Синафлан (Sinaflan) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Синафлан
💊 Состав препарата Синафлан
✅ Применение препарата Синафлан
📅 Условия хранения Синафлан
⏳ Срок годности Синафлан
Описание лекарственного препарата
Синафлан
(Sinaflan)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2020.07.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07AC04
(Флуоцинолона ацетонид)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Синафлан |
Мазь для наружного применения 0.025%: тубы 10 г или 15 г рег. №: ЛП-(008234)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-000359 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Синафлан
Мазь для наружного применения 0.025% от светло-желтого до желтого цвета.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, вазелин медицинский, ланолин безводный, церезин.
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антиэкссудативным и противозудным действием. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Фармакокинетика
После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, подвергается метаболизму, происходящему главным образом, в печени. Выводится почками.
Показания препарата
Синафлан
Острые и хронические воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии, сопровождающиеся сухостью кожи (себорейный дерматит, экзема различного генеза и локализации, нейродермит, кожный зуд, псориаз, солнечные ожоги, укусы насекомых).
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 2 лет наружно.
На предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, кожу наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день и слегка втирают. Длительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5-10 дней, при длительном течении заболевания до 25 дней.
При ограниченных очагах поражения для усиления эффекта мазь можно применять под окклюзионную повязку. Не разрешается применять под повязку более 2 г мази в сут. Мазь предпочтительнее использовать при сухих формах дерматозов.
Побочное действие
Жжение, кожный зуд, сухость кожи, «стероидные» угри, фолликулит. Возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней. При длительном применении — вторичный иммунодефицит, гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин, атрофия кожи, гирсутизм, в месте нанесения препарата, телеангиэктазии, пурпура, нарушение пигментации. При нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления (гастрит, «стероидная» язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, «стероидный» сахарный диабет, стрии, замедление репаративных процессов).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, «пеленочная» сыпь, розовые угри, обширные псориатические бляшки, аногенитальный зуд; инфекции кожи, вызванные бактериями, вирусами, грибами, пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз, трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, раны на участках аппликаций, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома, беременность, период лактации, детский возраст (до 2 лет).
С осторожностью применяют у девушек в период полового созревания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано: беременность, период лактации.
Применение у детей
Противопоказано: детский возраст (до 2 лет). Длительность применения у детей не должна превышать 5 дней.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц преклонного возраста.
Особые указания
Применяют только короткими курсами на небольших участках кожи. Препарат не следует наносить на лицо. Избегать попадания препарата в глаза. Длительность применения у детей не должна превышать 5 дней. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду.
У больных с обыкновенными или розовыми угрями на фоне лечения возможно обострение заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется назначать в сочетании с противомикробными средствами.
С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц преклонного возраста.
Передозировка
Зуд, жжение кожи на месте нанесения мази, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.
Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.
Лекарственное взаимодействие
Совместим с противомикробными лекарственными средствами.
Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия.
Мочегонные препараты (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.
Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию и иммунизацию, в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.
Условия хранения препарата Синафлан
В сухом месте при температуре от 12 до 15°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Синафлан
Срок годности. 5 лет. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Адрес производителя
|
АЛТАЙВИТАМИНЫ , АО |
Россия |
659325, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, д. 69 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Синафлан
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия) -
Синафлан
(ПРОМОМЕД РУС, Россия) -
Синафлан
(НИЖФАРМ, Россия) -
Синафлан
(АТОЛЛ, Россия) -
Синафлан
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Синафлан
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия) -
Синафлан
(ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия) -
Синафлан-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) -
Синафлана мазь 0.025%
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия) -
Синодерм
(GALENIKA, Сербия)
Все аналоги
(15)
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Синафлан (мазь для наружного применения, 0.025%)
Дата последней актуализации: 28.11.2024
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Аналоги (синонимы) препарата Синафлан
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Зеленая Дубрава ЗАО
Условия хранения
мазь для наружного применения 0.025% туба —
При температуре не выше 25 °C.
