к антибиотикам (правое ухо)
600
23.13.05.02
Посев на микрофлору и чувствительность к антибиотикам (левое ухо)
600
23.13.07.01
Посев мокроты на микрофлору и чувствительность к антибиотикам
600
23.13.08.05
Посев отделяемого молочной железы на микрофлору и чувствительность к антибиотикам
990
23.13.12.01
Посев раневого отделяемого (ткань, или транссудат, или экссудат, или отделяемое ран, или инфильтратов, или абсцессов) на микрофлору и чувствительность к антибиотикам
990
23.13.02.44
Посев на M.hominis с определением титра и чувствительности к антибиотикам
1 000
23.13.02.45
Посев на U.urealiticum с определением титра и чувствительности к антибиотикам
1 000
23.13.02.51
Mycoplasma hominis и Ureaplasma spp. с определением чувствительности к антибиотикам (культуральный метод Микоплазма ДУО), соскоб Посев на M.hominis и Ureaplasma spp. и определение чувствительности к антимикробным препаратам
1 600
23.13.02.55
Посев на стрептококк группы В (СГВ) (влагалище, анус)
700
23.13.04.10
Посев на микрофлору и чувствительность к антибиотикам, с определением чувствительности к бактериофагам (правый глаз)
1100
23.13.04.11
Посев на микрофлору и чувствительность к антибиотикам, с определением чувствительности к бактериофагам (левый глаз)
1100
23.13.06.01
Посев из носа на микрофлору и чувствительность к антибиотикам
990
23.13.06.07
Посев из зева на микрофлору и чувствительность к антибиотикам
990
Гормоны крови
23.08.01.11
Тест поглощения тиреоидных гормонов (тироксинсвязывающая способность, индекс связывания тироксина, T-uptak)
590
23.08.03.05
Исследование уровня андростендиона глюкуронида в крови
1 000
23.08.02.21
Исследование уровня свободного эстриола (Е3) в крови
400
23.08.06.07
Исследование уровня остеокальцина в крови
650
23.08.09.05
Исследование уровня гастрина сыворотки крови
620
23.08.04.17
Исследование уровня ренина в крови
800
23.08.04.09
Исследование уровня альдостерона в моче
780
23.08.04.20
Альдостерон-рениновое соотношение
1 200
23.08.09.01
Исследование уровня серотонина в крови
2 000
23.08.09.02
Исследование уровня гистамина в крови
2 550
Гормоны мочи
23.08.07.10
Исследование уровня метанефринов и норметанефринов общих (суточная моча)
1 800
23.08.07.04
Исследование уровня метанефринов свободных ( суточная моча)
1 800
23.08.07.02
Исследование уровня катехоламинов в моче (3 параметра в комплексе: адреналин, норадреналин, дофамин) (суточная моча)
1 800
23.08.07.09
Исследование уровня катехоламинов мочи (адреналин, норадреналин, дофамин) и их метаболитов (ванилилминдальная кислота, гомованилиновая кислота, 5-гидроксииндолуксусная кислота)
4 000
Онкомаркеры
23.07.19
Исследование уровня опухолеассоциированного маркера CA 242 в крови
850
23.07.15
Муциноподобный опухолеассоциированный антиген (МСА)
1 100
23.07.38
Индекс здоровья простаты: Простатспецифический антиген (ПСА) общий, Простатспецифический антиген (ПСА) свободный, изоформа -2про ПСА, % Простатспецифического антигена (ПСА) свободного
3 200
23.07.14
Исследование уровня антигена плоскоклеточной карциномы (SCC) в крови
1 800
23.07.12
Исследование уровня нейронспецифической енолазы (HCE) в крови
1 200
23.07.13
Исследование уровня бета-2-микроглобулина в крови
740
23.07.17
Исследование уровня белка S-100 в сыворотке крови
2 300
23.07.16
Исследование уровня антигена рака мочевого пузыря (UBC) (моча)
2 000
23.07.20
Определение концентрации опухолевой M2-пируваткиназы в кале
2 000
23.04.02.16
Исследование кала на трансферрин и гемоглобин
750
Серологические маркеры инфекционных заболеваний
23.10.03.01
Определение антител класса M (IgМ) к вирусу гепатита A (Hepatitis A virus)
600
23.10.03.02
Определение антител класса G (IgG) к вирусу гепатита A (Hepatitis A virus)
510
23.10.03.10
Определение антител класса M (анти-HCV IgМ) к вирусу гепатита С (Hepatitis C virus)
400
23.10.03.13
Определение антител (анти-HDV) к вирусу гепатита D (Hepatitis D virus) суммарные
700
