Мускомед крем инструкция по применению

МУСКОМЕД

MUSCOMED

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Мускомед, Muscomed

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Тиоколхикозид, Thiocolchicoside

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Крем.

Описание: светло-желтый однородный крем.

СОСТАВ

1 г крема содержит

Активное вещество: тиоколхикозид 2,5 мг.

Вспомогательные вещества: полисорбат 80, гидрогенизированный ланолин, цетиловый спирт, цетилэфирный воск, стеариновая кислота, метилпарагидроксибензоат, этилпарагидроксибензоат, натрия альгинат, натрия лаурилсульфат, эссенция липы, вода очищенная.

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ            M03BX05

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Прочие миорелаксанты центрального действия.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Мускомед в качестве активного вещества содержит тиоколхикозид, полусинтетический миорелаксант, получаемый из натурального гликозида колхикозида. Проявляет селективную аффинность к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК) и глициновым рецепторам, что обуславливает действие препарата на различных уровнях нервной системы, как при спазмах местного характера, так и при спазмах центрального происхождения. Умеренно снижает или устраняет мышечные спазмы, обусловленные воздействием со стороны центральной нервной системы. При спастической мышечной гипертонии снижает пассивное сопротивление мышц на растяжение или уменьшает болезненные непроизвольные мышечные спазмы. Мускомед не оказывает курареподобного действия, не вызывает паралич и не влияет на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При местном применении практически не проникает в системный кровоток. Около 70% активного вещества локализуется на участке нанесения препарата. Связывание с белками (в основном с альбумином) составляет 13%. Тиоколхикозид и его метаболиты выводятся преимущественно с фекалиями.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

— симптоматическое лечение болезненных мышечных спазмов.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Мускомед крем применяют наружно.

У взрослых и детей старше 15 лет Мускомед крем применяют 2-3 раза в сутки под контролем лечащего врача. Полоску крема наносят на кожу и слегка втирают. Количество применяемого препарата зависит от размера болезненной зоны.

После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— нарушение целостности кожных покровов;

— гипотония мышц;

— легкий паралич;

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст до 15 лет.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

При длительном применении возможно развитие реакций гиперчувствительности (контактный дерматит, сыпь, крапивница, бронхиальная астма, ангионевротический отек).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В случае развития реакций гиперчувствительности лечение препаратом следует прекратить.

Мускомед крем следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

Мускомед противопоказан при беременности и в период лактации.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ

Препарат противопоказан детям в возрасте до 15 лет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Данных о лекарственном взаимодействии нет. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии.

При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Нет данных о передозировке.

Симптомы: возможно усиление побочных действий.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

ФОРМА ВЫПУСКА

Крем 30 г в алюминиевой тубе.

1 алюминиевая туба вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается без рецепта.

Торговое название

Мускомед

Международное непатентованное название

Тиоколхикозид

Лекарственная форма

Крем для наружного применения 0,25 %,  30 г

Описание

Однородный крем светло-желтого цвета

Состав

1 г крема содержит

активное вещество — тиоколхикозида 2,5 мг,

вспомогательные вещества: липы эссенция, натрия альгинат, натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, ланолин гидрогенизированный, спирт цетиловый, воск цетилэфирный, кислота стеариновая, метилпарагидроксибензоат, этилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксанты.  Миорелаксанты центрального действия другие. Тиоколхикозид.

Код АТХ M03BX05

Фармакологические свойства 

Фармакокинетика

При местном применении практически не проникает в системный кровоток. Около 70% активного вещества локализуется на участке нанесения препарата. Связывание с белками (в основном с альбумином) составляет 13%. Тиоколхикозид и его метаболиты выводятся преимущественно с фекалиями.

Фармакодинамика

Мускомед в качестве активного вещества содержит тиоколхикозид, полусинтетический миорелаксант, получаемый из натурального гликозида колхикозида. Проявляет селективную аффинность к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК) и глициновым рецепторам, что обуславливает действие препарата на различных уровнях нервной системы, как при спазмах местного характера, так и при спазмах центрального происхождения. Умеренно снижает или устраняет мышечные спазмы, обусловленные воздействием со стороны центральной нервной системы. При спастической мышечной гипертонии снижает пассивное сопротивление мышц на растяжение или уменьшает болезненные непроизвольные мышечные спазмы. Мускомед не оказывает курареподобного действия, не вызывает паралич и не влияет на сердечно-сосудистую и дыхательную системы. 