мазь для наружного применения 0.025% туба алюминиевая —
В сухом месте, при температуре 12–15 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
мазь для наружного применения 0.025% туба — 5 лет.
линимент для наружного применения 0.025% туба алюминиевая — 2 года.
мазь для наружного применения 0.025% туба алюминиевая — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
rxlist.com, 2024.
Фармакологическая группа
Характеристика
Флуоцинолона ацетонид — кортикостероид, предназначенный для местного применения.
Фармакология
Клиническая фармакология
Кортикостероиды для местного применения обладают противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием.
Механизм противовоспалительной активности кортикостероидов для местного применения неясен. Для сравнения и прогнозирования активности и/или клинической эффективности кортикостероидов для местного применения используют различные лабораторные методы, в т.ч. вазоконстрикторные тесты. Существуют ограниченные данные, позволяющие предположить, что между вазоконстрикторной активностью и терапевтической эффективностью у человека существует отчетливая корреляционная связь.
Фармакокинетика
Степень чрескожного всасывания кортикостероидов для местного применения определяется многими факторами, в т.ч. ДВ самого ЛС, целостностью эпидермального барьера и использованием окклюзионных повязок.
Кортикостероиды для местного применения могут всасываться из нормальной неповрежденной кожи. Воспаление и/или другие патологические процессы в коже увеличивают степень чрескожного всасывания, а наложение окклюзионных повязок значимо увеличивает степень чрескожного всасывания кортикостероидов для местного применения. Таким образом, окклюзионные повязки могут являться весомым терапевтическим дополнением при лечении резистентных дерматозов.
После всасывания через кожу воздействие кортикостероидов для местного применения проходит по фармакокинетическим путям, сходным с таковыми при системном введении кортикостероидов. Степени связывания кортикостероидов с белками плазмы крови различна. Кортикостероиды метаболизируются в основном в печени, а затем выводятся почками. Некоторые кортикостероиды для местного применения и их метаболиты также выводятся с желчью.
Доклиническая токсикология
Канцерогенность, мутагенность, нарушение фертильности
Долгосрочные исследования на животных для оценки канцерогенного потенциала или влияния на фертильность кортикостероидов для местного применения не проводились.
Исследования по определению мутагенного потенциала преднизолона и гидрокортизона продемонстрировали отрицательные результаты.
Показания к применению
Флуоцинолона ацетонид показан для облегчения воспалительных и зудящих проявлений дерматозов, поддающихся лечению кортикостероидами.
Противопоказания
Кортикостероиды для местного применения противопоказаны пациентам с повышенной чувствительностью к ним в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В ходе исследований на животных было показано, что при системном введении в относительно низких дозах кортикостероиды, как правило, обладают тератогенным действием. У лабораторных животных при нанесении на кожу более мощные кортикостероиды также оказывали тератогенное действие.
Адекватные и хорошо контролируемые исследования тератогенного действия кортикостероидов для местного применения у беременных женщин не проводились. Поэтому кортикостероиды для местного применения следует назначать женщинам во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода. ЛС этого класса не следует широко применять у беременных пациенток, в больших дозах или в течение длительного периода времени.
Период лактации
Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов привести к системному всасыванию, достаточному для образования обнаруживаемых количеств ДВ в грудном молоке. При системном введении кортикостероиды обнаруживаются в грудном молоке в количествах, которые вряд ли смогут оказать негативное воздействие на ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Тем не менее следует соблюдать осторожность при назначении кортикостероидов для местного применения женщинам в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
О следующих местных побочных эффектах при лечении кортикостероидами для местного применения сообщается нечасто, но такие эффекты могут возникать чаще при применении под окклюзионные повязки.
