Общая информация
Устаревшее наименование
Беклометазон-аэронатив
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-002051
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Аэрозоль для ингаляций дозированный
Лекарственная форма ГРЛС
Аэрозоль д/ингал.
Состав
Состав на 1 дозу:
|
Действующее вещество: |
50 мкг/доза |
100 мкг/доза |
250 мкг/доза |
|
Беклометазона дипропионат |
0,050 мг |
0,100 мг |
0,250 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
|||
|
Этанол абсолютированный |
10,000 мг |
10,000 мг |
10,000 мг |
|
Триэтилцитрат |
0,011 мг |
0,011 мг |
0,011 мг |
|
Пропеллент R134а (1,1,1,2-тетрафторэтан) |
60,450 мг |
60,450 мг |
60,450 мг |
Описание препарата
Бесцветный прозрачный раствор, находящийся под давлением в алюминиевом баллоне с клапаном дозирующего действия и распылительной насадкой; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.
Фармако-терапевтическая группа
Глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения
Беклометазон (аэрозоль для ингаляций дозированный, 50 мкг/доза), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-№(000406)-(РГ-RU)
Дата последнего изменения: 09.08.2022
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Беклометазон
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Аэрозоль,
для ингаляций дозированный.
Состав
1 доза
препарата (50 мкг/доза, 100 мкг/доза, 250 мкг/доза) содержит:
Действующее вещество:
Беклометазона
дипропионат — 0,05 мг/0,10 мг/0,25 мг
(в
пересчете на 100% вещество);
Вспомогательные вещества:
Этанол
— 96%, норфлуран (тетрафторэтан).
Каждый
ингалятор содержит 200 доз.
Описание лекарственной формы
Препарат
представляет собой бесцветный или почти бесцветный раствор, находящийся под
давлением в баллоне алюминиевом с дозирующим клапаном, снабженным
насадкой-распылителем с защитным колпачком; препарат при выходе из баллона
распыляется в виде аэрозольной струи.
Фармакокинетика
Абсорбция
Более
25% дозы ингалируемого беклометазона оседает в дыхательных путях; оставшееся
количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией
беклометазон интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б‑17‑МП.
Системная абсорбция Б‑17‑МП происходит в легких (36% легочной
фракции), в желудочно-кишечном тракте (26% от поступившей сюда при
проглатывании дозы). Абсолютная биодоступность неизменного беклометазона и Б‑17‑МП
составляет около 2% и 62% от ингаляционной дозы соответственно. Беклометазон
быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови
(Тmax)
составляет 0,3 часа.
Б‑17‑МП всасывается медленнее, Тmax
составляет 1 час.
Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением ингалированной
дозы и системной экспозицией беклометазона.
Распределение
Распределение
в тканях составляет 20 л
для беклометазона и 424 л
для Б‑17‑МП. Связь с белками плазмы крови относительно высокая —
87%.
Биотрансформация и элиминация
Беклометазон
и Б‑17‑МП имеют высокий плазменный клиренс (150 л/ч
и 120 л/ч
соответственно). Период полувыведения — 0,5 часа
и 2,7 часа
соответственно.
Фармакодинамика
Беклометазона
дипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к ГКС‑рецепторам.
Под действием эстераз он превращается в активный метаболит — беклометазона‑17‑монопропионат
(Б‑17‑МП), который оказывает выраженный местный
противовоспалительный эффект. Уменьшает воспаление за счет снижения образования
субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит
развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции
метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток
медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием
беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов,
уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами,
гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный
экссудат и продукция лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается
интенсивность процессов инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество
активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на
бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не
оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения.
Не
купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно
через 5–7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.
Показания
Базисная
терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4‑x
лет.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к любому компоненту препарата. Детский возраст до 4‑х
лет. Беклометазон, содержащий 250 мкг
в 1 дозе,
не предназначен для использования в педиатрии (т. е.
у детей до 18 лет).
С осторожностью
При
глаукоме, системных инфекциях (бактериальных, вирусных, грибковых,
паразитарных), остеопорозе, туберкулезе легких, циррозе печени, гипотиреозе,
беременности, в период грудного вскармливания, у пациентов со сниженным
иммунитетом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беклометазон
следует применять при беременности и в период грудного вскармливания лишь в том
случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для
плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Препарат
предназначен для ингаляционного введения с помощью ингаляционного устройства
(см. подраздел «Правила применения препарата»). После каждой ингаляции
необходимо тщательно прополоскать полость рта и горло водой.
Применяют
регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания). Дозу подбирают с учетом
индивидуальной клинической эффективности, увеличивая до появления клинического
эффекта или снижая до минимальной эффективной дозы. При переходе на высокую
дозу ингаляционного беклометазона многие пациенты, получающие системные
глюкокортикостероиды, смогут уменьшить их дозу или отменить их совсем.
Начальная
доза определяется степенью тяжести бронхиальной астмы.
При
легком течении бронхиальной астмы объем форсированного выдоха (ОФВ) или пиковая
скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80% от должных величин с разбросом
показателей ПСВ менее 20%.
При
среднетяжелом течении бронхиальной астмы ОФВ или ПСВ составляют 60–80% от
должных величин, суточный разброс показателей ПСВ 20–30%.
При
тяжелом течении бронхиальной астмы ОФВ или ПСВ составляют 60% от должных
величин, суточный разброс показателей ПСВ более 30%. Суточную дозу делят на
несколько приемов (2–4 ингаляции
в сутки).
