Мометикс спрей турция инструкция по применению на русском языке

Форма выпуска, состав и упаковка

спрей назальный дозированный 50 мкг/доза: фл. 140 доз
Рег. №: 20/07/3037 от 13.07.2020 — Действующее

Спрей назальный дозированный белого или практически белого цвета непрозрачная суспензия.

	1 доза
мометазона фуроат	50 мкг

Вспомогательные вещества: глицерин, целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия, полисорбат 80, бензалкония хлорид, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат дигидрат, вода очищенная.

18 г (140 доз) — флаконы полипропиленовые с дозатором (1) -распылителем с защитным колпачком. — коробки картонные.

Описание активных компонентов препарата МОМЕНЕКС для интраназального применения. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 21.08.2019 г.

Фармакологическое действие

ГКС интраназального применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Механизм противоаллергического и противовоспалительного действия обусловлен способностью ингибировать высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

In vitro мометазона фуроат существенно ингибирует высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов. В культурах клеток мометазона фуроат продемонстрировал высокую способность ингибировать синтез и высвобождение ИЛ-1,ИЛ-5, ИЛ-6, а также ФНОα; он также является ингибитором продукции лейкотриенов, а также чрезвычайно мощным ингибитором Тh₂-цитокинов, ИЛ-4 и ИЛ-5, CD4+ Т-клетками человека.

При исследовании на доклинических моделях мометазон уменьшал накопление клеток воспаления (в т.ч. эозинофилов), внедрялся в стенки верхних и нижних дыхательных путей, а также улучшал функцию легких после провокационного теста. Мометазон снижал количество лимфоцитов и концентрацию мРНК цитокинов ИЛ-4 и ИЛ-5.

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток

Фармакокинетика

После интраназальном применении системная биодоступность мометазона низкая, в частности, из-за малого всасывания и значительного пресистемного метаболизма при проглатывании мометазона. При применении в рекомендованных дозах концентрация мометазона в плазме находится около или ниже порога определения (50 пг/мл). Вследствие этого невозможно определить ни T_1/2, ни V_d мометазона после ингаляции. Выводится с мочой и желчью.

Показания к применению

Для интраназального применения: лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2 лет; острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет (в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками); острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше; профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет; полипоз носа, сопровождающийся нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых c 18 лет.

Режим дозирования

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.

Для спреев назальных в дозировке 50 мкг/1 доза

Сезонный или круглогодичный аллергический ринит

Взрослые (в том числе пожилые пациенты) и дети в возрасте от 12 лет: обычная рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания в каждую ноздрю один раз в день (общая доза – 200 мкг). При достижении контроля над симптомами, целесообразным является уменьшение дозы до одного впрыскивания в каждую ноздрю (общая доза – 100 мкг) в качестве поддерживающей терапии.

Если не удается достичь терапевтического эффекта при применении препарата в рекомендуемой дозе, суточная доза может быть увеличена до максимальной – 4 впрыскивания в каждую ноздрю один раз в день (общая доза – 400 мкг). При достижении контроля над симптомами рекомендуется уменьшить дозу.

Дети в возрасте 2-11 лет: рекомендуемая терапевтическая доза составляет 1 впрыскивание в каждую ноздрю один раз в день (общая доза – 100 мкг).

У некоторых пациентов с сезонным аллергическим ринитом продемонстрировано клинически значимое начало действия в течение 12 часов после первой дозы; однако, полный терапевтический эффект может быть не достигнут и в течение первых 48 часов. Поэтому пациент должен продолжать регулярное использование препарата для достижения полного терапевтического эффекта.

У пациентов с симптомами сезонного аллергического ринита среднего и тяжелого течения в анамнезе, лечение может быть начато за несколько дней до предполагаемого сезона пыления.

Острый риносинусит без признаков тяжелой бактериальной инфекции

Рекомендуемая доза для взрослых и детей от 12 лет составляет 2 впрыскивания в каждую ноздрю два раза в день (общая доза – 400 мкг).

