Миносет таблетки турецкие инструкция

Главная
Каталог продукции
Транексам 500 мг (таблетки)

Лекарственное средство

Транексам 500 мг

Инструкция по применению Транексам 500 мг (таблетки)

Идентификация и классификация

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: транексамовая кислота 500,0 мг.

Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.

Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол.

Описание

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или белого с коричневатым или сероватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства. Фармакодинамика

Антифибринолитическое средство. Транексамовая кислота специфически ингибирует активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии). Также транексамовая кислота за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием.

Фармакологические свойства. Фармакокинетика

Абсорбция при пероральном приеме доз в диапазоне 0,5-2 г — 30-50%. Время достижения максимальной концентрации при приеме внутрь 0,5, 1и2г-3ч, максимальная концентрация — 5, 8 и 15 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы (профибринолизином) — менее 3%.

Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение — спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения — 9-12 л. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме — до 7-8 ч.

Метаболизируется незначительная часть. Кривая «концентрация-время» имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в конечной фазе — 3 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Выводится почками (основной путь — гломерулярная фильтрация) -более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч.

Идентифицировано 2 метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производное. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Показания к применению

Краткосрочное лечение кровотечений, связанных с повышенным фибринолизом, при следующих патологических состояниях:

Простатэктомия; оперативные вмешательства на мочевом пузыре;
Аномальное маточное кровотечение (АМК);
Носовое кровотечение;
Конизация шейки матки;
Травматическая гифема (кровоизлияние в переднюю камеру глаза).

Профилактика и лечение кровотечений у пациентов с гемофилией, которые подвергаются малому оперативному вмешательству (в т. ч., экстракция зуба).

Наследственный ангионевротический отек (профилактика обострений заболевания).

Кровотечения при беременности.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Транексам®:

если у Вас аллергия на транексамовую кислоту или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас проблемы с почками, такие как хроническая почечная недостаточность тяжёлой степени;
если у Вас было или имеется сейчас заболевание, вызванное образованием тромба в сосудах (венозный или артериальный тромбоз), например, тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз внутричерепных сосудов и др.);
если у Вас состояние, которое называется синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром);
если у Вас когда-либо были судороги;
если у Вас нарушено цветовое зрение;
если у Вас кровоизлияние, обусловленное мозговым кровотечением (субарахноидальное кровоизлияние).
Не давайте препарат детям в возрасте до 3 лет.

Если любое из приведенных выше состояний относится к Вам, сообщите об этом врачу, прежде чем принимать препарат Транексам®.

С осторожностью

Транексамовую кислоту следует применять с осторожностью в следующих ситуациях:

Гематурия, вызванная заболеваниями паренхимы почек, и кровотечения из верхних отделов мочевыводящих путей (риск вторичной механической обструкции мочевыводящих путей сгустком крови с развитием анурии) (См. раздел «Особые указания»);
Пациенты с высоким риском развития тромбоза (тромбоэмболические события в анамнезе или семейный анамнез тромбоэмболических заболеваний, верифицированный диагноз тромбофилии);
Синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания [ДВС-синдром]);
Наличие крови в полостях, например, в плевральной полости, полостях суставов и мочевыводящих путях;
Пациенты, получающие терапию антикоагулянтами (опыт применения ограничен);
Одновременное применение препаратов факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации [протромбинового комплекса] или антиингибиторного коагулянтного комплекса (См. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
Лечение аномальных маточных кровотечений у пациенток в возрасте младше 15 лет (опыт применения ограничен);
Пациентки, принимающие комбинированные пероральные контрацептивы (в связи с повышенным риском венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов) (См. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Если Вы беременны, не применяйте препарат Транексам®, пока лечащий врач не скажет Вам об этом.

Кормление грудью

Данный препарат проникает в грудное молоко. Если Вы кормите грудью, не применяйте препарат Транексам®, пока лечащий врач не скажет Вам об этом.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат Транексам® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза: доза препарата зависит показания к применению и массы тела пациента. Лечащий врач определит необходимую Вам дозу и длительность лечения.

При краткосрочном лечении кровотечений, обусловленных повышенным фибринолизом, рекомендуемая стандартная доза составляет 15-25 мг/кг массы тела, в среднем 1000-1500 мг 2-3 раза в сутки.

При простатэктомии и оперативных вмешательствах на мочевом пузыре: 1000 мг за 6 ч до операции, затем по 1000 мг 3-4 раз в сутки до исчезновения макрогематурии. Обычно препарат не применяют более 2 недель после оперативного вмешательства.
При аномальном маточном кровотечении (обильных менструальных кровотечениях): рекомендуемая доза составляет 1000 мг 3 раза в сутки до прекращения менструального кровотечения, но не более 4 суток. При профузном кровотечении следует обратиться за экстренной медицинской помощью, при этом доза препарата может быть увеличена (общая суточная доза не должна превышать 4000 мг). Не начинайте приём препарата до возникновения менструального кровотечения.
При рецидивирующих носовых кровотечениях: по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
После операции конизации шейки матки: по 1500 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней после операции.
При травматической гифеме: по 1000-1500 мг 3 раза в сутки (целевая доза 25 мг/кг массы тела) в течение 7 дней.

Пациенты с гемофилией: препарат принимают внутрь в дозе 25 мг/кг массы тела за 2 ч до экстракции зуба, и затем по 1000-1500 мг 3 раза в сутки в течение 6-8 дней. Обычно одновременно назначают препараты факторов свертывания крови VIII или IX.

При наследственном ангионевротическом отеке: по 1000-1500 мг 2-3 раза в день. Если Вы можете предчувствовать обострение заболевания, врач может рекомендовать Вам принимать препарат с перерывами, в зависимости от наличия предвестников (продромальных симптомов). В остальных случаях препарат принимают постоянно.

Кровотечения при беременности: 250-500 мг 3-4 раза в сутки до полной остановки кровотечения. Средняя продолжительность курса лечения — 7 дней.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Пожилые пациенты, не имеющие нарушений функции почек, как правило, принимают обычную дозу.

Пациенты с нарушением функции печени

Если у Вас есть проблемы с печенью, сообщите об этом врачу. Как правило, пациенты с нарушением функции печени принимают обычную дозу.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас есть проблемы с почками, сообщите об этом врачу. Врач может уменьшить дозу данного препарата в соответствии с результатами анализа крови (в зависимости от концентрации креатинина в сыворотке крови).

Применение у детей и подростков

Данные в отношении эффективности и безопасности применения препаратов транексамовой кислоты у детей ограничены. У детей транексамовая кислота применяется из расчета 25 мг/кг массы тела 2-3 раза в сутки. Врач определит необходимую ребенку дозу.

Путь и способ введения: внутрь, независимо от приема пищи.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Транексам® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей;

отек лица, губ, языка или горла;

затрудненное дыхание или глотание;

головокружение, резкое снижение артериального давления вплоть до потери сознания.

Возможно развитие тяжелых побочных явлений, частота которых неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

Немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов:

боль за грудиной, отдающая в левую сторону туловища, в руку, нижнюю челюсть, плечо, область между лопатками, чувство распирания в груди (признаки острого инфаркта миокарда, окклюзии аорто-коронарного шунта);
внезапная головная боль, проблемы с речью, ходьбой, нарушение зрения, внезапная спутанность сознания, онемение лица, слабость конечностей на одной стороне тела (признаки тромбоза церебральных артерий, инсульта);
сильная пульсирующая головная боль в одной половине головы (мигренеподобная), тошнота, нарушения зрения, нарушения речи, затруднение движений одной конечностью, боль в области шеи (признаки тромбоза сонных артерий);
боль в ноге, отёк ноги, изменение цвета кожи ноги (синюшная кожа), нога горячая на ощупь (признаки тромбоза глубоких вен ног);
внезапная сильная одышка, удушье, острая боль в груди, руке, шее; кашель с кровавой мокротой или без неё, сердцебиение (признаки тромбоэмболии легочной артерии);
боль в животе и пояснице, кровь в моче, уменьшение количества или прекращение выделения мочи, нарастающая общая слабость (признаки тромбоза почечной артерии с развитием острой почечной недостаточности);
резкое ухудшение зрения или внезапная слепота, световые вспышки, пелена перед глазами, появление «слепых» участков в поле зрения (признаки тромбоза центральной артерии или вены сетчатки).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Транексам®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

тошнота
рвота
диарея

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

кожные аллергические реакции, в т. ч. покраснение кожи, зуд, сыпь (аллергический дерматит)
нарушения зрения, в т. ч. нарушение цветового восприятия
мушки перед глазами, внезапная нечеткость или потеря зрения в одном глазу (тромбоз сосудов сетчатки)
закупорка сосудов кровяным сгустком (тромбоэмболические осложнения)
выраженное снижение артериального давления
головокружение
судороги

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

закупорка артерий или вен кровяным сгустком (артериальные и венозные тромбозы различной локализации)
аллергические реакции у людей с предрасположенностью к аллергическим реакциям (реакции гиперчувствительности)

Передозировка

Имеются ограниченные данные о случаях передозировки. Сообщается об одном случае передозировки (прием внутрь 37 г транексамовой кислоты).

Симптомы: головокружение, головная боль, тошнота, рвота, диарея, ортостатические симптомы (в т. ч., головокружение при переходе из горизонтального в вертикальное положение), ортостатическая артериальная гипотензия. У предрасположенных пациентов повышается риск тромбозов.

