Мультилак (Multilac) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Мультилак
💊 Состав препарата Мультилак
✅ Применение препарата Мультилак
📅 Условия хранения Мультилак
⏳ Срок годности Мультилак
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 8 °С
Описание лекарственного препарата
Мультилак
(Multilac)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2019.08.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B05ZB
(Растворы для гемофильтрации)
Лекарственные формы
|
Препарат отпускается по рецепту |
Мультилак |
Раствор для гемофильтрации 2 ммоль/л: 5 л пакеты рег. №: ЛП-000706 |
|
Раствор для гемофильтрации 4 ммоль/л: 5 л пакеты рег. №: ЛП-000706 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мультилак
Раствор для гемофильтрации прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 25%, натрия гидроксид, вода д/и до 1000 мл.
5 л — мешки пластиковые (1) «Biofine®» — мешки (2) пластиковые — коробки картонные.
Раствор для гемофильтрации прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 25%, натрия гидроксид, вода д/и до 1000 мл.
5 л — мешки пластиковые (1) «Biofine®» — мешки (2) пластиковые — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Готовый к использованию раствор МультиЛак представляет собой раствор электролитов, содержащий глюкозу и лактатный буфер, используемый для поддержания и/или коррекции баланса жидкости и электролитов при гемофильтрации. В процессе гемодиализа вода, соли, уремические токсины, электролиты и другие низкомолекулярные соединения по градиенту диффузии обмениваются между кровью и диализной жидкостью. Раствор МультиЛак также может использоваться для гемодиализа.
Раствор МультиЛак на основе лактатного буфера для внутривенного введения используется также в качестве диализирующего раствора для непрерывных процедур при острой почечной недостаточности. Введенный лактат метаболизируется до бикарбоната. Электролиты Na+, К+, Mg2+,Са2+, CI— и предшественник бикарбоната — лактат, необходимы для поддержания и коррекции жидкостного и электролитного гомеостаза (объем циркулирующей крови, осмотическое равновесие) и КОС (кислотно-основное состояние). Глюкоза позволяет избежать нарушений энергетического обмена и поддержать физиологические значения углеводов крови.
Фармакодинамические эффекты сложного раствора складываются из аддитивных эффектов хорошо сбалансированных отдельных составляющих. Сложный раствор для гемофильтрации функционирует, заменяя определенные количества воды, электролитов, буферных оснований и глюкозы, которые удаляются в процессе фильтрации, таким образом, поддерживая физиологические уровни и эффекты различных компонентов. Когда он используется как Анализирующий раствор, обмен молекулами, растворенными в крови пациента и в диализате, происходит путем диффузии, согласно градиенту концентрации. Фармакодинамические эффекты сложного раствора, назначенного в соответствии с потребностями пациента,- не будут отличаться от физиологических эффектов различных компонентов, присутствующих в организме в естественных условиях. Водорастворимые шлаки, которые накапливаются в организме при почечной недостаточности, удаляются во время процедуры гемофильтрации. Аномальные концентрации калия представляют собой значительные факторы риска и , являются предметом особого внимания при лечении пациентов с почечной недостаточностью. Лечащий врач должен иметь выбор растворов, содержащих различные концентрации калия, в соответствии с индивидуальными потребностями пациента. МультиЛак содержит 2 или 4 ммоль/л калия и обеспечивает адекватный арсенал лечебных подходов для коррекции разных концентраций калия (в случае выраженной гипокалиемии возможно добавление калия).
Фармакокинетика
Все компоненты Препарата МультиЛак — это естественные и физиологические составляющие крови с известным профилем распределения после внутривенного вливания. Все составляющие использовались в растворах для гемофильтрации и диализирующих растворах много лет.
Отдельные компоненты раствора МультиЛак не метаболизируются, за исключением глюкозы и лактата. За исключением лактата, концентрации всех составляющих Препарата МультиЛак находятся в рамках физиологических значений.
Состав препарата МультиЛак смоделирован на основе физиологической концентрации глюкозы, то есть 5.5 ммоль/л. Продукт фильтрации имеет состав, который очень похож на состав плазмы. Глюкоза также фильтруется в ходе процедуры гемофильтрации. Чтобы избежать нарушений энергетического обмена, глюкоза должна быть замещена во время процедуры гемофильтрации. При физиологических условиях глюкоза может полностью метаболизироваться до углекислоты и воды.
В процессе гемофильтрации бикарбонат удаляется с ультрафильтрацией. Потерю буферного основания необходимо . компенсировать замещающим раствором. В ходе процедуры гемодиализа бикарбонат удаляется в результате диффузии из крови пациента, а необходимое количество лактата диффундирует из диализирующего раствора в кровь пациента. Кроме того, лактат, содержащийся в растворе, также предотвращает или корригирует ацидоз, который часто возникает у пациентов с почечной недостаточностью. У лактата несколько путей метаболизма. Метаболизм лактата связан с расходом протонов, что является эквивалентным выработке бикарбоната. Метаболические превращения определенного количества лактата ведут к выработке эквимолярного количества бикарбоната.
Распределение
Распределение замещающего раствора зависит от осмотического градиента между экстра- и внутриклеточным пространством. В то время как распределение электролитов регулируется в соответствии с их внутри- и внеклеточным концентрациями.
Физиологически, распределение электролитов регулируется в соответствии с естественными потребностями организма, метаболическими условиями, остаточной почечной функцией и рядом других причин, ведущих.к потере жидкости (через кожу и легкие). У пациентов с почечной недостаточностью, получающих заместительную терапию, функция, почек поддерживается специальным лечением. Если концентрация электролита в плазме пациента превышает его концентрацию в замещающем (диализирующем) растворе, в ходе процедуры произойдет выравнивание концентраций, при. условии адекватной продолжительности лечения. Правильно проведенная методика корригирует электролитные нарушения. Лактат и глюкоза распределяются во внеклеточном пространстве и проникают внутрь клетки. Инсулин способствует внутриклеточному захвату глюкозы.