Полипоз носа

Обычная рекомендуемая начальная доза составляет 2 впрыскивания в каждую ноздрю один раз в день (общая доза – 200 мкг). Если через 5-6 недель не удается достичь терапевтического эффекта, суточная доза может быть увеличена до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю два раза в день (общая доза – 400 мкг). Дозу следует титровать до самой низкой, при которой сохраняется эффективный контроль симптомов. Если через 5-6 недель применения препарата 2 раза в день не наступает улучшение симптомов, необходимо рассмотреть альтернативные методы лечения.

Длительность исследований по эффективности и безопасности применения мометазона для лечения полипоза носа составляла 4 месяца.

Педиатрическая группа

Сезонный или круглогодичный аллергический ринит: безопасность и эффективность применения у детей младше 2 лет не установлены.

Острый риносинусит без признаков тяжелой бактериальной инфекции: безопасность и эффективность применения у детей младше 12 лет не установлены.

Полипоз носа: безопасность и эффективность применения у детей младше 18 лет не установлены.

Побочные действия

Со стороны дыхательной системы: при интраназальном применении возможны носовые кровотечения, фарингит, ощущение жжения в носу, чиханье; раздражение слизистой оболочки полости носа; очень редко при интраназальном применении — случаи перфорации носовой перегородки.

Прочие: возможна головная боль.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к мометазону; недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления); детский и подростковый возраст до 18 лет при полипозе носа; детский возраст до 12 лет при остром синусите или обострении хронического синусита; детский возраст до 2 лет при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах; наличие нелеченой локализованной инфекции с вовлечением слизистой оболочки носа, такой как простой герпес.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения мометазона при беременности не проводилось. Неизвестно, выделяется ли мометазон с грудным молоком.

Интраназальное применение мометазона при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Новорожденных, матери которых получали ГКС при беременности, следует наблюдать для выявления возможных симптомов недостаточности функции коры надпочечников.

Особые указания

С осторожностью следует применять мометазон при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

При длительном интраназальном применении мометазона необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение рекомендуется прекратить и начать проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата.

При переходе с ГКС для системного применения на интраназальное применение мометазона требуется особая осторожность из-за возможного риска развития надпочечниковой недостаточности. После отмены системных ГКС для восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы требуется несколько месяцев.

Во время стрессовых ситуаций, включая травмы, хирургические вмешательства, инфекционные заболевания или тяжелый приступ бронхиальной астмы, пациентам, ранее получавшим ГКС для системного применения, требуется дополнительное назначение короткого курса системных ГКС, которые затем, по мере стихания симптомов, постепенно отменяют.

При переходе с системных ГКС интраназальное применение мометазона возможно проявление сопутствующих аллергических заболеваний, симптомы которых ранее подавлялись применением системных кортикостероидов. В этот период у некоторых пациентов возможно появление признаков отмены системных ГКС, включая боль в мышцах и/или суставов, депрессию, чувство усталости, несмотря на то, что показатели функции легких при этом стабильны или даже улучшаются. Если возникают признаки недостаточности надпочечников, следует временно увеличить дозу ГКС для системного применения, и в дальнейшем их отмену проводить более плавно.

Пациентам, получающим ГКС или другие иммунодепрессанты, следует посоветовать избегать контактов с больными некоторыми инфекциями (ветряная оспа, корь) и обязательно проконсультироваться с врачом в случае, если такой контакт произошел (особенно важно при применении у подростков старше 12 лет).

Для поддержания низкого потенциала подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не следует превышать рекомендованные дозы, и у каждого пациента дозу мометазона следует титровать, добиваясь минимальной эффективной.

При применении мометазона следует учитывать, что влияние на продукцию кортизола может варьировать у разных пациентов.

Возникновение кандидоза может потребовать проведения соответствующей противогрибковой терапии или прекращения применения мометазона.