Побочные эффекты перечислены в примерном порядке убывания частоты возникновения.
| Жжение | Гипертрихоз | Мацерация кожи |
| Кожный зуд | Угревидные высыпания | Вторичная инфекция |
| Раздражение | Гипопигментация | Атрофия кожи |
| Сухость кожи | Периоральный дерматит | Стрии |
| Фолликулит | Аллергический контактный дерматит | Потница |
Передозировка
Кортикостероиды для местного применения могут всасываться в количествах, достаточных для оказания системного воздействия (см. «Меры предосторожности»).
Способ применения и дозы
Местно.
Флуоцинолона ацетонид в виде крема обычно наносится на пораженный участок тонким слоем 2–4 раза/сут, в зависимости от тяжести состояния.
Меры предосторожности
Общие сведения
Системное всасывание при местном применении кортикостероидов может приводить к обратимому подавлению ГГНС, проявлениям синдрома Кушинга, гипергликемии и глюкозурии у некоторых пациентов.
Условия, усиливающие системное всасывание, включают применение более мощных стероидов, нанесение на большие по площади участки поверхности тела, длительное применение и наложение окклюзионных повязок.
Поэтому пациентов, применяющих мощные стероиды для местного применения в больших дозах, на больших участках кожи или под окклюзионную повязку, следует периодически обследовать на предмет выявления признаков подавления ГГНС с помощью тестов на свободный кортизол в моче и стимуляцию АКТГ. Если отмечается подавление ГГНС, следует либо отменить терапию данным ЛС, либо снизить частоту его применения или заменить его менее сильным стероидом.
Восстановление функции ГГНС обычно происходит быстро и полностью после прекращения применения ЛС. В редких случаях могут наблюдаться признаки и симптомы отмены стероидов, требующие дополнительного приема системных кортикостероидов.
У детей абсорбция кортикостероидов для местного применения пропорционально больше и, следовательно, они могут быть более восприимчивы к системной токсичности (см. Особые группы пациентов, Дети).
В случае возникновения раздражения терапию кортикостероидами для местного применения следует отменить и назначить соответствующую терапию.
Как и в случае применения любых других кортикостероидов для местного применения, длительное использование флуоцинолона ацетонида может привести к атрофии кожи и подкожных тканей. При применении на интертригинозных областях или в местах сгиба конечностей, а также на лице такие побочные эффекты могут наблюдаться даже при кратковременном использовании.
При наличии дерматологических инфекций следует начать применение соответствующего противогрибкового или антибактериального ЛС. Если благоприятный ответ не наступает быстро, применение кортикостероидов следует прекратить до достижения адекватного контроля над инфекцией.
Лабораторные исследования
Проведение следующих тестов может быть целесообразно для оценки подавления ГГНС:
— тест на свободный кортизол в моче;
— тест на стимуляцию АКТГ.
Особые группы пациентов
Дети. У детей может наблюдаться большая восприимчивость к кортикостероидам для местного применения, вызывающим подавление ГГНС и синдром Кушинга, чем у пациентов зрелого возраста, в связи с более высоким соотношением площади поверхности кожи к массе тела.
Угнетение ГГНС, синдром Кушинга и внутричерепная гипертензия наблюдались у детей, получавших терапию кортикостероидами для местного применения. Проявления подавления надпочечников у детей включают линейную задержку роста, замедленный набор массы тела, низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на стимуляцию АКТГ. Проявления внутричерепной гипертензии включают выбухание родничков, головные боли и двусторонний отек диска зрительного нерва.
Терапия кортикостероидами для местного применения у детей должна проводиться минимальными дозами, совместимыми с эффективной терапевтической схемой. Длительная терапия кортикостероидами может привести к нарушению роста и развития у детей.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Регистрационный номер:
ЛС-001840-140416
Торговое название препарата:
Синафлан-Акрихин
Международное непатентованное название:
флуоцинолона ацетонид
Лекарственная форма:
мазь для наружного применения
Состав
100 г мази содержат:
активное вещество:
флуоцинолона ацетонид в пересчете на 100% вещество — 0,025 г;
вспомогательные вещества:
пропиленгликоль 4,975 г, вазелин 80 г, ланолин 5 г, парафин твердый 10 г.