Физиологическая концентрация лактата в плазме крови 0.47-1.92 ммоль/л (4.2 мг/дл-17.45 мг/дл) При шоке и во время физической нагрузки его концентрация возрастает. Распределение бикарбоната зависит от клеточного метаболизма.
Показания препарата
Мультилак
- непрерывная гемофильтрация;
- гемодиализ;
- гемодиафильтрация.
Раствор назначается врачом, имеющим опыт применения подобной терапии. При острой почечной недостаточности данный вид лечения применяется в течение ограниченного периода времени до восстановления функции почек, позволяющей перейти к другим видам терапии. При хронической почечной недостаточности применяется для постоянного гемодиализа. МультиЛак может применяться в составе дезинтоксикационной терапии, в, случае если токсины являются водорастворимыми и удаляются с помощью гемофильтрации и диализа.
Режим дозирования
Раствор после нагревания до температуры тела и тщательного перемешивания вводится внутривенно или используется в качестве диализирующего раствора.
При гемофильтрации МультиЛак используется как готовый замещающий раствор для внутривенного введения. МультиЛак может также применяться как диализирующий раствор при гемодиализе или гемодиафильтрации. При гемодиафильтрации МультиЛак должен использоваться с насосом, контролирующим введенный объем.
Вид терапии, ее частота и длительность подбираются в соответствии с клиническим статусом и массой тела пациента.
Скорость фильтрации предписывается лечащим врачом в зависимости от клинического состояния и массы тела пациента. Если не предписано иначе, для взрослых пациентов с массой тела 70 кг, страдающих острой почечной недостаточностью. Этой дозы достаточно для выведения продуктов метаболизма в зависимости от состояния обмена веществ больного.
Дозу следует подбирать с учетом массы тела пациента. Максимальный рекомендуемый суточный объем составляет 75 л.
Доза раствора МультиЛак для пациентов, страдающих хронической почечной недостаточностью, должна составлять треть от массы тела при режиме лечения три раза в неделю.
В составе дезинтоксикационной терапии доза раствора МультиЛак определяется тяжестью клинических симптомов и индивидуальным состоянием пациента. Нарастание системного лактат-ацидоза может свидетельствовать о недостаточном метаболизме лактата, в этом случае рекомендуется перейти к применению раствора на основе бикарбонатного буфера.
Побочное действие
Тошнота, рвота, судороги, гипотензия, гипертензия, гипер- или гипогидратация,электролитные нарушения (в т.ч. гипокалиемия), гипофосфатемия, гипергликемия, метаболический алкалоз, гиперлактатемия.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к активным компонентам и вспомогательным веществам;
- гипокалиемия (для МультиЛак 2 ммоль/л);
- метаболический алкалоз;
- гиперлактатемия, лактацидоз, заболевания печени сопровождающиеся значительным снижением функции органа и снижение метаболизма лактата по другим причинам;
- сопутствующее лечение метформином;
- тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
- беременность и лактация;
- детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
При острой почечной недостаточности данный вид лечения применяется в течение ограниченного периода времени до восстановления функции почек, позволяющей перейти к другим видам терапии. При хронической почечной недостаточности применяется для постоянного гемодиализа. МультиЛак может применяться в составе дезинтоксикационной терапии, в, случае если токсины являются водорастворимыми и удаляются с помощью гемофильтрации и диализа.
Применение у детей
Противопоказан детям.
Особые указания
Если при использовании растворов на основе лактатного буфера развивается ацидоз, следует рассмотреть возможные причины:
- сниженный метаболизм лактата;
- и/или инфузия недостаточного количества общего буферного основания.
Сниженный метаболизм лактата приводит к непропорционально высокому повышению концентрации системного лактата. В этом случае следует рассмотреть переключение на растворы для гемофильтрации на основе бикарбонатного буфера.
Если ацидоз является результатом недостаточной инфузии общего буферного основания во время гемофильтрации, возможно дополнительное вливание бикарбоната натрия или увеличение обменного объема в ходе гемофильтрации.
Развитие алкалоза в течение гемофильтрации указывает, что эффективная концентрация буферного основания в растворе (концентрация лактата) слишком высока. В этом случае следует рассмотреть переключение на раствор с более низкой концентрацией лактата — (или альтернативно бикарбоната). При подборе нижней границы концентрации следует учитывать тот факт, что бикарбонат и лактат выводятся из организма ультрафильтратом.
Необходимо постоянно точно фиксировать баланс жидкости и массу тела для того, чтобы избежать развития дегидратации или гипергидратации.
Регулярное мониторирование концентрации калия и других лабораторных параметров (натрий, кальций, магний, фосфаты, лактат, креатинин, глюкоза крови, кислотно-щелочное состояние) является обязательным.
У пациентов с сахарным диабетом, суточная доза инсулина должна корректироваться в соответствии с возрастающей нагрузкой глюкозой.
Пластиковые пакеты с раствором могут повреждаться при транспортировке. Следует обращать внимание на присутствие, даже незначительных, повреждений пакета. Используйте раствор только в том случае, если пакет не поврежден! , Никогда не используйте пакеты с непрозрачным содержимым.
Пакет с раствором предназначен для однократного применения; все неиспользованные количества раствора должны быть уничтожены.
Исходя из длительного клинического опыта гемофильтрации и применения гемофильтрационных растворов при диализе, потенциальные нежелательные эффекты таких растворов хорошо известны. Они не связаны с отдельными компонентами, а скорее с дисбалансом между компонентами. Длительный клинический опыт демонстрирует приемлемый уровень безопасности лактат-содержащих растворов.