Лечение: антидот неизвестен. При подозрении на передозировку транексамовой кислоты необходима госпитализация. При оказании помощи следует вызвать рвоту, затем провести промывание желудка. Активированный уголь снижает абсорбцию транексамовой кислоты при приеме внутрь в течение первых 1-2 ч после передозировки. Если пациент находится в бессознательном состоянии или при нарушении глотания активированный уголь может быть введен через назогастральный зонд. Рекомендуется прием внутрь или парентеральное введение большого количества жидкости для усиления почечной экскреции, форсированный диурез, контроль количества выделяемой мочи. В некоторых случаях может быть оправданным применение антикоагулянтов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.

Вашему врачу может потребоваться изменить дозы этих лекарственных препаратов или принять другие меры предосторожности.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете следующие лекарственные препараты:

фибринолитические (тромболитические) препараты (для растворения внутрисосудистых тромбов);
комбинированные пероральные контрацептивы (противозачаточные средства, принимаемые внутрь);
препараты факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации с [протромбиновым комплексом] или антиингибиторным коагулянтным комплексом (для предупреждения и лечения кровотечений);
гидрохлоротиазид (мочегонное средство);
десмопрессин (препарат, применяемый для уменьшения объёма мочи и частоты мочеиспусканий);
ампициллин-сульбактам (антибактериальный препарат);
ранитидин (препарат, применяемый для снижения кислотности желудочного сока);
нитроглицерин (препарат, применяемый для устранения спазма сосудов);
гемостатические препараты (для остановки кровотечения);
антикоагулянты (для уменьшения вязкости крови).

Особые указания

Перед приёмом препарата Транексам® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите врачу, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше любое из следующих состояний или заболеваний:

Если у Вас кровь в моче (гематурия). В этом случае возможна обструкция (закупорка) мочевыводящих путей кровяным сгустком и прекращение поступления мочи в мочевой пузырь.
Если у Вас раньше было заболевание или состояние, вызванное закупоркой тромбом какого-либо сосуда (тромбоэмболическое событие) или у кого-либо из членов семьи были такие заболевания или было установлено нарушение свёртываемости крови, при котором увеличивается риск развития тромбоза (тромбофилия). В этом случае при применении данного препарата имеется повышенный риск развития тромбоза.
Если у Вас состояние, которое проявляется образованием множественных кровяных сгустков в сосудах (тромбов) либо выраженной кровоточивостью (синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови).
Если у Вас кровь в полостях организма, например, в грудной клетке (в плевральной полости), в суставах и мочевыводящих путях.
Если Вы получаете лечение препаратами, уменьшающими свертываемость крови (антикоагулянтами) или препаратами факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации [протромбинового комплекса] или антиингибиторного коагулянтного комплекса.
Женщинам, получающим лечение данным препаратом в связи с нерегулярным менструальным кровотечением, следует сообщить врачу, если объём менструального кровотечения недостаточно снижается на фоне лечения. Врач может рассмотреть для Вас возможность другого (альтернативного) лечения.
Женщинам, принимающим комбинированные пероральные контрацептивы, следует сообщить об этом врачу, так как в этом случае повышен риск образования тромбов в венах и артериях.
Если на фоне лечения данным препаратом у Вас отмечается нарушение зрения, прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

Некоторые люди во время приёма препарата могут ощущать головокружение или нарушения зрения. Если у Вас появились такие ощущения, воздержитесь от вождения транспорта или управления механизмами.

Форма выпуска

Препарат Транексам® содержит

Действующим веществом является транексамовая кислота.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 500 мг транексамовой кислоты.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: ядро: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат; оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол.

Внешний вид препарата Транексам® и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»), Россия
249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, д. 4
тел./факс: (484) 399-38-41

Адрес места производства
249036, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107

Владелец регистрационного удостоверения

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Организация, принимающая претензии

АО «Нижфарм», Россия
603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru

Адрес аптеки или её название

ГБУ МО Мособлмедсервис №46, АВСЮНИНО, Ленина, д. 33

пн: 08:00 — 16:30
вт-пт: 08:00 — 15:30

Здравсити, АНДРЕЕВКА, Ветеран Вооруженных Сил

пн-пт: 08:00 — 22:00
сб-вс: 09:00 — 21:00

Планета Здоровья, АНИЧКОВО, д. 1, корп. пом 20

Аптека 36,6, АНДРЕЕВКА, Жилинская, д. 1, стр. 1

Аптека Алоэ, АНДРЕЕВКА, Жилинская, стр. 1

АПРЕЛЬ, АНДРЕЕВКА, стр. 22

Планета Здоровья, АПРЕЛЕВКА, Цветочная аллея, д. 11

Планета Здоровья, БАЛАШИХА, Андрея Белого, д. 1

Магнит Аптека, АПРЕЛЕВКА, Комсомольская, д. 5

Эврика, АПРЕЛЕВКА, Горького, д. 2, а

Другие продукты

Заполните форму «Сообщить о проблеме», чтобы мы связались с вами в самое ближайшее время и помогли!»

Источник

Описание

Активные компоненты НАК ЛОНГ: N-ацетилцистеин (NAC) и Витамин С.

N-ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие, т.к. является стабильной формой незаменимой аминокислоты цистеина, которая является в организме предшественником глутатиона, важнейшего антиоксиданта, обладающего выраженным защитным и регуляторным действием и присутствующего во всех клетках.

N-ацетилцистеин (NAC):

· Способствует повышению выработки антиоксиданта глутатиона

· Усиливает естественную антиоксидантную систему поддержки организма

· Способствует нормальной и сбалансированной работе иммунной системы

· Способствует поддержанию нормального состояния респираторной системы (дыхательных путей)

· Помогает поддерживать функцию печени

Витамин C (аскорбиновая кислота) – это ключевой антиоксидант, защищающий клетки всего организма от повреждения свободными радикалами. Он играет важную роль в процессе выработки энергии клетками.

· Поддерживает работу иммунной системы

· Способствует поддержанию антиоксидантного потенциала организма

· Незаменимый кофактор для важных ферментных систем

Характеристики

Количество в упаковке	20
Форма выпуска	таблетки шипучие

Состав

Ацетилцистеин, аскорбиновая кислота, декстроза, лимонная кислота безводная – регулятор кислотности, натрия гидрокарбонат – регулятор кислотности, натрия карбонат – регулятор кислотности, полиэтиленгликоль 4000, натрия цитрат дигидрат – регулятор кислотности, натрия сахаринат – подсластитель, ароматизатор лимонный.

В одной шипучей таблетке содержится 600 мг ацетилцистеина.

Ацетилцистеин (N-ацетил-L-цистеин, NAC) — производное аминокислоты цистеина. Относится к муколитическим средствам, изменяет структуру секрета бронхов (разжижает мокроту). Представляет собой белый (иногда желтоватый) кристаллический порошок, который легко растворяется в воде.

Инструкция

Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 шипучей таблетке 1 раз в день, предварительно растворив в 1 стакане воды.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, aктивная пептическая язва, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Не является лекарством.

Условия хранения: в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

Страна: Россия
Изготовитель: ООО «Мирролла»

Купить на маркетплейсах

Источник

Форма выпуска:

Цены в аптеках: Минск

22,70 — 31,63 р.

Содержание

Что такое лекарственный препарат и в каких случаях он применяется
Не применяйте
Предупреждения и меры предосторожности
Применение лекарственного препарата одновременно с другими лекарственными препаратами
Беременность и кормление грудью
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Как применять
Передозировка
Возможные нежелательные реакции
Хранение и срок годности
Состав
Внешний вид лекарственного препарата и содержимое упаковки
Условия отпуска из аптек

Что такое лекарственный препарат и в каких случаях он применяется

Лекарственный препарат Нексиум содержит действующее вещество: эзомепразол. Он принадлежит к группе лекарственных препаратов, называемых «ингибиторами протонной помпы». Данные лекарственные препараты уменьшают количество кислоты, образующейся в желудке человека.

Лекарственный препарат Нексиум применяется для лечения следующих состояний:

У взрослых пациентов:

«Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь» (ГЭРБ). При этой патологии происходит заброс кислоты из желудка в пищевод (полую трубку, соединяющую глотку с желудком), что приводит к развитию болевых ощущений, воспаления и изжоги.
Язва желудка или верхнего отдела кишечника, вызванная бактериями, называемыми «Helicobacter pylori». Если у Вас наблюдается данная патология, Ваш лечащий врач может дополнительно назначить антибиотики для лечения инфекции и заживления язвы.
Язва желудка, вызванная приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Лекарственный препарат Нексиум может применяться для предотвращения развития язвы желудка, если Вы принимаете НПВП.
Избыточное количество кислоты в желудке, вызванное разрастанием поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона).
Длительное лечение после внутривенного введения лекарственного препарата Нексиум с целью профилактики повторного кровотечения из язвы.

У подростков в возрасте от 12 лет и старше:

«Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь» (ГЭРБ). При этой патологии происходит заброс кислоты из желудка в пищевод (полую трубку, соединяющую глотку с желудком), что приводит к развитию болевых ощущений, воспаления и изжоги.
Язва желудка или верхнего отдела кишечника, вызванная бактериями, называемыми «Helicobacter pylori». Если у Вас наблюдается данная патология, Ваш лечащий врач может дополнительно назначить антибиотики для лечения инфекции и заживления язвы.

