Милдроксин (Mildroxyn) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Милдроксин
💊 Состав препарата Милдроксин
✅ Применение препарата Милдроксин
📅 Условия хранения Милдроксин
⏳ Срок годности Милдроксин
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 15 °С
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
Описание лекарственного препарата
Милдроксин
(Mildroxyn)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2006
года, дата обновления: 2018.12.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C01EB
(Другие препараты для лечения заболеваний сердца)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Милдроксин |
Капсулы 250 мг: 20, 40 или 100 шт. рег. №: ЛС-000612 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Милдроксин
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, с желтым корпусом и красной крышечкой; содержимое капсул — белый или почти белый кристаллический порошок со слабым запахом, гигроскопичен.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат.
Состав оболочки капсул: желатин, вода.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей. Является синтетическим аналогом гамма-бутиробетаина, ингибирует гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. Обладает кардиопротекторными свойствами, нормализует метаболизм миокарда. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз (который протекает без дополнительного потребления кислорода). В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.
Механизм действия препарата определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.
В случае острой ишемии миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Эффективен при патологии сетчатки сосудистого и дистрофического генеза. Обладает также тонизирующим влиянием на ЦНС. Устраняет функциональные нарушения со стороны вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается, биодоступность – 78%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 часов.
Показания препарата
Милдроксин
- в составе комбинированной терапии ИБС (стенокардия), хронической сердечной недостаточности, кардиалгий на фоне дисгормональной дистрофии миокарда;
- нарушения кровоснабжения головного мозга (инсульт, цереброваскулярная недостаточность);
- абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической терапией);
- послеоперационный период для ускорения реабилитации;
- снижение работоспособности;
- физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов).
Режим дозирования
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуют принимать в первой половине дня.
При стабильной стенокардии назначают по 250 мг 3 раза/сут в течение первых 3-4 дней, далее 2 раза в неделю, по 250 мг 3 раза/сут.
При кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда препарат назначают по 250 мг 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения – 12 дней.
При хронических нарушениях мозгового кровообращения — по 0.5-1 г/сут, желательно в первой половине дня. Курс лечения – 2-3 недели.
При хроническом алкоголизме — по 500 мг 4 раза/сут. Курс лечения – 7-10 дней.
При снижении работоспособности и физическом перенапряжении (в т.ч. у спортсменов) взрослым назначают по 250 мг 4 раза/сут. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости проводят повторный курс через 2-3 недели.
Спортсменам назначают по 0.5-1 г 2 раза/сут перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период – 14-21 день, в период соревнований – 10-14 дней.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, снижение АД.
Аллергические реакции: редко — покраснение, высыпания, зуд, отек.
Прочие: редко – диспептические явления, возбуждение.
Противопоказания к применению
- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к милдроксину.
С осторожностью применяют препарат при заболеваниях печени и/или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата при беременности не доказана, в связи с чем не рекомендовано назначение Милдроксина в этот период (чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод).
Не установлено, выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют препарат при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют препарат при заболеваниях почек.
Применение у детей
Эффективность и безопасность применения препарата до 18 лет не установлены.
Особые указания
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек в анамнезе следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.
Возможно совместное применение Милдроксина с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Использование в педиатрии
Недостаточно данных о безопасности и эффективности применения Милдроксина у детей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Данные о неблагоприятном воздействии Милдроксина на скорость психомоторных реакций отсутствуют.
Передозировка
Случаи передозировки Милдроксина не известны. Препарат малотоксичен.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Милдроксин усиливает действие лекарственных средств, расширяющих коронарные сосуды, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. При совместном применении с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами возможно развитие умеренной тахикардии и артериальной гипотензии (назначение такой комбинации требует осторожности).
Условия хранения препарата Милдроксин
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С.
Срок годности препарата Милдроксин
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Адрес производителя
|
ХЕМОФАРМ , ООО |
Россия |
249032, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
МИЛДРОКСИН
(MILDROXYN)
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА:
международное непатентованное название: мельдоний;
основные физико-химические свойства:
капсулы: непрозрачные твердые желатиновые капсулы белого / белого цвета, наполненныe белым или почти белым порошком;
раствор для инъекций: прозрачный бесцветный раствор;
состав:
капсулы:1 капсула содержит:
3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрат – 250 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат;
оболочка капсулы содержит: желатин, краситель – титана диоксид (Е 171).