Использование в педиатрии

Рекомендуется регулярно контролировать рост подростков, получающих длительную терапию мометазоном. При замедлении роста следует пересмотреть проводимую терапию с целью снижения дозы мометазона до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать симптомы заболевания.

При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей при интраназальном применении мометазона в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.

Источник

Моменекс: инструкция по применению

Форма выпуска: Cпрей 50 мкг / 1 доза

МНН: Мометазон

ФТГ: Глюкокортикостероид для местного применения

Цены в аптеках: Минск

20,55 — 30,27 р.

Содержание

Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Препарат применяют
Не применяйте препарат
Особые указания и меры предосторожности
Другие препараты и данный препарат
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Применение препарата
Передозировка
Возможные нежелательные реакции
Хранение препарата
Состав
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Условия отпуска

Что из себя представляет препарат и для чего его применяют

Препарат МОМЕНЕКС в качестве действующего вещества содержит мометазона фуроат, который является глюкокортикостероидом.

Местное применение мометазона фуроата в качестве назального спрея помогает снять воспаление (отек и раздражение слизистой носа), чихание, зуд, заложенность носа или насморк.

Препарат применяют

при:

• лечении сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте от 2 лет;

Сезонный аллергический ринит возникает в определенное время года и представляет собой аллергическую реакцию, вызываемую попаданием пыльцы деревьев, трав, сорняков, а также плесени и спор грибов в глаза и носовые ходы чувствительного к аллергенам человека.

Круглогодичный аллергический ринит может возникнуть в течение всего года, а симптомы могут быть вызваны целым рядом факторов, включая пылевых клещей, шерсть (или перхоть) домашних животных, перья и определенные продукты.

Препарат МОМЕНЕКС уменьшает отек и раздражение слизистой носа, облегчая тем самым зуд. заложенность носа или насморк и чихание, являющиеся симптомами сезонного или круглогодичного аллергического ринита.

• профилактическом лечении аллергического ринита среднего и тяжелого течения у взрослых и детей с 12 лет (рекомендуется начинать за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления);

• лечении симптомов воспаления полости носа и околоносовых пазух (острый риносинусит) без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей в возрасте от 12 лет;

• лечении назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обоняния, у пациентов в возрасте от 18 лет.

Назальные полипы — это небольшие образования на слизистой носа, обычно поражающие обе ноздри. МОМЕНЕКС снимает воспаление слизистой носа, способствуя уменьшению назальных полипов, тем самым снимая симптомы заложенности носа.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 14 дней, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат

если:

— у Вас аллергия на мометазона фуроат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

— у Вас нелеченая инфекция носовой полости, в отношении которой не применялось лечение. Применение препарата МОМЕНЕКС при наличии нелеченой локализованной инфекции с вовлечением слизистой оболочки носовой полости, как, например, простой герпес, может усугубить инфекцию. Вам следует подождать, пока инфекция не исчезнет, прежде чем начинать применение назального спрея;

— Вы недавно перенесли оперативное вмешательство или травму носа. Не используйте назальный спрей до полного заживления ран.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата МОМЕНЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:

• если на момент лечения у Вас активная или латентная форма туберкулеза или Вы болели ранее;

• при наличии других инфекций;

• если Вы принимаете кортикостероиды (стероидные противовоспалительные средства);

• если у Вас муковисцидоз (системное наследственное заболевание, характеризующееся поражением желез внешней секреции, тяжелыми нарушениями функций органов дыхания).

Сообщите своему лечащему врачу, если во время лечения препаратом МОМЕНЕКС:

• Ваша иммунная система не функционирует должным образом (Вам трудно бороться с инфекцией), и Вы контактируете с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряная оспа, корь);

• у Вас развилась грибковая инфекция носа или глотки.

Если Вы применяете препарат МОМЕНЕКС на протяжении нескольких месяцев или дольше, Вам необходимо периодически проходить осмотр на предмет обнаружения возможных изменений слизистой оболочки носа.