Не применяйте

Если у Вас наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу (эзомепразол), либо к вспомогательным веществам данного лекарственного препарата (перечислены в разделе «Состав»).
Если у Вас наблюдается аллергия на другие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, омепразол).
Если Вы принимаете препараты, содержащие нелфинавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекции).

Не принимайте лекарственный препарат Нексиум в вышеперечисленных случаях. Если Вы не уверены, относится ли к Вам приведенная выше информация, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения лекарственного препарата Нексиум.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения лекарственного препарата Нексиум в следующих случаях:

Если у Вас тяжелые заболевания печени.
Если у Вас тяжелые заболевания почек.
Если у Вас когда-либо наблюдалась кожная реакция после приема лекарственного препарата, аналогичного лекарственному препарату Нексиум, т.е. препарата, который уменьшает количество кислоты, образующейся в желудке.
Если Вам предстоит выполнить специфический анализ крови (Хромогранин А).

Прием лекарственного препарата Нексиум может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если у Вас наблюдается любой из перечисленных ниже симптомов до начала приема или во время приема лекарственного препарата Нексиум, немедленно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом:

У Вас наблюдается существенная потеря веса без явной причины, и Вы испытываете проблемы при глотании.
Вы чувствуете боль в животе или у Вас несварение желудка.
У Вас рвота или рвота с кровью.
Ваш кал окрашен в черный цвет (примесь крови в кале).

Если Вы принимаете лекарственный препарат Нексиум «по требованию», но при этом симптомы Вашего заболевания сохраняются или характер симптомов изменяется, Вам следует обратиться к врачу.

Применение ингибитора протонной помпы, например, лекарственного препарата Нексиум, особенно в течение длительного периода времени (более одного года), может привести к некоторому увеличению риска перелома бедра, запястья или позвоночника. Сообщите своему врачу, если у Вас остеопороз или если Вы принимаете кортикостероиды (прием кортикостероидов может увеличить риск развития остеопороза).

В случае появления сыпи на коже, в особенности на участках кожи, подверженных воздействию солнечного света, сообщите об этом Вашему лечащему врачу как можно скорее, так как Вам может потребоваться прекратить прием лекарственного препарата Нексиум. Проинформируйте Вашего лечащего врача о возникновении болевых ощущений, например, боли в суставах.

Дети в возрасте младше 12 любых других лет

Лекарственный препарат Нексиум в данной лекарственной форме (таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой) не рекомендован для применения у детей в возрасте младше 12 лет. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом, если Вам потребуется дополнительная информация.

Лекарственный препарат Нексиум содержит сахарозу

Лекарственный препарат Нексиум содержит сахарные шарики, которые содержат сахарозу, разновидность сахара. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, Вам следует проконсультироваться с врачом, прежде чем начать прием данного лекарственного препарата.

Содержание натрия

Лекарственный препарат Нексиум содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически не содержит натрия.

Прием лекарственного препарата Нексиум с пищей и напитками

Таблетки лекарственного препарата Нексиум можно принимать во время приема пищи или натощак.

Применение лекарственного препарата одновременно с другими лекарственными препаратами

Проинформируйте Вашего лечащего врача или фармацевта, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые другие лекарственные препараты. Это предупреждение касается также лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта врача. Лекарственный препарат Нексиум может оказывать влияние на эффективность действия других лекарственных препаратов, и наоборот.

Не принимайте лекарственный препарат Нексиум, если Вы принимаете препараты, содержащие нелфинавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекции).

Проинформируйте Вашего лечащего врача или фармацевта, если Вы принимаете, следующие лекарственные препараты:

Атазанавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекции).
Клопидогрел (применяется для предотвращения образования тромбов).
Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (применяются для лечения грибковых инфекций).
Эрлотиниб (применяется для лечения опухолевых заболеваний).
Циталопрам, имипрамин или кломипрамин (применяются для лечения депрессии).
Диазепам (применяется для лечения тревожных расстройств, расслабления мышц или эпилепсии).
Фенитоин (применяется для лечения эпилепсии). Если Вы принимаете фенитоин, Ваш лечащий врач должен будет наблюдать за Вашим состоянием в момент начала или прекращения приема лекарственного препарата Нексиум.
Препараты, которые используются для разжижения крови, такие как варфарин. Вашему лечащему врачу может потребоваться наблюдение за Вашим состоянием в момент начала или прекращения приема лекарственного препарата Нексиум.
Цилостазол (применяется для лечения перемежающейся хромоты — боли в ногах при ходьбе, вызванной недостаточным кровоснабжением).
Цизаприд (применяется при несварении желудка и изжоге).
Дигоксин (применяется при заболеваниях сердца).
Метотрексат (химиотерапевтический лекарственный препарат, применяется в высоких дозах для лечения онкологических заболеваний). Если Вы принимаете высокую дозу метотрексата, Ваш лечащий врач может принять решение о приостановке терапии лекарственным препаратом Нексиум.
Такролимус (применяется после трансплантации органов).
Рифампицин (применяется для лечения туберкулеза).
Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (применяется для лечения депрессии).

Если лечащий врач назначил Вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин одновременно с лекарственным препаратом Нексиум для лечения язвы, вызванной бактерией Helicobacter pylori, крайне важно проинформировать врача о любых других принимаемых Вами лекарственных препаратах.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны, считаете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед тем, как начать прием лекарственного препарата Нексиум. Ваш лечащий врач примет решение о возможности приема лекарственного препарата Нексиум во время беременности.

Неизвестно, выделяется ли лекарственный препарат Нексиум в грудное молоко человека. Не принимайте данный лекарственный препарат в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Маловероятно, что лекарственный препарат Нексиум оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Однако при приеме лекарственного препарата Нексиум могут возникать такие нежелательные реакции, как головокружение и нечеткость зрения (частота возникновения — нечасто или редко, см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). В случае развития таких нежелательных реакций Вам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Как применять

Всегда применяйте лекарственный препарат Нексиум именно так, как рекомендовал Ваш лечащий врач или фармацевт. Если Вы не уверены в правильности применения лекарственного препарата, проконсультируйтесь у своего лечащего врача или фармацевта. • Если Вы принимаете лекарственный препарат Нексиум в течение длительного периода времени, Ваш лечащий врач должен будет контролировать Ваше состояние (особенно, если продолжительность приема лекарственного препарата составляет более года).

Если лечащий врач назначил Вам прием данного лекарственного препарата «по требованию», проинформируйте врача в случае изменения характера Ваших симптомов.

Рекомендуемая доза

Ваш лечащий врач назначит Вам необходимую дозу лекарственного препарата Нексиум и проинформирует Вас о продолжительности лечения — в зависимости от Вашего состояния, возраста и функции печени.
Рекомендуемые дозы лекарственного препарата Нексиум приведены ниже.

Применение лекарственного препарата Нексиум у взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше

Лечение изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):

Если Ваш лечащий врач обнаружит у Вас незначительные повреждения пищевода, рекомендуемая доза лекарственного препарата Нексиум составит 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель. Ваш лечащий врач может порекомендовать Вам продолжить прием той же дозы лекарственного препарата в течение дополнительных 4 недель, если пищевод еще не зажил.
Рекомендуемая доза лекарственного препарата Нексиум после заживления пищевода составляет: одна таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг, один раз в сутки.
Если Ваш пищевод не поврежден, рекомендуемая доза лекарственного препарата Нексиум составляет: одна таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг, один раз в сутки. Как только состояние стабилизируется, Ваш врач может порекомендовать Вам принимать лекарственный препарат Нексиум по мере необходимости («по требованию»), максимальная доза в этом случае составляет: одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг, один раз в сутки.
Если у Вас тяжелое заболевание печени, Ваш лечащий врач может назначить Вам более низкую дозу лекарственного препарата Нексиум.

Лечение язвы, вызванной Helicobacter pylori, и профилактика повторного возникновения язвы:

Рекомендуемая доза лекарственного препарата Нексиум составляет: одна таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг, два раза в сутки, в течение одной недели.
Ваш лечащий врач также может порекомендовать Вам принимать антибиотики, например, амоксициллин и кларитромицин.

Лечение язвы желудка, вызванной приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП):

Рекомендуемая доза лекарственного препарата Нексиум составляет: одна таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг, один раз в сутки, в течение 4-8 недель.

Профилактика язвы желудка при приеме НПВП:

Рекомендуемая доза лекарственного препарата Нексиум составляет: одна таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг, один раз в сутки.

Избыточное количество кислоты в желудке, вызванное разрастанием поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона):

Рекомендуемая доза лекарственного препарата Нексиум составляет 40 мг два раза в сутки.
Ваш лечащий врач скорректирует дозу в зависимости от Вашего состояния, а также определит продолжительность приема лекарственного препарата. Максимальная доза лекарственного препарата Нексиум составляет 80 мг два раза в сутки.

Длительное лечение после внутривенного введения лекарственного препарата Нексиум с целью профилактики повторного кровотечения из язвы:

Рекомендуемая доза лекарственного препарата Нексиум составляет 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель.