23.10.03.14
Определение антител класса M (IgМ) к вирусу гепатита Е (Hepatitis E virus)
800
23.10.03.15
Определение антител класса G (IgG) к вирусу гепатита Е (Hepatitis E virus)
800
23.10.04.01
Определение антител к Treponema pallidum (IgМ и IgG) суммарные (диагностика сифилиса) методом (ИФА)
410
23.10.04.02
Определение антител класса М (IgМ) к Treponema pallidum
630
23.10.04.08
Определение антител класса G (IgG) к Treponema pallidum
350
23.11.01.12
Определение антител класса G (IgG) к вирусу герпеса 1 и 2 типов
480
23.11.02.03
Определение антител класса М (IgМ) к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV-VCA)
480
23.11.02.04
Определение антител класса G (IgG) к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV-VCA)
490
23.11.02.01
Определение антител класса G (IgG) к ранним белкам (раннему антигену) вируса Эпштейна-Барр (EBV-EA)
550
23.11.02.02
Определение антител класса G (IgG) к ядерному антигену вируса Эпштейна-Барр (EBN-EBNA)
480
23.11.02.12
Определение индекса авидности антител класса G (IgG) к вирусу Эпштейна-Барр
650
23.11.02.07
Определение индекса авидности класса G (IgG) к цитомегаловирусу
1050
23.11.03.03
Определение индекса авидности антител класса G (IgG) вируса краснухи
800
23.11.12.03
Определение индекса авидности антител класса G (IgG) к токсоплазме (Toxoplasma gondii)
950
23.11.11.51
Определение антител класса A (IgA) к возбудителю коклюша (Bordetella pertussis)
820
23.11.11.52
Определение антител класса G (IgG) к возбудителю коклюша (Bordetella pertussis)
820
23.11.11.71
Определение антител класса G (IgG) к дифтерийному токсину
800
23.11.12.28
Определение антител класса G (IgG) к грибам рода аспергиллы (Aspergillus spp.)
530
23.11.11.38
Определение антител классов A, М, G (IgA, IgМ, IgG) к легионелле пневмонии (Legionella pneumophila)
850
23.11.11.55
Определение антител класса A (IgA) к возбудителю бруцеллеза (Brucella spp.)
580
23.11.11.62
Определение антител класса G (IgG) к возбудителю бруцеллеза (Brucella spp.)
550
23.11.05.02
Определение антител класса М (IgМ) к вирусу клещевого энцефалита
540
23.11.05.04
Определение антител класса G (IgG) к вирусу клещевого энцефалита
450
23.11.11.19
Определение антител класса М (IgМ) к возбудителю бореллиоза группы Borrelia Burgdorferi (болезнь Лайма)
560
23.11.11.18
Определение антител класса G (IgG) к возбудителю бореллиоза группы Borrelia Burgdorferi (болезнь Лайма)
570
Диагностика гельминтозов
23.11.12.23
Определение антител класса G (IgG) к антигенам возбудителя шистостомоза (Schistosoma haemotobium/ mansoni/japonicum)
800
23.11.12.22
Определение антител класса G (IgG) к антигенам возбудителя стронгиллоидоза (Strongyloides stercoralis)
900
23.11.12.20
Определение антител класса G (IgG) к антигенам цистецерки свиного цепня (Taenia solium)
900
23.11.12.36
Определение антител к возбудителю фасциолеза (печеночный сосальщик) (Fasciola hepatica)
750
23.11.12.37
Определение антител класса G (IgG) к возбудителям клонорхоза (Clonorchis sinensis)
520
23.11.12.17
Определение антител класса M (IgM) к антигенам лямблий
450
23.11.12.18
Определение антител класса G (IgG) к антигенам амебы гистолитика (Entamoeba histolytica)
650
23.11.11.02
Определение антител M (IgМ) к хеликобактер пилори (Helicobacter pylori)
650
23.11.11.01
Определение антител A (IgA) к хеликобактер пилори (Helicobacter pylori)
700
23.11.11.03
Определение антител G (IgG) к хеликобактер пилори (Helicobacter pylori)
420
Неврология
22.02.00.1096
Применение препарата Релатокс Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином, Лиоф. для приг. р-ра для инъекций 100 ЕД
10 000
Витамины
23.05.09.31
Комплексный анализ на наличие тяжелых металлов и микроэлементов (23 показателя) в крови (Li, В, Na, Mg, Al, Si, K, Ca, Ti, Cr, Mn, Fe, Co, Ni, Cu, Zn, As, Se, Mo, Cd, Sb, Hg, Рb)
2 700
23.05.10.20