Описание
Мазь от светло-желтого до желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
глюкокортикостероид для местного применения
КодАТХ: D07AC04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Глюкокортикостероид для наружного применения; тормозит высвобождение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Фармакокинетика
После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.
Показания к применению
Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии: экзема, атопический дерматит, простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), кожный зуд, псориаз и другие хронические заболевания, сопровождающиеся сухостью кожи.
Противопоказания
Гиперчувствительность, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пеленочная сыпь, розовые угри, обширные псориатические бляшки, аногенитальный зуд; инфекции кожи, вызванные бактериями, вирусами, грибами — пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз, трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, язвы и раны на участках аппликаций, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома, беременность, период лактации, детский возраст (до 2 лет).
С осторожностью
У девушек в период полового созревания.
Способ применения и дозы
Наружно. На предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, кожу наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день и слегка втирают. При необходимости можно накладывать окклюзионную повязку, оставляя ее на пораженной поверхности до 3-4 дней. Не разрешается применять под повязку более 2 г/сут.
Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя обычно 5-10 дней. При упорном течении заболевания курс лечения может быть продлен до 25 дней и более. У детей рекомендуется использовать минимальные эффективные дозы, не более 5 дней.
Побочное действие
Жжение, кожный зуд, стероидные угри, стрии, сухость кожи, фолликулиты. При длительном применении — атрофия кожи, местный гирсутизм, гипертрихоз, телеангиэктазии, пурпура, нарушения пигментации кожных покровов, алопеция, особенно у женщин, вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций); при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления (гастрит, «стероидная» язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, «стероидный» сахарный диабет, замедление репаративных процессов).
Передозировка
Симптомы: зуд и жжение кожи в месте нанесения препарата, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.
Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с противомикробными лекарственными средствами.
Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия.
Диуретические лекарственные средства (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.
Особые указания
Применяют только короткими курсами на небольших участках кожи. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду.
Препарат не следует наносить на лицо. Избегать попадания препарата в глаза. При развитии местных инфекционных осложнений применяется в сочетании с противомикробными лекарственными средствами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
Не влияет.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 0,025 %.
По 10 г в тубе алюминиевой.
Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, Д. 29.
МНН: Флуоцинолона ацетонид
Производитель: Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»)
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Fluocinolone acetonide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011679
Информация о регистрации в РК:
10.07.2023 — 10.07.2033
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Синафлан
Международное непатентованное название
Флуоцинолона ацетонид
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 0,25 мг/г
Состав
Одна туба содержит
активное вещество: синафлан (флуоцинолона ацетонид) — 3,75 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин мягкий белый, ланолин безводный, церезин.
Описание
Мазь от белого до желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды активные (группа III). Флуоцинолона ацетонид.
Код АТХ D07АС04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В связи с низкой степенью системной абсорбции синафлан при наружном применении не оказывает существенного системного действия на организм.
Фармакодинамика
Глюкокортикостероид для наружного применения; тормозит высвобождение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Показания к применению
Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии
— экземы
— контактные дерматиты
— себорейный дерматит
— красный плоский лишай
— дискоидная системная красная волчанка
— солнечные ожоги и ожоги I степени
— нейродермит
— кожный зуд
— псориаз
Способ применения и дозы
Наружно. На предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, кожу наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день и слегка втирают. При необходимости можно накладывать окклюзионную повязку, оставляя ее на пораженной поверхности до 3 — 4 дней. Не разрешается применять под повязку более 2 г/сут. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью.
Побочные действия
— вторичные инфекционные поражения кожи
— атрофические изменения кожи
— раздражение кожи (зуд, жжение)
Редко
-
крапивница или макуло-папулезная сыпь либо обострение существующих изменений
-
под окклюзионной повязкой может вызвать резорбтивное действие в виде отеков, артериальной гипертензии, снижения сопротивляемости организма к инфекциям
-
при применении на коже век может развиться глаукома или катаракта
Противопоказания
— раны на участках аппликаций
— туберкулезные, грибковые, вирусные заболевания кожи
— проявления сифилиса, туберкулез кожи, пелёночная сыпь, розовые угри,
обширные псориатические высыпания (бляшки), аногенитальный зуд
— трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен,
эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, раны на
участках аппликаций
— рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома
— детский возраст до 2 лет
— беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
Совместим с антимикробными средствами. Снижает активность гипотензивных, диуретических, гипогликемических, анаболических, противоаритмических средств.
Особые указания
Не применять без перерыва более 2 недель. При продолжительном применении на обширной поверхности тела увеличивается частота проявления побочных действий и возможность развития отеков, артериальной гипертензии, гипергликемии, снижения сопротивляемости к инфекциям.
При местном применении флуоцинолона ацетонида может наступить уменьшение продукции АКТГ вследствие угнетения системы гипофиз-надпочечники, уменьшение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Кушинга, который проходит после прекращения лечения. Показан периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ.
В случае развития инфекции в месте применения мази, следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, следует прекратить применение мази на период лечения инфекции.
Следует избегать применения препарата на кожу в области век у лиц с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также у лиц с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания.
На коже лица, а также на коже паховой и подмышечной области применять только в случаях особой необходимости, беря во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий (телеангиэктазии, dermatitis perioralis), даже после непродолжительного применения.
Осторожно применять при уже имеющихся состояниях атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц преклонного возраста.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотрапспортом или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: зуд и жжение кожи в месте нанесения препарата, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.
Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г в алюминиевые тубы. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 5 °С до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64,
тел/факс +375(177)734043.
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,
Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64,
тел/факс +375(177)734043,
адрес электронной почты market@borimed.com
| 132465291477976800_ru.doc | 58 кб |
| 604941331477977957_kz.doc | 66.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Фармакологические свойства
Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антиэкссудативным и противозудным действием. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Показания к применению
Острые и хронические воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии, сопровождающиеся сухостью кожи (себорейный дерматит, экзема различного генеза и локализации, нейродермит, кожный зуд, псориаз, солнечные ожоги, укусы насекомых).
Противопоказания
Гиперчувствительность, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, «пеленочная» сыпь, розовые угри, обширные псориатические бляшки, аногенитальный зуд; инфекции кожи, вызванные бактериями, вирусами, грибами, пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз, трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, раны на участках аппликаций, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома, беременность, период лактации, детский возраст (до 2 лет).
С осторожностью применяют у девушек в период полового созревания.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 2 лет наружно.
На предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, кожу наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день и слегка втирают. Длительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5-10 дней, при длительном течении заболевания до 25 дней.
При ограниченных очагах поражения для усиления эффекта мазь можно применять под окклюзионную повязку. Не разрешается применять под повязку более 2 г мази в сут. Мазь предпочтительнее использовать при сухих формах дерматозов.
Побочное действие
Жжение, кожный зуд, сухость кожи, «стероидные» угри, фолликулит. Возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней. При длительном применении — вторичный иммунодефицит, гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин, атрофия кожи, гирсутизм, в месте нанесения препарата, телеангиэктазии, пурпура, нарушение пигментации. При нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления (гастрит, «стероидная» язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, «стероидный» сахарный диабет, стрии, замедление репаративных процессов).
Особые указания
Применяют только короткими курсами на небольших участках кожи. Препарат не следует наносить на лицо. Избегать попадания препарата в глаза. Длительность применения у детей не должна превышать 5 дней. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду.
У больных с обыкновенными или розовыми угрями на фоне лечения возможно обострение заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется назначать в сочетании с противомикробными средствами.
С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц преклонного возраста.
Условия отпуска
Без рецепта.