Применение лекарственного препарата Нексиум у подростков в возрасте от 12 лет и старше

Лечение изжоги, вызванной гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ):

Если Ваш лечащий врач обнаружит у Вас незначительные повреждения пищевода, рекомендуемая доза лекарственного препарата Нексиум составит 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель. Ваш лечащий врач может порекомендовать Вам продолжить прием той же дозы лекарственного препарата в течение дополнительных 4 недель, если пищевод еще не зажил.
Рекомендуемая доза лекарственного препарата Нексиум после заживления пищевода составляет: одна таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг, один раз в сутки.
Если Ваш пищевод не поврежден, рекомендуемая доза лекарственного препарата Нексиум составляет: одна таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг, один раз в сутки.
Если у Вас тяжелое заболевание печени, Ваш лечащий врач может назначить Вам более низкую дозу лекарственного препарата Нексиум.

Лечение язвы, вызванной Helicobacter pylori, и профилактика повторного возникновения язвы:

Рекомендуемая доза лекарственного препарата Нексиум составляет: одна таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг, два раза в сутки, в течение одной недели.
Ваш лечащий врач также может порекомендовать Вам принимать антибиотики, например, амоксициллин и кларитромицин.

Способ применения лекарственного препарата Нексиум

Вы можете принимать таблетки в любое время суток.
Вы можете принимать таблетки во время приема пищи или натощак.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая их водой. Не следует

разжевывать или измельчать таблетки. Это связано с тем, что таблетки содержат покрытые оболочкой гранулы, которые предотвращают разрушение препарата в желудке под действием кислоты. Важно не повредить содержащиеся в таблетке гранулы при приеме.

Что делать, если у Вас имеются затруднения с проглатыванием таблеток

Если у Вас имеются затруднения с проглатыванием таблеток:
Поместите таблетки в стакан с негазированной водой. Не используйте других жидкостей для растворения таблеток.
Перемешивайте жидкость до тех пор, пока таблетки не растворятся (смесь будет непрозрачной). Выпейте смесь непосредственно после приготовления или в течение 30 минут после приготовления. Всегда перемешивайте смесь перед тем, как ее выпить.
Следует убедиться, что Вы выпили весь лекарственный препарат. Для этого тщательно прополощите стакан половиной стакана воды и выпейте ее. Твердые частицы содержат лекарственное средство — не разжёвывайте и не измельчайте их.
Если Вы вообще не можете глотать, таблетку можно смешать с небольшим количеством воды и поместить в шприц. Затем раствор может быть введен Вам через трубку («желудочный зонд») непосредственно в желудок.

Применение лекарственного препарата Нексиум у детей в возрасте до 12 лет

Применение лекарственного препарата Нексиум у пациентов пожилого возраста

Корректировка дозы лекарственного препарата Нексиум у пациентов пожилого возраста не требуется.

Если Вы забыли принять лекарственный препарат Нексиум

Если Вы забыли принять лекарственный препарат Нексиум, примите таблетку, как только Вы вспомнили о пропущенной дозе. Однако, если приближается время приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу.
Не принимайте двойную дозу лекарственного препарата Нексиум для восполнения пропущенной.

Передозировка

Если Вы приняли больше таблеток лекарственного препарата Нексиум, чем Вам назначено, незамедлительно свяжитесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению лекарственного препарата Нексиум, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.

Возможные нежелательные реакции

Как и все лекарственные препараты, лекарственный препарат Нексиум может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех пациентов.

Прекратите прием лекарственного препарата Нексиум и незамедлительно свяжитесь с Вашим лечащим врачом, если у Вас наблюдаются следующие серьезные нежелательные реакции:

Внезапное свистящее дыхание, отек губ, языка и горла или тела, сыпь, обморок или затруднения при глотании (тяжелая аллергическая реакция).
Покраснение кожи, появление волдырей или шелушения. Появление крупных волдырей и кровотечение в области губ, глаз, рта, носа и гениталий («синдром Стивенса-Джонсона» или «токсический эпидермальный некролиз»).
Пожелтение кожи, потемнение мочи и повышенная утомляемость. Данные симптомы могут свидетельствовать о заболеваниях печени.

Вышеперечисленные нежелательные реакции являются редкими, частота возникновения составляет — менее чем у 1 пациента из 1000 человек.

Ниже перечислены иные нежелательные реакции, которые могут развиваться при применении лекарственного препарата Нексиум:

Частые нежелательные реакции (частота возникновения — менее чем у 1 пациента из 10 человек):

Головная боль.
Нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, боль в животе, запор, метеоризм.
Чувство тошноты или рвота.
Доброкачественные полипы желудка.

Нечастые нежелательные реакции (частота возникновения — менее чем у 1 пациента из 100 человек):

Отек стоп и лодыжек.
Нарушения сна (бессонница).
Головокружение, ощущение покалывания, чувство сонливости.
Вертиго (ощущение вращения окружающих предметов вокруг тела или, наоборот, тела вокруг окружающих предметов).
Сухость во рту.
Изменение лабораторных показателей, отражающих работу печени.
Кожная сыпь, крапивница, зуд кожи.
Перелом бедра, запястья или позвоночника (при применении лекарственного препарата Нексиум в высоких дозах в течение длительного промежутка времени).

Редкие нежелательные реакции (частота возникновения — менее чем у 1 пациента из 1000 человек):

Нарушения со стороны кровеносной системы, такие как, снижение количества лейкоцитов или тромбоцитов. При этом может наблюдаться слабость, появление кровоподтеков, а также увеличивается риск развития инфекций.
Снижение уровня натрия в крови: сопровождается слабостью, тошнотой (рвотой) и судорогами.
Чувство возбуждения, спутанность сознания или депрессия.
Вкусовые расстройства.
Нарушения зрения, в частности затуманенное зрение (нечеткость зрения).
Внезапное появление хрипов или одышки (бронхоспазм).
Воспаление слизистой оболочки полости рта.
Кандидоз кишечника (молочница) — инфекция, вызываемая патогенным грибком.
Заболевания печени, включая желтуху, при которой могут наблюдаться пожелтение кожи, потемнение мочи и повышенная утомляемость.
Выпадение волос (алопеция).
Кожная сыпь, возникающая под действием солнечных лучей.
Боль в суставах (артралгия) или боль в мышцах (миалгия).
Общее недомогание и недостаток энергии (снижение работоспособности).
Повышенное потоотделение.

Очень редкие нежелательные реакции (частота возникновения — менее чем у 1 пациента из 10000 человек):

Изменения в общем анализе крови, включая агранулоцитоз (снижение количества лейкоцитов).
Агрессия.
Состояние, при котором Вы можете видеть, слышать или ощущать то, чего нет (галлюцинации).
Тяжелые заболевания печени, приводящие к печеночной недостаточности и воспалению головного мозга.
Внезапное появление сильной сыпи, волдырей или шелушения кожи. Данные симптомы могут сопровождаться повышением температуры и болями в суставах (мультиформ ная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Мышечная слабость
Тяжелые заболевания почек.
Увеличение груди у мужчин.

Частота возникновения неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных):

Если Вы принимаете лекарственный препарат Нексиум более трех месяцев, уровень магния в крови может снижаться. Низкий уровень магния может являться причиной утомляемости, непроизвольных сокращений мышц, дезориентации, судорог, головокружения или учащенного сердцебиения. Если у Вас появятся какие-либо из вышеперечисленных симптомов, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш лечащий врач может принять решение о выполнении регулярных анализов крови в целях контроля уровня магния.
Воспаление кишечника (приводящее к диарее).
Сыпь, возможно, сопровождающаяся болью в суставах.

Лекарственный препарат Нексиум в очень редких случаях может оказывать влияние на лейкоциты, приводя к развитию иммунодефицита. Если у Вас инфекция, сопровождающаяся лихорадкой с резким ухудшением общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как, боль в области шеи, горла, полости рта, затрудненное мочеиспускание, Вам следует незамедлительно проконсультироваться с Вашим лечащим врачом и выполнить анализ крови, чтобы исключить агранулоцитоз (снижение количества лейкоцитов). Проинформируйте Вашего лечащего врача обо всех принимаемых лекарственных препаратах.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас наблюдаются какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту. Это также относится к проявлению любых возможных нежелательных реакций, не перечисленных в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (см. раздел «Сообщения о нежелательных реакциях, выявленных на территории Республики Беларусь, направлять по адресу»).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

Хранение и срок годности

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности: 3 года.

Состав

Что содержит лекарственный препарат Нексиум

Действующее вещество: эзомепразол. Каждая таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит эзомепразола 20,0 мг, в виде эзомепразола магния тригидрата 22,3 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол моностеарат 40-55,

гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, железа оксид красновато-коричневый CI 77491 (Е 172), железа оксид желтый CI 77492 (Е 172), магния стеарат, метакриловой и этакриловой кислот сополимер (1:1), целлюлоза микрокристаллическая, парафин синтетический, макрогол 6000, полисорбат 80, кросповидон, натрия стеарилфумарат, сахара сферические гранулы с диаметром 0.250 — 0.355 мм, содержащие: сахарозу, кукурузный крахмал (с добавками гидролизатов крахмала и пигментов); титана диоксид CI 77891 (Е171), тальк, триэтилцитрат.

Внешний вид лекарственного препарата и содержимое упаковки

Продолговатая, двояковыпуклая таблетка, покрытая пленочной оболочкой светло-розового цвета, с гравировкой «20 mg» на одной стороне и «» на другой стороне.

Упаковка: по 7 таблеток в блистере из алюминиевой фольги. 4 блистера вместе с листком- вкладышем помещают в картонную пачку с защитной наклейкой с информацией переменного характера.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения: AstraZeneca UK Limited, Великобритания.