Комплексный анализ на наличие тяжелых металлов и микроэлементов (23 показателя) в моче (Li, В, Na, Mg, Al, Si, K, Ca, Ti, Cr, Mn, Fe, Co, Ni, Cu, Zn, As, Se, Mo, Cd, Sb, Hg, Рb)
2 600
23.05.11.21
Комплексный анализ на наличие тяжелых металлов и микроэлементов (23 показателя) в волосах (Li, В, Na, Mg, Al, Si, K, Ca, Ti, Cr, Mn, Fe, Co, Ni, Cu, Zn, As, Se, Mo, Cd, Sb, Hg, Рb)
2 800
23.05.13.03
Определение уровня витамина А (ретинол)
1 800
23.05.13.04
Определение уровня витамина В-1 (тиамин)
1 800
23.05.13.13
Определение уровня витамина В2 (рибофлавин)
2 000
23.05.13.14
Определение уровня витамина В3 (ниацин, никотинамид)
2 000
23.05.13.05
Определение уровня витамина В-5 (пантотеновая кислота)
1 800
23.05.13.06
Определение уровня витамина В-6 (пиридоксин)
1 800
23.05.13.07
Определение уровня витамина С (аскорбиновая кислота)
1 800
23.05.13.08
Определение уровня витамина Е (токоферол)
1 800
23.05.13.09
Определение уровня витамина К (филолохинон)
1 800
23.05.15.01
Комплексный анализ крови на ненасыщенные жирные кислоты семейства Омега 3 в крови
3 000
23.05.15.08
Определение Омега-3 индекса в крови (оценка риска внезапной сердечной смерти, инфаркта миокарда и других сердечно-сосудистых заболеваний)
3 500
23.05.15.02
Комплексный анализ крови на ненасыщенные жирные кислоты семейства Омега 6 в крови
2 800
23.05.13.12
Комплексная оценка оксидативного стресса (коэнзим Q10 общий (убихинон, окисленная форма), витамин Е (токоферол), витамин С (аскорбиновая кислота), витамин А (ретинол), бета-каротин, глутатион свободный (восстановленный, GSH), малоновый диальдегид)
15 000
23.05.15.05
Исследование уровня малонового диальдегида в крови
3 600
23.05.15.06
Исследование уровня коэнзима Q10 в крови
3 550
23.05.14.01
Комплексный анализ крови на аминокислоты (12 аминокислот)
2 500
Программы
21.04.108.01
Check Up «Женское здоровье» (расширенный)
17 175
21.04.109.01
Check Up «Мужское здоровье» (расширенный)
16 835
21.04.81
«Check Up для мужчин»
7 050
21.04.82
«Check Up для женщин»
5 100
21.08.110
Программа «Обследование женщин для оформления санаторно-курортной карты»
6 740
21.08.111
Программа «Обследование мужчин для оформления санаторно-курортной карты»
3 990
37.01.120
Чекап «Диспансеризация» (для женщин)
18 627,9
37.01.120.01
Чекап «Расширенная диспансеризация» (для женщин)
27 807
37.01.121
Чекап «Диспансеризация» (для мужчин)
15 651,9
37.01.121.01
Чекап «Расширенная диспансеризация» (для мужчин)
24 784,5
- En
- Ру
- Регистрация за рубежом
- Партнёрам
- Новости
- Фармаконадзор
- Претензии и рекламации
- En
- Ру
- Поиск
Ещё - Продукция
- Пациентам
- Специалистам здравоохранения
- О компании
- О Фармлэнд
- Качество
- Разработка
- Стратегия
- Партнерам
- Новости
- Вакансии
- Студентам
- Контакты
-
- En
- Ру
- En
- Ру
-
ИФА-HIV 1,2 AGAT
ИФА-HIV 1,2 AGAT
Международное наименование
- Описание
- Инструкция
Назначение набора
Набор предназначен для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке и плазме крови человека “in vitro” методом непрямого твердофазного иммуноферментного анализа.
Характеристика и принцип работы набора
2.1 Состав набора:
|
Наименование компонента |
Количество |
|
Иммуносорбент |
2 планшета |
|
Положительный контрольный образец АТ (К+АТ) |
1 флакон, 3 мл |
|
Положительный контрольный образец АГ (К+АГ) |
3 флакона, лиофилизованный препарат |
|
Отрицательный контрольный образец (К–) |
2 флакона по 3 мл |
|
Раствор конъюгата №1 (РК-1) |
1 флакон, 12 мл |
|
Конъюгат №2 (Кг-2) |
1 флакон, 1 мл |
|
Раствор для разведения конъюгата №2 (РР-К2) |
2 флакона по 18 мл |
|
Буферный раствор для субстрата (БРС) |
2 флакона по 18 мл |
|
Хромоген ТМБ |
1 флакон, 1 мл |
|
Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) |
2 флакона по 50 мл |
|
Стоп-реагент |
1 флакон, 12 мл |
|
Комплект ванночки для реагентов с наконечниками для многоканальных пипеток |
1 комплект |
|
Клейкая пленка |
6 штук |
2.2 Основные компоненты набора » ИФА-HIV 1,2 AGAT » – иммуносорбент, раствор конъюгата №1 и конъюгат №2.
