Возможности как нелегкий выбор
Эта мультиварка — новая, довольно «навороченная» модель компании Marta, британского производителя бытовой техники. Производство и сборка приборов, конечно, осуществляется в Китае — впрочем, этот факт применим практически к любой марке бытовой техники. Модель MT-4309 позиционируется как мультиварка-скороварка с уникальным дизайном и функциональностью. У прибора 21 автоматический режим и 24 ручных, включая программы «Мультиповар» и «Шеф».
Оглавление
- Характеристики
- Комплектация
- На первый взгляд
- Инструкция
- Управление
- Эксплуатация
- Тестирование
- Выводы
Характеристики
Производитель | Marta |
Модель | MT-4309 |
Тип | мультиварка-скороварка |
Страна производства | Китай |
Гарантия | 2 года |
Заявленная мощность | 900 Вт |
Материал корпуса | металл |
Объем чаши | 5 (полезный — 4) л |
Материал чаши | металлический сплав |
Покрытие чаши | керамическое антипригарное |
Управление | электронное |
Тип кнопок | мембранные |
Дисплей | ЖК |
Поддержание температуры | до 24 часов |
Отложенный старт | до 24 часов |
Разогрев | есть |
Индикаторы | включения, подогрева, режима работы, времени приготовления, звуковые оповещения |
Дополнительные функции | 45 ручных и автоматических программ, технология Шеф Про |
Упаковка | 30×30×33 см |
Вес с упаковкой | 3,4 кг |
Средняя цена | T-11890284 |
Розничные предложения | L-11890284-10 |
Комплектация
Вскрыв коробку, внутри мы обнаружили:
- мультиварку;
- чашу;
- съемную крышку;
- запасное силиконовое кольцо;
- подставку для приготовления на пару́;
- мерный стакан;
- черпак.
На первый взгляд
Мультиварка выглядит серьезно, ощущается в руках при переносе довольно тяжелым объектом материального мира. Это неудивительно: корпус и крышка у модели металлические, съемная чаша толстостенная, с керамическим покрытием.
Крышка у MT-4309 съемная, она навинчивается на корпус совершенно неочевидным движением, которое пользователю придется просто заучить на уровне условного рефлекса. Внутренняя крышка тоже снимается. Клапан выхода пара разборный, он сидит на силиконовом уплотнителе и довольно легко демонтируется.
Сбоку на корпусе — пластиковый контейнер для сбора конденсата, который следует опорожнять после каждого использования прибора. Контейнер стандартный, легко снимается и навешивается обратно.
Чаша увесистая, красивая, покрыта изнутри антипригарным слоем. Внутри на чаше нанесены риски, обозначенные в долях (объем условно поделен на 5 частей) и в чашках (максимальное количество чашек — 12).
В комплект к мультиварке прилагаются стандартные аксессуары: мерный стакан, черпак и кастрюля-пароварка. Последняя — без ножек, в виде дырявой тарелки с бортиками, которая навешивается в чашу. Это довольно удобная конструкция, за исключением выемки из горячей чаши после окончания приготовления. Щипцов для пароварки в комплекте нет — впрочем, такие вещи почти никогда не входят в стандартный набор.
Дисплей выглядит довольно большим, панель управления с кнопками расположена вокруг дисплея. На первый взгляд, все это место кажется устроенным немного хаотично, но все же довольно понятно для пользователя.
Инструкция
Не очень удобная для изучения брошюра на нескольких языках. При этом заглянуть в руководство и внимательно изучить его перед использованием прибора мы бы вам очень советовали.
Во-первых, в способе обращения с этим прибором есть несколько неочевидных вещей, вроде необходимости снимать паровой клапан при приготовлении без давления. Во-вторых, инструкция хоть и неудобна, но содержит много полезных и интересных таблиц, которые помогают и развлекают повара.
Книга рецептов
Красочная книжка содержит 200 рецептов, включая консервацию, напитки, приготовления кисломолочных продуктов и детского питания. Брошюра (напоминающая, скорее, полноценный увесистый том) хороша для вдохновения и расширения горизонта возможностей. Но способ претворения рецептов в жизнь лучше сверить с инструкцией и собственным опытом — иначе может выйти оказия.
Управление
У прибора большой дисплей со множеством обозначений и кнопки управления, расположенные под дисплеем.
Дисплей
Слева вверху — индикация режима работы: нагрев, работа, подогрев. Справа вверху — выбор продуктов для режимов с такой возможностью (это «Тушение», «Пар/Варка», «Бульон»): мясо, рыба, овощи. В середине — цифры индикации времени приготовления и температуры.
Над ними — значки индикации настройки времени и температуры, индикатор мигает в момент настройки времени и температуры приготовления в программах, а также во время настройки отложенного старта. Остальную часть дисплея занимают обозначения программ приготовления, которые пролистываются кнопкой «Меню».
Клавиатура
Кнопка «Меню» активирует выбор программы из списка на дисплее с помощью пролистывания. После выбора программы можно нажать клавишу с обозначением времени и температуры, чтобы изменить эти параметры для выбранного режима. Время устанавливается с помощью кнопок «+» и «−». Часы и минуты настраиваются отдельно, шаг для часов — 1 час, шаг для минут — 1 минута. Таким же образом настраивается и температура нагрева: шаг — 1 °C, диапазон выбора — от 30 до 160 °C. Кнопка «Play» запускает программу после установки всех нужных параметров.
Кнопка «Шеф» запускает одноименный ручной режим приготовления с самостоятельным выбором всех параметров.
«Отложенный старт» — настройка отложенного запуска выбранного режима от 30 минут до 24 часов с шагом в 5 минут.
«Подогрев» — функция запускается автоматически и работает 24 часа после окончания работы режима. Подогрев можно отключить во время работы выбранной программы или после ее окончания. «Разогрев» — запускается той же кнопкой, что и подогрев вместо выбора программы из списка. Отключается так же, как и включается.
Модель MT-4309 является носителем запатентованной функции «Шеф Про», которая позволяет пользователю управлять настройками автоматических программ как перед началом работы, так и во время работы прибора. Эта возможность касается в том числе и программ под давлением.
Программы
Без давления: жарка, выпечка, йогурт/тесто, томление, джем/варение, мультиповар.
Под давлением: суп, каша, тушение, бульон, плов, студень, крупы, пар/варка, шеф.
Программы «Шеф» и «Мультиповар» фактически дублируют друг друга в разных режимах работы мультиварки: под давлением и без него.
Мультиварка сохраняет настройки пользователя в программах и предлагает ваш вариант при следующем выборе того же режима. При отключении электричества прибор сохраняет память о настройках и при включении начинает работу с того же места, где закончил.
NB!
Одна очень важная вещь про способ взаимодействия с мультиваркой. Перед запуском любой программы без давления надо полностью снять клапан давления на крышке. Это совершенно неочевидно без чтения инструкции.
Эксплуатация
Подготовка к использованию
Для устранения заводского запаха стоит перед началом использования запустить мультиварку в режиме «Пар/Варка» с половинкой лимона в паре литров воды. После этого остаточный запах еще несколько циклов работы может чувствоваться, но еде передаваться не будет.