Сообщения о нежелательных реакциях, выявленных на территории Республики Беларусь, направлять по адресу:

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Товарищеский пер., 2а, 220037, г. Минск, Республика Беларусь

Адрес эл. почты: rcpl@rceth.by

Также Вы можете использовать электронный адрес производителя:

Frontiers-PV@astrazeneca.com, или передать сообщение по телефону 24/7: +375 29 158-98- 00.

Если у Вас возник вопрос, касающийся применения, эффективности и/или безопасности лекарственного препарата, Вы можете отправить запрос на получение медицинской информации на электронный адрес: Frontiers-MI@astrazeneca.com.

Цены в аптеках Минск

Нексиум, таблетки, 20 мг ×14

покрытые оболочкой, Астразенека, Великобритания • Без рецепта

Нексиум, таблетки, 20 мг ×28

покрытые оболочкой, Астразенека, Великобритания • Без рецепта

Аналоги

Нольпаза, таблетки, 40 мг ×28

покрытые кишечнорастворимой оболочкой, КРКА, Словения • Без рецепта

Нольпаза, таблетки, 20 мг ×28

покрытые кишечнорастворимой оболочкой, КРКА, Словения • Без рецепта

Нольпаза, таблетки, 20 мг ×14

покрытые кишечнорастворимой оболочкой, КРКА, Словения • Без рецепта

Нольпаза, таблетки, 40 мг ×14

покрытые кишечнорастворимой оболочкой, КРКА, Словения • Без рецепта

Источник

Тенексиа — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер: ЛП-№(002167)-(РГ-RU) от 13.04.2023

Листок-вкладыш – информация для пациента

ТЕНЕКСИА^®, 480 мкг/мл, раствор для внутримышечного введения

Действующее вещество: сампэгинтерферон бета-1а

▼ Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Вы можете помочь, сообщая информацию о любых нежелательных реакциях, которые возникли в период применения лекарственного препарата (в том числе о случаях его неэффективности).

Способ сообщения о нежелательных реакциях описан в разделе 4 листка-вкладыша.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе, на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

Что из себя представляет препарат ТЕНЕКСИА^® и для чего его применяют.
О чем следует знать перед применением препарата ТЕНЕКСИА^®.
Применение препарата ТЕНЕКСИА^®.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата ТЕНЕКСИА^®.
Содержимое упаковки и прочие сведения.
Инструкция по применению препарата ТЕНЕКСИА^®.

1. Что из себя представляет препарат ТЕНЕКСИА^® и для чего его применяют

Препарат ТЕНЕКСИА^® содержит действующее вещество «сампэгинтерферон бета-1а». Сампэгинтерферон бета-1а – усовершенствованная форма интерферона длительного действия, который относится к классу «иммуномодулирующее средство». Интерфероны – природные вещества, вырабатываемые организмом для защиты от инфекций и болезней.

Показания к применению

Препарат ТЕНЕКСИА^® применяется для лечения взрослых пациентов старше 18 лет с ремиттирующим рассеянным склерозом (PC).

PC – хроническое аутоиммунное заболевание, которое поражает центральную нервную систему (ЦНС), включая головной и спинной мозг, при котором иммунная система организма (его естественные защитные силы) повреждает защитный слой (миелин), окружающий нервы в спинном и головном мозге. Это нарушает связь между мозгом и другими частями тела, вызывая симптомы PC. У пациентов с ремиттирующим PC бывают периоды, когда заболевание неактивно (ремиссия), которые могут сменяться периодами «вспышки» симптомов (обострение или рецидив).

У каждого пациента PC протекает индивидуально, симптомы могут включать:

Чувство потери равновесия или головокружением, нарушение походки и проблемы с ходьбой, скованность и мышечные спазмы, мышечная слабость, онемение лица, рук или ног;
Острая или хроническая боль, проблемы с мочевым пузырем и мочеиспусканием, проблемы с кишечником и его опорожнением, сексуальные проблемы и проблемы со зрением (например, размытое зрение или двоение в глазах);
Спутанное мышление, нарушение концентрации, внимания и депрессию.

Способ действия препарата ТЕНЕКСИА^®

Предполагается, что препарат ТЕНЕКСИА^® влияет на иммунную систему, предотвращая повреждающее действие иммунной системы на головной и спинной мозг. Это снижает количество рецидивов (обострений) заболевания и может отсрочить ухудшение Вашего состояния в будущем, но не излечивает PC.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата ТЕНЕКСИА^®

Противопоказания

Не применяйте препарат ТЕНЕКСИА^®:

если у Вас аллергия на сампэгинтерферон бета-1а, пегинтерферон бета-1а, интерферон бета-1а или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Если Вы думаете, что у Вас может случиться аллергическая реакция, посоветуйтесь с лечащим врачом;
если у Вас тяжелые депрессивные нарушения (комплекс нарушений, включающий подавленное состояние, плохое настроение, отсутствие интереса к происходящему и удовольствия от жизни, быстрое утомление, приступы плача, агрессии и др.) и/или суицидальные мысли на текущий момент;
если Вам менее 18 лет;
если Вы беременны или кормите грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата ТЕНЕКСИА^® проконсультируйтесь с лечащим врачом в случае, если у Вас ранее были:

Депрессивные расстройства (ранее наблюдаемое угнетенное подавленное состояние в течение длительного времени) или другие проблемы с настроением;
Суицидальные мысли

Лечащий врач все еще может решить назначить Вам препарат ТЕНЕКСИА^®, однако очень важно сообщить ему, если у Вас были суицидальные мысли или схожие состояния с настроением.

Также перед применением препарата ТЕНЕКСИА^® проконсультируйтесь с лечащим врачом в случае, если у Вас одно из состояний, перечисленных ниже. Они могут усугубиться при лечении препаратом ТЕНЕКСИА^®:

Тяжелые заболевания печени или почек;
Изменения кожных покровов в месте планируемой инъекции (раздражение, болезненность, покраснение, уплотнение или кровоподтек), которые могут привести к повреждению кожи и мягких тканей (некроз в месте инъекции) после выполнения инъекции ТЕНЕКСИА^® в эти места. Для снижения риска реакции в месте инъекции внимательно следуйте рекомендациям по применению в разделе 3;
Эпилепсия (хронические спонтанные приступы судорог и изменения сознания) или другие судорожные расстройства, не контролируемые лекарственными препаратами;
Сердечно сосудистые заболевания, сопровождающиеся следующими симптомами: боль в груди (стенокардия), особенно после физической нагрузки; отеки ног, одышка (застойная сердечная недостаточность); или нерегулярное сердцебиение (аритмия);
Заболевания щитовидной железы;
Низкое количество лейкоцитов или тромбоцитов крови (по результатам анализов), что может свидетельствовать о повышенном риске инфекций или кровотечений.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам (или Вы не уверены), поговорите со своим лечащим врачом, прежде чем Вам назначат препарат ТЕНЕКСИА^®.

Помимо стандартных лабораторных тестов, которые обычно выполняют у пациентов с PC, перед началом лечения препаратом ТЕНЕКСИА^®, регулярно после начала лечения и далее периодически, даже при отсутствии клинических симптомов, лечащий врач может назначить Вам клинический анализ крови с определением числа тромбоцитов и биохимический анализ крови, в том числе функциональные печеночные пробы (например, определение активности аспарагиновой и аланиновой аминотрансферазы – ACT и АЛТ соответственно и возможно другие показатели), а также дополнительные исследования по мере необходимости на усмотрение медицинского специалиста.

Также Ваш лечащий врач регулярно или по мере необходимости будет проводить обследование щитовидной железы.

На любом этапе (через несколько недель или лет) после начала лечения препаратом ТЕНЕКСИА^®) могут образовываться тромбы в мелких сосудах, которые могут влиять на функцию почек. Поэтому Ваш лечащий врач может рекомендовать Вам измерение артериального давления (АД), определение числа тромбоцитов и оценку функции почек.

Если Вы случайно уколете себя или кого-то другого иглой с препаратом ТЕНЕКСИА^®немедленно промойте пораженный участок водой с мылом и сообщите об этом врачу или медицинской сестре.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать препарат ТЕНЕКСИА^® у детей и подростков до 18 лет в связи с тем, что исследования эффективности и безопасности препарата ТЕНЕКСИА^® у данной категории пациентов не проводились.

Другие препараты и препарат ТЕНЕКСИА^®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в частности:

лекарственные препараты, которые расщепляются в организме ферментами (группой белков) “цитохром Р450” (например, препараты для лечения депрессии и эпилепсии);
любые другие лекарственные препараты, в том числе безрецептурные препараты;

Сообщите другим медицинским работникам, что Вы применяете препарат ТЕНЕКСИА^®. Например, при назначении других лекарственных препаратов или анализа крови, так как применение препарата ТЕНЕКСИА^® может оказывать влияние на действие других лекарственных препаратов и на результаты лабораторных анализов крови.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата ТЕНЕКСИА^® при беременности и кормлении грудью противопоказано.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Данные о влиянии препарата ТЕНЕКСИА^® на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами и/или механизмами отсутствуют. Предполагается;, что препарат ТЕНЕКСИА^® не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Препарат ТЕНЕКСИА^® содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, то есть практически не содержит натрий.