При применении интраназальных кортикостероидов возможно развитие системных нежелательных реакций, особенно при длительном применении в высоких дозах.

Если у Вас зуд или раздражение слизистой глаз, сопутствующее лечение може обеспечить уменьшение этих симптомов.

Дети

При применении назальных кортикостероидов в высоких дозах в течение длительного периода могут возникнуть определенные нежелательные реакции, такие как замедление роста у детей.

Рекомендуется проводить регулярный контроль роста у детей, получающих длительное лечение назальными кортикостероидами, и при обнаружении каких-либо изменений следует обратиться к педиатру.

МОМЕНЕКС содержит бензалкония хлорид

Лекарственный препарат МОМЕНЕКС содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.

Другие препараты и данный препарат

Сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Если Вы переходите на лечение препаратом МОМЕНЕКС после длительной терапии кортикостероидами системного действия по причине аллергии, Ваш лечащий врач может отменить их прием.

Некоторые пациенты после прекращения приема кортикостероидов системного действия могут отмечать такие симптомы, как боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессии на начальном этапе. Также такая смена терапии может выявить ранее существовавшие аллергические заболевания, сопровождаемые зудом слизистой глаз, слезотечением или красными пятнами и зудящей кожей.

Некоторые препараты могут усиливать действие препарата МОМЕНЕКС, Ваш врач может усилить контроль за Вашим состоянием, если Вы принимаете данные препараты (включая некоторые препараты при терапии ВИЧ: Ритонавир. Кобицистат).

При возникновении у Вас любых из вышеперечисленных нежелательных реакций, обратитесь к врачу.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Неизвестно, выделяется ли мометазона фуроат в грудное молоко человека.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Нет точных данных о влиянии препарата МОМЕНЕКС на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Применение препарата

Всегда принимайте препарат МОМЕНЕКС в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Не используйте слишком большую дозу и не используйте спрей чаще или дольше, чем Вам назначил врач.

Рекомендуемая доза

Сезонный аллергический или круглогодичный аллергический ринит

Взрослые (в том числе пожилые) и дети старше 12 лет

Стандартная рекомендованная профилактическая доза составляет 2 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки.

Если уменьшения симптомов не удалось достичь, Вам следует обратиться к врачу, он может рекомендовать Вам увеличить дозу. Максимальная суточная доза — 4 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки.

Дети от 2 до 11 лет

1 впрыскивание в каждый носовой ход 1 раз в сутки.

Обращаем Ваше внимание, что немедленный эффект отсутствует. Начало действия препарата МОМЕНЕКС происходит в течение 12 часов после первого применения лекарственного препарата. Важно использовать лекарственный препарат регулярно для достижения эффекта.

Если у Вас или у Вашего ребенка сезонный аллергический ринит, то Ваш врач может посоветовать Вам начать применение МОМЕНЕКС за несколько дней до начала сезона пыльцы, поскольку это поможет предотвратить появление симптомов сезонного аллергического ринита.

Острый риносинусит без признаков тяжелой бактериальной инфекции

Взрослые (в том числе пожилые) и дети старше 12 лет

Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза в сутки.

Назальные полипы

Взрослые (в том числе пожилые)

Рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки.

• Если после 5-6 недель применения не наблюдается терапевтического эффекта, доза может быть увеличена до 2 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Как только терапевтический эффект наступит. Ваш врач может рекомендовать уменьшение дозы.

• Если через 5-6 недель применения препарата 2 раза в сутки не наступает улучшение, Вам следует обратиться к врачу.

Как применять препарат МОМЕНЕКС

Назальный спрей МОМЕНЕКС имеет пылезащитный колпачок, который защищает распылитель и содержит его в чистоте. Не забудьте снять его, прежде чем использовать спрей, и надеть после использования.

Перед первым применением необходимо предварительно осуществить «калибровку» назального спрея МОМЕНЕКС путем нескольких нажатий дозирующего устройства, пока не начнется распыление спрея:

1. Осторожно встряхните флакон.