Уход
Инструкция предлагает нам такую последовательность действий по уходу за изделием после каждого использования:
- дождаться полного остывания прибора;
- вымыть чашу;
- снять и промыть внутреннюю крышку;
- промыть уплотнительное кольцо и тщательно высушить;
- полностью снять и промыть клапан давления;
- осушить и промыть контейнер для сбора конденсата;
- собрать все очищенные и высушенные детали и установить на место.
От себя добавим, что корпус устройства снаружи лучше всего очищать влажными салфетками, а затем насухо протирать бумажным полотенцем или мягкой фланелевой тканью.
Тестирование
Тушеная утка с черносливом
Ингредиенты:
- тушка утки;
- 0,25 кг чернослива;
- 1 луковица;
- 50 г сливочного масла;
- 1 морковка;
- 2 стакана бульона или воды;
- ложка муки;
- соль, специи.
Мы промыли и осушили утку, затем разделали ее на части. Чернослив заранее запарили в кипятке на полчаса, затем промыли. Луковицу порезали и обжарили в чаше на программе «Жарка», затем добавили к луку мелко порезанную морковку. Части тушки обжаривали на плите — в мультиварке пришлось бы обрабатывать их по одной, это заняло бы слишком много времени. Лук и морковь вели себя при обжарке очень достойно — конечно, на сковородке, поставленной на газовую конфорку, процесс шел бы веселее, но это общее место для подобных тестов. Весь процесс с момента нагрева до нужной температуры занял у нас 10 минут.
Дальше все просто: скинуть все имеющееся в чашу, помешать черпаком и поставить на программу «Тушение» на полтора часа. Это довольно много, если учитывать, что программа готовит под давлением. Но домашняя жесткая утка стерпит и три часа тушения, если хватит жидкости.
Результат: отлично.
Конечно, мы с трудом поместили все нужные ингредиенты в чашу. Зато после этого совершенно ничего не надо было делать. Утка получилась нежная, соус при приготовлении под давлением не выкипел, а только приумножился утиным соком и был очень хорош.
Куриный бульон
Для этого блюда у нас были припасены куриные окорочка, луковица, морковь, букет гарни и специи. Мы позволили себе небольшой чит: первый бульон (который был слит) сварили в кастрюле на газу — это сэкономило нам немного времени. Затем мы положили курицу, порезанную на части морковку, луковицу, нашпигованную гвоздикой, букет гарни и специи в чашу, залили водой и установили программу «Бульон», вид продукта «Мясо» и время 35 минут. Готовили под давлением с закрытым клапаном.
Результат: отлично.
Прекрасный прозрачно-золотистый бульон, нежное мясо, никакой пены по краям чаши.
Молочная овсяная каша
Это блюдо мы переделывали несколько раз, пока не нашли оптимальное сочетание количества ингредиентов. В книге рецептов дается расклад на 1 литр молока и 150 граммов овсяных хлопьев. Для нашего опыта это было бы слишком, ищи потом дурака есть полную кастрюлю молочной каши.
После двух неудачных опытов сторговались с мультиваркой на полутора стаканах молока на 5 столовых ложек хлопьев. Каша получается довольно жидкой, но зато не пригорает и не бегает по стенам чаши.
Результат: хорошо.
Хотя, если честно, автору все равно гораздо проще сварить кашу за 3 минуты в кастрюльке на газу. Другое дело, если у вас не хлопья, а цельный овес — тогда скороварка оказывает неоценимую помощь в приготовлении.
Рис
Как мы знаем, все мультиварки вышли на свет из китайских рисоварок. Следовательно, — подумала тестовая лаборатория, — даже самая новая и «навороченная» модель должна прекрасно справляться с варкой риса.
Здесь нас тоже ждало русское поле экспериментов. В рецептах опять дается раскладка ингредиентов на роту солдат. После замысловатой игры с количеством риса на количество воды, временем приготовления, клапаном давления и отключением подогрева мы, наконец, получили нужный результат. Проблема в том, что книга приводит рецепт без учета сорта риса. А разным видам этой крупы нужно разное количество жидкости для варки. В итоге получилось так: 150 граммов длиннозерного риса на 2 стакана воды. Приготовление под давлением с принудительно отключенным подогревом.
Результат: хорошо.
Было бы отлично, если бы получилось с первого раза, а не с третьего.
Пирог с яблоками
В быту это блюдо зовется шарлоткой. Народный нейминг образуется просто: пирог с яблоками — значит, шарлотка. По легенде, выпечка именуется так в честь жены Георга III, королевы Шарлотты, покровительницы пекарей. Изначальный рецепт (вероятно) подразумевает основу из нарезанных и вымоченных в растопленном масле ломтей белого хлеба без корки и верхнего слоя из тушеных с сахаром и корицей яблок. Так вот, мы готовили совершенно другое блюдо.
Яблоки мы очистили и порезали на дольки, сверху присыпали тростниковым сахаром, кардамоном, корицей и лимонной цедрой. Для теста взяли 4 яйца, стакан сахара и стакан муки. Отделили белки от желтков, белки взбили миксером с щепоткой соли, желтки растерли вручную с сахаром добела. Затем соединили, добавили просеянную муку и взбили миксером. Смазали чашу сливочным маслом, выложили на дно яблоки, сверху залили тестом. Поставили программу «Выпечка» на 50 минут, предварительно сняв клапан давления.
Результат: хорошо.
Пирог отлично пропекся внутри, но верхней корочки у него, как водится, не было. Это нормальная история для выпечки из мультиварок: корочке взяться неоткуда, потому что тэн у прибора только снизу. Можно переворачивать выпечку нижней корочкой наверх и подавать так. Мы поступили по-другому: сделали шоколадную глазурь на водяной бане и украсили бледную верхнюю часть.
Выводы
По возможностям управления эту модель хочется похвалить. Режимов не просто много — их разнообразие довольно осмысленно, они не дублируют друг друга ради видимого увеличения функциональности. Великолепно и то, что в работу любой программы можно вмешиваться как перед запуском, так и в ходе работы прибора. Когда такого варианта нет, продвинутый пользователь в какой-то момент почти неизбежно переходит на использование полностью ручной программы («Мультиповар») вместо всего остального.
Мы остались удивлены некоторыми решениями разработчиков Marta MT-4309. Во-первых, навинчивающаяся крышка. Это неудобно, нет никаких вспомогательных рисунков или отметок на приборе, крышка закручивается в нелогичную сторону. Для того чтобы этот факт перестал мешать, пользователь должен отрастить некий опыт и дзен. Во-вторых, клапан давления. Мы впервые встречаем модель, приготовление не под давлением в которой подразумевает полное снятие клапана. Это нелогично, неочевидно и требует выхода пользователя из режима автопилота. А последнее противоречит, на наш взгляд, самой концепции мультиварения как приготовления еды без фокуса контроля на этом процессе.
Тем не менее, Marta MT-4309 обладает значительным количеством несомненных достоинств: стильный внешний вид, качественная сборка, хорошая толстостенная чаша с технологичным покрытием, продуманный софт. Плюс приготовление под давлением.