3. Применение лекарственного препарата ТЕНЕКСИА^®

Всегда используйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача и в соответствии с информацией в листке-вкладыше. При появлении сомнений, посоветуйтесь с лечащим врачом. Не превышайте рекомендованную дозу, назначенную врачом.

Подробные инструкции по введению представлены в разделе 7. Инструкция по применению препарата ТЕНЕКСИА^®

Рекомендуемая доза:

Рекомендуемая терапевтическая доза препарата ТЕНЕКСИА^® составляет один шприц (240 мкг), который вводят внутримышечно один раз в 2 недели (14 дней). Старайтесь делать инъекцию препарата ТЕНЕКСИА^® приблизительно в одно и то же время, в один и тот же день недели.

Подбор дозы в начале лечения

В начале лечения препаратом ТЕНЕКСИА^® лечащий врач может посоветовать Вам постепенно увеличивать дозу в течение первого месяца лечения. Это поможет Вашему организму приспособиться к введению полной дозы препарата ТЕНЕКСИА^®.

Доза	Время*	Дозировка (мкг)	Необходимое для введения количество препарата согласно делениям на этикетке шприца (мл)
Доза 1	День 0	60	0,125
Доза 2	День 14	120	0,25
Доза 3	День 28	240 (полная доза)	0,5 (полная доза)

* Введение полной терапевтической дозы каждые 2 недели (14 дней) после дозы 3

Каждый шприц с препаратом ТЕНЕКСИА предназначен только для однократного применения. В зависимости от дозы, которую Вам необходимо ввести, Вам может потребоваться удалить лишний объем раствора препарата из шприца. В случае такой необходимости медленно и аккуратно нажимайте на поршень шприца для удаления лишнего количества раствора. Давите на поршень до тех пор, пока поршень не дойдет до необходимого деления на этикетке шприца.

Для введения дозы 60 мкг (доза 1, день 0) необходимо оставить в шприце 0,125 мл препарата согласно делениям на этикетке шприца. Для введения дозы 120 мкг (доза 2, день 14) необходимо оставить в шприце 0,25 мл препарата согласно делениям на этикетке шприца. Для введения полной дозы 240 мкг (доза 3, день 28 и далее) нужен весь объем препарата 0,5 мл в шприце.

Путь и (или) способ введения

Препарат ТЕНЕКСИА^® предназначен для самостоятельного внутримышечного введения пациентом. Инъекция может быть сделана в верхний наружный квадрант ягодицы, в переднюю поверхность бедра или дельтовидную мышцу плеча. При самостоятельном введении препарата ТЕНЕКСИА^® наиболее подходящим местом является передняя поверхность бедра.

Подробные инструкции по введению представлены в разделе 7. Инструкция по применению препарата ТЕНЕКСИА^®.

Первое введение препарата следует проводить под контролем медицинского персонала.

Продолжительность терапии

Ваш лечащий врач скажет Вам, как долго применять препарат ТЕНЕКСИА^®. Не вносите изменения в схему лечения, если Вам не скажет об этом лечащий врач. Очень важно принимать препарат ТЕНЕКСИА^® регулярно.

Если Вы применили препарата ТЕНЕКСИА^® больше, чем следовало

Вы должны делать инъекции препаратом ТЕНЕКСИА^® один раз в 2 недели (14 дней). Если Вы сделали больше одной инъекции препарата ТЕНЕКСИА^® в течение 7 дней – немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Если Вы забыли применить препарат ТЕНЕКСИА^®

Вы должны делать инъекции препаратом ТЕНЕКСИА^® один раз в 2 недели (14 дней). Придерживайтесь постоянного графика инъекций. Если Вы забыли сделать инъекцию в запланированный день – сделайте ее как можно скорее и продолжайте придерживаться запланированного графика инъекций, но не делайте больше одной инъекции в течение 7 дней. Не применяйте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и все лекарственные препараты, препарат ТЕНЕКСИА^® может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Заболевания печени

(частые – могут возникать не более чему 1 человека из 10)
Если Вы заметили один из следующих симптомов:
- пожелтение кожи или белков глаз
- зуд по всему телу
- чувство общего недомогания, тошнота и рвота
- небольшие гематомы (синяки) на коже
незамедлительно обратитесь к своему лечащему врачу, возможно это признаки тяжелого повреждения печени

Депрессия

(частые – могут возникать не более чему 1 человека из 10)
Если:
- Вы чувствуете себя очень грустно, подавлено или тревожно или
- у Вас появились мысли о самоубийстве
незамедлительно обратиться к своему лечащему врачу

Тяжелые аллергические реакции (гиперчувствительность)

(нечастые – могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
Если Вы заметили один из следующих симптомов:
- затрудненное дыхание
- отек лица (отек губ, языка или горла)
- сыпь или покраснение кожи
незамедлительно обратитесь к своему лечащему врачу

Эпилептические приступы и судороги

(нечастые – могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
Если у Вас случился эпилептический припадок или судороги
незамедлительно обратитесь к своему лечащему врачу

Реакции в месте инъекции

(редкие – могут возникать не более чему 1 человека из 1000)
Если Вы заметили один из следующих симптомов:
- повреждение кожи, проявляющееся дефектом кожи с воспалением и мокнутием краев в месте инъекции
незамедлительно обратитесь к своему лечащему врачу

Заболевания почек (в том влияющее на функцию почек)

(редкие – могут возникать не более чему 1 человека из 1000)
Если Вы заметили один или все из следующих симптомов:
- отеки, особенно в области лодыжек и век, увеличение веса
- слабость
незамедлительно обратитесь к своему лечащему врачу, возможно это признаки повреждения почек

Нарушения со стороны крови

(редкие – могут возникать не более чему 1 человека из 1000)
Возможно образование тромбов в мелких сосудах (тромботическая тромбоцитопеническая пурпура или гемолитический уремический синдром), которые могут проявляться различными симптомами и сопровождаться нарушением функции почек. Возможно появление следующих симптомов: образование гематом (синяки), кровотечение, лихорадка, выраженная слабость, головная боль, головокружение или спутанность сознания. Ваш лечащий врач может обнаружить отклонения в лабораторных анализах крови и при оценке функции почек.
Если Вы заметили один или все из следующих симптомов:
- образование гематом или кровотечение
- выраженная слабость
- головная боль, головокружение или спутанность сознания
незамедлительно обратитесь к своему лечащему врачу

Другие нежелательные реакции:

Очень частые нежелательные реакции (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

гриппоподобное заболевание (не является гриппом, Вы не сможете кого-либо заразить, см. описание ниже)
реакции в месте инъекции (могут проявляться следующими симптомами: боль, покраснение, зуд, сыпь, отек, уплотнение, гематома (синяк) и другие)

Нежелательные реакции, которые могут быть обнаружены при лабораторном анализе крови

снижение количество кровяных клеток: лейкоцитов, нейтрофилов, лимфоцитов
повышение активности печеночных ферментов (АЛТ) в крови

Гриппоподобное заболевание

Заболевание, похожее на грипп, чаще развивается в начале лечения препаратом ТЕНЕКСИА^®. Со временем частота и выраженность данных симптомов снижается. Если Вы столкнетесь с данной нежелательной реакцией, ниже приведены рекомендации как снизить ее проявление:

Подумайте об изменении времени инъекции. Гриппоподобное заболевание развивается в разное время у каждого пациента. В среднем оно возникает примерно через 10 часов после инъекции и длится от 12 до 24 часов.
Примите нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), например, парацетамол или ибупрофен, за полчаса до инъекции препарата ТЕНЕКСИА^® и в случае развития гриппоподобного заболевания. Уточните у врача или фармацевта, как много и как долго можно принимать НПВП.
Пейте много воды, если у Вас жар, чтобы поддерживать гидратацию.

Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чему 1 человека из 10):

снижение уровня гормонов щитовидной железы (гипотиреоз)
повышение уровня гормонов щитовидной железы (гипертиреоз)
головная боль
жидкий стул (диарея)
потеря волос (алопеция)
повышение температуры тела (пирексия)

Нежелательные реакции, которые могут быть обнаружены при лабораторном анализе крови или инструментальном обследовании

снижение количество кровяных клеток: тромбоцитов, лейкоцитов (нейтрофилы, лимфоциты), снижение гемоглобина
повышение активности печеночных ферментов (ACT, ГГТ, билирубин) в крови
повышение числа моноцитов
повышение скорости оседания эритроцитов
повышение артериального давления

Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чему 1 человека из 100):

поражение щитовидной железы (аутоиммунный тиреоидит)
сниженное настроение
нарушение сердцебиения (тахикардия)
резкое повышение артериального давления (гипертонический криз)
боль или дискомфорт в верхнем отделе живота (диспепсия)
боль в животе
зуд
аллергическое поражение кожи, сопровождающееся появлением сыпи, волдырей и зуда (крапивница)
боль в конечностях
повышение температуры тела (гипертермия), озноб

снижение артериального давления
увеличение числа лимфоцитов

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

легочная артериальная гипертензия заболевание, при котором резко сужаются кровеносные сосуды легких, что приводит к повышению кровяного давления в кровеносных сосудах, которые несут кровь от сердца к легким. Данное заболевание может развиться в любой момент во время лечения препаратами интерферона бета, в том числе через несколько лет после начала лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Адрес: 109074, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр.1
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Сайт: http ://roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата ТЕНЕКСИА^®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре от 2 до 8 СС, в защищенном от света месте.

Не замораживать.