Взрослым и детям старше 12 лет
Рекомендуемые
начальные суточные дозы:
—
бронхиальная
астма легкого течения — 200–600 мкг/сут
(за 2 ингаляции
в сутки);
—
бронхиальная
астма среднетяжелого течения — 600–1000 мкг/сут
(за 2–4 ингаляции
в сутки);
—
бронхиальная
астма тяжелого течения — 1000–2000 мкг/сут
(за 2–4 ингаляции
в сутки).
Стандартная
максимальная суточная доза 1000 мкг.
В отдельных очень тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до
1500–2000 мкг
(за 2–4 ингаляции
в сутки). Лечение бронхиальной астмы основано на ступенчатом подходе — терапию
начинают согласно ступени, соответствующей тяжести заболевания.
Ингаляционные
ГКС назначают на второй ступени терапии.
Ступень 2. Базисная терапия
По
100–400 мкг
2 раза
в сутки.
Ступень 3. Базисная терапия
Применяют
ингаляционные ГКС в высокой суточной дозе или в стандартной суточной дозе, но в
комбинации с ингаляционными бета‑2‑адреномиметиками длительного
действия.
Рекомендуемая
суточная доза 800–1600 мкг,
в отдельных случаях суточная доза может быть увеличена до 2000 мкг.
Ступень 4. Тяжелая бронхиальная астма
Рекомендуемая
суточная доза 800–1600 мкг,
в отдельных случаях суточная доза может быть увеличена до 2000 мкг.
Ступень 5. Тяжелая бронхиальная астма
Рекомендуемая
суточная доза 800–1600 мкг,
в отдельных случаях суточная доза может быть увеличена до 2000 мкг.
Дети от 4 до 12 лет
Рекомендуемая
начальная суточная доза 100–200 мкг
(за 2 ингаляции
в сутки). Стандартная максимальная суточная доза 200 мкг.
В отдельных очень тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 400 мкг
(за 2–4 ингаляции
в сутки).
Препарат
Беклометазон, содержащий 250 мкг
беклометазона в 1 дозе,
не предназначен для использования в этой группе пациентов.
Особые группы пациентов
Нет
необходимости корректировать дозу у лиц пожилого возраста, у пациентов с
почечной или печеночной недостаточностью.
Пропуск приема одной дозы препарата
При
случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное
время в соответствии со схемой лечения.
Введение
можно осуществлять с использованием специальных дозаторов (cпейсеров),
улучшающих распределение препарата в легких и снижающих риск развития побочных
эффектов.
Правила применения препарата
Подготовка для первого применения
Перед
первым применением препарата следует: надеть насадку-распылитель, снабженную
защитным колпачком, на баллон и шток клапана, снять защитный колпачок с
насадки- распылителя. Потом энергично встряхнуть баллон вертикальными
движениями, перевернуть баллон насадкой-распылителем вниз и сделать два
распыления в воздух, чтобы убедиться в адекватной работе клапана. При перерыве
в применении препарата на протяжении нескольких дней следует сделать одно
распыление в воздух после тщательного встряхивания баллона.
Применение:
1. Снимите
с насадки-распылителя защитный колпачок и убедитесь, что выходная трубка
насадки-распылителя чистая. Переверните баллон насадкой-распылителем вниз,
держите ингаляционное устройство между указательным и большим пальцами в
вертикальном положении, при этом большой палец должен располагаться под
насадкой-распылителем, а указательный палец на донышке алюминиевого баллона.
2.
Интенсивно
встряхните алюминиевый баллон вверх-вниз.
3.
Сделайте
глубокий выдох через рот. Плотно зажмите губами выходную трубку ингаляционного
устройства.
4.
Сделайте
медленный и глубокий вдох. В момент вдоха нажмите на верхнюю часть баллона,
выпуская дозу препарата, продолжайте медленно вдыхать. Для получения
достаточной дозы препарата нажимайте на верхнюю часть баллона до тех пор, пока
баллон не опустится в ингаляционное устройство до упора.
5.
Удалите
ингаляционное устройство изо рта и задержите дыхание на 10 секунд или на
то время, которое не вызовет у Вас дискомфорта. Медленно выдохните.
6.
После ингаляции
прополощите рот водой, стараясь не глотать аэрозоль, который попал во время
ингаляции на слизистую оболочку ротовой полости.
7.
Если требуется
ввести более одной дозы препарата, подождите 1 минуту и повторите все
действия, начиная со 2 шага и заканчивая шагом 6.
8.
Закройте
насадку-распылитель защитным колпачком.
9. При
выполнении шагов 3 и 4 не спешите. В момент выпуска дозы лекарства важно делать
вдох как можно медленнее. Перед применением потренируйтесь перед зеркалом. Если
Вы заметили «пар», выходящий из верхушки баллончика или из углов рта, то
начните снова с шага 2.
Чистка
Насадку-распылитель
следует чистить, по крайней мере, раз в неделю.
Снимите
насадку-распылитель с алюминиевого баллона. Аккуратно прополощите насадку-
распылитель и защитный колпачок теплой водой.
Нельзя
использовать горячую воду!
Встряхните
насадку-распылитель и защитный колпачок, чтобы удалить остатки воды, и высушите
их без использования нагревательных устройств.
Нельзя
допускать контакта алюминиевого баллона с водой!
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Частота
развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной
организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,
<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000,
<1/1000) и очень редко (в том числе единичные случаи) (<1/10000).
Инфекционные и паразитарные заболевания
Очень часто:
ларингит, фарингит.
