Молсидомин-Лекфарм (Molsidomine-Lekpharm)
💊 Состав препарата Молсидомин-Лекфарм
✅ Применение препарата Молсидомин-Лекфарм
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Молсидомин-Лекфарм
(Molsidomine-Lekpharm)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.02.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C01DX12
(Молсидомин)
Лекарственные формы
Препарат отпускается по рецепту |
Молсидомин-Лекфарм |
Таблетки 2 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-007311 |
Таблетки 4 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-007311 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Молсидомин-Лекфарм
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской, риской с одной стороны.
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 1 мг, кросповидон (тип B) — 1 мг, лактозы моногидрат — 96 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской, риской с одной стороны.
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 2 мг, кросповидон (тип B) — 2 мг, лактозы моногидрат — 192 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антиангинальное средство из группы сиднониминов. Действие молсидомина реализуется за счет образующегося в процессе его метаболизма оксида азота (NO), который стимулирует растворимую гуанилатциклазу. В результате этого происходит накопление цГМФ, который способствует расслаблению гладких мышц стенки сосудов. Молсидомин вызывает снижение венозного давления, конечного диастолического давления в желудочках и давления в легочной артерии. Понижает потребность миокарда в кислороде. Расширяет крупные коронарные артерии, улучшает коллатеральное кровообращение при коронарном атеросклерозе. При хронической сердечной недостаточности под влиянием молсидомина уменьшается дилатация желудочков.
Фармакокинетика
После приема внутрь молсидомин почти полностью (90%) абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на степень и скорость абсорбции. Связывание с белками плазмы крови составляет около 10%.
Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов (главным образом линсидомина, т.е. SIN-I А, высвобождающего NO), которые затем инактивируются. Молсидомин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой (90%).
T1/2 увеличивается при нарушении функции печени.
Показания активных веществ препарата
Молсидомин-Лекфарм
Профилактика и долгосрочное лечение стабильной стенокардии у взрослых в случае недостаточной эффективности, противопоказаний к применению или непереносимости других антиангинальных препаратов (таких как бета-адреноблокаторы и/или блокаторы кальциевых каналов), а также у пациентов более старшего возраста.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный. Разовая доза 1-4 мг, кратность приема 2-3 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения возможны головные боли (прекращающиеся в ходе терапии); редко — покраснение лица, ортостатическая гипертензия.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея, потеря аппетита.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к молсидомину; кардиогенный шок, выраженная артериальная гипотензия, снижение центрального венозного давления, глаукома; одновременное применение донаторов оксида азота в любой форме и стимуляторов растворимой гуанилатциклазы (риоцигуат) в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам пожилого возраста с нарушениями функции печени требуется коррекция дозы.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек требуется коррекция дозы.
Применение у детей
Применяется у взрослых пациентов.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста с нарушениями функции печени или почек и артериальной гипотензией требуется коррекция дозы.
Особые указания
С особой осторожностью применяют у пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда.
Пациентам пожилого возраста с нарушениями функции печени или почек и артериальной гипотензией требуется коррекция дозы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения молсидомина (особенно в начале лечения) следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антигипертензивными, сосудорасширяющими средствами возможно усиление антигипертензивного действия.
Одновременное применение молсидомина может потенцировать антигипертензивный эффект стимуляторов растворимой гуанилатциклазы (таких как риоцигуат) с развитием тяжелой артериальной гипотензии.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты.
При одновременном применении с этанолом повышается риск развития артериальной гипотензии.
Адрес производителя
ЛЕКФАРМ , СООО |
Республика Беларусь |
223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, 2а/4 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание
Круглые таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской, риской с одной стороны.
Разделительная риска предназначена для разламывания таблетки с целью облегчения глотания, не предназначена для деления таблетки на дозы.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: молсидомин – 2 мг или 4 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, кросповидон, лактоза моногидрат.
Форма выпуска
Таблетки 2 мг и 4 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие вазодилятирующие средства, применяемые при лечении заболеваний сердца.