Принимая во внимание установленную эффективность и безопасность лактата, используемого в виде непрямого буферного основания в гемофильтрационных и диализирующих растворах, с одной стороны, и недостатки и риски, связанные с применением лактата в определенных клинических условиях, с другой стороны, у пациентов с снижением метаболизмом лактата и признаками лактат-ацидоза следует исключить лактат-содержащие растворы для проведения заместительной почечной терапии.
У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, сердечная недостаточность), использование лактат-содержащих растворов следует рассматривать критически, принимая во внимание возможные осложнения от применения лактата в этой группе пациентов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не применимо.
Передозировка
До настоящего времени не было зафиксировано случаев передозировки. В случае развития гипергидратации могут усилиться симптомы сердечной и /или легочной недостаточности, в этом случае рекомендуется увеличить ультрафильтрацию. В случае развития дегидратации ультрафильтрация должна быть уменьшена или прекращена.
Лекарственное взаимодействие
Следует помнить, что электролитные растворы, парентеральное питание и другие инфузии, обычно назначаемые в интенсивной терапии, могут изменять состав плазмы крови и водный баланс пациента, что следует принимать во внимание при проведении гемофильтрации, гемодиализа или гемодиафильтрации.
Гемофильтрация, гемодиализ или гемодиафильтрация могут снижать концентрацию лекарственных препаратов в крови, особенно веществ с низкой способностью к связыванию с белком, с небольшим объемом распределения, с молекулярной массой ниже порога проницаемости мембраны гемофильтра, а также абсорбируемых мембраной гемофильтра. Может потребоваться пересмотр дозы таких лекарств.
Токсический эффект дигиталиса может маскироваться гиперкалиемией, гипермагнезиемией и гипокальциемией. Коррекция этих электролитных нарушений гемофильтрацией (или диализом) может форсировать появление признаков дигиталисной интоксикации, например сердечной аритмии.
Одновременное применение МультиЛака и ингибиторов обратной транскриптазы увеличивает риск повышения уровня лактата крови и/или молочнокислого ацидоза.
Условия хранения препарата Мультилак
Хранить при температуре не ниже 4°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Мультилак
Условия реализации
По рецепту.
Адрес производителя
|
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND , GmbH |
Германия |
Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Мультилак раствор: инструкция по применению
Форма выпуска: Раствор
МНН: ~
ФТГ: Дезинтоксикационное средство
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Описание
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
- Упаковка
Описание
Прозрачный бесцветный или желтоватый раствор.
Состав
Один литр (1000 мл) содержит:
| мультиЛак 2 ммоль/л калия | мультиЛак 4 ммоль/л калия | |
| Натрия хлорид | 5,961 г | 5,961 г |
| Калия хлорид | 0,1491 г | 0,2982 г |
| Натрия (S)-лактат | 4,260 г | 4,260 г |
| (в форме 50% раствора) | (8,520 г) | (8,520 г) |
| Кальция хлорид дигидрат | 0,2205 г | 0,2205 г |
| Магния хлорид гексагидрат | 0,1017 г | 0,1017 г |
| Глюкоза безводная | 1,000 г | 1,000 г |
| (в форме моногидрата) | (1,100 г) | (1,100 г) |
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, хлористоводородная кислота 25%, вода для инъекций.
Ионный состав на один литр (1000 мл):
| мультиЛак 2 ммоль/л калия | мультиЛак 4 ммоль/л калия | |
| Na+ | 140 ммоль | 140 ммоль |
| К+ | 2 ммоль | 4 ммоль |
| Са2+ | 1,5 ммоль | 1,5 ммоль |
| Mg2+ | 0,50 ммоль | 0,50 ммоль |
| C1− | 108 ммоль | 110 ммоль |
| Лактат− | 38 ммоль | 38 ммоль |
| Глюкоза | 5,5 ммоль | 5,5 ммоль |
| pH | 4,5-6,5 | 4,5-6,5 |
| Теоретическая осмолярность | 296 мосмоль/л | 300 мосмоль/л |
Форма выпуска
раствор для гемофильтрации.
Фармакотерапевтическая группа
Растворы для гемофильтрации.
Код ATX: B05ZB
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Основные принципы гемофильтрации, гемодиализа и гемодиафильтрации
В ходе гемофильтрации вода и растворенные вещества, такие как уремические токсины, электролиты, а также бикарбонат, выводятся из крови методом ультрафильтрации. Ультрафильтрат замещается замещающим раствором (раствор для гемофильтрации), содержащим в составе сбалансированные электролиты и буферную композицию.
В ходе гемодиализа вода и растворенные вещества, такие как уремические токсины, электролиты, а также бикарбонат и другие низкомолекулярные соединения, обмениваются между кровью пациента и диализирующим раствором путем диффузии; направление и величина диффузионного процесса зависят от релевантных градиентов концентрации между кровью и диализирующим раствором. Растворы для гемофильтрации могут также использоваться как диализирующие растворы.
В гемодиафильтрации, основные принципы гемофильтрации и гемодиализа объединены.
Растворы мультиЛак являются буферизированными лактатом, замещающими растворами для внутривенного применения или для использования в виде диализирующего раствора для замены жидкости и удаления электролитов во время непрерывной почечной заместительной терапии, например, при лечении острой почечной недостаточности. Введенный лактат метаболизируется, приводя к образованию эквимолярного количества бикарбоната.
Электролиты Na+, К+, Mg2+, Са2+, С1−, а также бикарбонат являются основными элементами для поддержания и коррекции гомеостаза жидкости и электролитов (объем циркулирующей крови, осмотическое равновесие, кислотно-щелочной баланс).
Фармакокинетика
Растворы мультиЛак следует применять только внутривенно или использовать .в качестве диализирующего раствора.