Иммуносорбент представляет собой полистироловый планшет, в лунках которого сорбирована смесь рекомбинантных антигенов ВИЧ-1 (gp41) и ВИЧ-2 (gp36) и моноклональных антител к антигену р24 ВИЧ-1.
Раствор конъюгата №1 представляет собой смесь меченых биотином моноклональных человеческих антител против антигена р24 ВИЧ-1 и меченых биотином рекомбинантных белков ВИЧ-1 и ВИЧ-2.
Конъюгат №2 представляет собой стрептавидин, конъюгированный с пероксидазой хрена.
Положительный контрольный образец АТ – сыворотка крови человека, содержащая антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2, не содержащая антитела к вирусу гепатита С и Treponema pallidum, антиген р24 ВИЧ-1 и НВs-антиген, инактивированная прогреванием в течение 3 ч при температуре 56 ºC.
Положительный контрольный образец АГ – сыворотка крови человека содержащая нативный антиген р24 ВИЧ-1, не содержащая антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, вирусу гепатита С и Treponema pallidum и НВs-антиген, инактивированная прогреванием в течение 3 ч при температуре 56 ºC.
Отрицательный контрольный образец – сыворотка крови человека, не содержащая антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, ВГС, антиген р24 ВИЧ-1 и НВs-антиген, инактивированная прогреванием в течение 3 ч при температуре 56 ºC.
Принцип работы набора. При внесении в лунки планшета раствора конъюгата №1 и образцов сывороток инфицированной крови антиген р24 связывается как со специфическими антителами на твердой фазе, так и с моноклональными биотинилированными анти-р24 антителами, входящими в состав раствора конъюгата №1; ВИЧ-специфические антитела связываются как с рекомбинантными антигенами ВИЧ-1 и ВИЧ-2, сорбированными на твердой фазе, так и с антигенами, входящими в состав раствора конъюгата №1, образуя комплексы антиген-антитело. Иммунные комплексы анти-р24 специфических антител и антигена р24 выявляются конъюгатом №2. После отмывания несвязавшихся компонентов в лунки планшета добавляют раствор субстрата пероксидазы (перекись водорода) и хромогена ТМБ.
Пероксидазную реакцию останавливают, добавляя стоп-реагент (0,9 М раствор серной кислоты), и интенсивность окрашивания раствора в лунках измеряют на спектрофотометре как величину оптической плотности (ОП) при длине волны 450 нм.
Величина ОП прямо пропорциональна концентрации специфических антител и/или антигена р24 в образце сыворотки или плазмы. Чем выше содержание антител и/или антигена р24 в образце сыворотки, тем выше интенсивность окрашивания.
2.3 Набор рассчитан на проведение на проведение 24 постановок ИФА: 1 постановка – 1 стрип (8 лунок). Всего – 192 определений, включая контрольные образцы.
Меры предосторожности при работе с набором
3.1 Все компоненты набора в используемых концентрациях являются нетоксичными. Однако работа со всеми исследуемыми образцами сыворотки (плазмы) крови человека, которые следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита В или любой другой возбудитель вирусной инфекции, с отработанными растворами и жидкостями, различным оборудованием, которое может быть загрязнено в процессе анализа, требует определенных мер безопасности при использовании набора:
— работу необходимо проводить в специально оборудованном помещении;
— работать необходимо с применением средств индивидуальной защиты и с соблюдением мер предосторожности в соответствии с требованиями [1], [2], и [3].
3.2 Стоп-реагент, содержащий серную кислоту, обладает раздражающим действием. При попадании на кожу и слизистые немедленно промыть большим количеством воды.
3.3 При работе с набором рабочие места должны быть обеспечены приточно-вытяжной вентиляцией.
3.4 Все лица, работающие в лаборатории с наборами, должны проходить обязательный медицинский осмотр в соответствии с требованиями [4].
3.5 Утилизация медицинских отходов и/или неиспользованных наборов с истекшим сроком годности должна производиться в соответствии с требованиями [5].
4.1 Для исключения ложных результатов исследуемые образцы необходимо готовить и хранить в условиях, предотвращающих бактериальный пророст. Необходимо осветлять образцы сывороток, содержащие агрегированные компоненты сыворотки или осадок, при помощи центрифугирования в течение (5-10) мин при скорости вращения 3000 об/мин. Образцы сывороток можно хранить при температуре (2-8) °С не более 5 сут. Замороженные образцы (желательно до температуры не менее минус 20 °С) можно хранить не более 1 года. Необходимо избегать повторных циклов замораживания-оттаивания образцов.