раствор для инъекций: 1 мл раствора для инъекций содержит:
3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрат – 100 мг;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Форма выпуска.
Капсулы, 250 мг.
Раствор для инъекций, 100 мг/мл.
Фармакологическая группа.
Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. АТХ-код: C01EB.
Фармакологические свойства.
Милдроксин – препарат, улучшающий метаболизм, является структурным аналогом гамма-бутиробетаина (предшественника карнитина).
В условиях повышенной нагрузки препарат восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, препятствует накоплению токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее действие. В результате его применения повышается толерантность организма к физическим нагрузкам и усиливается способность быстро восстанавливать энергетические резервы. Исходя из вышеуказаного, мельдониий используется при заболеваниях сердечно-сосудистой системы и нарушениях мозгового кровообращения, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиливается синтез гамма-бутиробетаина, который обладает вазодилатирующим свойством. При остром ишемическом повреждении миокарда препарат замедляет образование некротических зон, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности мельдоний повышает сократимость миокарда, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических нарушениях мозгового кровообращения препарат улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии. Милдроксин эффективен при васкулярных и дистрофических патологиях глазного дна. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы при синдроме абстиненции у больных хроническим алкоголизмом.
Фармакокинетика.
При пероральном применении мельдоний хорошо абсорбируется из ЖКТ, биодоступность составляет около 78%, максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 1-2 ч. Период полувыведения (T1/2) после однократного приема составляет 4 ч, после восьмидневного приема – 10 ч.
При внутривенном введении биодоступность Милдроксина составляет 100 %. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается сразу после введения. Период полувыведения (T1/2) составляет 3-6 часов.
Мельдоний биотрансформируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками.
Показания к применению.
В составе комплексной терапии при хронических сердечно-сосудистых заболеваниях: стенокардия, хроническая сердечная недостаточность (NYHA I-III функциональный класс), дисгормональная кардиомиопатия; функциональные нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы, период восстановления после инфаркта миокарда;
хронические нарушения мозгового кровообращения: инсульт, цереброваскулярная недостаточность (в составе комплексной терапии);
в период восстановления после цереброваскулярных нарушений, травм головного мозга и энцефалита (в составе комбинированной терапии);
гемофтальм, кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая);
пониженная работоспособность, физическое и умственное перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);
синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в составе специфической комплексной терапии).
Способ применения и дозы.
В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
При сердечно-сосудистых заболеваниях, в составе комплексной терапии, доза препарата составляет 500-1000 мг/сут (суточная доза принимается целиком или делится на два приема), курс лечения составляет 4-6 нед.
При нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда, в составе комбинированной терапии: в/в струйно 500-1000 мг 1 раз/сут. Для продолжения дальнейшего лечения следует перейти на прием препарата в виде капсул. Курс лечения – 4-6 нед.
При кардиалгии, на фоне дисгормональной дистрофии миокарда _ внутрь 250 мг 2 раза/сут, курс лечения _ 12 дней.
При нарушении мозгового кровообращения, в острой фазе (в составе комбинированной терапии): в/в 500 мг 1 раз/сут в течение 10 дней, затем переходят на прием препарата внутрь: 500-1000 мг однократно или в дозе, разделенной на два приема. Общий курс лечения составляет 4-6 нед.
При хронических нарушениях мозгового кровообращения, в составе комбинированной терапии – в/в 500 мг 1 раз/сут в течение 2-3 нед или внутрь – 500-1000 мг, однократно или в дозе, разделенной на два приема.
Допустимо проведение повторных курсов лечения 2-3 раза в год, после консультации с врачом.
При пониженной работоспособности, умственной и физической перегрузке (в т.ч. у спортсменов): в/в – 500 мг 1 раз/сут или перорально – 250 мг 4 раза/сут, курс лечения – 10-14 дней. В случае необходимости лечение повторяют через 2-3 недели; спортсменам рекомендуется принимать препарат внутрь по 500-1000 мг 2 раза/сут, перед тренировками. Продолжительность курса лечения в подготовительный период составляет 14-21 день, в период соревнований – 10-14 дней.
При хроническом алкоголизме (при комбинированной терапии) – внутрь по 500 мг 4 раза/сут или в/в – по 500 мг 2 раза/сут. Курс лечения – 7-10 дней.