Активные вещества растворов мультиЛак не метаболизируются, за исключением глюкозы и лактата. Введенный лактат метаболизируется, приводя к образованию эквимолярного количества бикарбоната. Распределение электролитов и бикарбоната зависит от метаболического статуса и остаточной почечной функции. Элиминация воды и электролитов зависит от клеточных потребностей, метаболического статуса, остаточной почечной функции и от других путей потери жидкости (например, кишечник, легкие, кожа).
Не имеется клинического опыта использования и дозирования растворов мультиЛак у детей. Растворы мультиЛак не рекомендуются для использования у детей, пока не будут получены результаты дальнейших исследований.
Показания к применению
Острая почечная недостаточность, требующая проведения продолжительной гемофильтрации или другой формы непрерывной почечной заместительной терапии.
Хроническая почечная недостаточность, когда показано транзиторное лечение раствором для гемофильтрации, например, во время пребывания в отделении реанимации и интенсивной терапии.
Непрерывная почечная заместительная терапия, показанная как часть лечения интоксикации водорастворимыми токсинами, которые могут подвергаться фильтрации/диализу.
Способ применения и дозы
Непрерывная почечная заместительная терапия (гемофильтрация, гемодиализ и гемодиафильтрация), включая предписание растворов для гемофильтрации должны проводиться под руководством врача, имеющего опыт подобного лечения.
При острой почечной недостаточности, лечение проводится в течение ограниченного периода времени и прекращается, когда почечная функция полностью восстанавливается или становится достаточной, чтобы позволить перейти на другие методы лечения. Применение растворов для гемофильтрации для лечения пациентов с хронической почечной недостаточностью следует прекратить, когда пациент может быть переведен на стандартное лечение хронической почечной недостаточности, например, интермиттирующий гемодиализ. Непрерывная почечная заместительная терапия, используемая как часть лечения интоксикаций прекращается, когда степень детоксикации становится достаточной.
Растворы мультиЛак предназначены для внутривенного использования и использования в качестве диализирующего раствора. При гемофильтрации, проводят инфузию готового к использованию раствора в экстракорпоральный контур кровотока. При гемодиализе, раствор для гемодиализа следует применять через диализный отсек диализатора. При гемодиафильтрации, гемодиализ и гемофильтрация объединены. Растворы мультиЛак должны вводиться посредством насосов, контролирующих введенный объем.
Вид терапии (гемодиализ, гемофильтрация или гемодиафильтрация), ее частота и длительность подбираются в соответствии с клиническим статусом и массой тела пациента. Поток эффлюента должен превышать общий поток раствора для гемофильтрации посредством клинически необходимого удаления жидкости из организма пациента (нетто- ультрафильтрация).
При острой почечной недостаточности, непрерывное лечение дозой 2000 мл/час растворами мультиЛак, является адекватным для взрослых пациентов с массой тела 70 кг. Этой дозы достаточно для выведения продуктов метаболизма в зависимости от состояния обмена веществ больного. Доза подбирается с учетом массы тела пациента. Интенсивность лечения не должна превышать 6 л/ч плазменно-водного обмена. Максимальный суточный объем − 75 л.
Для пациентов с хронической почечной недостаточностью доза растворов мультиЛак должна составлять треть от массы тела при режиме лечения три раза в неделю.
Доза и продолжительность гемофильтрации, гемодиализа или гемодиафильтрации, необходимых при состояниях острой интоксикации, зависят от токсина и его концентрации, а также тяжести клинических симптомов и должны определяться в зависимости от индивидуального состояния пациента.
Выраженное нарастание системной концентрации лактата или развитие лактатацидоза может свидетельствовать о недостаточном метаболизме лактата. В этом случае следует переключиться на растворы для гемофильтрации на основе другого буфера, например бикарбонатного.
Не имеется клинического опыта использования и дозирования оастворов мультиЛак у детей. Растворы мультиЛак не рекомендуются для использования у детей, пока не будут получены результаты дальнейших исследований.
Растворы мультиЛак вводят следующим образом:
1. Необходимо удалить внешнюю упаковку и тщательно осмотреть мешок с раствором для гемофильтрации.
Внешнюю упаковку необходимо удалять непосредственно перед проведением процедуры.
Мешки могут быть случайно повреждены в ходе транспортировки от производителя до места проведения диализа. Это может привести к нарушению стерильности и росту микроорганизмов или грибов в растворе для гемофильтрации. Необходимо проведение тщательного визуального осмотра мешка перед подсоединением к системе, а также раствора перед использованием. Следует уделять особое внимание даже незначительному повреждению закрывающего колпачка, швам и углам мешка в целях обнаружения возможной контаминации.
Данный раствор следует применять, только если он чист и прозрачен, и только в случае целостности мешка и коннекторов.
В сомнительных случаях, вопрос о применении данного раствора для гемофильтрации следует решать лечащему врачу.
2. В связи с отсутствующими данными о совместимости препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами. В случае, если необходимо добавление иного препарата, сначала нужно тщательно изучить совместимость с раствором для гемофильтрации, а добавление делать только после тщательного смешивания содержимого обоих мешков.
Если не предписано иначе, растворы мультиЛак следует нагреть немедленно перед использованием до 36,5 °С − 38,0 °С. Точная температура должна быть выбрана в зависимости от клинических требований и используемого технического оборудования.
Растворы мультиЛак предназначены для однократного использования.
Частично использованные или поврежденные контейнеры должны быть утилизированы.
Побочное действие
Побочные реакции, такие как тошнота, рвота, мышечные судороги, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, могут быть результатом применения раствора для гемофильтрации.
Могут ожидаться следующие потенциальные побочные эффекты лечения: гипергидратация, гипогидратация, электролитные нарушения (например, гипокалиемия, гипофосфатемия, гипергликемия, метаболический алкалоз, гиперлактатемия).
Точная частота таких событий не определена.