С этой моделью пользователю придется решать, шашечки ему или ехать. Если надо, чтобы было удобно и легко приготовить рагу из овощей и молочную кашу — лучше выбрать мультиварку попроще и подешевле. Желательно — с откидной крышкой. Если вы хотите расширения горизонта возможностей в мире готовки в мультиварке — то эта модель вам поможет. Когда вы научитесь правильно закрывать крышку, можно приступать к смелым и интересным экспериментам.
Плюсы
- возможность вмешиваться в работу программ
- приготовление под давлением
- есть полностью ручные программы
Минусы
- сложная для установки крышка
- при готовке без давления необходимо снимать клапан
- книга рецептов не дает адекватной раскладки по количеству ингредиентов
Мультиварка-скороварка Marta MT-4309 предоставлена для тестирования производителем |
Флюксум — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-002292
Торговое наименование:
Флюксум®
Международное непатентованное наименование:
парнапарин натрия
Лекарственная форма:
раствор для подкожного введения
Состав на 1 шприц:
Действующее вещество: парнапарин натрия 3200/4250/6400 анти-Ха МЕ
Вспомогательные вещества: вода для инъекций до 0,3/0,4/0,6 мл
Описание:
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
антикоагулянтное средство прямого действия
Код АТХ:
B01AB07.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Флюксум® содержит действующее вещество парнапарин натрия, низкомолекулярный гликозаминогликан с молекулярной массой от 4000 до 6000 Да (средняя молекулярная масса около 5000 Да), который получают с использованием оригинального запатентованного процесса фрагментации и очистки гепарина.
Парнапарин натрия обладает антитромботическим действием. In vitro и in vivo он подавляет в значительной степени фактор Ха, оказывает небольшое влияние на фактор IIa и на частичное активированное тромбопластиновое время (АЧТВ). Парнапарин характеризуется более выраженной активностью в отношении Ха фактора (анти-Ха) по сравнению к IIa фактору (анти-IIa). Отношение анти-Ха/анти-IIa активности больше 4 (в сравнении с гепарином, для которого это соотношение равно 1). Это отношение можно рассматривать как терапевтический индекс или индекс безопасности. Парнапарин натрия не обладает проагрегантным тромбоцитарным действием.
Фармакокинетика
В среднем Флюксум® достигает своего максимального пика активности против фактора Xa через 3 часа после подкожного введения и имеет период полувыведения около 6 часов; активность анти-Ха сохраняется в крови в течение примерно 20 часов после однократной инъекции; эти характеристики делают возможным применение препарата один раз в день. Биодоступность парнапарина натрия, которую оценивают по анти-Ха активности, близка к 100%. Площадь под кривой “концентрация-время” (AUC) имеет линейную зависимость от дозы. При подкожном пути введения фармакокинетический профиль анти-Ха активности более благоприятен по сравнению с профилем при внутривенном введении, поскольку характеризуется более плавной кривой с наличием меньшего числа пиков и более медленным снижением активности. Парнапарин натрия распределяется в печени и почках. В печени метаболизируется до неактивных соединений и выводится из организма почками.
Показания к применению
Профилактика тромбоза глубоких вен (ТГВ)
- при общехирургических и ортопедических операциях
- у пациентов с высоким риском развития тромбоза глубоких вен.
Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ), посттромбофлебитического синдрома, хронической венозной недостаточности, острого тромбофлебита поверхностных вен и варикофлебита.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к парнапарину или другим компонентам препарата, к гепарину и продуктам из свинины.
- Проведение регионарной анестезии у пациентов, получающих Флюксум® с лечебной целью.
- Состояния или заболевания, осложненные кровотечением, а также с повышенным риском кровотечения или предрасположенностью к кровотечениям: нарушения гемостаза (за исключением коагулопатии потребления, не обусловленной гепарином), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки и эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в период обострения, ангиодисплазии, хориоретинопатия, геморрагический инсульт.
- Тромбоцитопения, индуцированная парнапарином натрия, в том числе в анамнезе.
- Острый бактериальный эндокардит (за исключением эндокардита протеза).
- Церебральная аневризма.
- Тяжёлая неконтролируемая артериальная гипертензия: артериальное давление (АД) ≥180/100 мм.рт.ст.
- Тяжёлая черепно-мозговая травма в послеоперационном периоде.
- Тяжёлые заболевания почек и поджелудочной железы.
- Одновременное применение с антагонистами витамина К (после достижения требуемого МНО), салицилатами и другими нестероидными противовоспалительными препаратами, антиагрегантными лекарственными средствами (клопидогрел, дипиридамол, и.т.д), сульфинпиразоном и сочетание высоких доз парнапарина натрия с тиклопидином.
- Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
почечная и печёночная недостаточность, лёгкая и умеренная артериальная гипертензия, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки и эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе или другие заболевания/состояния в анамнезе, которые могут осложниться кровотечением, гепарининдуцированная тромбоцитопения и тромбоцитопения, обусловленная другими низкомолекулярными гепаринами, в том числе в анамнезе, хориоретинопатия в анамнезе, заболевания головного и спинного мозга в послеоперационном периоде, одновременное применение с непрямыми антикоагулянтами, системными глюкокортикостероидами (ГКС), декстраном (для парентерального применения), сочетание низких доз парнапарина натрия с тиклопидином.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Проведенные исследования на животных не показали тератогенного и эмбриотоксического действия парнапарина натрия. Убедительных данных о проникновении через плацентарный барьер и об экскреции в грудное молоко нет. Однако, поскольку полностью нельзя исключить риск токсического влияния парнапарина натрия на плод, то при беременности препарат следует принимать только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Подкожно.
Техника подкожного введения.
Предварительно заполненный одноразовый шприц готов к немедленному использованию. Не выталкивайте пузырьки воздуха из шприца перед инъекцией, чтобы избежать потери лекарства при использовании предварительно заполненных шприцев. Инъекцию предпочтительно делать, когда пациент лежит. Место инъекции должно чередоваться между левой и правой переднелатеральной или заднебоковой поверхностью брюшной стенки.
Флюксум® вводят в подкожную клетчатку живота, в толщу кожной складки. Игла располагается перпендикулярно складке, между большим и указательным пальцами. Кожная складка удерживается до конца инъекции. Место инъекции необходимо менять.
Профилактика ТГВ Профилактика ТГВ в общей хирургии
0,3 мл (3200 анти-Ха МЕ) за 2 часа до операции. Затем 1 раз /сут в течение не менее 7 дней. Тесты на свёртывание крови не являются необходимыми.
Профилактика ТГВ у пациентов при ортопедических операциях и у пациентов с повышенным риском ТГВ
0,4 мл (4250 анти-Ха МЕ) за 12 часов до и после операции, затем 1 раз/день в течение послеоперационного периода, не менее 10 дней.
Лечение ТГВ, посттромбофлебитического синдрома, хронической венозной недостаточности, острого тромбофлебита поверхностных вен и варикофлебита
Лечение ТГВ
0,6 мл (6400 анти-Ха МЕ) 2 раза в день в течение не менее 7-10 дней. При необходимости лечение можно начать с медленного инфузионного введения 1,2 мл (12800 анти-Ха МЕ) в течение 3-5 дней. После купирования острой фазы заболевания рекомендуется продолжить п/к введение препарата в дозе 0,6 мл (6400 анти-Ха МЕ) или 0,4 мл (4250 анти-Ха МЕ) в течение 10-20 дней.