Показания к применению

— симптоматическое лечение болезненных мышечных спазмов

Способ применения и дозы

Мускомед крем применяют наружно.

У взрослых и детей старше 15 лет Мускомед крем применяют 2-3 раза в сутки под контролем лечащего врача. Полоску крема наносят на кожу и слегка втирают. Количество применяемого препарата зависит от размера болезненной зоны.

После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии.

Побочные действия

— контактный дерматит, сыпь, крапивница, бронхиальная астма, ангионевротический отек

— головокружение, сонливость

— тошнота, рвота, боль в животе, понос

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— нарушение целостности кожных покровов

— гипотония мышц

— легкий паралич

— терапия антикоагулянтами и  предрасположенность к кровоизлияниям

— беременность и период лактации

— детский возраст до 15 лет

Лекарственные взаимодействия

Данных о лекарственном взаимодействии нет. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии. 

При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

Особые указания

В случае развития реакций гиперчувствительности лечение препаратом следует прекратить.

Мускомед крем следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

В составе  препарата имеются этилпилпарабен, этилпарабен, метилпарабен. Эти вещества могут вызвать бронхоспазм, крапивницу, дерматит, возможны аллергические реакции замедленного типа. Ланолин безводный, спирт цетилстеариловый входящие  в состав препарата, могут привести к развитию местных кожных реакции (например, контактный дерматит). 

Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами 

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных действий.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г препарата помещают в тубы алюминиевые. 

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года 

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Торговое
наименование

Мускомед

Международное
непатентованное название
Тиоколхикозид

Лекарственная
форма, дозировка 
Крем для наружного применения 0.25 %, 30 г

Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Миорелаксанты. Миорелаксанты
центрального действия. Препараты центрального действия другие. Тиоколхикозид.
АТХ: M03BX05

Показания к применению
Мускомед
крем показан для симптоматического лечения болезненных мышечных спазмов. 

Перечень сведений,
необходимых до начала применения
Противопоказания
—               
гиперчувствительность к действующему
веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
—               
мышечная гипотония и вялый паралич
—               
период беременности и кормления грудью

Необходимые
меры предосторожности при применении
В случае возникновения
реакции гиперчувствительности из-за продолжительного использования препарата терапию
следует прекратить.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Сообщения
о лекарственных взаимодействиях препарата отсутствуют.
Особые группы
пациентов
Исследования
лекарственных взаимодействий в особых группах пациентов не проводились.
Дети
Исследования
лекарственных взаимодействий у детей не проводились.

Специальные предупреждения
При
местном применении препарата, особенно в случае его продолжительного
использования, могут развиваться реакции гиперчувствительности; в подобных
ситуациях терапию следует прекратить.
Мускомед
крем следует использовать только после консультации с врачом.
Следует соблюдать осторожность при
применении и избегать контакта с глазами и со слизистыми оболочками.
Тиоколхикозид может вызывать
судороги у пациентов с эпилепсией или у пациентов с риском эпилептических
припадков.
Вспомогательные
вещества
Мускомед крем содержит гидрогенизированный ланолин и цетиловый спирт, каждый из которых может вызывать местные
кожные реакции (например, контактный дерматит).
Мускомед крем содержит метилпарагидроксибензоат и
этилпарагидроксибензоат, каждый из которых может вызывать аллергические реакции
замедленного типа.
Мускомед крем содержит натрия лаурилсульфат,
который может вызывать местные кожные реакции (например, покалывание или
чувство жжения) или усиливать кожные реакции, вызванные другими веществами,
которые наносятся на ту же поверхность кожи.
Во время беременности или лактации
Применение
тиоколхикозида у женщин в период беременности противопоказано.
Поскольку
тиоколхикозид проникает в грудное молоко, препарат не следует использовать у
женщин в период лактации.
Особенности влияния препарата на способность
управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данные
о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению
механизмами отсутствуют.
Результаты
клинических исследований свидетельствуют, что тиоколхикозид не оказывает
влияния на психомоторные реакции, однако редко отмечались случаи возникновения
сонливости, поэтому во время терапии препаратом при управлении автотранспортом
и механизмами следует соблюдать осторожность. 

