Мукекс таблетки инструкция по применению

Мукекс (таблетки): инструкция по применению

Картинка с сайта: tab.103.kz

Форма выпуска:

Таблетки 30 мг

МНН: Амброксол

Цены в аптеках: Алматы

645 — 1 040 〒

Где купить

В корзину

Содержание

1. Фармакотерапевтическая группа
2. Показания к применению
3. Противопоказания
4. Необходимые меры предосторожности при применении
5. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
6. Специальные предупреждения
7. Применение при беременности и кормлении грудью
8. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
9. Рекомендации по применению
10. Передозировка
11. Описание нежелательных реакций
12. Состав
13. Описание внешнего вида, запаха, вкуса
14. Форма выпуска и упаковка
15. Срок хранения
16. Условия хранения
17. Условия отпуска из аптек

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CВ06

Показания к применению

— секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Описание

Торговое название

Мукекс

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Таблетки, 30 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат

Описание

Таблетки белого цвета, круглые, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол

Код АТХ R05C В06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, Tmax — 2 ч, связь с белками плазмы – 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.

Метаболизм — в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. T½ — 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде – 5%. T½ увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.

Фармакодинамика

Муколитическое средство, обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует образование сурфактанта, нормализирует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологические показатели мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из бронхов. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

Показания к применению

— секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день.

Таблетки следует принимать после еды и запивать водой. Длительность лечения без врачебного наблюдения не более 4 – 5дней.

Если состояние не улучшилось при проводимой терапии острых респира-торных заболеваний больному следует обратиться к врачу.

При наличии болезней почек или печени (см. раздел «Особые указания»).

Побочные действия

Желудочно-кишечные расстройства

Часто (≥ 1/100 — < 1/10):

• тошнота, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия)

Нечасто(≥ 1/1,000 — < 1/100):

• рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту

Редко (≥ 1/10,000 — < 1/1,000):

• сухость в горле

Нарушения иммунной системы

Не известно:

• анафилактические реакции, включая анафилактический шок

Нарушения кожи и подкожной клетчатки

Редко(≥ 1/10,000 — < 1/1,000):

• сыпь, крапивница,

Не известно:

• зуд и другие реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.

Противопоказания

— гиперчувствительность к амброксола гидрохлориду и/или к другим компонентам препарата

— беременность и период лактации

— детский возраст до 12 лет

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Применение вместе с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) приводит к образованию высоких концентраций антибиотиков в тканях легких.

Особые указания

При нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени необходимо снижение суточной дозы и увеличение интервала между приемом препарата, применять препарат необходимо с особой осторожностью.

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением, в таком случае прием препарата прекращается.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диспепсия, повышенная сонливость, возбуждение, повышенная саливация.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов. Симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Торговое наименование

МУКЕКС®

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма, дозировка 

Таблетки, 30 мг

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CВ06

Показания к применению

— секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

— гиперчувствительность к амброксола гидрохлориду и/или к другим компонентам препарата

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

— детский возраст до 12 лет

— I триместр беременности и период лактации

Необходимые меры предосторожности при применении

Тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, повышение образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение препарата МУКЕКС® таблетки и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи у пациентов с существующими заболеваниями дыхательных путей, связанными с гиперсекрецией слизи, такими как муковисцидоз или бронхоэктазия вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и риска применения.

Специальные предупреждения

Сообщалось о серьезных кожных реакциях: синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзантематозный пустулез, связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорида. Поэтому в случае появления симптомов или признаков прогрессирующей сыпи (иногда связанной с образованием пузырей или поражением слизистой оболочки) следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлоридом.

При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании как первичная цилиарная дискинезия) препарат МУКЕКС ®, таблетки 30 мг следует применять с осторожностью, поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи.

Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать МУКЕКС®, таблетки 30 мг только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любого вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение в педиатрии

Прием лекарственного препарат МУКЕКС® противопоказано детям до 12 лет.

Во время беременности или лактации

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Данные не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

Обширный клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности не показал признаков неблагоприятного воздействия на плод. Тем не менее, не рекомендуется применять препарат МУКЕКС® в период I триместра беременности.

Амброксола гидрохлорид выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период грудного вскармливания.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в постмаркетинговый период.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые и дети старше 12 лет: первые 2-3 дня по 1 таблетке 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в день),далее по 1 таблетке 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в день).

При необходимости, для усиления терапевтического эффекта, можно назначать по 2 таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в день).

Метод и путь введения

Таблетки следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, вне зависимости от приёма пищи.

Длительность лечения

Длительность приема не ограничена, но не следует принимать препарат более 4-5 дней без консультации врача.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

На сегодняшний день никаких конкретных симптомов передозировки не зарегистрировано. Симптомы, наблюдаемые в случае случайной передозировки или смешивания лекарств сопоставимы с известными побочными эффектами, которые могут возникнуть при использовании рекомендованной дозировки, и могут потребовать симптоматического лечения.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Если вы пропустили прием МУКЕКС® таблетки, примите обычную дозу сразу, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, если в прошлый раз прием препарата был пропущен.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Всегда принимайте МУКЕКС® таблетки точно так, как вам объяснили врач или аптекарь. Обратитесь к лечащему врачу или аптекарю, если вы в чем-то не уверены.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Для оценки частоты побочных явлений было использовано следующую классификацию: очень часто (≥ 1/10),часто (≥ 1/100 до <1/10),нечасто (≥1/1000 до <1/100),редко (≥1/10000 до <1/1000),очень редко (<1/10000),частота неизвестна (нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Часто:

—       расстройство вкуса

—       тошнота, снижение чувствительности в ротовой полости.

—       снижение чувствительности в глотке

Нечасто:

—       рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту

—       лихорадка, местные реакции слизистой оболочки

Редко:

—       реакции гиперчувствительности

—       кожная сыпь, крапивница

—       сухость в горле

Очень редко:

—       повышенное слюноотделение

Частота неизвестна:

—       анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд

—       тяжелые кожные реакции (включая эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез).

—       одышка (как симптом реакции гиперчувствительности)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза,  целлюлоза микрокристаллическая РН 102, магния стеарат

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки белого цвета, круглой формы, с риской на одной стороне.

Форма  выпуска  и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 2 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия, СП 289 (А),РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.),Индия

Телефон: +91-1493-516561

Факс: +91-1493-516562

Электронная почта: info@kusum.com