Необходимо помнить, что образцы с гемолизом, гиперлипидемией, бактериальным проростом, а также длительно хранившиеся без замораживания не пригодны для анализа.
Надежность результатов зависит от выполнения следующих правил:
— не допускается использование набора после окончания срока годности, а также смешивание компонентов наборов разных серий;
— для приготовления каждого реагента должна использоваться отдельная емкость;
— всю используемую для приготовления реагентов посуду не обрабатывать дезрастворами и моющими средствами. В случае необходимости промыть водой питьевой проточной, а затем пять раз ополоснуть дистиллированной водой;
— для работы с хромогеном ТМБ и РХ необходимо использовать отдельные емкости для растворов, наконечники для пипеток, посуду.
— необходимо обратить внимание на тщательное перемешивание реагентов;
— время между заполнением и опорожнением лунок планшета растворами и реагентами должно быть не менее 30 с. Не допускается подсыхание лунок на всех этапах постановки ИФА;
— при использовании промывателя следить за состоянием емкости для раствора для промывания планшета и соединительных шлангов: в них не должно быть признаков бактериального или грибкового роста;
— необходимо использовать пипетки автоматические со сменными наконечниками, аттестованные по значению средней дозы и сходимости результатов пипетирования (погрешность не более 3 %);
— дозаторы и рабочие поверхности обрабатывать раствором с объемной долей спирта этилового 70 %. Не использовать хлорамин и другие хлорсодержащие вещества;
— для работы с исследуемыми и контрольными образцами рекомендуется использовать одноразовые наконечники для пипеток. Каждый образец сыворотки, а также реагенты набора необходимо отбирать отдельным наконечником.
— при внесении в лунки РК-1 нельзя касаться наконечником пипетки поверхности планшета и раствора, находящегося в лунках.
— во время проведения анализа следует избегать попадания прямых солнечных лучей на рабочую поверхность.
4.2 При вскрытии и растворении лиофилизованных компонентов необходимо следить, чтобы на крышке и стенках флаконов не оставалось сухого вещества.
Оборудование и материалы, необходимые для проведения анализа
5.1 Спектрофотометр вертикального сканирования, позволяющий проводить измерения оптической плотности растворов в лунках планшета при длине волны 450 нм;
— полу- или автоматическое устройство для промывания планшетов (вошер);
— суховоздушный термостат типа ТС-80 М2, поддерживающий температуру (37±1) °С, или аналогичный ему по характеристикам;
— пипетки одноканальные автоматические со сменными наконечниками, позволяющие отбирать объемы жидкости от 0,01 до 5,0 мл;
— пипетки 8-ми канальные автоматические со сменными наконечниками, позволяющие отбирать объемы жидкости до 0,5 мл;
— мерный цилиндр вместимостью 2000 мл;
— колба лабораторная вместимостью 2000 мл;
— флаконы стеклянные вместимостью 20 мл;
— ванночки для реагентов или чашки Петри (диаметр 100 мм);
— вата медицинская гигроскопическая;
— бумага фильтровальная;
— перчатки резиновые хирургические;
— раствор с объемной долей этилового спирта 70 %;
— раствор с массовой долей перекиси водорода 6 %;
— вода деионизированная или дистиллированная;
— контейнер для сбора твердых отходов;
— контейнер для слива жидких отходов.
Подготовка к проведению анализа
6.1 Набор реагентов перед проведением анализа извлечь из холодильника, открыть крышку коробки и выдержать компоненты набора при температуре (18-25) °С в течение 30 мин.
Все образцы сывороток (плазмы) и реагенты перед проведением анализа тщательно перемешать.
Расход реагентов набора для постановки анализа, который определяется количеством используемых стрипов, приведен в таблице А.1 Приложения А.
6.2 Приготовление раствора для промывания планшета
Внимание! Раствор для промывания планшета готовить за 15 мин до начала проведения анализа!
Если флакон с ФСБ-Т×25 содержит осадок, его необходимо прогреть перед использованием при температуре (37±1) °С до полного растворения осадка. В мерный цилиндр вместимостью 2000 мл внести содержимое флакона с ФСБ-Т×25, затем добавить дистиллированной воды до метки 1250 мл и аккуратно перемешать раствор. Раствор можно хранить при температуре (2-8) °С в течение 72 ч.