После рекомендованного периода лечения препаратом Флюксум® следует начинать пероральную антикоагулянтную терапию, когда это необходимо (см. «Переход с препарата Флюксум® на пероральные антикоагулянты» в разделе «Особые указания»)
Лечение посттромбофлебитического синдрома и хронической венозной недостаточности
По 0,6 мл (6400 анти-Ха МЕ) или 0,4 мл (4250 анти-Ха МЕ) или 0,3 мл (3200 анти-Ха МЕ) в зависимости от тяжести заболевания один раз в сутки в течение не менее 30 дней.
Лечение острого тромбофлебита поверхностных вен и варикофлебита
По 0,6 мл (6400 анти-Ха МЕ) или 0,4 мл (4250 анти-Ха МЕ) или 0,3 мл (3200 анти-Ха МЕ) в зависимости от тяжести заболевания один раз в сутки в течение не менее 20 дней.
Побочное действие
По данным клинических исследований.
Нежелательные реакции были классифицированы по системно-органному классу и распределены по частоте возникновения в следующем порядке: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).
Со стороны крови и лимфатической системы: редко – тромбоцитопения, иногда тяжёлая (см. раздел «Особые указания», ограниченные геморрагические явления, в основном связанные с уже существующими факторами риска, такими как органические заболевания с высоким риском развития кровотечений, или ятрогенные явления (см. также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактические или анафилактоидные реакции.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – дерматит, эритема, кожный зуд, розовая сыпь, кожная сыпь и крапивница.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – гематома, кровотечение, раздражение, боль и дискомфорт в месте введения, редко – эритема (с бляшками), розовая сыпь, некроз в месте инъекции.
Лабораторные исследования: нечасто – повышение активности «печёночных» трансаминаз.
Травматизм, отравление и осложнения от процедуры: очень редко – спинальные или эпидуральные гематомы, связанные с профилактическим применением гепарина во время спинальной или эпидуральной анестезии, или поясничной пункции. Гематомы вызвали различные степени неврологических изменений, включая длительный или постоянный паралич (см. также раздел «Особые указания»).
По данным пострегистрационных наблюдений.
О нижеперечисленных нежелательных явлениях сообщалось во время пострегистрационного наблюдения. Частота этих явлений неизвестна (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).
Кровеносная и лимфатическая система: анемия.
Нервная система: снижение уровня сознания
Сосудистая система: тромбоз глубоких вен, приливы жара
Органы дыхания, грудная клетка и средостение: диспноэ, носовое кровотечение, отёк глотки, плевральное кровоизлияние
Желудочно-кишечный тракт: боль в животе, диарея, отёк губ, мелена, тошнота
Печень и желчевыводящая система: холестатический гепатит, желтуха
Кожа и подкожные ткани: макуло-папулёзная сыпь, генерализованный зуд
Костно-мышечная система и соединительные ткани: артралгия, миалгия
Репродуктивная система и молочные железы: метроррагия
Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения
Передозировка
При случайной передозировке может развиться кровотечение, которое не наблюдается при применении препарата в терапевтических дозах. Для нейтрализации действия препарата необходимо назначить протамина сульфат внутривенно из расчета 0,6 мл протамина сульфата на 0,1 мл препарата Флюксум®.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственные комбинации, которые не рекомендуются:
Ацетилсалициловая кислота, другие салицилаты, НПВП: повышен риск кровотечения из-за антитромбоцитарного действия и повреждающего влияния на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта этих препаратов.
Тиклопидин: повышен риск кровотечения из-за антитромбоцитарного действия.
Не рекомендуется совместное применение с высокими терапевтическими дозами парнапарина натрия. При применении вместе с низкими профилактическими дозами парнапарина натрия, необходимо тщательное клиническое наблюдение и контроль за показателями свёртывания.
Другие антиагрегантные лекарственные средства (например, клопидогрел, дипиридамол): повышен риск кровотечения.
Сульфинпиразон: повышен риск кровотечения.
Лекарственные комбинации, которые могут применяться с осторожностью:
Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагуляционного действия. При замене парнапарина натрия пероральными антикоагулянтами необходимо тщательное наблюдение за пациентом. Чтобы оценить влияние этих препаратов на гемостаз, анализы крови следует брать перед назначением парнапарина натрия.
Системные ГКС: повышен риск кровотечения при приеме ГКС в высоких дозах более 10 дней из-за повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и прямого воздействия на стенку сосудов. Применение парнапарина натрия совместно с ГКС необходимо обосновать и проводить эту терапию под наблюдением врача.
Декстран (для парентерального применения): повышен риск кровотечения из-за антитромбоцитарного действия. При совместном применении необходима коррекция дозы парнапарина натрия, чтобы снижение показателей свёртывания крови было не более, чем в 1,5 раза. Эффект парнапарина натрия снижается при совместном применении с аскорбиновой кислотой, антигистаминными препаратами, сердечными гликозидами, пенициллином (внутривенное введение), тетрациклином, производными фенотиазина.
Несовместимость
Флюксум® – кислый полисахарид, который образует нерастворимые комплексы с основаниями. По этой причине, раствор препарата Флюксум® несовместим с растворами витамина К, витаминов группы В, гидрокортизона, гиалуронидазы, кальция глюконата, четвертичных аммониевых оснований, хлорамфеникола, тетрациклина и аминогликозидов.
Особые указания
Флюксум® нельзя вводить внутримышечно.
Тромбоцитопения, индуцированная парнапарином
Известно, что Флюксум®, как сам гепарин и другие низкомолекулярные гепарины, может вызвать тромбоцитопению. Гепарининдуцированная тромбоцитопения обычно развивается через 4-10 дней от начала лечения или раньше при повторных случаях. У 10-20% пациентов встречается ранняя лёгкая тромбоцитопения (тромбоцитов >100000/мкл), которая может сохраниться или регрессировать при продолжении лечения. В результате образования антител к комплексу гепарин/тромбоцитарный фактор 4 в некоторых случаях может развиться более тяжёлая иммунная форма, гепарининдуцированная тромбоцитопения II типа, с последующим тромбообразованием и тромбоэмболией в артерии головного мозга, лёгких, нижних конечностей и др. нередко с летальным исходом. У этих пациентов может развиться новый тромб, связанный с тромбоцитопенией, вызванный необратимой гепарин-индуцированной агрегацией тромбоцитов, так называемый синдром белого сгустка.
В период лечения препаратом Флюксум® пациентов необходимо тщательно наблюдать. Поэтому в случае тромбоцитопении или при появлении симптомов, связанных с новым событием тромбоза, или в случае ухудшения предыдущего случая тромбоза, введение низкомолекулярного гепарина следует прекратить. Альтернативная антикоагулянтная терапия должна быть предпринята после отмены гепарина. Следует избегать немедленного использования пероральной антикоагулянтной терапии, поскольку наблюдались случаи обострения тромбоза.