Показания к применению
- Профилактика приступов стенокардии;
- Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками).
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости (1/2 стакана).
Препарат Молсидомин-ЛФ принимается через равные промежутки времени.
Доза препарата зависит от степени тяжести заболевания, и реакции пациента на лечение.
В начале лечения назначается по 2 мг (1 таблетка Молсидомин — ЛФ дозировкой 2 мг) — 2 раза в сутки (4 мг молсидомина).
Поддерживающая терапия обычно составляет: 4 мг (2 таблетки Молсидомин — ЛФ дозировкой 2 мг или 1 таблетка Молсидомин — ЛФ таблетка дозировкой 4 мг) 2 раза в сутки (8мг молсидомина). В некоторых случаях назначают по 2 мг (1 таблетка Молсидомин — ЛФ дозировкой 2 мг) 2-3 раза в сутки (4 до 6 мг молсидомина).
В тяжелых случаях — по 4 мг (2 таблетки Молсидомин — ЛФ дозировкой 2 мг или 1 таблетка Молсидомин — ЛФ таблетка дозировкой 4 мг) 3-4 раза в сутки (12-16 мг молсидомина).
Лицам пожилого возраста с печеночной или почечной недостаточностью необходимо применять более низкие дозы, устанавливаемые индивидуально.
Побочное действие
Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 — < 1/10), нечасто (> 1/1.000 — < 1/100), редко (> 1/10.000 — < 1/1.000), очень редко (< 1/10.000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны нервной системы: вначале лечения иногда — головная боль; редко — головокружение, повышенная утомляемость, замедление скорости психомоторных реакций.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – тошнота, потеря аппетита, диарея.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – выраженное снижение артериального давления, иногда вплоть до коллапса, редко – тахикардия, ортостатическая гипотензия, покраснение кожи лица.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, бронхоспазм), с неизвестной частотой – развитие анафилактического шока.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к молсидомину или к любому из компонентов препарата;
- Острая недостаточность кровообращения (шок, коллапс);
- Низкое давление наполнения левого желудочка при остром инфаркте миокарда и левожелудочковой недостаточности;
- Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм.рт.ст.);
- Беременность и период грудного вскармливания;
- Одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ 5) — силденафил, тадалафил, варденафил — в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии;
- Возраст до 18 лет;
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции( в связи с тем, что препарат содержит лактозы моногидрат).
Препарат назначают с осторожностью: больным с нарушениями мозгового кровообращения, с повышенным внутричерепным давлением, со склонностью к артериальной гипотензии, пожилым пациентам, после перенесенного инфаркта миокарда, больным с глаукомой (особенно закрытоугольной), при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите, тампонаде сердца, аортальном и митральном стенозах.
Передозировка
При приеме большого количества препарата могут наблюдаться следующие симптомы: сильная головная боль, выраженное снижение артериального давления, тахикардия.
Лечение: следует спровоцировать рвоту, провести промывание желудка, применить симптоматическую терапию.
Особые указания
Молсидомин — ЛФ не применим для купирования приступов стенокардии!
Следует индивидуально подходить к дозированию препарата у пациентов с высоким риском развития артериальной гипотензии.
В остром периоде инфаркта миокарда препарат может быть использован только после стабилизации показателей гемодинамики.
При почечной недостаточности концентрация молсидомина в плазме крови не изменяется.
Препарат Молсидомин-ЛФ можно комбинировать с другими антиангинальными средствами (например, добавлять к двух- или трехкомпонентному лечению — нитратами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов и блокаторами бета-адренорецепторов).
При нарушении функции печени, только при выраженном ее снижении (возрастание бромсульфалеиновой пробы до 20-50%) увеличивается концентрация молсидомина в плазме крови и период полувыведения, что может потребовать корректировки дозы препарата.
Во время лечения следует исключить употребление алкоголя.
Лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат, его не следует назначать пациентам с редкими наследственным нарушением толерантности к галактозе, наследственным дефицитом лактазы или синдромом нарушения всасывания глюкозы-галактозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном назначении Молсидомина-ЛФ с периферическими вазодилататорами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, гипотензивными средствами и этанолом усиливается гипотензивный эффект.
Одновременный прием препарата с ацетилсалициловой кислотой усиливает антиагрегантную активность.
Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии при одновременном приеме ингибиторов фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ 5), таких как силденафил, тадалафил, варденафил. Совместное применение ФДЭ 5 с молсидомином противопоказано.
Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии при одновременном приеме молсидомина и сапроптерина.
Применение во время беременности и лактации
Препарат не применяется во время беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения (особенно в начале) необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По три или шесть контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Активное вещество:
1 таблетка содержит: молсидомин — 2 мг
Вспомогательные вещества:
Магния стеарат — 1 мг, кросповидон (тип В) — 1 мг, лактозы моногидрат — 96 мг.
Описание:
Круглые таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской, риской с одной стороны.
Форма выпуска:
Таблетки 2 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любым другим вспомогательным веществам;
Острая недостаточность кровообращения (например: шок, коллапс, острая стадия инфаркта миокарда с низким давлением наполнения левого желудочка, левожелудочковая недостаточность, связанная с низким давлением наполнения желудочков);
Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм.рт.ст.);
Одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ 5), таких как силденафил, тадалафил, варденафил, в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии;
Одновременное применение донаторов оксида азота в любой форме и стимуляторов растворимой гуанилатциклазы (риоцигуат) в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии;
Беременность и период грудного вскармливания;
Детский возраст до 18 лет;
Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозы моногидрат).
С осторожностью — гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
— констриктивный перикардит;
— тампонада сердца;
— аортальный и или митральный стеноз;
— гиповолемия;
— артериальная гипотензия и высокий риск развития артериальной гипотензии;
— хроническая сердечная недостаточность;
— закрытоугольная глаукома (риск повышения внутриглазного давления);
— заболевания, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления;
— одновременное применение с алкалоидами спорыньи;
— почечная недостаточность;
— печеночная недостаточность;
— пожилой возраст.
Дозировка
2 мг
Показания к применению
Профилактика и долгосрочное лечение стабильной стенокардии у взрослых пациентов в случае недостаточной эффективности, противопоказаний к применению или непереносимости других антиангинальных препаратов (таких, как бета-адреноблокаторы и / или блокаторы «медленных» кальциевых каналов), а также у пациентов более старшего возраста.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Противопоказанные комбинации:
• Ингибиторы фосфодиэстеразы-5(ФДЭ-5):
Было показано, что ингибиторы ФДЭ-5, применяемые для лечения эректильной дисфункции (такие как силденафил, варденафил, тадалафил, уденафил) потенцируют антигипертензивный эффект донаторов окиси азота (включая молсидомин). Это может привести к угрожающей жизни артериальной гипотензии. В связи с этим одновременное применение молсидомина и ингибиторов ФДЭ-5 противопоказано;
• Стимуляторы растворимой гуанилатциклазы:
Одновременное применение молсидомина может потенцировать антигипертензивный эффект стимуляторов растворимой гуанилатциклазы (таких, как риоцигуат) с развитием тяжелой артериальной гипотензии.
Нерекомендуемые комбинации:
• Алкалоиды спорыньи:
Возможно фармакодинамическое взаимодействие между донаторами оксида азота (включая молсидомин) и алкалоидами спорыньи (такими как ницерголин, дигидроэргокристин, эрготамин, дигидроэрготамин, эргометрин, метилэргометрин). Это может привести к антагонистическому эффекту между препаратами. Рекомендуется избегать одновременного применения донаторов оксида азота и алкалоидов спорыньи. Если совместное применение необходимо, следует соблюдать особую осторожное, тщательно контролировать состояние пациента.