В случае использования одного или несколько стрипов содержимое флакона с ФСБ-Т×25 интенсивно встряхнуть в течение (20-30) с, отобрать необходимый объем раствора (таблица А.1) в мерный стакан или цилиндр, добавить необходимое количество дистиллированной воды и перемешать раствор. Неиспользованный ФСБ-Т×25 можно хранить в закрытом флаконе при температуре (2-8) °С в течение срока годности набора.
6.3 Подготовка иммуносорбента
Иммуносорбент готов к использованию.
Открыть пакет и установить на рамку необходимое количество стрипов. Оставшиеся стрипы хранить в плотно закрытом пакете с влагопоглотителем при температуре (2-8) °С в течение 3 месяцев.
6.4 Подготовка К+АТ, К–, РК-1, РР-К2, БРС и стоп-реагента
К+АТ, К–, РК-1, РР-К2, БРС и стоп-реагент готовы к использованию.
Внимание! Во флаконе с РК-1 возможно выпадение осадка. Для проведения анализа необходимо использовать надосадочную жидкость.
Неиспользованные РК-1, РР-К2, БРС и стоп-реагент после вскрытия флаконов можно хранить в закрытых флаконах при температуре (2-8) °С в течение срока годности набора.
Остаток К+АТ и К— после вскрытия флакона можно хранить в закрытых флаконах при температуре (2-8) °С в течение срока годности набора.
6.5 Приготовление раствора К+АГ
Внимание! Раствор К+АГ готовить за 15 мин до начала проведения анализа!
Для восстановления лиофилизированного К+АГ перед вскрытием флакона легким постукиванием стряхнуть частицы, прилипшие к стенкам флакона или пробки. Открыть флакон и положить пробку перевернутой на сухую поверхность. Внести во флакон 0,8 мл дистиллированной воды. Флакон закрыть пробкой, выдержать в течение 10 мин при температуре (18-25) °С и аккуратно наклоняя и вращая флакон, перемешать его содержимое до полного растворения, избегая образования пены.
Восстановленный К+АГ можно хранить в закрытом флаконе при температуре (2-8) °С в течение одного месяца, при температуре минус 20 °С – в течение шести месяцев. Допускается однократное замораживание-оттаивание восстановленного К+АГ.
6.6 Приготовление раствора Кг-2 в рабочем разведении
Из флакона с Кг-2 отобрать указанный в таблице А.1 объем и перенести во флакон с РР-К2. Содержимое флакона тщательно перемешать, не допуская образования пены.
В случае использования одного или несколько стрипов в чистый флакон отобрать необходимое количество РР-К2, добавить Кг-2 в соответствии с таблицей А.1 и перемешать раствор, не допуская образования пены.
Внимание! Раствор Кг-2 в рабочем разведении готовят непосредственно перед использованием! Раствор Кг-2 в рабочем разведении можно хранить в течение 15 мин при температуре (18-25) °С. Использовать только новую ванночку для реагентов и новые наконечники!
Остаток Кг-2 можно хранить в закрытом флаконе при температуре (2-8) °С в течение срока годности набора.
6.7 Приготовление рабочего раствора субстрата
Флакон с хромогеном ТМБ необходимо прогреть перед использованием при температуре (37±1) °С до полного растворения кристаллов.
Из флакона с хромогеном ТМБ отобрать указанный в таблице А.1 объем и перенести во флакон с БРС. Содержимое флакона тщательно перемешать, не допуская образования пены.
В случае использования одного или несколько стрипов в чистый флакон отобрать необходимое количество БРС, добавить хромогена ТМБ в соответствии с таблицей А.1 и перемешать раствор, не допуская образования пены.
Внимание! Рабочий раствор субстрата готовят непосредственно перед использованием в защищенном от света месте! Раствор можно хранить в течение 20 мин при температуре (18-25) °С в защищенном от света месте.
Раствор необходимо предохранять от попадания света и контакта с металлами или ионами металлов. Перед использованием раствор субстрата должен быть бесцветным. Посуду, которая будет в ходе реакции контактировать с раствором субстрата, отмывать без применения синтетических моющих средств. Использовать только новую ванночку для реагентов и новые наконечники!
Остаток хромогена ТМБ можно хранить в закрытом флаконе при температуре (2-8) °С в течение срока годности набора.
Требования к промыванию планшета
7.1 Для промывания планшета рекомендуется использовать автоматический или полуавтоматический промыватель – вошер; в случае отсутствия вошера можно промывать лунки 8-канальной пипеткой;
— на всех этапах промывания необходимо контролировать заполнение всех лунок и полное удаление (аспирацию) жидкости из них;
— необходимо при каждом промывании все лунки заполнить раствором до краев (0,30-0,35 мл в лунку), без переполнения и перетекания жидкости из соседних лунок;
— необходимо выдерживать лунки, заполненными раствором для промывания планшета, в течение 30 с;
— при каждой аспирации тщательно удалять остатки жидкости из лунок постукиванием рамкой со стрипами в перевернутом положении по сложенной в несколько раз фильтровальной бумаге, положенной на лист полиэтилена;
— некачественное промывание планшета приводит к получению некорректных результатов.