При длительном лечении число тромбоцитов следует определять перед началом терапии препаратом Флюксум® и 2 раза в неделю в течение первого месяца, а затем мониторинг числа тромбоцитов может быть более редким. С особой осторожностью следует назначать Флюксум® пациентам, в анамнезе которых есть сведения о тромбоцитопении, вызванной гепарином или другим низкомолекулярным гепарином, подсчет числа тромбоцитов у них необходимо производить каждый день. Если тромбоцитопения возникает во время лечения гепарином, то альтернативным методом лечения может быть терапия низкомолекулярными гепаринами. При этом число тромбоцитов следует определять ежедневно и, если тромбоцитопения сохраняется, то низкомолекулярный гепарин нужно отменить как можно раньше. При тромбоцитопении менее 100000/мкл, при возникновении и прогрессировании тромбоза Флюксум® необходимо отменить и перевести больного на другую антикоагулянтную терапию. Переключение на терапию пероральными антикоагулянтами в этих случаях не рекомендуется, так как известно о прогрессировании тромбоза.
При подозрении на гепарининдуцированную тромбоцитопению тесты на агрегацию тромбоцитов in vitro не имеют большого диагностического значения, необходима консультация специалистов.
Спинальная/эпидуральная анестезия
Проведение спинальной или эпидуральной анестезии, спинально-эпидуральной аналгезии или люмбальной пункции на фоне профилактического применения препарата Флюксум®, как и других низкомолекулярных гепаринов, может осложниться спинальной или эпидуральной гематомой с развитием стойкого или необратимого паралича. Риск этих осложнений возрастает при использовании эпидуральных катетеров, при приеме сопутствующих НПВП, антиагрегантных лекарственных средств или антикоагулянтов, при травме или повторных спинальных пункциях, наличии исходных нарушений гемостаза или у пациентов пожилого возраста. При необходимости проведения анестезии/аналгезии подобного типа на фоне профилактического применения препарата Флюксум® следует тщательно проверять наличие указанных факторов риска перед этими вмешательствами.
Обычно спинальные катетеры устанавливают не ранее 8-12 часов после последнего введения профилактической дозы низкомолекулярного гепарина. Нельзя вводить Флюксум® за 2-4 часа до и после установления/удаления катетера. Инъекция должна быть задержана или отменена, если аспирируется кровь из спинального канала при проведении спинальной или эпидуральной анестезии. Катетер следует удалить как можно позже после (через 8-12 часов) последнего профилактического введения препарата Флюксум®.
Следует уделять особое внимание пациентам, которые получали Флюксум® до или после эпидуральной или спинальной анестезии, проверяя наличие неврологических симптомов, таких как боль в пояснице, чувствительные и двигательные расстройства (онемение или слабость в нижних конечностях), нарушение функции кишечника или мочевого пузыря.
Пациентов следует информировать о необходимости немедленного обращения к врачу при появлении указанных симптомов. При подозрении на эпидуральную или спинальную гематому требуется немедленная диагностика и лечение, включая декомпрессию спинного мозга.
Невзаимозаменяемость парнапарина натрия с другими низкомолекулярными гепаринами и нефракционированым гепарином.
Парнапарин не может взаимозаменяться (единица на единицу) с нефракционированным гепарином, с другими низкомолекулярными гепаринами гепаринами или с синтетическими полисахаридами. Каждый из этих препаратов различается по своему исходному сырью, процессу производства, физико-химическим, биологическим и клиническим свойствам, что приводит к различиям в биохимической идентичности, дозировке и, возможно, клинической эффективности и безопасности. Каждое из этих лекарств уникально и имеет свои инструкции по применению. При появлении некроза кожи лечение препаратом Флюксум® необходимо прервать.
Переход с Флюксум® на пероральные антикоагулянты
- Переход с Флюксум® на антагонисты витамина К (АВК).
Поскольку существует интервал, прежде чем АВК достигает максимального эффекта, лечение препаратом Флюксум® не должно прерываться до тех пор, пока не будет достигнуто требуемое МНО (международное нормализованное соотношение).
- Переход на прямые пероральные антикоагулянты (ППА):
Эти препараты не следует назначать одновременно с Флюксум®.
Лечение ППА следует начинать в конце рекомендованного периода лечения парнапарином и точно в то время, когда было бы запланировано последующее введение парнапарина, если бы лечение парнапарином было продолжено.
Нет опыта применения Флюксум® у пациентов с механическими протезными клапанами (в том числе у беременных).
Гепарины могут подавлять секрецию альдостерона надпочечниками, приводя к гиперкалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью, ранее существовавшим метаболическим ацидозом, повышенным уровнем калия в плазме или принимающих калийсберегающие препараты. Риск гиперкалиемии, по-видимому, увеличивается с продолжительностью терапии, но обычно обратим. Уровень калия в плазме следует измерять у пациентов, находящихся в группе риска, до начала гепариновой терапии, а затем регулярно проводить мониторинг, особенно если лечение продлевается более чем на 7 дней.
Дети: применение Флюксум® у пациентов в возрасте до 18 лет включено в «Противопоказания», потому что эффективность и безопасность не были установлены.
Пожилые пациенты: пожилые пациенты (особенно старше восьмидесяти лет) могут подвергаться большему риску осложнений кровотечения, поэтому рекомендуется тщательный клинический мониторинг. Тем не менее, нет необходимости снижения рекомендованных доз Флюксум®, если почечная функция серьёзно не нарушена.
Почечная недостаточность: как указано в подразделе «С осторожностью» раздела «Противопоказания», применение Флюксум® у пациентов с почечной недостаточностью должно проводиться с осторожностью, и это связано с увеличением воздействия лекарства, которое увеличивает риск кровотечения: поэтому рекомендуется тщательный клинический мониторинг. В случае тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатина <30 мл/мин) повышенный риск кровотечения также может наблюдаться при рекомендуемых дозах, так что у этих пациентов может потребоваться уменьшение дозы Флюксум® и рекомендуется мониторинг активности плазмы против Ха.
Нарушение функции печени: как сообщается в подразделе «С осторожностью» раздела «Противопоказания», применение Флюксум® также у пациентов с нарушениями функции печени должно проводиться с осторожностью, и это опять же из-за повышенного риска кровотечения: также при этом рекомендуется тщательный клинический мониторинг.
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на шприц, то есть практически не содержит натрия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Флюксум® не оказывает влияние на способность управлять автотранспортом и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для подкожного введения 3200 анти-Ха МЕ/0,3 мл, 4250 анти-Ха МЕ/0,4 мл, 6400 анти-Ха МЕ/0,6 мл. По 0,3, 0,4 или 0,6 мл препарата в шприц из нейтрального стекла типа I (Евр. Ф), укомплектованный иглой в футляре; по 2 шприца в блистере. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
Альфасигма С.п.А., Виа Э. Ферми 1, 65020 Аланно (Пескара), Италия
Alfasigma S.p.A., Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italy
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Альфасигма Рус», Россия
РФ, 115054, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, пл Павелецкая, д.2 стр. 2, этаж 10.
Купить Флюксум в ГорЗдрав
Купить Флюксум в megapteka.ru
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Описание препарата Флюксум® (раствор для подкожного введения, 3200 анти-Xa МЕ) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 23.08.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Флюксум®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
23.08.2021
23.08.2021
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Раствор для подкожного введения | 1 шприц |
активное вещество: | |
парнапарин натрия | 3200/4250/6400 анти-Xa МЕ |
вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 0,3/0,4/0,6 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Флюксум® содержит действующее вещество парнапарин натрия, низкомолекулярный гликозаминогликан с молекулярной массой от 4000 до 6000 Да (средняя молекулярная масса около 5000 Да), который получают с использованием оригинального запатентованного процесса фрагментации и очистки гепарина.