Прочие комбинации, которые необходимо принимать во внимание:
• Препараты, снижающие артериальное давление:
При одновременном применении молсидомина с лекарственными средствами, снижающими артериальное давление (такими как периферические вазодилататоры, нитраты, бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов и другие гипотензивные средства, нейролептики, трициклические антидепрессанты), а также этанолом (алкоголем) возможно усиление антигипертензивного действия;
• Нитраты:
У пациентов, постоянно принимающих молсидомин, для купирования приступов стенокардии, возможно сублингвальное применение короткодействующих нитратов. Однако при назначении последних следует соблюдать особую осторожность. Не рекомендуется одновременное длительное применение молсидомина и нитратов, т.к. механизм действия и фармакологические эффекты этих лекарственных средств являются аддитивными;
• Ацетилсалициловая кислота:
При одновременном применении молсидомина возможно усиление антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты.
Передозировка
Симптомы:
Основными симптомами передозировки молсидомина, в зависимости степени интоксикации, являются артериальная гипотензия, брадикардия, астения, головокружение, сонливость, коллапс и шок.
Лечение:
Лечение симптоматическое. Пациент должен находиться под строгим врачебным наблюдением. В течение первого часа после передозировки возможно провести промывание желудка. В лёгких случаях может быть достаточно перевести пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. В тяжелых случаях показано наблюдение в отделении интенсивной терапии, контроль жизненно важных показателей. При тяжелой артериальной гипотензии необходимо восполнение объема циркулирующей крови и применение препаратов, стимулирующих сердечную деятельность, таких как допамин, добутамин, норэпинефрин (норадреналин). При брадикардии показано введение атропина. Применение эпинефрина (адреналина) и родственных лекарственных средств противопоказано.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Вазодилатирующее средство
Код ATX: C01DX12.
Фармакодинамика:
Молсидомин обладает сосудорасширяющим и антиангинальным действием, оказывает воздействие преимущественно на венозные емкостных сосуды (снижение преднагрузки), и — в меньшей степени — на артериальные сосуды. В результате применения препарата увеличивается емкость венозного сосудистого русла, уменьшается венозный возврат и снижается давление наполнения обоих желудочков сердца, что приводит к снижению потребления миокардом кислорода. В высоких дозах молсидомин вызывает расширение крупных артерий, что приводит к снижению общего периферического сосудистого сопротивления.
На молекулярном уровне молсидомин действует путем прямого высвобождения оксида азота (NO) из его фармакологически активного метаболита SIN-1, имитируя эффект физиологического эндотелиального релаксирующего фактора, который расслабляет гладкие мышцы кровеносных сосудов, а также ингибирует функцию тромбоцитов.
Как фармакологический донатор оксида азота, молсидомин противодействует патологическому дефициту NO в склеротизированных коронарных сосудах, расширяет эпикардиальные коронарные артерии и увеличивает кровоснабжение миокарда. Высвобождение NO из SIN-1 также происходит в тромбоцитах, вследствие чего SIN-1 вызывает обратимое ингибирование основных функций тромбоцитов (адгезия, секреция, агрегация).
Из-за спонтанного, независимого от ферментов высвобождения NO из метаболита SIN-1, молсидомин не вызывает развития фармакологической толерантности.
В плацебо-контролируемом исследовании у пациентов с острым инфарктом миокарда было показано, что смертность или частота развития тяжелых сердечно-сосудистых осложнении при применении молсидомина не различается по сравнению с плацебо.
Отсутствуют данные о влиянии молсидомина на смертность и частоту развития осложнений у пациентов с нестабильной стенокардией.
Фармакокинетика:
Молсидомин является пролекарством, которое преобразуется в печени с образованием фармакологически активного метаболита — сиднонимина 1 (SIN-1).
Абсорбция:
После приема внутрь молсидомин всасывается из желудочно-кишечного тракта более чем на 90%, что обеспечивает достижение максимальной системной концентрации молсидомина и активного метаболита SIN-1 в течение короткого времени. Время до достижения максимальной концентрации в плазме (Тmах) составляет от 1 до 2 часов. После перорального приема молсидомин всасывается более чем на 90%. Из-за эффекта «первого прохождения» через печень с образованием активного метаболита SIN-1 биодоступность молсидомина при приеме внутрь составляет от 44 до 59%.
Распределение:
Связывание с белками плазмы крови низкая (от 3 до 11%). Молсидомин выделяется с грудным молоком.
Метаболизм:
Молсидомин биотрансформируется в печени ферментативным путем до активного метаболита — сиднонимина 1 (SIN-1), который затем неферментативным путем метаболизируется до N- морфолино-N-аминоацетонитрила (SIN 1 А, линсидомин).
Выведение:
Молсидомин выводится, прежде всего, почками (более 90%, в том числе 2% в неизменном виде) и через кишечник (3 — 4%). Общий клиренс молсидомина составляет 40-80 л/ч, клиренс SIN-1 составляет 170 л/ч. Период полувыведения (Т1/2) молсидомина и метаболита SIN-1 составляет от 1 до 2 часов. В исследованиях с многократным применением молсидомина (2 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней) у здоровых добровольцев и у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) (4 мг 4 раза в сутки в течение 4 недель) не выявлена кумуляция препарата в организме.
Линейность/нелинейность:
Исследования с применением однократных доз (1,2 и 4 мг) продемонстрировали линейную фармакокинетику молсидомина.
Нарушение функции печени:
При тяжелой печеночной недостаточности (например, при циррозе печени) период полувыведения молсидомина увеличивается 13,1 ч. Период полувыведения метаболита SIN 1А (линсидомина) при тяжелой печеночной недостаточности увеличивается до 7,5 ч.
Нарушение функции почек:
При нарушении функции почек фармакокинетика молсидомина существенным образом не изменяется.
Возраст:
Исследование, проведенное на молодых и пожилых испытуемых, показало, что с увеличением возраста эффект «первого прохождения» через печень снижается, а период полувыведения увеличивается, что приводит к увеличению площади под кривыми «концентрация — время» (AUC) для Молсидомина и SIN-1.
Аналогичные изменения наблюдались у пациентов с декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью и — в значительно меньшей степени — у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС).
Беременность и кормление грудью
Беременность:
В экспериментальных исследованиях на животных не было показано, что молсидомин обладает тератогенным действием. Однако из-за отсутствия данных о безопасности молсидомина у человека применение препарата Молсидомин-Лекфарм при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания:
Молсидомин проникает в грудное молоко. Из-за недостаточных данных по безопасности молсидомина для грудного ребенка, применение препарата Молсидомин-Лекфарм противопоказано в период грудного вскармливания.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Побочные явления
Нежелательные реакции перечислены по классам систем органов и частоте проявления (очень часто (>1/10), часто (от > 1/100 до < 1/10); нечасто (от > 1/1 000 до < 1/100), редко (от >1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (<1/10 000) и частота неизвестна (невозможно установить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна- тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко- реакции гиперчувствительности (например, кожные реакции, бронхоспазм, бронхиальная астма); очень редко- анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы: часто- головная боль (особенно в начале лечения); редко — головокружение, повышенная утомляемость, замедление скорости психических и двигательных реакций (в большей степени в начале лечения).
Нарушения со стороны сердца: редко — рефлекторная тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов: часто — артериальная гипотензия; редко — выраженное снижение АД (вплоть до коллапса и шока), ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны органов желудочно-кишечного тракта: редко — тошнота, снижение аппетита, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь, кожный зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — повышенная утомляемость.
Особые указания
Препарат Молсидомин-Лекфарм нельзя применять для купирования приступов стенокардии.
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, констриктивным перикардитом или тампонадой сердца, аортальным и / или митральным стенозом, гиповолемией, закрытоугольной глаукомой, заболеваниями, сопровождающимися повышением внутричерепного давления, а также у пациентов, получающих другие препараты с вазодилатирующим действием.
Пациенты с высоким риском развития артериальной гипотензии должны находиться под пристальным наблюдением и нуждаются в индивидуальной коррекции дозы препарата.
В острой фазе инфаркта миокарда молсидомин может быть назначен только после стабилизации кровообращения, под строгим медицинским наблюдением и при постоянном контроле показателей гемодинамики.
При применении молсидомина (обычно в начале лечения) может возникать головная боль, которая, как правило, исчезает в ходе дальнейшего лечения. Индивидуальная коррекция (снижение) дозы молсидомина обычно позволяет уменьшить тяжесть или полностью устранить головную боль.
Препарат Молсидомин-Лекфарм можно применять в комбинации с другими антиангинальными средствами (такими как бета-адреноблокаторы и/или блокаторы «медленных» кальциевых каналов).
Возможно фармакодинамическое взаимодействие между донаторами оксида азота (включая молсидомин) и алкалоидами спорыньи, приводящее к антагонистическому эффекту. В связи с этим одновременное применение препарата Молсидомин-Лекфарм с алкалоидами спорыньи не рекомендуется.
При почечной недостаточности концентрация молсидомина в плазме крови не изменяется. При тяжелом нарушении функции печени увеличивается концентрация молсидомина в плазме крови и период полувыведения, что может потребовать корректировки дозы препарата.
Во время лечения следует исключить употребление алкоголя.
Вспомогательные вещества:
Препарат Молсидомин-Лекфарм содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует назначать данный лекарственный препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения (особенно в начале) необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (пачке картонной) при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки следует принимать во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости (1/2 стакана). Препарат Молсидомин-Лекфарм принимается через равные промежутки времени.
Для профилактики приступов стенокардии рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг молсидомина (1 таблетка препарата Молсидомин-Лекфарм 2 мг) 2 раза в сутки (суточная доза молсидомина 4 мг).
При необходимости доза молсидомина может быть увеличена до 2 мг 3 раза в сутки или до 4 мг (1 таблетки препарата Молсидомин-Лекфарм 4 мг) 3-4 раза в сутки (суточная доза молсидомина 6-16 мг). Максимальная суточная доза молсидомина составляет 16 мг.
В некоторых случаях достаточный терапевтический эффект достигается при применении 1 мг молсидомина (1/2 таблетки препарата Молсидомин-Лекфарм 2 мг) два раза в сутки (суточная доза молсидомина 2 мг).
Продолжительность лечения определяется лечащим врачом в зависимости от тяжести течения заболевания. Следует назначать минимальную эффективную дозу препарата Молсидомин-Лекфарм.
Пациенты с артериальной гипотензией:
Необходимо применять более низкие дозы, устанавливаемые индивидуально.
Пациенты с печеночной недостаточностью:
Необходимо применять более низкие дозы, устанавливаемые индивидуально.
Пациенты с почечной недостаточностью:
Необходимо применять более низкие дозы, устанавливаемые индивидуально.
Пациенты пожилого возраста:
Необходимо применять более низкие дозы, устанавливаемые индивидуально.
Пациенты с хронической сердечной недостаточностью :
Необходимо применять более низкие дозы, устанавливаемые индивидуально.
Безопасность и эффективность молсидомина у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Общая информация
Устаревшее наименование
—
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-007311
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Таблетки
Лекарственная форма ГРЛС
Таблетки внутрь
Состав
В одной таблетке содержится:
Таблетки 2 мг:
Действующее вещество: молсидомин — 2 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 1 мг, кросповидон (тип В) — 1 мг, лактозы моногидрат — 96 мг.
Таблетки 4 мг:
Действующее вещество: молсидомин — 4 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 2 мг, кросповидон (тип В) — 2 мг, лактозы моногидрат — 192 мг.
Описание препарата
Круглые таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской, риской с одной стороны.
Фармако-терапевтическая группа
Вазодилатирующее средство