2. Положите указательный и средний палец по обе стороны от распылителя и большой палец под флакон. Не прокалывайте назальный аппликатор.

3. Направьте распылитель от себя, а затем нажмите пальцами вниз несколько раз, пока не начнется распыление спрея.

Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или более, необходима повторная «калибровка», которая осуществляется путем 2-3 нажатий дозирующего устройства до появления распыления спрея.

Как использовать назальный спрей:

Перед использованием хорошо встряхните контейнер со спреем.

1. Осторожно встряхните флакон и снимите пылезащитный колпачок.

2. Осторожно прочистите нос.

3. Закройте одну ноздрю и поместите распылитель в другую ноздрю. Наклоните голову немного вперед, держа флакон в вертикальном положении.

4. Начните вдыхать осторожно или медленно через нос и в то же время впрысните спрей в ноздрю путем одного нажатия на дозирующее устройство.

5. Выдохните через рот. Повторите шаг 4, чтобы впрыснуть спрей второй раз в ту же ноздрю, если применимо.

6. Вытащите распылитель из этой ноздри и выдохните через рот.

7. Повторите шаги 3-6 для второй ноздри.

Тщательно протрите распылитель чистым носовым платком или салфеткой после использования спрея, наденьте защитный колпачок.

Очистка дозирующего устройства.

Важно регулярно очищать дозирующее устройство назального спрея, иначе он не будет работать правильно.

Снимите пылезащитный колпачок и осторожно снимите распылитель. Помойте распылитель и пылезащитный колпачок теплой водой и потом ополосните проточной водой. Не пытайтесь очистить дозирующее устройство с помощью иглы или другого острого предмета, так как это может повредить устройство и привести к неправильной дозировке лекарственного вещества. Просушите распылитель и пылезащитный колпачок в теплом месте. Поместите распылитель на флакон со спреем и наденьте пылезащитный колпачок. Проведите повторную «калибровку» путем 2-3 нажатий дозирующего устройства до начала использования после очистки.

Если Вы забыли применить препарат МОМЕНЕКС

Если Вы забыли использовать назальный спрей в нужное время, впрысните обычную дозу, как только вспомните об этом, а затем продолжайте применение препарата как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата МОМЕНЕКС

У некоторых пациентов улучшение наступает в течение 12 часов после первого применение препарата МОМЕНЕКС, однако полный терапевтический эффект может не появляться на протяжении первых 48 часов после применения препарата. Таким образом, Вы должны продолжать регулярно применять препарат для достижения полного терапевтического эффекта.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Передозировка

Если Вы применили препарата МОМЕНЕКС больше, чем следовало

Если Вы случайно использовали больше назначенной дозы, сообщите своему лечащему врачу. При применении стероидов в высоких дозах перорально либо путем ингаляций возможно влияние на выработку некоторых гормонов. У детей это может влиять на рост и развитие.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам МОМЕНЕКС может выз, реакции, однако они возникают не у всех.

После применения препарата МОМЕНЕКС могут возникнуть немедленные реакции гиперчувствительности. Данные реакции могут быть серьезными.

Немедленно обратитесь к врачу при появлении приведенных ниже нежелательных реакции — Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь:

• отек лица, языка или глотки;

• затруднение глотания;

• крапивница;

• хрипы или затруднения при дыхании.

В случае длительного применения назальных кортикостероидов в высоких дозах могут возникать нежелательные реакции по причине всасывания препарата.

Другие нежелательные реакции

У большинства пациентов не возникает никаких нежелательных реакций после применения назального спрея.

Однако, у некоторых пациентов возможно развитие описанных ниже нежелательных реакций:

Очень часто (могут возникать у более чем у 1 человека из 10):

— носовое кровотечение.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

— боль в горле (фарингит);

— инфекции верхних дыхательных путей;

— головная боль;

— носовое кровотечение;

— ощущение жжения в носу;

— раздражение слизистой оболочки носа:

— язвы в носу;

— першение в горле.