Часто: кандидоз
ротовой полости, верхних дыхательных путей и глотки (при длительном применении
в высоких дозах более 400 мкг в сутки); пневмония (у пациентов с ХОБЛ).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: аллергические
реакции: ангионевротический отек глаз, горла, губ и лица.
Эндокринные нарушения
Очень редко:
угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС) (при длительном
применении высоких доз более 1,5 г/сут), в том числе задержка роста у
детей и подростков.
Психические нарушения
Частота неизвестна:
психомоторная гиперактивность, расстройства сна, беспокойство, депрессия,
агрессия, изменение поведения (преимущественно у детей).
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто: нарушение
четкости зрения.
Очень редко:
катаракта, глаукома (системное действие).
Частота неизвестна:
центральная серозная ретинопатия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Часто: охриплость
голоса, раздражение слизистой оболочки горла (применение спейсера снижает
вероятность развития этих побочных эффектов).
Редко: парадоксальный
бронхоспазм (купируют с помощью ингаляционных бета‑2‑адреномиметиков
короткого действия).
Очень редко:
эозинофильная пневмония.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: кровоподтеки,
истончение кожи (системное действие).
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной
ткани
Очень редко:
снижение минеральной плотности костей (системное действие).
Взаимодействие
Беклометазон
восстанавливает реакцию больного на бета‑адреномиметики, позволяя
уменьшить частоту их применения. При одновременном применении с фенобарбиталом,
фенитоином, рифампицином и другими индукторами микросомальных ферментов печени
эффективность беклометазона снижается. При одновременном применении с
метандиеноном, эстрогенами, бета‑2‑адреномиметиками, теофиллином, а
также системными ГКС эффективность беклометазона повышается. При одновременном
применении беклометазон усиливает эффект бета‑адреномиметиков. Из‑за
содержания этилового спирта возможно взаимодействие у особо чувствительных
пациентов с дисульфирамом и метронидазолом.
Одновременное
назначение с пероральными глюкокортикостероидами или калийнесберегающими
диуретиками, такими как тиазиды или фуросемид, может вызывать чрезмерную потерю
калия.
Передозировка
Острая
передозировка препарата может возникнуть при ингаляции высокой одноразовой дозы
более 1 г. Проявление, в этом случае, симптомов угнетения функции коры
надпочечников не требует экстренной терапии, так как функция восстанавливается
в течение нескольких дней, что подтверждается концентрацией кортизола в плазме.
При хронической передозировке (длительное лечение дозой более 1,5 г) может
отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников. В подобных случаях
рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При
передозировке лечение беклометазоном может быть продолжено в дозах, достаточных
для поддержания терапевтического эффекта.
Особые указания
Перед
применением препарата необходимо убедиться в том, что пациент правильно
использует ингаляционное устройство, чтобы гарантировать достаточное
дозирование препарата.
Пациентов,
применяющих препарат в домашних условиях, необходимо предупредить о том, что,
если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее
продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту применения
препарата, а следует немедленно обратиться к врачу.
При
длительном применении беклометазона в высоких дозах (более 400 мкг/сут)
развивается кандидоз ротовой полости и глотки, особенно у пациентов, ранее
перенесших грибковую инфекцию, что подтверждается высоким содержанием в крови
преципитирующих антител против грибов Candida.
Как правило, применение противогрибковых препаратов способствует быстрой
ликвидации грибковой инфекции. Дозу беклометазона в этом случае изменять не
следует.
Если
лечение ингаляционным беклометазоном начинается на фоне приема внутрь ГКС, то
снижение дозы ГКС можно начать только через 1–2 недели после начала
одновременного применения. Схема снижения дозы ГКС для приема внутрь зависит от
дозы и продолжительности применения ГКС. Регулярное применение ингаляционного
беклометазона в большинстве случаев позволяет снизить дозу ГКС для приема
внутрь. Как правило, пациенты, принимающие не более 15 мг преднизолона,
могут полностью перейти на прием только ингаляционного беклометазона. Первые
месяцы после перехода на ингаляционную терапию беклометазоном необходимо
тщательно следить за состоянием ГГНС, чтобы предотвратить ее угнетение.
Пациенты
со сниженной функцией надпочечников, переведенные полностью на лечение
ингаляционным беклометазоном, должны всегда иметь с собой запас ГКС и носить с
собой предупреждающую карточку с информацией о том, что в стрессовых ситуациях
они нуждаются в применении системных ГКС. После завершения стрессовой ситуации
доза ГКС может быть уменьшена или ГКС может быть отменен.
Увеличение
дозы ГКС требуется при внезапном и прогрессирующем ухудшении течения
бронхиальной астмы. Косвенным показателем неэффективности терапии является
более частое применение бета‑2‑адреномиметиков короткого действия.
При
переводе пациентов с приема ГКС внутрь на ингаляционные ГКС, в том числе
беклометазон, могут проявиться различные аллергические реакции, в том числе
аллергический ринит и аллергический дерматит, которые не проявлялись на фоне
лечения системных ГКС. Беклометазон для ингаляций предназначен для регулярного
ежедневного применения, а не для купирования приступов бронхоспазма. Для
купирования приступов бронхоспазма применяют бета‑2‑адреномиметики
короткого действия, в том числе сальбутамол. При тяжелом течении бронхиальной
астмы или недостаточной эффективности ингаляционного беклометазона необходимо
увеличить его дозу, а также рассмотреть вопрос о применении ГКС внутрь или,
например, применении антибиотиков в случае инфекционного воспаления. При
развитии парадоксального бронхоспазма следует отменить беклометазон, провести
обследование пациента и рассмотреть возможность применения другого препарата.
Нельзя
резко прекращать лечение ингаляционным беклометазоном. При длительном
применении ингаляционного беклометазона в дозе более чем 1,5 г/сут
возможно развитие системных реакций различного характера, в том числе:
симптомов угнетения функции коры надпочечников, снижения темпа роста у детей,
снижение минеральной плотности костей, катаракта, глаукома. Возможны нарушения
со стороны зрения: центральная серозная хориоретинопатия (ЦСР). Поэтому при
достижении терапевтического эффекта доза ингаляционного беклометазона должна
быть снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания.
Пациенты, имеющие высокий риск развития недостаточности коры надпочечников,
должны находиться под контролем врача.
При
длительном применении беклометазона у детей необходимо контролировать динамику
их роста.
Следует
соблюдать осторожность при применении ингаляционного ГКС у пациентов с активной
и неактивной формами туберкулеза легких.
Необходимо
предохранять глаза от попадания препарата.
Алюминиевый
баллончик с препаратом нельзя прокалывать, разбирать и нагревать, даже в том
случае, если он пуст.
Беклометазон
может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении
баллона рекомендуется снять с него насадку-распылитель и согреть руками в
течение нескольких минут.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Ингаляции
препарата Беклометазон не влияют на способность управлять транспортными
средствами и механизмами.
Форма выпуска
Аэрозоль
для ингаляций дозированный, 50 мкг/доза, 100 мкг/доза,
250 мкг/доза.
По
200 доз в баллоны алюминиевые с защитным покрытием, герметизированные
дозирующим клапаном, снабженные насадкой-распылителем с защитным колпачком.
На
баллон методом офсетной печати наносят текст или наклеивают самоклеящуюся
этикетку. Каждый баллон вместе с насадкой-распылителем и защитным колпачком, а
также инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не
применять после даты истечения срока годности.
Производитель
Производитель/Организация, принимающая претензии
АО «Биннофарм»,
Россия
124460,
г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1
Тел.:
+7 (495) 646‑28‑68
E‑mail: info@binnopharmgroup.ru
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Беклометазон: инструкция по применению
Форма выпуска:
Аэрозоль 50 мкг/доза, 100 мкг/доза, 250 мкг/доза
МНН: Беклометазон
ФТГ: Глюкокортикостероид для местного применения
Цены в аптеках: Минск
23,66 — 28,28 р.
Содержание
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания для применения
- Способ применения и дозировка
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Применение в период беременности и лактации
- Влияние на способность управлять автомобилем и работу с движущими механизмами
- Упаковка
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
Состав
Одна доза содержит:
активное вещество: беклометазона дипропионат — 50 мкг, 100 мкг или 250 мкг;
вспомогательные вещества:
для дозировки 50 л/кг/доза — этанол безводный, 1,1,1,2-тетрафторэтан.
для дозировки 100 мкг/доза — этанол безводный, пропиленгликоль, 1,1,1,2-тетрафторэтан.
для дозировки 250 мкг/доза — этанол безводный, изопропиловый спирт, 1,1,1,2-тетрафторэтан.
Описание
Бесцветный прозрачный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для ингаляций
Код АТС: R03BA01
Показания для применения
Базисная терапия бронхиальной астмы.
Взрослые и дети:
Астма легкой степени
Пациенты, требующие периодического симптоматического лечения бронходилататорами чаще, чем от случая к случаю.
Астма средней тяжести
Пациенты, требующие регулярного противоастматического лечения, и пациенты с нестабильной астмой или с ухудшением состояния на фоне существующей профилактической терапии или терапии одними бронходилататорами.
Астма тяжелой степени
Пациенты с тяжелой хронической астмой. После начала применения аэрозоля беклометазона большинство пациентов, которые имели зависимость от системных стероидов для адекватного контроля за симптомами астмы, смогут существенно уменьшить или полностью отказаться от перорального применения кортикостероидов.
Способ применения и дозировка
Лекарственное средство применяется только ингаляционно. Пациенты должны знать, что беклометазон применяется для профилактики заболевания и поэтому должен приниматься регулярно, даже в период отсутствия приступов астмы. Доза препарата корректируется в зависимости от индивидуальной реакции. Если улучшение состояния после применения короткодействующих бронходилататоров становится менее эффективным или требуется большее количество ингаляций, чем обычно, необходимо контрольное лечение под присмотром специалиста. Пациентам, которым тяжело синхронизировать дыхание с применением ингалятора, рекомендуется дополнительно использовать спейсер — устройство для облегчения вдыхания ингаляционных препаратов. Детям также может быть рекомендовано применение специального детского спейсера.
Применение
Начальная доза ингаляционного беклометазона дипропионата должна быть скорректирована с учетом тяжести заболевания. Доза может быть скорректирована до достижения управления, а затем следует титровать до самой низкой дозы, при которой сохраняется эффективный контроль над астмой.
Взрослые (в том числе пожилые люди):
Беклометазон 50 мкг/доза:
Обычная начальная доза составляет 200 мкг дважды в день. В тяжелых случаях она может быть увеличена до 600-800 мкг в день (в этом случае рекомендуется применять форму препарата с высоким содержанием активного вещества. Дозу препарата потом можно откорректировать для достижения контроля над симптомами астмы или уменьшить до минимально эффективной в зависимости от индивидуальной реакции больного. Общая суточная доза должна быть введена от двух до четырех раз в день.
Беклометазон 250 мкг/доза:
Обычная доза 1000 мкг в день, которая может быть увеличена до 2000 мкг. Она может быть уменьшена, если астма пациента стабилизировалась. Общая суточная доза должна быть введена от двух до четырех раз в день. Спейсер должен всегда использоваться при введении взрослым и подросткам в возрасте 16 лет и старше в общей суточной дозе 1000 мкг и более.
Дети:
Беклометазон 50 мкг/доза:
Обычная начальная доза составляет 100 мкг дважды в день. В зависимости от степени тяжести бронхиальной астмы суточная доза может быть увеличена до 400 мкг, которую вводят в 2- 4 приема.
Беклометазон 250 мкг/доза:
Беклометазон 250 мкг/доза не рекомендуется для детей.
У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью:
Нет необходимости коррекции дозы у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью.
Способ применения
Распыленный аэрозоль вдыхается через рот в легкие. Правильное управление имеет важное значение для успешной терапии. Пациент должен быть проинструктирован о том, как использовать беклометазон правильно, и рекомендуется читать и следовать инструкциям, напечатанным в листке-вкладыше.
Инструкция к применению ингалятора
Как и при применении других ингаляционных препаратов, терапевтический эффект может снижаться при охлаждении баллончика. Баллончики нельзя разбивать, прокалывать или сжигать, даже когда они будут пустыми.
Проверка ингалятора
Перед первым применением ингалятора или после перерыва в пользовании более одной недели снять колпачок мундштука, слегка нажимая на него по бокам, хорошо встряхнуть ингалятор и сделать два распыления в воздух, чтобы убедиться в адекватной работе последнего.
Пользование ингалятором
1. Снять колпачок мундштука, слегка нажимая на него по бокам.
2. Убедиться, что внутри и снаружи ингалятора, включая мундштук, нет посторонних предметов.
3. Тщательно встряхнуть ингалятор для того, чтобы любой посторонний предмет был удален с ингалятора и для того, чтобы содержимое ингалятора было равномерно перемешано.
4. Взять ингалятор вертикально между большим и остальными пальцами, причем большой палец должен быть на основе ингалятора ниже мундштука.
5. Сделать максимально глубокий выдох, потом взять мундштук в рот между зубами и охватить его губами, не прикусывая при этом.
6. Начиная вдох через рот, нажать на верхушку ингалятора, чтобы выполнить распыл ение препарата, при этом продолжать медленно и глубоко вдыхать.
7. Задержать дыхание, вынуть ингалятор изо рта и снять палец с верхушки ингалятора. Продолжать задерживать дыхание насколько возможно.
8. Если необходимо выполнить дальнейшие распыления, следует подождать 30 секунд, держа ингалятор вертикально. После этого выполнить действия, описанные в пунктах 3 -7
9. Сполоснуть полость рта водой и сплюнуть ее.
10. Насадить колпачок мундштука на место путем нажатия в нужном направлении до
появления щелчка.
ВАЖНО
Выполнять действия, описанные в пунктах 5,6 и 7, не спеша. Важно перед самым распылением начать вдыхать как можно медленнее. Первые несколько раз следует потренироваться перед зеркалом. Если у верхушки ингалятора или с боков рта появится облако аэрозоля, необходимо начать снова действия, описанные в пункте ДЕТИ: маленькие дети могут нуждаться в помощи, может возникнуть необходимость в том, чтобы ингаляции проводили взрослые. Следует попросить ребенка выдохнуть и выполнить распыление сразу после того, как ребенок начнет вдох. Рекомендуется осваивать технику вместе. Старшие дети или ослабленные взрослые могут держать ингалятор двумя руками. Следует поместить оба указательных пальца на верхушку ингалятора, а оба больших пальца — на основу ниже мундштука.
Чистка
Ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю.
1. Вынуть металлический баллон из пластикового футляра ингалятора и снять колпачок мундштука.
2. Пластиковый футляр и мундштук протереть влажной тканью.
3. Дать высохнуть в теплом месте. Избегать чрезмерного нагрева.
4. Поместить металлический баллон и колпачок мундштука на место.
Пациент должен быть проинформирован о важности очистки ингалятора минимум раз в неделю, чтобы предотвратить блокировку, и тщательности следования инструкциям по очистке ингалятора, напечатанным в листке-вкладыше. Ингалятор нельзя мыть или ставить в воду.
Побочное действие
Следующие побочные реакции систематизированы по органам и системам в зависимости от частоты возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения. Данные о побочных действиях, возникающих очень часто, часто и нечасто, главным образом базируются на клинических исследованиях. Данные о побочных действиях, возникающих редко и очень редко, получены главным образом по данным спонтанных сообщений.
Инфекции и инвазии
Очень часто: кандидоз полости рта и глотки.
У некоторых больных возможно развитие кандидоза полости рта и глотки, частота которого увеличивается при высоких дозах (более 400 мкг беклометазона дипропионата в сутки). Такое осложнение чаще возникает у больных с высоким уровнем в крови Candida precipitins, что свидетельствует о перенесенной ранее инфекции. В этом случае полезно полоскать полость рта после ингаляции. При необходимости в течение всего периода лечения назначают противогрибковый препарат, продолжая при этом применение беклометазона.
Иммунная система
Сообщалось о реакциях гиперчувствительности с такими проявлениями:
Нечасто: кожная сыпь, крапивница, зуд, эритема.
Очень редко: ангионевротический отек глаз, лица, губ и ротоглотки, респираторные симптомы (одышка и /или бронхоспазм) и анафилактоидные / анафилактические реакции.
Эндокринная система
Возможно системное действие, включающее:
Очень редко: синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минерализации костей, катаракту и глаукому.
Психические расстройства
Очень редко: ощущение беспокойства, нарушение сна, изменение поведения, включая гиперактивность и возбудимость (главным образом у детей).
Дыхательная система и грудная клетка
Часто: охриплость голоса, першение в горле.
У некоторых больных ингаляционный беклометазон дипропионат может быть причиной охриплости голоса или раздражения горла, в этом поможет полоскание горла водой сразу после ингаляции.
Очень редко: парадоксальный бронхоспазм.
Как и при лечении другими ингаляционными препаратами, возможно развитие парадоксального бронхоспазма с быстро возрастающей одышкой после ингаляции. В этом случае немедленно применяются быстродействующие ингаляционные бронходилататоры, ингаляция беклометазона сразу прекращается, проводится обследование пациента и при необходимости назначается альтернативная терапия.
Цены в аптеках Минск
Беклометазон, аэрозоль, 250 мкг / 1 доза 200 доз ×1
для ингаляций дозированный, Джевим, Китай • По рецепту
Аналоги
Беклометазон, аэрозоль, 100 мкг / 1 доза 200 доз ×1
для ингаляций дозированный, Экзон, Беларусь • По рецепту
Беклометазон, аэрозоль, 250 мкг / 1 доза 200 доз ×1
для ингаляций дозированный, Экзон, Беларусь • По рецепту
Беклометазон, аэрозоль, 50 мкг / 1 доза 200 доз ×1
для ингаляций дозированный, Экзон, Беларусь • По рецепту
Беклометазон (Beclometasone)
💊 Состав препарата Беклометазон
✅ Применение препарата Беклометазон
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Беклометазон
(Beclometasone)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2016.02.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R03BA01
(Беклометазон)
Лекарственные формы
|
Препарат отпускается по рецепту |
Беклометазон |
Аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза: баллоны 200 доз рег. №: ЛП-003623 |
|
Аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза: баллоны 200 доз рег. №: ЛП-003623 |
||
|
Аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза: баллоны 200 доз рег. №: ЛП-003623 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Беклометазон
Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде бесцветного или почти бесцветного раствора, находящегося под давлением в баллоне алюминиевом моноблочном с дозирующим клапаном, снабженным насадкой-ингалятором с защитным колпачком; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый ректификованный) — 2 мг, пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a) — 70.583 мг.
200 доз — баллоны алюминиевые (1) с насадкой-распылителем — пачки картонные.
Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде бесцветного или почти бесцветного раствора, находящегося под давлением в баллоне алюминиевом моноблочном с дозирующим клапаном, снабженным насадкой-ингалятором с защитным колпачком; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый ректификованный) — 4 мг, пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a) — 67.583 мг.
200 доз — баллоны алюминиевые (1) с насадкой-распылителем — пачки картонные.
Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде бесцветного или почти бесцветного раствора, находящегося под давлением в баллоне алюминиевом моноблочном с дозирующим клапаном, снабженным насадкой-ингалятором с защитным колпачком; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый ректификованный) — 10 мг, пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a) — 58.625 мг.
200 доз — баллоны алюминиевые (1) с насадкой-распылителем — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для ингаляционного применения. Беклометазон в форме дипропионата является пролекарством и обладает слабой тропностью к глюкокортикоидным рецепторам. Под действием эстераз превращается в активный метаболит – беклометазона-17-монопропионат, который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на аллергические реакции замедленного типа). Подавляя продукцию метаболитов арахидоновой кислоты и снижая выделение из тучных клеток медиаторов воспаления, тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа.
Улучшает мукоцилиарный транспорт, снижает количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшает отек эпителия, секрецию слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции.
После ингаляционного введения практически не оказывает резорбтивного действия. Не купирует бронхоспазм. Терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения.
Увеличивает количество активных β-адренорецепторов, нейтрализует их десенситизацию, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.
Фармакокинетика
После ингаляционного введения часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, всасывается в легких. В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона.
Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, в значительной степени инактивируется при «первом прохождении» через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем – в полярные метаболиты.
Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке, составляет 87%.
Показания активных веществ препарата
Беклометазон
Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Беклометазон применяют регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания).
Доза и схема лечения зависит от возраста, тяжести течения бронхиальной астмы, клинического эффекта в каждом конкретном случае.
Для ингаляционного введения беклометазона дипропионата могут быть использованы специальные ингалирующие устройства (в соответствии с применяемой лекарственной формой).
Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше: суточная доза составляет 200-2000 мкг.
Дети в возрасте от 4 до 12 лет: суточная доза составляет 100-400 мкг.
Побочное действие
Инфекции: очень часто — кандидоз рта и глотки. Применение спейсера и полоскание рта и горла водой после ингаляции снижает вероятность развития этих побочных эффектов.
Со стороны иммунной системы: нечасто — кожные реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки; очень редко — ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Со стороны эндокринной системы: очень редко — системные эффекты (угнетение функции коры надпочечников, задержка оста у детей и подростков, катаракта глаукома)
Со стороны дыхательной системы: часто — дисфония (охриплость голоса) или раздражение слизистой оболочки глотки; очень редко — парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью ингаляционного бета2-адреностимулятора короткого действия. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма необходимо сразу же прекратить ингаляционное применение, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и назначить необходимое лечение.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — кровоподтеки, истончение кожи.
Противопоказания к применению
Туберкулез (активный и неактивный); детский возраст до 4 лет; детский и подростковый возраст до 18 лет (для лекарственных форм, содержащих в 1 дозе 250 мкг беклометазона); повышенная чувствительность к беклометазону.
С осторожностью
Глаукома; системные инфекции (бактериальные, вирусные, грибковые, паразитарные); остеопороз; цирроз печени; гипотиреоз; беременность; период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности.
Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 дозе 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 лет. При ингаляционном введении для детей разовая доза — 50-100 мкг, кратность применения — 2-4 раза/сут.
Особые указания
Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Его также не следует применять при тяжелых приступах бронхиальной астмы, требующих интенсивной терапии. Следует строго соблюдать рекомендуемый путь введения для используемой лекарственной формы.
С особой осторожностью и под тщательным контролем врача следует применять беклометазон у пациентов с надпочечниковой недостаточностью.
Перевод больных, постоянно принимающих ГКС внутрь, на ингаляционные формы можно производить только при стабильном состоянии.
В случае вероятности развития парадоксального бронхоспазма за 10-15 мин до введения беклометазона проводят ингаляцию бронходилататоров (например, сальбутамола).
При развитии кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются противопоказанием для лечения беклометазоном.
Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 дозе 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 лет.
Лекарственное взаимодействие
Бета-адреномиметики — беклометазон усиливает эффект бета-адреномиметиков. Беклометазон восстанавливает реакцию больного на бета-адреномиметики, позволяя уменьшить частоту их применения.
Индукторы микросомального окисления ( в т.ч. фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) — возможно снижение эффективности беклометазона.
Метандиенон, эстрогены, бета2-адреномиметики, теофиллин, системные ГКС — усиление эффектов беклометазона.
Адрес производителя
|
МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко , ОАО |
Россия |
107120, г. Москва, ул. Сергия Радонежского, д. 15-17 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
ЛП-002051
Торговое название препарата:
Беклометазон-аэронатив
Международное непатентованное название:
Беклометазон
Химическое название: 9-хлор-11 бета гидрокси-16 бета-метил-3,20-диоксопрегна-1,4-диен-17,21-дипропионат
Лекарственная форма:
аэрозоль для ингаляций дозированный
Состав на 1 дозу:
| Активное вещество: | 50 мкг/доза | 100 мкг/доза | 250 мкг/доза |
| Беклометазон дипропионат | 0,050 мг | 0,100 мг | 0,250 мг |
| Вспомогательные вещества: | |||
| Спирт этиловый абсолютированный марки А | 10,000 мг | 10,000 мг | 10,000 мг |
| Триэтилцитрат | 0,011 мг | 0,011 мг | 0,011 мг |
| Пропеллент R 134а (1,1,1,2-тетрафторэтан) | 60,450 мг | 60,450 мг | 60,450 мг |
Описание: бесцветная прозрачная жидкость, находящаяся под давлением в баллоне алюминиевом с распылительной насадкой дозирующего действия; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.
Фармакотерапевтическая группа:
глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения.
Код АТХ: R03BA01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Беклометазона дипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием эстераз он превращается в активный метаболит – беклометазона-17-монопропионат (Б-17-МП), который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на «поздние» реакции аллергии), тормозит развитие «немедленной» аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения.
Не купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.
Фармакокинетика
Всасывание
Более 25 % дозы ингалируемого препарата оседает в дыхательных путях, оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б-17-МП. Системная абсорбция Б-17-МП происходит в легких (36 % легочной фракции) в желудочно-кишечном тракте (26 % от поступившей сюда при проглатывании дозы). Абсолютная биодоступность неизменного беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляет соответственно около 2 % и 62 % от ингалированной дозы. Беклометазона дипропионат быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmах) составляет 0,3 ч. Б-17-МП всасывается медленнее, Тmах составляет 1 ч. Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением ингалированной дозы и системной экспозицией препарата.
Распределение
Распределение в тканях составляет 20 л для беклометазона дипропионата и 424 л для Б-17-МП. Связь с белками плазмы крови относительно высокая – 87%.
Метаболизм и выведение
Беклометазона дипропионат и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 л/ч и 120 л/ч соответственно). Период полувыведения составляет 0,5 ч и 2,7 ч, соответственно.
Показания к применению
- Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4-х лет.
- Поддерживающая терапия при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у пациентов со значением объема форсированного выдоха (ОФВ1)
Противопоказания:
- Возраст до 4-х лет.
- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
С осторожностью следует применять Беклометазон-аэронатив при глаукоме, системных инфекциях (бактериальных, вирусных, грибковых, паразитарных), остеопорозе, туберкулезе легких, циррозе печени, гипотиреозе, беременности, в период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности и в период грудного вскармливания Беклометазон-аэронатив можно назначать только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Препарат «Беклометазон-аэронатив» предназначен только для ингаляционного введения.
Бронхиальная астма
Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше:
Беклометазон-аэронатив применяется регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания), дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом степени тяжести бронхиальной астмы и клинического эффекта в каждом конкретном случае.
Суточную дозу делят на несколько приемов.
Рекомендуемые начальные дозы препарата:
До 400 мкг в сутки в несколько приемов.
В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препарата можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.
При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона дипропионата многие пациенты, получающие системные глюкокортикостероиды, смогут уменьшить их дозу или отменить их совсем. Хроническая обструктивная болезнь легких Максимальная рекомендуемая доза Беклометазон-аэронатив при ХОБЛ составляет 2000 мкг в сутки.
При случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.
Введение можно осуществлять с использованием специальных дозаторов (спейсеров), улучшающих распределение препарата в легких и снижающих риск развития побочных эффектов. Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов c нарушениями функции печени снижение дозы не требуется. Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов c нарушениями функции почек снижение дозы не требуется. Инструкция по проведению ингаляций Беклометазон-аэронатив предназначен только для ингаляционного применения. Перед первым использованием ингалятора или если ингалятором не пользовались неделю и дольше проверьте его работу. Для этого снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора, хорошо встряхните ингалятор и нажмите на баллон, выпуская одну струю препарата в воздух.
Проведение ингаляции
Шаг 1. Снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора, как показано на рисунке 1. Шаг 2. Энергично потрясите ингалятор. Шаг 3. Сделать медленный, полный выдох.
рис. 1
Шаг 4. Удерживая баллон как показано на рисунке 2, плотно обхватить губами мундштук.
Баллон должен быть направлен дном кверху (рисунок 2). Шаг 5. Выполните максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажмите на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы. Шаг 6. На несколько секунд задержите дыхание, затем выньте мундштук изо рта и медленно выдохните. Шаг 7. Надеть защитный колпачок на мундштук ингалятора.
рис. 2
Повторите шаги 3-6 для получения второй ингаляционной дозы, если это необходимо.
После ингаляции рекомендуется прополоскать рот и горло водой.
Воду не глотать.
Чистка ингалятора Регулярно (раз в неделю) следует очищать мундштук ингалятора, как показано на рисунке 3.
Выньте металлический баллончик из пластикового футляра и сполосните футляр и колпачок теплой водой. Не пользуйтесь горячей водой. Тщательно высушите, но не пользуйтесь для этого нагревательными устройствами. Поместите баллончик обратно в футляр и наденьте колпачок. Не окунайте металлический баллончик в воду.
рис. 3.
Побочное действие
Определение частоты: очень часто (>1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10000 до 1/000), очень редко (
Со стороны обмена веществ: редко – гиперкортицизм; очень редко – симптомы системных глюкокортикостероидных эффектов (включая гипофункцию надпочечников, синдром Кушинга).
Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: снижение минеральной плотности костной ткани.
Со стороны дыхательной системы: часто – кашель; редко – парадоксальный бронхоспазм, раздражение глотки, дисфония, исчезающая после прекращения терапии или снижения дозы препарата.
Прочие: часто – кандидоз слизистой оболочки полости рта и гортани.
Системное действие ингаляционных ГКС может наблюдаться при приеме препарата в высоких дозах в течение продолжительного времени.
Передозировка
Острая передозировка препарата может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, так как функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме. При хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазоном дипропионатом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта. Во избежание передозировки пациенты не должны применять Беклометазон-аэронатив в дозах, превышающих рекомендуемые. Большое значение имеет регулярная оценка эффективности терапии и снижение дозы Беклометазона-аэронатив до минимального уровня, который обеспечивает эффективный контроль симптомов заболевания.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Нет подтвержденных данных о взаимодействии беклометазона дипропионата с другими лекарственными препаратами.
Особые указания
Перед назначением ингаляционных препаратов необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание лекарства в нужные участки легких. Для профилактики кандидоза ротовой полости после ингаляции следует полоскать полость рта и горло водой. Для лечения кандидоза можно применять противогрибковые препараты местного действия при одновременном продолжении терапии Беклометазоном-аэронатив.
Если пациенты принимают ГКС внутрь, то Беклометазон-аэронатив назначается на фоне приема прежней дозы ГКС, при этом пациенты должны находиться в относительно стабильном состоянии. Примерно через 1 – 2 недели суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно снижать. Схема снижения дозы зависит от длительности предшествующей терапии и от величины исходной дозы ГКС. Регулярное использование ингаляционных ГКС позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (пациенты, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (например, травму, хирургическое вмешательство или инфекцию).
При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами.
Пациенты со сниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционное лечение, должны иметь запас ГКС и всегда носить с собой предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу ГКС можно снова снизить). Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально опасным состоянием, нередко угрожающим жизни пациентов, и требует повышения дозы ГКС. Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое, чем прежде, использование b2-адреностимуляторов короткого действия.
Беклометазон-аэронатив предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного применения. Для купирования приступов применяются b2-адреностимуляторы короткого действия (например, сальбутамол). При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу препарата «Беклометазон-аэронатив» и в случае необходимости назначить системный ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.
При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение Беклометазон-аэронатив, оценить состояние пациента, провести обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами. При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты (см. «Побочные эффекты»), однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. В дозе 1500 мкг/сут препарат у большинства пациентов не вызывает существенного подавления функций надпочечников. В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимающих ГКС внутрь на лечение препаратом «Беклометазон-аэронатив».
Не рекомендуется резкая отмена препарата «Беклометазон-аэронатив».
Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.
Необходимо предохранять глаза от попадания препарата. Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.
Баллончик с Беклометазоном-аэронатив нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст. Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Беклометазон-аэронатив может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.
Особенности действия лекарственного препарата при его отмене Из-за опасности развития обострения следует избегать внезапной отмены препарата «Беклометазон-аэронатив». Дозу препарата следует снижать постепенно под контролем врача. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Беклометазон-аэронатив не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Форма выпуска:
Аэрозоль для ингаляций дозированный, 50 мкг/доза, 100 мкг/доза, 250 мкг/доза.
По 200 доз препарата в баллоне алюминиевом с распылительной насадкой дозирующего действия.
Каждый баллон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C, вдали от нагревательных приборов. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.