Не применяйте препарат, если Вы заметили, что шприц поврежден или жидкость в шприце сильно окрашена, мутная или содержит плавающие частицы. Раствор должен быть бесцветным или слегка желтоватым.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовые отходы. Спросите у лечащего врача, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не принимаете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат ТЕНЕКСИА^® содержит

Действующим веществом является сампэгинтерферон бета-1а.

Каждый шприц содержит 240 мкг сампэгинтерферона бета-1а в 0,5 мл раствора.

Прочими вспомогательными веществами являются: маннит, натрия ацетата тригидрат, полисорбат 80, динатрия эдетата дигидрат, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций (см. раздел 2 «Препарат ТЕНЕКСИА^® содержит натрий»).

Внешний вид лекарственного препарата ТЕНЕКСИА^® и содержимое упаковки

Раствор для внутримышечного введения 480 мкг/мл.

Бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

По 0,5 мл препарата помещают в стерильные шприцы. Цилиндр каждого шприца изготовлен из бесцветного нейтрального стекла I гидролитического класса. Шприц с одной стороны оснащен насадкой «Luer-Lock» из поликарбоната, которая защищена пластмассовым колпачком с резиновым уплотнителем. С другой стороны шприц укупорен поршнем, шток которого изготовлен из полипропилена; на конце поршня имеется уплотнитель из бутилкаучука, ламинированный фторполимером.

На каждый шприц наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 1 шприцу помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ.

По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Пачку дополнительно комплектуют одноразовыми стерильными иглами в индивидуальной упаковке в количестве 2 или 6 шт. и спиртовыми салфетками в количестве 3 или 9 шт.

Держатель регистрационного удостоверения

АО «БИОКАД», Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр. 1, пом. 89.

Производитель

АО «БИОКАД», Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр. 1.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

АО «БИОКАД», Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр. 1, пом. 89.

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза.

Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза eec.eaeunion.org

7. Инструкция по применению препарата ТЕНЕКСИА^®

Инструкция по применению раствора в шприце

Перед применением препарата ТЕНЕКСИА^® внимательно прочтите данную инструкцию, убедитесь, что Вы поняли содержащиеся в ней указания, и следуйте им. Если у Вас остались вопрос, проконсультируйтесь с медицинским работником перед применением препарата.

Как хранить препарат ТЕНЕКСИА^®:

Картонную пачку с препаратом ТЕНЕКСИА^® в шприце следует хранить при температуре от 2 до 8 °С.
Для защиты от света препарат следует хранить в картонной пачке до момента использования.
Не замораживайте шприц с препаратом ТЕНЕКСИА^®.

Как и все другие лекарства, храните препарат ТЕНЕКСИА^® в недоступном для детей месте.

Как вводить препарат ТЕНЕКСИА^®:

Прочитайте листок-вкладыш перед каждым применением препарата ТЕНЕКСИА^®. В нем может появиться новая информация. Эта информация не заменяет разговора с врачом или медсестрой о вашем состоянии или лечении.
Применение препарата ТЕНЕКСИА^® необходимо начинать под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении рассеянного склероза. Перед первым применением шприца ТЕНЕКСИА^®, врач или медсестра должны показать Вам или человеку, который ухаживает за Вами, как подготовить и ввести препарат ТЕНЕКСИА^®.
Каждый шприц с препаратом ТЕНЕКСИА^® предназначен только для однократного применения.
Препарат ТЕНЕКСИА^® предназначен для внутримышечного введения. Инъекция может быть сделана в верхний наружный квадрант ягодицы, в переднюю поверхность бедра или дельтовидную мышцу плеча. При самостоятельном введении препарата ТЕНЕКСИА^® наиболее подходящим местом является передняя поверхность бедра.
Каждый раз выбирайте новое место для укола, так Вы сможете уменьшить неприятные ощущения и боль в месте инъекции.
Нельзя вводить препарат в место на коже, где имеется болезненность, покраснение, уплотнение или кровоподтек. Эти признаки могут указывать на наличие инфекции. Также не следует вводить препарат в места родинок, гиперпигментаций и шрамов.
Никому не передавайте Ваш шприц с препаратом ТЕНЕКСИА^®, чтобы предотвратить возможность инфицирования.
Не используйте более одного шприца каждый 14 день (каждые 2 недели).
Не используйте шприц, если он упал, или имеются визуальные признаки повреждения.

В состав упаковки препарата ТЕНЕКСИА^® входят:

Шприцы с препаратом ТЕНЕКСИА^® в количестве 2 или 6 штук;
Одноразовыми стерильными иглами в количестве 2 или 6 штук;
Спиртовые салфетки в количестве 3 или 9 штук.

Дополнительные материалы, не включенные в упаковку:

Марлевая салфетка;
Лейкопластырь.

Попросите лечащего врача, фармацевта или медсестру дать инструкции по утилизации использованных шприцев.

Рекомендуемая доза:

Подбор дозы в начале лечения:

Доза	Время*	Дозировка (мкг)	Необходимое для введения количество препарата согласно делениям на этикетке шприца (мл)
Доза 1	День 0	60	0,125
Доза 2	День 14	120	0,25
Доза 3	День 28	240 (полная доза)	0,5 (полная доза)

* Введение полной терапевтической дозы каждые 2 недели (14 дней) после дозы 3

Подготовка к инъекции

Этап 1: Извлеките шприц из холодильника

Извлеките упаковку с препаратом ТЕНЕКСИА^® из холодильника и достаньте из нее шприц.
Закройте упаковку и положите ее обратно в холодильник после извлечения одного шприца.
Дайте шприцу ТЕНЕКСИА^® нагреться до комнатной температуры в течение не менее 30 минут.
Не используйте внешние источники тепла, такие как горячая вода, чтобы нагреть шприц ТЕНЕКСИА^®.

Этап 2: Приготовьте необходимые принадлежности и вымойте руки

Для выполнения инъекции найдите хорошо освещенную, чистую, ровную поверхность, например, стол. Приготовьте все принадлежности, которые Вам понадобятся для выполнения инъекции самостоятельно, или, чтобы Вам ее ввели.
Вымойте руки водой с мылом.

Этап 3: Проверка шприца

Проверьте срок годности на этикетке шприца.
Не используйте шприцТЕНЕКСИА^® после истечения срока годности.
Не используйте шприцТЕНЕКСИА^®, если он треснул или поврежден, защитный колпачок снят или прикреплен неплотно.
Убедитесь, что препарат ТЕНЕКСИА^® соответствует описанию: бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Не используйте шприцТЕНЕКСИА^®, если жидкость сильно окрашена, мутная или содержит плавающие частицы.

Если Вы видите что-то из вышеперечисленного, возьмите новый шприц

Этап 4: Одной рукой возьмите шприц под крышкой так, чтобы крышка была направлена вверх.

Убедитесь, что держите шприц за ребристую часть непосредственно под крышкой.

Картинка с сайта: medi.ru

Этап 5: Другой рукой возьмитесь за крышку и сгибайте ее под углом 90°, пока она не отломится.

При этом покажется стеклянный наконечник шприца.

Картинка с сайта: medi.ru

Этап 6: Вскройте упаковку с одноразовой стерильной иглой и достаньте иглу в защитном колпачке. Держите шприц так, чтобы стеклянный наконечник шприца был направлен вверх. Надавите основанием защитного колпачка иглы на стеклянный наконечник шприца.

Этап 7: Осторожно поворачивайте иглу по часовой стрелке, пока она не будет плотно и надежно закреплена.
Шприц может протекать, если игла закреплена неплотно, и Вы можете ввести не полную дозу препарата ТЕНЕКСИА^®.

Не снимайте защитный колпачок с иглы.

Этап 8: Выберите место инъекции и протрите кожу спиртовой салфеткой. Дайте месту инъекции высохнуть перед введением дозы.

Не вводите препарат в участки, где кожа раздражена, нежная, покрасневшая, ушиблена, татуированная, инфицированная или поврежденная.
Не прикасайтесь к этой области, не дуйте и не протирайте эту область повторно, прежде чем выполнить инъекцию.

Этап 9: Снимите защитный колпачок с иглы, не откручивайте его.

Соблюдайте осторожность при снятии колпачка иглы, чтобы избежать повреждения иглы.
Не прикасайтесь к игле.
Осторожно – не надевайте снова колпачок на шприц ТЕНЕКСИА^®. Вы можете получить травму от иглы.

Картинка с сайта: medi.ru

Этап 10: Одной рукой растяните кожу возле места инъекции, а другой возьмите шприц, как карандаш. Быстрым и резким движением введите иглу через кожу в мышцу под углом 90°. Как только игла войдет в мышцу, отпустите кожу.

Картинка с сайта: medi.ru

Этап 11: Медленно нажмите на поршень до упора, пока шприц не станет пустым.

Не вынимайте шприц ТЕНЕКСИА^® из места инъекции, пока не нажмете на поршень до упора.

Картинка с сайта: medi.ru

Этап 12: Вытяните иглу прямо, прижмите место инъекции марлевой салфеткой или аккуратно разотрите его круговыми движениями.

Если Вы увидите кровь в месте инъекции – сотрите ее марлевой салфеткой.
Наложите повязку или заклейте место инъекции пластырем.
Осторожно – не надевайте снова колпачок на шприц ТЕНЕКСИА^®. Вы можете получить травму от иглы.
Не используйте повторно шприц ТЕНЕКСИА^®.