Парнапарин натрия обладает антитромботическим действием. In vitro и in vivo он подавляет в значительной степени фактор Ха, оказывает небольшое влияние на фактор IIа и на частичное активированное тромбопластиновое время (АЧТВ). Парнапарин характеризуется более выраженной активностью в отношении Ха-фактора (анти-Ха) по сравнению к IIа-фактору (анти-IIа). Отношение анти-Ха/анти-IIа-активности больше 4 (в сравнении с гепарином, для которого это соотношение равно 1). Это отношение можно рассматривать как терапевтический индекс или индекс безопасности. Парнапарин натрия не обладает проагрегантным тромбоцитарным действием.
Фармакокинетика
В среднем Флюксум® достигает своего максимального пика активности против фактора Ха через 3 часа после подкожного введения и имеет период полувыведения около 6 часов; активность анти-Ха сохраняется в крови в течение примерно 20 часов после однократной инъекции; эти характеристики делают возможным применение препарата один раз в день.
Биодоступность парнапарина натрия, которую оценивают по анти-Ха-активности, близка к 100%. Площадь под кривой «концентрация — время» (AUC) имеет линейную зависимость от дозы. При подкожном пути введения фармакокинетический профиль анти-Ха-активности более благоприятен по сравнению с профилем при внутривенном введении, поскольку характеризуется более плавной кривой с наличием меньшего числа пиков и более медленным снижением активности.
Парнапарин натрия распределяется в печени и почках. В печени метаболизируется до неактивных соединений и выводится из организма почками.
Показания
- профилактика тромбоза глубоких вен (ТГВ) в следующих случаях:
— общехирургические и ортопедические операции;
— пациенты с высоким риском развития ТГВ;
- лечение следующих заболеваний и состояний:
— ТГВ;
— посттромбофлебитический синдром;
— хроническая венозная недостаточность;
— острый тромбофлебит поверхностных вен;
— варикофлебит.
Противопоказания
- гиперчувствительность к парнапарину или другим компонентам препарата, гепарину и продуктам из свинины;
- проведение регионарной анестезии у пациентов, получающих Флюксум® с лечебной целью;
- состояния или заболевания, осложненные кровотечением, а также с повышенным риском кровотечения или предрасположенностью к кровотечениям: нарушения гемостаза (за исключением коагулопатии потребления, не обусловленной гепарином), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в период обострения, ангиодисплазии, хориоретинопатия, геморрагический инсульт;
- тромбоцитопения, индуцированная парнапарином натрия, в т.ч. в анамнезе;
- острый бактериальный эндокардит (за исключением эндокардита при протезировании клапанов);
- церебральная аневризма;
- тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия: артериальное давление (АД) ≥180/100 мм рт.ст.;
- тяжелая черепно-мозговая травма в послеоперационном периоде;
- тяжелые заболевания почек и поджелудочной железы;
- одновременное применение с антагонистами витамина К (после достижения требуемого МНО), салицилатами и другими нестероидными противовоспалительными препаратами, антиагрегантными лекарственными средствами (в т.ч. клопидогрел, дипиридамол, и.т.д), сульфинпиразоном и сочетание высоких доз парнапарина натрия с тиклопидином;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: почечная и печеночная недостаточность; легкая и умеренная артериальная гипертензия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе или другие заболевания/состояния в анамнезе, которые могут осложниться кровотечением; гепарининдуцированная тромбоцитопения и тромбоцитопения, обусловленная другими низкомолекулярными гепаринами, в т.ч. в анамнезе; хориоретинопатия в анамнезе; заболевания головного и спинного мозга в послеоперационном периоде; одновременное применение с непрямыми антикоагулянтами, системными глюкокортикостероидами (ГКС), декстраном (для парентерального применения); сочетание низких доз парнапарина натрия с тиклопидином.
Применение при беременности и кормлении грудью
Проведенные исследования на животных не показали тератогенное и эмбриотоксическое действие парнапарина натрия. Убедительных данных о проникновении через плацентарный барьер и экскреции в грудное молоко нет. Однако поскольку полностью нельзя исключить риск токсического влияния парнапарина натрия на плод, при беременности препарат следует принимать только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Подкожно.
Техника подкожного введения. Предварительно заполненный одноразовый шприц готов к немедленному использованию. Не выталкивать пузырьки воздуха из шприца перед инъекцией, чтобы избежать потери лекарства при использовании предварительно заполненных шприцев. Инъекцию предпочтительно делать, когда пациент лежит. Место инъекции должно чередоваться между левой и правой переднелатеральной или заднебоковой поверхностью брюшной стенки.
Флюксум® вводят в подкожную клетчатку живота, в толщу кожной складки. Игла располагается перпендикулярно складке, между большим и указательным пальцами. Кожная складка удерживается до конца инъекции. Место инъекции необходимо менять.
Предварительно заполненные шприцы с системой безопасности. Предварительно заполненные шприцы оснащены системой безопасности, предотвращающей случайные проколы иглой после инъекции. В конце введения защитный механизм автоматически активируется при закрытии иглы защитным рукавом. Система безопасности освобождает защитную гильзу только тогда, когда шприц опустошается при нажатии на поршень до упора.
Профилактика ТГВ
Профилактика ТГВ в общей хирургии. 0,3 мл (3200 анти-Ха МЕ) за 2 часа до операции. Затем 1 раз/сут в течение не менее 7 дней. Тесты на свертывание крови не являются необходимыми.
Профилактика ТГВ у пациентов при ортопедических операциях и пациентов с повышенным риском ТГВ. 0,4 мл (4250 анти-Ха МЕ) за 12 часов до и после операции, затем 1 раз/день в течение послеоперационного периода, не менее 10 дней.
Лечение ТГВ, посттромбофлебитического синдрома, хронической венозной недостаточности, острого тромбофлебита поверхностных вен и варикофлебита
Лечение ТГВ. 0,6 мл (6400 анти-Ха МЕ) 2 раза в день в течение не менее 7–10 дней. При необходимости лечение можно начать с медленного инфузионного введения 1,2 мл (12800 анти-Ха МЕ) в течение 3–5 дней. После купирования острой фазы заболевания рекомендуется продолжить п/к введение препарата в дозе 0,6 мл (6400 анти-Ха МЕ) или 0,4 мл (4250 анти-Ха МЕ) в течение 10–20 дней. После рекомендованного периода лечения препаратом Флюксум® следует начинать пероральную антикоагулянтную терапию, когда это необходимо (см. Переход с препарата Флюксум® на пероральные антикоагулянты в разделе «Особые указания»).
Лечение посттромбофлебитического синдрома и хронической венозной недостаточности. По 0,6 мл (6400 анти-Ха МЕ) или 0,4 мл (4250 анти-Ха МЕ) или 0,3 мл (3200 анти-Ха МЕ), в зависимости от тяжести заболевания, один раз в сутки в течение не менее 30 дней.