Побочное действие. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, изменения АД; со стороны ЦНС: редко — психомоторное возбуждение;
со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические явления; аллергические реакции: редко — зуд, покраснения, кожная сыпь, отек.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату или какому-либо его компоненту; повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
возраст до 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Не рекомендуется применение Милдроксина в комбинации с препаратами, содержащими мельдоний (риск развития побочных действий). Милдроксин усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.
Мельдоний допустимо комбинировать с антиангинальными средствами, сердечными гликозидами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими, диуретическими и лекарственными средствами, улучшающими микроциркуляцию.
Следует соблюдать осторожность при совместном применении Милдроксина с нитроглицерином, нифедипином, бета-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.
Передозировка.
При передозировке препарата возможно резкое изменение АД.
Лечение симптоматическое.
Беременность и лактация.
Исследования по безопасности применения Милдроксина во время беременности и лактации отсутствуют.
При необходимости применения препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Особенности применения.
Препарат с осторожностью применяется у пациентов с хроническими заболеваниями почек и печени.
Данные об эффективности и безопасности препарата у пациентов в возрасте до 12 лет отсутствуют.
Опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии показывает, что Милдроксин не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Данных об отрицательном воздействии Милдроксина на скорость психомоторной реакции не существует.
Упаковка.
Капсулы:
10 капсул в контурной ячейковой упаковке, 4 контурных упаковки в картонной коробке.
Раствор для инъекций:
5 мл раствора для инъекций в бесцветных стеклянных ампулах, 10 ампул в картонной коробке.
Условия хранения.
Капсулы:
Хранить при температуре не выше 25ºC, в сухом, недоступном для детей месте.
Раствор для инъекций:
Хранить при температуре не выше 25ºC, в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности.
2 года. Препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек.
Отпускается по рецепту.
Предприятие-производитель и его адрес:
ООО “Аверси-Рационал” (Грузия);
Грузия 0198, Тбилиси, ул.Чирнахули, 14.
www.aversi.ge
поделитесь:
Милдроксин Таблетки 250мг №40 Инструкция по применению
- Код ATX
- Действующее вещество
- Показания к применению
- Состав
- Форма выпуска
- Лекарственная форма
- Способ применения и дозы
- Особые указания
- Противопоказания
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Взаимодействие с другими препаратами
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Производитель
Код ATX
C01EB Препараты для лечения заболеваний сердца другие
Действующее вещество
Мельдоний*(Meldonium)
Показания к применению
сниженная работоспособность;умственные и физические перегрузки.
Состав
Капсулы1 капс.активное вещество:мельдония дигидрат250 мгвспомогательные вещества: крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный; кальция стеараткапсула (корпус и крышечка): титана диоксид (Е171); желатин
Форма выпуска
Капсулы, 250 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке из ПВХ-пленки или ПВХ-пленки с ПВДХ-покрытием и алюминиевой фольги. По 4 контурные ячейковые упаковки помещают в картонную пачку.
Лекарственная форма
Капсулы, 250 мг: твердые, желатиновые, размером №1, белого цвета.Содержимое капсул— белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.
Способ применения и дозы
Внутрь.Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капс.). Всю дозу применяют с утра в один прием или разделив ее на 2 приема.Курс лечения— 10–14 дней.При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед.В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
Особые указания
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Противопоказания
гиперчувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата;повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);беременность;период грудного вскармливания;возраст до 18 лет (безопасность не подтверждена).С осторожностью: при заболеваниях печени и/или почек.
Побочные эффекты
Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций.Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (?1/10); часто (?1/100 и <1/10); нечасто (?1/1000 и <1/100); редко (?1/10000 и <1/1000); очень редко (</10 000); частота неизвестна— по имеющимся данным частоту оценить невозможно.Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна— эозинофилия.Со стороны иммунной системы: часто— аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).Со стороны сердца: очень редко— тахикардия.Со стороны сосудов: очень редко— снижение АД.Со стороны ЖКТ: часто— диспептические явления.Со стороны нервной системы: часто— головные боли; частота неизвестна— возбуждение.Общие нарушения: частота неизвестна— общая слабость.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
О случаях передозировки мельдония не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелые нежелательные реакции.Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.Лечение: симптоматическое. При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Взаимодействие с другими препаратами
Мельдоний допускается применять одновременно с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антиангинальное, ангиопротективное, антигипоксическое, кардиопротективное.
Фармакодинамика
Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы.Препарат обладает стимулирующим действием на ЦНС— повышение двигательной активности и физической выносливости. Благодаря этим свойствам, Милдронат® используют в т.ч. для повышения физической и умственной работоспособности.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро всасывается. Биодоступность составляет около 78%. Cmax в плазме крови достигается через 1–2ч после приема внутрь. Метаболизируется в организме главным образом в печени с формированием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь составляет 3–6ч и зависит от дозы.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
E63 Физические и умственные перегрузкиZ73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности
Производитель
АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.Тел.: +(371) 67-08-32-05; факс: +371 67-08-35-05.grindeks@grindeks.lvОрганизация, принимающая претензии: представительство в Москве. 117556, Москва, Варшавское ш., 74, корп. 3, 5-й эт.Тел.: (495) 771-65-05.
Заказ: заказать Милдроксин Таблетки 250мг №40 в Краснодаре на сайте ЛекМос вы можете в аптеках по кнопке “Забронировать онлайн”. Также доступен заказ и бронирование товаров на сайте аптек-партнёров. Перед тем как купить лекарственные препараты в аптеках, не подключенных к системе бронирования ЛекМос, рекомендуем предварительно позвонить в аптеку и уточнить наличие и цену препарата.
Оплата: оплатить Милдроксин Таблетки 250мг №40 можно при получении в выбранной аптеке Краснодара, доступен наличный и безналичный расчёт. Всегда предварительно уточняйте стоимость выбранного препарата по телефону аптеки.
Доставка: доставка препарата Милдроксин Таблетки 250мг №40 в городе Краснодар осуществляется силами собственной доставки аптек-партнёров или транспортными компаниями. Аптеки с доставкой обозначены специальными знаками. Возможность, условия и стоимость доставки уточняйте в выбранной аптеке. При заказе доставки может потребоваться предоплата.
Фирма-производитель: МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия)
капс. 250 мг: 20, 40 или 100 шт. Рег. №: ЛС-000612
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, с желтым корпусом и красной крышечкой; содержимое капсул — белый или почти белый кристаллический порошок со слабым запахом, гигроскопичен.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат.
Состав оболочки капсул: желатин, вода.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Милдроксин»
Фармакологическое действие
Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей. Является синтетическим аналогом гамма-бутиробетаина, ингибирует гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. Обладает кардиопротекторными свойствами, нормализует метаболизм миокарда. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз (который протекает без дополнительного потребления кислорода). В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.
Механизм действия препарата определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.
В случае острой ишемии миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Эффективен при патологии сетчатки сосудистого и дистрофического генеза. Обладает также тонизирующим влиянием на ЦНС. Устраняет функциональные нарушения со стороны вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Показания
— в составе комбинированной терапии ИБС (стенокардия), хронической сердечной недостаточности, кардиалгий на фоне дисгормональной дистрофии миокарда;
— нарушения кровоснабжения головного мозга (инсульт, цереброваскулярная недостаточность);
— абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической терапией);
— послеоперационный период для ускорения реабилитации;
— снижение работоспособности;
— физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов).
Режим дозирования
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуют принимать в первой половине дня.
При стабильной стенокардии назначают по 250 мг 3 раза/сут в течение первых 3-4 дней, далее 2 раза в неделю, по 250 мг 3 раза/сут.
При кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда препарат назначают по 250 мг 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения – 12 дней.
При хронических нарушениях мозгового кровообращения — по 0.5-1 г/сут, желательно в первой половине дня. Курс лечения – 2-3 недели.
При хроническом алкоголизме — по 500 мг 4 раза/сут. Курс лечения – 7-10 дней.
При снижении работоспособности и физическом перенапряжении (в т.ч. у спортсменов) взрослым назначают по 250 мг 4 раза/сут. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости проводят повторный курс через 2-3 недели.
Спортсменам назначают по 0.5-1 г 2 раза/сут перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период – 14-21 день, в период соревнований – 10-14 дней.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, снижение АД.
Аллергические реакции: редко — покраснение, высыпания, зуд, отек.
Прочие: редко – диспептические явления, возбуждение.
Противопоказания
— повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к милдроксину.
С осторожностью применяют препарат при заболеваниях печени и/или почек.
Беременность и лактация
Безопасность применения препарата при беременности не доказана, в связи с чем не рекомендовано назначение Милдроксина в этот период (чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод).
Не установлено, выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют препарат при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют препарат при заболеваниях почек.