Картинка с сайта: medi.ru

Этап 13. Выбросьте использованный шприц ТЕНЕКСИА^®

Проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медсестрой о правильном способе выбрасывания использованных шприцев.

Этап 14. Проверьте место инъекции

Через 2 часа проверьте место инъекции на наличие покраснения, отека или болезненности.
Если у вас появится кожная реакция, которая не пройдет в течение нескольких дней, обратитесь к врачу или медсестре.

Запишите дату и место инъекции

Записывайте даты и места каждой инъекции

Общие предостережения

Не используйте повторно шприц ТЕНЕКСИА^®.
Не передавайте шприц ТЕНЕКСИА^® другим лицам.

Следующая информация предназначена только для медицинских работников:

Подробную информацию см. в ОХЛП.

Режим дозирования

Рекомендуемая терапевтическая доза препарата ТЕНЕКСИА составляет 240 мкг, которую вводят внутримышечно один раз в 2 недели (14 дней).

Лечение рекомендуется начинать с дозы 60 мкг (доза 1, день 0), затем повышать ее до 120 мкг (доза 2, день 14), и достигать полной дозы 240 мкг (доза 3, день 28). Затем каждые 2 недели (14 дней) рекомендуется вводить полную дозу (240 мкг), см. Таблицу 1.

Каждый шприц с препаратом ТЕНЕКСИА предназначен только для однократного применения. Для введения необходимой дозы требуется удалить лишний объем раствора препарата из шприца. Для этого необходимо медленно и аккуратно нажимать на поршень шприца для удаления лишнего количества раствора. Давить на поршень нужно до тех пор, пока поршень не дойдет до необходимого деления на этикетке шприца.

При введении дозы 60 мкг (доза 1, день 0) необходимо оставить в шприце 0,125 мл препарата согласно делениям на этикетке шприца. При введении дозы 120 мкг (доза 2, день 14) нужно оставить в шприце 0,25 мл препарата согласно делениям на этикетке шприца. При введении полной дозы 240 мкг (доза 3, день 28 и далее) необходимо оставить весь объем препарата 0,5 мл в шприце, см. Таблицу 1.

Таблица 1: Схема подбора дозы в начале лечения

Доза	Время*	Дозировка (мкг)	Необходимое для введения количество препарата согласно делениям на этикетке шприца (мл)
Доза 1	День 0	60	0,125
Доза 2	День 14	120	0,25
Доза 3	День 28	240 (полная доза)	0,5 (полная доза)

* Введение полной терапевтической дозы каждые 2 недели (14 дней) после дозы 3

Постепенное увеличение дозы в начале лечения способствует лучшей переносимости гриппоподобного заболевания, сопровождающего начало применения интерферонов. Профилактическое и сопутствующее применение противовоспалительных, обезболивающих и/или жаропонижающих средств может предотвратить или уменьшить выраженность гриппоподобного заболевания, иногда сопровождающего лечение интерферонами (см. раздел 4.8).

Пропуск дозы

При случайном пропуске дозы препарата ТЕНЕКСИА, ее следует ввести как можно быстрее согласно следующей рекомендации:

Если осталось 7 дней или более до следующей плановой дозы: немедленно ввести пропущенную дозу. Последующую дозу вводят как запланировано.
Если осталось менее 7 дней до следующей плановой дозы: новый график плановых инъекций (один раз в 2 недели) следует начать со дня введения пропущенной дозы. Нельзя вводить препарат ТЕНЕКСИА чаще, чем через 7 дней.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

У пациентов в возрасте старше 65 лет безопасность и эффективность препарата ТЕНЕКСИА не изучена.

Применение у пациентов с нарушениями функций почек и/или печени

Препарат ТЕНЕКСИА не изучался у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью (см. раздел 4.4).

Дети

У пациентов младше 18 лет безопасность и эффективность препарата ТЕНЕКСИА не изучался, поэтому данные по применению препарата в данной возрастной группе отсутствуют.

Способ применения

Препарат ТЕНЕКСИА предназначен для внутримышечного введения.

Рекомендуется обучить пациента правильной технике внутримышечных инъекций с применением шприца. Пациентам следует рекомендовать менять место инъекций. Инъекция может быть сделана в верхний наружный квадрант ягодицы, в переднюю поверхность бедра или дельтовидную мышцу плеча. При самостоятельном введении препарата ТЕНЕКСИА наиболее подходящим местом является передняя поверхность бедра.

Каждый шприц снабжен иглой. Шприц предназначен только для однократного применения и после применения должен быть утилизирован.

Перед инъекцией извлеченный из холодильника препарат ТЕНЕКСИА должен быть согрет в естественных условиях до комнатной температуры (до 25 °С) около 30 мин. Запрещено применение внешних согревающих источников, таких как горячая вода.

Шприцы нельзя применять, если содержащаяся в них жидкость сильно окрашена, мутная, содержит видимые частицы или подверглась замораживанию. Жидкость в шприце должна соответствовать описанию: прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Передозировка

Благодаря способу введения и лекарственной форме, передозировка маловероятна. При передозировке пациенты могут быть госпитализированы для наблюдения и проведения соответствующей поддерживающей терапии.

Срок годности

2 года.

Особые меры предосторожности при хранении

Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Не замораживать.

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпускa
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Меры предосторожности
Условия хранения
Срок годности
Аналоги (синонимы) препарата Напроксен

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпускa
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Меры предосторожности
Условия хранения
Срок годности
Аналоги (синонимы) препарата Напроксен

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

1 таблетка содержит напроксена 250 или 500 мг; во флаконах темного стекла по 50 шт., в коробке 1 флакон или в блистере 10 шт., в коробке 5 блистеров (250 мг), или в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера (500 мг).

Фармакологическое действие

Ингибирует циклооксигеназу и блокирует синтез ПГ. Препятствует агрегации тромбоцитов.

Фармакокинетика

Быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Практически полностью (99%) связывается с белками. Объем распределения составляет 0,09 л/кг. В полость сустава проникает медленно: через 3–4 ч после приема внутрь концентрация в синовиальной жидкости составляет 50% уровня в плазме, а через 15 ч — около 74%. Значимый терапевтический эффект развивается через 10 ч. Более половины введенного количества подвергается биотрансформации — образует глюкурониды. Выводится с мочой, около 10% в неизмененном виде, 60% — в глюкуронированном. Т_1/2 — 12–15 ч. При печеночной и почечной недостаточности экскреция может значительно снижаться.

Показания

Суставной синдром при ревматизме, ревматоидный артрит, периартрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, подагра, травмы и воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата и мягких тканей, первичная дисменорея, лихорадочное состояние при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, геморрагический диатез, приступы бронхоспазма, связанные с приемом НПВС в анамнезе, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Взрослым: в начале лечения и при острых состояниях — 500–1000 мг/сут в 2 приема (утром и вечером); поддерживающая доза — 500 мг/сут в 1 или 2 приема. Острый приступ подагры — 750 мг в 1 прием, затем по 250–500 мг каждые 8 ч в течение 2–3 сут.

Детям: 10 мг/кг/сут в 2 приема каждые 12 ч.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Изжога, тошнота, боль в эпигастральной области, запор или диарея, рвота, головная боль, нарушение концентрации внимания, депрессия, дезориентация, нарушение зрения, геморрагии, кожно-аллергические реакции.

Меры предосторожности

До и в ходе лечения (особенно длительного) необходимо регулярно исследовать функцию почек. Следует иметь в виду, что напроксен увеличивает время кровотечения.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)

Опыт работы: более 34 лет

Источник

Транексам 500 мг

Инструкция по применению Транексам 500 мг (таблетки)

Идентификация и классификация

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства. Фармакодинамика

Фармакологические свойства. Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Другие продукты

Форма выпуска:

Содержание

Что такое лекарственный препарат и в каких случаях он применяется

Не применяйте

Предупреждения и меры предосторожности

Применение лекарственного препарата одновременно с другими лекарственными препаратами

Беременность и кормление грудью

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Как применять

Передозировка

Возможные нежелательные реакции

Хранение и срок годности

Состав

Внешний вид лекарственного препарата и содержимое упаковки

Условия отпуска из аптек

Цены в аптеках Минск

Нексиум, таблетки, 20 мг ×14

Нексиум, таблетки, 20 мг ×28

Аналоги

Нольпаза, таблетки, 40 мг ×28

Нольпаза, таблетки, 20 мг ×28

Нольпаза, таблетки, 20 мг ×14

Нольпаза, таблетки, 40 мг ×14

Тенексиа — инструкция по применению

Листок-вкладыш – информация для пациента

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат ТЕНЕКСИА® и для чего его применяют

2. О чем следует знать перед применением препарата ТЕНЕКСИА®

3. Применение лекарственного препарата ТЕНЕКСИА®

4. Возможные нежелательные реакции

5. Хранение препарата ТЕНЕКСИА®

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

7. Инструкция по применению препарата ТЕНЕКСИА®

Инструкция по применению раствора в шприце

Следующая информация предназначена только для медицинских работников:

Комментарии

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Меры предосторожности

Условия хранения

Срок годности

1. Что из себя представляет препарат ТЕНЕКСИА^® и для чего его применяют

2. О чем следует знать перед применением препарата ТЕНЕКСИА^®

3. Применение лекарственного препарата ТЕНЕКСИА^®

5. Хранение препарата ТЕНЕКСИА^®

7. Инструкция по применению препарата ТЕНЕКСИА^®