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных):

— затрудненное дыхание и/или хрипы;

— повышение внутриглазного давления (глаукома) и/или катаракта, вызывающая нарушение зрения;

— помутнение зрения;

— сквозное отверстие в носовой перегородке (перфорация);

— нарушения вкуса и обоняния.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Беларусь

20037, Минск, Товарищеский пер., 2а

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29; факс: +375 (17) 242-00-29

Эл. почта: rcpl@rceth.by

https://www.rceth.by

Хранение препарата

Храните препарат в недоступном и невидимом для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и на флаконе после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Храните при температуре не выше 25°С. Не замораживайте.

Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

1 доза спрея содержит:

действующее вещество: мометазона фуроат — 50 мкг;

вспомогательные вещества: глицерин, микрокристаллическая целлюлоза и кармеллоза натрия, полисорбат 80, бензалкония хлорид, лимонная кислота моногидрат, натрия цитрата дигидрат, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Непрозрачная суспензия белого или практически белого цвета.

По 140 доз (18 г) суспензии в полимерном флаконе, на горловине которого закрепляется дозатор-разделитель, закрывающийся защитным колпачком. Количество лекарственного препарата обеспечивает распыление 140 доз по 50 мкг каждая. Флакон вместе с листком- вкладышем помещают в пачку.

Условия отпуска

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ООО «Фортива Мед»
223012, Республика Беларусь, Минская обл.. Минский р-н, г.п. Мачулищи, ул. Аэродромная, д. 4-2, кабинет 21.
Тел. +375 17 501 60 52; факс +375 17 301 91 45
e-mail: office@fortiva.by

Цены в аптеках Минск

Моменекс, спрей, 50 мкг / 1 доза 140 доз ×1

назальный, Фортива Мед, Беларусь • Без рецепта

Источник

Мометокс: инструкция по применению

Форма выпуска: Крем

МНН: Мометазон

Цены в аптеках: Алматы

2 820 — 4 095 〒

Где купить

В корзину

Содержание

Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Показания к применению
Противопоказания
Необходимые меры предосторожности при применении
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Беременность и период лактации
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Рекомендации по применению
Передозировка
Побочное действие
Форма выпуска и упаковка
Срок хранения
Условия хранения
Условия отпуска из аптек

Состав

1 г крема содержит
активное вещество – мометазона фуроат 1.10 мг (эквивалентно мометазону 1.00 мг)
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, парафин легкий жидкий, пропиленгликоль, воск эмульгированный, натрия цитрат, хлорокрезол, цетомакроголь воск эмульгированный, вода очищенная.

Описание

Белый мягкий однородный крем.

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Кортикостероиды, дерматологические препараты. Кортикостероиды простые. Кортикостероиды с выраженной активностью (группа III). Мометазон.
Код АТХ D07AC13

Показания к применению

— воспалительные явления и зуд при псориазе (кроме широко распространенного бляшечного псориаза)
— атопический дерматит

Цены в аптеках Алматы

Мометокс, крем, 0,1 % ×1

Оксфорд лабораториз, Индия • По рецепту

Джамджом фарм.ком., Саудовская аравия • По рецепту

Инструкция

2 930 — 5 765 〒

Где купить

Источник

Основное
Характеристики
Аналоги

Моменекс 50 мкг/доза спрей назальный дозированный флакон 140 доз

Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии

Фортива Мед
В каталог бренда

Характеристики

Действующее вещество	МОМЕТАЗОН
Торговое наименование	Моменекс
Тип	Лекарственное средство
Дозировка	50 мкг/доза
Форма выпуска	Спрей назальный дозированный
Количество в упаковке	140 доз
Порядок отпуска	Без рецепта
Патент	Дженерик
Срок годности	до 02.2028
Температура хранения	Не выше 25°C
Код АТХ	R01AD09
Производитель	Фортива Мед ООО
Страна производства	Беларусь
Категория	От аллергии