Цены в аптеках Минск
Мультилак, раствор, 2 ммоль / 1 л 5 л ×2
для гемофильтрации, Фрезениус, Германия • По рецепту
Нет в продаже
Мультилак, раствор, 4 ммоль / 1 л 5 л ×2
для гемофильтрации, Фрезениус, Германия • По рецепту
Нет в продаже
- 1. Представляет собой СИНБИОТИК — комплекс пробиотиков (живых полезных бактерий) в сочетании с пребиотиком (субстрат для их роста)
- 2. Он содержит 9 видов полезных для организма бактерий
- 3. Большое количество живых бактерий в капсуле (4,5 млрд)
- 4. Обладает системой защиты MURE® (двойная устойчивость капсула) — технология, которая:
- а) помогает бактериям выживать в агрессивной среде желудка и сохранить биологическую активность
- б)гарантирует доставку бактерий непосредственно в нужное место и без потерь
- в)обеспечивает стабильность и высокую эффективность пробиотика
- 5. Не нуждается в хранении в холодильнике
- 6. Удобный прием-1 раз в день
- 7. Снижен риск аллергии (не содержит казеин или другой молочный белок)
- 8. Разрешен детям от 4-х месяцев (в виде порошочков)
- 9. Двух упаковок (20 капсул) достаточно на курс лечения
Как принимать:
Синбиотик MULTILAC®в форме капсул показан взрослым и детям, которые могут проглотить капсулу целиком.
MULTILAC® синбиотик проглатывается целиком, по одной капсуле в день, предпочтительно перед сном.
Старайтесь не превышать рекомендуемой суточной дозы.
Меры предосторожности: MULTILAC® симбиотик не показан пациентам с повышенной чувствительностью к любому компоненту продукта (см состав на коробке)
Хранить при температуре ниже 25С в сухом месте, вдали от прямых солнечных лучей и от детей
MULTILAC® синбиотик не требует хранения в холодильнике !!!
MULTILAC® SYNBIOTIC не требует хранения в холодильнике!
Рекомендуется для диетической коррекции стула у детей в возрасте от 4-х месяцев и старше: во время и после лечения антибиотиками, функциональные расстройства ЖКТ(например, запоры и диареи различного происхождения.), а также при повышенной склонности к инфекциям и снижении иммунного барьера организма.
MULTILAC®Baby содержит 9 штаммов живых бактерий, которые улучшают функциональные показатели деятельности кишечника.
MULTILAC®Baby также содержит пребиотические ингредиенты , которые являются источником энергии для бактерий, способствуя их росту и выживаемости в желудочно-кишечном тракте
MULTILAC®Baby не содержит казеин или другие молочные белки, таким образом безвреден для пациентов с аллергией к такому типу продуктов
MULTILAC® Baby SYNBIOTIC не требует хранения в холодильнике!
Технология MURE
Каждый штамм бактерий обладает уникальными свойствами, что обеспечивает эффективность и безопасность препарата при различных состояниях кишечного дискомфорта
Полезная информация
Что значит ПРОбиотик?
Это относительно новая концепция, прямой перевод означает «для жизни» и используется для обозначения микроорганизмов с полезными эффектами в организме человека и животных.
Прием пробиотиков может существенно изменить микробиоценоз кишечника за счет увеличения числа специфических «дружественных» бактерий
Что значит ПРЕбиотик?
Это неусваиваемые пищевые вещества (поли- и олигосахара, которые избирательно благоприятствуют размножению и развитию в кишечнике полезных («дружественных» ) микроорганизмов.
Почему Multilac® лучше?
Multilac® = Симбиотик (пробиотик + пребиотик)
Multilac® содержит 9 штаммов живых бактерий
Инновационная технология MURE® & Micro MURE®
Вы можете хранить Multilac® при комнатной температуре
Только 1 капсула/саше в день
Он безвреден для людей с аллергией
Multilac® не содержит молочный белок или казеин
В каких ситуациях Multilac® полезен?
Multilac® оказывает благотворное действие во время и после терапии антибиотиками, при функциональных расстройствах ЖКТ (например, запор и диарея различного происхождения), при повышенной склонности к инфекциям, сниженном иммунитете
Чем отличаются препараты содержащие живые бактерии?
1.Кол-во штамов бактерий. Синбиотик MULTILAC® содержит 9 штаммов живых бактерий, что позволяет поддерживать оптимальную работу кишечника
2.Общее кол-во бактерий. Синбиотик MULTILAC® содержит 4,5 млрд живых бактерий
3. Наличие или отсутствие питательных ингредиентов Синбиотик MULTILAC® содержит олигофруктозу, которая является источником энергии для бактерий, благоприятствует их быстрому росту в толстом кишечнике
4.Степень устойчивости бактерий в окружающей среде и агрессивной среде желудка. Синбиотик MULTILAC® имеет уникальную защитную систему MURE (двойная оболочка), что обеспечивает бактериям их высокую устойчивость и максимальную эффективность
4.Степень устойчивости бактерий в окружающей среде и агрессивной среде желудка. Синбиотик MULTILAC® имеет уникальную защитную систему MURE (двойная оболочка), что обеспечивает бактериям их высокую устойчивость и максимальную эффективность
5. Риск возникновения аллергических реакций
Штаммы бактерий в Синбиотик MULTILAC® расщепляют пищевую лактозу на простые углеводные цепи, что очень важно для больных с синдромом недостаточности лактазы или непереносимостью молочных продуктов.
Синбиотик MULTILAC® не содержит казеин или другие молочные белки, таким образом, безвреден для людей с аллергией к такому роду продукции.