Рекомендации по применению
Режим дозирования
Мускомед крем следует наносить на кожу 2-3 раза в
сутки.

Особые
группы пациентов
Дети
Мускомед крем не рекомендуется использовать у
детей и подростков в возрасте до 15 лет.
Пациенты
пожилого возраста
Отсутствует
достаточное количество данных о безопасности и эффективности применения
препарата у пациентов пожилого возраста.
Пациенты
с почечной/печеночной недостаточностью
Отсутствует
достаточное количество данных о безопасности и эффективности применения
препарата у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью.

Метод
и путь введения
Предназначен
для наружного применения.

Меры, которые необходимо принять в случае
передозировки
Симптомы
У пациентов при
терапии тиоколхикозидом никаких специфических симптомов передозировки не
отмечалось.
Лечение
В случае
передозировки рекомендуется обеспечить медицинское наблюдение за пациентом и
проводить симптоматическое лечение.

Рекомендовано
обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа
применения лекарственного препарата.

Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в
этом случае
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, такие как
зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со
стороны нервной системы: сонливость.
Со стороны
желудочно-кишечного тракта: диарея, боль в желудке, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические
кожные реакции (кожные реакции могут возникать вследствие применения
тиоколхикозида).

Дополнительные сведения
Состав лекарственного
препарата
1 г крема содержит
активное
вещество – тиоколхикозид
2.5 мг,
вспомогательные вещества: ланолин
гидрогенизированный 127.5 мг, кислота стеариновая, спирт цетиловый 70.0 мг,
полисорбат 80, воск цетилэфирный, натрия лаурилсульфат, натрия альгинат, липы
эссенция, метилпарагидроксибензоат 1.4 мг, этилпарагидроксибензоат 0.35 мг,
вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха и вкуса
Однородный
крем светло-желтого цвета.

Форма выпуска и упаковка
По 30 г
препарата помещают в тубы алюминиевые.
По 1 тубе
вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках
вкладывают в пачку из картона.

Срок
хранения
3 года
Не
применять по истечении срока годности!

Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25°С.
Хранить
в недоступном для детей месте!

Саудалық атауы

Мускомед

Халықаралық патенттелмеген атауы

Тиоколхикозид

Дәрілік түрі, дозасы 

Сыртқа қолдануға арналған крем 0.25 %, 30 г

Фармакотерапиялық тобы

Сүйек-бұлшықет жүйесі. Миорелаксанттар. Орталықтан әсер ететін миорелаксанттар. Орталықтан әсер ететін басқа препараттар. Тиоколхикозид.

АТХ: M03BX05

Қолданылуы

Мускомед кремі ауырсынатын бұлшықет түйілулерін симптоматикалық емдеуге арналған.

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар
әсер етуші затқа (заттарға) немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

—      бұлшықет гипотониясы және сылбыр салдану

—      жүктілік және бала емізу кезеңі

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

Препаратты ұзақ уақыт пайдаланудан аса жоғары сезімталдық реакциясы пайда болған жағдайда емді тоқтату керек.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Препараттың дәрілік өзара әрекеттесуі туралы хабарламалар жоқ.

Пациенттердің ерекше топтары

Пациенттердің ерекше топтарында дәрілік өзара әрекеттесулерге зерттеу жүргізілген жоқ.

Балалар

Балалардағы дәрілік өзара әрекеттесулерге зерттеу жүргізілмеген.

Арнайы сақтандырулар

Препаратты жергілікті қолданғанда, әсіресе оны ұзақ пайдаланған жағдайда, аса жоғары сезімталдық реакциялары дамуы мүмкін; мұндай жағдайларда емдеуді тоқтату керек.

Мускомед кремін дәрігермен кеңескеннен кейін ғана қолдану керек.

Қолданған кезде сақтық танытып, көзбен және шырышты қабықтармен жанасудан аулақ болу керек.

Тиоколхикозид эпилепсиясы бар пациенттерде немесе эпилептикалық ұстамалар қаупі бар пациенттерде құрысуды тудыруы мүмкін.

Қосымша заттар

Мускомед кремінде гидрогенделген ланолин мен цетил спирті бар, олардың әрқайсысы терінің жергілікті реакциясын (мысалы, жанаспалы дерматит) тудыруы мүмкін.

Мускомед кремінің құрамында метилпарагидроксибензоат және этилпарагидроксибензоат бар, олардың әрқайсысы баяу аллергиялық реакциялар тудыруы мүмкін.

Мускомед кремінің құрамында натрий лаурилсульфаты бар, ол терінің жергілікті реакциясын тудыруы мүмкін (мысалы, қышыну немесе күйдіру сезімі) немесе терінің сол беткейіне қолданылатын басқа заттардан туындаған тері реакцияларын күшейтеді.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік кезінде әйелдерде тиоколхикозидті қолдануға болмайды.

Тиоколхикозид емшек сүтіне өтетіндіктен, препаратты лактация кезеңінде әйелдерде қолдануға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препараттың автокөлік жүргізу және механизмдерді басқару қабілетіне әсері туралы деректер жоқ.

Клиникалық зерттеулердің нәтижелері тиоколхикозидтіңпсихомоторлық реакцияларға әсер етпейтінін көрсетеді, алайда ұйқышылдық пайда

болу жағдайлары сирек байқалған, сондықтан препаратты емдеу кезінде автокөлік пен механизмдерді басқару кезінде сақ болу керек.

Қолдану бойынша ұсынымдар

Дозалау режимі

Мускомед кремін теріге күніне 2-3 рет жағу керек.

Пациенттердің ерекше топтары

Балалар

Мускомед кремін 15 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде қолдану ұсынылмайды.

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы пациенттерде препаратты қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі туралы деректердің саны жеткіліксіз.

Бүйрек/бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бүйрек/бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде препаратты қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі туралы деректердің саны жеткіліксіз.

Енгізу әдісі және жолы

Сыртқа қолдануға арналған.

Артық дозаланған жағдайда қабылдануы қажет шаралар

Симптомдары

Тиоколхикозидпен емдеу кезінде пациенттерде артық дозаланудың ешқандай спецификалық симптомдары байқалған жоқ.

Емі

Артық дозаланған жағдайда пациентті медициналық бақылаумен қамтамасыз ету және симптоматикалық ем жүргізу ұсынылады.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне кеңес алу үшін жүгіну ұсынылады.

ДП стандартты қолдану кезінде пайда болатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және бұл жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Иммундық жүйе тарапынан: қышыну, есекжем, ангионевроздық ісіну сияқты анафилаксиялық реакциялар.

Жүйке жүйесі тарапынан: ұйқышылдық.

Асқазан-ішек жолы тарапынан: диарея, асқазанның ауыруы, жүрек айнуы, құсу.

Тері және тері асты тіндері тарапынан: аллергиялық тері реакциялары (тері реакциялары тиоколхикозидті қолданунәтижесінде пайда болуы мүмкін).

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

1 г кремнің құрамында

белсенді зат – тиоколхикозид 2.5 мг,

қосымша заттар: гидрогенделген ланолин 127.5 мг, стеарин қышқылы, цетилспирті 70.0 мг, полисорбат 80, цетилэфирлі балауыз, натрий лаурилсульфаты,

натрий альгинаты, жөке эссенциясы, метилпарагидроксибензоат 1.4 мг, этилпарагидроксибензоат 0.35 мг, тазартылған су.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Ашық сары түсті біртекті крем.

Шығарылу түрі және қаптамасы
30 г алюминий сықпаларға препараттан салынған. 1 сықпадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Инструкция по применению

Способ применения

Сертификаты