АТХ Классификация

R	Дыхательная система
R01	Препараты для лечения заболеваний носа
R01A	Деконгестанты и другие препараты для местного применения
R01AD	Кортикостероиды
R01AD09	Mometasone

Источник

Мометокс

МНН: Мометазон

Производитель: Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Mometasone

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№016297

Информация о регистрации в РК:
14.03.2022 — 14.03.2032

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
919.91 KZT

русский
қазақша

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Мометокс

Международное непатентованное название

Мометазон

Лекарственная формаКрем, 15
г

Состав

1
г крема содержит

активное
вещество
– мометазона
фуроат 1.10 мг (эквивалентно
мометазону 1.00 мг),

вспомогательные
вещества:
парафин белый мягкий, парафин легкий жидкий, пропиленгликоль, воск
эмульгированный, натрия цитрат, хлорокрезол, цетомакроголь воск
эмульгированный, вода
очищенная.

Описание

Белый
мягкий однородный крем.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для
местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды.
Глюкокортикостероиды активные (группа III).
Мометазон.

Код АТХ D07AC13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Степень
проникновения мометазона фуроата через кожу зависит от различных
факторов, включая состав препарата и целостность эпидермального
барьера. Исследования, проведенные на людях, показали, что
примерно 0,4 % нанесенной на неповрежденную кожу дозы (без
окклюзионной повязки) 0,1 % крема мометазона фуроата
обнаруживалось в системе кровообращения через
8 ч. Воспалительные и другие процессы, происходящие
в коже, могут привести к усилению проникновения препарата
через кожу. У детей абсорбция мометазона фуроата более высокая, чем
у взрослых.

Фармакодинамика

Мометокс
– синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывающий
противовоспалительное, противозудное, антиэкссудативное и
сосудосуживающее действие. Препарат
индуцирует синтез белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных
под общим названием липокортины. Эти белки контролируют биосинтез
таких сильнодействующих медиаторов воспаления и аллергии, как
простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения
их общего
предшественника – арахидоновой кислоты. Препарат подавляет
скопление и дальнейшую миграцию клеток в область повреждения, а также
устраняет расширение и повышенную проницаемость сосудов в области
повреждения, снижает гиперплазию клеток при псориазе.

Показания к применению

воспалительные
явления и зуд
при псориазе
(кроме широко
распространенного бляшковидного
псориаза)
атопический дерматит

Способ применения и дозы

Взрослые
и дети старше 2-х лет

Тонкий
слой крема наносят на пораженные участки кожи один раз в день.
Курс лечения не более 5 дней.

Побочные действия

Редко
(от
>
1/10000
до
< 1/1000)

в порядке
убывания частоты появления: раздражение и сухость кожи,
гипопигментация, околоротовой дерматит, потница, милиария,
телангиестазия
надпочечниковая
недостаточность, синдром Кушинга и другие системные побочные реакции
характерные для ГКС (при применении в течение длительного времени
и/или для лечения больших участков кожи или с использованием
окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков)
гипергликемия,
глюкозурия

Очень
редко
(<
1/10000)

фолликулит
чувство
жжения кожи,
зуд, атрофия кожи, появление розовых угрей

Неизвестно
(не может быть оценено по имеющимся данным)

инфекция,
фурункул
парастезия
контактный
дерматит, гиперпигментация кожи, гипертрихоз, стрии, угревидный
дерматит, атрофия кожи
боль
и местные реакции на местах применения

Противопоказания

повышенная
чувствительность к какому-либо из компонентов препарата
или другим кортикостероидным препаратам
лицевые
розовые угри
обыкновенные
угри
атрофия,
рана или язва кожи
околоротовой
дерматит
перинеальные
и генитальные
бляшки
бактериальная,
паразитарная, вирусная или грибковая инфекция кожи
варицелла,
туберкулез, сифиллис
поствакцинальные
реакции
детский
возраст до 2 лет

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия
с другими
лекарственными препаратами до настоящего времени не описаны.
По химическим свойствам Мометокс несовместим со щелочами.