8.1 В любые две лунки планшета внести по 0,07 мл (70 мкл) К+АТ, в две другие лунки– по 0,07 мл (70 мкл) К+АГ, в три другие лунки – по 0,07 мл (70 мкл) К–.
Внимание! При постановке ИФА на одном стрипе допускается использовать для К– — две лунки, для К+АТ – одну лунку, для К+АГ – одну лунку.
В остальные лунки планшета внести по 0,07 мл (70 мкл) исследуемых образцов сыворотки (плазмы) крови человека.
Внимание! Каждый образец необходимо отбирать одноразовым наконечником!
8.2 Во все лунки планшета поверх контрольных образцов и исследуемых образцов сыворотки (плазмы) крови сразу внести по 0,05 мл (50 мкл) РК-1. Содержимое лунок перемешать осторожным постукиванием по краям планшета.
8.3 Планшет заклеить пленкой или закрыть крышкой и инкубировать в термостате при температуре (37±1) °С в течение 60 мин.
Внимание! За (1-2) мин до окончания инкубации приготовить раствор Кг-2 в рабочем разведении (п 6.6).
8.4 Удалить содержимое лунок с помощью промывателя, затем промыть лунки планшета раствором для промывания планшета (п 6.2) семь раз.
8.5 Внести во все лунки планшета по 0,15 мл (150 мкл) раствора Кг-2 в рабочем разведении (п 6.6).
8.6 Планшет заклеить пленкой или закрыть крышкой и инкубировать в термостате при температуре (37±1) °С в течение 10 мин.
8.7 Удалить содержимое лунок планшета с помощью промывателя, затем промыть лунки планшетов раствором для промывания планшета (п 6.2) семь раз.
8.8 Во все лунки планшета внести по 0,15 мл (150 мкл) рабочего раствора субстрата (п 6.7).
При приготовлении рабочего раствора субстрата (п.6.7) флакон с хромогеном ТМБ необходимо прогреть перед использованием в течение (3-5) мин при температуре (37±1)° С до полного растворения кристаллов.
8.9 Планшет заклеить пленкой или закрыть крышкой и инкубировать в термостате при температуре (37±1) °С в защищенном от света месте в течение 15 мин.
Внимание! По окончании инкубации в лунках с образцами сывороток, содержащими антитела к ВИЧ-1 и/или ВИЧ-2, и/или антиген р24 ВИЧ-1, произойдет изменение окраски раствора от бесцветной до голубой различной интенсивности в зависимости от концентрации антител и/или антигена в исследуемом образце сыворотки.
8.10 Остановить пероксидазную реакцию путем внесения во все лунки по 0,05 мл (50 мкл) стоп-реагента.
Внимание! В лунках с образцами сывороток, содержащими антитела к ВИЧ-1 и/или ВИЧ-2, и/или антиген р24 ВИЧ-1, произойдет изменение окраски раствора с голубой на желтую различной интенсивности.
8.11 Не позже чем через (1-2) мин после остановки реакции определить ОП в лунках в одноволновом режиме при длине волны 450 нм.
Обработка результатов анализа
9.1 Рассчитать среднее значение ОП для лунок с К— – ОПср К—, ОЕ; для лунок с К+АТ – ОПср К+АТ, ОЕ; для лунок с К+АГ – ОПср К+АГ, ОЕ.
9.2 Результаты учитывать только в том случае если:
— значение ОПср К— не превышает 0,2 ОЕ;
— каждое отдельное значение ОП К— не должно отклоняться от ОПср К— более чем на 30%. Если одно из трех значений ОП К— выходит за этот предел, его следует исключить из расчета ОПср К—. Если два из трех значений ОП К— выходят за этот предел, анализ следует повторить на реагентах нового набора;
— значение ОПср К+АТ более 1,0 ОЕ;
— значение ОПср К+АГ более 1,0 ОЕ.
9.3 При соблюдении выше перечисленных условий вычислить критическое значение (ОПкрит.), ОЕ, по формуле (1):
ОПкрит. = ОПср К—+ 0,14 (1).
Результат теста считать положительным при анализе на данном наборе реагентов, если значение ОП исследуемого образца сыворотки (плазмы) крови человека равно или больше значения ОПкрит.
Результат теста считать отрицательным при анализе на данном наборе реагентов, если значение ОП исследуемого образца сыворотки (плазмы) крови человека меньше значения ОПкрит.
Аналитические и диагностические характеристики
Чувствительность набора реагентов ИФА-HIV 1,2 AGAT по выявлению антигена р24 ВИЧ-1 –
менее или равна 10 пг/мл.
Специфичность набора реагентов ИФА-HIV 1,2 AGAT – 100 % Стандарт АТ(-)ВИЧ. Стандартная панель сывороток, не содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1,2) и антиген ВИЧ-1(р24).ОСО42-28-214-02П.Кат№INS-20. ЗАО «МБС».
11.1 Набор выпускается в пяти вариантах комплектации:
1 комплект 1Р – проведение анализа ручным способом. Набор рассчитан на проведение 12 постановок ИФА на разборном планшете: 1 постановка – 1 стрип (8 лунок). Всего – 96 определений, включая контрольные образцы;
2 комплект 2М – проведение анализа ручным способом. Набор рассчитан на проведение 2 постановок ИФА на монолитных планшетах: 1 постановка – 1 планшет. Всего – 192 определений, включая контрольные образцы;
3 комплект 2Р – проведение анализа ручным способом. Набор рассчитан на проведение 24 постановок ИФА на 2 разборных планшетах: 1 постановка – 1 стрип (8 лунок). Всего – 192 определений, включая контрольные образцы;
4 комплект А2М – проведение анализа на автоматическом анализаторе. Набор рассчитан на проведение 2 постановок ИФА на монолитных планшетах: 1 постановка – 1 планшет. Всего – 192 определений, включая контрольные образцы;
5 комплект А2Р – проведение анализа на автоматическом анализаторе. Набор рассчитан на проведение 24 постановок ИФА на 2 разборных планшетах: 1 постановка – 1 стрип (8 лунок). Всего – 192 определений, включая контрольные образцы.
Условия хранения и применения набора
12.1 Хранение набора должно производиться в чистом, защищенном от влаги и света помещении при температуре (2-8)° С в течение всего срока годности. Запрещается замораживать компоненты набора.
12.2 Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению набора.
12.3 Срок годности набора – 12 месяцев.
Таблица А.1 – Расход реагентов набора для постановки ИФА
|
Объем реагента, мл |
Количество используемых стрипов, шт. |
|||||||||||
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
|
|
Приготовление раствора для промывания планшета |
||||||||||||
|
ФСБ-Т×25 |
4 |
8 |
12 |
16 |
20 |
24 |
28 |
32 |
36 |
40 |
44 |
50 |
|
Дистиллированная вода |
до 100 |
до 200 |
до 300 |
до 400 |
до 500 |
до 600 |
до 700 |
до 800 |
до 900 |
до 1000 |
до 1100 |
до 1250 |
|
Приготовление раствора Кг-2 в рабочем разведении |
||||||||||||
|
РР-К2 |
1,5 |
3,0 |
4,5 |
6,0 |
7,5 |
9,0 |
10,5 |
12,0 |
13,5 |
15,0 |
16,5 |
18,0 |
|
Кг-2 |
0,033 |
0,068 |
0,100 |
0,133 |
0,165 |
0,200 |
0,230 |
0,270 |
0,300 |
0,330 |
0,370 |
0,400 |
|
Приготовление рабочего раствора субстрата |
||||||||||||
|
БРС |
1,5 |
3,0 |
4,5 |
6,0 |
7,5 |
9,0 |
10,5 |
12,0 |
13,5 |
15,0 |
16,5 |
18,0 |
|
Хромоген ТМБ |
0,033 |
0,068 |
0,100 |
0,133 |
0,165 |
0,200 |
0,230 |
0,270 |
0,300 |
0,330 |
0,370 |
0,400 |
|
[1] |
Санитарные правила СП 17-69 РБ 98 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных заболеваний», утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь от 29.04.1998 № 18 |
|
[2] |
Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16.12.1998 г. № 351 О пересмотре ведомственных нормативных актов, регламентирующих вопросы по проблеме ВИЧ/СПИД |
|
[3] |
Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 25.11.2002 г. № 165 О проведении дезинфекции и стерилизации учреждениями здравоохранения |
|
[4] |
Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 28.04.2010 г. № 47 Об утверждении Инструкции о порядке проведения обязательных медицинских осмотров работающих и признании утратившими силу некоторых постановлений Министерства здравоохранения Республики Беларусь |
|
[5] |
Санитарные нормы и правила СанПиН № 2.1.7.14-20-2005 «Правила обращения с медицинскими отходами» |
СП ООО «Фармлэнд» Почтовый адрес: 220113 г. Минск, ул. Восточная, 129. Тел\факс (017) 262-14-17.
По вопросам применения и качества набора обращаться на предприятие-изготовитель СП ООО «Фармлэнд».