Лечение острого тромбофлебита поверхностных вен и варикофлебита. По 0,6 мл (6400 анти-Ха МЕ) или 0,4 мл (4250 анти-Ха МЕ) или 0,3 мл (3200 анти-Ха МЕ), в зависимости от тяжести заболевания, один раз в сутки в течение не менее 20 дней.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
По данным клинических исследований
Нежелательные реакции были классифицированы по системно-органному классу и распределены по частоте возникновения в следующем порядке: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения, иногда тяжелая (см. «Особые указания», ограниченные геморрагические явления, в основном связанные с уже существующими факторами риска, такими как органические заболевания с высоким риском развития кровотечений, или ятрогенные явления (см. также «Взаимодействие»).
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические или анафилактоидные реакции.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — дерматит, эритема, кожный зуд, розовая сыпь, кожная сыпь и крапивница.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — гематома, кровотечение, раздражение, боль и дискомфорт в месте введения; редко — эритема (с бляшками), розовая сыпь, некроз в месте инъекции.
Лабораторные исследования: нечасто — повышение активности печеночных трансаминаз.
Травматизм, отравление и осложнения от процедуры: очень редко — спинальные или эпидуральные гематомы, связанные с профилактическим применением гепарина во время спинальной или эпидуральной анестезии, или поясничной пункции. Гематомы вызвали различные степени неврологических изменений, включая длительный или постоянный паралич (см. также «Особые указания»).
По данным пострегистрационных наблюдений
О нижеперечисленных нежелательных явлениях сообщалось во время пострегистрационного наблюдения. Частота этих явлений неизвестна (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).
Кровеносная и лимфатическая система: анемия.
Нервная система: снижение уровня сознания.
Сосудистая система: тромбоз глубоких вен, приливы жара.
Органы дыхания, грудная клетка и средостение: диспноэ, носовое кровотечение, отек глотки, плевральное кровоизлияние.
Желудочно-кишечный тракт: боль в животе, диарея, отек губ, мелена, тошнота.
Печень и желчевыводящая система: холестатический гепатит, желтуха.
Кожа и подкожные ткани: макулопапулезная сыпь, генерализованный зуд.
Костно-мышечная система и соединительные ткани: артралгия, миалгия.
Репродуктивная система и молочные железы: метроррагия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения.
Взаимодействие
Лекарственные комбинации, которые не рекомендуются
Ацетилсалициловая кислота, другие салицилаты, НПВП. Повышен риск кровотечения из-за антитромбоцитарного действия и повреждающего влияния на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта этих препаратов.
Тиклопидин. Повышен риск кровотечения из-за антитромбоцитарного действия. Не рекомендуется совместное применение с высокими терапевтическими дозами парнапарина натрия. При применении вместе с низкими профилактическими дозами парнапарина натрия, необходимо тщательное клиническое наблюдение и контроль показателей свертывания.
Другие антиагрегантные лекарственные средства (например, клопидогрел, дипиридамол). Повышен риск развития кровотечения.
Сульфинпиразон. Повышен риск развития кровотечения.
Лекарственные комбинации, которые могут применяться с осторожностью
Пероральные антикоагулянты. Усиление антикоагуляционного действия. При замене парнапарина натрия пероральными антикоагулянтами необходимо тщательное наблюдение за пациентом. Чтобы оценить влияние этих препаратов на гемостаз, анализы крови следует брать перед назначением парнапарина натрия.
Системные ГКС. Повышен риск развития кровотечения при приеме ГКС в высоких дозах более 10 дней из-за повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и прямого воздействия на стенку сосудов. Применение парнапарина натрия совместно с ГКС необходимо обосновать и проводить эту терапию под наблюдением врача.
Декстран (для парентерального применения). Повышен риск развития кровотечения из-за антитромбоцитарного действия. При совместном применении необходима коррекция дозы парнапарина натрия, чтобы снижение показателей свертывания крови было не более чем в 1,5 раза.
Эффект парнапарина натрия снижается при совместном применении с аскорбиновой кислотой, антигистаминными препаратами, сердечными гликозидами, пенициллином (внутривенное введение), тетрациклином, производными фенотиазина.
Несовместимость
Флюксум® — кислый полисахарид, который образует нерастворимые комплексы с основаниями. По этой причине раствор препарата Флюксум® несовместим с растворами витамина К, витаминов группы В, гидрокортизона, гиалуронидазы, кальция глюконата, четвертичных аммониевых оснований, хлорамфеникола, тетрациклина и аминогликозидов.
Передозировка
Симптомы: может развиться кровотечение, которое не наблюдается при применении препарата в терапевтических дозах.
Лечение: для нейтрализации действия препарата необходимо назначить протамина сульфат внутривенно из расчета 0,6 мл протамина сульфата на 0,1 мл препарата Флюксум®.
Особые указания
Флюксум® нельзя вводить в/м.
Тромбоцитопения, индуцированная парнапарином. Известно, что Флюксум®, как сам гепарин и другие низкомолекулярные гепарины, может вызвать тромбоцитопению. Гепарининдуцированная тромбоцитопения обычно развивается через 4–10 дней от начала лечения или раньше при повторных случаях. У 10–20% пациентов встречается ранняя легкая тромбоцитопения (тромбоцитов более 100000/мкл), которая может сохраниться или регрессировать при продолжении лечения. В результате образования антител к комплексу гепарин/тромбоцитарный фактор в некоторых случаях может развиться более тяжелая иммунная форма, гепарининдуцированная тромбоцитопения II типа, с последующим тромбообразованием и тромбоэмболией артерий головного мозга, легких, нижних конечностей, нередко с летальным исходом. У этих пациентов может развиться новый тромб, связанный с тромбоцитопенией, вызванный необратимой гепарининдуцированной агрегацией тромбоцитов, так называемый синдром белого сгустка.
В период лечения препаратом Флюксум® пациентов необходимо тщательно наблюдать. Поэтому в случае тромбоцитопении или при появлении симптомов, связанных с новым событием тромбоза, или в случае ухудшения предыдущего случая тромбоза введение низкомолекулярного гепарина следует прекратить.
Альтернативная антикоагулянтная терапия должна быть предпринята после отмены гепарина. Следует избегать немедленного использования пероральной антикоагулянтной терапии, поскольку наблюдались случаи обострения тромбоза. При длительном лечении число тромбоцитов следует определять перед началом терапии препаратом Флюксум® и 2 раза в неделю в течение первого месяца, а затем мониторинг числа тромбоцитов может быть более редким.
С особой осторожностью следует назначать Флюксум® пациентам, в анамнезе которых есть сведения о тромбоцитопении, вызванной гепарином или другим низкомолекулярным гепарином, подсчет числа тромбоцитов у них необходимо производить каждый день. Если тромбоцитопения возникает во время лечения гепарином, то альтернативным методом лечения может быть терапия низкомолекулярными гепаринами. При этом число тромбоцитов следует определять ежедневно и если тромбоцитопения сохраняется, то низкомолекулярный гепарин нужно отменить как можно раньше.
При тромбоцитопении менее 100000/мкл, при возникновении и прогрессировании тромбоза, Флюксум® необходимо отменить и перевести больного на другую антикоагулянтную терапию. Переключение на терапию пероральными антикоагулянтами в этих случаях не рекомендуется, так как известно о возможности прогрессирования тромбоза. При подозрении на гепарининдуцированную тромбоцитопению тесты на агрегацию тромбоцитов in vitro не имеют большого диагностического значения, необходима консультация специалистов.
Спинальная/эпидуральная анестезия. Проведение спинальной или эпидуральной анестезии, спинально-эпидуральной аналгезии или люмбальной пункции на фоне профилактического применения препарата Флюксум®, как и других низкомолекулярных гепаринов, может осложниться спинальной или эпидуральной гематомой с развитием стойкого или необратимого паралича. Риск этих осложнений возрастает при использовании эпидуральных катетеров, при приеме сопутствующих НПВП, антиагрегантных лекарственных средств или антикоагулянтов, при травме или повторных спинальных пункциях, наличии исходных нарушений гемостаза или у пациентов пожилого возраста. При необходимости проведения анестезии/аналгезии подобного типа на фоне профилактического применения препарата Флюксум® следует тщательно проверять наличие указанных факторов риска перед этими вмешательствами. Обычно спинальные катетеры устанавливают не ранее 8–12 часов после последнего введения профилактической дозы низкомолекулярного гепарина. Нельзя вводить Флюксум® за 2–4 часа до и после установки/удаления катетера. Инъекция должна быть задержана или отменена, если аспирируется кровь из спинального канала при проведении спинальной или эпидуральной анестезии. Катетер следует удалить как можно позже после (через 8–12 часов) последнего профилактического введения препарата Флюксум®.
Следует уделять особое внимание пациентам, которые получали Флюксум® до или после эпидуральной или спинальной анестезии, проверяя наличие неврологических симптомов, таких как боль в пояснице, чувствительные и двигательные расстройства (онемение или слабость в нижних конечностях), нарушение функции кишечника или мочевого пузыря. Пациентов следует информировать о необходимости немедленного обращения к врачу при появлении указанных симптомов. При подозрении на эпидуральную или спинальную гематому требуется немедленная диагностика и лечение, включая декомпрессию спинного мозга.
Невзаимозаменяемость парнапарина натрия с другими низкомолекулярными гепаринами и нефракционированым гепарином. Парнапарин не может взаимозаменяться (единица на единицу) с нефракционированным гепарином, другими низкомолекулярными гепаринами или синтетическими полисахаридами. Каждый из этих препаратов различается по своему исходному сырью, процессу производства, физико-химическим, биологическим и клиническим свойствам, что приводит к различиям в биохимической идентичности, дозировке и, возможно, клинической эффективности и безопасности. Каждое из этих лекарствен ных средств уникально и имеет свои инструкции по применению. При появлении некроза кожи лечение препаратом Флюксум® необходимо прервать.
Переход с Флюксум® на пероральные антикоагулянты
Переход с Флюксум® на антагонисты витамина К (АВК). Поскольку существует интервал, прежде чем АВК достигает максимального эффекта, лечение препаратом Флюксум® не должно прерываться до тех пор, пока не будет достигнуто требуемое МНО (международное нормализованное соотношение).
Переход на прямые пероральные антикоагулянты (ППА). Эти препараты не следует назначать одновременно с препаратом Флюксум®. Лечение ППА следует начинать в конце рекомендованного периода лечения парнапарином и точно в то время, когда было бы запланировано последующее введение парнапарина, если бы лечение парнапарином было продолжено.
Нет опыта применения препарата Флюксум® у пациентов с механическими протезными клапанами (в том числе у беременных).
Гепарины могут подавлять секрецию альдостерона надпочечниками, приводя к гиперкалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью, ранее существовавшим метаболическим ацидозом, повышенным уровнем калия в плазме или принимающих калийсберегающие препараты. Риск развития гиперкалиемии, по-видимому, увеличивается с продолжительностью терапии, но обычно обратим. Уровень калия в плазме следует измерять у пациентов, находящихся в группе риска, до начала гепариновой терапии, а затем регулярно проводить мониторинг, особенно если лечение продлевается более чем на 7 дней.
Особые группы пациентов
Дети. Применение препарата Флюксум® у пациентов в возрасте до 18 лет включено в «Противопоказания», потому что эффективность и безопасность не были установлены.
Пожилые пациенты. Пожилые пациенты (особенно старше 80 лет) могут подвергаться большему риску развития осложнений кровотечения, поэтому рекомендуется тщательный клинический мониторинг. Тем не менее нет необходимости снижения рекомендованных доз препарата Флюксум®, если почечная функция серьезно не нарушена.
Почечная недостаточность. Как указано в подразделе С осторожностью раздела «Противопоказания», применение препарата Флюксум® у пациентов с почечной недостаточностью должно проводиться с осторожностью, и это связано с увеличением воздействия лекарства, которое увеличивает риск развит кровотечения: поэтому рекомендуется тщательный клинический мониторинг. В случае тяжелой почечной недостаточностиия (клиренс креатина <30 мл/мин) повышенный риск развития кровотечения также может наблюдаться при рекомендуемых дозах, так что у этих пациентов может потребоваться уменьшение дозы препарата Флюксум® и рекомендуется мониторинг активности плазмы против Ха.
Нарушение функции печени. Как сообщается в подразделе «С осторожностью» раздела «Противопоказания», применение препарата Флюксум® у пациентов с нарушениями функции печени должно проводиться с осторожностью, и из-за повышенного риска развития кровотечения: при этом рекомендуется тщательный клинический мониторинг.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Флюксум® не оказывает влияние на способность управлять автотранспортом и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для подкожного введения, 3200 анти-Ха МЕ/0,3 мл, 4250 анти-Ха МЕ/0,4 мл, 6400 анти-ХаМЕ/0,6 мл. По 0,3, 0,4 или 0,6 мл препарата в шприце из нейтрального стекла I типа (Евр. Ф), укомплектованный иглой в футляре; по 2 шприца в блистере. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Производитель
Альфасигма С.п.А., Италия Виа Э. Ферми 1, 65020 Аланно (Пескара), Италия/Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italy.
Претензии потребителей и рекламации по качеству препарата принимаются по адресу: ООО «Альфасигма Рус», Россия. 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, 22/2, корп. 1, 4-й этаж, пом. VII, комн. 1.
Тел: (495) 225-36-26.
Эл. адрес: info.ru@alfasigma.com
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Перейти к контенту
Мультиварки Marta
- Размер инструкции: 2.06 Мб
- Формат файла: pdf
Если вы потеряли инструкцию от мультиварки Marta MT-4309, можете скачать файл для просмотра на компьютере или печати.
Инструкция для мультиварки Marta MT-4309 на русском языке. В руководстве описаны возможности и полезные функции, а также правила эксплуатации. Перед использованием внимательно ознакомьтесь с инструкцией.
Чтобы не читать всю инструкцию вы можете выполнить поиск по содержимому внутри инструкции и быстро найти необходимую информацию. Рекомендации по использованию помогут увеличить срок службы мультиварки Marta MT-4309. Если у вас появилась проблема, то найдите раздел с описанием неисправностей и способами их решения. В нем указаны типичные поломки и способы их решения.