Особые указания

Нельзя
допускать попадания препарата в глаза.

Препарат
содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

В
результате системной абсорбции при местном применении препарата может
возникнуть обратимое подавление функции
гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, а также симптомы
глюкокортикостероидной недостаточности после отмены препарата.
Больные, получающие Мометокс для лечения больших участков кожи или
с применением окклюзионных повязок, должны периодически
проходить проверку на наличие признаков подавления функции
гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Такую проверку можно
выполнить путем проведения теста с АКТГ-стимуляцией, измерения
утреннего содержания кортизола в плазме и в иных
средах, кроме мочи. В случае если отмечено угнетение этой
системы, следует увеличить интервал между нанесениями или
же использовать менее активный ГКС, или отменить препарат.
Восстановление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы
обычно происходит вскоре после отмены препарата. Иногда требуется
дополнительное применение ГКС системного действия. Если это
не предписано врачом, препарат не следует наносить на лицо,
а также в области подмышечных и паховых складок.

У больных в
результате системной абсорбции ГКС при местном применении могут также
развиться синдром Кушинга, гипергликемия и глюкозурия.

При
возникновении раздражения следует прекратить применение крема и
назначить соответствующее лечение.

Аллергический
контактный дерматит при применении Мометокса обычно диагностируют
по признаку неэффективности лечения, а не по клиническим
симптомам обострения, как это делают при местном применении
лекарственных средств, не содержащих ГКС. Такое наблюдение
следует подкрепить путем проведения аппликационной кожной пробы.

В случае
развития сопутствующей инфекции кожи следует применить
соответствующее противогрибковое или антибактериальное средство. Если
в течение короткого времени не удается достичь
положительной динамики, применение крема Мометокс следует
приостановить до тех пор, пока инфекция не будет полностью
устранена.

Если
в течение 2 недель после начала терапии улучшения
не происходит, необходимо уточнить диагноз.

Применение
в педиатрии

Детям
в возрасте старше 2 лет препарат применяется только
по назначению врача.

Из-за того,
что у детей величина соотношения площади поверхности и массы
тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску
угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы
и появлению синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного
действия, который повышается при нанесении ГКС на площадь более
20% поверхности тела. По этой же причине риск
возникновения недостаточности надпочечников при отмене лечения ГКС
местного действия у детей выше. При лечении местными ГКС у детей
легче возникают атрофические изменения кожи вплоть до появления
атрофических полос.

Мометокс
не следует применять для лечения дерматита, вызванного ношением
подгузников.

Крем
не следует применять под окклюзионные повязки, если только это
не предписано врачом, также наносить на участки,
охватываемые подгузниками или непромокаемыми трусами, поскольку
в этом случае крем будет находиться под окклюзионной повязкой.

Беременность
и период лактации

Крем
Мометокс применяется у беременных только в том случае, если
ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальную угрозу для
плода.

Кормящим
женщинам необходимо прервать грудное вскармливание на период
лечения препаратом Мометокс.

Особенности
влияния на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Данные
о неблагоприятном воздействии препарата на способность
управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Передозировка

Симптомы:
системная абсорбция при местном применении Мометокс крема может
привести к возникновению системных эффектов.

Лечение:
симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По
15 г крема в алюминиевую тубу.

По
1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 25 ºС.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3
года

Не
применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Производитель

Оксфорд
Лабораториз Пвт. Лтд

В
306, Кристалл Плаза, Нью Линк Роуд,

Андхери
(Вест),

Мумбай
400053, Индия.

Владелец регистрационного удостоверения

Оксфорд
Лабораториз Пвт. Лтд, Индия

Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средста

Представительство
Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд

г.
Алматы, ул. Ауэзова 3

Тел./факс
+ 7 727 266
95 50

E—mail:
almatyoxford@hotmail.com

Мометокс_крем_инструкция_рус.doc	0.06 кб
Мометокс_крем_инструкция_каз.doc	0.07 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник