Мовасин уколы инструкция по применению внутримышечно взрослым

Состав на 1 мл:

Активное вещество: мелоксикам — 10 мг,

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, глицин, гликофурфурол (тетрагликоль), полоксамер 188, меглюмин (меглумин), натрия гидроксид, вода для инъекций.

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор жлтого с зеленоватым оттенком цвета.

Мелоксикам — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Относительная биодоступность составляет почти 100 %. После внутримышечного введения препарата в дозе 5 мг максимальная концентрация (Стах) составляет 1,62 мкг/мл и достигается в течение приблизительно 60 мин. Мелоксикам хорошо связывается белками плазмы, особенно с альбумином (99 %). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50 % концентрации в плазме. Объм распределения (Vd) низкий, в среднем составляет 11л. Межиндивйдуальные различия составляют 30-40 %.

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5-карбоксимелоксикам (60 % от величины дозы), образуется путм окисления промежуточного метаболита, 5-гидрокси- метил Мелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9 % от величины Дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16 % и 4 % от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизменнном виде с калом выводится менее 5 % от величины суточной дозы, в моче в неизменнном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний период Полувыведения (Т&gt,/2) составляет 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.

Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7,5-15 мг при внутри-мышечном введении.

Печночная или почечная недостаточность средней тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.

— Симптоматическое лечение остеоартроза,

— Симптоматическое лечение ревматоидного артрита,

— Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева).

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно- кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: специфического антидота нет, симптоматическая терапия. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ — малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

Со стороны пищеварительной системы: более 1 % — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, аб-доминальные боли, запор, метеоризм, диарея, 0,1-1 % — преходящее повышение активности печночных трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит, менее 0,1 % — перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.

Со стороны системы кроветворения: более 1 % — анемия, 0,1-1 % — изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны кожных покровов: более 1 % — зуд, кожная сыпь, 0,1-1 % — крапивница, менее 0,1 % — фотосенсибилизация, буллзные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: менее 0,1 % — бронхоспазм.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): более 1 % — головокружение, головная боль, 0,1-1 % — вертиго, шум в ушах, сонливость, менее 0,1 % — спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС): более 1 % — периферические отки, 0,1-1 % — повышение артериального давления (АД), сердцебиение, приливы крови к коже лица.

Со стороны мочевыделительной системы: 0,1-1 % — гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови, менее 0,1 % — острая почечная недостаточность, связь с примом млоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.

Со стороны органов чувств: менее 0,1 % — конъюнктивит, нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения.

Аллергические реакции: менее 0,1 % — ангионевротический отк, анафилактические/анафилактоидные реакции.

Местные реакции: более 1 % — отчность в месте введения, менее 1 % — болезненные ощущения в месте введения.

При одновременном приме с другими НПВП (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.

При одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличение его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).

При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови).

При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), а также с фибринолитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свртываемости крови).

При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Внутримышечно. Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых 2-3 дней. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки).

Рекомендуемая доза составляет 7,5 мг или 15 мг 1 раз/сут, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.

Препарат вводят глубоко внутримышечно. Внутривенное введение препарата запрещено!

У пациентов с повышенным риском побочных реакций суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата не должна превышать 7,5 мг. У пациентов с небольшими или умеренными нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин) доза препарата не должна превышать 7,5 мг.

Режим дозирования препарата для внутримышечных инъекций у детей и подростков не определн, данная лекарственная форма может применяться только у взрослых пациентов. Максимальная рекомендуемая суточная доза -15 мг.

При комбинированном применении различных лекарственных форм препарата его максимальная суточная доза в таблетках, суппозиториях и в виде раствора для инъекций составляет 15 мг.

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно- кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: специфического антидота нет, симптоматическая терапия. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ — малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний ЖКТ.

Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью с клиническими проявлениями, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

У пациентов с почечной недостаточностью, если КК более 30 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования.

У пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сутки.

Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.

Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотоснсйбилизация) необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении прима препарата.

Мелоксикам, как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

раствор для внутримышечного введения.

НПВП. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов в результате избирательного подавления ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма селективность в отношении ЦОГ-2 снижается. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что связано с относительно избирательным ингибированием ЦОГ-2. Реже вызывает эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку ЖКТ и принимающих участие в регуляции кровотока в почках.

Противопоказано принимать в период беременности и лактации.

Препарат противопоказан к применению: в детском возрасте до 12 лет (для таблеток); в детском возрасте до 18 лет (для раствора для в/м введения).

Применение препарата может вызвать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружения, сонливости. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциального опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл в ампулах нейтрального стекла марки НС-3, 1,5 мл.

3, 5 амйул помещают в коробки из картона.

3, 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки из плнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или в контурные ячейковые упаковки из плнки поливинилхлоридной.

1 контурную ячейковую упаковку помещают в пачки из картона.

В каждую коробку, пачку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор ампульный. Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой надлома.

В сухом, защищнном от света месте, при температуре не выше 30 С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Дедушка Семён

23 января 2020

Достоинства:
После курса уколов (5 по 1,5 мл) прошла боль в шее и плече. В ходе лечения принимал омез по одной капсуле в сутки. Побочных действий не заметил. Инъекции не болезненные (2-х мл шприцы, внутримышечно в ягодицу).По назначению врача, после общего обследования. На повышение сахара в крови не повлиял (СД 2, сиофор 500 утром и вечером). Употребление алкоголя при прохождении курса категорически запрещено!
Недостатки:
Недостатков не нашёл.
Комментарий:
Недорогой аналог мовалиса. Работает аналогично.

Имя скрыто

18 ноября 2017

Комментарий:
После первого укола стало хорошо

Состав

1 мл 1 амп. мелоксикам 10 мг 15 мг. Вспомогательные вещества: гликофурфурол — 100 мг, глицин — 5 мг, меглюмин — 6.

Фармакологические свойства

НПВП. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов в результате избирательного подавления ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма селективность в отношении ЦОГ-2 снижается. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что связано с относительно избирательным ингибированием ЦОГ-2. Реже вызывает эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку ЖКТ и принимающих участие в регуляции кровотока в почках.

Показания к применению

Симптоматическая терапия:

• Остеоартроза
• Ревматоидного артрита
• Анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева)

Противопоказания

• Состояние после проведения аортокоронарного шунтирования
• Декомпенсированная сердечная недостаточность
• Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе)
• Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение
• Воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона)
• Цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения
• Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени
• Хроническая почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек (в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия)
• Детский возраст до 12 лет (для таблеток)
• Детский возраст до 18 лет (для раствора для в/м введения)
• Беременность
• Лактация (грудное вскармливание)
• Повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим компонентам препарата. В состав препарата в форме таблеток входит лактоза, поэтому пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не должны принимать препарат. С осторожностью
• ИБС
• Цереброваскулярные заболевания
• Компенсированная сердечная недостаточность
• Дислипидемия/гиперлипидемия
• Сахарный диабет
• Заболевания периферических артерий
• Курение
• КК 30-60 мл/мин
• Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ
• Наличие инфекции Нeliсobacter pуlori
• Пожилой возраст
• Длительное использование НПВП
• Частое употребление алкоголя
• Тяжелые соматические заболевания
• Сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин)антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел)пероральные ГКС (например, преднизолон)селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применение Мовасина, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется назначать женщинам, желающим забеременеть.

Способ применения и дозы

Таблетки Препарат принимают внутрь, во время приема пищи, в суточной дозе 7.5-15 мг, 1 раз/сут. При ревматоидном артрите рекомендуемая доза составляет 15 мг/сут; в зависимости от терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут. При остеоартрозе препарат назначают в дозе 7.5 мг/сут, при отсутствии эффекта дозу можно повысить до 15 мг/сут. При анкилозирующем спондилоартрите суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза препарата Мовасин не должна превышать 15 мг. У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут. Раствор для в/м введения В/м введение препарата показано только в течение первых 2-3 дней. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки). Рекомендуемая доза составляет 7.5 мг или 15 мг 1 раз/сут, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса. Препарат вводят глубоко в/м. В/в введение препарата запрещено! У пациентов с повышенным риском побочных реакций суточная доза не должна превышать 7.5 мг. При в/м введении у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, и у пациентов с небольшими или умеренными нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин) доза препарата не должна превышать 7.5 мг. Способ применения и дозы препарата для в/м инъекций у детей и подростков не определен, данная лекарственная форма может применяться только у взрослых пациентов. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 15 мг. При комбинированном применении различных лекарственных форм препарата его максимальная суточная доза в таблетках, суппозиториях и в виде раствора для инъекций составляет 15 мг.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: >1% — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0.1-1% — преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; меньше 0.1% — перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит. Со стороны органов кроветворения: >1% — анемия; 0.1-1% — изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны кожных покровов: >1% — зуд, кожная сыпь; 0.1-1% — крапивница; меньше 0.1% — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, многоформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны дыхательной системы: меньше 0.1% — бронхоспазм. Со стороны нервной системы: >1% — головокружение, головная боль; 0.1-1% — вертиго, шум в ушах, сонливость; меньше 0.1% — спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность. Со стороны сердечно-сосудистой системы: >1% — периферические отеки; 0.1-1% — повышение АД, сердцебиение, приливы крови к коже лица. Со стороны мочевыделительной системы: 0.1-1% — гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; меньше 0.1% — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия. Со стороны органов чувств: меньше 0.1% — конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрения. Аллергические реакции: меньше 0.1% — ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции. Местные реакции: >1% — отечность в месте введения; меньше 0.1% — болезненные ощущения в месте введения