Общая информация
Устаревшее наименование
—
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-000706
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Раствор для гемофильтрации
Лекарственная форма ГРЛС
Раствор в/в
Состав
1000 мл раствора содержат:
| Действующие вещества | МультиЛак 2 ммоль/л калия | МультиЛак 4 ммоль/л калия |
| Калия хлорид | 0,1491 г | 0,2982 г |
| Натрия хлорид | 5,961 г | 5,961 г |
| Натрия (S)-лактата 50 % раствор | 8,520 г | 8,520 г |
| (Натрия (S)-лактат) | (4,260 г) | (4,260 г) |
| Кальция хлорида дигидрат | 0,2205 г | 0,2205 г |
| Магния хлорида гексагидрат | 0,1017 г | 0,1017 г |
| Глюкозы моногидрат | 1,100 г | 1,100 г |
| (Глюкоза) | (1,000 г) | (1,000 г) |
| Вспомогательное вещество | ||
| Вода для инъекций до 1 л. |
Для коррекции РН используют хлористоводородную кислоту 25 % и натрия гидроксид.
РН 4,5 — 6,5
Ионный соста
1000 мл раствора содержат:
|
Наименование иона или вещества |
МультиЛак 2 ммоль/л калия |
МультиЛак 4 ммоль/л калия |
| Калий | 2,0 ммоль/л | 4,0 ммоль/л |
| Натрий | 140 ммоль/л | 140 ммоль/л |
| (S)-Лактат | 38 ммоль/л | 38 ммоль/л |
| Кальций | 1,5 ммоль/л | 1,5 ммоль/л |
| Магний | 0,50 ммоль/л | 0,50 ммоль/л |
| Хлорид | 108 ммоль/л | 110 ммоль/л |
| Глюкоза | 5,5 ммоль/л | 5,5 ммоль/л |
| Теоретическая осмолярность | 296 мОсмл/л | 300 мОсмл/л |
Описание препарата
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Растворы для гемодиализа. Гемофильтраты.
МультиЛак — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000706
Торговое наименование препарата
МультиЛак
Лекарственная форма
Раствор для гемофильтрации
Состав
На 1000 мл:
|
2 ммоль/л калия |
4 ммоль/л калия |
|
|
Натрия хлорид |
5,9610 г |
5,9610 г |
|
Калия хлорид |
0,1491 г |
0,2982 г |
|
Кальция хлорида дигидрат |
0,2205 г |
0,2205 г |
|
Магния хлорида гексагидрат |
0,1017 г |
0,1017 г |
|
Натрия лактата (50 % раствор) |
8,5200 г |
8,5200 г |
|
Глюкозы моногидрат |
1,1000 г |
1,1000 г |
|
(соответствует глюкозе безводной) |
(1,0000 г) |
(1,0000 г) |
|
Вода для инъекций |
до 1000 мл |
до 1000 мл |
Для коррекции pH используют хлористоводородную кислоту 25% и натрия гидроксид.
Ионный состав на 1000 мл:
|
2 ммоль/л калия |
4 ммоль/л калия |
|
|
Натрий |
140,0 |
140,0 |
|
Калий |
2,0 |
4,0 |
|
Кальций |
1,5 |
1,5 |
|
Магний |
0,5 |
0,5 |
|
Хлорид |
108,0 |
110,0 |
|
Глюкоза |
5,5 |
5,5 |
|
Лактат |
38,0 |
38,0 |
|
Теоретическая осмолярность |
296 мосмл/л |
300 мосмл/л |
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Растворы для гемодиализа. Гемофильтраты
Фармакодинамика:
Основные принципы гемофильтрации, гемодиализа и гемодиафильтрации.
В ходе гемофильтрации вода и растворенные вещества, такие как уремические токсины, электролиты, а также бикарбонат, выводятся из крови методом ультрафильтрации. Ультрафильтрат замещается замещающим раствором (раствор для гемофильтрации), содержащим в составе сбалансированные электролиты и буферную композицию.
В ходе гемодиализа, вода и растворенные вещества, такие как уремические токсины, электролиты, а также бикарбонат и другие маленькие молекулы, обмениваются между кровью пациента и диализирующим раствором путем диффузии; направление и магнитуда (величина) диффузионного процесса находится в зависимости от релевантных градиентов концентрации между кровью и диализирующим раствором. Растворы для гемофильтрации могут также использоваться как диализирующие растворы.
В гемодиафильтрации, основные принципы гемофильтрации и гемодиализа объединены.
МультиЛак — буферизированный лактатом замещающий раствор для внутривенного применения или для использования в виде диализирующего раствора для балансирования жидкости и удаления электролитов во время непрерывной почечной заместительной терапии, например, лечение острой почечной недостаточности.
Введенный лактат превращается при метаболизме, приводя к образованию эквимолярного количества бикарбоната.
Электролиты Na+, К+, Mg2+, Ca2+, Сl— , а также бикарбонат являются основными элементами для поддержания и коррекции гомеостаза жидкости и электролитов (объем циркулирующей крови, осмотическое равновесие, КЩС).
Фармакокинетика:
Активные вещества МультиЛака не метаболизируются, за исключением глюкозы и лактата. Введенный лактат превращается при метаболизме, приводя к образованию эквимолярного количества бикарбоната.
Распределение электролитов и бикарбоната регулируется в соответствии с требованиями и метаболическим статусом и остаточной почечной функцией. Элиминация воды и электролитов зависит от клеточных потребностей, метаболического статуса, остаточной почечной функции и от других путей потери жидкости (например, кишечник, легкие, кожа).
Показания:
— Для применения у пациентов с острой почечной недостаточностью, требующих проведения продолжительной гемофильтрации или другой формы непрерывной почечной заместительной терапии;
— Для применения у пациентов с хронической почечной недостаточностью, где показано транзиторное лечение раствором для гемофильтрации, например, в течение пребывания в отделении реанимации и интенсивной терапии
— Непрерывная почечная заместительная терапия, показанная как часть лечения интоксикации водорастворимыми токсинами, которые могут подвергаться фильтрации/диализу.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к активным субстанциям или к любому из наполнителей,
— Гипокалиемия (только для МультиЛака 2 ммоль/л калия),
— Метаболический алкалоз,
— Гиперлактатемия, лактацидоз, печеночная недостаточность и снижение метаболизма лактата по другим причинам,
— Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы,
— Сопутствующее лечение метформином.