Применение для детей
Эффективность и безопасность применения препарата до 18 лет не установлены.
Особые указания
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек в анамнезе следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.
Возможно совместное применение Милдроксина с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Использование в педиатрии
Недостаточно данных о безопасности и эффективности применения Милдроксина у детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные о неблагоприятном воздействии Милдроксина на скорость психомоторных реакций отсутствуют.
Передозировка
Случаи передозировки Милдроксина не известны. Препарат малотоксичен.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Милдроксин усиливает действие лекарственных средств, расширяющих коронарные сосуды, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. При совместном применении с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами возможно развитие умеренной тахикардии и артериальной гипотензии (назначение такой комбинации требует осторожности).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С. Срок годности — 3 года.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Милдроксин усиливает действие лекарственных средств, расширяющих коронарные сосуды, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. При совместном применении с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами возможно развитие умеренной тахикардии и артериальной гипотензии (назначение такой комбинации требует осторожности).
Милдроксин инструкция по применению лекарственного препарата
Владелец регистрационного удостоверения: МАКИЗ-ФАРМА, ООО (Россия)
Код ATX: C01EB
Активное вещество: мельдоний
Лекарственная форма: Милдроксин
| Препарат отпускается по рецепту | Милдроксин |
Капс. 250 мг: 20, 40 или 100 шт. рег. №: ЛС-000612 от 13.12.05 — Истекло |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Милдроксин
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, с желтым корпусом и красной крышечкой; содержимое капсул — белый или почти белый кристаллический порошок со слабым запахом, гигроскопичен.
| 1 капс. | |
| 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрат | 250 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат.
Состав оболочки капсул: желатин, вода.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей
Фармако-терапевтическая группа
Метаболическое средство
Фармакологическое действие
Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей. Является синтетическим аналогом гамма-бутиробетаина, ингибирует гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. Обладает кардиопротекторными свойствами, нормализует метаболизм миокарда. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз (который протекает без дополнительного потребления кислорода). В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.
Механизм действия препарата определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.
В случае острой ишемии миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Эффективен при патологии сетчатки сосудистого и дистрофического генеза. Обладает также тонизирующим влиянием на ЦНС. Устраняет функциональные нарушения со стороны вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Показания к применению
- в составе комбинированной терапии ИБС (стенокардия), хронической сердечной недостаточности, кардиалгий на фоне дисгормональной дистрофии миокарда;
- нарушения кровоснабжения головного мозга (инсульт, цереброваскулярная недостаточность);
- абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической терапией);
- послеоперационный период для ускорения реабилитации;
- снижение работоспособности;
- физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов).
Способ применения и дозы
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуют принимать в первой половине дня.
При стабильной стенокардии назначают по 250 мг 3 раза/сут в течение первых 3-4 дней, далее 2 раза в неделю, по 250 мг 3 раза/сут.
При кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда препарат назначают по 250 мг 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения – 12 дней.
При хронических нарушениях мозгового кровообращения — по 0.5-1 г/сут, желательно в первой половине дня. Курс лечения – 2-3 недели.
При хроническом алкоголизме — по 500 мг 4 раза/сут. Курс лечения – 7-10 дней.
При снижении работоспособности и физическом перенапряжении (в т.ч. у спортсменов) взрослым назначают по 250 мг 4 раза/сут. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости проводят повторный курс через 2-3 недели.
Спортсменам назначают по 0.5-1 г 2 раза/сут перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период – 14-21 день, в период соревнований – 10-14 дней.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, снижение АД.
Аллергические реакции: редко — покраснение, высыпания, зуд, отек.
Прочие: редко – диспептические явления, возбуждение.
Противопоказания к применению
- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к милдроксину.
С осторожностью применяют препарат при заболеваниях печени и/или почек.
Применение у детей
Эффективность и безопасность применения препарата до 18 лет не установлены.
Особые указания
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек в анамнезе следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.Возможно совместное применение Милдроксина с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Использование в педиатрииНедостаточно данных о безопасности и эффективности применения Милдроксина у детей.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиДанные о неблагоприятном воздействии Милдроксина на скорость психомоторных реакций отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Милдроксин усиливает действие лекарственных средств, расширяющих коронарные сосуды, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов. При совместном применении с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами возможно развитие умеренной тахикардии и артериальной гипотензии (назначение такой комбинации требует осторожности).