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кровотечение из ЖКТ, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия. Лечение: при приеме препарата внутрь — промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа); при необходимости проводят симптоматическую терапию. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания мелоксикама с белками крови. Специфического антидота нет.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, имеющих в анамнезе язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, и у пациентов, получающих терапию антикоагулянтами, т.к. у данной категории больных повышен риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ. Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств. У пациентов с незначительным или умеренным снижением функции почек (КК более 30 мл/мин) не требуется коррекция режима дозирования. Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости. При появлении аллергических реакций (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) следует прекратить прием препарата. Мелоксикам, также как и другие НПВС, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений, сонливости, поэтому в период приема препарата следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Характеристики

1 ампулы

• Мелоксикам 15 мг.

Вспомогательные вещества:

• пропилпарагидроксибензоат (нипазол) — 50 мг,
• парафин жидкий (масло вазелиновое) — 5 г,
• изопропилпальмитат — 1 г,
• вазелин — до 100 г.

Мовалис является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгетическое и антипиретическое действие.

Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов — известных медиаторов воспаления. Мелоксикам in vivo ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтические действия НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть ответственно за побочные действия со стороны желудка и почек. Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и in vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Установлено, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина E 2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы.

В исследованиях ex vivo показано, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения. В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны ЖКТ в целом возникали реже при приеме мелоксикама в дозах 7.5 и 15 мг, чем при приеме других НПВС, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ в основном связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые связывались с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.

Стартовая терапия и краткосрочное симптоматическое лечение при:

• остеоартрите (артроз, дегенеративные заболевания суставов),
• ревматоидном артрите,
• анкилозирующем спондилите,
• других воспалительных и дегенеративных заболеваниях костно-мышечной системы, таких как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и другие), сопровождающихся болью.

• гиперчувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата
• гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВП), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности (в т.ч. в анамнезе)
• эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения или недавно перенесенные
• воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения)
• тяжелая печеночная и сердечная недостаточность
• тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, КК меньше 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии)
• активное заболевание печени
• активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови
• сопутствующая терапия антикоагулянтами, т.к. есть риск образования внутримышечных гематом
• терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий
• беременность
• период лактации (грудного вскармливания)
• возраст до 18 лет.

С осторожностью:

• заболевания ЖКТ в анамнезе (наличие инфекции Helicobacter pylori)
• застойная сердечная недостаточность
• почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин)
• ИБС
• цереброваскулярные заболевания
• дислипидемия/гиперлипидемия
• сахарный диабет
• сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты, пероральные ГКС, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
• заболевания периферических артерий
• пожилой возраст
• длительное использование НПВП
• курение
• частое употребление алкоголя.

Применение препарата Мовалис противопоказано при беременности.

Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому применение препарата Мовалис в период кормления грудью противопоказано.

Как препарат, ингибирующий синтез ЦОГ/простагландина, Мовалис может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящим обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена приема препарата Мовалис.

Препарат вводят посредством глубокой в/м инъекции.

Препарат нельзя вводить в/в.

В/м введение препарата показано только в течение первых нескольких дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных лекарственных форм.

Рекомендуемая доза составляет 7.5 мг или 15 мг 1 раз/сут, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.

Остеоартрит с болевым синдромом: 7.5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 15 мг/сут.

Ревматоидный артрит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.

Анкилозирующий спондилит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.

У пациентов с повышенным риском побочных реакций (заболевания ЖКТ в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7.5 мг/сут. т.к. потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения, следует назначать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Максимальная рекомендуемая суточная доза — 15 мг.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.