Беременность и лактация:
Нет данных по использованию препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.
Применение препарата МультиЛак во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если положительный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
Непрерывная почечная заместительная терапия (гемофильтрация, гемодиализ и гемофильтрация), включая предписание растворов для гемофильтрации должны находиться под руководством врача, имеющего опыт подобного лечения.
МультиЛак предназначен для внутривенного использования и использования в качестве диализирующего раствора. При гемофильтрации инфузия готового к использованию раствора производится в экстракорпоральный контур кровотока. При гемодиализе, раствор для гемодиализа следует применять через диализный отсек диализатора. При гемодиафильтрации, гемодиализ и гемофильтрация объединены. МультиЛак должен вводиться посредством дозирующих насосов.
Принимая во внимание клинический статус и массу тела пациента, лечащий врач предписывает необходимое количество раствора для гемофильтрации, режим лечения (гемодиализ, гемофильтрация или гемодиафильтрация), а также частоту и продолжительность лечения. Поток эффлюента должен превышать общий поток раствора для гемофильтрации посредством клинически необходимого удаления жидкости из организма пациента (нетто- ультрафильтрация).
При острой почечной недостаточности, чтобы удалить продукты метаболизма, в зависимости от метаболического статуса пациента, а также если иначе не предписано, непрерывное лечение с дозой 2000 мл/час, является адекватным для взрослых пациентов с массой тела 70 кг. Интенсивность ГФ-лечения не должна превышать 6 л/час плазменноводного обмена. Максимальное рекомендованное количество — 75 л/сут.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью, доза МультиЛака должна составлять, по крайней мере, треть от массы тела на лечебную сессию — три сеанса в неделю.
Доза и продолжительность гемофильтрации, гемодиализа или гемодиафильтрации, необходимых при состояниях острой интоксикации, зависят от токсина и его концентрации, а также тяжести клинических симптомов, массы тела пациента и должны быть клинически обусловлены индивидуальным состоянием пациента.
Выраженное нарастание системной концентрации лактата или развитие лактацидоза может свидетельствовать о недостаточном метаболизме лактата. В этом случае следует переключиться на ГФ-раствор на основе другого буфера, например бикарбонатного, (см. также раздел «Особые указания»).
Педиатрические пациенты:
Не имеется никакого клинического опыта использования и дозирования этого препарата у детей. МультиЛак не рекомендуется для использования у детей, пока не станут доступными данные результатов дальнейших исследований.
МультиЛак следует назначать в соответствии со следующими этапами:
1. Удаление внешней упаковки и тщательный осмотр пакета для гемофильтрации. Внешнюю упаковку необходимо удалять непосредственно перед проведением процедуры. Пластиковые контейнеры могут быть случайно повреждены в ходе транспортировки от производителя до места проведения диализа. Это может привести к нарушению стерильности и росту микроорганизмов или грибов в растворе для гемофильтрации.
Необходимо проведение тщательного визуального контроля контейнера перед подсоединением к системе, а также раствора перед использованием. Следует уделять особое внимание даже незначительному повреждению закрывающего колпачка, швам и углам контейнера, в целях обнаружения возможной контаминации.
Данный раствор следует применять, только если он чист и прозрачен, и только в случае целостности контейнера и коннекторов.
В сомнительных случаях, вопрос о применении данного раствора для гемофильтрации следует решать лечащему врачу.
2. Применение раствора
Если к МультиЛаку должен быть добавлен какой-либо другой лекарственный препарат, раствор необходимо готовить непосредственно перед использованием и тщательно перемешать.
Если не предписано иначе, МультиЛак следует нагреть немедленно перед использованием до 36,5°С — 38,0°С. Точная температура должна быть выбрана в зависимости от клинических требований и используемого технического оборудования.
МультиЛак предназначен для однократного использования.
Частично использованные и поврежденные контейнеры должны быть утилизированы в отходы.
При острой почечной недостаточности, лечение проводится в течение ограниченного периода времени и прекращается, когда почечная функция полностью восстанавливается или становится достаточной, чтобы позволить переключение на другие методы лечения. Применение растворов для гемофильтрации для лечения пациентов с хронической почечной недостаточностью следует прекратить, когда пациент может быть переведен на стандартное лечение по поводу хронической почечной недостаточности, например интермиттирующий гемодиализ. Непрерывная почечная заместительная терапия, используемая как часть лечения интоксикаций и прекращается, когда степень детоксикации становится достаточной.
Побочные эффекты:
Побочные реакции, такие как тошнота, рвота, мышечные судороги, гипотония и гипертония, могут быть результатом применения раствора для гемофильтрации.
Могут ожидаться следующие потенциальные побочные эффекты лечения: тошнота, рвота, мышечные судороги, гипотония и гипертония, гипергидратация или гипогидратация, электролитные нарушения (например, гипокалиемия), гипофосфатемия, гипергликемия, метаболический алкалоз и гиперлактатемия.
Точная частота таких событий не определена.
Передозировка:
После использования рекомендуемых доз никаких сообщений об экстремальных ситуациях не возникало; кроме того, введение раствора может быть прекращено в любое время. Если баланс жидкости не рассчитан точно и не мониторируется, может развиваться гипергидратация или дегидратация, приводящая к сопутствующим циркуляторным реакциям. Эти реакции могут проявляться через изменения в артериальном давлении, центральном венозном давлении, частоте сердцебиений и легочном артериальном давлении. В случае гипергидратации, может развиваться застойная сердечная недостаточность и/или легочный застой (перегрузка малого круга).