Комбинированное применение

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Суммарная суточная доза препарата Мовалис, применяемого в виде разных лекарственных форм не должна превышать 15 мг. Учитывая возможную несовместимость, Мовалис раствор для в/м введения не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата Мовалис расценивалась как возможная.

Побочные эффекты, зарегистрированные при постмаркетинговом применении, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком *.

Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории:

• очень часто (#8805 . 1/10)
• часто (#8805 . 1/100, меньше 1/10)
• нечасто (#8805 . 1/1000, меньше 1/100)
• редко (#8805 . 1/10 000, меньше 1/1000)
• очень редко ( меньше 1/10 000)
• не установлено

Со стороны системы крови и лимфатической системы:

• нечасто — анемия
• редко — лейкопения, тромбоцитопения, изменение числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы

Со стороны иммунной системы:

• нечасто — другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*
• не установлено — анафилактический шок*, анафилактоидные реакции*

Нарушения психики:

• редко — изменения настроения*
• не установлено — спутанность сознания*, дезориентация*

Со стороны нервной системы:

• часто — головная боль
• нечасто — головокружение, сонливость.

Со стороны органов чувств:

• нечасто — вертиго
• редко — конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• нечасто — повышение АД, чувство «прилива» крови к лицу
• редко — сердцебиение.

Со стороны дыхательной системы:

• редко — бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.

Со стороны пищеварительной системы:

• часто — боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота
• нечасто — скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка
• редко — гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит
• очень редко — перфорация ЖКТ

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

• нечасто — транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или концентрации билирубина)
• очень редко — гепатит*

Со стороны кожи и подкожных тканей:

• нечасто — ангионевротический отек*, зуд, кожная сыпь
• редко — токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница
• очень редко — буллезный дерматит*, многоформная эритема*
• частота не установлена — фотосенсибилизация

Со стороны мочевыделительной системы:

• нечасто — изменения показателей функции почек (повышение концентрации креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*
• очень редко — острая почечная недостаточность*

Со стороны половых органов и молочной железы:

• нечасто — поздняя овуляция*
• не установлено — бесплодие у женщин*.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

• часто — боль и отек в месте введения
• нечасто — отеки.

Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат), может спровоцировать цитопению. Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу. Как и для других НПВП, не исключена возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.

Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата Мовалис расценивалась как возможная.

Побочные эффекты, зарегистрированные при постмаркетинговом применении, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком *.

Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории:

• очень часто (#8805 . 1/10)
• часто (#8805 . 1/100, меньше 1/10)
• нечасто (#8805 . 1/1000, меньше 1/100)
• редко (#8805 . 1/10 000, меньше 1/1000)
• очень редко ( меньше 1/10 000)
• не установлено

Со стороны системы крови и лимфатической системы:

• нечасто — анемия
• редко — лейкопения, тромбоцитопения, изменение числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы

Со стороны иммунной системы:

• нечасто — другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*
• не установлено — анафилактический шок*, анафилактоидные реакции*

Нарушения психики:

• редко — изменения настроения*
• не установлено — спутанность сознания*, дезориентация*

Со стороны нервной системы:

• часто — головная боль
• нечасто — головокружение, сонливость.

Со стороны органов чувств:

• нечасто — вертиго
• редко — конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• нечасто — повышение АД, чувство «прилива» крови к лицу
• редко — сердцебиение.

Со стороны дыхательной системы:

• редко — бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.

Со стороны пищеварительной системы:

• часто — боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота
• нечасто — скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка
• редко — гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит
• очень редко — перфорация ЖКТ

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

• нечасто — транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или концентрации билирубина)
• очень редко — гепатит*

Со стороны кожи и подкожных тканей:

• нечасто — ангионевротический отек*, зуд, кожная сыпь
• редко — токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница
• очень редко — буллезный дерматит*, многоформная эритема*
• частота не установлена — фотосенсибилизация

Со стороны мочевыделительной системы:

• нечасто — изменения показателей функции почек (повышение концентрации креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*
• очень редко — острая почечная недостаточность*

Со стороны половых органов и молочной железы:

• нечасто — поздняя овуляция*
• не установлено — бесплодие у женщин*.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

• часто — боль и отек в месте введения
• нечасто — отеки.

Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат), может спровоцировать цитопению. Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу. Как и для других НПВП, не исключена возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.