Если применяется слишком большой объем, это может приводить к нарушениям концентраций электролитов и кислотно-щелочного состояния, например, может возникать передозировка лактата (буферное основание), если вводится не соответствующе большой объем ГФ-раствора. Это может приводить к метаболическому алкалозу, снижению ионизированного кальция или тетании.
Лечение: коррекция скорости ультрафильтрации и объёма вводимого раствора, симптоматическая терапия. В случае гипергидратации, ультрафильтрация должна быть увеличена, а скорость и объем вводимого раствора — снижены. В случаях выраженной дегидратации, ультрафильтрация должна быть снижена или прекращена, а объем вводимого ЕФ-раствора увеличен соответствующим образом.
Взаимодействие:
Правильное дозирование МультиЛака и строгий контроль параметров клинической химии и важных жизненных показателей позволяет избежать нежелательных реакций при взаимодействии с другими лекарственными препаратами. Предполагаются следующие взаимодействия:
— Электролитные растворы, парентеральное питание и другие инфузии, обычно назначаемые в интенсивной терапии, могут изменять состав сыворотки и баланс жидкости. Это следует принимать во внимание при гемофильтрации, гемодиализе или гемодиафильтрации.
— Гемофильтрация, гемодиализ или гемодиафильтрация могут снижать концентрацию концентрацию лекарств в крови, особенно лекарств с низкой способностью к связыванию с белком, с небольшим объемом распределения, с молекулярной массой ниже порога гемофильтра и лекарств абсорбируемых гемофильтром. Может потребоваться определенный пересмотр дозы таких лекарств.
— Токсический эффект дигиталиса может маскироваться гиперкалиемией, гипермагнезиемией и гипокальциемией. Коррекция этих электролитных нарушений гемофильтрацией, диализом или гемодиафильтрацией, может форсировать появление признаков дигиталисной интоксикации, например сердечной аритмии.
— Антиретровирусные лекарственные препараты (то есть ингибиторы обратной транскриптазы) связаны с некоторым риском повышения уровня лактата и лактацидоза. Хотя клинические данные недостаточны, аддитивные эффекты на уровень лактата при сопутствующем использовании МультиЛака и ингибиторов обратной транскриптазы, считаются возможными. Требуется соответствующий контроль (включая контроль значения pH и концентрации лактата сыворотки).
— Сопутствующее использование метформина с МультиЛаком может быть связано с увеличенным риском для клинически существенного повышения уровня лактата сыворотки и для развития лактацидоза. Таким образом, совместное использование метформина и МультиЛака противопоказано.
Особые указания:
Лактат вводится путем инфузии, как часть потребностей МультиЛака, чтобы метаболизироваться до бикарбоната, достигая, таким образом, функции буферного основания. Выраженное нарастание системной концентрации лактата или развитие лактацидоза может свидетельствовать о недостаточном метаболизме лактата. В этом случае следует переключиться на ГФ-раствор на основе другого буфера, например бикарбонатного, как назначено.
Сопутствующее использование МультиЛака и ингибиторов обратной транскриптазы может ассоциироваться с увеличенным риском повышения уровня лактата сыворотки и / или лактацидоза. Требуется соответствующий контроль (включая контроль значения pH и концентрации лактата сыворотки).
Системная инфузия лактата может увеличивать соотношение между лактатом и пируватом в крови пациентов, что связано с состоянием клеточного окислительно-восстановительного потенциала (редокс статус). Это может приводить к отрицательным эффектам в работе сердца, особенно у пациентов с серьезными кардиальными заболеваниями (например, кардиальной недостаточностью).
Таким образом, использование МультиЛака у пациентов с серьезными заболеваниями сердечно-сосудистой системы противопоказано.
Следует регулярно мониторировать концентрации калия сыворотки до и в течение гемофильтрации, гемодиализа и гемодиафильтрации. Следует принимать во внимание статус калия пациента и его тенденции в течение лечения.
Если установлена гипокалиемия или имеется тенденция к ее развитию, может потребоваться добавление калия и / или смена ГФ-раствора на раствор с более высокой концентрацией калия.
Если диагностирована гиперкалиемия или имеется тенденция к ее развитию, может быть показана смена ГФ-раствора на раствор с более низкой концентрацией калия и/или увеличение дозы наряду с обычными мерами интенсивной терапии.
Кроме того, следует мониторировать следующие параметры до и в течение гемофильтрации, гемодиализа и гемодиафильтрации: натрий сыворотки, кальций сыворотки, магний сыворотки, фосфат сыворотки, глюкоза сыворотки, кислотно-щелочное состояние, лактат сыворотки, уровни мочевины и креатинина, массу тела и баланс жидкости (для раннего распознавания гипер- и дегидратации).
Клинически важные вещества могут быть удалены при проведении лечения гемофильтрации, гемодиализа и гемодиафильтрации, и могут не восполняться МультиЛаком. Эти потери нужно компенсировать адекватным пищевым рационом, пищевыми добавками или адаптированным парентеральным питанием.
Не рекомендуется применение препарата у детей до 18 лет (в связи с отсутствием данных клинических исследований по эффективности и безопасности у детей).
До использования пакет с раствором должен быть тщательно осмотрен на предмет повреждений или протечек.
МультиЛак должен быть подогрет перед инфузией до рекомендуемой температуры и не должен вводиться с температурой раствора ниже комнатной ни при каких обстоятельствах.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не применимо.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для гемофильтрации (калий 2 ммоль/л), (калий 4 ммоль/л).
Упаковка:
В прозрачном пластиковом мешке «Biofine®» объемом 5000 мл, который имеет выводящую трубку, порт с заглушкой, запечатанный с внешней стороны. Мешок, содержащий раствор, трубка и порт запечатаны в защитный герметичный прозрачный пластиковый мешок.
2 мешка в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения:
Хранить при температуре не ниже 4°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке.
После истечения срока годности препарат не должен применяться.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)